日本医薬品市場規模およびシェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年 - 2031年）

日本医薬品市場トレンドと洞察

専門薬による特許断崖補充

ブロックバスターの経験により、企業は価格決定力を維持する高価値・低ボリューム資産に向かってシフトしています。ヒュミラバイオシミラーは、2024年の発売から18ヶ月以内にアダリムマブ処方の22%を獲得し、オリジネーターは研究開発努力を抗体薬物複合体と希少疾患酵素にリダイレクトしました。武田の藤沢での21億米ドル生物学的製剤複合施設の建設中は、拡張されたマーケタビリティ促進プレミアムインセンティブの下で10%のプレミアムを獲得できるニッチ治療法への資本再配置を例示しています。^{[1]武田薬品工業、「藤沢生物学的製剤施設投資」、Takeda.com} 小規模バイオテクノロジー企業は国内販売業者と提携して迅速発売製品を共同申請し、それにより日本発売の従来の遅れを圧縮しています。レガシー薬物のマージンが低下するにつれて、専門パイプラインは価格侵食に対する好ましいヘッジとなります。

画期的治療法に対するファーストトラック規制経路

SAKIGAKE指定は、2024年に従来プロセスの14ヶ月と比較して、審査承認期間の中央値を9ヶ月に短縮しました。^{[2]医薬品医療機器総合機構、「SAKIGAKE指定と条件付き承認制度」、PMDA.go.jp}中外のPolivyなど腫瘍学生物学的製剤に付与された条件付き承認は、確認試験が継続される間に収益獲得を可能にし、欧州では稀に利用できる競争的レバーです。アストラゼネカのEnhertuを含むグローバルデータパッケージを持つ多国籍企業は、発売から1年以内に二桁市場シェアを獲得しました。2025年に導入されたリアルワールドエビデンス義務はコンプライアンスコストを押し上げますが、強固なファーマコビジランスインフラストラクチャを持つ企業は、この要件を管理可能と見なしています。

腫瘍学・希少疾患負担の増大

日本は2024年に102万件の新規がん症例を報告し、65歳以上の国民の割合は2025年に28.9%に増加しました。延長された平均寿命は、高コスト標的薬を要求する悪性腫瘍と遺伝的疾患の有病率を押し上げます。拡張された独占性ルールがグローバル開発者を西側市場と同時に東京での申請に引きつけたため、希少疾患指定は2024年に87に上りました。協和キリンのブロスマブは承認から90日以内に償還を確保し、証拠が説得力がある場合の超希少治療法への資金提供に対する支払者の意欲を検証しました。

慢性治療法を推進する高齢化人口

慢性疾患は日本の高齢者の70%以上に影響し、高齢者1人当たりの1日平均処方数は6.2回で、アドヒアランスの課題を生み出しています。第一三共とNTTデータの2024年提携などのパートナーシップは、500の地域薬局全体でAIリマインダーツールを展開し、薬物エラーに関連する入院を削減しました。糖尿病と高血圧のデジタル治療薬は、2025年の長期介護保険改定の下で償還可能となり、ソフトウェアを標準治療経路に統合しました。

全国薬価制度改定・隔年引き下げ

2024年4月の改定では、収載薬品の53%で償還が削減され、ブランド薬で平均4.8%、後発医薬品で7.2%の減少となりました。^{[3]厚生労働省、「薬価制度と隔年改定」、MHLW.go.jp} 2025年に導入された中間年引き下げは、取引価格が公定価格を少なくとも2%下回った高売上治療薬を対象としました。アトルバスタチンとアムロジピンの価格が下落したため、沢井の営業利益は2024年度に9.3%下落しました。価値ベース価格設定が拡大するにつれて、説得力のあるリアルワールドエビデンスを欠く製品は、より深い侵食に直面し、統合を加速する可能性があります。

後発医薬品置換圧力

後発医薬品は2024年に処方量の80%を供給しましたが、価値ではわずか38%でした。政府目標は2026年までに85%の量浸透を求めていますが、輸入APIの品質リコールがクリティカルケア分野での取り込みを抑制しています。バイオシミラーは、医師の慎重さと互換性ステータスの欠如により、2024年末までにアダリムマブ市場のわずか18%を獲得しました。慣性を克服するため、日医工はリツキシマブバイオシミラーを参照生物学的製剤より30%低く価格設定しました。

セグメント分析

薬剤タイプ別：処方薬優位の中でのOTC（一般用医薬品）の伸び

処方薬は2025年売上高の71.78%を占めましたが、一般用医薬品セグメントは3.93%のCAGRで進展すると予想され、日本医薬品市場のCAGRの2倍以上となります。2024年のロキソプロフェンのOTC移行は、ルーチン疼痛管理をクリニックから小売棚に移行させる政策努力を例示しています。高齢者間のセルフメディケーショントレンドは、2025年を通じて鎮痛薬と胃腸治療薬の量を押し上げ、一方でeコマースプラットフォームは増分シェアを獲得しました。 

隔年改定が収益性を抑制するため、ブランド処方薬にはマージン圧力が継続しています。それでも、関節リウマチと多発性硬化症の専門注射剤は隔離されており、処方ラインでの日本の医薬品市場シェア主導地位を維持しています。コンシューマーヘルス部門は、OTCサプリメント成長のためにインフルエンサー主導のデジタルキャンペーンに投資し、同じ企業グループ内の異なる戦略を反映しています。

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治療分野別：腫瘍学が革新パイプラインをリード

腫瘍学は2025年の治療分野売上高の18.73%を占め、2031年まで4.19%のCAGRを記録すると予想され、日本医薬品市場の成長エンジンとしての地位を強調しています。Enhertuの2024年度国内売上高870億円は、償還が確保された後の革新製品の浸透速度を実証しています。 

逆に、心血管薬は後発医薬品がスタチンとACE阻害薬を支配するため、わずか0.8%のCAGRで進展しています。糖尿病治療薬は量的成長を経験しますが、費用対効果に関する精査に直面しています。中枢神経系パイプラインは認知症試験での高い症例脱落に苦しみ、一方で呼吸器生物学的製剤は都市部喘息有病率の上昇により適度な勢いを示しています。したがって、腫瘍学は多国籍および国内ポートフォリオ全体で投資と発売優先度を獲得しています。

分子タイプ別：低分子が横ばいの中で生物学的製剤が上昇

低分子は2025年に日本医薬品市場の64.48%のシェアを維持しました。しかし、生物学的製剤は2031年まで4.97%のCAGRで拡大すると予測され、全体市場ペースの3倍となります。ヘムライブラの2024年売上高620億円は、生物学的製剤のプレミアム価値を強調しています。 

バイオシミラーは初期段階ですが、生物学的製剤価格インフレを抑制します。しかし、互換性判定の欠如が置換を妨げています。富士フイルムの千葉施設1000億円などの新投資は、生物学的製剤への持続的需要への信頼を示しています。低分子は腫瘍学以外で商品化に直面し、複雑注射剤とハイブリッド複合体へのポートフォリオシフトを加速しています。

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製剤別：デバイス革新により注射剤が躍進

経口薬剤は2025年に55.26%のシェアを保持しましたが、注射剤は在宅用オートインジェクターに支えられて2031年まで3.74%のCAGRで成長します。エビリファイ持続性注射剤に代表される長時間作用型精神薬注射は、2025年にアドヒアランスを改善し再発入院を減少させ、内分泌学と免疫学ポートフォリオ全体でのより広い展開を奨励しています。 

Ypsomed-住友のGLP-1アゴニスト用再利用可能インジェクターなどのデバイスパートナーシップは、ライフサイクル保護を延長し患者利便性を向上させます。外用およびその他のニッチ製剤は安定していますが、限定的な価値成長に貢献しています。

流通チャネル別：オンライン薬局が従来モデルを破壊

病院薬局は2025年に日本医薬品市場規模の51.84%を調剤し、腫瘍学と輸液治療薬での支配を反映していますが、オンライン・郵送注文アウトレットは4.51%のCAGRを記録すると予想され、市場平均の約3倍となります。2024年の遠隔医療処方箋調剤の規制承認により、アマゾンファーマシージャパンと楽天は、2025年後半までに小売処方薬市場の合計8%のシェアを確保しました。 

実店舗チェーンは臨床サービス追加で対応しますが、アインファーマシーズなどの主要小売業者では同一店舗売上高が下落しました。病院アウトレットは複雑な生物学的製剤にとって不可欠のままですが、一部の輸液は入院患者コスト削減のため外来センターにシフトすると予想されます。

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