北米人工臓器およびバイオニクス市場規模とシェア

北米人工臓器およびバイオニクス市場（2025年～2030年）

Mordor Intelligenceによる北米人工臓器およびバイオニクス市場分析

北米人工臓器およびバイオニクス市場の規模は2026年に10億3,300万米ドルと推定され、2025年の12億4,000万米ドルから成長し、2031年には18億7,000万米ドルに達する見込みであり、2026年から2031年にかけて7.11%のCAGRで成長しています。

  • COVID-19パンデミックは市場に大きな影響を及ぼしました。パンデミックは心臓および腎臓の不全としばしば関連付けられていたからです。例えば、2022年11月にScientific Reportsに掲載された論文によれば、米国で実施されたある研究において、COVID-19が患者の臓器系に影響を及ぼし、しばしば臓器不全を引き起こすことで移植待機者リストが増加していることが示されました。このように、臓器不全の件数の増加が市場成長に大きな影響を与えました。ただし、現在はパンデミックが収束しているため、調査対象市場は予測期間中に安定した成長が見込まれます。
  • 障害および臓器不全の罹患率の増加、切断につながる交通事故の高い発生率、人工臓器およびバイオニクスにおける技術の進歩などの要因が市場成長を後押しすることが期待されています。
  • 当地域における臓器不全件数の増加は、市場成長を牽引する主要な要因です。例えば、2022年2月にカナダ心臓・脳卒中財団が発表した論文によれば、2022年にカナダでは75万人が心不全を抱えて生活しており、毎年10万人がこの治癒不可能な疾患と診断されていると推定されています。同資料はまた、心不全がカナダ人の3人に1人に影響を及ぼしており、本人が罹患しているか、家族または親しい友人が罹患しているかのいずれかであることを示しています。このように、同国における高い心不全負担は市場成長を後押しすることが期待されています。人工心臓は心不全患者にしばしば使用されるからです。
  • さらに、道路交通事故件数の増加も市場成長を後押しすることが期待されています。例えば、オンタリオ州警察が2021年に発表したデータによれば、カナダのオンタリオ州では2021年に推定60,544件の道路事故が発生し、前年比8%増加しました。同資料はまた、2021年に商業用自動車が関与した衝突事故が7,215件あり、前年比17%増加したことも示しています。商業用自動車の衝突事故は26%増加しました。このように、同国における道路交通事故の高い発生率も、予測期間中に人工臓器およびバイオニックインプラントの使用促進が期待されています。
  • したがって、心臓および腎臓不全の罹患率の上昇や道路交通事故件数の増加などの上述の要因により、調査対象市場は成長が見込まれます。ただし、高額な処置費用ならびに適合性の問題および誤作動のリスクが市場成長を妨げることが予想されます。

注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

競合状況

北米人工臓器およびバイオニクス市場は中程度に競争的であり、複数の主要プレーヤーで構成されています。現在市場を支配している企業の一部は、Abiomed Inc.、Asahi Kasei Medical Co., Ltd.、Baxter International, Inc.、Berlin Heart GmbH、Boston Scientific Corporation、Cyberonics Inc.、Esko Bionics、Ossur、Cochlear Ltd.、およびMedtronic Inc.です。

北米人工臓器およびバイオニクス産業のリーダー

  1. Abiomed Inc

  2. Baxter International, Inc.

  3. Boston Scientific Corporation

  4. Medtronic Inc.

  5. Ossur

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
北米人工臓器およびバイオニックインプラント市場の集中度

市場機会と将来展望

北米における機会は、(i)先進的な植込み型デバイス開発から商業化への道筋の改善、および(ii)低侵襲技術を支える病院ワークフローを通じた手技へのアクセス拡大に集中している。2026年には、FDAの措置と製品発売により、新技術への具体的な参入機会が生まれた。Medtronicは、FDA承認を経て米国でMosaic Neo僧帽弁生体人工弁を発売し、Artivionは急性DeBakey I型大動脈解離向けのAMDS Hybrid ProsthesisについてFDAのPMAを取得し、従来のHDE関連の施設内治験審査委員会要件を撤廃した。これらの措置により、本レポートで取り上げる心臓バイオニクスおよび関連植込み型セグメントと重なる複雑な心血管疾患向けに、商業的に利用可能な選択肢が広がっている。

導入の経済性は、次世代の臓器代替技術および神経技術隣接分野の成熟度にも左右される。United TherapeuticsはFDAから、遺伝子編集異種心臓UHeartに関するEXPRESS臨床試験の実施許可を取得し、ドナー臓器不足の緩和を目指した臨床応用の継続を裏付けた。並行して、Kidney Innovation Accelerator（KidneyX）などのプログラムが、バイオ人工腎臓のコンセプトに焦点を当てたイノベーションを継続している。バイオニクスについては、機能的な実世界データを重視した米国の脳-コンピューターインターフェース（BCI）に関する保険償還の議論から、保険適用範囲の定義が、新興の支援・回復技術のより広範な利用を左右する関門となり得ることが示されている。

最近の業界動向

  • 2026年6月：Medtronicは、米国でHugoロボット支援手術システムを一般外科および婦人科専門領域に拡大するため、米国FDAに510(k)申請を提出した。この拡大により、ロボット支援植込み手技の対象手技基盤が広がり、病院環境における複雑なバイオニクスおよび植込み型カテゴリーの導入を後押しする可能性がある。
  • 2026年4月：MedtronicはFDA承認を受けて、米国でMosaic Neo僧帽弁生体人工弁を発売した。この発売により、構造的心疾患手技の選択肢が拡大し、胸骨正中切開術、低侵襲心臓手術、ロボット支援アクセスに適合するデバイスへの需要に応えるものとなっている。
  • 2026年3月：Medtronicは、伝導系ペーシング向けOmniaSecure除細動リードについて米国FDA承認を取得し、左脚領域への留置を可能にした。この承認により、電気生理学的治療経路においてより生理的なペーシング手法を支援することを目的とした技術が、心臓バイオニクスのポートフォリオに加わった。

北米人工臓器およびバイオニクス産業レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究の前提と市場の定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ダイナミクス

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場促進要因
    • 4.2.1 障害および臓器不全の罹患率の増加
    • 4.2.2 切断につながる交通事故の高い発生率
    • 4.2.3 人工臓器およびバイオニクスにおける技術の進歩
  • 4.3 市場抑制要因
    • 4.3.1 高額な処置費用
    • 4.3.2 適合性の問題および誤作動のリスク
  • 4.4 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.4.1 新規参入者の脅威
    • 4.4.2 買い手・消費者の交渉力
    • 4.4.3 供給業者の交渉力
    • 4.4.4 代替製品の脅威
    • 4.4.5 競争上のライバル関係の強度

5. 市場セグメンテーション（価値別市場規模 - 米ドル）

  • 5.1 タイプ別
    • 5.1.1 人工臓器
    • 5.1.1.1 人工心臓
    • 5.1.1.2 人工腎臓
    • 5.1.1.3 人工肺
    • 5.1.1.4 人工内耳インプラント
    • 5.1.1.5 その他の臓器タイプ
    • 5.1.2 バイオニクス
    • 5.1.2.1 視覚バイオニクス
    • 5.1.2.2 聴覚バイオニクス
    • 5.1.2.3 整形外科用バイオニクス
    • 5.1.2.4 心臓バイオニクス
  • 5.2 地域
    • 5.2.1 米国
    • 5.2.2 カナダ
    • 5.2.3 メキシコ

6. 競合状況

  • 6.1 企業プロファイル
    • 6.1.1 Abiomed Inc
    • 6.1.2 Asahi Kasei Medical Co., Ltd
    • 6.1.3 Baxter International, Inc.
    • 6.1.4 Berlin Heart GmbH
    • 6.1.5 Boston Scientific Corporation
    • 6.1.6 Cyberonics Inc.
    • 6.1.7 Esko Bionics
    • 6.1.8 Ossur
    • 6.1.9 Cochlear Ltd.
    • 6.1.10 Medtronic Inc.

7. 市場機会と将来のトレンド

**空き状況によります
競合状況 - 事業概要、財務情報、製品と戦略、および最近の動向

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場定義と対象範囲

本市場は、体の機能を代替または回復するために使用される人工臓器およびバイオニック植込み型デバイスから、医療提供チャネルを通じて生み出される北米の収益として定義され、植込み型および外部装着型の支援デバイスシステムを含む。

対象範囲の除外事項：医薬品、一般外科用消耗品、および人工臓器やバイオニック植込み型ソリューションとして位置付けられていない非医療用民生ウェアラブル製品は除外する。

セグメンテーション概要

  • タイプ別
    • 人工臓器
      • 人工心臓
      • 人工腎臓
      • 人工肺
      • 人工内耳インプラント
      • その他の臓器タイプ
    • バイオニクス
      • 視覚バイオニクス
      • 聴覚バイオニクス
      • 整形外科用バイオニクス
      • 心臓バイオニクス
  • 地域
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

データソース、市場規模算定、および検証

デスクリサーチ

デスクリサーチは、市場の初期構造を構築し、北米における人工臓器・バイオニクスとして該当する製品の現実的な境界線を設定するために用いられる。手技件数や患者プールを把握するため、FDAのデバイスデータベースおよび安全性情報、米国メディケア・メディケイドサービスセンターの利用・支払い関連資料、米国疾病対策センターの疾病負担指標、カナダ統計局の保健統計といった公的・公式情報源を活用している。

市場動向を相互確認するため、年次報告書、投資家向けプレゼンテーション、信頼性の高いヘルスケア関連報道なども確認し、製品発売、適応拡大、価格動向のシグナルを把握する。必要に応じて、企業財務やニュースインテリジェンス、特許データベース、出荷レベルの貿易データの有料サブスクリプションを利用し、企業のエクスポージャー、イノベーション活動、関連部品や完成デバイスの輸入パターンを確認する。これらのデスクリサーチ情報源は例示であり、データ収集、検証、明確化のために他の多くの情報源も利用されている。

一次インタビューおよび調査

一次調査は、デスクリサーチの前提を検証し、導入時期、更新サイクル、病院や専門クリニック間での価格動向のギャップを埋めるために用いられる。米国、カナダ、メキシコにわたるデバイス側のリーダー、臨床医、調達関係者、サービス提供者など多様な関係者に取材し、地域ごとの保険償還やアクセスの違いをモデルに反映させた。回答が一致しない場合はフォローアップの質問を行い、最終的な入力値が実際の手技・植込みパターンと整合するようにした。

一次調査フィールドワーク回答者の分布

企業タイプ回答者の役職
トップ層：34% 経営幹部（CXO）：12%
ミッド層：52% 機能・部門リーダー：36%
小規模プレーヤー：14% マネージャー：52%

市場規模算定と予測

市場規模算定は、主要な植込み型デバイスおよび人工臓器の用途について、治療対象コホートと手技件数から需要を再構築するトップダウン方式から開始し、その後、国ごとに現実的な普及率と適格性フィルターを適用する。需要プールが形成された後、公的な保険償還シグナル、公開されている価格動向コメント、インタビュー情報を組み合わせて平均販売価格レンジを設定し、デバイスカテゴリー間の構成比の変化に応じて調整する。

その後、選択的なボトムアップ検証を用いて総額の妥当性を確認する。例えば、北米の人工臓器・バイオニクスに明確に関連するサプライヤー収益のサンプルを積み上げ、算出された台数を手技能力や導入基盤の動向と照らし合わせて検証する。モデルにおいて特に重要な実務的インプットには、臓器不全に関連する慢性疾患有病率のシグナル、代替指標としての移植待機リスト圧力、年間の植込みおよび手技件数、交換・改訂率、国別の保険償還適用範囲の変化が含まれる。

予測には、手技件数の増加、保険適用範囲の拡大、価格推移の前提といった最も強力な要因を反映した単純な多変量回帰を用いたシナリオ分析を採用している。詳細な内訳が一貫して入手できない場合は、確定シグナルが得られている直近年に基づいた安定した構成比を適用してギャップを補い、単一の指標に予測が過剰反応しないよう感度分析を行っている。

データ検証と更新サイクル

算出結果は、手技動向、主要デバイスカテゴリーの輸入パターン、主要な規制・保険償還のマイルストーンといった独立したシグナルと算出市場価値を比較する複数のパスを通じて検証される。国やデバイスグループ間で大きな乖離が生じた場合は、前提条件を見直し、必要に応じて追加のヒアリングを行い、乖離の要因を明確化する。

最終確定前に、モデルとその入力値について社内レビューを実施し、時系列全体で計算式、単位の論理、通貨の取り扱いに一貫性があることを確認する。レポートは毎年更新され、主要な承認、リコール、保険償還の変更、急激な需要変動などの重大な事象が発生した場合には、随時更新が行われる。納品直前には最新の公開情報の最終確認を行い、クライアントが入手可能な最新の見解を得られるようにしている。

Mordor Intelligenceによる北米人工臓器バイオニクス市場の市場規模と他の公表推計との比較

本市場に関する公表推計は、テーマの表記が同じであっても大きく異なることがある。その違いは通常、対象とするデバイスの種類、推計が植込み型医療システムに限定されているかどうか、手技をどのように収益に換算しているか、価格や導入に関する前提がどの程度の頻度で更新されているかによって生じる。

Mordor Intelligenceは、治療対象コホートの積み上げと植込み1件あたりの価格レンジを追跡することで、米国、カナダ、メキシコにおける臨床用途に関連する人工臓器およびバイオニック植込み型デバイスの収益に焦点を絞った推計を維持しており、これはより広範な医療機器カテゴリーを包含したり、より広いサービス・リハビリ支出を含めたりする調査とは異なる場合がある。

ベンチマーク比較

情報源市場規模調査手法上のギャップ
Mordor Intelligence USD 1.24 B (2025)
地域コンサルティング会社A USD 8.20 B (2024)この数値は、より広範な定義を用いていると考えられ、中核的な人工臓器・バイオニクスの範囲を超えて、隣接する植込み型カテゴリーやエンドユーザー支出項目を組み込んでいる可能性が高く、計上される収益プールを拡大させている。
業界紙B USD 15.43 B (2022)この推計が高い主な理由は、対象年と価格基準がより早い時期のものであることと、対象範囲がより広い地域医療機器全体として扱われることが一般的であるためであり、カテゴリーの境界線や通貨のタイミングが合計値を押し上げる可能性がある点にある。

この表から、差異の大部分は対象範囲と計上ルールによって説明され、さらに基準年や価格推移に関する前提の違いによって増幅されていることがわかる。市場が明確な手技関連の需要シグナルと厳密なデバイス境界に紐づけられている場合、その結果得られる数値は監査、更新、および計画への再利用がより容易になる。

レポートで回答される主要な質問

北米人工臓器およびバイオニクス市場の規模はどのくらいですか？

北米人工臓器およびバイオニクス市場の規模は2026年に10億3,300万米ドルに達し、7.11%のCAGRで成長して2031年までに18億7,000万米ドルに達することが期待されています。

北米人工臓器およびバイオニクス市場の現在の規模はどのくらいですか？

2026年において、北米人工臓器およびバイオニクス市場の規模は10億3,300万米ドルに達することが期待されています。

北米人工臓器およびバイオニクス市場の主要プレーヤーは誰ですか？

Abiomed Inc、Baxter International, Inc.、Boston Scientific Corporation、Medtronic Inc.およびOssurが、北米人工臓器およびバイオニックインプラント市場において事業を展開する主要企業です。

本北米人工臓器およびバイオニクス市場レポートはどの年を対象としており、2025年の市場規模はどのくらいでしたか？

2025年において、北米人工臓器およびバイオニクス市場の規模は10億3,300万米ドルと推定されました。本レポートは北米人工臓器およびバイオニクス市場の過去の市場規模として、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年および2024年を対象としています。本レポートはまた、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年および2031年の北米人工臓器およびバイオニクス市場規模を予測しています。

最終更新日:

北米人工臓器およびバイオニクス レポートスナップショット