ビグアナイド市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 19.44 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 21.83 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 2.34% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | アジア太平洋地域 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるビグアナイド市場分析
ビグアナイド市場規模は2025年に194億4,000万米ドルとなり、2030年には218億3,000万米ドルに達すると予測され、同期間中2.34%の年平均成長率で推移します。2型糖尿病の第一選択療法としてのメトホルミンの安定需要が収益を支える一方で、新しい剤形、女性の健康適応症、地域アクセスの拡大から漸増的な成長が生まれています。アジア太平洋地域は大きな糖尿病人口と活発なジェネリック競争を通じて数量を牽引し、北米はプレミアム配合剤によって価値を維持しています。N-ニトロソジメチルアミン（NDMA）不純物を含有する規制措置とデジタル薬局の拡大が、供給の回復力と流通戦略の両方を形成しています。したがって競争の焦点は、現在第一選択薬の選択に影響を与えるGLP-1受容体作動薬とSGLT-2阻害薬に対してシェアを保護するための製造品質、価格敏感性、製剤イノベーションにかかっています。
主要レポート要点
- 分子別では、メトホルミンが2024年のビグアナイド市場シェアの95.51%を占有；ブホルミンは2030年まで7.65%の年平均成長率で拡大すると予測されています。
- 剤形別では、即放性錠剤が2024年に60.53%の収益シェアを獲得し、一方で徐放性製剤は2030年まで6.85%の年平均成長率で成長すると予測されています。
- 適応症別では、2型糖尿病が2024年のビグアナイド市場規模の89.21%を占めました；多嚢胞性卵巣症候群は2030年まで7.87%の年平均成長率で進展しています。
- 製剤タイプ別では、単独療法が2024年に52.12%のシェアを維持；配合剤は2030年まで6.71%の最も高い予測年平均成長率を記録しています。
- 流通チャネル別では、病院薬局が2024年に45.32%の市場シェアを獲得し、一方でオンライン薬局は2030年まで8.61%の年平均成長率で拡大しています。
- 地域別では、アジア太平洋地域が2024年に35.62%の収益シェアでリード；同地域は2030年まで8.35%の年平均成長率を記録すると予想されています。
世界ビグアナイド市場動向・洞察
成長要因インパクト分析
| 成長要因 | 年平均成長率予測への（〜）%インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 世界的な2型糖尿病（T2DM）有病率の上昇 | +0.8% | 世界、アジア太平洋・中東アフリカで最も高いインパクト | 長期（4年以上） |
| ほとんどの糖尿病ガイドラインにおける良好な第一選択療法の地位 | +0.6% | 世界、特に北米・欧州 | 中期（2-4年） |
| 低・中所得国における入手可能性を促進する急速なジェネリック化 | +0.4% | アジア太平洋中心、中東アフリカ・南米へのスピルオーバー | 短期（2年以下） |
| 女性の健康におけるメトホルミン使用の増加（PCOS、GDM） | +0.3% | 世界、北米・欧州で早期採用 | 中期（2-4年） |
| 老化防止・抗癌剤としてのビグアナイド探索 | +0.2% | 北米・欧州、アジア太平洋へ拡大 | 長期（4年以上） |
| AI対応分子リパーパシングによる配合剤の加速 | +0.1% | 世界、北米・欧州主導 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
世界的な2型糖尿病（T2DM）有病率の上昇
2045年までに7億8,300万件の糖尿病症例への予測上昇は、特に発症率が最も急速に上昇しているアジア太平洋地域において、メトホルミンの処方量を持続させます。新興市場では、競争力のあるジェネリックが参入価格を下げるため、高い単位成長をもたらします；先進市場では、血糖コントロールと心血管ベネフィットを結合するプレミアム配合剤を好みます。第一選択療法としてのメトホルミンのガイドライン再確認は、併用療法が勢いを得る中でも基準需要を維持します。したがって製造業者は二重戦略を追求します：費用に敏感な医療システム向けの大容量コア錠剤を防御し、富裕層セグメントで付加価値のある製剤を推進します。糖尿病の世界的な普及により、政府が増大する医療費に立ち向かう中、ビグアナイド市場の拡大は予防と早期介入プログラムと関連し続けることが確実です。
ほとんどの糖尿病ガイドラインにおける良好な第一選択療法の地位
2025年の糖尿病ガイドラインは、メトホルミンを初期薬物治療の中心に保持し、この位置が継続的な数量安定性を保証しています[1]American Diabetes Association Professional Practice Committee, "9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2025," Diabetes.org。同じ更新では、SGLT-2阻害薬などの追加薬剤のより早期導入を推奨し、メトホルミンを組み込む二重・三重併用の機会を増加させています。予防的アプローチを採用する医療システムは、メトホルミンの臨床的有用性を前糖尿病まで拡張し、その候補者プールを拡大します。地域的な細かい違いが現れます：欧州は費用対効果を強調し、北米は結果ベースのエビデンスを報酬化し、新興市場は最適化よりも入手可能性を重視します。全体として、ガイドラインの一致はメトホルミン需要を確保し、一方で製造業者に併用比率、投与の利便性、コア糖尿病を超えた患者グループ周辺でのイノベーションを奨励しています。
低・中所得国における入手可能性を促進する急速なジェネリック化
中国での入札主導調達は、メトホルミンの平均価格を42%削減し、購入量を49%増加させ、一括契約がマージンを圧縮しながらアクセスを刺激する方法を示しています。インドでは、ブランド間で809%の価格差があり、超低コストからプレミアム品質まで共存する競争階層を作り出しています。2024年に導入された価格統制により、ブランド混合がさらに圧迫され、製造業者にサプライチェーンの合理化と費用効率的な原薬（API）調達の採用を促しています。サハラ以南アフリカへの拡大は類似のパターンに従い、多国間ドナーがジェネリック流通を支援しています。ビグアナイド市場参加者にとって、規模製造と厳格な品質管理が価格圧力下での生存を決定しますが、多くのLMIC設定では拡大された患者到達が低い単位利益を相殺します。
女性の健康におけるメトホルミン使用の増加（PCOS、GDM）
ランダム化エビデンスは、メトホルミンが多嚢胞性卵巣症候群の女性における妊娠糖尿病リスクを低下させ、催奇形性なしに生児出産結果を改善することを示しています。ブラジルやその他の国の国家プロトコルは現在、インスリン不耐性が存在する場合の妊娠中のメトホルミンを支持し、その人口統計学的到達を拡大しています。この動向により、代謝合併症を管理するために長期間治療を継続する若い、しばしば非糖尿病患者が導入されます。製薬教育キャンペーンは安全性を強調し、一方で産科学会は投与ガイダンスを精緻化します。取り込みは規制によって変化します：北米は保険者カバレッジにより迅速に採用し、一方でアジアの一部では追加の地域エビデンスを求めています。全体として、女性の健康は漸増的処方を推進し、妊娠中の忍容性を最適化する製剤変種の研究を支援しています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | 年平均成長率予測への（〜）%インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| NDMA不純物リコールによる処方者信頼の低下 | -0.7% | 世界、北米・欧州で最も高いインパクト | 短期（2年以下） |
| 第一選択薬としてのGLP-1 RA・SGLT-2の人気上昇 | -0.5% | 北米・欧州、アジア太平洋へ拡大 | 中期（2-4年） |
| インド、中国、ブラジルにおけるマージンを圧縮する価格統制政策 | -0.3% | アジア太平洋中心・南米 | 短期（2年以下） |
| Eコマースチャネルにおける標準以下・偽造メトホルミン | -0.2% | 世界、規制されていないオンライン市場での集中 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
NDMA不純物リコールによる処方者信頼の低下
2020年以降の連続するリコールにより、Teva、Apotexなどのいくつかのメトホルミンバッチで規制限度を超えるNDMAレベルが露呈し、在庫の市場撤回を余儀なくされました。新しい研究では、錠剤が亜硝酸塩に遭遇する際にNDMAがin-vivoで形成される可能性があることが示され、安全性の精査が強化されています。製造業者は、造粒にアスコルビン酸などの抗酸化剤を採用し、より厳しいガス相テストプロトコルを設置することで対応しましたが、臨床医の警戒心は残ります。米国と欧州の規制当局は現在、市場投入前にロット固有の証明書を要求し、リードタイムを延長しています。供給は安定化したものの、高まった認識が代替薬物クラスへの切り替えを加速し、コンプライアンス費用を増加させ、短期的なビグアナイド市場軌道を緩和しています。
第一選択薬としてのGLP-1 RA・SGLT-2の人気上昇
2024年のガイドラインでは、心腎ベネフィットのためのSGLT-2阻害薬またはGLP-1受容体作動薬の迅速な追加を推奨し、処方者をより新しいブランドに向かわせています[2]Amir Qaseem et al., "Newer Pharmacologic Treatments in Adults With Type 2 Diabetes," Acpjournals.org。腎疾患進行を遅らせるOzempicのFDA承認により、GLP-1の地位がさらに向上しました。これらの薬剤は最大18%の体重減少をもたらし、患者がメトホルミンの体重中立プロファイルよりもますます価値を置く優れた結果です。支払者が償還を拡大するにつれ、メトホルミンの単独療法シェアは浸食されますが、配合剤がメトホルミンを新しいクラスとペアリングすることで損失を軽減します。この変化は最終的に単位数量を脅かしますが、併用フレームワーク内での再配置を刺激します。
セグメント分析
分子別：メトホルミン独占がニッチ挑戦者に直面
メトホルミンは2024年にビグアナイド市場収益の95.51%を生み出し、比類のない臨床的親和性と入手可能性を通じてクラスリーダーシップを支えました。ブホルミンの7.65%年平均成長率は、代謝腫瘍学や特定の地域承認における未満ニーズがいかに小さな分子がシェアを切り開くことを可能にするかを強調しています。フェンホルミンは、歴史的安全性撤回にもかかわらず、より深い腫瘍殺細胞効果のためのより深いミトコンドリア浸透を活用して、抗癌プログラムにおける新たな関心を見出しています。主要サプライヤーは、高容量メトホルミン製造を継続しながら、これらの二次ビグアナイドに控えめな投資を行うことでポートフォリオをヘッジします。ニッチ分子では価格柔軟性がより大きくなりますが、限られた適応症範囲が絶対収益ポテンシャルを制約します。観測者は、より広いラベルが処方を維持するため、メトホルミンのシェアが徐々に先細りながらも予測期間を通じて支配的であり続けると期待しています。メトホルミン単体に関連するビグアナイド市場規模は依然として150億米ドルを超え、分子の構造的重要性を強調しています。
第二世代分子は、生物学的利用能の最適化、組織特異的AMPK活性化の標的化、乳酸アシドーシスリスクの低減を目的とした研究資金を引き付けています。欧州コンソーシアムは肝細胞癌予防のためのブホルミン微量投与を探索し、一方で日本のグループはチェックポイント阻害薬との併用でフェンホルミンをテストしています。規制承認は実証可能な安全マージンにかかっており、初期結果は適切な投与制御で管理可能なプロファイルを示唆しています。腫瘍学試験が承認をもたらす場合、プレミアム価格設定がより小さな患者プールを相殺し、ビグアナイド市場に新鮮だが慎重なトップライン追加を貢献する可能性があります。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
剤形別：徐放性イノベーションがプレミアムポジショニングを推進
即放性錠剤は、根深い処方習慣と最低のmg当たりコストにより2024年に60.53%のシェアを維持しました。しかし、徐放性錠剤は、1日1回レジメンが服薬アドヒアランスを向上させ、胃腸不快を最小限に抑えるため、6.85%の年平均成長率で進歩しています。専有の親水性マトリックスとレーザードリル浸透圧ポンプが制御溶解を持続させ、より高い単位価格とより長い特許寿命を要求します。高強度1,000mg製剤は錠剤負荷を軽減し、過体重人口における体重ベース投与ガイドラインと一致します。徐放性ラインに関連するビグアナイド市場規模は、2025年の51億米ドルから2030年の71億米ドルに上昇すると予測されています。
経口液剤は小さいながら、錠剤を飲み込めない小児・老人セグメントにサービスを提供します。新しい味覚マスキング賦形剤と小容量濃縮物が受け入れ拡大を目指しています。低資源設定に合わせた顆粒サシェは、水不足の問題を回避し、農村クリニックでの投与を簡素化します。集合的に、剤形多様化はブランドアイデンティティを強化し、製造業者が成熟した治療カテゴリーで価格を超えて差別化することを可能にします。
適応症別：PCOS成長が治療拡大を示唆
2型糖尿病は2024年収益の89.21%に貢献しましたが、生殖内分泌専門医がインスリン介在性アンドロゲン低下のためのメトホルミンを支持するため、多嚢胞性卵巣症候群の処方は7.87%年平均成長率で最も速く拡大しました。妊娠糖尿病と前糖尿病スクリーニングプログラムは、患者ライフサイクル全体で治療期間を延長する早期介入経路を作り出します。非糖尿病適応症に関連するビグアナイド市場シェアは控えめながら上昇しており、進化する臨床エビデンスを反映しています。南米の規制書類は既にメトホルミン表示内でのPCOS管理を認識し、公的調達チャネルを開放しています。
保険支払者は、ゴナドトロピンに対して費用効果的であるため、不妊治療プロトコルにおけるメトホルミンをますます償還しています。製薬キャンペーンは、二桁の手順成長を見る体外受精中の代謝サポートとしてメトホルミンを位置づけています。長期的には、適応症多様化は、新しい抗高血糖薬が古典的糖尿病管理における単独療法を置き換える場合でも需要を保護します。
製剤タイプ別：配合剤が競争力学を再形成
単独療法錠剤は依然として2024年売上の52.12%を生み出しましたが、臨床医が相補的代謝経路のより早期の二重標的化を採用するため、配合剤は6.71%年平均成長率で上昇しました。InvokametとSeglurometeは、メトホルミンとSGLT-2阻害薬またはDPP-IV阻害薬をペアリングすることでアドヒアランスを支援し、特許排他性を確保する方法を示しています。韓国で最近承認された三剤錠剤はシタグリプチン、ダパグリフロジン、メトホルミンを組み合わせ、急速な製剤進歩を反映しています。併用製品のビグアナイド市場規模は2025年に63億米ドルと推定され、血糖コントロール不良に関連する入院費用を相殺する支払者の意欲によって商業化が促進されています。
製剤開発者は、複数の活性成分の溶解動態のバランスを取るためにAI対応モデリングを活用し、以前の生物学的同等性の障害を克服しています。結果として生じる差別化されたSKUは、企業が有利な処方集階層を交渉するのを助け、特に併用の利便性が患者のアドヒアランス目標と共鳴する米国において。予測期間中、併用剤は独立メトホルミンにおける積極的なジェネリック浸食にもかかわらず、ビグアナイド収益の拡大するスライスを代表するでしょう。
流通チャネル別：品質懸念の中でのオンライン成長
病院薬局は2024年の受取高の45.32%を占め、一括入札契約と義務的な院内調剤の恩恵を受けました。オンラインチャネルは今日わずかな割合ながら、消費者が宅配を受け入れるため8.61%年平均成長率を示しています。認定eファーマシーは温度完全性を維持する宅配業者とパートナーシップを組み、詰め替えの利便性を求める慢性利用者を引き付けています。小売チェーンは、処方検証を確保しながら客足減少を削減するハイブリッドクリック・アンド・コレクトモデルを革新しています。詐欺ウェブサイトが持続し、二段階認証とブロックチェーン連続化イニシアチブを促しています。これらの保護措置は、Eコマースがビグアナイド市場への信頼を損なうことなくその成長ポテンシャルを実現するかどうかを決定します。
地域分析
アジア太平洋地域は2024年収益の35.62%を生み出し、8.35%年平均成長率を実現する軌道にあり、価格を削減したが容量を拡大した中国の中央調達とインドの広大な未治療糖尿病ベースによって推進されています。急速な都市化とライフスタイル変化の結合が診断率を押し上げ、価格上限下でも処方成長を確保しています。東南アジア政府は、プレミアム製剤よりも入手可能性を重視し、ユニバーサルカバレッジ制度内でメトホルミンを補助しています。
北米は、心腎ベネフィットを提供する薬剤を好む洗練された支払者がいる価値重視だがより成長の遅い分野を体現しています。メトホルミンを統合する配合剤は関連性を維持しますが、GLP-1受容体作動薬がますます処方集の優先を命じています。NDMAリコールの影響により、病院のスチュワードシッププログラムが加速し、サプライヤーの文書化閾値が上がりました。フラットなボリュームにもかかわらず、より高い平均販売価格により収益は安定を保っています。
欧州はイノベーション採用と予算監視のバランスを取ります。国家保健システムは量ベースの割引を交渉しますが、薬物経済学モデルが合併症の減少を実証する際は徐放性・併用錠剤を償還します。週1回インスリンなどの患者中心の様式のEMA承認により、治療ツールボックスが拡張され、メトホルミンを特色とする併用レジメンが奨励されます。
中東・アフリカは糖尿病有病率の上昇を経験しますが、インフラは変動的です。湾岸協力会議諸国は高品質ブランドを輸入し、一方でサハラ以南市場はドナー資金ジェネリックに依存しています。コールドチェーンの隙間と偽造浸透により供給セキュリティの課題が持続します。
ブラジル主導の南米は、SUSシステム下での妊娠糖尿病プロトコルにおけるメトホルミン取り込みの上昇を目撃しています。価格統制はマージンを制限しますが、公的調達は広大な人口をカバーし、準拠製造業者に量的確実性を提供します。集合的に、地域の異質性は、企業が包装、価格階層、流通ロジスティクスを調整することを義務づけ、局所的逆風にもかかわらず全体的なビグアナイド市場拡大を維持しています。
競争環境
ビグアナイド市場は適度な集中を示しています。Tevaは世界的なAPI工場と堅固な申請ケイデンスを活用し、北米・欧州での主要ジェネリックシェアを確保しています。Merckは2029年まではシタグリプチン/メトホルミン排他性を延長し、ブランドプレミアム価格設定を支えています。GSKは、関税曝露を低下させる現地生産提携を通じて新興市場で根強いポジションを保持しています。
Zydus LifesciencesはZituvimet のFDA承認を取得し、CVS Caremark処方集アクセスを獲得し、敏捷なジェネリックがいかに収益性の高い米国併用スペースに浸透できるかを示しています[3]Drugs.com, "FDA Approves Zituvimet (sitagliptin and metformin hydrochloride)," Drugs.com。DongKoo Bio & Pharmaの韓国での三剤承認は、差別化を報酬する規制枠組み内で地域プレイヤーがイノベーションする能力を示しています。
品質リーダーシップは、NDMA危機後のサプライヤーを差別化します。企業は、より厳格な西側輸入検査を満たすために、ニトロソアミン軽減技術とリアルタイム放出試験に投資しています。製造規模は参入への主要障壁として継続しますが、デジタルサプライチェーンの透明性により小さな参入者がコンプライアンスを実証することが可能になります。
戦略的動きには、メトホルミンAPIを確保するための垂直統合、コストを抑制するための主要中間体への後方連携、GLP-1特許保有者との共同マーケティング契約によるマルチドラッグレジメン内でのメトホルミンの位置づけが含まれます。この運用卓越性、規制能力、パートナリング敏捷性の組み合わせが、2030年まで競争力を定義します。
ビグアナイド業界リーダー
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Bristol Myers Squibb
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Glenmark Pharmaceuticals
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Takeda Pharmaceutical
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Sanofi SA
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Merck & Co.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月：DongKoo Bio & Pharmaは、メトホルミン塩酸塩とダパグリフロジン、シタグリプチンを含む三重併用抗糖尿病薬Sitaflozinmetの韓国承認を受けました。
- 2025年1月：Zydus LifesciencesはZituvio、Zituvimet、Zituvimet XRのCVS Caremark処方集掲載を確保し、100億米ドルのDPP-IV阻害薬併用セグメントへのアクセスを獲得しました。
世界ビグアナイド市場レポート範囲
ビグアナイドは2型糖尿病の人に使用される糖尿病薬物のクラスです。ビグアナイド市場は地域別にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）と数量（単位）を提供します。
| メトホルミン |
| フェンホルミン |
| ブホルミン |
| 即放性錠剤 |
| 徐放性錠剤 |
| 経口液剤 |
| 2型糖尿病 |
| 前糖尿病 |
| 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS） |
| 妊娠糖尿病（GDM） |
| 単独療法 |
| 配合剤（FDC） |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 分子別 | メトホルミン | |
| フェンホルミン | ||
| ブホルミン | ||
| 剤形別 | 即放性錠剤 | |
| 徐放性錠剤 | ||
| 経口液剤 | ||
| 適応症別 | 2型糖尿病 | |
| 前糖尿病 | ||
| 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS） | ||
| 妊娠糖尿病（GDM） | ||
| 製剤タイプ別 | 単独療法 | |
| 配合剤（FDC） | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
ビグアナイド市場の現在の規模は？
ビグアナイド市場規模は2025年に194億4,000万米ドルに到達し、2030年までに218億3,000万米ドルに成長すると予測されています。
どの地域がビグアナイド消費をリードしていますか？
アジア太平洋地域が世界収益の35.62%を占め、また2030年まで8.35%年平均成長率で最も成長の速い地域でもあります。
なぜ徐放性メトホルミン錠剤が勢いを得ているのですか？
1日1回投与がアドヒアランスを改善し、胃腸副作用を低下させ、徐放性製剤に6.85%年平均成長率を推進しています。
NDMAリコールはビグアナイド需要にどのような影響を与えていますか？
品質懸念により規制精査が高まり、一部の処方者が代替クラスにシフトを奨励し、推定0.7%年平均成長率インパクトで短期成長を削減しています。
女性の健康は市場拡大においてどのような役割を果たしていますか？
PCOSと妊娠糖尿病におけるメトホルミンの使用は7.87%年平均成長率で上昇しており、従来の糖尿病ケアを超えて患者ベースを拡大しています。
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