Mercado de bioprocesamiento de un solo uso: crecimiento, tendencias, impacto de COVID-19 y pronósticos (2022 - 2027)

El mercado de bioprocesamiento de un solo uso está segmentado por producto (ensamblajes de filtración, bolsas y contenedores de medios, biorreactores desechables/de un solo uso, mezcladores desechables y otros productos), aplicación (filtración, cultivo celular, purificación y otras aplicaciones), usuario final (fabricantes biofarmacéuticos, institutos académicos y de investigación clínica y otros usuarios finales) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África y América del Sur). El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.

Single-use Bioprocessing Market Snapshot

Single-use Bioprocessing Market Overview

Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and its growth?

Visión general del mercado

Se prevé que el mercado de bioprocesamiento de un solo uso registre una CAGR del 11,5 % durante el período de pronóstico.

La pandemia de COVID-19 ha continuado transformando el crecimiento de varios mercados, el impacto inmediato del brote es variado. Si bien algunas industrias registraron una caída en la demanda, muchos otros mercados pueden continuar ilesos y mostrar oportunidades de crecimiento prometedoras. Inicialmente, el brote de COVID-19, en todo el mundo, y la situación de bloqueo en algunos países han mostrado algunos desafíos en el mercado estudiado, debido a la suspensión de los servicios y la fabricación de suministros relacionados con el bioprocesamiento, para evitar la propagación del SARS-CoV-2. . Sin embargo, la tecnología de un solo uso (SUT) se ha convertido en una tecnología líder en la fabricación precomercial, incluidas las escalas preclínicas y clínicas. Por lo tanto, el descubrimiento de fármacos utilizando SUT se ha convertido en un enfoque importante para el manejo de la pandemia. Por ejemplo, Muchas investigaciones sobre vacunas contra el COVID-19 se basan en tecnologías de un solo uso. Estos esfuerzos implican el uso de enfoques novedosos, como las tecnologías de ARNm y ADN.

Además, algunos factores que impulsan el mercado de bioprocesamiento de un solo uso son la creciente demanda de productos biofarmacéuticos, una implementación más rápida y un menor riesgo de contaminación cruzada de productos y costos más bajos, y un menor impacto ambiental de las tecnologías de bioprocesamiento de un solo uso. La tecnología de un solo uso es una de las tecnologías destacadas en el área de escala de fabricación y se usa ampliamente en la fabricación biofarmacéutica precomercial upstream. La alta adopción de estos dispositivos se debe principalmente a su velocidad y flexibilidad manteniendo el gasto operativo total.

Además, la alta eficiencia energética, el menor espacio requerido, el bajo consumo de agua y el menor riesgo de contaminación asociado con el producto son algunos de los factores que impulsan el crecimiento de los ingresos del mercado. Además, la automatización en el sistema de un solo uso condujo a la incorporación de aprendizaje automático basado en big data, que puede ayudar a aumentar el rendimiento del producto y lograr la máxima productividad y eficiencia en términos de proceso, y un enfoque generalizado de muchos fabricantes biofarmacéuticos está impulsando el único -utilizar el mercado de bioprocesamiento.

Además, según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), en 2018 se aprobaron 17 biológicos, de los cuales 12 fueron anticuerpos monoclonales (mAb), tres enzimas pegiladas, una proteína y una proteína de fusión. Por lo tanto, se espera que el creciente número de aprobaciones biológicas y el vencimiento de patentes aumenten el proceso de fabricación de productos biofarmacéuticos y, en última instancia, ayuden a aumentar el uso del bioprocesamiento de un solo uso durante el período de pronóstico. Además, las asociaciones entre industrias e instituciones académicas han experimentado un aumento significativo en los últimos años. Por ejemplo, en marzo de 2019, Pall Corporation y ARTESYN se asociaron para desarrollar componentes de bioprocesamiento automatizados de un solo uso.

Otros factores que limitan el crecimiento de este mercado son los problemas relacionados con los lixiviables y extraíbles y los altos gastos recurrentes regulares.

Alcance del Informe

Según el alcance del informe, el bioprocesamiento de un solo uso es una tecnología de rápido movimiento que se utiliza en el desarrollo de equipos de bioprocesamiento desechables para fabricar productos biofarmacéuticos. El mercado de bioprocesamiento de un solo uso está segmentado por producto (conjuntos de filtración, bolsas y contenedores de medios, biorreactores desechables/de un solo uso, mezcladores desechables y otros productos), aplicación (filtración, cultivo celular, purificación y otras aplicaciones), usuario final. (fabricantes de productos biofarmacéuticos, institutos académicos y de investigación clínica y otros usuarios finales) y geografía (América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.

By Product
Filtration Assemblies
Media Bags and Containers
Disposable/Single-use Bioreactors
Disposable Mixers
Other Products
By Application
Filtration
Cell Culture
Purification
Other Applications
By End User
Biopharmaceutical Manufacturers
Academic and Clinical Research Institutes
Other End Users
By Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia Pacific
Middle-East and Africa
GCC
South Africa
Rest of Middle-East and Africa
South America
Brazil
Argentina
Rest of South America

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Tendencias clave del mercado

Se estima que el bioprocesamiento de un solo uso en el fabricante biofarmacéutico será testigo de un crecimiento saludable en el futuro.

La pandemia de COVID-19 ha afectado la cadena de suministro de productos farmacéuticos. Las restricciones a la fabricación y exportación de productos farmacéuticos habían afectado a muchos productos vendidos en países como Estados Unidos, Europa y otros países. En medio de la pandemia de COVID-19, los sistemas de salud de los países están invirtiendo rápidamente en investigación y desarrollo para combatir el virus. Para evaluar el SARS-CoV-2 frente a una biblioteca de 50 000 compuestos, es necesario utilizar un biorreactor de un solo uso por su flexibilidad y velocidad, mientras se mantiene el gasto operativo total al mínimo. Por ejemplo, en India, el Grupo de Trabajo sobre Vacunas (VTF) establecido por la Oficina del Primer Ministro (PMO) para la investigación enfocada en las vacunas contra el coronavirus ha permitido a las instituciones y laboratorios de investigación utilizar muestras de pacientes con fines de investigación y desarrollo (I+D). El gobierno ha elaborado directrices detalladas para compartir muestras biológicas y datos para tales investigaciones entre instituciones. Además, en septiembre de 2019, ABEC Inc. lanzó un sistema de biorreactor de un solo uso con un volumen de trabajo de 6000 L, tres veces el límite superior estándar de la industria. El bioprocesamiento de un solo uso es crucial durante el COVID-19 y, por lo tanto, crea varias oportunidades de crecimiento.

Además, se estima que el bioprocesamiento de un solo uso en los fabricantes biofarmacéuticos será testigo de un crecimiento saludable en el futuro debido a sus diversas ventajas sobre los métodos de bioprocesamiento convencionales. La reducción de la inversión inicial y el costo de I+D, el bajo costo de mano de obra y material, la fácil eliminación son algunos de los beneficios asociados con estas tecnologías. Además, estas plantas de bioprocesamiento de un solo uso tienen un balance de CO2 un 35% más favorable que los reactores de acero inoxidable, que se utilizan en el bioprocesamiento convencional, por lo que son muy adoptados por el fabricante. En 2018, Merck KGaA anunció una inversión adicional de 40 millones de euros para construir una sólida plataforma de fabricación y distribución en Asia durante más de dos años. Esta inversión siguió al anuncio de Merck de una inversión en ciencias de la vida de 80 millones de euros en China en 2016 y también puede acelerar la fabricación de Mobius de un solo uso de Merck en China, para el desarrollo de biosimilares. Además, la creciente popularidad, la conciencia y la gran adopción por parte de varios fabricantes, como CMOS, OEM y los fabricantes internos, promovieron el crecimiento del segmento.

Single-use Bioprocessing Market Growth

Se espera que América del Norte tenga una participación significativa en el mercado y se espera que haga lo mismo en el período de pronóstico

Estados Unidos es el país más afectado por el COVID en todo el mundo. La cadena de suministro de productos se vio altamente impactada en este país. Inicialmente, hay una disminución en la demanda de productos de bioprocesamiento de un solo uso, lo que ha impactado negativamente en el crecimiento general del mercado. Sin embargo, con la creciente conciencia sobre la importancia y los beneficios de las tecnologías de bioprocesamiento de un solo uso, la demanda de las mismas puede aumentar gradualmente. Además, el gobierno de América del Norte está invirtiendo enormemente en el desarrollo de vacunas, medicamentos y pruebas de diagnóstico para el tratamiento de COVID-19, lo que probablemente impulsará el mercado de biorreactores de un solo uso y, en última instancia, impulsará el crecimiento general del mercado. En marzo de 2020, el gobierno de Canadá anunció CAD 275 millones (EUR 179 millones) para actividades de I+D relacionadas con antivirales, diagnósticos, vacunas y ensayos clínicos para COVID-19. Adicionalmente, en abril de 2020, Moderna Inc. recibió USD 483 millones del gobierno de los Estados Unidos para el desarrollo de la vacuna contra el COVID-19.

Se espera que América del Norte tenga una participación de mercado significativa en el mercado global de bioprocesamiento de un solo uso debido al alto gasto en investigación y desarrollo, la presencia de unidades de fabricación a gran escala, la creciente popularidad de los desechables, el aumento del gasto en atención médica y la presencia de una infraestructura de atención médica bien establecida. . La adopción de desechables se ha convertido en una tendencia entre las organizaciones de fabricación por contrato (CMO), y esta región es reconocida como un mercado importante para los proveedores de servicios por contrato. Este factor sirve como catalizador para las inversiones continuas de las empresas locales y globales para la implementación de desechables en las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato y las plantas de biofabricación en la región. En 2019, Applikon Biotechnology (Getinge) lanzó un 'biorreactor a escala de laboratorio AppliFlex ST' de un solo uso como una extensión significativa de su gama de innovadores sistemas de biorreactores. Es un biorreactor de un solo uso con tanque agitado totalmente personalizable y escalable que utiliza tecnología de impresión 3D para proporcionar una placa de cabeza que está configurada de forma única para cada proceso individual, incluido un diseño de impulsor personalizado y diferentes conexiones de puertos de muestra. Además, la creciente demanda de medicamentos biofarmacéuticos por parte de la población geriátrica y el vencimiento de los productos biológicos por parte de los pacientes son otros factores que están impulsando en gran medida el crecimiento del mercado regional en general. incluido el diseño personalizado del impulsor y diferentes conexiones de puertos de muestra. Además, la creciente demanda de medicamentos biofarmacéuticos por parte de la población geriátrica y el vencimiento de los productos biológicos por parte de los pacientes son otros factores que están impulsando en gran medida el crecimiento del mercado regional en general. incluido el diseño personalizado del impulsor y diferentes conexiones de puertos de muestra. Además, la creciente demanda de medicamentos biofarmacéuticos por parte de la población geriátrica y el vencimiento de los productos biológicos por parte de los pacientes son otros factores que están impulsando en gran medida el crecimiento del mercado regional en general.

Single-use Bioprocessing Market Share By Region

Panorama competitivo

El mercado de bioprocesamiento de un solo uso es moderadamente competitivo y consta de varios actores importantes. Algunas de las empresas que actualmente dominan el mercado son Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific, Cytiva, Eppendorf AG, Merck KGaA, 3M, Infors AG, Boehringer Ingelheim International GmbH y PBS Biotech.

Recent Developments

In December 2020, the biopharmaceutical company Thermo Fisher Scientific had announced the launch of a single-use bioreactor (SUB) for cell culture production.

In February 2020, MabPlex International, a fully integrated contract development and manufacturing organization (CDMO), which has sites in China and the United States (San Diego), launched additional operations with two new cell culture production lines, with the GE brand of 2,000-liter single-use bioreactors.

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Faster Implementation and Lower Risk of Product Cross-contamination

      2. 4.2.2 Increasing Demand for Biopharmaceuticals

      3. 4.2.3 Lower Costs and Lesser Environmental Impact of Single-use Bioprocessing Technologies

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Issues Related to Leachables and Extractables

    4. 4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Suppliers

      3. 4.4.3 Threat of New Entrants

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION

    1. 5.1 By Product

      1. 5.1.1 Filtration Assemblies

      2. 5.1.2 Media Bags and Containers

      3. 5.1.3 Disposable/Single-use Bioreactors

      4. 5.1.4 Disposable Mixers

      5. 5.1.5 Other Products

    2. 5.2 By Application

      1. 5.2.1 Filtration

      2. 5.2.2 Cell Culture

      3. 5.2.3 Purification

      4. 5.2.4 Other Applications

    3. 5.3 By End User

      1. 5.3.1 Biopharmaceutical Manufacturers

      2. 5.3.2 Academic and Clinical Research Institutes

      3. 5.3.3 Other End Users

    4. 5.4 By Geography

      1. 5.4.1 North America

        1. 5.4.1.1 United States

        2. 5.4.1.2 Canada

        3. 5.4.1.3 Mexico

      2. 5.4.2 Europe

        1. 5.4.2.1 Germany

        2. 5.4.2.2 United Kingdom

        3. 5.4.2.3 France

        4. 5.4.2.4 Italy

        5. 5.4.2.5 Spain

        6. 5.4.2.6 Rest of Europe

      3. 5.4.3 Asia Pacific

        1. 5.4.3.1 China

        2. 5.4.3.2 Japan

        3. 5.4.3.3 India

        4. 5.4.3.4 Australia

        5. 5.4.3.5 South Korea

        6. 5.4.3.6 Rest of Asia Pacific

      4. 5.4.4 Middle-East and Africa

        1. 5.4.4.1 GCC

        2. 5.4.4.2 South Africa

        3. 5.4.4.3 Rest of Middle-East and Africa

      5. 5.4.5 South America

        1. 5.4.5.1 Brazil

        2. 5.4.5.2 Argentina

        3. 5.4.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Sartorius AG

      2. 6.1.2 Thermo Fisher Scientific

      3. 6.1.3 Danaher Corporation (Cytiva)

      4. 6.1.4 Eppendorf AG

      5. 6.1.5 Merck KGaA

      6. 6.1.6 3M

      7. 6.1.7 Pall Corporation

      8. 6.1.8 CESCO BIOENGINEERING CO. LTD

      9. 6.1.9 PBS Biotech

      10. 6.1.10 ABEC Inc.

      11. 6.1.11 Celltainer

      12. 6.1.12 Distek Inc.

      13. 6.1.13 OmniBRx Biotechnologies

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape Covers - Business Overview, Financials, Products and Strategies, and Recent Developments

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Frequently Asked Questions

El mercado global de bioprocesamiento de un solo uso se estudia desde 2018 hasta 2026.

El mercado mundial de bioprocesamiento de un solo uso está creciendo a una CAGR del 11,5 % en los próximos 5 años.

Asia Pacífico está creciendo a la CAGR más alta durante 2021-2026.

América del Norte tiene la participación más alta en 2021.

Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific, Eppendorf AG, Merck KGaA, Cytiva son las principales empresas que operan en el mercado global de bioprocesamiento de un solo uso.

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