Análisis de mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico
El tamaño del mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico se estima en USD 5.52 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 12.44 mil millones para 2029, creciendo a una CAGR del 14.5% durante el período de pronóstico (2024-2029).
La creciente prevalencia de enfermedades, la inversión en estudios de investigación y la popularidad de la terapia génica son los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado. La popularidad cada vez mayor de la terapia génica impulsa la demanda de fabricación por contrato de ADN plasmídico debido al papel esencial de los plásmidos en el proceso de terapia génica. Los plásmidos sirven como portadores para introducir genes terapéuticos en las células diana. A medida que más tratamientos de terapia génica avanzan a través de ensayos clínicos y hacia la producción comercial, existe una creciente necesidad de producción a gran escala y de alta calidad de ADN plasmídico. Por ejemplo, en agosto de 2023, Charles River estableció un centro de excelencia de fabricación de plásmidos HQ de clase mundial para combatir la escasez de suministro y satisfacer las crecientes demandas de la industria de la terapia celular y génica.
La creciente carga de enfermedades, caracterizada por diversos desafíos de salud que van desde enfermedades crónicas hasta amenazas infecciosas, aumenta la demanda de servicios de fabricación por contrato de ADN plasmídico. Según la hoja informativa de Inglaterra de enero de 2024 de la Fundación Británica del Corazón, aproximadamente 7,6 millones de personas en Inglaterra tenían enfermedades cardiovasculares en 2022. Según la misma fuente, alrededor de 620 millones de personas viven con enfermedades cardíacas y circulatorias (enfermedades cardiovasculares) en todo el mundo en 2022; Este número ha ido en aumento desde entonces debido a los cambios en los estilos de vida, el envejecimiento y el crecimiento de la población. Por lo tanto, con el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, hay un aumento correspondiente en la demanda de nuevas terapias y tratamientos. La fabricación por contrato de ADN plasmídico está preparada para beneficiarse de esto al cumplir con los requisitos de las empresas biotecnológicas y farmacéuticas que están desarrollando terapias avanzadas para enfermedades crónicas.
Según el informe publicado por la OMS en marzo de 2023, aproximadamente 39,0 millones de personas vivían con el VIH a finales de 2022, incluidos 1,5 millones de niños. Además, 29,8 millones de personas que viven con el VIH reciben terapia antirretrovírica en todo el mundo. El ADN plasmídico es crucial en la terapia génica y el desarrollo de vacunas, ganando terreno en el tratamiento de enfermedades crónicas. Las terapias génicas a menudo utilizan ADN plasmídico para administrar genes terapéuticos en las células, dirigiéndose a trastornos genéticos asociados con afecciones crónicas. Por lo tanto, se espera que la creciente carga de enfermedades crónicas impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Los actores de este mercado están ampliando continuamente sus operaciones para adaptarse a la creciente demanda de ADN plasmídico. Están avanzando vigorosamente en sus capacidades para servir como una ventanilla única totalmente integrada al ofrecer varios servicios de plásmidos, incluido el desarrollo y la optimización de procesos, el diseño de plásmidos, la ingeniería de plásmidos, la construcción de plásmidos y la fabricación de plásmidos GMP.
Por ejemplo, en enero de 2023, Catalent inauguró una novedosa instalación de producción de ADN plasmídico (ADNp) de grado comercial dentro de su Centro Europeo de Excelencia para Terapias Celulares en Gosselies, Bélgica. La instalación cuenta con 12,000 pies cuadrados (1,100 m2) de espacio de desarrollo y fabricación en múltiples salas limpias para la producción de ADNp de grado CGMP para suministro de fase clínica y comercial.
Por lo tanto, se espera que la creciente demanda de terapia celular y génica y las actividades estratégicas de los actores del mercado impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Sin embargo, se prevé que la necesidad de una infraestructura avanzada para la fabricación en particular en los países en desarrollo y los problemas de calidad asociados con la fabricación por contrato restrinjan el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Tendencias del mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico
Se espera que el segmento de terapia celular y génica crezca significativamente durante el período de pronóstico
Se prevé que el mercado de la terapia celular y génica se expanda debido al creciente número de organizaciones de desarrollo por contrato (CDO) que agregan servicios de fabricación de ADN plasmídico basado en células y genes a sus ofertas. Por ejemplo, en octubre de 2022, Ray Therapeutics y la organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) Forge Biologics ampliaron su acuerdo para fabricar ADN plasmídico en fase clínica, apoyando el innovador programa de terapia génica optogenética de Ray Therapeutics. Además, en octubre de 2023, BioCina Pty Ltd anunció una nueva asociación con GenomeFrontier Therapeutics AU Pty Ltd para apoyar a GenomeFrontier con el desarrollo de procesos y la fabricación de GMP para el ADN de minicírculos y el ADN plasmídico para respaldar el producto de terapia de células CAR-T.
Se espera que el avance tecnológico de la plataforma de ADN plasmídico y la introducción de tecnologías avanzadas mediante la fabricación por contrato aumenten la demanda de subcontratación, impulsando así el crecimiento del segmento. Por ejemplo, en enero de 2023, Charles River Laboratories International Inc. lanzó su plataforma de plásmidos eXpDNA, establecida a partir de la experiencia de la empresa en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y pruebas de productos biológicos. La plataforma reduce significativamente los plazos de desarrollo y producción de plásmidos, al tiempo que agiliza el proceso de desarrollo para los desarrolladores de vacunas y terapias celulares y génicas, centrándose en la calidad y la consistencia del producto.
Los desarrolladores de terapias génicas a menudo colaboran con estas instalaciones de fabricación especializadas para aprovechar su experiencia, infraestructura y cumplimiento normativo para satisfacer la creciente demanda de ADN plasmídico en tratamientos de terapia génica. Esta externalización permite a las empresas de terapia génica centrarse en los aspectos clínicos y regulatorios de sus tratamientos, al tiempo que garantiza la producción eficiente y fiable de ADN plasmídico a escala comercial. En junio de 2023, la Fundación INADcure y Charles River Laboratories colaboraron en la producción de ADN plasmídico (ADNp) de alta calidad para los ensayos clínicos de fase I/II de una terapia génica dirigida a la distrofia neuroaxonal infantil.
Por lo tanto, se espera que la creciente demanda de terapia celular y génica y las actividades estratégicas de los actores del mercado contribuyan al crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.
Se espera que América del Norte tenga una participación significativa en el mercado durante el período de pronóstico
En América del Norte, se espera que el mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico crezca debido a factores como las instalaciones de investigación establecidas, el aumento de la inversión en investigación y desarrollo para la terapia celular y la creciente carga de enfermedades crónicas. El crecimiento del mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico se puede atribuir al creciente número de lanzamientos de productos, la gran cantidad de ensayos clínicos en curso y la aplicación potencial de terapias celulares en el tratamiento de enfermedades autoinmunes, cáncer y enfermedades infecciosas.
Se espera que la creciente demanda de terapia celular y génica impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Hasta octubre de 2023, se realizaron más de 581 ensayos clínicos centrados en terapias celulares para interpretar el potencial de estas terapias para tratar diversas indicaciones de enfermedades en América del Norte. Por lo tanto, se espera que la creciente investigación en desarrollo clínico impulse el mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico durante el período de pronóstico.
Se espera que la creciente tendencia de la subcontratación y las actividades estratégicas por parte de los actores del mercado contribuyan al crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en octubre de 2022, Forge Biologics lanzó servicios de fabricación de ADN plasmídico (ADNp) para apoyar a sus clientes de AAV tras cerrar una ronda de financiación Serie C de 90 millones de dólares. Del mismo modo, en mayo de 2022, Avantor firmó un acuerdo con Cytovance Biologics (una organización de desarrollo y fabricación por contrato especializada en ADN plasmídico) para fabricar plásmidos de grado de investigación y GMP para vectores virales y vacunas y terapias basadas en ARNm.
Por lo tanto, se espera que el aumento en el número de investigaciones clínicas para terapia celular y génica, la expansión de las instalaciones de fabricación de ADN plasmídico y la colaboración estratégica de los actores del mercado impulsen el mercado durante el período de pronóstico.
Descripción general de la industria de fabricación por contrato de ADN plasmídico
El mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico es moderadamente competitivo, con la presencia de pequeños y grandes actores que participan en actividades estratégicas como la expansión de servicios, asociaciones, colaboraciones y fusiones y adquisiciones. PlasmidFactory GmbH Co. KG, Lonza, BioCina, Charles River Laboratories y Catalent Inc. se encuentran entre los actores clave notables en este mercado.
Líderes del mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico
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Lonza
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PlasmidFactory GmbH & Co. KG.
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BioCina
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Charles River Laboratories
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Catalent Inc.
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Noticias del mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico
- Abril de 2024 Charles River Laboratories International Inc. y Ship of Theseus, una empresa terapéutica, anunciaron un acuerdo CDMO de ADN plasmídico GMP. Ship of Theseus aprovechará la experiencia principal de Charles River para fabricar ADN plasmídico GMP que sirva como sustancia farmacológica activa para su principal candidato.
- Febrero de 2023 AcuraBio anunció que proporcionaría un servicio de desarrollo y fabricación por contrato de ADN plasmídico cGMP utilizando la nueva tecnología de plataforma de procesos de Cytiva.
Segmentación de la industria de fabricación por contrato de ADN plasmídico
Según el alcance del informe, la fabricación por contrato de ADN plasmídico se refiere a la subcontratación de la producción de ADN plasmídico a organizaciones especializadas en fabricación por contrato (CMO). El ADN plasmídico es una pequeña molécula de ADN circular que se utiliza a menudo en ingeniería genética y terapia génica para introducir genes terapéuticos en las células diana.
El mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico está segmentado por aplicación, área terapéutica, usuario final y geografía. Por aplicación, el mercado está segmentado en terapia celular y génica, inmunoterapia y otros. Por área terapéutica, el mercado está segmentado en cáncer, enfermedades infecciosas, enfermedades autoinmunes, enfermedades cardiovasculares y otras. Por usuario final, el mercado está segmentado en empresas farmacéuticas y biotecnológicas e institutos de investigación. Por geografía, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur. El informe también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países en las principales regiones del mundo. Para cada segmento, el tamaño del mercado y las previsiones se realizaron sobre la base del valor (USD).
| Terapia celular y genética |
| Inmunoterapia |
| Otros |
| Cáncer |
| Enfermedades infecciosas |
| Enfermedades autoinmunes |
| Enfermedades cardiovasculares |
| Otros |
| Empresas farmacéuticas y biotecnológicas |
| Institutos de investigación |
| América del norte | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Reino Unido |
| Alemania | |
| Francia | |
| España | |
| Italia | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | India |
| Japón | |
| Porcelana | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Medio Oriente y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| Sudamerica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por aplicación | Terapia celular y genética | |
| Inmunoterapia | ||
| Otros | ||
| Por Área Terapéutica | Cáncer | |
| Enfermedades infecciosas | ||
| Enfermedades autoinmunes | ||
| Enfermedades cardiovasculares | ||
| Otros | ||
| Por usuario final | Empresas farmacéuticas y biotecnológicas | |
| Institutos de investigación | ||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos |
| Canada | ||
| México | ||
| Europa | Reino Unido | |
| Alemania | ||
| Francia | ||
| España | ||
| Italia | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | India | |
| Japón | ||
| Porcelana | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Medio Oriente y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Oriente Medio y África | ||
| Sudamerica | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
Preguntas frecuentes sobre la investigación de mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico
¿Qué tan grande es el mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico?
Se espera que el tamaño del mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico alcance los USD 5.52 mil millones en 2024 y crezca a una CAGR del 14.5% para alcanzar los USD 12.44 mil millones para 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico alcance los USD 5.52 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico?
Lonza, PlasmidFactory GmbH & Co. KG., BioCina, Charles River Laboratories, Catalent Inc. son las principales empresas que operan en el mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado Fabricación por contrato de ADN plasmídico?
En 2024, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico.
¿Qué años cubre este mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico y cuál fue el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico se estimó en USD 4.72 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico durante años 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado de fabricación por contrato de ADN plasmídico para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
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Informe de la industria de fabricación por contrato de ADN plasmídico
Estadísticas de la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de la fabricación por contrato de ADN plasmídico de 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de fabricación por contrato de ADN plasmídico incluye una perspectiva de pronóstico de mercado para 2024 a 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.