Tamaño y Participación del Mercado de Dispositivos Respiratorios de España
Análisis del Mercado de Dispositivos Respiratorios de España por Mordor Intelligence
El tamaño del Mercado de Dispositivos Respiratorios de España se estima en 639,77 millones USD en 2025, y se espera que alcance 879,84 millones USD en 2030, a una TCAC del 6,58% durante el período de pronóstico (2025-2030). La sólida cobertura de salud pública, la rápida expansión de la atención domiciliaria, y la innovación continua en equipos terapéuticos sustentan esta trayectoria. El envejecimiento acelerado de la población intensifica la demanda de ventiladores y sistemas de oxígeno, mientras que una carga creciente de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y apnea del sueño amplía el grupo de pacientes direccionables. Los incentivos gubernamentales que promueven la manufactura local y la adopción de salud digital apoyan aún más el crecimiento de ingresos. Al mismo tiempo, los costos regulatorios elevados, la escasez de personal, y las normas ambientales más estrictas moderan el impulso a corto plazo, aunque alientan ventajas de escala para proveedores establecidos.
Conclusiones Clave del Informe
- Por tipo de producto, los dispositivos terapéuticos lideraron con el 56,54% de participación de ingresos en 2024; se pronostica que los dispositivos de diagnóstico y monitoreo se expandan a una TCAC del 7,65% hasta 2030.
- Por indicación, la EPOC capturó el 41,63% de la participación del mercado de dispositivos respiratorios de España en 2024, mientras que se proyecta que la apnea del sueño crezca a una TCAC del 7,93% hasta 2030.
- Por usuario final, hospitales y clínicas representaron el 53,13% del tamaño del mercado de dispositivos respiratorios de España en 2024; los entornos de atención domiciliaria avanzan a una TCAC del 8,19% hasta 2030.
Tendencias y Perspectivas del Mercado de Dispositivos Respiratorios de España
Análisis de Impacto de Impulsores
| Impulsor | (~) % Impacto en Pronóstico TCAC | Relevancia Geográfica | Cronología de Impacto |
|---|---|---|---|
| Creciente Prevalencia de EPOC, Asma, TB y Apnea del Sueño | +1.8% | Nacional, concentrada en centros urbanos | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Rápido Envejecimiento de la Población de España | +1.5% | Nacional, pronunciado en regiones rurales | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Expansión de Atención Respiratoria Domiciliaria y Telemonitoreo | +1.2% | Nacional, adopción temprana en Madrid, Barcelona | Mediano plazo (2-4 años) |
| Aumento en Lesiones Pulmonares Relacionadas con Cigarrillos Electrónicos | +0.8% | Nacional, mayor impacto en áreas metropolitanas | Corto plazo (≤ 2 años) |
| Incentivos Gubernamentales Post-COVID para Producción Local de Ventiladores | +0.6% | Regional, enfocado en Andalucía, Cataluña | Mediano plazo (2-4 años) |
| Adopción de Mantenimiento Predictivo Habilitado por IA para Ventiladores | +0.4% | Nacional, despliegue centrado en hospitales | Mediano plazo (2-4 años) |
| Fuente: Mordor Intelligence | |||
Creciente Prevalencia de EPOC, Asma, Tuberculosis y Apnea del Sueño
La EPOC afecta al 11,8% de los adultos españoles e impulsó un aumento del 35,9% en altas hospitalarias por enfermedades respiratorias, un patrón que fortalece las ventas a largo plazo de ventiladores, nebulizadores y espirómetros. La apnea del sueño permanece ampliamente subdiagnosticada a pesar de afectar a casi la mitad de los adultos mayores en riesgo elevado de demencia, creando nuevo espacio para dispositivos de presión positiva en las vías respiratorias y kits de pruebas de sueño domiciliarias. Los avances en kits PCR de tuberculosis con 100% de sensibilidad amplían la demanda de sistemas de diagnóstico portátiles en laboratorios de salud pública. Juntos, estos cambios epidemiológicos alargan los ciclos de reemplazo de dispositivos y amplían el mercado de dispositivos respiratorios de España mucho más allá de entornos de atención aguda.
Rápido Envejecimiento de la Población de España
La cohorte de 90 años o más se expandió 58,29% de 2013 a 2023, alcanzando 608.321 ciudadanos. Un índice de envejecimiento del 142,35% destaca la creciente demanda de ventilación no invasiva, concentradores de oxígeno, y dispositivos de limpieza de vías respiratorias adaptados para uso doméstico. Con hogares unipersonales pronosticados para representar el 33,5% de todos los hogares para 2039, los fabricantes priorizan interfaces intuitivas y características de monitoreo remoto que permiten a los adultos mayores mantener independencia. Los hospitales ya mantienen unidades de ventilación no invasiva dedicadas en el 83% de las instalaciones, señalando adquisiciones sostenidas para trastornos relacionados con el envejecimiento.[1]Fuente: Antonio Antón et al., "Home Mechanical Ventilation Practices in Spain and Portugal," PubMed, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov Estas realidades demográficas incorporan crecimiento estructural en el mercado de dispositivos respiratorios de España.
Expansión de Atención Respiratoria Domiciliaria y Telemonitoreo
La legislación de Atención Sanitaria Universal aprobada en 2024 extiende el reembolso de dispositivos a poblaciones previamente no elegibles, desbloqueando nueva demanda para ventilación doméstica, terapia de oxígeno, y soluciones de sueño. Los pilotos de telerehabilitación reportan alta satisfacción entre pacientes ancianos con EPOC, citando comunicación mejorada y menor carga de viaje. El reglamento del Espacio Europeo de Datos de Salud, efectivo en 2027, estandarizará flujos de datos y por tanto fortalecerá capacidades de monitoreo remoto a nivel nacional. Los servicios de software basados en suscripción que rodean dispositivos conectados crean flujos de ingresos recurrentes y refuerzan el bloqueo de proveedores a través del mercado de dispositivos respiratorios de España.
Aumento en Lesiones Pulmonares Relacionadas con Cigarrillos Electrónicos
Las imágenes clínicas descubren daño pulmonar significativo por vapeo, impulsando necesidad aguda de escáneres CT de alta resolución, ventiladores mecánicos, y sistemas de terapia de oxígeno en departamentos de emergencia. La política precautoria gubernamental de uso de mascarillas dentro de hospitales durante picos de enfermedades respiratorias subraya vigilancia elevada sobre patógenos transmitidos por aire. La tendencia amplía ventas de ciclo corto a unidades de atención aguda dentro del mercado de dispositivos respiratorios de España.
Análisis de Impacto de Restricciones
| Restricción | (~) % Impacto en Pronóstico TCAC | Relevancia Geográfica | Cronología de Impacto |
|---|---|---|---|
| Alto Costo Inicial de Dispositivos Avanzados | -1.2% | Nacional, agudo en hospitales públicos | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Cumplimiento MDR de la UE Retrasando Lanzamientos de Productos | -0.9% | Nacional, afectando todos los fabricantes | Mediano plazo (2-4 años) |
| Escasez de Terapeutas Respiratorios | -0.7% | Nacional, severa en áreas rurales | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Restricciones Ambientales en Plásticos de Un Solo Uso en Desechables | -0.5% | A nivel de la UE, implementación para 2026 | Mediano plazo (2-4 años) |
| Fuente: Mordor Intelligence | |||
Alto Costo Inicial de Dispositivos Avanzados
Los hospitales operan bajo techos presupuestarios estrictos incluso después de gastos recientes en salud pública, causando ciclos de adquisición extendidos para ventiladores premium y monitores habilitados por IA. Las autoridades regionales se apoyan en umbrales de costo por año de vida ajustado por calidad que favorecen productos de rango medio probados. La decisión de las Islas Canarias de reducir su impuesto IGIC en dispositivos médicos a cero ilustra cómo palancas fiscales específicas pueden mitigar restricciones de asequibilidad. En ausencia de alivio nacional del IVA, la sensibilidad al precio continuará limitando el crecimiento inmediato en el mercado de dispositivos respiratorios de España.
Cumplimiento MDR de la UE Retrasando Lanzamientos de Productos
Los fabricantes deben asegurar evidencia clínica extensa y mejorar la vigilancia post-comercialización para satisfacer el Reglamento de Dispositivos Médicos, extendiendo cronogramas de aprobación y elevando costos. Los cuellos de botella de organismos notificados crean retrasos de programación, forzando a entidades más pequeñas a repriorizar carteras.[2]Fuente: Comisión Europea, "Guidance - MDR documents," health.ec.europa.eu Aunque dispositivos heredados pueden permanecer en el mercado hasta 2028, nuevos participantes confrontan cargas administrativas más pesadas, ralentizando tasas de actualización de innovación a través del mercado de dispositivos respiratorios de España.
Análisis por Segmentos
Por Tipo de Producto: Dispositivos Terapéuticos Anclan el Liderazgo Actual
Los dispositivos terapéuticos representaron el 56,54% de los ingresos de 2024, reflejando una preferencia clínica por sistemas de presión positiva continua en las vías respiratorias, ventiladores, y concentradores de oxígeno. Innovaciones de presión positiva en las vías respiratorias como KPAP mejoran comodidad y adherencia entre pacientes con apnea del sueño, asegurando ventas recurrentes de mascarillas y tubos.[3]Fuente: David P. White, "Kairos Positive Airway Pressure Equals Continuous PAP," pubmed.ncbi.nlm.nih.gov Los programas de desarrollo de ventiladores financiados bajo esquemas de recuperación nacional reducen barreras de precio, ampliando aún más la penetración. Los nebulizadores permanecen críticos para el manejo de EPOC, mientras que los sistemas de oxígeno portátiles apoyan la creciente demanda de atención domiciliaria. Se proyecta que el tamaño del mercado de dispositivos respiratorios de España para equipos terapéuticos aumente en conjunto con comorbilidades vinculadas al envejecimiento.
Los dispositivos de diagnóstico y monitoreo mantienen una base menor pero registran la TCAC más rápida del 7,65%. Espirómetros conectados, capnógrafos portátiles, y pruebas de sueño domésticas ganan popularidad en medio de despliegues más amplios de telesalud. El diagnóstico temprano de enfermedades respiratorias reduce admisiones hospitalarias, fortaleciendo el apoyo político para herramientas de detección. Como resultado, las plataformas de diagnóstico capturan una participación creciente del mercado de dispositivos respiratorios de España.
Nota: Participaciones de segmentos de todos los segmentos individuales disponibles con la compra del informe
Por Indicación: EPOC Permanece como la Más Grande; Apnea del Sueño la Más Rápida
La EPOC representó el 41,63% de los ingresos de 2024 debido a prevalencia generalizada y necesidades de manejo crónico. Terapia de oxígeno a largo plazo, oscilación de pared torácica de alta frecuencia, y broncodilatadores nebulizados anclan la demanda. La participación del mercado de dispositivos respiratorios de España para soluciones de EPOC se mantiene robusta mientras persiste la morbilidad relacionada con el tabaquismo.
La apnea del sueño está posicionada para la TCAC más rápida del 7,93%. La capacidad de diagnóstico expandida usando tonometría arterial periférica y la creciente conciencia pública acortan las brechas de tratamiento. El uso de presión positiva en las vías respiratorias gana impulso adicional siguiendo evidencia de beneficios cognitivos en adultos mayores en riesgo. Juntas, estas dinámicas elevan el tamaño del mercado de dispositivos respiratorios de España vinculado a la atención de apnea del sueño.
Por Usuario Final: Hospitales Dominan Aunque Atención Domiciliaria Surge
Hospitales y clínicas mantuvieron el 53,13% de participación de ingresos en 2024, reflejando el modelo centralizado de España y la presencia de unidades de ventilación no invasiva en el 83% de las instalaciones. Los presupuestos de capital priorizan ventiladores, circuitos de anestesia, y plataformas de monitoreo que apoyan intervenciones agudas. Los entornos de atención domiciliaria registran la TCAC más fuerte del 8,19%. La implementación de Atención Sanitaria Universal extiende cobertura a migrantes y ciudadanos desatendidos, estimulando prescripciones para concentradores de oxígeno portátiles y dispositivos de terapia del sueño. El tamaño del mercado de dispositivos respiratorios de España para uso doméstico se expande mientras el telemonitoreo reduce tasas de readmisión y fortalece adherencia.
Instalaciones de atención a largo plazo y centros quirúrgicos ambulatorios completan la demanda. El aumento en procedimientos mínimamente invasivos impulsa rendimiento de un solo día y crea necesidades incrementales para ventilación a corto plazo y kits de manejo de vías respiratorias. Simultáneamente, instituciones a largo plazo equipan salas con unidades móviles de succión y humidificación para atender adultos mayores frágiles.
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Análisis Geográfico
Las disparidades regionales dan forma a tendencias de adopción dentro del marco unificado de servicio de salud. Madrid y Barcelona lideran el uso de salud digital debido a redes de fibra más fuertes y densidad de especialistas. Estas provincias también pilotean esquemas tempranos de reembolso de ventilación doméstica, acelerando la adopción de concentradores conectados e inhaladores inteligentes. Andalucía se posiciona como un centro de manufactura, evidenciado por el ventilador ResUHUrge diseñado localmente y proyectos de ECMO asistidos por IA.
Cataluña mostró adaptabilidad durante COVID-19 al reconfigurar ventiladores veterinarios, subrayando ingenio regional en respuesta a crisis. Las Islas Canarias introdujeron impuesto IGIC cero en dispositivos médicos para promover asequibilidad, una política que podría ganar tracción en otras comunidades autónomas.
Las provincias rurales enfrentan escaseces más agudas de terapeutas y cargas de envejecimiento más pesadas, alentando la adopción de unidades domésticas fáciles de usar. Las próximas reglas del Espacio Europeo de Datos de Salud armonizarán el intercambio de datos, suavizando el despliegue nacional de plataformas telerrespiratorias. En general, el mercado de dispositivos respiratorios de España mantiene crecimiento cohesivo, aunque los proveedores se benefician de adaptar estrategias de comercialización al paisaje demográfico y político de cada región.
Panorama Competitivo
El mercado de dispositivos respiratorios de España permanece moderadamente fragmentado. ResMed está registrando un crecimiento de ventas año tras año del 10% a 1.300 millones USD en su T2 fiscal 2025, un desempeño vinculado a la expansión de carteras de salud del sueño. Philips ha producido el 95% de unidades de reemplazo vinculadas a su retiro anterior, restaurando credibilidad de marca antes de competencia renovada en el nicho de dispositivos de sueño. Fisher & Paykel Healthcare, Medtronic, y Hamilton Medical impulsan innovación en humidificación, ventilación invasiva, y terapia nasal de alto flujo.
Los innovadores domésticos ganan visibilidad a través de subvenciones específicas. Corify Care desarrolla soluciones avanzadas de monitoreo cardíaco y respiratorio en Madrid, mientras que start-ups andaluzas aprovechan financiamiento regional de I+D para agregar superposiciones de IA a plataformas ECMO. Los costos de cumplimiento MDR de la UE y obstáculos de documentación limitan pares más pequeños, aunque aquellos que poseen experiencia de nicho en ventilación de bajo costo o rediseño de desechables se hacen de posiciones defendibles.
Los movimientos estratégicos incluyen la asignación de ResMed del 6-7% de ingresos a I+D para modelos de aprendizaje automático que predicen efectividad de terapia. Fisher & Paykel Healthcare invierte en sistemas de humidificación optimizados para atención postoperatoria, dirigiéndose a centros ambulatorios. Philips pilotea actualizaciones remotas de firmware que mantienen flotas de ventiladores ciberseguras, reforzando su propuesta de valor para hospitales públicos. Estas iniciativas magnifican ecosistemas digitales y fomentan ingresos del mercado secundario, salvaguardando el liderazgo del mercado.
Líderes de la Industria de Dispositivos Respiratorios de España
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GE HealthCare
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Koninklijke Philips N.V.
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Fisher & Paykel Healthcare Ltd
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Medtronic plc
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ResMed
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Desarrollos Recientes de la Industria
- Enero 2024: España reintrodujo mascarillas obligatorias en hospitales en medio de un aumento en enfermedades respiratorias, subrayando prioridades persistentes de control de infecciones.
- Marzo 2023: Conus Airway, una nueva startup lanzada por BHV Partners, está destinada a revolucionar dispositivos médicos para anestesia y cirugías del tracto respiratorio. Los dispositivos innovadores serán elaborados usando tecnología pionera del estimado jefe de cirugía torácica pediátrica del Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia.
Alcance del Informe del Mercado de Dispositivos Respiratorios de España
Según el alcance del informe, los dispositivos respiratorios son dispositivos de diagnóstico respiratorio, dispositivos terapéuticos, y dispositivos de respiración para administrar respiración artificial a largo plazo. También puede incluir un aparato de respiración usado para resucitación, forzando oxígeno a los pulmones de una persona que ha sufrido asfixia. El Mercado de Dispositivos Respiratorios de España está Segmentado por Tipo (Dispositivos de Diagnóstico y Monitoreo (Espirómetros, Dispositivos de Prueba de Sueño, y Otros Dispositivos de Diagnóstico y Monitoreo), Dispositivos Terapéuticos (Dispositivos de Presión Positiva en las Vías Respiratorias (PAP), Humidificadores, Nebulizadores, Ventiladores, Inhaladores, y Otros Dispositivos Terapéuticos) y Desechables). El informe ofrece el valor (en millones USD) para los segmentos anteriores.
| Dispositivos de Diagnóstico y Monitoreo | Espirómetros |
| Dispositivos de Prueba de Sueño | |
| Medidores de Flujo Pico | |
| Otros Dispositivos de Diagnóstico y Monitoreo | |
| Dispositivos Terapéuticos | Dispositivos de Presión Positiva en las Vías Respiratorias (PAP) |
| Humidificadores | |
| Nebulizadores | |
| Ventiladores | |
| Inhaladores | |
| Concentradores de Oxígeno | |
| Otros Dispositivos Terapéuticos | |
| Desechables | Circuitos de Respiración |
| Mascarillas | |
| Filtros | |
| Otros Desechables |
| EPOC |
| Asma |
| Apnea del Sueño |
| Fibrosis Quística |
| Tuberculosis |
| Otros Trastornos Respiratorios |
| Hospitales y Clínicas |
| Entornos de Atención Domiciliaria |
| Centros Quirúrgicos Ambulatorios |
| Instalaciones de Atención a Largo Plazo |
| Por Tipo de Producto | Dispositivos de Diagnóstico y Monitoreo | Espirómetros |
| Dispositivos de Prueba de Sueño | ||
| Medidores de Flujo Pico | ||
| Otros Dispositivos de Diagnóstico y Monitoreo | ||
| Dispositivos Terapéuticos | Dispositivos de Presión Positiva en las Vías Respiratorias (PAP) | |
| Humidificadores | ||
| Nebulizadores | ||
| Ventiladores | ||
| Inhaladores | ||
| Concentradores de Oxígeno | ||
| Otros Dispositivos Terapéuticos | ||
| Desechables | Circuitos de Respiración | |
| Mascarillas | ||
| Filtros | ||
| Otros Desechables | ||
| Por Indicación | EPOC | |
| Asma | ||
| Apnea del Sueño | ||
| Fibrosis Quística | ||
| Tuberculosis | ||
| Otros Trastornos Respiratorios | ||
| Por Usuario Final | Hospitales y Clínicas | |
| Entornos de Atención Domiciliaria | ||
| Centros Quirúrgicos Ambulatorios | ||
| Instalaciones de Atención a Largo Plazo | ||
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Cuál es el valor actual del mercado de dispositivos respiratorios de España?
El tamaño del mercado de dispositivos respiratorios de España es de 639,77 millones USD en 2025.
¿Qué tan rápido crecerá el mercado hasta 2030?
Se pronostica que el mercado registre una TCAC del 6,58% entre 2025 y 2030.
¿Qué categoría de producto lidera los ingresos?
Los dispositivos terapéuticos mantienen el 56,54% de los ingresos de 2024 debido a alta adopción de ventiladores y sistemas de presión positiva en las vías respiratorias.
¿Por qué la atención domiciliaria es el segmento de usuario final de crecimiento más rápido?
La cobertura de Atención Sanitaria Universal, avances en telemonitoreo, y una población que envejece alimentan una TCAC del 8,19% para la demanda de atención domiciliaria.
¿Qué cambios regulatorios afectan más a los proveedores?
El cumplimiento MDR de la UE prolonga lanzamientos de productos y eleva costos de documentación, mientras que las reglas de empaque de la UE fuerzan rediseño de desechables de un solo uso.
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