人工臓器市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 30.99 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 47.09 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.73% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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モルドー・インテリジェンスによる人工臓器市場分析
人工臓器市場は2025年に309億9千万米ドルの価値を持ち、2030年には470億9千万米ドルに達する予定であり、8.73%の年平均成長率で推移している。強い需要は、慢性腎疾患、心不全、糖尿病、呼吸器疾患の急速な増加から生じており、これらはすべて既存のドナー臓器供給に負担をかけている。生体適合性材料、ナノスケール流体管理、ワイヤレスセンサーにおけるブレークスルーにより、製品の信頼性が向上し、埋込みが容易になり、長期的な患者アウトカムが改善された。償還政策の変化、特に画期的デバイスに対する加速承認ルートの導入は、入院期間を短縮するデザインに報酬を与えながら、市場投入時間を短縮している[1]U.S. House of Representatives Committee on Small Business, "Stifling Innovation hearing v05 06 2024," congress.gov。遠隔モニタリングプラットフォームによって支えられた在宅ケアモデルは、大病院を超えて臨床リーチを拡大し、個別化された治療調整を可能にしている。これらの力が組み合わさることで、人工臓器市場は今後10年間にわたって持続可能な2桁成長を実現する立場にある。
主要レポート要点
- 臓器タイプ別では、人工腎臓デバイスが2024年の人工臓器市場シェアの57%を占めて首位に立ち、一方でウェアラブル人工腎臓セグメントは2030年まで14.4%の年平均成長率で成長すると予測されている。
- 技術別では、機械式ソリューションが2024年の売上の67%を占め、電子式・バイオニクスシステムは2030年まで11.2%の年平均成長率で拡大すると予想されている。
- 固定方法別では、完全埋込式デバイスが2024年の人工臓器市場規模の74%を占めた一方、体外装着式システムは2025-2030年に15.8%の年平均成長率で進歩している。
- エンドユーザー別では、300床以上の病院が2024年の人工臓器市場規模の68%のシェアを占めた一方、在宅ケア環境は2030年まで12.5%の年平均成長率を記録する見込みである。
- 地理別では、北米が2024年の人工臓器市場の45%の圧倒的シェアを占めた。一方、アジア太平洋地域は2030年までに12.3%の堅調な年平均成長率を達成すると予想されている。
グローバル人工臓器市場トレンド・インサイト
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 慢性疾患と臓器不全の有病率増加 | +3.2% | 北米、欧州、グローバル | 長期（4年以上） |
| 研究開発投資の拡大 | +2.1% | 北米、欧州、日本、韓国 | 中期（2-4年） |
| ドナー臓器の不足と倫理的懸念 | +1.8% | グローバル | 長期（4年以上） |
| 世界的な高齢人口の増加 | +1.5% | 日本、西欧、北米、中国 | 長期（4年以上） |
| 技術と生体適合性の進歩 | +2.4% | 北米、欧州、先進アジア経済圏 | 中期（2-4年） |
| 生活の質向上への患者の希望 | +1.7% | グローバル、先進地域でより高い影響 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性疾患と臓器不全の有病率増加
腎臓、心臓、肺疾患は臓器提供を上回る速度で増加しており、米国では既に3550万人の成人が慢性腎疾患を患っている[2]Centers for Disease Control and Prevention, "Chronic Kidney Disease in the United States, 2023," cdc.gov。末期腎疾患治療は米国メディケアプログラムに年間1300億米ドルのコストをかけており、関係者を持続可能な人工代替品に向かわせている。疫学的モデリングは、8つの大経済圏において2032年までに人口の最大16.5%が慢性腎疾患を患い、透析需要が75%以上増加すると予測している。心臓病学においても同様の圧力が表面化しており、移植候補者リストと利用可能な心臓との格差拡大により、人工心臓埋込み総数はこれまでに2,000人の患者を超えている。このように、臨床的緊急性が直接的に人工臓器市場の採用を促進している。
研究開発投資の拡大
連邦政府補助金、官民連携、ベンチャーキャピタルが製品パイプラインを加速させている。国立衛生研究所は2024年にウェアラブル人工腎臓システムの改良に459,824米ドルを授与し、持続的な公的部門支援を実証した。大手医療技術企業は4Dバイオプリンティングや磁気浮上ポンプへのアクセス獲得のためニッチ革新企業を買収または提携しており、より広いバイオテクノロジーセグメントは2030年までに3.2兆米ドルに達すると予測されている。資本は小型化、血液適合性コーティング、AI対応制御アルゴリズムに集中しており、これらは人工臓器市場における重要な差別化要因である。
ドナー臓器の不足と倫理的懸念
供給が縮小するたびに待機リストは月単位で延び、腎臓リストの10%増加は平均待機時間を4ヶ月延長させる。配分公平性と異種移植に関する倫理的議論は、臨床医を完全に合成的な経路に向かわせている。SynCardiaやCARMAT、BiVACORの次世代デバイスなどの人工心臓システムは、免疫抑制なしに即座の生命の脅威シナリオに対処し、外科医や支払者の信頼を高めている。
世界的な高齢人口の増加
人口高齢化は日本、西欧、中国の一部で最も顕著であり、これらの地域では65歳以降に臓器不全の発症率が急激に上昇する。高齢患者はしばしばドナー臓器適合性を複雑にする併存疾患を呈するため、長期間の機械的循環サポートや埋込み型人工腎臓デバイスが不可欠となる。平均寿命が延び出生率が低下するにつれ、医療システムは慢性ケア技術への資金提供を再優先化し、効果的に人工臓器市場の足跡を拡大している。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 人工臓器と手術の高コストと限られた償還 | −1.9% | グローバル、新興市場でより強い | 中期（2-4年） |
| デバイスの耐久性と生体適合性の問題 | −1.2% | グローバル | 短期（2年以下） |
| 限られた認知度と熟練した医療従事者 | −0.8% | アジア太平洋、ラテンアメリカ、アフリカ | 中期（2-4年） |
| 複雑な外科手術 | −1.1% | グローバル、限られた医療インフラ地域でより高い影響 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
人工臓器と手術の高コストと限られた償還オプション
人工心臓は埋込み1回あたり20万米ドルを超える可能性があり、償還フレームワークは特に低所得経済圏で大きく異なる。支払者はしばしば恒久的な請求コードを割り当てる前に広範な実世界エビデンスを要求し、普及を遅らせている。業界団体は現在、メディケアにライフサイクルコスト削減に報酬を与えるよう求める2025年AI政策ロードマップで概説されているように、支払い経路を正式化するよう規制当局にロビー活動を行っている。革新的な価値ベース契約が出現し始めているが、人工臓器市場での短期的価格圧力を相殺するには依然として不十分である。
デバイスの耐久性と生体適合性の問題
血栓症、感染症、早期材料不具合は修正リスクを生み出し、コストを追加する。一酸化窒素放出表面と親水性コーティングに関する研究は進歩を示しているが、多くの次世代肺、膵臓、肝臓構造体は依然として研究用途に限定されている。日常的な配備が加速する前に、外科医と保険者にとって長期的な耐久性エビデンスが重要である。
セグメント分析
臓器タイプ別：人工腎臓が支配的、ウェアラブルソリューションが急成長
人工腎臓セグメントは2024年の人工臓器市場収益の57%を生み出し、拡大する慢性腎疾患人口と根強い透析エコシステムによって推進された。外来環境での持続的腎代替療法への選好の高まりがデバイス利用率を高く保っている。ウェアラブル腎臓システムの人工臓器市場規模は2025-2030年に14.4%の年平均成長率で上昇すると予測されており、1日8-10時間の移動を可能にする携帯用ナノ電気動力学モジュールに支えられている。初期臨床研究では、治療がクリニック拘束セッションから歩行自己ケアにシフトすると患者満足度が改善することが強調されている。
臨床医はまた、毒素除去とホルモン補充カートリッジの組み合わせを試験しており、末期疾患を超えて適応症を拡大している。人工膵臓が次に控えており、成熟した持続血糖モニターとクローズドループインスリンポンプから恩恵を受けている。一方、人工肺はCOVID-19危機中に注目を集め、生体人工肝臓プロトタイプは急性劇症肝不全を標的としている。これらの革新は収益源を多様化し、人工臓器市場内の単一の支配的臓器セグメントへの依存を減らしている。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
技術別：機械式ソリューションがリード、電子革新が加速
機械式プラットフォームは確立された臨床プロトコルと実証された安全性プロファイルにより2024年収益の67%を占めた。透析機、膜酸素化装置、遠心ポンプは病院の主力製品のままである。しかし、電子式・バイオニクス構造は急速に拡大しており、このサブセグメントは2030年まで11.2%の年平均成長率で成長すると予測されている。スマートセンサー、クローズドループソフトウェア、オンボード電源管理は動的流量調節とリアルタイム血栓検出を可能にし、これらの特性は現在プレミアム心臓サポートデバイスで期待されている。その結果、病院の購入基準はますます接続性とAI分析を考慮するようになり、この変化により電子革新企業が人工臓器市場の勢いの中心に置かれている。
ビジョン誘導4Dバイオプリンティングは最前線にあり、微小血管ネットワークを持つ個別化軟組織グラフトを約束している。ここでの成功は完全に細胞化された臓器を大量カスタマイゼーションにより近づけ、機械的・生物学的パラダイムを橋渡しするだろう。
固定方法別：完全埋込式デバイスが優勢、体外ソリューションが勢いを得る
完全埋込式システムは感染リスクを下げ、患者ルーチンを簡素化するため2024年に74%のシェアを占めた。オンボード生理学センサーの統合により合併症検出が改善され、複数の心室補助デバイスで体内滞留時間が5年を大きく超えて延長された。しかし、軽量パワーパックとワイヤレスコントローラーが在宅ケアの可能性を解き放つにつれ、体外装着カテゴリーは15.8%の年平均成長率で成長している。開胸手術に適さない患者にとって、経皮デバイスはより安全な移植への橋渡し経路を提示する。ワイヤレスエネルギー転送が改善するにつれ、人工臓器市場は完全埋込式と部分体外式プラットフォーム間の収束を目撃し、便利性、耐久性、手術リスクのバランスを取ることが期待されている。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：大病院がリード、在宅ケア環境が急速拡大
300床以上の病院は多分野チーム、集中治療能力、償還アライメントを反映して2024年の人工臓器市場規模の68%を占めた。人工心臓などの複雑な埋込みは通常三次センターに集まる外科医、灌流技師、生体工学技術者を必要とする。とはいえ、在宅ケアセグメントは圧力変化、アラームトリガー、電圧降下を臨床医に警告するクラウド連携監視ダッシュボードにより12.5%の年平均成長率で上昇すると予想されている。小規模コミュニティ病院と日帰り外科センターは、プラグアンドプレイコンポーネントがケースの複雑さを減らすにつれて後に続く。新興経済圏では、遠隔指導プラットフォームがスキルギャップの橋渡しを助け、より多くの機関に人工臓器市場への道筋を与えている。
地理分析
北米は2024年のグローバル収益の45%を占め、生命維持デバイスに対する堅牢なメディケア保険と透析クリニックの大きな設置ベースに支えられている。米国だけで世界の医療機器消費の40%を占め、FDA画期的指定埋込みの広範囲なパイプラインがより迅速な商業化を促進している[3]Food and Drug Administration, "DHAC Nov. 20 2024 Transcript," fda.gov。支払者パイロットは現在、メンバー1人当たり月額ベースで遠隔モニタリングを償還し、病院から在宅への移行を奨励している。
アジア太平洋は最も成長の速い地域であり、2030年まで12.3%の年平均成長率で進歩している。中国とインドは国民皆保険の適用範囲を拡大しており、国家調達プログラムは透析カートリッジと心室補助デバイスの一括価格を交渉している。日本の人口高齢化は心臓サポート需要を加速させ、韓国の資金潤沢なR&Dインセンティブは地元企業の小型化ドライブシステム輸出を支援している。現地製造により最大30%のコスト削減が実現し、アクセスを拡大し、中所得セグメント全体での人工臓器市場採用を推進している。
欧州は医療機器規制下での統一品質基準により影響力を保持している。ドイツと英国は生体人工心臓弁と長期装着インスリンポンプの早期採用を推進し、一方でより新しい欧州臓器移植学会イニシアチブは先進治療償還の調和を目指している。経済的制約が続いているが、EUレベルでの協調調達により南・東欧加盟国全体でのより広い普及が支援されると予想されている。
中東・アフリカと南米は収益のより小さなスライスを占めている。普及はサウジアラビア、アラブ首長国連邦、ブラジル、南アフリカで最も強く、民間ネットワークが洗練された埋込みに資金を提供している。公立病院の予算は圧迫されたままだが、多国籍デバイス供給業者との戦略的パートナーシップが臨床医トレーニングと保証カバレッジを改善している。予測期間にわたって、多施設遠隔ICUハブと国境を越えたサービスモデルがアクセシビリティギャップを縮小し、人工臓器市場への地域参加を押し上げるはずである。
競争環境
人工臓器市場は多角化コングロマリットと専門特化企業の混合を特徴としている。メドトロニック、アボット、ボストンサイエンティフィックはグローバル流通と多製品ポートフォリオを活用して医療システムとのバンドル契約を交渉している。メドトロニックの2024年Avalus Ultra外科弁の発売は、より低いプロファイルでありながらより大きな有効開口面積を持つ心臓ツールキットを拡張し、外科医の取り扱いを支援した。アボットの2025年初頭のロボット支援HeartMate 3埋込みは、外科自動化と磁気浮上ポンプ技術の融合を披露し、低侵襲埋込みのベンチマークを設定した。
専門企業が急進的革新をリードしている。CARMATの生体人工心臓は血栓症を制限するため牛心膜接触面を配置し、生理学的反応のため適応流量ソフトウェアを使用している。BiVACORは血球への剪断応力を減らすため軸浮上を改良し、重要な安全差別化要因としている。生体人工腎臓・肝臓構造体を追求するスタートアップは自家細胞を播種した4Dプリント足場に依存し、免疫抑制フリー機能を目指している。
既存企業が高成長サブニッチへの迅速な参入を目指すため、合併、ライセンス、株式パートナーシップが一般的なままである。規制データ独占性と特許の茂みがマージンを保護しているが、支払者はコスト正当化を要求している。そのため企業は再入院減少と治療遵守を定量化する分析ダッシュボードをバンドルし、償還文書に経済的エビデンスを積み重ね、人工臓器市場内でのポジショニングを強化している。
人工臓器業界リーダー
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バクスター・インターナショナル社
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ボストン・サイエンティフィック社
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ゲティンゲAB
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メドトロニックPLC
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B.ブラウン・メルズンゲンAG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月：アボットは99.1%の肺静脈隔離を実証した後、Voltパルス電界アブレーションシステムのCEマークを取得し、心房細動治療分野での競争を激化させた
- 2025年1月：サウジアラビアの外科医がアボットのHeartMate 3の初のロボット埋込みを実施し、精度向上と回復時間短縮のための先進外科ロボティクスの採用を浮き彫りにした。
- 2024年7月：全米腎臓財団はステージ3-4腎疾患患者に継続的濾過を提供する予定の埋込み型人工腎臓の進歩を強調した。
- 2024年4月：メドトロニックは円形保持のためのPEEKベースと順流を促進する大きな有効開口を特徴とするAvalus Ultra大動脈組織弁を導入した。
グローバル人工臓器市場レポート範囲
人工臓器は、臓器の自然な機能を複製または増強するために身体に埋込まれるまたは統合される医療機器である。レポートの範囲によれば、人工臓器には完全人工心臓やペースメーカーなどの埋込み可能デバイス、ならびに透析や体外式膜型人工肺（ECMO）機器などの臓器サポート機器が含まれる。人工臓器市場は臓器タイプ別（人工心臓、人工腎臓、人工膵臓、人工肺、人工内耳、その他臓器タイプ）および地理別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されている。市場レポートはまた、世界の主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドをカバーしている。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供している。
| 人工心臓 | 人工心臓弁 |
| 心室補助デバイス | |
| 心臓ペースメーカー・ICD | |
| 人工腎臓 | 埋込み可能デバイス |
| ウェアラブル/携帯システム | |
| 人工膵臓 | |
| 人工肺/ECMO | |
| 人工内耳・聴覚脳幹埋込み | |
| 生体人工肝臓 | |
| その他臓器（角膜、脾臓、膀胱、気管） |
| 機械式 |
| 電子式/バイオニクス |
| ウェアラブル/体外装着 |
| 3Dバイオプリント構造体 |
| 完全埋込式 |
| 部分埋込式 |
| 体外装着/経皮 |
| 病院（300床以上） |
| 病院（300床未満） |
| 日帰り外科センター |
| 在宅ケア・遠隔モニタリング |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 臓器タイプ別 | 人工心臓 | 人工心臓弁 |
| 心室補助デバイス | ||
| 心臓ペースメーカー・ICD | ||
| 人工腎臓 | 埋込み可能デバイス | |
| ウェアラブル/携帯システム | ||
| 人工膵臓 | ||
| 人工肺/ECMO | ||
| 人工内耳・聴覚脳幹埋込み | ||
| 生体人工肝臓 | ||
| その他臓器（角膜、脾臓、膀胱、気管） | ||
| 技術別 | 機械式 | |
| 電子式/バイオニクス | ||
| ウェアラブル/体外装着 | ||
| 3Dバイオプリント構造体 | ||
| 固定方法別 | 完全埋込式 | |
| 部分埋込式 | ||
| 体外装着/経皮 | ||
| エンドユーザー別 | 病院（300床以上） | |
| 病院（300床未満） | ||
| 日帰り外科センター | ||
| 在宅ケア・遠隔モニタリング | ||
| 地理 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
人工臓器市場の現在の規模は？
人工臓器市場は2025年に309億9千万米ドルに達し、2030年までに470億9千万米ドルに達すると予測されている。
最大の人工臓器市場シェアを占める臓器セグメントは？
人工腎臓デバイスが2024年に57%のシェアでリードし、慢性腎疾患の重い負担を反映している。
人工臓器市場で最も成長の速い地域は？
アジア太平洋は医療アクセスの拡大と慢性疾患有病率の上昇により2030年まで12.3%の年平均成長率で進歩している。
在宅ケアモデルは需要にどう影響しているか？
支払者と患者が入院滞在を減らす治療を好むため、体外装着・遠隔監視デバイスは15.8%の年平均成長率で成長している。
人工臓器のより広い採用に対する主要な障壁は何か？
高い初期デバイスコスト、限られた償還経路、残存する生体適合性課題が、特に新興市場での普及を制約している。
人工心臓の革新をリードしている企業は？
CARMATとBiVACORは血液適合性と耐久性の改善を目指す生体人工表面と磁気浮上ポンプで注目されている。
最終更新日:
