肝炎治療薬市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 17.44 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 20.83 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 3.61% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる肝炎治療薬市場分析
肝炎治療薬市場規模は2025年に174億4,000万米ドルに達し、2030年までに208億3,000万米ドルに進展すると予測され、年平均成長率3.61%を反映しています。この成長軌跡は、抑制レジメンから、ウイルス複製、免疫回避、宿主因子相互作用を並行して攻撃する機能的治癒組み合わせへの構造的転換を隠しています。交渉価格で11,000人以上の住民を治療したルイジアナ州のサブスクリプション型調達は、価値ベースモデルが予算への影響を抑制しながら潜在需要を解放する方法を実証しています。並行して、ウイルス性肝炎が現在年間130万人の死亡を引き起こし、結核に次いで2番目となったとするWHOの2024年報告書は、撲滅ロードマップを加速し、世界中で診断目標を引き上げました。北米は引き続き世界収益の40.59%を支えています。しかし、アジア太平洋地域は、中国とインドの合計B型肝炎およびC型肝炎患者数が3,500万人を超えることにより、年平均成長率4.64%で最も速い地域拡大を実現しています。
主要レポートポイント
- 疾患タイプ別では、C型肝炎が2024年に77.12%の収益シェアでリードし、B型肝炎は2030年まで年平均成長率5.02%で拡大すると予測されています。
- 薬剤クラス別では、NS5A阻害剤が2024年の肝炎治療薬市場シェアの35.03%を占め、モノクローナル抗体が年平均成長率4.38%で最高の予測成長率を示しています。
- 投与経路別では、経口療法が2024年に収益の94.35%を占め、注射剤は遅れをとっているものの併用レジメンにおいて不可欠なままです。
- 流通チャネル別では、オフラインセグメントが2024年の肝炎治療薬市場規模の79.67%シェアを保持し、一方オンラインセグメントは2030年まで年平均成長率5.29%を記録する予定です。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に62.15%の収益シェアを獲得し、在宅ケア設定が年平均成長率4.72%で2030年まで最も急成長するエンドユーザーコホートを代表しています。
- 地域別では、北米が2024年の肝炎治療薬市場規模の40.59%を占め、一方アジア太平洋地域は中国とインドでの集中的なスクリーニングと治療キャンペーンに推進され、年平均成長率4.64%で最も急速に進歩する地域です。
世界肝炎治療薬市場トレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への影響（〜%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| ウイルス性肝炎の高い有病率 | +0.8% | 世界、アジア太平洋およびサハラ以南アフリカに集中 | 長期（4年以上） |
| 汎ジェノタイプDAA療法の迅速な導入 | +0.7% | 北米・EU、APACに拡大 | 短期（2年以下） |
| 政府主導の啓発キャンペーン | +0.6% | 世界、LMICsで加速的影響 | 中期（2-4年） |
| 高所得国での償還拡大 | +0.5% | 主に北米・EU | 中期（2-4年） |
| 治癒型価値ベース契約の台頭 | +0.4% | 北米、EUでパイロットプログラム | 短期（2年以下） |
| AI活用薬剤再利用パイプライン | +0.3% | 世界、北米・EUが主導 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
ウイルス性肝炎の高い有病率
慢性B型肝炎またはC型肝炎と共に生活する3億400万人以上の人々が、経済変動に関係なく長期需要を維持するプールを構成しています。中国とインドが3,500万例以上を寄与し、アジア太平洋地域を肝炎治療薬市場の主要成長エンジンとして位置づけています。慢性B型肝炎感染のわずか13%が診断され[1]UN News, "Hepatitis Killing Thousands Daily, WHO Warns in New Report," news.un.org.、わずか3%が抗ウイルス療法を受けており、未診断がいかに未充足のニーズを膨らませ続けているかを浮き彫りにしています。発生率が低下している場所でも死亡率が上昇し、政府が現在公衆衛生緊急事態として位置づけるスクリーニングとケア連携経路のギャップを明らかにしています。これらの疫学的現実は、手頃で分散型の治療モデルを拡大できる企業の長期的な量的成長を強化します。
汎ジェノタイプDAA療法の迅速な導入
8週間の汎ジェノタイプ組み合わせが治療コースを短縮し、ほとんどの設定でジェノタイプ検査の必要性を除去しました。AbbVieのMAVYRETは急性C型肝炎に対する初の8週間療法としてFDA承認を受け、診療所訪問を大幅削減しながら96%の治癒率を記録しました。Atea Pharmaceuticalsのベムニホスブビルとルザスビルのコンビネーション[2]Atea Pharmaceuticals, "Atea Pharmaceuticals Announces Positive Results from Phase 2 Study of Bemnifosbuvir and Ruzasvir Regimen for Treatment of Hepatitis C Virus," ir.ateapharma.com.は第2相で98%の持続的ウイルス学的応答を示し、2025年に第3相に進んでいます。より短いレジメンは追跡調査の脱落を減らし、地方診療所での拡大を容易にし、肝炎治療薬市場の浸透可能性を高めています。
政府主導の啓発キャンペーンとワクチン接種推進
国家肝炎撲滅計画は、願望的政策から統合スクリーニングと普遍的アクセス治療を結びつける運用展開へと転換しています。2026年までにHIVおよび梅毒と共にB型肝炎の垂直感染を標的とするウェストベンガル州の「トリプル撲滅」イニシアチブは、新たに診断された患者の即座の急増を生み出すプログラムの典型です。WHOの2024年の中間進捗チェック要請は、保健省に拡大診断能力とより幅広い薬剤処方集への予算配分を促しました。適格性が拡大するにつれ、シンプルな経口投与と広範なジェノタイプカバレッジを持つメーカーは、新たに形成された調達プールでファーストムーバー優位を享受します。
高所得国での償還拡大
91%の国が少なくとも1つのDAAを承認していますが、療法を償還するのは68%のみであり、支払者の決定が市場量への最終的な入り口となっています。オーストラリアのDAAリスクシェア協定と米国のC型肝炎撲滅国家計画の複数年予算ラインは、アウトカムベース融資がエピソード的アクセスを予測可能な需要パイプラインに変換する方法を示しています。このような枠組みは自己負担費用を下げ、開始率を引き上げ、継続的な研究開発支出を正当化するより明確な収益可視性をメーカーに提供します。
制約要因影響分析
| 制約要因 | 年平均成長率予測への影響（〜%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 新興経済圏での不均等な償還 | -0.6% | アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ | 長期（4年以上） |
| 厳格な規制承認タイムライン | -0.4% | 世界、北米・EUで最も深刻 | 中期（2-4年） |
| PWID人口におけるスティグマ主導の未診断 | -0.3% | 世界、LMICsで特に深刻 | 長期（4年以上） |
| LMICsにおけるAPI供給チェーン集中リスク | -0.2% | APAC、MEA、ラテンアメリカ | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
新興経済圏での不均等な償還
低・中所得国の52%のみがDAA療法を償還し、多くが専門医のみの処方規則を課してアクセスチャネルを狭めています。カメルーンでの開発インパクトボンドパイロットは96%の治癒率を達成しましたが、局所的にとどまり、革新的金融だけでは体系的資金ギャップを克服できないことを示しています。これらの格差は、疾患負荷ではなく支払能力が取り込みを決定する二層の肝炎治療薬市場を生み出し、最大の患者プールを持つ地域での上昇余地を制限しています。
厳格な規制承認タイムライン
機能的治癒候補は持続的抗原クリアランスを実証する必要があり、試験追跡期間を延長し、エンドポイント選択を複雑化しています。ブレビルチドは2020年にD型肝炎で欧州承認を確保しましたが、2024年のFDA完全回答レターは、異なる基準が米国参入をいかに遅らせるかを示しています。複数のウイルス機序を標的とする併用療法の出現[3]Maria Buti, "Sequential Peg-IFN after Bepirovirsen May Reduce Post-Treatment Relapse in Chronic Hepatitis B," PubMed, pubmed.ncbi.nlm.nih.govは同時に規制の複雑さを増します。より長いタイムラインは資本需要を膨らませ、競争上の優位性を厚い貸借対照表を持つ企業に傾けます。
セグメント分析
疾患タイプ別：C型肝炎の優位性がB型の加速モメンタムを隠す
C型肝炎は2024年に77.12%の収益を維持し、95%を超える治癒率の汎ジェノタイプレジメンに支えられています。それにもかかわらず、RNAインターフェレンス、モノクローナル抗体、カプシド組立調節因子が表面抗原喪失を狙う多剤プロトコルで収束するにつれ、B型肝炎は2030年まで年平均成長率5.02%で他のすべての適応症を上回ると予測されています。B型肝炎治療薬の肝炎治療薬市場規模は着実な成長軌道にあり、新しい機序を通じてHBsAgクリアランスを標的とする複数の第2相および第3相試験[4]Anna S. F. Lok, "Toward a Functional Cure for Hepatitis B," Gut and Liver, pmc.ncbi.nlm.nih.govがあり、進行中の戦略転換を強化しています。
機能的治癒への期待が高まるにつれ、メーカーはB特異的プラットフォームに向けてパイプライン資本を再優先しています。第2a相で50%の機能的治癒率を実現したArbutus Biopharmaのイムドゥシランなどの臨床プログラムは、成功した参入者に利用可能な商業的上昇余地を浮き彫りにしています。D型肝炎は、ニッチながら、ファーストインクラス療法が規制ハードルをクリアすれば加速的採用の先例を提供します。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが入手可能
薬剤クラス別：NS5Aのリーダーシップがモノクローナル上昇に道を譲る
NS5A阻害剤は2024年に35.03%の収益を占め、ジェノタイプ全体で98%の治癒性能を示すソホスブビル/ベルパタスビルに支えられました。しかし、1,000以上の抗HBs抗体を組み合わせ、現在の選択肢より2,000倍高い効力を示すGIGA-2339などの候補に推進され、モノクローナル抗体がクラス中最速の年平均成長率4.38%で成長すると予測されています。ヌクレオ（t）シド逆転写酵素阻害剤と新規薬剤を組み合わせる多クラスカクテルが、今後の申請の中心となっています。
後発参入競合他社にとって、プラットフォームの幅は単一資産の強度を上回ります。NS5A、siRNA、抗体資産を一つの屋根の下に集約できる企業は、ジェノタイプ、線維化段階、既往療法耐性に合わせてレジメンを調整し、肝炎治療薬市場全体でウォレットシェアを深めることができます。
投与経路別：経口製剤が分散型ケアを維持
経口薬は2024年売上の94.35%を生成し、2030年まで年平均成長率3.75%で予測されています。1日1回のグレカプレビル/ピブレンタスビルは注射なしで97-100%の持続的ウイルス学的応答率を実現し、テレ肝臓学モデルと完全に一致しています。注射薬は、長時間作用型送達が抗原クリアランス後のウイルス反跳を抑制できる機能的治癒コンビネーションにおいて関連性を保持しています。
肝炎治療薬市場は現在、臨床効力とサービス設計を融合しています：オレゴン州の遠隔医療試験は適格患者の85%を遠隔で登録し、標準紹介経路と比較して開始を4倍にしました。遠隔モニタリングキットと経口レジメンを共同開発するメーカーは、費用効率的な拡大を求める支払者の間で特大の忠誠度を獲得する立場にあります。
流通チャネル別：オフライン優位、オンライン速度
オフラインセグメントは2024年に世界収益の79.67%を保持し、専門医カウンセリング義務と特定の注射剤のコールドチェーン依存を反映しています。しかし、オンラインセグメントは、規制改革が専門抗ウイルス薬の電子処方を許可し、統合遠隔医療エコシステムが医師の信頼を得るにつれ、年平均成長率5.29%で推移しています。Amazon PharmacyとCVS Healthは、開始時間枠を圧縮し、アドヒアランスと実世界治癒率を改善するバーチャル相談プラス玄関先配送プログラムに投資しています。
マルチノード供給チェーンは、メーカーに優れたファーマコビジランスデータを提供し、市販後監視と支払者交渉を強化します。電子プラットフォームが成熟するにつれ、肝炎治療薬市場は、初回調剤が専門ハブを通じて行われ、再調剤がオンラインに移行するハイブリッド流通モデルを目撃すると予想されます。
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エンドユーザー別：病院のリーダーシップ、在宅ケアの急上昇
病院は2024年に62.15%の収益を生成しました。これは、進行性線維化、肝硬変、重複感染症例が依然として学際的監督を必要とするためです。しかし、簡素化された投与と遠隔モニタリングが診療所訪問の負担を下げるにつれ、在宅ケア設定は年平均成長率4.72%で複合成長します。オーストラリアの看護師主導遠隔医療イニシアチブは、地方患者の間で88%の治療率と67%の完了率を記録し、旅行費用を削減し、ウイルスクリアランスタイムラインを短縮しました。
肝炎治療薬業界は、薬剤、アドヒアランスツール、バーチャルサポートを含む患者スターターパックをますます設計しています。このようなキットにより、支払者は結果を犠牲にすることなく、高コストの三次医療センターから一次医療または在宅ベース管理にケアを転換でき、総アドレス可能ボリュームを強化します。
地域分析
北米は2024年に40.59%の収益を保持し、2030年まで年平均成長率3.45%で進歩します。サブスクリプション契約、価値ベース償還、寛大なメディケイド切り出しが需要を支え、ボリュームを定価デフレーションから隔離します。提案された連邦切り出しプログラムはルイジアナ州のフラット料金モデルを全国に複製し、広範なポートフォリオを持つ企業に有利な予測可能な複数年調達ウィンドウを確立します。カナダの集中購買とメキシコの新興ジェネリックハブが、地域のボリューム安定性を補完します。
欧州は、協調された撲滅計画とD型肝炎に対するブレビルチドなどの新しいモダリティの早期採用に推進され、安定した年平均成長率3.23%を示します。イタリアとドイツでのリスクシェア支払契約は償還を持続的ウイルス学的応答に結びつけ、予算を守りながら療法アクセスを確保します。地域参照価格設定がマージンに圧力をかけますが、集中承認が複数国立ち上げを促進し、開発コストのより迅速な回収を可能にします。
アジア太平洋地域は年平均成長率4.64%で成長のペースセッターです。中国が全国スクリーニングを展開し、インドが抗ウイルス薬を公的保険に統合するにつれ、この地域の肝炎治療薬市場規模は急速に拡大すると予測されています。中国はC型肝炎発生率の31.54%低下を記録しましたが、死亡率28.60%増加で、診断遅延を浮き彫りにしました。日本と韓国は高齢化人口の積極的スクリーニングを通じて高価値需要を提供し、オーストラリアのアウトカムベースDAA取引は近隣保健省のケーススタディとなっています。東南アジア全体の政府はWHO 2030年撲滅マイルストーンを満たすため特別予算を割り当て、地域モメンタムをさらに拡大しています。
競合環境
肝炎治療薬市場は、少数の大手既存企業を中心とした中程度の集中を示していますが、機能的治癒パイプラインが成熟するにつれ急速に多様化しています。Gilead、AbbVie、GSKは商業化されたレジメンの大部分を制御し、グローバルアクセスプログラムと深い規制経験を活用してシェアを防御しています。GSKのエフィモスファーミン20億米ドル買収とOchre Bioとの3,750万米ドルAIアライアンスは、大手製薬会社がポートフォリオを将来に備えるためプラットフォーム技術を購入する方法を示しています。
バイオテクノロジー挑戦者は既存企業にイノベーションサイクルの加速を強いています。GigaGenのGIGA-2339の第1相投与は、超高力価モノクローナル抗体が治療ベンチマークをいかに再定義できるかを浮き彫りにします。Assembly Biosciencesは2024年末までに4つの次世代コア阻害剤を臨床試験に導入し、単発の発見ではなく多資産継続性が持続力を決定することを示しています。肝炎治療薬市場全体で、競争優位性はsiRNA、モノクローナル抗体、低分子カプシド阻害剤をシームレスな治癒指向レジメンに統合できる企業に向けて転換しています。
デジタルヘルスパートナーシップは現在、化学と同じくらい重要です。薬剤立ち上げにアドヒアランス分析、遠隔肝機能モニタリング、AI対応耐性検出を組み込む企業は支払者優先度をロックし、価格プレミアムを指揮します。このエコシステムアプローチは競合マップを再描画し、分野横断アライアンスを選択肢ではなく命令にすると予想されます。
肝炎治療薬業界リーダー
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AbbVie Inc.
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Bristol Myers Squibb
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Gilead Sciences
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GSK plc
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Merck & Co., Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：AbbVieが急性C型肝炎治療用8週間MAVYRETレジメンでFDA承認を確保、96%治癒率を記録。
- 2025年5月：GSKがエフィモスファーミンの20億米ドル買収を発表、後期段階肝疾患パイプラインを強化。
- 2025年1月：Arbutus Biopharmaが慢性B型肝炎で50%機能的治癒率を達成した初期試験後、イムドゥシランの第2b相研究を開始。
- 2024年12月：Atea Pharmaceuticalsがベムニホスブビル-ルザスビルコンビネーションの第2相試験で98%持続的ウイルス学的応答を報告。
世界肝炎治療薬市場レポートの範囲
レポートの範囲によると、肝炎は肝臓の炎症です。肝炎治療の標準的な治療法は、A型、B型、C型など異なるタイプの肝炎に対するいくつかの抗ウイルス薬を含みます。状態と戦うための最も効果的な療法は、異なる薬剤の組み合わせです。肝炎治療薬市場は疾患タイプ（A型肝炎、B型、C型、D型、その他）、薬剤クラス（インターフェロン、モノクローナル抗体、非構造タンパク質5A（NS5A）阻害剤、ヌクレオチドアナログ逆転写酵素阻害剤、ヌクレオチドアナログNS5Bポリメラーゼ阻害剤、多クラス組み合わせ、その他）、地域（北米、欧州）に分類されます。市場レポートは世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドもカバーします。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| A型肝炎 |
| B型肝炎 |
| C型肝炎 |
| D型肝炎 |
| その他のタイプ |
| インターフェロン |
| モノクローナル抗体 |
| NS5A阻害剤 |
| ヌクレオチドアナログRT阻害剤 |
| ヌクレオチドアナログNS5B阻害剤 |
| 多クラス組み合わせ |
| その他の薬剤クラス |
| 経口 |
| 注射 |
| オフライン |
| オンライン |
| 病院 |
| 専門クリニック |
| 在宅ケア設定 |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| インド | |
| 日本 | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 疾患タイプ別 | A型肝炎 | |
| B型肝炎 | ||
| C型肝炎 | ||
| D型肝炎 | ||
| その他のタイプ | ||
| 薬剤クラス別 | インターフェロン | |
| モノクローナル抗体 | ||
| NS5A阻害剤 | ||
| ヌクレオチドアナログRT阻害剤 | ||
| ヌクレオチドアナログNS5B阻害剤 | ||
| 多クラス組み合わせ | ||
| その他の薬剤クラス | ||
| 投与経路別 | 経口 | |
| 注射 | ||
| 流通チャネル別 | オフライン | |
| オンライン | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 専門クリニック | ||
| 在宅ケア設定 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| インド | ||
| 日本 | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
政府のサブスクリプション型契約は肝炎治療薬へのアクセスをどのように形成していますか？
州レベルのサブスクリプションモデルは無制限の薬剤供給に対する定額年間支払いをロックし、支払者に予算確実性を与えながらメーカーに信頼できるボリュームを提供します。この取り決めは十分なサービスを受けていない人口の治療開始を加速し、他の高所得市場で類似の枠組みにインスピレーションを与えています。
なぜ業界はウイルス抑制から機能的治癒戦略に転換しているのですか？
抑制レジメンは生涯のアドヒアランスと継続的モニタリングを必要としますが、機能的治癒プロトコルはウイルス抗原をクリアし、持続的免疫制御を再確立することを目指します。この結果を達成することで療法を短縮または排除し、長期肝疾患コストを削減し、次世代モダリティの競争空間を開くことができます。
モノクローナル抗体は新興B型肝炎レジメンでどのような役割を果たしますか？
新しいポリクローナルおよび二重特異性抗体は循環表面抗原を中和し、感染肝細胞の免疫認識を強化できます。カプシド阻害剤やsiRNA薬剤と組み合わせると、持続的抗原喪失の確率を上げる多機序組み合わせを形成します。
テレ肝臓学は患者エンゲージメントと治療アドヒアランスをどのように変えていますか？
バーチャル相談プログラムは、スクリーニング、処方、フォローアップ訪問を単一プラットフォームに統合し、移動負荷と待機時間を削減します。初期パイロットは従来の紹介経路と比較して著しく高い登録と完了率を報告し、デジタル配信を主要な競争差別化要因にしています。
欧州の償還政策は療法選択にどのような影響を与えていますか？
アウトカムベース合意は支払いを実世界ウイルスクリアランスに結びつけ、臨床医にジェノタイプと患者プロフィール全体で堅牢な効果を持つレジメンを好むよう促します。これは短期間汎ジェノタイプオプションの迅速な取り込みを奨励し、企業が市販後エビデンスを生成するインセンティブを生み出しました。
新興経済圏を標的とする肝炎薬メーカーにとって重要な供給チェーン考慮事項は何ですか？
活性医薬品成分生産は少数の国に重く集中しており、局所的混乱を重大なリスクにしています。調達の多様化、地域製剤ハブの構築、ブロックチェーンベース追跡の採用は継続性を保証し、長期アクセスでの支払者信頼を強化します。
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