| 調査期間 | 2019 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 8.67 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 13.64 十億米ドル |
| CAGR (2025 - 2030) | 9.50% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
カルシニューリン阻害剤の市場分析
カルシニューリン阻害剤の市場規模は、2025年に86.7億米ドルと推定され、予測期間中（2025〜2030年）の年平均成長率は9.5%で、2030年には136.4億米ドルに達すると予測される。
免疫抑制剤の主要クラスであるカルシニューリン阻害剤（CNI）は、自己免疫疾患の治療、アトピー性皮膚炎の管理、固形臓器移植の成功に極めて重要である。シクロスポリンとタクロリムスは移植後の臓器拒絶反応を防ぐのに極めて重要であるため、臓器移植の増加は市場の拡大を大きく後押ししている。臓器調達・移植ネットワーク（OPTN）が2024年1月に発表したデータによると、2023年、米国では生死両方のドナーから46,632件の臓器移植が行われた。注目すべきは、このうち6,953件が生体臓器ドナーによるものであったことだ。臓器移植件数の増加は、効果的な免疫抑制療法に対する需要の増加を裏付けており、予測期間中の市場発展を牽引している。
ドライアイなどの疾患の罹患率の上昇と、効果的な治療に対するニーズの高まりが、カルシニューリン阻害薬市場の発展に拍車をかけている。さらに、ドライアイを含む適応症に対する規制当局の承認は、市場拡大をさらに加速すると予想される。例えば、2023年6月、ノバリクGmbH社は、米国食品医薬品局（FDA）がドライアイ疾患の徴候および症状の治療薬としてVEVYE（シクロスポリン点眼液）0.1％を承認したと発表した。この承認により、VEVYEはドライアイに特化した初めての、そして唯一のシクロスポリン点眼液となります。この承認は、この分野における絶え間ない進歩を強調するものであり、治療オプションの改善に道を開き、今後数年間の市場成長を促進するものである。
さらに、臨床研究と先進的な眼科用薬液の開発に注力する傾向が強まっていることも、カルシニューリン阻害薬市場の成長を後押ししている。こうした取り組みは、患者の予後を改善し、世界中で増加するドライアイ（DED）有病率に対処することを目的としている。例えば、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は2023年10月、CEQUA（シクロスポリン点眼液）0.09％がドライアイ（DED）の徴候や症状を持続的に改善することを示す第4相臨床データを発表した。その結果、継続的な規制当局の承認と継続的な研究努力が、今後数年間の市場成長を促進すると予想される。
しかし、薬価の高さ、代替治療オプションの利用可能性、低所得国でのアクセス制限などが市場成長の妨げとなっている。
カルシニューリン阻害剤の市場動向
ボクロスポリン・セグメントは予測期間中に大きな成長が見込まれる
VoclosporinはLupkynisの商品名で販売されており、成人のループス腎炎の治療薬として2021年に承認された新規のカルシニューリン阻害剤である。ボクロスポリンは免疫系を抑制し、炎症やその他の症状を軽減する。さらに、ループス腎炎の有病率の増加や新市場でのVoclosporinの上市は、予測期間中にこのセグメントの成長を促進すると予想される主な要因の一部である。
2024年1月に発表された米国腎臓基金の年次報告書によると、ループス患者の約10人に9人は女性で、黒人女性に多い。報告されているループスの全症例のうち、成人のループス患者の50％が生涯に一度はループス腎炎を発症し、20～40歳がループス腎炎と診断されやすいとされている。このように、患者数の増加と若年層がループス腎炎を発症しやすくなっていることが、予測期間中の同分野の成長を強化すると予想される。
ループス腎炎の患者数は増加の一途をたどっており、代替治療の選択肢に対する需要は高まっている。その結果、新しい製剤に対する規制当局の承認が、予測期間を通じてセグメントの成長をさらに強化すると予想される。例えば、2024年9月、大塚製薬株式会社が日本でLupkynis（ボクロスポリン）の薬事承認を取得した。これに続き、同社は2024年11月、日本におけるループス腎炎の治療をターゲットとしたLupkynisを発売した。この発売は、日本におけるループス腎炎患者のアンメット・メディカル・ニーズを満たす重要な前進であり、この分野の発展を促進するものである。
さらに2023年5月、オーリニア・ファーマシューティカルズ・インクは、スイス治療製品庁（Swissmedic）より、活動性のIII度、IV度、V度のループス腎炎（III/V度、IV/V度の混合型を含む）の成人患者を対象に、背景免疫抑制療法との併用でルプキニス（一般名：ボクロスポリン）の販売承認を取得したと発表した。さらに、同社はスイスで希少疾病用医薬品の指定を受け、承認に伴い15年間の市場独占権が付与された。
したがって、上記の要因により、ボクロスポリンセグメントは今後数年間で大きな成長を遂げると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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北米がカルシニューリン阻害薬市場を支配する見込み
北米は、自己免疫疾患の有病率の増加、著名な市場プレイヤーの存在、新製品の発売などの要因により、市場を支配すると予想される。さらに、この地域の市場は、ループス腎炎や乾癬などの自己免疫疾患にかかりやすい老年人口の増加などの要因によっても牽引されている。
ドライアイ疾患の有病率の増加と病院受診者数の増加は、予測期間中の市場発展をサポートすると予想される。米国眼科学会（American Academy of Ophthalmology）が2025年1月に発表したデータによると、ドライアイ疾患（DED）は米国で眼科を受診する一般的な理由であり、屈折異常と白内障に次いで第3位である。ジョンソン・エンド・ジョンソンが発表したデータによると、2024年7月には米国で1600万人近くがドライアイ（DED）に罹患している。DEDのリスクは年齢とともに増加し、有病率は18～34歳の2.7％から75歳以上の18.6％に及ぶ。従って、高齢化人口の増加により、ドライアイの症状を治療するカルシニューリン阻害剤の需要がさらに高まると予想される。
さらに、啓発キャンペーンは、健康状態について一般の人々を教育し、理解を深め、積極的な管理を促す上で極めて重要な役割を果たしている。ソーシャルメディア・プラットフォームの活用は、より多くの人々にリーチし、重要な健康問題に対処するために、市場関係者が採用する効果的な戦略となっている。例えば、2023年7月、ボシュロムは、米国人のドライアイに対する認識と理解を高めることを目的とした新しいソーシャルメディアキャンペーンを開始した。このようなキャンペーンは、市販されているカルシニューリン阻害剤などの新規治療オプションの採用率を高め、市場発展を促進すると予想される。効果的な免疫抑制療法への需要が高まる中、カルシニューリン阻害薬市場は予測期間中も上昇基調を維持するとみられる。戦略的提携や進行中の研究開発活動により、市場機会はさらに拡大し、患者にとってより良い治療選択肢が確保されるものと思われる。
さらに、北米地域の複数の有力企業が新規治療製剤の開発に注力しており、予測期間中の市場発展を支えている。例えば、2025年2月13日、Nexus Pharmaceuticals, LLCはタクロリムス注射剤のFDA承認を取得し、この種の製品としては市場で最初で唯一の製品となった。新たに承認されたタクロリムス注射液は5mg/mLの濃度で、1回投与用バイアルとして発売され、便利な10本入りで包装される。この新製品の発売は、北米市場の成長を促進すると期待されている。
したがって、上記の要因から、調査対象市場の成長は北米地域で期待される。
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カルシニューリン阻害剤産業の概要
カルシニューリン阻害剤市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の企業が存在するため、その性質上断片化されている。競争環境には、大塚製薬、Nexus Pharmaceuticals, LLC、Bausch + Lomb、Aurinia Pharmaceuticals Inc、NovaliqGmbH、Novartis AG、Teva Pharmaceuticals Inc.、Glenmark Pharmaceuticals Ltd.、Viatris Inc.、Biocon、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、Astellas Pharma Inc.、Intas Pharmaceutical Ltd.、Alkem、Lupin、Strides Pharma Science Limitedなどである。
カルシニューリン阻害剤市場のリーダーたち
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Novartis AG
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Astellas Pharma Inc.
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Aurinia Pharmaceuticals Inc.
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Novaliq GmbH
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Otsuka Pharmaceuticals
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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カルシニューリン阻害剤市場ニュース
- 2024年4月バイオコンは、南アフリカ保健製品規制庁（SAHPRA）より、垂直統合型複合製剤であるタクロリムスカプセルの南アフリカ市場向け0.5mg、1mg、5mgの承認を取得した。この進展は、カルシニューリン阻害剤市場におけるビジネスチャンスの拡大を浮き彫りにしている。
- 2023年11月オーリニア・ファーマシューティカルズInc.は、大塚製薬株式会社と共同で、日本におけるループス腎炎の治療薬としてボクロスポリンの製造販売承認申請を厚生労働省に提出した。
カルシニューリン阻害剤産業のセグメント化
カルシニューリン阻害剤（CNI）は、細胞質のイムノフィリンに結合して複合体を形成し、カルシニューリンの活性を阻害することによって免疫抑制作用を発揮する。この阻害により、インターロイキン2（IL-2）に反応するタンパク質の転写が阻害され、細胞増殖が抑制される。
カルシニューリン阻害薬市場は、薬剤の種類、投与経路、用途、流通チャネル、地域に区分される。薬剤タイプ別では、市場はタクロリムス、シクロスポリン、ピメクロリムス、ボクロスポリンに区分される。投与経路別では、市場は経口剤、局所剤、静脈注射剤に区分される。用途別では、臓器移植、自己免疫疾患、アトピー性皮膚炎、その他の用途に区分される。流通チャネル別では、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分される。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカに区分される。また、域内17カ国の市場規模と予測も掲載しています。各セグメントについて、市場規模と予測は収益（米ドル）に基づいて行われている。
薬の種類別
| タクロリムス |
| シクロスポリン |
| ピメクロリムス |
| ボクロスポリン |
投与経路別
| オーラル |
| 話題 |
| 静脈内 |
アプリケーション別
| 臓器移植 |
| 自己免疫疾患 |
| アトピー性皮膚炎 |
| その他のアプリケーション |
流通チャネル別
| 病院薬局 |
| リシアル薬局 |
| オンライン薬局 |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
| 薬の種類別 | タクロリムス | |
| シクロスポリン | ||
| ピメクロリムス | ||
| ボクロスポリン | ||
| 投与経路別 | オーラル | |
| 話題 | ||
| 静脈内 | ||
| アプリケーション別 | 臓器移植 | |
| 自己免疫疾患 | ||
| アトピー性皮膚炎 | ||
| その他のアプリケーション | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| リシアル薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
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カルシニューリン阻害剤市場調査FAQ
カルシニューリン阻害剤の市場規模は？
カルシニューリン阻害剤の市場規模は2025年に86.7億ドルに達し、年平均成長率9.5%で2030年には136.4億ドルに達すると予測される。
現在のカルシニューリン阻害剤の市場規模は？
2025年には、カルシニューリン阻害剤の市場規模は86億7000万ドルに達すると予想される。
カルシニューリン阻害剤市場の主要プレーヤーは？
Novartis AG、Astellas Pharma Inc.、Aurinia Pharmaceuticals Inc.、Novaliq GmbH、Otsuka Pharmaceuticalsがカルシニューリン阻害剤市場で事業を展開している主要企業である。
カルシニューリン阻害剤市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2025-2030年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
カルシニューリン阻害剤市場で最大のシェアを占める地域は？
2025年、カルシニューリン阻害剤市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
カルシニューリン阻害剤市場は何年をカバーし、2024年の市場規模は？
2024年のカルシニューリン阻害剤市場規模は78.5億米ドルと推定される。本レポートでは、カルシニューリン阻害剤市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年の各年について調査しています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年のカルシニューリン阻害剤市場規模を予測しています。
最終更新日:
カルシニューリン阻害剤産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2025年のカルシニューリン阻害剤の市場シェア、規模、収益成長率の統計です。カルシニューリン阻害剤の分析には、2025年から2030年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
