| Período de Estudio | 2021 - 2029 |
| Tamaño del Mercado (2024) | 16.17 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2029) | 28.5 Mil millones de dólares |
| CAGR (2024 - 2029) | 12.00% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del Norte |
| Concentración del Mercado | Alto |
Jugadores principales
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis de mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles
El tamaño del mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles se estima en USD 14,44 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 28,5 mil millones para 2029, creciendo a una CAGR del 12% durante el período de pronóstico (2024-2029).
El aumento de la cartera y las aprobaciones de medicamentos inyectables son importantes impulsores del mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles. Las compañías farmacéuticas están desarrollando medicamentos inyectables debido a sus ventajas, incluido un inicio de acción más rápido, una dosificación precisa y un mejor cumplimiento por parte del paciente. Por ejemplo, según el informe de la FDA publicado en enero de 2023, el CDER aprobó 37 nuevos medicamentos, ya sea como nuevas entidades moleculares (NME) en el marco de las Solicitudes de Nuevos Medicamentos (NDA) o como nuevos productos biológicos terapéuticos en el marco de las Solicitudes de Licencia de Productos Biológicos (BLA) en 2022. Estos medicamentos incluyen inyectables y, por lo tanto, se espera que una sólida cartera aumente la demanda de fabricación por contrato con fines comerciales y de investigación, contribuyendo así al crecimiento del mercado.
La creciente demanda de tratamientos celulares y genéticos impulsa la expansión del mercado. A medida que se expande la cartera de estas terapias, existe una creciente necesidad de capacidades de fabricación especializadas, que contratan a las organizaciones de fabricación (CMO). Por ejemplo, según ClinicalTrials.gov, hasta marzo de 2024, más de 581 ensayos clínicos investigaban el potencial de las terapias celulares y los enfoques relacionados para tratar diversas enfermedades en América del Norte. Por lo tanto, se espera que la gran cantidad de investigación en desarrollo clínico para la terapia basada en células impulse la fabricación por contrato durante el período de pronóstico.
Además, se espera que las actividades estratégicas de los actores del mercado, como la expansión de las instalaciones de fabricación estéril, la colaboración y la asociación, contribuyan al crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en noviembre de 2023, la empresa de capital privado NorthEdge invirtió en un fabricante por contrato de inyectables estériles de Torbay Pharmaceuticals y titular de una licencia para apoyar su próxima fase de crecimiento internacional tras adquirirlo de Torbay and Devon NHS Foundation Trust. En marzo de 2023, PCI Pharma Services dio a conocer sus planes para una expansión de 50 millones de dólares en su planta de inyectables estériles de Rockford, Illinois. El proyecto agregará una instalación de 200,000 pies cuadrados para aumentar la capacidad de la planta para productos combinados de medicamentos inyectables y dispositivos.
Por lo tanto, se espera que la creciente demanda de terapia celular y génica en la cartera de productos y la expansión de las instalaciones de fabricación estériles impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Sin embargo, se prevé que los desafíos relacionados con el control de calidad y los altos costos operativos restrinjan el crecimiento del mercado.
Tendencias del mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles
Se espera que el segmento de cáncer tenga una participación significativa durante el período de pronóstico
Las terapias contra el cáncer requieren técnicas de fabricación meticulosas que garanticen la estabilidad y eficacia de los fármacos. Los fabricantes por contrato de inyectables estériles con experiencia en el manejo de formulaciones y productos biológicos complejos están bien posicionados para enfrentar los desafíos únicos de los medicamentos oncológicos. Muchos tratamientos contra el cáncer involucran productos biológicos complejos y enfoques terapéuticos novedosos. Los inyectables estériles proporcionan un medio fiable y eficaz para administrar estas terapias avanzadas, lo que contribuye a la expansión del mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles.
El informe de 2023 de la Sociedad Canadiense del Cáncer (CCS, por sus siglas en inglés) destacó que el cáncer representa una carga sanitaria significativa en Canadá, y su incidencia aumenta constantemente. Por lo tanto, la alta carga de cáncer está creando oportunidades para nuevos CMO de inyectables estériles en el país, impulsando el crecimiento del segmento. La misma fuente afirmó que en 2023 se reportaron 239.100 casos de cáncer en Canadá. Por lo tanto, se espera que la creciente carga de cáncer cree una demanda de servicios de fabricación por contrato, lo que probablemente contribuya al crecimiento del segmento.
Se proyecta que el sólido crecimiento de las prácticas de subcontratación impulse la expansión del segmento durante el período de pronóstico. Las empresas farmacéuticas, incluidas las centradas en oncología, están subcontratando cada vez más las actividades de fabricación para agilizar las operaciones, reducir los costos y aprovechar las capacidades especializadas de los fabricantes por contrato. Esta tendencia ha contribuido al crecimiento del mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles dentro del segmento del cáncer.
Por lo tanto, se espera que la creciente prevalencia del cáncer y la creciente tendencia de la subcontratación impulsen el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.
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Se espera que América del Norte tenga una participación de mercado significativa durante el período de pronóstico
En América del Norte, se espera que el mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles crezca debido al establecimiento de instalaciones de fabricación por contrato, el aumento de las enfermedades crónicas y el desarrollo de productos biológicos avanzados. Los inyectables estériles son cruciales para administrar terapias complejas, y la fabricación por contrato proporciona una solución escalable para satisfacer esta demanda.
El creciente énfasis en los productos biológicos y biosimilares, que a menudo requieren formulaciones inyectables estériles, contribuye significativamente al crecimiento del mercado de fabricación por contrato. Por ejemplo, según un informe de la Administración de Alimentos y Medicamentos publicado en marzo de 2023, en 2022 se aprobaron 15 productos biológicos; De estos, seis fueron indicados para el tratamiento de una diversidad de cánceres. Se proyecta que un aumento anticipado en las aprobaciones de medicamentos biológicos impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Se espera que las actividades estratégicas de los actores del mercado, como la expansión de las instalaciones de fabricación, la colaboración, las asociaciones y las adquisiciones, impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en octubre de 2023, Sharp adquirió Berkshire Sterile Manufacturing (BSM), una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) en Massachusetts que ofrece productos inyectables estériles clínicos y comerciales. Además, en marzo de 2022, Sandoz Canada anunció la finalización de la venta de su planta de fabricación de Boucherville, Quebec, a Delpharm, una CMO. Esta planta es la instalación de producción de inyectables estériles más grande de Canadá y proporciona medicamentos estratégicos y que pueden salvar vidas a los sistemas de salud de Canadá y EE. UU., principalmente hospitales.
Por lo tanto, las colaboraciones o la subcontratación de la fabricación a los CMO de la región contribuyen al crecimiento general del mercado.
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Descripción general de la industria de fabricación por contrato de inyectables estériles
El mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles está consolidado y consta de algunos actores importantes. En términos de cuota de mercado, algunos de los principales actores dominan actualmente el mercado. Los actores del mercado adoptan diversas estrategias, como la expansión de las instalaciones de fabricación, la colaboración y la asociación para seguir siendo competitivos. Algunas de las empresas que actualmente dominan el mercado son Baxter, Catalent Inc., Vetter Pharma, Recipharm AB y Aenova Group.
Líderes del mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles
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Baxter
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Catalent, Inc
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Vetter Pharma
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Recipharm AB
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Aenova Group
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles
- Febrero de 2024 Simtra BioPharma Solutions, una CDMO, anunció una inversión de más de 250 millones de dólares para ampliar su campus de fabricación de llenado/acabado estéril en Bloomington, Indiana. La expansión incluirá un nuevo edificio de última generación de 150,000 pies cuadrados que contará con dos líneas automatizadas de llenado de jeringas de aisladores de alta velocidad y una nueva línea de viales aisladores de alta velocidad equipada con tres liofilizadores de 30 metros cuadrados.
- Julio de 2023 WuXi STA, una organización de fabricación por contrato, lanzó su primera línea de fabricación de inyectables estériles de alta potencia (HP) totalmente automatizada en su planta de productos farmacéuticos en la ciudad de Wuxi, China.
Segmentación de la industria de fabricación por contrato de inyectables estériles
Según el alcance del informe, la fabricación por contrato de inyectables estériles se refiere a la subcontratación de la producción de productos farmacéuticos inyectables estériles a organizaciones especializadas en fabricación por contrato (CMO). Los CMO brindan servicios para la fabricación, el llenado y el envasado de medicamentos inyectables estériles de conformidad con las normas reglamentarias, como las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
El mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles está segmentado por molécula, aplicación terapéutica, vía de administración, usuario final y geografía. Por molécula, el mercado está segmentado en moléculas pequeñas y moléculas grandes. Por aplicación terapéutica, el mercado está segmentado en cáncer, diabetes, enfermedades cardiovasculares, enfermedades del sistema nervioso central, trastornos infecciosos, musculoesqueléticos, antivirales y otros. Por vía de administración, el mercado está segmentado en subcutáneo (SC), intravenoso (IV), intramuscular (IM) y otros. Por usuario final, el mercado está segmentado en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas e institutos de investigación. Por geografía, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur. El informe también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (USD) para todos los segmentos anteriores.
Por tipo de molécula
| pequeña molécula |
| Molécula grande |
Por Área Terapéutica
| Cáncer |
| Diabetes |
| Enfermedades cardiovasculares |
| Enfermedades del sistema nervioso central |
| Trastornos infecciosos |
| musculoesquelético |
| Antivírico |
| Otros |
Por vía de administración
| Subcutánea (SC) |
| Intravenoso (IV) |
| Intramuscular (IM) |
| Otros |
Usuario final
| Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas |
| Institutos de investigación |
Geografía
| América del norte | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Reino Unido |
| Alemania | |
| Francia | |
| España | |
| Italia | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | India |
| Japón | |
| Porcelana | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Medio Oriente y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| Sudamerica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por tipo de molécula | pequeña molécula | |
| Molécula grande | ||
| Por Área Terapéutica | Cáncer | |
| Diabetes | ||
| Enfermedades cardiovasculares | ||
| Enfermedades del sistema nervioso central | ||
| Trastornos infecciosos | ||
| musculoesquelético | ||
| Antivírico | ||
| Otros | ||
| Por vía de administración | Subcutánea (SC) | |
| Intravenoso (IV) | ||
| Intramuscular (IM) | ||
| Otros | ||
| Usuario final | Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas | |
| Institutos de investigación | ||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos |
| Canada | ||
| México | ||
| Europa | Reino Unido | |
| Alemania | ||
| Francia | ||
| España | ||
| Italia | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | India | |
| Japón | ||
| Porcelana | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Medio Oriente y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Oriente Medio y África | ||
| Sudamerica | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
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Preguntas frecuentes sobre la investigación de mercado sobre la fabricación por contrato de inyectables estériles
¿Qué tan grande es el mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles?
Se espera que el tamaño del mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles alcance los USD 14,44 mil millones en 2024 y crezca a una CAGR del 12% para alcanzar los USD 28,5 mil millones para 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles alcance los USD 14,44 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles?
Baxter, Catalent, Inc, Vetter Pharma, Recipharm AB, Aenova Group son las principales empresas que operan en el mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado Fabricación por contrato de inyectables estériles?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado Fabricación por contrato de inyectables estériles?
En 2024, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles.
¿Qué años cubre este mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles y cuál fue el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles se estimó en USD 12,71 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles durante años 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado de fabricación por contrato de inyectables estériles para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
Última actualización de la página el:
Informe de la industria de fabricación por contrato de inyectables estériles
Estadísticas de la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de Fabricación por contrato de inyectables estériles en 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de fabricación por contrato de inyectables estériles incluye una perspectiva de pronóstico del mercado para 2024 a 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
