核医学画像診断市場規模およびシェア
Mordor Intelligenceによる核医学画像診断市場分析
核医学市場は2025年に178億1,000万米ドルに達し、2030年には259億1,000万米ドルに上昇すると予測され、7.78%の年平均成長率を反映し、同セクターの堅実な中期勢いを裏付けています。需要増加は、標的放射性医薬品の急速な臨床採用、ハイブリッドPET/CTおよびSPECT/CTスキャナーの継続的なアップグレード、高額トレーサーを包括画像診療報酬から分離する新たな償還規則に起因しています[1]出典:Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging、「CMS Adjusts Nuclear Medicine Reimbursement Policy, Expanding Access to Life-Saving Scans」、snmmi.org。政府支援による代替同位体原子炉への投資、病院ベースサイクロトロンの構築、人工知能ワークフローツールが、対応可能な手技量をさらに拡大しています。同時に、モリブデン99の慢性的な供給不足、設備支出の増加、技師人材ギャップの拡大が短期的な上昇余地を抑制しています。資本力のある供給業者は、同位体製造、発生器流通、ソフトウェア対応スキャナーを連結する垂直統合戦略で対応し、治療用途が広がる中でプレミアム利幅の獲得ポジションを確保しています。全体的に見ると、イノベーションの進歩は構造的制約よりも速く進み、核医学市場の長期拡大軌道を維持しています。
主要レポート要点
製品別では、放射性同位元素が2024年の核医学市場シェアの76.23%を占め、放射性同位元素は2030年まで8.17%の年平均成長率での拡大が予測されます。
用途別では、SPECTが2024年の核医学市場規模の73.34%シェアを占め、PETは2030年まで8.51%の年平均成長率で前進しています。
エンドユーザー別では、病院が2024年の核医学市場規模の53.82%シェアを占め、画像診断センターは2030年まで8.86%の年平均成長率での成長が予測されます。
地理別では、北米が2024年の核医学市場規模の42.23%シェアでリードする一方、アジア太平洋は2030年まで9.23%の年平均成長率での拡大が予測されます。
世界核医学画像診断市場トレンドとインサイト
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | (〜)年平均成長率予測への%インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| がんおよび心血管疾患発症率の上昇 | +2.1% | 世界 | 長期(≥4年) |
| ハイブリッドPET/CTおよびSPECT/CTシステムの急速な採用 | +1.8% | 北米・欧州、アジア太平洋拡大 | 中期(2-4年) |
| 新規PSMAおよびFAPIベーストレーサーの薬事承認 | +1.5% | 世界、米国・欧州で早期効果 | 短期(≤2年) |
| 同位体製造原子炉への政府投資 | +1.2% | 欧州、北米、中国 | 長期(≥4年) |
| 分散型病院サイクロトロン | +0.9% | アジア太平洋コア、中東・アフリカへの波及 | 中期(2-4年) |
| AI駆動による線量およびワークフロー最適化 | +0.7% | 北米・欧州 | 短期(≤2年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
がんおよび心血管疾患発症率の上昇
世界のがんおよび循環器症例数は増加し続け、診断画像診断と治療用放射性医薬品の両方に対する持続的需要を創出しています。Lu-177 PSMA-617のFDA承認は2024年9か月間で10億4,000万米ドルの売上を生み出し、精密がん治療の商業規模を実証しました。一方、循環器分野ではフルピリダーズF-18が恩恵を受けており、従来のSPECT灌流スキャンより優れた感度を提供し、運動負荷プロトコルを可能にします。手技成長は成熟市場を超えて拡大し、新興国が三次病院に核医学ユニットを統合しています。同一の放射性同位元素インフラが両疾患領域にサービスを提供するため、量拡大は供給業者収益性を強化する営業レバレッジ効果をもたらします。平均寿命の継続的増加とライフスタイル由来のリスク要因は、予測期間を通じた持続的な高手技数を示唆しています。
ハイブリッドPET/CTおよびSPECT/CTシステムの急速な採用
ハイブリッド画像診断は、機能的トレーサーデータと高解像度解剖学的詳細を単一検査で統合し、病変局在を改善しながら偽陰性率を低下させます。PET手技数は2024年に前年同期比12.2%上昇し、PET/CTシステムあたりの平均スキャン数は8.2%増加し、設置ベース拡大と高利用率の両方を示唆しています。次世代全身PETプラットフォームは撮影時間を1分以下に短縮し、トレーサー線量を削減して患者スループットを向上させます。SPECT/CTはカドミウム・亜鉛・テルライド結晶から検出器効率を獲得し、薬剤費を削減する低放射能プロトコルをサポートします。再構成ソフトウェアに組み込まれたAIエンジンは臓器セグメンテーションと減弱補正を自動化し、技師をより高価値なタスクに解放します。そのため病院はプラットフォームアップグレードを優れた診断精度とより速い資本収益への道と見なし、置換サイクルを加速しています。
新規PSMAおよびFAPIベーストレーサーの薬事承認
2024年から2025年の承認の波が核医学の臨床キャンバスを拡大します。FDAはTLX007-CDxを前立腺がん画像診断用にクリアし、従来のガリウム68製剤と比較してより長い循環時間とより高い標的対バックグラウンド比を提供します。英国MHRAはトロフォラスタット、SPECTスキャナーに適用可能な初のテクネチウム99m PSMA薬剤を承認し、PET容量が制限されている場所でのアクセスを民主化しました。線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤(FAPI)は低グルコース代謝腫瘍でFDGを上回る性能を示し、膵臓、乳房、大腸がんにわたる新適応症を開拓しています。各承認は請求可能な手技コードを追加し、発生器、サイクロトロン、コールドキット需要を刺激し、供給業者が設備と消耗品の両方を収益化できるようにします。
同位体製造原子炉への政府投資
老朽化した研究炉は、世界のテクネチウム供給を破綻させる計画外停止のリスクを抱えています。政策立案者は現在、臨床アクセスを保護するため代替容量に資金提供しています。欧州連合はオランダのパラス炉に22億ユーロを承認し、高束縄炉の退役時にMo-99製造のリーダーシップを引き継ぐ予定です。米国エネルギー省はオークリッジの安定同位体製造研究センター向けに8,880万米ドルを授与し、国内供給レジリエンスを目標にしています[2]出典:U.S. Department of Energy、「DOE Awards Stable Isotope Facility Contract」、isotopes.gov。フランスのトリウム228抽出への2億5,000万ユーロの投資は、アルファ放出治療におけるヨーロッパの野心を支えています。これらのプログラムは長期的な製造安全保障を固定し、価格変動を削減し、放射性医薬品製造における下流の民間投資を奨励します。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | (〜)年平均成長率予測への%インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| Mo-99およびその他同位体サプライチェーンの脆弱性 | -1.8% | 世界 | 短期(≤2年) |
| 高資本コストと不安定な償還 | -1.2% | 世界、新興市場で深刻 | 中期(2-4年) |
| 認定核医学技師の不足 | -0.9% | 北米・欧州 | 中期(2-4年) |
| アルファ放出治療薬の遅い薬事経路 | -0.6% | 世界 | 長期(≥4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
Mo-99およびその他同位体サプライチェーンの脆弱性
2024年10月のヨーロッパのペッテンおよびマリア炉での保守遅延により、Mo-99納入が最大100%削減され、クリニックはスキャンの延期と発生器活動の配給を余儀なくされました。米国議会公聴会は、輸入テクネチウムへの継続的依存を考慮すると、米国が同様の破綻に対して脆弱であり続けると警告しました。加速器ベース製造パイロットは有望性を示しているものの、マルチキュリー炉出力をまだ置き換えることはできません。このような供給脆弱性は調達コストを引き上げ、スキャンスケジューリングを複雑にし、短期的な核医学市場成長を制約しています。
高資本コストと不安定な償還
PET/CTシステムは200万米ドルを超え、遮蔽された放射性医薬品室がさらなる構造支出を追加するため、プロジェクト経済学は支払者政策に高度に敏感になります。CMSの2025年規則は1回あたり630米ドル以上の診断トレーサーに個別支払いを付与し、一部の圧力を緩和していますが、同時の医師料金2.8%削減が利得を相殺しています [acr.org]。新興市場の支払者は高度画像診断を頻繁に除外し、対応可能な患者コホートを制限しています。その結果、プロバイダーは有利な臨床エビデンスにも関わらず、設置ベース成長を遅らせる段階的な複数年投資計画を採用しています。
セグメント分析
製品別:放射性同位元素が臨床範囲を拡大
放射性同位元素は2024年の核医学市場シェアの76.23%を保持し、あらゆる画像診断および治療ワークフローにおいて不可欠な消耗品としての役割を反映しています。このセグメントは、トレーサー承認が多数となりセラノスティクスが牽引力を得る中、設備売上を上回る8.17%の年平均成長率を記録すると予測されます。テクネチウム99mなどのSPECT同位元素は、世界の核医学スキャンの約80%を占めて手技のリーダーシップを維持していますが、原子炉停止リスクに晒されています。PET同位元素はF-18 FDGががん治療を超えて循環器および感染画像診断に拡大し、新規F-18 FAPI薬剤が画像診断困難な悪性腫瘍に浸透する中でより速く成長しています。アルファ放出同位元素は神経内分泌腫瘍および前立腺がんにおいて初期商業的役割に入っていますが、低製造量が売上規模を制約しています。
設備売上はハイブリッドアップグレードサイクルとAI駆動ワークフロー機能から恩恵を受けています。システムプレミアムで価格設定される全身PETプラットフォームは、数分以内に目から大腿までのカバレッジを可能にし、部門容量を大幅に向上させます。SPECT/CTは放射線負担を軽減した小児および腎プロトコルを可能にする検出器感度改善を得ています。PET/MRIは高取得コストと統合複雑性のため神経腫瘍学研究のニッチにとどまっています。病院はトレーサー供給を確保するためサイクロトロンを併せて購入することを増やし、設備、同位元素契約、ソフトウェア保守にわたって資本返済を分散する融資パッケージをバンドルしています。これらのダイナミクス全体で、ハードウェア価値が着実に前進する中でも、放射性同位元素量成長によって核医学市場規模が固定されています。
用途別:SPECTが量ベースを維持する中でPETが加速
SPECTは2024年の核医学市場規模の73.34%シェアを維持し、テクネチウムベースキットが費用対効果を保つ循環器灌流、甲状腺画像診断、骨スキャンに支えられています。循環器だけでSPECT活動の半分以上を占め、広範な発生器アクセスと確立された償還コードに支持されています。甲状腺用途は甲状腺機能亢進症および分化がんフォローアップにおけるヨウ素123の長い臨床経歴を活用しています。神経学SPECTは認知症ワークアップで継続していますが、新興アミロイドPET薬剤がこのニッチを侵食しています。これらの逆風にも関わらず、SPECT量は回復力を示し、テクネチウム薬剤はPETトレーサーと比較して安価なままです。
PET量は2030年まで8.51%の年平均成長率で上昇し、がん専門医が転移調査のために平面骨スキャンから全身FDGまたはPSMA画像診断に移行する中でギャップを狭めています。2024年9月のフルピリダーズF-18承認は運動負荷心臓PETを開放し、冠動脈疾患における患者スループットと診断精度を向上させます [cardiovascularbusiness.com]。FAPI-PETは線維形成性腫瘍における優れた病変検出を実証し、臨床ガイドラインへの組み入れを加速しています。68Ga-クエン酸などのトレーサーを活用した多臓器炎症および感染画像診断が新しいPETフロンティアとして出現しています。臨床シナリオが多様化する中、核医学市場におけるPETのシェアは着実に上昇していますが、SPECTは費用敏感な環境において主力の役割を保持しています。
エンドユーザー別:画像診断センターが勢いを得る
病院は2024年の核医学市場規模の53.82%を占め、統合されたがん、循環器、神経学ケア経路を反映しています。アカデミック施設はアルファ放出薬剤試験とAI駆動再構成アルゴリズムの早期採用を牽引し、一方でコミュニティ病院は基本的なテクネチウム研究で高い発生器量を維持しています。資本予算委員会はトレーサー納入を確保し外来収入流を獲得するためサイクロトロン取得をますます優先しています。同時に、人員不足の増加と競合するMRIまたはCTアップグレードが時に核医学拡大プロジェクトを遅延させています。
画像診断センターは8.86%の年平均成長率で最も速い成長を記録し、がん病期決定を合理化する独立型PET/CTスイートに支援されています。これらのセンターは地域放射性医薬品との包括的F-18契約を交渉し、スキャナー稼働時間を最大化するためAI誘導スケジューリングを活用しています。彼らの敏捷なコスト構造とより短い患者待機時間は、迅速な診断ターンアラウンドを求める腫瘍専門医にアピールしています。学術・研究機関は適度な量シェアにとどまっていますが、初期段階トレーサー試験で過大な役割を果たし、将来の商業適応症を支えるエビデンスベースを支援しています。全体的に、手技分散化は病院の壁を超えて市場機会を拡散し、より広い採用を支援し、核医学市場の構造的拡大を強化しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
地理分析
北米は2024年の核医学市場で42.23%シェアでリードし、世界最大のPET/CTスキャナー群、堅牢な支払者カバレッジ、FDA承認トレーサーの深いパイプラインに支持されています。CMSの2025年630米ドル以上の放射性医薬品支払い切り分けは高額薬剤への主要な抑制要因を除去し、病院ががん、循環器、感染画像診断用のF-18、Ga-68、Cu-64トレーサーを採用することを奨励しています。米国はまた、Mo-99の輸入依存を削減することを目的として、複数のサイクロトロンクラスターと新興の加速器製造試験を抱えています。カナダはマクマスターおよびTRIUMF施設を通じて専門同位元素製造に貢献していますが、チョークリバー炉退役後は国境を越えた発生器フローに依存し続けています。
欧州は2位にランクし、協調医療システムと同位元素インフラへの持続的公共投資のバランスを取っています。22億ユーロのパラス炉プロジェクトは長期テクネチウム供給を確保し、治療同位元素多様化を支援します。フランスはOrano Medのトリウム228プラント経由でアルファ治療製造の最前線に位置し、2034年以降に年間10万回の鉛212投与量供給を予測しています。英国MHRAの初のテクネチウムPSMA製品承認で規制敏捷性が表示され、PET主流経路を超えたトレーサー革新を拡大する意欲を示しています。しかし、定期的な炉停止と多様な国家償還関税がブロック全体にわたってパッチワーク市場条件を生み出しています。
アジア太平洋は、大きな未満の診断ニーズ、がん有病率の上昇、同位元素自給のための積極的政府支援に支えられ、2030年まで9.23%の年平均成長率で最も速い地域成長を提供します。中国は約1,200の核医学部門を運営し、医療同位元素開発設計図の下で2035年までにサービス容量を倍増することを目標としています。日本は高度機器エンジニアリングと成長する放射性医薬品輸出プラットフォームを融合させ、GE HealthCareのNihon Medi-Physics買収により強化されています。インドと韓国は急成長するPET活動と医療観光需要を支援するためサイクロトロン展開を優先しています。オーストラリアはANSTO OPAL炉を通じてMo-99供給に冗長性を構築しています。地域全体で、規制調和努力と労働力訓練イニシアティブが急速な設備設置に歩調を合わせることを求め、アジア太平洋を核医学市場の次の需要エンジンに形成しています。
競合情勢
競争は相互に結びついた2つのアリーナ、ハイブリッドスキャナーメーカーと放射性医薬品供給業者にまたがり、それぞれがサプライチェーン管理とソフトウェア差別化を確保するために競争しています。市場リーダーは能力ギャップを埋めるためボルトオン買収を追求しています:GE HealthCareの1億8,300万米ドルのNihon Medi-Physics購入がトレーサーポートフォリオを強化し、続くMIM Softwareの取引がAI画像レビューツールを追加しました。LantheusはLife Molecular ImagingのNeuraceqに最大7億5,000万米ドルを費やしながらSPECTラインをSHINE Technologiesに売却することでPETフォーカスを鋭くし、より高成長プラットフォームへのピボットを示唆しました。
NovartisがLu-177フランチャイズを防御し、類似の放射性リガンド治療を探索するライバルに対して侵害訴訟を提起する中、知的財産権の関心が激化しています。垂直統合は同位元素不足に対するヘッジとして出現し、企業はサイクロトロン、発生器製造、さらには原材料フローを確保する炉パートナーシップに投資しています。自動化された病変追跡と定量応答ツールが、ソフトウェアリッチなベンダーに対する臨床医の嗜好を牽引する中、AI能力は競争上の当然の賭け金となります。より小さな革新者はニッチトレーサー、FAPI、CXCR4、アルツハイマー標的リガンドに焦点を当て、しばしば大手企業と後期試験および商業化筋力のためにパートナーを組みます。
アルファ放出薬剤協力は次世代治療における製薬関心を浮き彫りにします:SanofiとOrano Medは希少がん用の鉛212候補を共同開発するため3億ユーロプログラムを開始しました [oranomed.com]。同様に、核融合中性子スタートアップはアクチニウム225供給の迅速化を目指すベンチャーファンドの求愛を受けています。結果として得られる情勢は適度な集中を示し、上位5社がスキャナーと放射性医薬品の複合売上の60%強を管理し、技術ニッチや地域製造優位性を活用できる中間キャップエントラントの余地を残しています。
核医学画像診断業界リーダー
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Bracco Imaging SpA
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Cardinal Health Inc.
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Koninklijke Philips NV
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Siemens Healthineers
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General Electric Company (GE Healthcare)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界展開
- 2025年3月:MHRAがトロフォラスタット(RoTecPSMA)を前立腺がん画像診断用の初のテクネチウム99m PSMA製品として承認
- 2025年3月:FDAがTLX007-CDx、拡張薬物動態を持つPSMA PET薬剤をクリア
- 2025年1月:Lantheusがアルツハイマートレーサー「Neuraceq」を追加し、Life Molecular Imagingを最大7億5,000万米ドルで買収することに合意
世界核医学画像診断市場レポート範囲
レポートの範囲により、核医学画像診断手技は静脈注射を除いて非侵襲的で、通常は医師が医学的状態を診断・評価するのに役立つ無痛の医学検査です。これらの画像診断スキャンは放射性医薬品またはラジオトレーサーと呼ばれる放射性物質を使用します。これらの放射性医薬品は診断と治療に使用されます。それらはがん、心疾患、神経疾患の治療に使用される放射性物質を含む小さな物質です。
世界の核医学画像診断市場は予測期間中に7.63%の年平均成長率を記録すると予想されます。世界の核医学画像診断市場は製品(装置および放射性同位元素(SPECT放射性同位元素(テクネチウム99m(TC-99m)、タリウム201(TI-201)、ガリウム(Ga-67)、ヨウ素(I-123)、およびその他のSPECT放射性同位元素)およびPET放射性同位元素(フッ素18(F-18)、ルビジウム82(RB-82)、およびその他のPET放射性同位元素))、用途(SPECT用途(循環器、神経学、甲状腺、およびその他のSPECT用途)およびPET用途(がん、循環器、神経学、およびその他のPET用途))、地理(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によってセグメント化されています。市場レポートはまた、世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドをカバーしています。レポートは上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供します。
| 装置 | PET/CTスキャナー | |
| SPECT/CTスキャナー | ||
| PET/MRIスキャナー | ||
| 放射性同位元素 | SPECT放射性同位元素 | テクネチウム99m(Tc-99m) |
| タリウム201(Tl-201) | ||
| ガリウム67(Ga-67) | ||
| ヨウ素123(I-123) | ||
| その他のSPECT同位元素 | ||
| PET放射性同位元素 | フッ素18(F-18) | |
| ルビジウム82(Rb-82) | ||
| その他のPET同位元素 | ||
| SPECT用途 | 循環器 |
| 神経学 | |
| 甲状腺 | |
| その他のSPECT用途 | |
| PET用途 | がん |
| 循環器 | |
| 神経学 | |
| その他のPET用途 |
| 病院 |
| 画像診断センター |
| 学術・研究機関 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| 欧州その他 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| インド | |
| 日本 | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| アジア太平洋その他 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米その他 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| 中東・アフリカその他 |
| 製品別(価値) | 装置 | PET/CTスキャナー | |
| SPECT/CTスキャナー | |||
| PET/MRIスキャナー | |||
| 放射性同位元素 | SPECT放射性同位元素 | テクネチウム99m(Tc-99m) | |
| タリウム201(Tl-201) | |||
| ガリウム67(Ga-67) | |||
| ヨウ素123(I-123) | |||
| その他のSPECT同位元素 | |||
| PET放射性同位元素 | フッ素18(F-18) | ||
| ルビジウム82(Rb-82) | |||
| その他のPET同位元素 | |||
| 用途別(価値) | SPECT用途 | 循環器 | |
| 神経学 | |||
| 甲状腺 | |||
| その他のSPECT用途 | |||
| PET用途 | がん | ||
| 循環器 | |||
| 神経学 | |||
| その他のPET用途 | |||
| エンドユーザー別(価値) | 病院 | ||
| 画像診断センター | |||
| 学術・研究機関 | |||
| 地理別(価値) | 北米 | 米国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| 欧州 | ドイツ | ||
| 英国 | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| 欧州その他 | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| インド | |||
| 日本 | |||
| 韓国 | |||
| オーストラリア | |||
| アジア太平洋その他 | |||
| 南米 | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米その他 | |||
| 中東・アフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 中東・アフリカその他 | |||
レポートで回答される主要質問
核医学市場の現在価値は?
核医学市場は2025年に178億1,000万米ドルに立ち、2030年までに259億1,000万米ドルに到達すると予測されます。
どの製品セグメントが売上をリードしていますか?
放射性同位元素が2024年に76.23%シェアで独占し、また8.17%の年平均成長率で最も成長の速いセグメントでもあります。
なぜPET手技はSPECTスキャンより速く成長しているのですか?
PETは高い診断精度、PSMAやFAPIなどの新トレーサー、ワークフロー効率を改善するハイブリッドPET/CTシステムを提供し、2030年まで8.51%の年平均成長率を牽引しています。
新しい原子炉は同位元素供給にどう影響しますか?
パラス炉やオークリッジ同位元素施設などのプロジェクトは容量を追加し、Mo-99不足を削減して2027年以降にトレーサー価格を安定化させます。
アルファ放出治療の広範な採用を妨げるものは?
限定されたアクチニウム225と鉛212の製造容量および長い薬事要件が、予測期間後期まで大規模商業化を遅延させます。
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