Tamaño y Participación del Mercado de Dispositivos de Administración de Medicamentos de Estados Unidos

Mercado de Dispositivos de Administración de Medicamentos de Estados Unidos (2025 - 2030)
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Análisis del Mercado de Dispositivos de Administración de Medicamentos de Estados Unidos por Mordor Intelligence

El mercado de dispositivos de administración de medicamentos de Estados Unidos está valorado en USD 51.24 mil millones en 2025 y se pronostica que alcance USD 75.20 mil millones para 2030, expandiéndose a una TCAC del 6.71%. El crecimiento se fundamenta en la creciente carga de enfermedades crónicas de la nación, la continua innovación de productos y un giro decisivo hacia la terapia centrada en el paciente que favorece la autoadministración y el cuidado domiciliario.[1]Las modalidades tradicionales siguen siendo relevantes, sin embargo, los fabricantes de dispositivos están incorporando conectividad, sensores y análisis en plataformas probadas para mejorar la adherencia y los resultados del mundo real. Los hospitales continúan siendo el ancla de la demanda, pero las tendencias de reembolso y los altos deducibles están canalizando volumen hacia clínicas ambulatorias y salas de estar, remodelando la economía de canales. La intensidad competitiva se está agudizando alrededor de inyectores listos para biológicos, sistemas de inhalación inteligentes y bombas corporales que reducen las visitas a clínicas. Al mismo tiempo, el Comité Asesor de Salud Digital de la FDA está acortando los bucles de retroalimentación para dispositivos impulsados por software mientras mantiene una estricta barra de seguridad, creando tanto oportunidades como costos de cumplimiento para los innovadores.[1]Source: U.S. Food and Drug Administration, "CBER Strategic Plan FY 2021-2025," fda.gov

Puntos Clave del Informe

  • Por tipo de dispositivo, Jeringas y Agujas lideraron con el 30.34% de la participación del mercado de dispositivos de administración de medicamentos de Estados Unidos en 2024, mientras que se proyecta que los Dispositivos Inteligentes y Conectados crezcan a una TCAC del 9.13% hasta 2030. 
  • Por ruta de administración, los Inyectables mantuvieron el 42.12% de participación del tamaño del mercado de dispositivos de administración de medicamentos de Estados Unidos en 2024; se pronostica que los sistemas Tópicos se expandan a una TCAC del 7.88% hasta 2030. 
  • Por tecnología, las plataformas de Liberación Sostenida/Controlada comandaron el 41.67% del tamaño del mercado de dispositivos de administración de medicamentos de Estados Unidos en 2024, mientras que las tecnologías Inteligentes registran las perspectivas más fuertes con una TCAC del 10.03%. 
  • Por aplicación, la Diabetes representó el 28.46% del tamaño del mercado de dispositivos de administración de medicamentos de Estados Unidos en 2024; la Oncología registra la TCAC más alta del 9.67% hasta 2030. 
  • Por usuario final, los Hospitales retuvieron el 57.34% de participación de ingresos en 2024, mientras que el Cuidado de Salud en el Hogar avanza a una TCAC del 7.97%, reflejando el cambio en los entornos de atención.

Análisis de Segmentos

Por Tipo de Dispositivo: Inhaladores Perturbando los Paradigmas de Administración Tradicionales

Los inhaladores registran la TCAC más rápida del 9.13%, superando al mercado más amplio de dispositivos de administración de medicamentos de Estados Unidos pero aún quedando atrás de Jeringas y Agujas que mantienen el 30.34% de participación. Este aumento proviene de rediseños de propelentes y contadores de dosis digitales que aseguran la técnica correcta, crítica para los 25 millones de estadounidenses que manejan asma[4]Source: Global Initiative for Asthma, "Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2024," ginasthma.org. El prototipo Ventolin de bajo carbono de GSK posiciona la sostenibilidad como un nuevo diferenciador. 

El impulso en la tecnología de inhalación está dirigiendo la inversión hacia plataformas de niebla suave y polvo seco capaces de administración sistémica de biológicos. Los inyectores sin aguja ahora atraen usuarios con fuerte aversión a objetos punzantes, mientras que los autoinyectores y plumas aprovechan la mecánica de resorte para dosificación precisa de biológicos en casa. Las bombas implantables llenan nichos de terapia a largo plazo como insertos oftalmológicos revisados por la FDA en febrero de 2025. Estas modalidades diversas amplían la base direccionable y reducen la dependencia de tecnología única dentro del mercado de dispositivos de administración de medicamentos de Estados Unidos.

Participación del Segmento de Mercado
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Por Ruta de Administración: Innovaciones Tópicas Desafiando el Dominio Inyectable

Los inyectables retuvieron el 42.12% de participación del tamaño del mercado de dispositivos de administración de medicamentos de Estados Unidos en 2024 debido a la compatibilidad con biológicos. Sin embargo, los sistemas tópicos crecen al 7.88% gracias a potenciadores de permeación, parches de microagujas y películas poliméricas que administran péptidos a través de capas de piel. Los asentimientos regulatorios para aerosoles nasales para migraña e implantes oculares rellenables demuestran opciones en expansión más allá de las agujas. 

Los formatos de dosificación oral permanecen favorecidos para moléculas pequeñas, respaldados por innovaciones en potenciadores de biodisponibilidad. Los métodos de administración pulmonar se amplían hacia aplicaciones sistémicas, y los parches transdérmicos GLP-1 apuntan a la epidemia de obesidad. Juntos estos cambios diversifican el riesgo de modalidad y extienden vectores de crecimiento a través del mercado de dispositivos de administración de medicamentos de Estados Unidos.

Por Tecnología: Dispositivos Inteligentes Revolucionando la Atención al Paciente

Las soluciones inteligentes y conectadas se expanden al 10.03% de TCAC, más del doble del mercado general de dispositivos de administración de medicamentos de Estados Unidos. Las bombas vinculadas a la nube y los inhaladores de seguimiento de dosis recopilan datos de adherencia, guían la titulación y alimentan evidencia del mundo real de vuelta a reguladores y pagadores. Las tecnologías de liberación sostenida aún comandan el 41.67% de participación de mercado, valoradas por reducir la frecuencia de píldoras y estabilizar los niveles plasmáticos. 

Los sistemas de administración dirigida ganan tracción en oncología, limitando la toxicidad fuera del objetivo. Los implantes biodegradables que se disuelven después de la terapia ahorran a los pacientes procedimientos de recuperación y reducen las visitas a clínicas. Las bombas gobernadas por IA, como la MiniMed 780G de Medtronic con algoritmos predictivos, ejemplifican la convergencia de retroalimentación de sensores y dosificación automatizada. La orientación regulatoria propuesta para 2025 se espera que clarifique las expectativas para actualizaciones de aprendizaje automático, reduciendo la incertidumbre para los desarrolladores.

Por Aplicación: Oncología Impulsando la Innovación de Administración Precisa

La oncología exhibe una TCAC del 9.67%, la más pronunciada entre áreas terapéuticas, ya que los nanoportadores e inyectores de conjugados anticuerpo-medicamento ganan tracción en medio de 2 millones de nuevos diagnósticos de cáncer pronosticados en 2025. Las aprobaciones de la FDA de quimioterapia con nanopartículas en 2024 validan portadores dirigidos que reducen la exposición sistémica. 

La diabetes retiene la participación más grande del 28.46%, anclada por bombas de infusión continua y plumas aumentadas por sensores que estrechan el control glucémico. Los nichos cardiovasculares, respiratorios, del SNC y de enfermedades infecciosas atraen innovación de dispositivos enfocada, como vasodilatadores inhalados, aerosoles intranasales de neurología e inyectores de vacunas de acción prolongada. La diversificación entre indicaciones aísla al mercado de dispositivos de administración de medicamentos de Estados Unidos de la volatilidad de terapia única.

participación del segmento de mercado
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Por Usuario Final: Cuidado de Salud en el Hogar Remodelando los Paradigmas de Administración

El Cuidado de Salud en el Hogar registra la TCAC más rápida del 7.97%, reforzada por el impulso del pagador hacia entornos de menor costo y la infraestructura de telemonitoreo que madura. Los fabricantes de dispositivos priorizan interfaces intuitivas y alarmas a prueba de fallas adecuadas para usuarios no clínicos. Los inyectores de gran volumen en el cuerpo demostraron potencial para reducir las infusiones en clínicas y costos relacionados en evaluaciones de pagadores. 

Los hospitales aún capturan el 57.34% de ingresos a través de terapias complejas de oncología y cuidados críticos. Los centros de cirugía ambulatoria y consultorios médicos crecen constantemente como alternativas para procedimientos menores que requieren administración controlada. Los proveedores ahora diseñan plataformas modulares que hacen la transición sin problemas de paciente interno a hogar, manteniendo la continuidad de atención y flujos de datos a través de entornos dentro del mercado de dispositivos de administración de medicamentos de Estados Unidos.

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Análisis Geográfico

La adopción regional varía a través del mercado de dispositivos de administración de medicamentos de Estados Unidos. El Noreste, anclado por el corredor Boston-Cambridge, sobresale en biológicos e innovación inyectable de alto volumen, gracias a la agrupación academia-industria y abundante financiamiento de capital de riesgo. Los pilotos de inyectores portátiles de gran volumen a menudo debutan aquí antes del despliegue nacional. 

En la Costa Oeste, Silicon Valley y San Diego integran disciplinas de software y dispositivos, siendo pioneros en bombas conectadas a la nube, inhaladores y aplicaciones de adherencia. El talento tecnológico y el respaldo de capital de riesgo apoyan ciclos rápidos de iteración y lanzamientos tempranos de plataformas inteligentes. Los sistemas del Medio Oeste y del Sur adoptan cada vez más tecnologías de autoadministración para extender el alcance especializado a áreas rurales y manejar la prevalencia de enfermedades crónicas, ayudados por programas descentralizados de telesalud. 

La regulación a nivel estatal añade complejidad de cumplimiento. Las reglas específicas de California para sistemas automatizados de administración de medicamentos influyen en las opciones de diseño en el mercado de atención médica más grande del país. El reembolso también difiere entre los Contratistas Administrativos Regionales de Medicare, afectando la velocidad de adopción de dispositivos. Las empresas amplían las huellas de fabricación doméstica. Regeneron, Roche y otros anuncian expansiones de capacidad que totalizan más de USD 53 mil millones para construir resistencia de suministro y satisfacer la demanda de dispositivos compatibles con biológicos.

Panorama Competitivo

La competencia está moderadamente concentrada, con líderes diversificados de tecnología médica manteniendo carteras dominantes mientras los innovadores enfocados persiguen profundidad de nicho. Las alianzas estratégicas entre empresas farmacéuticas y especialistas en dispositivos proliferan ya que el método de administración se convierte en un diferenciador pivotal en clases terapéuticas abarrotadas. Los líderes del mercado integran sensores, aplicaciones móviles y análisis para crear ecosistemas de datos que expanden los costos de cambio. 

Los participantes tecnológicos traen habilidades de UX y ciencia de datos que desafían a los incumbentes que dependen de fortalezas mecánicas heredadas. Las oportunidades de nicho permanecen para dispositivos adaptados a pacientes con límites de destreza o regímenes complejos. Las empresas establecidas aprovechan la escala para navegar la expansión de vigilancia post-mercado de la FDA financiada bajo la solicitud presupuestaria de USD 7.2 mil millones de 2025. 

Las fusiones y adquisiciones y desinversiones remodelan el enfoque. La escisión de Baxter de Kidney Care y el lanzamiento de la plataforma Novum IQ alinea el capital con segmentos de infusión de alto crecimiento. La asociación de Apiject con Amneal impulsa la capacidad doméstica para inyectores prellenados de soplado-llenado-sellado. El énfasis competitivo está cambiando de ventas unitarias a servicios de software de ciclo de vida y contratos basados en resultados a través del mercado de dispositivos de administración de medicamentos de Estados Unidos.

Líderes de la Industria de Dispositivos de Administración de Medicamentos de Estados Unidos

  1. Becton, Dickinson and Company

  2. Johnson & Johnson

  3. Medtronic plc

  4. West Pharmaceutical Services, Inc.

  5. Solventum

  6. *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Concentración del Mercado de Dispositivos de Administración de Medicamentos de Estados Unidos
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Desarrollos Recientes de la Industria

  • Mayo 2025: Regeneron y Roche comprometen más de USD 53 mil millones para expandir la fabricación de biológicos en EE.UU., añadiendo capacidad para vectores de terapia génica y monitores continuos de glucosa.
  • Mayo 2025: Amneal y Apiject se asocian para escalar inyectables basados en BFS en el sitio de Brookhaven de Amneal, ampliando la capacidad de dosificación estéril.
  • Mayo 2025: Eli Lilly compromete hasta USD 250 millones con la Universidad de Purdue para acelerar la innovación farmacéutica.
  • Abril 2025: La FDA autoriza una jeringa de efgartigimod prellenada para uso en el hogar y autoriza el monitor EEG implantado de Epiminder, señalando momentum continuo en dispositivos de neurología autoadministrados.

Tabla de Contenidos para el Informe de la Industria de Dispositivos de Administración de Medicamentos de Estados Unidos

1. Introducción

  • 1.1 Supuestos del Estudio y Definición del Mercado
  • 1.2 Alcance del Estudio

2. Metodología de Investigación

3. Resumen Ejecutivo

4. Panorama del Mercado

  • 4.1 Visión General del Mercado
  • 4.2 Impulsores del Mercado
    • 4.2.1 Aumento en las Preferencias de Autoadministración Impulsado por Altos Deducibles de Pacientes y Adopción de Telesalud
    • 4.2.2 Pipeline de Biológicos en Expansión que Necesita Plataformas Avanzadas de Administración Parenteral
    • 4.2.3 Avance Tecnológico e Innovación de Productos
    • 4.2.4 Alta Carga de Enfermedades Crónicas
    • 4.2.5 Aumento en el Uso de Dispositivos Avanzados y Conectados de Administración de Medicamentos
    • 4.2.6 Beneficio de Terapia de Infusión en el Hogar de CMS y Programas Hospital-en-Casa Impulsando la Demanda de Bombas de Infusión Portátiles
  • 4.3 Restricciones del Mercado
    • 4.3.1 Revisión Previa al Mercado Estricta de la FDA para Productos Combinados Extendiendo el Tiempo de Comercialización
    • 4.3.2 Incertidumbre de Reembolso para Aplicaciones Digitales Complementarias
    • 4.3.3 Aumento de Litigios por Lesiones con Agujas Elevando las Primas de Seguros de Responsabilidad
    • 4.3.4 Escasez Persistente de Silicona de Grado Médico y Polímeros Especializados Interrumpiendo los Horarios de Fabricación de Dispositivos
  • 4.4 Análisis de Valor / Cadena de Suministro
  • 4.5 Perspectiva Regulatoria y Tecnológica
  • 4.6 Análisis de las Cinco Fuerzas de Porter
    • 4.6.1 Poder de Negociación de Proveedores
    • 4.6.2 Poder de Negociación de Compradores
    • 4.6.3 Amenaza de Nuevos Participantes
    • 4.6.4 Amenaza de Sustitutos
    • 4.6.5 Intensidad de la Rivalidad Competitiva

5. Tamaño del Mercado y Pronósticos de Crecimiento (Valor-USD)

  • 5.1 Por Tipo de Dispositivo
    • 5.1.1 Inhaladores
    • 5.1.2 Parches Transdérmicos
    • 5.1.3 Bombas de Infusión
    • 5.1.4 Jeringas y Agujas
    • 5.1.5 Plumas de Inyección
    • 5.1.6 Autoinyectores
    • 5.1.7 Inyectores sin Aguja
    • 5.1.8 Dispositivos de Administración de Medicamentos Implantables
    • 5.1.9 Otros
  • 5.2 Por Ruta de Administración
    • 5.2.1 Inyectable
    • 5.2.2 Tópico
    • 5.2.3 Oral
    • 5.2.4 Pulmonar
    • 5.2.5 Ocular
    • 5.2.6 Nasal
    • 5.2.7 Otros
  • 5.3 Por Tecnología
    • 5.3.1 Sistemas de Liberación Sostenida / Controlada
    • 5.3.2 Administración Dirigida / Específica del Sitio
    • 5.3.3 Sistemas Biodegradables / Biorreabsorbibles
    • 5.3.4 Dispositivos Inteligentes y Conectados de Administración de Medicamentos
    • 5.3.5 Tecnologías Sin Aguja
  • 5.4 Por Aplicación
    • 5.4.1 Diabetes
    • 5.4.2 Cáncer
    • 5.4.3 Enfermedades Cardiovasculares
    • 5.4.4 Enfermedades Respiratorias
    • 5.4.5 Trastornos del Sistema Nervioso Central
    • 5.4.6 Enfermedades Infecciosas
    • 5.4.7 Otros
  • 5.5 Por Usuario Final
    • 5.5.1 Hospitales
    • 5.5.2 Centros de Cirugía Ambulatoria (ASC)
    • 5.5.3 Entornos de Cuidado de Salud en el Hogar
    • 5.5.4 Clínicas y Consultorios Médicos
    • 5.5.5 Otros

6. Panorama Competitivo

  • 6.1 Concentración del Mercado
  • 6.2 Movimientos Estratégicos
  • 6.3 Análisis de Participación de Mercado
  • 6.4 Perfiles de empresas (incluye Visión general a nivel global, Visión general a nivel de mercado, Segmentos principales, Finanzas según disponibilidad, Información estratégica, Rango/Participación de mercado para empresas clave, Productos y servicios, y Desarrollos recientes)
    • 6.4.1 Becton, Dickinson and Company
    • 6.4.2 Solventum
    • 6.4.3 Johnson & Johnson
    • 6.4.4 Medtronic plc
    • 6.4.5 West Pharmaceutical Services, Inc.
    • 6.4.6 Insulet Corporation
    • 6.4.7 Baxter International Inc.
    • 6.4.8 Boston Scientific Corporation
    • 6.4.9 Terumo Corporation
    • 6.4.10 Gerresheimer AG
    • 6.4.11 Ypsomed AG
    • 6.4.12 Tandem Diabetes Care, Inc.
    • 6.4.13 Antares Pharma (una empresa Halozyme)
    • 6.4.14 Pfizer Inc.
    • 6.4.15 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • 6.4.16 Bayer AG
    • 6.4.17 Sanofi
    • 6.4.18 GlaxoSmithKline plc
    • 6.4.19 Eli Lilly and Company
    • 6.4.20 Novo Nordisk A/S
    • 6.4.21 AstraZeneca plc
    • 6.4.22 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • 6.4.23 AptarGroup, Inc.
    • 6.4.24 CooperSurgical, Inc.

7. Oportunidades del Mercado y Perspectivas Futuras

  • 7.1 Evaluación de Espacios en Blanco y Necesidades No Satisfechas
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Alcance del Informe del Mercado de Dispositivos de Administración de Medicamentos de Estados Unidos

Los dispositivos o sistemas de administración de medicamentos son las herramientas utilizadas para administrar el medicamento a través de la ruta específica de administración. Permite la introducción de sustancias terapéuticas en el cuerpo. El Mercado de Dispositivos de Administración de Medicamentos de Estados Unidos está Segmentado por Ruta de Administración (Tópico, Inyectable, Oral y Otras Rutas de Administración), Aplicación (Cáncer, Cardiovascular, Diabetes y Otras Aplicaciones), y Usuarios Finales (Hospitales, Centros de Cirugía Ambulatoria y Otros Usuarios Finales). El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.

Por Tipo de Dispositivo
Inhaladores
Parches Transdérmicos
Bombas de Infusión
Jeringas y Agujas
Plumas de Inyección
Autoinyectores
Inyectores sin Aguja
Dispositivos de Administración de Medicamentos Implantables
Otros
Por Ruta de Administración
Inyectable
Tópico
Oral
Pulmonar
Ocular
Nasal
Otros
Por Tecnología
Sistemas de Liberación Sostenida / Controlada
Administración Dirigida / Específica del Sitio
Sistemas Biodegradables / Biorreabsorbibles
Dispositivos Inteligentes y Conectados de Administración de Medicamentos
Tecnologías Sin Aguja
Por Aplicación
Diabetes
Cáncer
Enfermedades Cardiovasculares
Enfermedades Respiratorias
Trastornos del Sistema Nervioso Central
Enfermedades Infecciosas
Otros
Por Usuario Final
Hospitales
Centros de Cirugía Ambulatoria (ASC)
Entornos de Cuidado de Salud en el Hogar
Clínicas y Consultorios Médicos
Otros
Por Tipo de Dispositivo Inhaladores
Parches Transdérmicos
Bombas de Infusión
Jeringas y Agujas
Plumas de Inyección
Autoinyectores
Inyectores sin Aguja
Dispositivos de Administración de Medicamentos Implantables
Otros
Por Ruta de Administración Inyectable
Tópico
Oral
Pulmonar
Ocular
Nasal
Otros
Por Tecnología Sistemas de Liberación Sostenida / Controlada
Administración Dirigida / Específica del Sitio
Sistemas Biodegradables / Biorreabsorbibles
Dispositivos Inteligentes y Conectados de Administración de Medicamentos
Tecnologías Sin Aguja
Por Aplicación Diabetes
Cáncer
Enfermedades Cardiovasculares
Enfermedades Respiratorias
Trastornos del Sistema Nervioso Central
Enfermedades Infecciosas
Otros
Por Usuario Final Hospitales
Centros de Cirugía Ambulatoria (ASC)
Entornos de Cuidado de Salud en el Hogar
Clínicas y Consultorios Médicos
Otros
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Preguntas Clave Respondidas en el Informe

1. ¿Qué tan grande es el mercado de dispositivos de administración de medicamentos de Estados Unidos en 2025?

Está valorado en USD 51.24 mil millones en 2025 y se pronostica que crezca a USD 75.20 mil millones para 2030 a una TCAC del 6.71%.

2. ¿Qué segmento de dispositivo está creciendo más rápido?

Los Dispositivos Inteligentes y Conectados registran la TCAC más fuerte del 10.03%, impulsados por sensores, conectividad inalámbrica y análisis de datos en tiempo real.

3. ¿Por qué las rutas inyectables siguen siendo dominantes a pesar de la innovación en otros formatos?

Los inyectables permanecen esenciales para biológicos y vectores de terapia génica, manteniendo el 42.12% de participación de mercado en 2024, aunque los inyectores portátiles de gran volumen ahora permiten que muchas de estas terapias sean administradas en casa.

4. ¿Qué está impulsando el aumento en dispositivos de administración enfocados en oncología?

La creciente incidencia de cáncer-se esperan 2 millones de nuevos casos en EE.UU. en 2025-junto con nanoportadores dirigidos que reducen la toxicidad sistémica impulsan los dispositivos de oncología a una TCAC del 9.67%.

5. ¿Cómo están afectando las políticas de reembolso a los dispositivos conectados de administración de medicamentos?

La cobertura temporal de Medicare para monitoreo remoto expira después de 2024, causando incertidumbre; los fabricantes deben presentar evidencia fuerte de salud-económica para ganar apoyo permanente del pagador.

6. ¿Qué entorno de usuario final ofrece la mayor oportunidad de crecimiento?

El Cuidado de Salud en el Hogar se está expandiendo a una TCAC del 7.97% ya que la telesalud y los deducibles más altos alientan a los pacientes a autoadministrar terapias fuera del hospital.

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