電気生理学市場規模・シェア
Mordor Intelligenceによる電気生理学市場分析
電気生理学市場規模は2025年に102.7億米ドルと推定され、予測期間(2025年〜2030年)中に年平均成長率13.20%で、2030年までに190.8億米ドルに達すると予想されています。
この成長は、パルスフィールドアブレーション(PFA)技術の迅速な採用、高齢化人口に伴う手術症例数の増加、心房細動症例の外来設定への着実な移行に基づいています。特にメディケアからのより幅広い償還により、先進的な実験室への設備投資が持続している一方、業界統合により知的財産が少数の大手機器メーカーの手に集中しています。アジア太平洋地域は他のどの地域よりも速いペースで新規能力を追加していますが、北米は依然として最大の収益プールを提供しています。これらの要因を総合すると、電気生理学市場は2030年まで他の多くの心血管機器カテゴリーを上回る成長を遂げる位置にあります。
主要レポートポイント
- 製品タイプ別では、アブレーションカテーテルが2024年の電気生理学市場シェアの44.62%を占有。パルスフィールドアブレーションカテーテルは2030年まで17.89%の年平均成長率で上昇すると予測。
- 適応症別では、心房細動が2024年の電気生理学市場規模の60.72%を占め、15.52%の年平均成長率で成長。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の電気生理学市場規模の54.45%を支配、一方で外来手術センターは2030年まで16.12%の年平均成長率で拡大。
- 地域別では、北米が2024年に36.85%の収益シェアでリード。アジア太平洋地域は2030年まで14.23%の年平均成長率を記録すると予測。
世界の電気生理学市場トレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への(〜)%インパクト | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 心房細動およびその他の不整脈の有病率上昇 | +3.2% | 世界的、北米・欧州で最も高い | 長期(≥4年) |
| アブレーション・マッピングシステムの急速な技術革新 | +2.8% | 世界的、北米・欧州主導、アジア太平洋に拡大 | 中期(2〜4年) |
| 低侵襲カテーテル手術への嗜好拡大 | +2.1% | 世界的、先進市場での早期採用 | 中期(2〜4年) |
| パルスフィールドアブレーション(PFA)システムの採用加速 | +2.4% | 北米・EUが主導、アジア太平洋での急速な普及 | 短期(≤2年) |
| 新興市場でのより幅広い償還・EP実験室建設 | +1.9% | アジア太平洋中心、中東・アフリカ、ラテンアメリカへの波及 | 長期(≥4年) |
| ハイブリッド「ワンストップ」EP-OR センターによる手術スループット向上 | +1.3% | 北米・欧州、一部のアジア太平洋市場 | 中期(2〜4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
心房細動有病率の上昇
人口の高齢化に伴い心房細動の発症率が上昇しており、欧州での有病率は今後30年間で2倍になると予想されています。[1]Abbott Communications, "Volt Pulsed Field Ablation System Clinical Data," Abbott, abbott.com新興国の若年層では座りがちなライフスタイルに関連した不整脈が現れており、従来の人口統計を超えて候補者プールが拡大しています。持続性の疾患形態は、手術時間を短縮し病変の質を改善する高度なマッピングおよびデュアルエネルギーシステムの需要を促進しています。アジア太平洋地域の政府資金によるスクリーニングプログラムにより、未診断の症例がより多く発見され、すでに負担の大きい電気生理学実験室に症例数が追加されています。患者1人当たり年間45,000米ドルを超える脳卒中予防費用により、支払者は早期アブレーション介入を承認する強力な財務的根拠を得ています。[2]Boston Scientific Corp., "FARAPULSE System Reaches 125,000 Patients," Boston Scientific, bostonscientific.com
アブレーション・マッピングシステムの急速な革新
PFAは高周波アブレーション以来最も破壊的なモダリティです。その組織選択的特性により熱損傷を回避し、安全マージンを改善し、オペレーターの信頼性を高めています。人工知能ガイドマッピングソフトウェアにより、計画時間が短縮され、ファーストパス隔離率が向上します。[3]Volta Medical SAS, "AI-Guided Ablation Outperforms Standard Mapping," Volta Medical, volta-medical.comデュアルエネルギーカテーテルにより、複雑な不整脈の単回セッション治療が可能になり、再アブレーション発生率が10%未満に低下しています。左束枝領域ペーシングなどのリードレスペーシング開発により、ハードウェア合併症が除去され、新しい手術経路が開かれます。これらの進歩により、医師の採用障壁が減少し、電気生理学市場が拡大しています。
低侵襲カテーテル手術への嗜好拡大
当日退院への期待により、提供者はより短時間で安全な技術へと向かっています。PFA手術は従来の熱システムの3〜4時間に対し60〜120分で済み、外来手術センターでのより高い日次スループットを可能にしています。非透視ナビゲーションは現在アブレーションの25%をガイドし、放射線被曝を削減し、外来承認への道を開いています。病院システムは在院日数を短縮し、より高急性度症例のために手術室を空けるカテーテルアプローチを好んでいます。低侵襲技術と外科技術を組み合わせたハイブリッド手法により、特に持続性心房細動患者の治療適格性がさらに拡大しています。
パルスフィールドアブレーションシステムの採用加速
調査データによると、PFAは2025年までに高周波症例数を上回るとされています。PULSED AF試験では、1年時点での不整脈非再発生存率80%を記録し、従来のモダリティを上回りました。新人オペレーターでさえ95%以上の持続的隔離を報告しており、学習曲線の緩やかさが強調されています。合併症率の低下により治療総費用が15〜20%削減され、病院調達チームの動機となっています。規制当局はこの変化を認識し、複数の画期的指定を付与している一方、日本と米国はBoston ScientificとMedtronicによる最初の商用システムを承認しました。
制約影響分析
| 制約 | 年平均成長率予測への(〜)%インパクト | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 訓練を受けた電気生理学医師・EP看護師の不足 | -2.1% | 世界的、北米・欧州で最も深刻 | 長期(≥4年) |
| 最先端EP実験室の高い設備費用 | -1.8% | 主に新興市場、先進市場では限定的影響 | 中期(2〜4年) |
| PFAの長期安全性・有効性エビデンスに対する支払者の慎重姿勢 | -1.2% | 北米・欧州、アジア太平洋への影響は限定的 | 短期(≤2年) |
| 放射線量精査による透視ベース導入の遅延 | -0.9% | 世界的、EUと北米での規制焦点 | 中期(2〜4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
訓練を受けた電気生理学医師・EP看護師の不足
フェローシッププログラムは年間3〜4名の研修生を受け入れているが、8〜10名の卒業生が必要であり、成長を制約しています。新しいPFA技術でも習熟には50〜100例の監督下症例が必要です。病院は研修期間を8か月に短縮するクロストレーニングカリキュラムを試行していますが、未充足ポジションは部門収益を年間最大300万米ドル減少させる可能性があります。専門学会は認定を加速するツープラスツー研修モデルを提案しています。一方、文書作成業務のAI駆動自動化により、既存の専門医がより多くの手術を処理する時間が確保されています。
最先端EP実験室の高い設備費用
完全装備の電気生理学スイートは300〜500万米ドルの費用がかかり、部屋の改修と遮蔽を含めると2倍になります。インドやブラジルでは輸入関税により支出が25〜40%増加し、需要増にもかかわらず採用が遅れています。ベンダーは現在、手術症例数に連動したサブスクリプション価格を提案し、設備予算から運営予算へと支出をシフトしています。モジュラーシステムにより段階的アップグレードが可能となり、大規模な一時投資なしに耐用年数を延長できます。大多数の高症例数センターは、実験室利用率上昇に伴い18〜24か月以内に設備支出を回収しています。
セグメント分析
製品タイプ別:PFAカテーテルが革新を牽引
アブレーションカテーテルセグメントは2024年に電気生理学市場シェアの44.62%を維持しましたが、パルスフィールドアブレーションカテーテルは17.89%の年平均成長率で拡大しており、2030年までにカテゴリーリーダーシップを再構築するでしょう。PFAの優れた安全性を確認する臨床エビデンスにより、設備予算が従来の高周波・冷凍プラットフォームから転向しています。AI統合がより高速なポイントバイポイントガイダンスを提供し手術効率を向上させるため、マッピング・ナビゲーションシステムが勢いを増しています。記録システムはクラウドベース形式にシフトし、オフサイト解釈を可能にし、人員配置ニーズを低減しています。診断カテーテルは独立デバイスよりもフルサービスプラットフォームへのバンドル化により緩やかに成長しています。実験室画像ハードウェアはハイブリッド手術室設置と並行して上昇し、電気生理学業界の病院投資サイクルを支えています。
競争差別化は個別デバイスからシステムレベル統合へ移行しています。シームレスなソフトウェア・ハードウェアエコシステムを提供するサプライヤーは病院の嗜好を確保し、消耗品から継続的収益を創出します。アクセスデバイスは必要ですが大部分が商品化されており、サプライヤーは利益を推進するよりもポートフォリオ完成のためにこれらを活用しています。全体的に、電気生理学市場は購買決定を簡素化し技術更新を加速する製品収束から恩恵を受けています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアは、レポート購入時に利用可能
適応症別:心房細動の優位性が加速
心房細動手術は2024年の電気生理学市場規模の60.72%を占め、2030年まで最速の15.52%年平均成長率を示しています。持続性症例は複雑な病変セットを必要とし、手術当たり収益を増加させ、先進マッピングへの投資を誘引しています。心室頻拍アブレーションは、デュアルエネルギーカテーテルが深部心筋基質をアブレーションできるようになり、二桁成長を示しています。心房粗動は安定しており、心房細動と同じセッション中に治療されることが多く、平均販売価格を僅かに押し上げています。
早期介入データにより、臨床医は抗不整脈薬不全前にアブレーションを行うよう説得され、適格患者プールを拡大し、電気生理学市場の拡大を支援しています。上室性頻拍やニッチ不整脈の新興技術により、専門カテーテルのプレミアム価格設定が導入されていますが、その絶対的貢献は小規模にとどまっています。ファーストラインアブレーションを支持するエビデンスは支払者の信頼を醸成し、カバレッジを拡大し、電気生理学業界の長期需要成長を支えています。
エンドユーザー別:ASCの成長が提供形態を再構築
病院は2024年の電気生理学市場規模の54.45%を生み出しましたが、支払者がより低コストの環境へのケア推進を図る中、外来手術センターは2030年まで16.12%の年平均成長率を示しています。PFAの短い症例時間と低合併症率はASCワークフローに適合し、より小型のモバイルマッピングカートと単回使用カテーテルへの投資を促進しています。専門心臓センターは病院グレードの画像とASC様効率を組み合わせ、規制枠組みが独立施設でより複雑なアブレーションを許可するまでのギャップを埋めています。
経済モデリングでは、労働力と間接費が病院平均より30%低いため、ASCが有利です。メディケアはまだカテーテルアブレーションをASCカバー対象リストに追加していないため公的支払者症例数は制限されていますが、商業保険会社は大部分の簡単な症例で外来設定を承認しています。ベンダーは手術当たりベースで機器を賃貸することで資本障壁に対処し、より小規模なASCが数百万ドルの支出なしに電気生理学市場に参入することを支援しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアは、レポート購入時に利用可能
地域分析
北米は2024年に36.85%の収益を保持し、幅広い保険カバレッジと高いデバイス採用により支えられています。2025年の2.93%の医師料金表削減により成長は抑制されますが、心房細動発症率上昇により手術症例数は堅調を維持しています。欧州は成熟したパターンを辿り、医療機器規則下での標準化により加盟国間の技術移行が容易になっています。病院統合により購買力が集中し、数量ベース割引を促進するとともに、マッピングシステムの更新サイクルも加速しています。
アジア太平洋地域は最速の14.23%年平均成長率を記録しており、中国の健康中国2030イニシアチブがカテーテル実験室建設を助成し、先進アブレーション手術を償還しています。インドの民間セクターはカテーテル実験室に多額の投資を行っており、大手チェーンの1社は2,200床とAI対応EPスイートを追加しています。日本は1人当たり手術率の高さを維持し、最近Boston ScientificのFARAPULSEをクリアし、新しいPFAシステムの迅速な規制承認を示しています。
中東は医療観光を目指し、アラブ首長国連邦はヘルスケア支出をGDPの5%から5.4%に増加させ、複雑なアブレーションの需要を押し上げています。ラテンアメリカは限定的な可能性を提供します:ブラジルの経済回復が設備予算を押し上げていますが、輸入関税とライセンス要件により新しいプラットフォームの展開が遅れています。現地製造パートナーシップと柔軟な融資がこれらの障害を軽減し、多様な地域全体で電気生理学市場を着実な上昇軌道に維持しています。
競争環境
競争激度は高いものの、広範な特許ポートフォリオを持つ少数の多国籍企業の手に留まっています。Johnson & Johnsonは、Abiomedを166億米ドル、Shockwave Medicalを130億米ドルで買収することで分野を再構築し、機械的循環補助と血管内破砕術を電気生理学オファリングに統合しました。Boston Scientificは、FARAPULSE PFAシステムで先行者利益を獲得し、世界で125,000人以上の患者を治療し、高症例数センターとの早期契約を確保しました。
Medtronicは2つの異なるPFAプラットフォームで対抗し、医師に焦点型と格子型エネルギー供給の選択を提供する一方、新たに承認されたOmniaSecureリードが除細動の長寿命性と信頼性に対処しています。Abbottは、リードレス左束枝ペーシングの画期的デバイス指定を活用し、Volt PFAプラットフォームとの手術シナジーを創出しています。Field Medicalなどの小規模革新企業は、より深い病変深度を約束するナノ秒パルス発生器でニッチ適応症をターゲットにしています。Volta MedicalとGE HealthCareに代表されるソフトウェア企業と画像大手との提携により、手術連続体全体にAIを統合し、データサイエンスが現在電気生理学市場の競争物語の中心であることを強調しています。
参入障壁は規制精査と多施設アウトカムデータの必要性により重要ですが、差別化の報酬は明確です。PFAがまだ早期採用段階にあり、リードレスペーシングが萌芽期にある中、技術リーダーシップは迅速に二桁シェア獲得に転換できます。全体的に、既存企業の統合とアジャイルなスタートアップ革新が組み合わさり、規模と速度の両方が戦略的成功を決定するダイナミックな環境を形成しています。
電気生理学業界リーダー
-
Abbott Laboratories
-
Boston Scientific Corporation
-
Biotronik SE & Co. KG
-
GE HealthCare Technologies Inc.
-
Medtronic
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月:Boston ScientificはVARIPULSE Platformの米国食品医薬品局(FDA)承認を取得し、統合CARTO 3マッピング機能を備えた可変ループパルスフィールドアブレーション市場への参入を果たしました
- 2025年3月:AbbottはVolt Pulsed Field Ablation SystemのCEマーク承認を取得し、欧州臨床試験で99.1%の肺静脈隔離成功率を達成しました
- 2024年1月:Boston Scientific CorporationはFARAPULSE Pulsed Field Ablation(PFA)Systemについて米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得しました。このFARAPULSE PFAシステムは、薬物難治性、再発性、症候性、発作性(間欠性)心房細動(AF)患者の肺静脈隔離を目的としています。従来の熱アブレーション治療の代替を提供します。
- 2024年1月:心不整脈のアブレーション治療向上に焦点を当てた医療機器会社CardioFocus, Inc.が、Galvanize Therapeuticsから電気生理学技術部門を買収しました。この買収の主要資産には、CEマーキングを取得し欧州連合および英国で積極的に販売されているCENTAURIシステムパルス電界発生器と、現在開発中のQuickShotカテーテルアブレーションシステムが含まれます。
世界の電気生理学市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、電気生理学は体内の電気活動の研究を扱う生物医学分野です。電気生理学には、電気活動の生成とその電気活動が体に与える影響の研究が含まれます。電気生理学市場は、製品、疾患、地域別にセグメント化されています。製品別では、市場はアブレーションカテーテル、実験室機器、診断カテーテル、アクセスデバイス、その他の製品にセグメント化されています。疾患別では、市場は心房細動、心房粗動、ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群、房室結節回帰性頻拍、その他の疾患にセグメント化されています。各セグメントについて、市場規模は価値(米ドル)で提供されています。
| アブレーションカテーテル |
| 診断カテーテル |
| 実験室機器 |
| マッピング・ナビゲーションシステム |
| EP記録システム |
| アクセスデバイス |
| その他の製品 |
| 心房細動 |
| 心房粗動 |
| 房室結節回帰性頻拍(AVNRT) |
| 心室頻拍 |
| その他の不整脈 |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 専門心臓センター |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品タイプ別 | アブレーションカテーテル | |
| 診断カテーテル | ||
| 実験室機器 | ||
| マッピング・ナビゲーションシステム | ||
| EP記録システム | ||
| アクセスデバイス | ||
| その他の製品 | ||
| 適応症別 | 心房細動 | |
| 心房粗動 | ||
| 房室結節回帰性頻拍(AVNRT) | ||
| 心室頻拍 | ||
| その他の不整脈 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター | ||
| 専門心臓センター | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
電気生理学市場の現在の規模は?
電気生理学市場は2025年に102.7億米ドルと評価され、2030年までに年平均成長率13.22%で190.8億米ドルまで成長すると予測されています。
電気生理学市場をリードする製品セグメントは?
アブレーションカテーテルが2024年に44.62%の収益シェアでリードしていますが、パルスフィールドアブレーションカテーテルが17.89%の年平均成長率で最も成長の速いサブセグメントです。
パルスフィールドアブレーションが注目される理由は?
PFAは熱損傷を避け、手術時間を60〜120分に短縮し、12か月時点で80%の不整脈非再発生存率を示すため、医師と支払者にとって魅力的です。
最も成長の速い地域は?
アジア太平洋地域は、病院インフラへの大規模投資と有利な政府政策により、2030年まで14.23%の最速地域年平均成長率を記録しています。
電気生理学市場の成長を制限する要因は?
主な制約には、訓練を受けた電気生理学医師の世界的不足と、先進実験室を装備するための高い設備費用があります。
外来手術センターは市場ダイナミクスにどのような影響を与えているか?
ASCは、PFAの安全性プロファイルが当日退院を支援し、手術費用を削減し患者アクセスを拡大するため、16.12%の年平均成長率で成長しています。
最終更新日: