| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Tamaño del Mercado (2024) | 7.63 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2029) | 10.92 Mil millones de dólares |
| CAGR (2024 - 2029) | 7.44% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia-Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del Norte |
| Concentración del Mercado | Bajo |
Jugadores principales
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis de mercado de CRO preclínico
El tamaño del mercado de CRO preclínico se estima en USD 7.10 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 10.10 mil millones para 2029, creciendo a una CAGR del 7.44% durante el período de pronóstico (2024-2029).
El crecimiento del mercado estudiado se atribuye principalmente al aumento del gasto en investigación y desarrollo (ID) en todo el mundo, al aumento del número de medicamentos en ensayos preclínicos y a la alta demanda de aceptación de medicamentos por parte de pacientes con enfermedades crónicas entre 2024 y 2029.
El aumento del gasto en investigación y desarrollo en ciencias de la vida y el importante gasto en financiación pública y privada en el sector impulsan el crecimiento del mercado. Por ejemplo, el Ministerio de Ciencia y Tecnología de la India asignó un presupuesto de 40 mil millones de rupias (427,20 millones de dólares) para el Departamento de Biotecnología (DBT) de la India en el Presupuesto de la Unión para el año 2023-2024. El aumento significativo en el financiamiento se debe principalmente al aumento del gasto en investigación y desarrollo en el país. Por lo tanto, se espera que el aumento del gasto en investigación y desarrollo aumente la adopción de servicios de CRO preclínicos para disminuir el costo total del proceso de desarrollo de fármacos.
Del mismo modo, el gasto en investigación y desarrollo farmacéutico de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) en 2022 alcanzó los 44.000 millones de dólares, lo que supone un crecimiento del 4,6% en comparación con el gasto de 2021. Por lo tanto, se espera que el aumento del gasto en investigación y desarrollo en Europa aumente la demanda de servicios de CRO preclínicos para reducir el gasto de 2024 a 2029.
Además, también se espera que el creciente número de medicamentos en etapas preclínicas aumente la demanda de externalización de servicios preclínicos para reducir el costo de desarrollo y aumentar las posibilidades de aprobación de medicamentos para la realización de ensayos clínicos. Por ejemplo, según los datos actualizados de ClinicalTrials.gov 2024, hasta enero de 2024 se registraron cerca de 479 mil estudios clínicos en todo el mundo. Este aumento significativo en los ensayos clínicos refleja el número de terapias y dispositivos médicos que se han sometido a ensayos preclínicos y han recibido la aprobación de la solicitud de nuevos medicamentos (NDA). Por lo tanto, se espera que el creciente número de medicamentos en los ensayos preclínicos impulse el mercado estudiado entre 2024 y 2029.
Sin embargo, se espera que la falta de estandarización, los problemas de monitoreo y las estrictas políticas regulatorias obstaculicen el crecimiento del mercado.
Tendencias del mercado de CRO preclínico
Se prevé que el segmento de pruebas toxicológicas experimente un crecimiento significativo entre 2024 y 2029
Las pruebas toxicológicas implican la evaluación de los posibles efectos adversos de sustancias químicas o compuestos farmacéuticos en organismos vivos. Abarca una serie de metodologías para evaluar el perfil de seguridad de estas sustancias, incluido su potencial para causar daños o toxicidad. En el dinámico panorama de la investigación y el desarrollo farmacéuticos, la demanda de servicios de pruebas toxicológicas preclínicas ofrecidos por las organizaciones de investigación por contrato (CRO) está experimentando un aumento significativo. Este aumento puede atribuirse a varios factores, como la creciente colaboración entre las empresas farmacéuticas y las CRO y los avances tecnológicos que mejoran la eficiencia y la precisión de los procesos de pruebas toxicológicas.
La creciente asociación entre las compañías farmacéuticas y las CRO impulsa la demanda de servicios de pruebas toxicológicas. A medida que las compañías farmacéuticas intensifican sus esfuerzos de desarrollo de fármacos, buscan la experiencia y la infraestructura de las CRO para llevar a cabo estudios toxicológicos preclínicos esenciales. Por ejemplo, en mayo de 2023, Immuter se asoció con Charles River Laboratories para llevar a cabo un estudio toxicológico de buenas prácticas de laboratorio (BPL) para su candidato patentado IMP761 para tratar enfermedades autoinmunes. Del mismo modo, en marzo de 2024, Badvus Research forjó una alianza estratégica con Southern Research, centrándose en las pruebas toxicológicas preclínicas y los procesos de aprobación regulatoria. Estas colaboraciones subrayan el papel fundamental de las CRO en el apoyo a las iniciativas de desarrollo de fármacos y en la garantía del cumplimiento normativo a través de evaluaciones toxicológicas exhaustivas.
Las pruebas toxicológicas en las CRO preclínicas son un componente vital del proceso de desarrollo de fármacos, ya que permiten a las empresas farmacéuticas evaluar los perfiles de seguridad de sus candidatos y tomar decisiones informadas sobre su progresión en el proceso de desarrollo. Por lo tanto, es probable que el aumento de la colaboración vertical entre las empresas farmacéuticas y las CRO mejore el crecimiento segmentario del mercado.
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Se espera que América del Norte tenga una participación significativa en el mercado entre 2024 y 2029
Se espera que el mercado de CRO preclínico de América del Norte se beneficie de los mayores costos internos de desarrollo y descubrimiento de fármacos, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, el aumento de la complejidad de los ensayos clínicos y un alto número de candidatos en investigación en desarrollo.
La mayor prevalencia de enfermedades crónicas como las enfermedades cardiovasculares, la diabetes, el cáncer y los trastornos neurológicos requiere el desarrollo de nuevas terapias y tratamientos. Una carga tan alta y cambiante de enfermedades crónicas obliga a las empresas farmacéuticas a subcontratar ensayos preclínicos para investigar candidatos prometedores contra esas enfermedades, lo que se prevé que fomente el crecimiento del mercado del país durante el período de estudio. Por ejemplo, según la Sociedad Americana del Cáncer, la prevalencia del cáncer de pulmón está aumentando en el país, y el país notificó 238.340 casos de cáncer de pulmón en 2023 en comparación con los 236.740 de 2022. Estos datos muestran un rápido aumento en la incidencia de casos de cáncer en el país, y entre 2024 y 2029, la incidencia de cáncer aumentará aún más; Por lo tanto, se prevé que la creciente carga de casos de cáncer en el país estimule la demanda de terapias avanzadas y, a su vez, fomente las actividades de ensayos preclínicos y se prevé que respalde el crecimiento del mercado del país durante el período de estudio.
Además, los mayores costes internos de descubrimiento y desarrollo de fármacos facilitan a las empresas farmacéuticas la externalización de las actividades de los ensayos preclínicos para reducir la carga de costes y el aumento de la complejidad asociada a los ensayos clínicos. Por lo tanto, se prevé que los costes de descubrimiento y desarrollo de fármacos fomenten la demanda de organizaciones de investigación preclínica por contrato (CRO) para llevar a cabo ensayos clínicos, ya que cuentan con todas las infraestructuras necesarias. Por ejemplo, según un estudio realizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2022, el coste medio de desarrollar un nuevo fármaco oscila entre 43,4 y 4,2 millones de dólares. Por lo tanto, se espera que el costo significativo asociado con el desarrollo de nuevos medicamentos facilite la demanda de CRO preclínicas para realizar ensayos clínicos y otras actividades de investigación en nombre de las compañías farmacéuticas, ya que las CRO tienen una mejor experiencia e infraestructura para realizar servicios de investigación. Por lo tanto, se prevé que la alta demanda de CRO preclínicas para realizar actividades de investigación respalde el crecimiento del mercado del país durante el período de estudio.
Por lo tanto, se espera que la alta prevalencia de enfermedades crónicas y los mayores costos internos de descubrimiento y desarrollo de fármacos impulsen el mercado estudiado en América del Norte entre 2024 y 2029.
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Visión general de la industria de CRO preclínica
El mercado de CRO preclínico es altamente competitivo y de naturaleza fragmentada, con la presencia de varios proveedores de servicios reconocidos a nivel mundial. Los principales actores del mercado compiten entre sí ampliando su gama de soluciones y servicios. Hay algunas empresas que actualmente dominan el mercado. Los actores clave han participado en diversas alianzas estratégicas, como adquisiciones, colaboraciones y el lanzamiento de servicios avanzados para asegurar su posición en el mercado global. Entre estas empresas se encuentran Eurofins Scientific, Charles River Laboratories, WuXi Apptec, Labcorp Drug Development y SGS SA.
Líderes del mercado de CRO preclínico
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Labcorp Drug Development
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Eurofins Scientific
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WuXi App Tec
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SGS SA
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Charles River Laboratories
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de CRO preclínico
- Marzo de 2023 GTP Bioways, una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) dedicada a la fabricación de productos bioterapéuticos, y Texcell, una organización de investigación por contrato (CRO) especializada en seguridad viral, desarrollo de ensayos y banca GMP, se asociaron para proporcionar servicios integrales de fase preclínica a clinal a empresas biofarmacéuticas.
- Noviembre de 2023 CEBIS International amplió sus operaciones de servicios de ensayos preclínicos y clínicos en los mercados de América del Norte e India. Con esto, la compañía se compromete a avanzar en sus capacidades de desarrollo de fármacos y ensayos clínicos de una manera mucho más eficiente.
Segmentación de la industria de CRO preclínica
Según el alcance de este informe, las organizaciones de investigación preclínica por contrato (CRO) se especializan en garantizar un procedimiento sin problemas con resultados confiables para cada prueba. Antes de ingresar a los ensayos clínicos (o recibir otras aprobaciones como 510K) o de ser utilizados para el cuidado humano, las CRO preclínicas ayudan a los desarrolladores de nuevos productos médicos a demostrar la seguridad y eficacia de sus productos en modelos vivos que la FDA considera que se aproximan lo más posible a la anatomía humana.
El mercado de CRO preclínico está segmentado por servicio, tipo de modo, usuarios finales y geografía. Por servicio, el mercado está segmentado en pruebas toxicológicas, bioanálisis y metabolismo de medicamentos y estudios farmacocinéticos, farmacología de seguridad y otros servicios. Por tipo de modo, el mercado está segmentado en modelos de organoides derivados del paciente (PDO) y modelos de xenoinjertos derivados del paciente (PDX). Por usuario final, el mercado está segmentado en empresas biofarmacéuticas, institutos de investigación y universidades, y otros usuarios finales. Por geografía, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur. El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor en USD para los segmentos anteriores.
Por servicio
| Pruebas de toxicología |
| Bioanálisis y estudios de farmacocinética y metabolismo de fármacos. |
| Farmacología de seguridad |
| Otros servicios |
Por tipo de modo
| Modelos de organoides derivados del paciente (PDO) |
| Modelos de xenoinjerto derivado del paciente (PDX) |
Por usuarios finales
| Empresas biofarmacéuticas |
| Institutos de investigación y universidades |
| Otros usuarios finales |
Geografía
| América del norte | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | Porcelana |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Medio Oriente y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Medio Oriente y África | |
| Sudamerica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por servicio | Pruebas de toxicología | |
| Bioanálisis y estudios de farmacocinética y metabolismo de fármacos. | ||
| Farmacología de seguridad | ||
| Otros servicios | ||
| Por tipo de modo | Modelos de organoides derivados del paciente (PDO) | |
| Modelos de xenoinjerto derivado del paciente (PDX) | ||
| Por usuarios finales | Empresas biofarmacéuticas | |
| Institutos de investigación y universidades | ||
| Otros usuarios finales | ||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos |
| Canada | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | Porcelana | |
| Japón | ||
| India | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Medio Oriente y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Medio Oriente y África | ||
| Sudamerica | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
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Preguntas frecuentes sobre la investigación de mercado de CRO preclínica
¿Qué tan grande es el mercado de CRO preclínico?
Se espera que el tamaño del mercado de CRO preclínico alcance los USD 7.10 mil millones en 2024 y crezca a una CAGR del 7.44% para alcanzar los USD 10.10 mil millones para 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de CRO preclínico?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado de CRO preclínico alcance los USD 7.10 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de CRO preclínico?
Labcorp Drug Development, Eurofins Scientific, WuXi App Tec, SGS SA, Charles River Laboratories son las principales empresas que operan en el mercado de CRO preclínico.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado de CRO preclínico?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado CRO preclínico?
En 2024, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el mercado de CRO preclínico.
¿Qué años cubre este mercado de CRO preclínico y cuál fue el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado de CRO preclínico se estimó en USD 6.57 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de CRO preclínico durante años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado de CRO preclínico para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
Última actualización de la página el:
Informe de la industria de CRO preclínico
Estadísticas de la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de CRO preclínico en 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis preclínico de CRO incluye una perspectiva de pronóstico de mercado para 2024 a 2029 y una descripción histórica. Obtener una muestra de este análisis de la industria como un informe gratuito para descargar en PDF.
