| Période d'étude | 2021 - 2029 |
| Taille du Marché (2024) | 16.17 Milliards de dollars |
| Taille du Marché (2029) | 28.5 Milliards de dollars |
| CAGR (2024 - 2029) | 12.00% |
| Marché à la Croissance la Plus Rapide | Asie-Pacifique |
| Plus Grand Marché | Amérique du Nord |
| Concentration du Marché | Haut |
Acteurs majeurs
*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier |
Analyse du marché de la fabrication sous contrat injectable stérile
La taille du marché de la fabrication sous contrat de produits injectables stériles est estimée à 14,44 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 28,5 milliards USD dici 2029, avec un TCAC de 12 % au cours de la période de prévision (2024-2029).
Laugmentation du pipeline et des approbations de médicaments injectables sont des moteurs importants du marché de la fabrication sous contrat de médicaments injectables stériles. Les sociétés pharmaceutiques développent des médicaments injectables en raison de leurs avantages, notamment un début daction plus rapide, un dosage précis et une meilleure observance des patients. Par exemple, selon le rapport de la FDA publié en janvier 2023, le CDER a approuvé 37 nouveaux médicaments, soit en tant que nouvelles entités moléculaires (NME) dans le cadre de demandes de nouveaux médicaments (NDA), soit en tant que nouveaux produits biologiques thérapeutiques dans le cadre de demandes de licence de produit biologique (BLA) en 2022. Ces médicaments comprennent des injectables et, par conséquent, un pipeline solide devrait augmenter la demande de fabrication sous contrat à des fins commerciales et de recherche, contribuant ainsi à la croissance du marché.
La demande croissante de traitements cellulaires et génétiques propulse lexpansion du marché. À mesure que le pipeline de ces thérapies sélargit, il existe un besoin croissant de capacités de fabrication spécialisées, qui sous-traitent les organisations de fabrication (CMO). Par exemple, selon ClinicalTrials.gov, en mars 2024, plus de 581 essais cliniques étudiaient le potentiel des thérapies cellulaires et des approches connexes pour traiter diverses maladies en Amérique du Nord. Par conséquent, la quantité élevée de recherche dans le développement clinique pour la thérapie cellulaire devrait stimuler la fabrication sous contrat au cours de la période de prévision.
De plus, les activités stratégiques des acteurs du marché, telles que lexpansion des installations de fabrication stériles, la collaboration et le partenariat, devraient contribuer à la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en novembre 2023, la société de capital-investissement NorthEdge a investi dans un fabricant sous contrat de produits injectables stériles de Torbay Pharmaceuticals et titulaire dune licence pour soutenir sa prochaine phase de croissance internationale après lavoir acquis auprès de Torbay and Devon NHS Foundation Trust. En mars 2023, PCI Pharma Services a dévoilé des plans dexpansion de 50 millions de dollars sur son site dinjectables stériles de Rockford, dans lIllinois. Le projet ajoutera une installation de 200 000 pieds carrés pour augmenter la capacité de lusine en produits combinés médicament-dispositif injectable.
Par conséquent, la demande croissante de thérapie cellulaire et génique dans le pipeline de produits et lexpansion des installations de fabrication stériles devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Cependant, les défis liés au contrôle de la qualité et aux coûts opérationnels élevés devraient limiter la croissance du marché.
Tendances du marché de la fabrication sous contrat injectable stérile
Le segment du cancer devrait détenir une part importante au cours de la période de prévision
Les thérapies anticancéreuses nécessitent des techniques de fabrication méticuleuses qui garantissent la stabilité et lefficacité des médicaments. Les fabricants sous contrat dinjectables stériles ayant une expertise dans la manipulation de formulations complexes et de produits biologiques sont bien placés pour relever les défis uniques des médicaments oncologiques. De nombreux traitements contre le cancer impliquent des produits biologiques complexes et de nouvelles approches thérapeutiques. Les injectables stériles constituent un moyen fiable et efficace dadministrer ces thérapies avancées, contribuant ainsi à lexpansion du marché de la fabrication sous contrat dinjectables stériles.
Le rapport 2023 de la Société canadienne du cancer (SCC) a souligné que le cancer représente un fardeau important en matière de soins de santé au Canada, son incidence ne cessant daugmenter. Ainsi, le fardeau élevé du cancer crée des opportunités pour de nouveaux CMO injectables stériles dans le pays, stimulant la croissance du segment. La même source a indiqué que 239 100 cas de cancer ont été signalés au Canada en 2023. Ainsi, le fardeau croissant du cancer devrait créer une demande de services de fabrication sous contrat, contribuant probablement à la croissance du segment.
La forte croissance des pratiques dexternalisation devrait alimenter lexpansion du segment tout au long de la période de prévision. Les sociétés pharmaceutiques, y compris celles axées sur loncologie, externalisent de plus en plus les activités de fabrication pour rationaliser les opérations, réduire les coûts et tirer parti des capacités spécialisées des fabricants sous contrat. Cette tendance a contribué à la croissance du marché de la fabrication en sous-traitance dinjectables stériles dans le segment du cancer.
Par conséquent, la prévalence croissante du cancer et la tendance croissante à lexternalisation devraient stimuler la croissance du segment au cours de la période de prévision.
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LAmérique du Nord devrait détenir une part de marché importante au cours de la période de prévision
En Amérique du Nord, le marché de la fabrication sous contrat injectable stérile devrait croître en raison de la création dinstallations de fabrication sous contrat, de laugmentation des maladies chroniques et du développement de produits biologiques avancés. Les injectables stériles sont essentiels pour administrer des thérapies complexes, et la fabrication en sous-traitance fournit une solution évolutive pour répondre à cette demande.
Laccent croissant mis sur les produits biologiques et biosimilaires, qui nécessitent souvent des formulations injectables stériles, contribue de manière significative à la croissance du marché de la fabrication sous contrat. Par exemple, selon un rapport de la Food and Drug Administration publié en mars 2023, 15 produits biologiques ont été approuvés en 2022 ; De ce nombre, six étaient indiqués pour le traitement dune diversité de cancers. Une augmentation prévue des approbations de médicaments biologiques devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.
Les activités stratégiques des acteurs du marché, telles que lexpansion des installations de fabrication, la collaboration, les partenariats et les acquisitions, devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en octobre 2023, Sharp a acquis Berkshire Sterile Manufacturing (BSM), une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) dans le Massachusetts qui propose des produits injectables stériles cliniques et commerciaux. De plus, en mars 2022, Sandoz Canada a annoncé la conclusion de la vente de son usine de fabrication de Boucherville, au Québec, à Delpharm, un chef du marketing. Cette usine est la plus grande installation de production de produits injectables stériles au Canada et fournit des médicaments stratégiques et potentiellement vitaux aux systèmes de santé canadiens et américains, principalement aux hôpitaux.
Ainsi, les collaborations ou lexternalisation de la fabrication à des CMO de la région contribuent à la croissance globale du marché.
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Présentation de lindustrie de la fabrication en sous-traitance de produits injectables stériles
Le marché de la fabrication en sous-traitance dinjectables stériles est consolidé et se compose de quelques acteurs majeurs. En termes de part de marché, certains acteurs majeurs dominent actuellement le marché. Les acteurs du marché adoptent diverses stratégies telles que lexpansion des installations de fabrication, la collaboration et les partenariats pour rester compétitifs. Certaines des entreprises qui dominent actuellement le marché sont Baxter, Catalent Inc., Vetter Pharma, Recipharm AB et Aenova Group.
Leaders du marché de la fabrication sous contrat de produits injectables stériles
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Baxter
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Catalent, Inc
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Vetter Pharma
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Recipharm AB
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Aenova Group
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Nouvelles du marché de la fabrication sous contrat injectable stérile
- Février 2024 Simtra BioPharma Solutions, un CDMO, a annoncé un investissement de plus de 250 millions de dollars pour agrandir son campus de fabrication de remplissage/finition stérile à Bloomington, dans lIndiana. Lagrandissement comprendra un nouveau bâtiment ultramoderne de 150 000 pieds carrés qui comprendra deux lignes de remplissage de seringues disolateur automatisées à grande vitesse et une nouvelle ligne de flacons disolateur à grande vitesse équipée de trois lyophilisateurs de 30 mètres carrés.
- Juillet 2023 WuXi STA, une organisation de fabrication sous contrat, a lancé sa première ligne de fabrication dinjectables stériles à haute puissance (HP) entièrement automatisée sur son site de produits pharmaceutiques dans la ville de Wuxi, en Chine.
Segmentation de lindustrie de la fabrication sous contrat injectable stérile
Selon la portée du rapport, la fabrication en sous-traitance de produits injectables stériles fait référence à lexternalisation de la production de produits pharmaceutiques injectables stériles à des organisations spécialisées dans la fabrication sous contrat (CMO). Les CMO fournissent des services pour la fabrication, le remplissage et le conditionnement de médicaments injectables stériles conformément aux normes réglementaires, telles que les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Le marché de la fabrication sous contrat injectable stérile est segmenté par molécule, application thérapeutique, voie dadministration, utilisateur final et géographie. Par molécule, le marché est segmenté en petites molécules et grosses molécules. Par application thérapeutique, le marché est segmenté en cancer, diabète, maladies cardiovasculaires, maladies du système nerveux central, troubles infectieux, musculo-squelettiques, antiviraux et autres. Par voie dadministration, le marché est segmenté en sous-cutané (SC), intraveineux (IV), intramusculaire (IM) et autres. Par utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques et en instituts de recherche. Par géographie, le marché est segmenté en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique, et Amérique du Sud. Le rapport couvre également les tailles et les tendances estimées du marché pour 17 pays dans les principales régions du monde. Le rapport offre la valeur (USD) pour tous les segments ci-dessus.
Par type de molécule
| Petite molécule |
| Grande molécule |
Par domaine thérapeutique
| Cancer |
| Diabète |
| Maladies cardiovasculaires |
| Maladies du système nerveux central |
| Troubles infectieux |
| Appareil locomoteur |
| Antiviral |
| Autres |
Par voie d'administration
| Sous-cutané (SC) |
| Intraveineuse (IV) |
| Intramusculaire (IM) |
| Autres |
Utilisateur final
| Entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques |
| Instituts de recherche |
Géographie
| Amérique du Nord | États-Unis |
| Canada | |
| Mexique | |
| L'Europe | Royaume-Uni |
| Allemagne | |
| France | |
| Espagne | |
| Italie | |
| Le reste de l'Europe | |
| Asie-Pacifique | Inde |
| Japon | |
| Chine | |
| Australie | |
| Corée du Sud | |
| Reste de l'Asie-Pacifique | |
| Moyen-Orient et Afrique | CCG |
| Afrique du Sud | |
| Reste du Moyen-Orient et Afrique | |
| Amérique du Sud | Brésil |
| Argentine | |
| Reste de l'Amérique du Sud |
| Par type de molécule | Petite molécule | |
| Grande molécule | ||
| Par domaine thérapeutique | Cancer | |
| Diabète | ||
| Maladies cardiovasculaires | ||
| Maladies du système nerveux central | ||
| Troubles infectieux | ||
| Appareil locomoteur | ||
| Antiviral | ||
| Autres | ||
| Par voie d'administration | Sous-cutané (SC) | |
| Intraveineuse (IV) | ||
| Intramusculaire (IM) | ||
| Autres | ||
| Utilisateur final | Entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques | |
| Instituts de recherche | ||
| Géographie | Amérique du Nord | États-Unis |
| Canada | ||
| Mexique | ||
| L'Europe | Royaume-Uni | |
| Allemagne | ||
| France | ||
| Espagne | ||
| Italie | ||
| Le reste de l'Europe | ||
| Asie-Pacifique | Inde | |
| Japon | ||
| Chine | ||
| Australie | ||
| Corée du Sud | ||
| Reste de l'Asie-Pacifique | ||
| Moyen-Orient et Afrique | CCG | |
| Afrique du Sud | ||
| Reste du Moyen-Orient et Afrique | ||
| Amérique du Sud | Brésil | |
| Argentine | ||
| Reste de l'Amérique du Sud | ||
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FAQ sur les études de marché sur la fabrication sous contrat injectable stérile
Quelle est la taille du marché de la fabrication sous contrat de produits injectables stériles ?
La taille du marché de la fabrication sous contrat de produits injectables stériles devrait atteindre 14,44 milliards USD en 2024 et croître à un TCAC de 12 % pour atteindre 28,5 milliards USD dici 2029.
Quelle est la taille actuelle du marché de la fabrication sous contrat de produits injectables stériles ?
En 2024, la taille du marché de la fabrication sous contrat de produits injectables stériles devrait atteindre 14,44 milliards USD.
Qui sont les principaux acteurs du marché de la fabrication sous contrat de produits injectables stériles ?
Baxter, Catalent, Inc, Vetter Pharma, Recipharm AB, Aenova Group sont les principales entreprises opérant sur le marché de la fabrication sous contrat injectable stérile.
Quelle est la région à la croissance la plus rapide du marché de la fabrication sous contrat de produits injectables stériles ?
On estime que lAsie-Pacifique connaîtra le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision (2024-2029).
Quelle région détient la plus grande part du marché de la fabrication sous contrat de produits injectables stériles ?
En 2024, lAmérique du Nord représente la plus grande part de marché du marché de la fabrication sous contrat de produits injectables stériles.
Quelles années couvre ce marché de la fabrication sous contrat injectable stérile et quelle était la taille du marché en 2023 ?
En 2023, la taille du marché de la fabrication sous contrat de produits injectables stériles était estimée à 12,71 milliards USD. Le rapport couvre la taille historique du marché de la fabrication sous contrat injectable stérile pour les années 2021, 2022 et 2023. Le rapport prévoit également la taille du marché de la fabrication sous contrat de produits injectables stériles pour les années suivantes 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 et 2029.
Dernière mise à jour de la page le:
Rapport sur lindustrie de la fabrication sous contrat de produits injectables stériles
Statistiques sur la part de marché, la taille et le taux de croissance des revenus de la fabrication sous contrat de fabrication en sous-traitance de produits injectables stériles en 2024, créées par Mordor Intelligence™ Industry Reports. Lanalyse de la fabrication sous contrat injectable stérile comprend des prévisions de marché pour 2024 à 2029 et un aperçu historique. Obtenez un échantillon de cette analyse de lindustrie sous forme de rapport PDF gratuit à télécharger.
