カルシニューリン阻害剤の市場規模・シェア分析 - 成長動向と予測（2025年〜2030年）

カルシニューリン阻害剤の市場動向

ボクロスポリン・セグメントは予測期間中に大きな成長が見込まれる

VoclosporinはLupkynisの商品名で販売されており、成人のループス腎炎の治療薬として2021年に承認された新規のカルシニューリン阻害剤である。ボクロスポリンは免疫系を抑制し、炎症やその他の症状を軽減する。さらに、ループス腎炎の有病率の増加や新市場でのVoclosporinの上市は、予測期間中にこのセグメントの成長を促進すると予想される主な要因の一部である。

2024年1月に発表された米国腎臓基金の年次報告書によると、ループス患者の約10人に9人は女性で、黒人女性に多い。報告されているループスの全症例のうち、成人のループス患者の50％が生涯に一度はループス腎炎を発症し、20～40歳がループス腎炎と診断されやすいとされている。このように、患者数の増加と若年層がループス腎炎を発症しやすくなっていることが、予測期間中の同分野の成長を強化すると予想される。

ループス腎炎の患者数は増加の一途をたどっており、代替治療の選択肢に対する需要は高まっている。その結果、新しい製剤に対する規制当局の承認が、予測期間を通じてセグメントの成長をさらに強化すると予想される。例えば、2024年9月、大塚製薬株式会社が日本でLupkynis（ボクロスポリン）の薬事承認を取得した。これに続き、同社は2024年11月、日本におけるループス腎炎の治療をターゲットとしたLupkynisを発売した。この発売は、日本におけるループス腎炎患者のアンメット・メディカル・ニーズを満たす重要な前進であり、この分野の発展を促進するものである。

さらに2023年5月、オーリニア・ファーマシューティカルズ・インクは、スイス治療製品庁（Swissmedic）より、活動性のIII度、IV度、V度のループス腎炎（III/V度、IV/V度の混合型を含む）の成人患者を対象に、背景免疫抑制療法との併用でルプキニス（一般名：ボクロスポリン）の販売承認を取得したと発表した。さらに、同社はスイスで希少疾病用医薬品の指定を受け、承認に伴い15年間の市場独占権が付与された。

したがって、上記の要因により、ボクロスポリンセグメントは今後数年間で大きな成長を遂げると予想される。

北米がカルシニューリン阻害薬市場を支配する見込み

北米は、自己免疫疾患の有病率の増加、著名な市場プレイヤーの存在、新製品の発売などの要因により、市場を支配すると予想される。さらに、この地域の市場は、ループス腎炎や乾癬などの自己免疫疾患にかかりやすい老年人口の増加などの要因によっても牽引されている。

ドライアイ疾患の有病率の増加と病院受診者数の増加は、予測期間中の市場発展をサポートすると予想される。米国眼科学会（American Academy of Ophthalmology）が2025年1月に発表したデータによると、ドライアイ疾患（DED）は米国で眼科を受診する一般的な理由であり、屈折異常と白内障に次いで第3位である。ジョンソン・エンド・ジョンソンが発表したデータによると、2024年7月には米国で1600万人近くがドライアイ（DED）に罹患している。DEDのリスクは年齢とともに増加し、有病率は18～34歳の2.7％から75歳以上の18.6％に及ぶ。従って、高齢化人口の増加により、ドライアイの症状を治療するカルシニューリン阻害剤の需要がさらに高まると予想される。

さらに、啓発キャンペーンは、健康状態について一般の人々を教育し、理解を深め、積極的な管理を促す上で極めて重要な役割を果たしている。ソーシャルメディア・プラットフォームの活用は、より多くの人々にリーチし、重要な健康問題に対処するために、市場関係者が採用する効果的な戦略となっている。例えば、2023年7月、ボシュロムは、米国人のドライアイに対する認識と理解を高めることを目的とした新しいソーシャルメディアキャンペーンを開始した。このようなキャンペーンは、市販されているカルシニューリン阻害剤などの新規治療オプションの採用率を高め、市場発展を促進すると予想される。効果的な免疫抑制療法への需要が高まる中、カルシニューリン阻害薬市場は予測期間中も上昇基調を維持するとみられる。戦略的提携や進行中の研究開発活動により、市場機会はさらに拡大し、患者にとってより良い治療選択肢が確保されるものと思われる。

さらに、北米地域の複数の有力企業が新規治療製剤の開発に注力しており、予測期間中の市場発展を支えている。例えば、2025年2月13日、Nexus Pharmaceuticals, LLCはタクロリムス注射剤のFDA承認を取得し、この種の製品としては市場で最初で唯一の製品となった。新たに承認されたタクロリムス注射液は5mg/mLの濃度で、1回投与用バイアルとして発売され、便利な10本入りで包装される。この新製品の発売は、北米市場の成長を促進すると期待されている。

したがって、上記の要因から、調査対象市場の成長は北米地域で期待される。