日本医薬品市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2020 - 2031 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2025 |
| 予測データ期間 | 2026 - 2031 |
| 市場規模 (2026) | 89.54 十億米ドル |
| 市場規模 (2031) | 96.78 十億米ドル |
| 成長率 (2026 - 2031) | 1.57% CAGR |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
|
Mordor Intelligenceによる日本医薬品市場分析
薬価に対する継続的な改革、画期的治療法の迅速な規制経路、急速な高齢化人口が、移行期にある市場を総合的に形成しており、専門製品とセルフケア分野が反対方向に動いています。腫瘍学の勢い、主要特許満了後の強固なパイプライン補充、同時グローバル発売を奨励するインセンティブが高価格セグメントを下支えしている一方で、隔年価格引き下げと積極的なジェネリック代替が汎用化された治療薬を圧迫しています。デジタルヘルスの採用は、遠隔医療対応の処方箋調剤と償還対象のソフトウェア治療薬が患者エンゲージメントを深化させ、ボリューム成長を支援するにつれて加速しています。海外の革新的企業はSAKIGAKE枠組みを活用して日本を第一波発売市場として接近し、競争の激化をもたらしています。同時に、持続的な原薬輸入依存と償還に対するリアルワールドエビデンス要求が、企業が対処しなければならない不安定性を生み出しています。
主要レポート要点
- 薬物種類別では、処方薬が2025年に71.78%の売上シェアで先行している一方、市販薬は2031年まで3.93%の年平均成長率で拡大すると予測され、セグメント内で最も速い成長を示しています。
- 治療領域別では、腫瘍学が2025年に日本医薬品市場シェアの18.73%を占め、2031年まで4.19%の年平均成長率を記録すると予想されています。
- 分子別では、低分子薬剤が2025年の日本医薬品市場規模の64.48%を占めている一方、生物学的製剤は2026年から2031年の間に4.97%の年平均成長率で成長すると予測されています。
- 剤形別では、経口製品が2025年に55.26%の売上シェアを獲得しており、注射薬は2031年まで3.74%の年平均成長率予測で高成長ポケットを代表しています。
- 流通別では、病院薬局が2025年に51.84%のシェアを維持しており、オンライン・通信販売チャネルは4.51%の年平均成長率で進展し、他のすべてのルートを上回る予定です。
注：本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligence 独自の推定フレームワークを使用して作成されており、2026年1月時点の最新の利用可能なデータとインサイトで更新されています。
日本医薬品市場トレンドと洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響時間軸 |
|---|---|---|---|
| 専門薬による特許の崖補充 | +0.4% | 全国、東京・大阪都市圏に集中 | 中期（2-4年） |
| 画期的治療法の迅速規制経路 | +0.3% | 全国、独立行政法人医薬品医療機器総合機構認定海外治験実施施設への波及効果あり | 短期（≤2年） |
| 腫瘍学・希少疾患の負担増大 | +0.3% | 全国、高齢化都道府県（秋田、島根）で高発症率 | 長期（≥4年） |
| 慢性疾患治療薬を推進する高齢化人口 | +0.2% | 全国、高齢者人口35%超の地方都道府県で急性 | 長期（≥4年） |
| コンパニオン診断統合に対する厚生労働省インセンティブ | +0.2% | 全国、大学病院・がんセンターでの早期採用 | 中期（2-4年） |
| 処方薬押し上げのデジタルヘルス対応アドヒアランスソリューション | +0.1% | 全国、東京、大阪、福岡でのパイロットプログラム | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
専門薬による特許の崖補充
ブロックバスター体験により、企業は価格決定力を維持するより高価値、低ボリューム資産へのシフトを促進しました。ヒュミラバイオシミラーは2024年発売から18か月以内にアダリムマブ処方箋の22%を獲得し、オリジネーターは研究開発努力を抗体薬物複合体と希少疾患酵素にリダイレクトしました。Takedaの藤沢で建設中の21億米ドル生物学的製剤複合施設は、拡張された市場性促進プレミアムインセンティブの下で10%のプレミアムを獲得できるニッチ治療薬への資本再配置を例示しています。[1]Takeda Pharmaceutical Company, "Fujisawa Biologics Facility Investment," Takeda.com小規模バイオテクノロジー企業は国内流通業者と提携して迅速発売製品を共同申請し、それによって日本発売における従来の遅れを圧縮しています。レガシー薬剤のマージンが低下するにつれ、専門パイプラインが価格減耗に対する好ましいヘッジとなります。
画期的治療法の迅速規制経路
SAKIGAKE指定は2024年に承認審査時間の中央値を9か月に短縮し、従来のプロセスでの14か月と比較されました。[2]Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, "SAKIGAKE Designation and Conditional Approval Framework," PMDA.go.jp中外製薬のポリビーなど腫瘍学生物学的製剤に付与された条件付き承認は、確証的試験が継続している間に収益獲得を可能にし、欧州ではめったに利用できない競争的レバーです。アストラゼネカのエンハーツを含むグローバルデータパッケージを持つ多国籍企業は、発売から1年以内に二桁の市場シェアを獲得しました。2025年に導入されたリアルワールドエビデンス義務はコンプライアンス費用を引き上げますが、堅固なファーマコビジランスインフラを持つ企業はその要件を管理可能と見ています。
腫瘍学・希少疾患の負担増大
日本は2024年に102万件の新規がん症例を報告し、65歳以上の国民の割合は2025年に28.9%に増加しました。平均寿命の延長により、高コスト標的薬を必要とする悪性腫瘍と遺伝性疾患の有病率が上昇しています。拡張された排他性ルールがグローバル開発者を西欧市場と同時に東京で申請するよう促すにつれ、希少疾病指定は2024年に87に上昇しました。Kyowa Kirin のブロスマブは承認から90日以内に償還を確保し、証拠が説得力を持つ際の超希少疾患治療薬に対する支払者の資金調達意欲を検証しました。
慢性疾患治療薬を推進する高齢化人口
慢性疾患は日本の高齢者の70%以上に影響を与えており、高齢者1人当たりの1日平均処方薬数は6.2錠で、アドヒアランスの課題を生み出しています。NTTデータとのDaiichi Sankyoの2024年提携などのパートナーシップは、500の地域薬局にAIリマインダーツールを展開し、薬物エラーに関連する入院を減少させました。糖尿病と高血圧のデジタル治療薬は、2025年の長期介護保険改定の下で償還対象となり、ソフトウェアを標準治療経路に統合しました。
制約要因影響分析
| 制約要因 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響時間軸 |
|---|---|---|---|
| 全国薬価改定・隔年引き下げ | -0.3% | 全国、大量ジェネリック製造業者で深刻 | 短期（≤2年） |
| ジェネリック代替圧力 | -0.2% | 全国、プライマリケア・小売薬局チャネルに集中 | 中期（2-4年） |
| 審査後再生医療の長期承認タイムライン | -0.1% | 全国、大学病院・専門センターに影響 | 長期（≥4年） |
| 重要原薬のサプライチェーン脆弱性 | -0.1% | 全国、中国・インドへの依存 | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
全国薬価改定・隔年引き下げ
2024年4月改定では掲載薬剤の53%の償還が削減され、ブランド薬で平均4.8%、ジェネリック薬で7.2%の減少となりました。[3]Ministry of Health, Labour and Welfare, "Drug Pricing System and Biennial Revisions," MHLW.go.jp 2025年に導入された年度外引き下げは、取引価格が定価を少なくとも2%下回った高売上治療薬を対象としました。沢井製薬の営業利益は2024年度に9.3%下落し、アトルバスタチンとアムロジピンの価格が低下しました。価値ベース価格設定が拡大するにつれ、説得力のあるリアルワールドエビデンスを欠く製品はより深い浸食に直面する可能性があり、統合を加速させています。
ジェネリック代替圧力
ジェネリックは2024年に処方箋ボリュームの80%を供給しましたが、価値では38%のみでした。政府目標は2026年までに85%のボリューム浸透を求めていますが、輸入原薬の品質リコールが重要治療分野での取り込みを抑制しています。バイオシミラーは2024年末までにアダリムマブ市場の18%のみを獲得し、医師の慎重さと互換性ステータスの欠如によるものです。慣性を克服するため、Nichi-Iko はそのリツキシマブバイオシミラーを参照生物学的製剤より30%低く価格設定しました。
最近の業界動向
- 2025年8月：Daiichi SankyoとAstraZenecaはHER2低発現乳がんでエンハーツの独立行政法人医薬品医療機器総合機構承認を確保し、適格人口を55%拡大し、国内売上ピーク1500億円を予測しました。
- 2025年5月：Shionogi & Co. Ltd.は鳥居薬品と日本たばこ産業の製薬資産の1500-1600億円買収を発表し、アレルギー・皮膚科フランチャイズを強化しながら米国研究開発能力を追加しました。
- 2024年8月：日本たばこ産業と鳥居薬品は、デルマバント・サイエンシズとのライセンス契約の下でアトピー性皮膚炎と尋常性乾癬に対するステロイドフリーの1日1回外用選択肢を提供するVTAMAクリーム1%（タピナロフ）が国民健康保険診療報酬表に掲載されたと発表しました。
- 2024年7月：中外製薬は良好な第III相試験結果を受けてPI3Kα阻害薬イナボリシブの独占権を取得し、それによって画期的指定候補で乳がんポートフォリオを強化しました。
範囲と手法
本レポートの範囲では、医薬品は処方薬および非処方薬と称されます。これらの薬は、医師の処方箋の有無にかかわらず個人が購入でき、さまざまな疾患の治療に安全に摂取できます。
日本医薬品市場は、治療分野、処方タイプ、薬剤タイプ、製剤、流通チャネル、地域別にセグメント化されています。治療分野別では、市場は腫瘍学、心血管系、抗糖尿病薬・代謝性疾患、中枢神経系、抗感染症薬、呼吸器系、皮膚科薬、血液・造血器官、泌尿器系、感覚器官、その他にセグメント化されています。処方タイプ別では、処方薬とOTC薬が含まれます。さらに処方薬は先発品と後発品にセグメント化されています。薬剤タイプ別では、市場は低分子薬、生物学的製剤、バイオシミラーにセグメント化されています。製剤別では、市場は固形経口、非経口、外用・経皮、その他にセグメント化されています。流通チャネル別では、小売薬局、病院薬局、オンライン・郵送注文薬局が含まれます。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。各セグメントについて、市場規模と予測は価値（米ドル）ベースで実施されています。
| 処方薬 |
| 市販薬（OTC） |
| 腫瘍学 |
| 心血管 |
| 抗糖尿病薬 |
| 中枢神経系 |
| 感染症 |
| 呼吸器 |
| その他 |
| 低分子 |
| 生物学的製剤 |
| バイオシミラー |
| 経口 |
| 注射 |
| 外用 |
| その他の剤形 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン・郵送注文薬局 |
| 薬物種類別 | 処方薬 |
| 市販薬（OTC） | |
| 治療領域別 | 腫瘍学 |
| 心血管 | |
| 抗糖尿病薬 | |
| 中枢神経系 | |
| 感染症 | |
| 呼吸器 | |
| その他 | |
| 分子種類別 | 低分子 |
| 生物学的製剤 | |
| バイオシミラー | |
| 製剤別 | 経口 |
| 注射 | |
| 外用 | |
| その他の剤形 | |
| 流通チャネル別 | 病院薬局 |
| 小売薬局 | |
| オンライン・郵送注文薬局 |
レポートで回答される主要質問
2031年の日本医薬品市場の規模はどの程度になりますか？
年平均成長率1.57%で967億8000万米ドルに達すると予測されています。
最も急成長している治療セグメントは何ですか？
腫瘍学が先行し、4.19%の年平均成長率と抗体薬物複合体の使用拡大に支えられています。
生物学的製剤はどの程度のシェアを占め、どの程度の速度で成長していますか？
生物学的製剤は売上の35.52%を占め、4.97%の年平均成長率で成長すると予測されています。
オンライン薬局は薬剤流通をどのように変化させていますか？
2024年の規制変更により遠隔医療処方箋調剤が可能になり、オンラインチャネルが2031年まで4.51%の年平均成長率で成長できるようになりました。
なぜ専門薬が国内企業に優先されるのですか？
特許満了と隔年価格引き下げが大量市場薬剤のマージンを浸食し、企業を発売プレミアムを獲得する高価値資産へと押しやっています。
製造業者が直面する主要なサプライチェーンリスクは何ですか？
重要原薬の80%以上が輸入されており、企業を地政学的混乱と品質管理問題にさらしています。
最終更新日:
