| Período de Estudo | 2021 - 2029 |
| Tamanho do Mercado (2024) | 16.17 Bilhões de dólares |
| Tamanho do Mercado (2029) | 28.5 Bilhões de dólares |
| CAGR (2024 - 2029) | 12.00% |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
| Concentração do Mercado | Alto |
Principais jogadores
*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica |
Análise de Mercado de Fabricação de Contrato Injetável Estéril
O tamanho do mercado Contrato de fabricação injetável estéril é estimado em USD 14.44 bilhões em 2024 e deve atingir USD 28.5 bilhões até 2029, crescendo a um CAGR de 12% durante o período de previsão (2024-2029).
O pipeline crescente e as aprovações de drogas injetáveis são impulsionadores significativos do mercado de fabricação de contratos injetáveis estéreis. As empresas farmacêuticas estão desenvolvendo medicamentos injetáveis devido às suas vantagens, incluindo início de ação mais rápido, dosagem precisa e melhor adesão do paciente. Por exemplo, de acordo com o relatório da FDA publicado em janeiro de 2023, o CDER aprovou 37 novos medicamentos, seja como novas entidades moleculares (NMEs) sob Novas Aplicações de Medicamentos (NDAs) ou como novos produtos biológicos terapêuticos sob Aplicações de Licença Biológica (BLAs) em 2022. Esses medicamentos incluem injetáveis e, portanto, espera-se que um forte pipeline aumente a demanda por fabricação por contrato para fins comerciais e de pesquisa, contribuindo assim para o crescimento do mercado.
A crescente demanda por tratamentos celulares e genéticos impulsiona a expansão do mercado. À medida que o pipeline dessas terapias se expande, há uma necessidade crescente de capacidades de fabricação especializadas, que contratam organizações de fabricação (CMOs). Por exemplo, de acordo com ClinicalTrials.gov, em março de 2024, mais de 581 ensaios clínicos estavam investigando o potencial das terapias celulares e abordagens relacionadas para o tratamento de várias doenças na América do Norte. Portanto, espera-se que a alta quantidade de pesquisa em desenvolvimento clínico para terapia baseada em células impulsione a fabricação de contratos durante o período de previsão.
Além disso, espera-se que as atividades estratégicas dos participantes do mercado, como a expansão das instalações de fabricação estéril, colaboração e parceria, contribuam para o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em novembro de 2023, a empresa de private equity NorthEdge investiu em um fabricante e detentor de licença de contrato injetável estéril da Torbay Pharmaceuticals para apoiar sua próxima fase de crescimento internacional depois de adquiri-la da Torbay e da Devon NHS Foundation Trust. Em março de 2023, a PCI Pharma Services revelou planos para uma expansão de US$ 50 milhões em sua unidade de injetáveis estéreis em Rockford, Illinois. O projeto adicionará uma instalação de 200.000 metros quadrados para aumentar a capacidade da fábrica para produtos de combinação de drogas injetáveis e dispositivos.
Portanto, espera-se que a crescente demanda por terapia celular e gênica no pipeline de produtos e a expansão das instalações de fabricação de estéreis impulsionem o crescimento do mercado durante o período de previsão. No entanto, espera-se que os desafios relacionados ao controle de qualidade e aos altos custos operacionais limitem o crescimento do mercado.
Tendências de mercado de fabricação de contrato injetável estéril
Espera-se que o segmento de câncer detenha uma participação significativa durante o período de previsão
As terapias contra o câncer requerem técnicas de fabricação meticulosas que garantam a estabilidade e a eficácia dos medicamentos. Fabricantes de contratos injetáveis estéreis com experiência no manuseio de formulações complexas e produtos biológicos estão bem posicionados para enfrentar os desafios exclusivos dos medicamentos oncológicos. Muitos tratamentos do câncer envolvem biológicos complexos e novas abordagens terapêuticas. Os injetáveis estéreis fornecem um meio confiável e eficaz de fornecer essas terapias avançadas, contribuindo para a expansão do mercado de fabricação de injetáveis estéreis.
O relatório de 2023 da Canadian Cancer Society (CCS) destacou que o câncer representa um fardo de saúde significativo no Canadá, com sua incidência aumentando constantemente. Assim, a alta carga de câncer está criando oportunidades para novos CMO de injetáveis estéreis no país, impulsionando o crescimento do segmento. A mesma fonte afirmou que 239.100 casos de câncer foram relatados no Canadá em 2023. Assim, espera-se que a crescente carga de câncer crie demanda por serviços de fabricação por contrato, provavelmente contribuindo para o crescimento segmental.
O crescimento robusto das práticas de terceirização é projetado para alimentar a expansão do segmento durante todo o período de previsão. As empresas farmacêuticas, incluindo aquelas focadas em oncologia, estão cada vez mais terceirizando as atividades de fabricação para agilizar as operações, reduzir custos e alavancar as capacidades especializadas dos fabricantes contratados. Essa tendência tem contribuído para o crescimento do mercado de fabricação de contrato injetável estéril dentro do segmento de câncer.
Assim, espera-se que a crescente prevalência de câncer e a tendência crescente de terceirização impulsionem o crescimento do segmento durante o período de previsão.
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Espera-se que a América do Norte detenha uma participação de mercado significativa durante o período de previsão
Na América do Norte, espera-se que o mercado de fabricação por contrato injetável estéril cresça devido ao estabelecimento de instalações de fabricação por contrato, ao aumento de doenças crônicas e ao desenvolvimento de produtos biológicos avançados. Os injetáveis estéreis são cruciais para o fornecimento de terapias complexas, e a fabricação por contrato fornece uma solução escalável para atender a essa demanda.
A crescente ênfase em produtos biológicos e biossimilares, que muitas vezes requerem formulações injetáveis estéreis, contribui significativamente para o crescimento do mercado de fabricação por contrato. Por exemplo, de acordo com um relatório da Food and Drug Administration publicado em março de 2023, 15 biológicos foram aprovados em 2022; destes, seis foram indicados para o tratamento de diversos tipos de câncer. Prevê-se que um aumento antecipado nas aprovações de medicamentos biológicos impulsione o crescimento do mercado durante o período de previsão.
Espera-se que atividades estratégicas dos participantes do mercado, como expansão de instalações de fabricação, colaboração, parcerias e aquisições, impulsionem o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em outubro de 2023, a Sharp adquiriu a Berkshire Sterile Manufacturing (BSM), uma organização de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO) em Massachusetts que oferece produtos injetáveis estéreis clínicos e comerciais. Além disso, em março de 2022, a Sandoz Canada anunciou a conclusão da venda de sua fábrica de Boucherville, Quebec, para a Delpharm, uma CMO. Esta fábrica é a maior instalação de produção injetável estéril do Canadá e fornece medicamentos estratégicos e potencialmente salvadores para os sistemas de saúde do Canadá e dos EUA, principalmente hospitais.
Assim, colaborações ou terceirização de fabricação para CMOs na região contribuem para o crescimento geral do mercado.
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Visão geral da indústria de fabricação de contrato injetável estéril
O mercado de fabricação de contrato injetável estéril está consolidado e é composto por alguns dos principais players. Em termos de quota de mercado, alguns dos principais intervenientes dominam actualmente o mercado. Os participantes do mercado adotam várias estratégias, como expandir as instalações de fabricação, colaborar e fazer parcerias para se manterem competitivos. Algumas das empresas que atualmente dominam o mercado são Baxter, Catalent Inc., Vetter Pharma, Recipharm AB e Aenova Group.
Líderes de mercado de fabricação de contrato injetável estéril
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Baxter
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Catalent, Inc
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Vetter Pharma
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Recipharm AB
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Aenova Group
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
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Notícias do mercado de fabricação de contrato injetável estéril
- Fevereiro de 2024 A Simtra BioPharma Solutions, uma CDMO, anunciou um investimento de mais de US$ 250 milhões para expandir seu campus de fabricação de enchimento/acabamento estéril em Bloomington, Indiana. A expansão incluirá um novo edifício de última geração de 150.000 metros quadrados que contará com duas linhas de enchimento de seringas de isolamento automatizado de alta velocidade e uma nova linha de frascos de isolamento de alta velocidade equipada com três liofilizadores de 30 metros quadrados.
- Julho de 2023 A WuXi STA, uma organização de fabricação por contrato, lançou sua primeira linha de fabricação injetável estéril de alta potência (HP), totalmente automatizada, em sua unidade de produtos farmacêuticos na cidade de Wuxi, na China.
Segmentação da indústria de fabricação de contrato injetável estéril
De acordo com o escopo do relatório, a fabricação por contrato injetável estéril refere-se à terceirização da produção de produtos farmacêuticos injetáveis estéreis para organizações especializadas de fabricação contratada (CMOs). Os CMOs prestam serviços para a fabricação, envase e embalagem de medicamentos injetáveis estéreis em conformidade com as normas regulatórias, como as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
O mercado de fabricação de contrato injetável estéril é segmentado por molécula, aplicação terapêutica, via de administração, usuário final e geografia. Por molécula, o mercado é segmentado em moléculas pequenas e moléculas grandes. Por aplicação terapêutica, o mercado é segmentado em câncer, diabetes, doenças cardiovasculares, doenças do sistema nervoso central, distúrbios infecciosos, musculoesqueléticos, antivirais e outros. Por via de administração, o mercado é segmentado em subcutâneo (SC), intravenoso (IV), intramuscular (IM) e outros. Por usuário final, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas e institutos de pesquisa. Por geografia, o mercado é segmentado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul. O relatório também cobre os tamanhos estimados do mercado e as tendências para 17 países nas principais regiões do mundo. O relatório oferece o valor (USD) para todos os segmentos acima.
Por tipo de molécula
| Molécula Pequena |
| Molécula Grande |
Por Área Terapêutica
| Câncer |
| Diabetes |
| Doenças cardiovasculares |
| Doenças do Sistema Nervoso Central |
| Doenças Infecciosas |
| Musculoesquelético |
| Antiviral |
| Outros |
Por Rota de Administração
| Subcutâneo (SC) |
| Intravenoso (IV) |
| Intramuscular (IM) |
| Outros |
Usuário final
| Empresas Farmacêuticas e Biofarmacêuticas |
| Institutos de pesquisa |
Geografia
| América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Reino Unido |
| Alemanha | |
| França | |
| Espanha | |
| Itália | |
| Resto da Europa | |
| Ásia-Pacífico | Índia |
| Japão | |
| China | |
| Austrália | |
| Coreia do Sul | |
| Resto da Ásia-Pacífico | |
| Oriente Médio e África | CCG |
| África do Sul | |
| Resto do Médio Oriente e África | |
| América do Sul | Brasil |
| Argentina | |
| Resto da América do Sul |
| Por tipo de molécula | Molécula Pequena | |
| Molécula Grande | ||
| Por Área Terapêutica | Câncer | |
| Diabetes | ||
| Doenças cardiovasculares | ||
| Doenças do Sistema Nervoso Central | ||
| Doenças Infecciosas | ||
| Musculoesquelético | ||
| Antiviral | ||
| Outros | ||
| Por Rota de Administração | Subcutâneo (SC) | |
| Intravenoso (IV) | ||
| Intramuscular (IM) | ||
| Outros | ||
| Usuário final | Empresas Farmacêuticas e Biofarmacêuticas | |
| Institutos de pesquisa | ||
| Geografia | América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Reino Unido | |
| Alemanha | ||
| França | ||
| Espanha | ||
| Itália | ||
| Resto da Europa | ||
| Ásia-Pacífico | Índia | |
| Japão | ||
| China | ||
| Austrália | ||
| Coreia do Sul | ||
| Resto da Ásia-Pacífico | ||
| Oriente Médio e África | CCG | |
| África do Sul | ||
| Resto do Médio Oriente e África | ||
| América do Sul | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto da América do Sul | ||
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Perguntas frequentes sobre a pesquisa de mercado de fabricação de contrato injetável estéril
Qual é o tamanho do mercado Sterile injetable Contract Manufacturing?
O tamanho do mercado Sterile Injectable Contract Manufacturing deve atingir USD 14.44 bilhões em 2024 e crescer a um CAGR de 12% para atingir USD 28.5 bilhões até 2029.
Qual é o tamanho atual do mercado Contrato injetável estéril Fabricação?
Em 2024, o tamanho do mercado Sterile Injectable Contract Manufacturing deve atingir US$ 14,44 bilhões.
Quem são os chave players no mercado Sterile Injectable Contract Manufacturing?
Baxter, Catalent, Inc, Vetter Pharma, Recipharm AB, Aenova Group são as principais empresas que operam no mercado de fabricação de contrato injetável estéril.
Qual é a região que mais cresce no mercado Contrato injetável estéril Fabricação?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no CAGR mais alto durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado Contrato injetável estéril Fabricação?
Em 2024, a América do Norte responde pela maior participação de mercado no mercado de fabricação por contrato injetável estéril.
Em que anos este mercado Contrato injetável estéril cobre e qual foi o tamanho do mercado em 2023?
Em 2023, o tamanho do mercado Sterile Injectable Contract Manufacturing foi estimado em US$ 12,71 bilhões. O relatório cobre o tamanho histórico do mercado Contrato de fabricação injetável estéril por anos 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado Contrato de fabricação injetável estéril para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
Página atualizada pela última vez em:
Relatório da indústria de fabricação de contrato injetável estéril
Estatísticas para a participação de mercado de 2024 Sterile Injectable Contract Manufacturing, tamanho e taxa de crescimento da receita, criadas pela Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise de fabricação de contrato injetável estéril inclui uma previsão de mercado, perspectivas para 2024 a 2029 e visão geral histórica. Obtenha uma amostra desta análise da indústria como um download gratuito do relatório em PDF.
