Marktanalyse für sterile injizierbare Auftragsherstellung
Die Marktgröße für sterile injizierbare Auftragsherstellung wird im Jahr 2024 auf 14,44 Mrd. USD geschätzt und wird bis 2029 voraussichtlich 28,5 Mrd. USD erreichen und im Prognosezeitraum (2024-2029) mit einer CAGR von 12 % wachsen.
Die zunehmende Pipeline und die Zulassung von injizierbaren Arzneimitteln sind wichtige Treiber des Marktes für sterile injizierbare Auftragsherstellung. Pharmaunternehmen entwickeln injizierbare Medikamente aufgrund ihrer Vorteile, darunter schnellerer Wirkungseintritt, präzise Dosierung und verbesserte Patienten-Compliance. Laut dem im Januar 2023 veröffentlichten FDA-Bericht hat das CDER beispielsweise 37 neuartige Medikamente zugelassen, entweder als neue molekulare Wirkstoffe (NMEs) im Rahmen von New Drug Applications (NDAs) oder als neue therapeutische biologische Produkte im Rahmen von Biologics License Applications (BLAs) im Jahr 2022. Zu diesen Medikamenten gehören Injektionsmittel, und daher wird erwartet, dass eine starke Pipeline die Nachfrage nach Auftragsherstellung für kommerzielle und Forschungszwecke erhöhen und damit zum Marktwachstum beitragen wird.
Die aufkeimende Nachfrage nach zellulären und genetischen Behandlungen treibt die Expansion des Marktes voran. Da die Pipeline dieser Therapien wächst, besteht ein wachsender Bedarf an spezialisierten Fertigungskapazitäten, die von Auftragsfertigungsunternehmen (CMOs) beauftragt werden. Laut ClinicalTrials.gov untersuchten beispielsweise im März 2024 mehr als 581 klinische Studien das Potenzial von Zelltherapien und verwandten Ansätzen zur Behandlung verschiedener Krankheiten in Nordamerika. Daher wird erwartet, dass der hohe Forschungsaufwand in der klinischen Entwicklung für zellbasierte Therapien die Auftragsfertigung im Prognosezeitraum ankurbeln wird.
Darüber hinaus wird erwartet, dass strategische Aktivitäten der Marktteilnehmer, wie der Ausbau steriler Produktionsanlagen, Zusammenarbeit und Partnerschaft, im Prognosezeitraum zum Marktwachstum beitragen werden. So investierte die Private-Equity-Firma NorthEdge im November 2023 in einen sterilen Auftragshersteller und Lizenzinhaber von Torbay Pharmaceuticals, um die nächste Phase des internationalen Wachstums zu unterstützen, nachdem sie ihn vom Torbay and Devon NHS Foundation Trust übernommen hatte. Im März 2023 enthüllte PCI Pharma Services Pläne für eine Erweiterung seines Standorts für sterile Injektionen in Rockford, Illinois, im Wert von 50 Millionen US-Dollar. Das Projekt wird eine 200.000 Quadratfuß große Anlage hinzufügen, um die Kapazität der Anlage für injizierbare Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte zu erhöhen.
Daher wird erwartet, dass die wachsende Nachfrage nach Zell- und Gentherapien in der Produktpipeline und der Ausbau steriler Produktionsanlagen das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln werden. Es wird jedoch erwartet, dass Herausforderungen im Zusammenhang mit der Qualitätskontrolle und hohen Betriebskosten das Wachstum des Marktes hemmen werden.
Markttrends für sterile injizierbare Auftragsherstellung
Es wird erwartet, dass das Krebssegment im Prognosezeitraum einen bedeutenden Anteil halten wird
Krebstherapien erfordern sorgfältige Herstellungstechniken, die die Stabilität und Wirksamkeit von Medikamenten garantieren. Sterile injizierbare Auftragshersteller mit Erfahrung im Umgang mit komplexen Formulierungen und Biologika sind gut positioniert, um die einzigartigen Herausforderungen von Onkologiemedikamenten zu meistern. Viele Krebsbehandlungen beinhalten komplexe Biologika und neuartige Therapieansätze. Sterile Injektionsmittel bieten ein zuverlässiges und wirksames Mittel zur Verabreichung dieser fortschrittlichen Therapien und tragen zur Expansion des Marktes für sterile injizierbare Auftragsherstellung bei.
Der Bericht 2023 der Canadian Cancer Society (CCS) hob hervor, dass Krebs in Kanada eine erhebliche Belastung für das Gesundheitswesen darstellt und die Inzidenz stetig zunimmt. Daher schafft die hohe Krebsbelastung Möglichkeiten für neue sterile injizierbare CMOs im Land und treibt das Wachstum des Segments voran. Dieselbe Quelle gab an, dass im Jahr 2023 in Kanada 239.100 Krebsfälle gemeldet wurden. Daher wird erwartet, dass die wachsende Krebslast eine Nachfrage nach Auftragsfertigungsdienstleistungen schaffen wird, was wahrscheinlich zum Segmentwachstum beiträgt.
Das robuste Wachstum der Outsourcing-Praktiken wird voraussichtlich die Segmentexpansion im gesamten Prognosezeitraum vorantreiben. Pharmaunternehmen, einschließlich solcher, die sich auf die Onkologie konzentrieren, lagern zunehmend Produktionsaktivitäten aus, um den Betrieb zu rationalisieren, Kosten zu senken und die spezialisierten Fähigkeiten von Auftragsherstellern zu nutzen. Dieser Trend hat zum Wachstum des Marktes für sterile injizierbare Auftragsherstellung im Krebssegment beigetragen.
Daher wird erwartet, dass die wachsende Krebsprävalenz und der zunehmende Trend zum Outsourcing das Wachstum des Segments im Prognosezeitraum ankurbeln werden.
Es wird erwartet, dass Nordamerika im Prognosezeitraum einen bedeutenden Marktanteil halten wird
In Nordamerika wird erwartet, dass der Markt für sterile injizierbare Auftragsherstellung aufgrund der Einrichtung von Auftragsfertigungsanlagen, des Anstiegs chronischer Krankheiten und der Entwicklung fortschrittlicher Biologika wachsen wird. Sterile Injektionsmittel sind für die Bereitstellung komplexer Therapien von entscheidender Bedeutung, und die Auftragsfertigung bietet eine skalierbare Lösung, um diese Nachfrage zu befriedigen.
Die zunehmende Betonung von Biologika und Biosimilars, die oft sterile injizierbare Formulierungen erfordern, trägt erheblich zum Wachstum des Auftragsfertigungsmarktes bei. Laut einem im März 2023 veröffentlichten Bericht der Food and Drug Administration wurden beispielsweise im Jahr 2022 15 Biologika zugelassen; Davon waren sechs für die Behandlung einer Vielzahl von Krebsarten indiziert. Ein erwarteter Anstieg der Zulassungen von Biologika wird voraussichtlich das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln.
Es wird erwartet, dass strategische Aktivitäten der Marktteilnehmer, wie z. B. die Erweiterung von Produktionsstätten, Zusammenarbeit, Partnerschaften und Akquisitionen, das Wachstum des Marktes im Prognosezeitraum ankurbeln werden. So erwarb Sharp im Oktober 2023 Berkshire Sterile Manufacturing (BSM), ein Auftragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen (CDMO) in Massachusetts, das klinische und kommerzielle sterile injizierbare Produkte anbietet. Darüber hinaus gab Sandoz Canada im März 2022 den Abschluss des Verkaufs seiner Produktionsstätte in Boucherville, Quebec, an Delpharm, einen CMO, bekannt. Diese Anlage ist Kanadas größte Produktionsstätte für sterile Injektionsmittel und liefert strategische und potenziell lebensrettende Medikamente für das kanadische und US-amerikanische Gesundheitssystem, vor allem für Krankenhäuser.
Somit tragen Kooperationen mit oder die Auslagerung der Fertigung an CMOs in der Region zum Gesamtwachstum des Marktes bei.
Übersicht über die sterile injizierbare Auftragsfertigung
Der Markt für sterile injizierbare Auftragsherstellung ist konsolidiert und besteht aus einigen wenigen Hauptakteuren. In Bezug auf den Marktanteil dominieren derzeit bestimmte große Akteure den Markt. Marktteilnehmer verfolgen verschiedene Strategien wie den Ausbau von Produktionsanlagen, Zusammenarbeit und Partnerschaften, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Einige der Unternehmen, die derzeit den Markt dominieren, sind Baxter, Catalent Inc., Vetter Pharma, Recipharm AB und Aenova Group.
Marktführer für sterile injizierbare Auftragsherstellung
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Baxter
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Catalent, Inc
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Vetter Pharma
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Recipharm AB
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Aenova Group
- *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
Marktnachrichten zur sterilen injizierbaren Auftragsherstellung
- Februar 2024 Simtra BioPharma Solutions, ein CDMO, kündigte eine Investition von mehr als 250 Millionen US-Dollar an, um seinen Campus für die Herstellung steriler Abfüllungen in Bloomington, Indiana, zu erweitern. Die Erweiterung umfasst ein neues, hochmodernes 150.000 Quadratmeter großes Gebäude mit zwei automatisierten Hochgeschwindigkeits-Isolator-Spritzenfülllinien und einer neuen Hochgeschwindigkeits-Isolator-Fläschchenlinie, die mit drei 30-Quadratmeter-Gefriertrocknern ausgestattet ist.
- Juli 2023 WuXi STA, ein Auftragsfertigungsunternehmen, hat an seinem Standort für Arzneimittel in Wuxi City, China, seine erste vollautomatische Produktionslinie für sterile sterile Injektionen mit hoher Potenz (HP) in Betrieb genommen.
Segmentierung der sterilen injizierbaren Auftragsfertigung
Gemäß dem Umfang des Berichts bezieht sich die sterile injizierbare Auftragsherstellung auf die Auslagerung der Produktion steriler injizierbarer pharmazeutischer Produkte an spezialisierte Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs). CMOs bieten Dienstleistungen für die Herstellung, Abfüllung und Verpackung steriler injizierbarer Arzneimittel in Übereinstimmung mit regulatorischen Standards wie Good Manufacturing Practices (GMP) an.
Der Markt für sterile injizierbare Auftragsherstellung ist nach Molekül, therapeutischer Anwendung, Verabreichungsweg, Endbenutzer und Geografie unterteilt. Nach Molekülen ist der Markt in kleine Moleküle und große Moleküle unterteilt. Nach therapeutischer Anwendung ist der Markt in Krebs, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen des Zentralnervensystems, Infektionskrankheiten, Muskel-Skelett-Erkrankungen, antivirale und andere unterteilt. Nach Verabreichungsweg wird der Markt in subkutane (SC), intravenöse (IV), intramuskuläre (IM) und andere unterteilt. Nach Endbenutzern ist der Markt in pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen und Forschungsinstitute unterteilt. Geografisch ist der Markt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, den Nahen Osten und Afrika sowie Südamerika unterteilt. Der Bericht deckt auch die geschätzten Marktgrößen und -trends für 17 Länder in den wichtigsten Regionen weltweit ab. Der Bericht bietet den Wert (USD) für alle oben genannten Segmente.
| Kleines Molekül |
| Großes Molekül |
| Krebs |
| Diabetes |
| Herz-Kreislauf-Erkrankungen |
| Erkrankungen des zentralen Nervensystems |
| Infektionskrankheiten |
| Muskel-Skelett-System |
| Virostatikum |
| Andere |
| Subkutan (SC) |
| Intravenös (IV) |
| Intramuskuläre (IM) |
| Andere |
| Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen |
| Forschungsinstitute |
| Nordamerika | Vereinigte Staaten |
| Kanada | |
| Mexiko | |
| Europa | Großbritannien |
| Deutschland | |
| Frankreich | |
| Spanien | |
| Italien | |
| Rest von Europa | |
| Asien-Pazifik | Indien |
| Japan | |
| China | |
| Australien | |
| Südkorea | |
| Restlicher Asien-Pazifik-Raum | |
| Naher Osten und Afrika | GCC |
| Südafrika | |
| Restlicher Naher Osten und Afrika | |
| Südamerika | Brasilien |
| Argentinien | |
| Restliches Südamerika |
| Nach Molekültyp | Kleines Molekül | |
| Großes Molekül | ||
| Nach Therapiebereich | Krebs | |
| Diabetes | ||
| Herz-Kreislauf-Erkrankungen | ||
| Erkrankungen des zentralen Nervensystems | ||
| Infektionskrankheiten | ||
| Muskel-Skelett-System | ||
| Virostatikum | ||
| Andere | ||
| Nach Verabreichungsweg | Subkutan (SC) | |
| Intravenös (IV) | ||
| Intramuskuläre (IM) | ||
| Andere | ||
| Endbenutzer | Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen | |
| Forschungsinstitute | ||
| Erdkunde | Nordamerika | Vereinigte Staaten |
| Kanada | ||
| Mexiko | ||
| Europa | Großbritannien | |
| Deutschland | ||
| Frankreich | ||
| Spanien | ||
| Italien | ||
| Rest von Europa | ||
| Asien-Pazifik | Indien | |
| Japan | ||
| China | ||
| Australien | ||
| Südkorea | ||
| Restlicher Asien-Pazifik-Raum | ||
| Naher Osten und Afrika | GCC | |
| Südafrika | ||
| Restlicher Naher Osten und Afrika | ||
| Südamerika | Brasilien | |
| Argentinien | ||
| Restliches Südamerika | ||
Häufig gestellte Fragen zur Marktforschung für sterile injizierbare Auftragsherstellung
Wie groß ist der Markt für sterile injizierbare Auftragsfertigung?
Es wird erwartet, dass der Markt für sterile injizierbare Auftragsherstellung im Jahr 2024 14,44 Mrd. USD erreichen und mit einer CAGR von 12 % wachsen wird, um bis 2029 28,5 Mrd. USD zu erreichen.
Wie groß ist der aktuelle Markt für sterile injizierbare Auftragsfertigung?
Im Jahr 2024 wird die Marktgröße für sterile injizierbare Auftragsherstellung voraussichtlich 14,44 Mrd. USD erreichen.
Wer sind die Hauptakteure auf dem Markt für sterile injizierbare Auftragsherstellung?
Baxter, Catalent, Inc, Vetter Pharma, Recipharm AB, Aenova Group sind die wichtigsten Unternehmen, die auf dem Markt für sterile injizierbare Auftragsherstellung tätig sind.
Welches ist die am schnellsten wachsende Region auf dem Markt für sterile injizierbare Auftragsfertigung?
Es wird geschätzt, dass der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum (2024-2029) mit der höchsten CAGR wachsen wird.
Welche Region hat den größten Anteil am Markt für sterile injizierbare Auftragsfertigung?
Im Jahr 2024 hat Nordamerika den größten Marktanteil auf dem Markt für sterile injizierbare Auftragsherstellung.
Welche Jahre deckt dieser Markt für sterile injizierbare Auftragsherstellung ab und wie groß war der Markt im Jahr 2023?
Im Jahr 2023 wurde die Marktgröße für sterile injizierbare Auftragsherstellung auf 12,71 Mrd. USD geschätzt. Der Bericht deckt die historische Marktgröße des Marktes für sterile injizierbare Auftragsherstellung für die Jahre 2021, 2022 und 2023 ab. Der Bericht prognostiziert auch die Marktgröße für sterile injizierbare Auftragsherstellung für Jahre 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 und 2029.
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Branchenbericht zur sterilen injizierbaren Auftragsherstellung
Statistiken für den Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate der sterilen injizierbaren Auftragsherstellung im Jahr 2024, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die Analyse der sterilen injizierbaren Auftragsfertigung enthält einen Marktprognoseausblick für 2024 bis 2029 und einen historischen Überblick. Holen Sie sich eine Probe dieser Branchenanalyse als kostenlosen PDF-Download des Berichts.