バイオテクノロジー試薬市場規模とシェア
Mordor Intelligenceによるバイオテクノロジー試薬市場分析
バイオテクノロジー試薬市場規模は2025年に478億4,000万米ドルと推定され、予測期間(2025年~2030年)中に年平均成長率6.95%で成長し、2030年までに669億3,000万米ドルに達すると予想される。
AI対応創薬発見への投資拡大、バイオ製造能力の成長、単細胞解析の急速な普及により、高性能試薬への実需要が拡大している。消耗品とデータ解析プラットフォームを統合する多国籍企業の合併により、エンドツーエンドソリューションの採用が加速し、一方でアジアの政府インセンティブがGMPグレード原料の現地生産を支援している。研究室のデジタル化の継続により、特に腫瘍学と再生医療パイプラインにおける事前最適化された自動化対応試薬キットへの需要がさらに押し上げられている。一方、より厳格なグローバル品質基準により製品検証サイクルが長期化し、小規模サプライヤーが確立されたプレイヤーとの提携を迫られている。
主要レポートポイント
- 試薬タイプ別では、ライフサイエンス試薬が2024年に55.62%の収益シェアでリードし、一方で分析試薬は2030年まで9.29%のCAGRで成長すると予測される。
- 用途別では、DNA・RNA分析が2024年のバイオテクノロジー試薬市場シェアの30.09%を占め、一方で単細胞遺伝子発現が2030年まで11.52%のCAGRで拡大している。
- エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2024年のバイオテクノロジー試薬市場規模の44.45%を占め、受託研究機関が10.12%のCAGRで最も急成長する需要を記録した。
- 地域別では、北米が2024年に39.24%の収益シェアを占め、一方でアジア太平洋地域が2025年~2030年間に9.64%のCAGRで成長する見込みである。
グローバルバイオテクノロジー試薬市場のトレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| バイオテク企業の高R&D支出とスタートアップパイプライン | +1.8% | 北米 ・欧州;アジア太平洋への波及 | 中期 (2~4年) |
| 幹細胞・再生医療研究の拡大 | +1.2% | 北米 ・アジア太平洋 | 長期(4年 以上) |
| 腫瘍学中心のオミクスプロジェクト | +1.5% | グローバル、アジア太平洋 の加速を伴う | 中期(2~4 年) |
| AI支援試薬最適化 | +1.1% | 北米 ・欧州;アジア太平洋で新興 | 中期 (2~4年) |
| ポイントオブケア分子診断の普及 | +0.9% | アジア太平洋中心; MEA・中南米に拡大 | 短期(2年 以下) |
| 政府バイオ製造現地化インセンティブ | +0.8% | アジア太平洋 | 長期(4年 以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
バイオテク企業の高R&D支出と急成長するスタートアップパイプライン
精密発酵と合成生物学スタートアップへのベンチャー資金が急増し、細胞・遺伝子治療ワークフローに高品質試薬を必要とする新プラットフォームに20億米ドルが流入した。[1]三井物産、「精密発酵における投資トレンド」、mitsui.com各バイオロジクス候補物質はオーダーメイドの分析用消耗品を必要とし、グローバルバイオプロセス技術市場における継続的需要を押し上げている。断片化した需要により専門サプライヤーがプレミアム価格を設定でき、一方でプラットフォームベースの発見モデルにより研究室は複数のターゲットと互換性のある試薬システムの標準化を推進している。結果として、調達戦略は検証されたパフォーマンスデータを備えたモジュラーでAI対応キットを提供するベンダーを優先するようになっている。
幹細胞・再生医療研究の拡大
成体幹細胞プロトコルが主流となり、表現型を保持する分離・拡張試薬の革新が促進されている。アジア太平洋地域の政府は、Aurora BiosyntheticsのAUD2億(USD1億2,940万)プラントなど、大規模GMP施設を共同資金提供し、適合消耗品への地域需要を押し上げている。個別化再生処置が普及するにつれ、サプライヤーは患者特異的な小ロット処理に対応できる柔軟な製剤を提供しなければならない。
高スループット試薬を要求する腫瘍学中心のオミクスプロジェクト
リキッドバイオプシー用の長読み取りシーケンシングには、GCリッチな無細胞DNAに最適化された新規化学物質が必要であり、一方で10x GenomicsのChromiumなどの単細胞RNA-seqプラットフォームが特殊バーコードキットの採用を推進している。AI強化分子最適化は80%を超える成功率を記録し、高純度スクリーニング試薬のスループットニーズを強化している。ポイントオブケア腫瘍学アッセイの臨床展開により、分散環境と互換性のある凍結乾燥・室温安定試薬への需要がさらに刺激されている。
開発サイクルを短縮するAI支援試薬最適化
DrugGenなどの深層学習エンジンが分子生成において99.9%の有効性を達成し、反復時間を劇的に短縮する試薬組成の予測設計を可能にしている。製薬メーカーは標準化試薬ライブラリーに依存する自動合成ロボットを統合しており、デジタル追跡可能で品質一貫性のあるキットを提供するベンダーが優先サプライヤーの地位を獲得している。埋め込まれたセンサーによる反応のリアルタイム監視により、データリッチで機械読み取り可能なパッケージングがさらに重要視されている。
制約影響分析
| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 厳格な多管轄品質・安全認証 | −1.3% | グローバル;複雑さ は欧州・アジア太平洋でピーク | 中期 (2~4年) |
| COVID-19後のバイオプロセス原材料サプライチェーンの不安定性 | −0.8% | グローバル;アジア太平洋 製造ハブで深刻 | 短期(2年 以下) |
| 高品質試薬の平均販売価格上昇 | −0.7% | グローバル; 新興市場で最も高い影響 | 短期(2年 以下) |
| 有害成分への持続可能性圧力 | −0.5% | 欧州・ 北米;アジア太平洋に拡散 | 長期(4年 以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な多管轄品質・安全認証
FDA とEMAの参照標準検証における相違により、サプライヤーは研究を重複させることを余儀なくされ、製品発売に6~12か月が追加され、開発コストが最大30%上昇している。[2]米国食品医薬品局、「バイオロジクスの品質管理システム」、fda.gov各生産サイトでのISO 13485認証取得は小規模企業を圧迫し、一方でQuality-by-Design文書は現在全ライフサイクルをカバーしており、コンプライアンスコストを吸収できるより大規模で垂直統合されたプレイヤーへの需要を押し上げている。
COVID-19後のバイオプロセス原材料サプライチェーンの不安定性
干ばつの影響を受けた輸送ルートと地政学的緊張により物流が混乱し、クロマトグラフィー樹脂と重要培地の不足が継続している。[3]BioProcess International、「グローバル樹脂不足が継続」、bioprocessintl.comメーカーはデュアルソーシング戦略とより高い安全在庫によりリスクをヘッジしているが、これにより運転資本が拘束され、利益率が圧迫されている。アジアでの現地化の動きには、試薬供給を安定化するため、コールドチェーンと倉庫インフラへの並行投資が必要である。
セグメント分析
試薬タイプ別:ライフサイエンスのリーダーシップと分析の上昇余地
ライフサイエンス試薬は2024年のバイオテクノロジー試薬市場シェアの55.62%を獲得した。PCRベース診断と次世代シーケンシングでの高い利用率がセグメントを先導し続け、COVID時代の分子インフラへの継続投資がベースライン需要を支えている。分析試薬は小規模ながら、9.29%のCAGRで全体のバイオテクノロジー試薬市場成長を上回る見込みであり、深い特性評価への規制重視と質量分析駆動プロテオミクスの普及から恩恵を受けている。サンプル前処理とアッセイ試薬を統合する新興ハイブリッドキットは、ハイスループット研究室が評価するワークフロー簡素化を約束している。
第二世代クロマトグラフィー緩衝液と単回使用濾過試薬により連続バイオプロセシングが可能となり、一方で電気泳動消耗品は無細胞システムの分解能を最適化する。サプライヤーは継続的なアナリティクス収益を獲得するため試薬とソフトウェアライセンスをバンドルすることが増加しており、ウェットラボとデジタル製品の収束を示している。
注記: 個別セグメント全てのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
用途別:単細胞解析が勢いを獲得
DNA・RNA分析は、ゲノム監視とウイルス変異株モニタリングでの定着した使用により、2024年のバイオテクノロジー試薬市場規模の30.09%を保持して最大の用途であり続けた。しかし単細胞遺伝子発現は、バルクアッセイでは達成不可能な粒度を活用する腫瘍学・免疫学研究に刺激され、11.52%のCAGRで前進している。データ品質を損なうことなく細胞あたりコストを低減できるベンダーは、アカデミックおよびトランスレーショナル研究室の新たなユーザー群を開拓する立場にある。
下流では、バイオ治療パイプライン、特にモノクローナル抗体とmRNAベースワクチンが増加するにつれ、タンパク質精製試薬が恩恵を受けている。プロテオミクスとトランスクリプトミクスの同時読み取りを可能にする多重アッセイキットへの需要により用途境界がさらに曖昧になり、クロスモダリティ互換性のため設計された試薬が求められている。
エンドユーザー別:CROが外注需要を牽引
製薬・バイオテクノロジー企業は2024年の消費量の44.45%の地位を維持したが、開発者が専門解析と初期段階スクリーニングを外注するため、受託研究機関は10.12%のCAGRで上回ると予測される。CROの統合により試薬の大口割引を交渉できるメガサイトが生まれ、サプライヤーに数量段階価格設定とジャストインタイム配送サービスの構築を促している。
学術機関は、特に政府資金が基礎研究と共有リソース施設を資金提供する場合、基盤的顧客であり続けている。診断研究室は分子検査メニューを拡張し、新興市場でのコールドチェーン依存を低減する凍結乾燥PCRキットを採用しており、エンドユーザーの調達サイクルを多様化するトレンドである。
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地域分析
北米は、定着したバイオ製薬クラスター、豊富なベンチャーキャピタル資金、支援的な規制環境を背景に2024年収益の39.24%を固定した。先進バイオ製造を促進する連邦プログラムがGMP検証済み試薬への安定した需要を生み出している。欧州では、持続可能性指令への継続的遵守により、グリーンケミストリー製剤とリサイクル可能パッケージへの関心が促進され、サプライヤーに製品ライフサイクル評価の見直しを促している。
アジア太平洋がグローバル拡大をリードし、2030年まで9.64%のCAGRを記録すると予想される。中国の通達第53号は審査期間を短縮し、データ保護期間を拡大し、現地イノベーションと海外パートナーシップを促進している。2030年までにバイオテク経済を3倍にするという日本の目標が臨床グレード試薬への国内需要を下支えし、一方で東南アジアのCDMOの台頭が単回使用消耗品への新たな販路を創出している。現地サプライヤーは政府補助金を活用して能力格差を縮めているが、国際QC基準への準拠は依然としてハードルである。
中東、アフリカ、南米市場は中低桁成長を記録している。多国間保健機関が後援する技術移転協定により現地試薬フィルフィニッシュ事業が促進され、輸入依存が低減されている。しかし、限られたコールドチェーンインフラと変動する通貨評価により高級製品の採用が抑制され、サプライヤーに地域購買力に合わせたモジュラーでコスト段階試薬ラインの提供を促している。
競争環境
戦略企業が垂直統合を追求する中、バイオテクノロジー試薬市場の統合が継続している。DanaherはCytivaとPallを75億米ドルのバイオプロセスパワーハウスに融合し、上流培地と下流解析を結合してシームレスなワークフローを提供した。55億米ドルのAbcam買収により抗体・プロテオミクス試薬への到達を拡大し、発見から製造にわたるマルチ製品ロックインを強化している。Thermo FisherのSolventumの精製・濾過ユニット41億米ドルでの買収は、400~500億米ドルの活発なM&Aパイプラインに支えられた類似のポートフォリオ拡張の動きを例示している。
一方、技術中心の挑戦者はAIを活用して加速された反復サイクルで試薬を製剤し、DrugGenの完璧に近い分子有効性出力で実証されている。コールドチェーン制約を排除することで従来のPCRセグメントの破壊を目指す凍結乾燥RT-LAMPキットを導入するスタートアップが、分散検査環境に訴求している。FDA Platform Designationファストトラックなどの規制サンドボックスが俊敏な参入者に市場への明確なルートを提供し、既存企業にR&D支出とパートナーシップ活動の拡大を強いている。
サプライヤーはまた、ユーザーをエコシステムにロックするクラウドベース解析と試薬サブスクリプションプランをバンドルするデータサービスモデルを通じて収益を多様化している。パンデミック時代の不足を受けてリスク軽減を求める顧客に対し、中断のない供給と規制準拠品質文書を保証できる企業が差別化を図っている。
バイオテクノロジー試薬業界リーダー
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Bio-Rad Laboratories
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Becton Dickinson & Company
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Danaher Corporation(Beckman Coulter Inc)
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Agilent Technologies
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Thermo Fisher Scientific Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年2月:Thermo Fisher Scientificは、バイオ生産フットプリントを拡大し5年目までに年間1億2,500万米ドルのシナジーを獲得するため、Solventumの精製・濾過事業を41億米ドルで買収することに合意した。
- 2025年1月:Illuminaは創薬ターゲット発見のためのより迅速なマルチオミクスデータ解釈を可能にするため、AIモデルをシーケンシングワークフローに統合するNVIDIAとの提携を発表した。
- 2024年10月:Bio-Rad Laboratoriesは遺伝子治療開発におけるAAVベクター品質管理を改善するVericheck ddPCR Empty-Full Capsid Kitを発売した。
- 2024年9月:Aurora Biosyntheticsは、アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療顧客にプラスミドDNAとmRNA試薬を供給するため、AUD2億(USD1億2,940万)の州支援を受けてニューサウスウェールズ州にGMP施設を開設した。
グローバルバイオテクノロジー試薬市場レポート範囲
バイオテクノロジー試薬は、業界・学術研究における急速な研究、発見、発表の時代において重要な役割を果たしている。遺伝子、タンパク質、ペプチド、抗体、細胞株に関する多くの作業が行われる医療関連施設で複数の専門研究が実施されており、これによりバイオテクノロジー試薬への需要が非常に重要となっている。バイオテクノロジー試薬市場は技術別(ライフサイエンス試薬(PCR、細胞培養、血液学、体外診断、その他技術)および分析試薬(クロマトグラフィー、質量分析、電気泳動、フローサイトメトリー、その他分析試薬)、用途別(タンパク質合成・精製、遺伝子発現、DNA・RNA分析、薬物検査、その他用途)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されている。市場レポートはまた、主要グローバル地域の17か国にわたる推定市場規模とトレンドもカバーしている。 レポートは上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供する。
| ライフサイエンス試薬 | PCR |
| 細胞培養 | |
| 血液学 | |
| 体外診断 | |
| その他技術 | |
| 分析試薬 | クロマトグラフィー |
| 質量分析 | |
| 電気泳動 | |
| フローサイトメトリー | |
| その他分析試薬 |
| タンパク質合成・精製 |
| 遺伝子発現 |
| DNA・RNA分析 |
| 薬物検査 |
| その他用途 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 受託研究機関(CRO) |
| 学術・研究機関 |
| 臨床・診断研究室 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 試薬タイプ別 | ライフサイエンス試薬 | PCR |
| 細胞培養 | ||
| 血液学 | ||
| 体外診断 | ||
| その他技術 | ||
| 分析試薬 | クロマトグラフィー | |
| 質量分析 | ||
| 電気泳動 | ||
| フローサイトメトリー | ||
| その他分析試薬 | ||
| 用途別 | タンパク質合成・精製 | |
| 遺伝子発現 | ||
| DNA・RNA分析 | ||
| 薬物検査 | ||
| その他用途 | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | |
| 受託研究機関(CRO) | ||
| 学術・研究機関 | ||
| 臨床・診断研究室 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
現在のバイオテクノロジー試薬市場規模は?
2025年に478億4,000万米ドルと評価され、2030年までに669億3,000万米ドルに達すると予測される。
どの試薬タイプが市場収益を支配しているか?
ライフサイエンス試薬が2024年に55.62%の収益を保持し、PCRとシーケンシングでの広範な使用から恩恵を受けている。
なぜ受託研究機関が社内製薬研究室より速く成長しているのか?
創薬開発者が専門解析を外注することが増加しており、CROに2030年まで10.12%のCAGRの予測を与えている。
どの地域が最も速い拡大機会を提供しているか?
アジア太平洋が政策インセンティブと拡大するCDMO能力に支援され、9.64%のCAGRでリードしている。
AIは試薬開発にどのような影響を与えているか?
AIプラットフォームが最適な試薬製剤を予測し、設計サイクルを短縮し、自動化対応キットへの需要を高めている。
新しい試薬サプライヤーにとっての主要なハードルは何か?
多地域品質認証の取得と弾力的なサプライチェーンの確保がコストを追加し、市場参入を遅延させる。
最終更新日: