世界の心房細動手術市場規模およびシェア
Mordor Intelligenceによる世界の心房細動手術市場分析
心房細動アブレーション市場は2025年に39億2,000万米ドルに達し、2030年までに85億米ドルまで上昇し、13.74%の年平均成長率を反映すると予測されています。手技量の増加は、心房細動(AF)罹患率の急激な上昇、選択的電気生理学プログラムのより広範な利用可能性、手技時間の短縮と安全性向上を実現するパルスフィールドアブレーション(PFA)システムへの急速な移行を反映しています。外来手術センター(ASC)がサイトニュートラル支払いルールと日帰り退院プロトコルにより症例量を獲得する一方で、病院は統合電気生理学・ハイブリッド手術室への投資を継続しています。カテーテル革新、マッピングソフトウェア、AI誘導ワークフロー分析への資本流入が競争ポジショニングの再構築を続けています。一方、米国と欧州での償還改定は、左心房付属器閉鎖術とアブレーションの複合手技の複雑さを認識し、提供者の収益拡大を支援しています。
主要レポートポイント
手技別では、カテーテルアブレーションが2024年に64.45%の収益シェアで首位に立つ一方、パルスフィールドアブレーションは2030年まで最も強い14.78%の年平均成長率を記録しています。
製品タイプ別では、カテーテルアブレーション機器が2024年の心房細動アブレーション市場規模の58.45%を占める一方、PFAシステムは2030年まで主要な15.60%の年平均成長率で拡大しています。
エンドユーザー別では、病院が2024年収益の47.56%を占有し、ASCは2030年まで16.41%の年平均成長率で最も急成長する環境を代表しています。
地域別では、北米が2024年収益の39.45%を獲得し、アジア太平洋は2030年まで最高の17.23%の年平均成長率を提供しています。
世界の心房細動手術市場トレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への影響(約%) | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高齢化人口とAF罹患率の急増 | +3.2% | 世界的、北米・欧州で最高影響 | 長期(4年以上) |
| 低侵襲カテーテルアブレーションの採用増加 | +2.8% | 世界的、先進市場が主導 | 中期(2〜4年) |
| 外来EP施設・外来センターの拡大 | +2.1% | 北米・欧州、アジア太平洋に拡大 | 中期(2〜4年) |
| ワンショットPFAシステムへの病院設備投資サイクル | +1.9% | 北米・EU中核市場 | 短期(2年以下) |
| 日帰りAF手術の償還アップグレード | +1.6% | 米国メディケア市場、世界的に拡大 | 短期(2年以下) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高齢化人口とAF罹患率の急増
生涯AF罹患リスクは、2000年〜2010年生まれのデンマーク人の24.2%から2011年〜2022年生まれの30.9%に上昇し、治療可能な患者プールの広範な拡大を示しています。米国の罹患率推定値は、遠隔モニタリングが無症候性エピソードを発見するにつれて、以前の予測を上回っています。この人口統計学的圧力は改善された検出技術と交差し、調律制御手技への紹介量を押し上げています。新興経済国も同様の傾向を反映しており、韓国の国家データは類似した年齢関連発生率曲線を明らかにしています。したがって、保健システム計画者はAFアブレーション能力拡大を長期的な量的成長機会として位置づけています。
低侵襲カテーテルアブレーションの採用増加
6,400名の患者を対象とした22の無作為化試験のメタ分析により、アブレーションが薬物治療と比較してAF再発リスクを半減し、全原因入院を43%削減することが確認されました。米国専門学会による日帰り退院の承認により採用が加速し、カナダのセンターは79.2%の日帰り退院を報告し、再入院は無視できる程度でした。累積的証拠により、治療アルゴリズムの早期段階でアブレーションが位置づけられ、第一選択の調律制御が主流オプションとなっています。
ワンショットPFAシステムへの病院設備投資サイクル
病院は、PulseSelect、VARIPULSE、Afferaシステムの FDA承認が主要試験で食道合併症ゼロを実証した後、PFAに新たな予算を配分しています。管理者は予測可能な学習曲線と90分未満の症例時間を強調し、これがより高い実験室生産性に変換されています。
日帰りAF手術の償還アップグレード
米国メディケア・メディケイドサービスセンターは2025年にアブレーションと付属器閉鎖術の同時手技に対してMS-DRG 317を創設し、平均施設支払いを押し上げ、現代のAF治療における臨床リソースミックスを検証しました[1]出典:Journal of the American College of Cardiology、「AF アブレーション後の日帰り退院」、jacc.org 。
制約影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への影響(約%) | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 資本集約的ハイブリッドOR構築 | -1.8% | 世界的、特に新興市場 | 中期(2〜4年) |
| EP訓練外科医不足 | -2.1% | 世界的、農村・新興地域で深刻 | 長期(4年以上) |
| PFAの長期耐久性懸念 | -1.4% | 世界的、米国・EUで規制焦点 | 中期(2〜4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
資本集約的ハイブリッドOR構築
ターンキー電気生理学・外科手術室は1室あたり200〜500万米ドルかかり、農村部や小規模システムの予算を圧迫し、第1層センター以外での先進エネルギープラットフォームの普及を遅らせています。
EP訓練外科医不足
電気生理学フェローシップは需要に比べて上限があり、専門家の持続的な都市部集積により、第2次市場でのアクセスが制限されています。専用トレーニングモジュールが必要な二重エネルギーカテーテルなどの新しいツールの採用を労働力ギャップが複雑にしています[2]出典:Johns Hopkins Medicine、「電気生理学訓練経路」、hopkinsmedicine.org 。
セグメント分析
手技別:PFAが熱エネルギー優位を破壊
カテーテルアブレーションは2024年に64.45%の収益を維持し、パルスフィールドアブレーションが2030年まで14.78%の突破的年平均成長率を記録する中でも心房細動アブレーション市場を支えています。したがって、PFAベース手技の心房細動アブレーション市場規模は10年以内にほぼ3倍になると予測されています。バルーンベースワンショットシステムは20分未満で全肺静脈を日常的に隔離し、MANIFEST-17K登録は熱エネルギーの歴史的1〜3%に対して食道損傷ゼロを記録しました。ADVENT試験などの臨床検証により、冷凍アブレーションに対する有効性の非劣性と安全性の優越性が確認され、手技時間は35%短縮されました。NEMESIS-PFA登録はトロポニン放出の上昇を指摘しましたが、継続中の波形最適化は心筋スタンを最小化することを目指しています。
持続性AFは依然として困難であり、ハイブリッドメイズまたは収束アプローチは心外膜と心内膜ラインを組み合わせて単一手技成功率を高めますが、量はニッチにとどまっています。外科的メイズは既に胸骨切開を必要とする弁または冠動脈バイパス症例に固定され、そのシェアは安定しています。長期的に、業界アナリストは、術者の信頼が強化され、次世代カテーテルが肺静脈を超えて病変セットを拡張するにつれて、PFAが高周波と冷凍バルーン技術の両方からの増分シェアを獲得すると予想しています。
製品タイプ別:ワンショットシステムが革新を牽引
カテーテルアブレーション機器は2024年に収益の58.45%を占めましたが、PFAコンソールとカテーテルは、米国およびEUでの成功発売を背景に分野をリードする15.60%の年平均成長率を記録しています。Medtronic Afferaなどの統合マッピング・アブレーションプラットフォームは、高密度電気解剖学マッピングと二重エネルギー送達を1つのカテーテルに融合し、設備コストを圧縮し在庫を簡素化しています。Volta MedicalのAI強化マッピングは、標準肺静脈隔離の70%と比較して、TAILORED-AF研究で持続性AF免脱を88%に改善しました(tctmd.com)。血管閉鎖、操縦可能シース、止血弁を含む補助消耗品は量的成長から恩恵を受けますが、病院価値委員会価格監査によりマージン拡大が制約されます。
PFA技術の優位性により新規参入者が急増しています:Kardiumの1億400万米ドルの資金調達はGlobeマッピングとアブレーションの商業化を加速します。4,000万米ドルのシリーズAに支援されたField MedicalのFieldForceプラットフォームは、心室性不整脈使用例を探索するため米国FDA画期的機器指定を確保しました。したがって、競争の激しさは商品価格設定ではなく、波形IP、カテーテル人間工学、統合ソフトウェアに移行しています。
エンドユーザー別:ASCが病院優位に挑戦
病院は幅広い支払者契約と集中治療バックアップにより、2024年に47.56%の収益を維持しています。しかし、支払者が低コストサイトを優遇し、臨床医が外来モデルを採用するにつれて、ASCは最高の16.41%年平均成長率を記録しています。メディケアが病院外での先進EP手技に報いる複雑性調整を追加するにつれて、ASCの心房細動アブレーション市場シェアは2030年までに30%台半ばの範囲に上昇すると予想されています。Cardiovascular Associates of Americaなどのプライベートエクイティ支援グループは現在149拠点以上を運営し、機器プルスルーを押し上げる標準化ケア経路に量を集約しています。ハイブリッド所有権-病院と医師-は入院患者紹介ストリームを保持しながら外来上昇を獲得するリスク分担モデルとして浮上しています。
病院内の心臓カテーテル検査室は、低リスク症例に日帰り退院を提供することで設定ギャップを埋めますが、メディケア医師診療報酬スケジュールの負の更新により専門的マージンが減少します。電気生理学にのみ焦点を当てた専門クリニックは、患者密度が専用インフラを正当化する大都市圏ハブで認知度を獲得しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
地域分析
北米は2024年収益の39.45%を生成し、支払者カバレッジが熱エネルギーとパルスフィールド技術の両方にわたるため、早期採用のベンチマークのままです。PulseSelectとVARIPULSEのFDA承認は新たな機器交換サイクルを引き起こし、CMSのMS-DRG 317創設はアブレーションと付属器閉鎖の複合に対する施設償還を改善しました。市場追い風には、テキサス州、フロリダ州、カリフォルニア州全体での強力なASC展開に加え、ハイブリッド手術室構築に資金を提供する資本アクセスが含まれます。逆風は控えめです:2025年メディケア医師診療報酬スケジュールの2.93%削減は専門所得を削減しますが、処理量増加が収益浸食を相殺します。
欧州は強力な臨床試験リーダーシップと構造化訓練プログラムにより、第2位の地域クラスターとして位置づけられています。2025年3月のAbbottのVolt PFAシステムのCEマーク承認により広範な商業使用が解除され、主に欧州のMANIFEST-17K研究が安全性の信頼性を確立しました。ドイツ、フランス、英国が手技量を支え、東欧は低いベースから加速しています。英国の国立医療技術評価機構は、PFAが冷凍アブレーションと比較して平均手技コストをGBP 743削減するという分析を発表し、国民保健サービス内での採用を支援しています。
アジア太平洋は予測17.23%年平均成長率の成長エンジンです。日本はPULSED-AF試験でPFA有効性を検証し、他の規制当局のテンプレートを作成しました。中国の健康中国2030アジェンダは慢性疾患管理と国内機器革新を優先し、地元スタートアップが学術病院とPFAカテーテルを共同開発することを促しています。インドの中産階級拡大と保険普及の拡大により、エリート私立病院を超えて紹介チャネルが多様化しています。韓国とオーストラリアは東南アジアの電気生理学者の訓練ハブとして機能します。地域制約には第1層都市外での専門医不足と断片化された償還が含まれますが、人口統計学的ドライバーと3次心臓センターへの急速な資本展開により上回られています。
ラテンアメリカと中東・アフリカは小さなシェアを貢献しますが、全身麻酔時間を短縮し限定されたカテーテル室スケジュール内に適合するワンショットバルーンへの関心が高まっています。多国籍ベンダーは所有コストを削減するため訓練と保証パッケージを束ねることが多く、リソース制約システムでの参入障壁を軽減しています。
競争環境
13社が世界収益の大部分を占め、適度な集中度を反映しています。Medtronic、Boston Scientific、Johnson & JohnsonのBiosense Webster、Abbottがプラットフォームセグメントを共同で支配しています。各社は価格削減ではなく、差別化されたエネルギー源、カテーテル設計、データ統合で競合しています。MedtronicのAfferaの9億2,500万米ドル買収により、二重エネルギーシステムと拡張マッピングIPが提供されました。Boston ScientificのCortex購入により病変特性化が改善され、FDAが持続性AF表示を承認すれば次世代FARAPULSEアルゴリズムに供給されます。
Johnson & JohnsonはCARTO 3の設置ベースを活用した迅速なVARIPULSE展開を行います。しかし、脳卒中イベント増加後の2025年2月のFDAクラスI回収により、プロトコル調整が強制されました。Abbottは統合リズム管理エコシステムを強調し、Volt PFAをHD GridマッピングカテーテルとリードレスペースメーカーAVEIRと組み合わせて包括的不整脈カバレッジを提供します。
若い参入者はホワイトスペース機会に焦点を当てています。KardiumのGlobeは同時マッピングと治療のため122電極を単一バルーンに統合します。Field Medicalは独自のFieldForce波形ライブラリで心室性不整脈をターゲットとします。Volta MedicalはAIパターン認識ソフトウェアを現在多施設評価中に提供します。プライベートエクイティは機器選好をロックインしながら手技量を保証する心臓病学ASCプラットフォームを通じて下流配送を集約します。したがって、ベンダー契約はデータ分析ダッシュボード、遠隔症例指導、成果ベースリベートを増加的に組み込んでいます。
将来を見据えると、競争優位は3年を超える病変耐久性データ、画像誘導ナビゲーションとの統合、組織インピーダンス署名に基づくエネルギー投与を個別化するアルゴリズムにかかっています。ハードウェア、ソフトウェア、訓練サービスを橋渡しするベンダーは、2025年から2030年間に予測される増分458億米ドルの収益機会の不釣り合いなシェアを獲得すべきです。
世界の心房細動手術業界リーダー
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Boston Scientific Corporation
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Medtronic Plc
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Biotronik
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AtriCure, Inc.
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Cardiofocus, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月:MedtronicがOmniaSecure 4.7F除細動リードのFDA承認を獲得し、100%の急性成功率を達成。
- 2025年4月:Boston ScientificがFARAPULSEのADVANTAGE AF第2相で持続性AFからの73.4%の自由度を報告。
世界の心房細動手術市場レポート範囲
レポートの範囲によると、心房細動(AF)は、電気インパルスが心房の異なる場所から無秩序に発火するときに発生する一般的な異常心リズムです。多くの場合、異常拍動の短期間として始まり、時間の経過とともに長期間または継続的になります。高血圧と弁膜症はAFの最も一般的な修正可能リスク因子です。心房細動手術市場は、製品別(カテーテルアブレーションと外科的アブレーション)、エンドユーザー別(病院、外来手術センター、その他のエンドユーザー)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されています。市場レポートは、世界主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドも対象としています。レポートは上記セグメントの価値(米ドル百万単位)を提供しています。
| カテーテルアブレーション |
| 外科的メイズ・ミニメイズ |
| ハイブリッド収束 |
| パルスフィールドアブレーション(PFA) |
| カテーテルアブレーション機器 |
| 外科的アブレーションシステム |
| PFAシステム |
| マッピング・ナビゲーションシステム |
| 補助アクセサリー |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 心臓カテーテル検査室 |
| 専門クリニック |
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| インド | |
| 日本 | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ |
| 手技別 | カテーテルアブレーション | |
| 外科的メイズ・ミニメイズ | ||
| ハイブリッド収束 | ||
| パルスフィールドアブレーション(PFA) | ||
| 製品タイプ別 | カテーテルアブレーション機器 | |
| 外科的アブレーションシステム | ||
| PFAシステム | ||
| マッピング・ナビゲーションシステム | ||
| 補助アクセサリー | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター | ||
| 心臓カテーテル検査室 | ||
| 専門クリニック | ||
| 地域別 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| インド | ||
| 日本 | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
レポートで回答される主要質問
Q1:心房細動アブレーション市場は現在どの程度の規模ですか?
A1:心房細動アブレーション市場は2025年に39億2,000万米ドルに達し、年平均成長率13.74%で2030年には85億米ドルに達すると予測されています。
Q2:どの手技タイプが最も急速に拡大していますか?
A2:パルスフィールドアブレーションは食道合併症ゼロと短い症例時間の採用促進により、年平均成長率14.78%で最も急成長している手技です。
Q3:なぜ外来手術センターが将来の成長にとって重要なのですか?
A3:ASCはサイトニュートラル償還と日帰り退院プロトコルが転帰を損なうことなく総エピソードコストを削減し、病院からの量を移行させるため、年平均成長率16.41%を記録しています。
Q4:どの地域が最も強い上昇を提供しますか?
A4:アジア太平洋は高齢化人口、改善する電気生理学能力、日本の早期PFA承認などの支援的規制経路により、最高の年平均成長率17.23%を提供します。
Q5:どの技術トレンドが最も競争を形づくりますか?
A5:AI誘導マッピングと二重エネルギーカテーテルの統合は、持続的成功率の向上と手技時間の短縮により、ベンダーの防御可能な価値提案を創出してプラットフォームを差別化します。
最終更新日: