Tamaño y Participación del Mercado de Biofarmacéuticos

Análisis del Mercado de Biofarmacéuticos por Mordor Intelligence
El Mercado de Biofarmacéuticos fue valorado en USD 431,81 mil millones en 2025 y se estima que crecerá desde USD 462,55 mil millones en 2026 hasta alcanzar USD 652,72 mil millones en 2031, a una CAGR del 7,12% durante el período de pronóstico (2026-2031).
La pandemia de COVID-19 tuvo un impacto significativo en la industria Biofarmacéutica. Por ello, las Tendencias de la Industria Biofarmacéutica se orientaron hacia que la mayoría de las empresas Biofarmacéuticas se esforzaran ampliamente por desarrollar vacunas contra el virus SARS-CoV-2. Por ejemplo, en junio de 2022, Pfizer anunció una inversión de USD 120 millones para su instalación de Kalamazoo (Míchigan), lo que permitió la producción en los Estados Unidos de su tratamiento oral para COVID-19, PAXLOVID (tabletas de nirmatrelvir y tabletas de ritonavir). El mayor interés en la fabricación de vacunas contra el COVID-19 contribuyó significativamente al crecimiento de la industria Biofarmacéutica durante la pandemia de COVID-19. Tras la estabilización del COVID-19, se espera que la creciente prevalencia de enfermedades crónicas oriente aún más las Tendencias de la Industria Biofarmacéutica hacia el desarrollo de soluciones para enfermedades crónicas, impulsando el crecimiento del mercado biofarmacéutico.
Factores como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la mayor aceptación y demanda de Biofarmacéuticos debido a su capacidad para tratar enfermedades anteriormente intratables están impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2022, un informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) indicó que aproximadamente 55 millones de personas en todo el mundo viven con demencia y que se reportan cerca de 10 millones de casos anualmente. La OMS también destacó que el Alzheimer es la forma más común de demencia y constituye aproximadamente el 60-70% del total de casos de demencia. Según la misma fuente, la mayoría de las personas que desarrollan demencia por Alzheimer tienen 65 años o más. Esta elevada prevalencia de la enfermedad es probable que facilite la demanda de tratamientos eficaces, lo que a su vez impulsará el Crecimiento del Mercado Biofarmacéutico en los próximos años.
La capacidad de los Productos Biofarmacéuticos para abordar condiciones anteriormente intratables ha allanado el camino para la introducción de medicamentos innovadores en el mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2022, el Centro para la Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) aprobó SKYSONA (elivaldogene autotemcel) de Bluebird Bio, Inc., una Terapia Génica indicada para frenar la progresión de la disfunción neurológica en niños de 4 a 17 años con adrenoleucodistrofia cerebral (CALD) temprana y activa. De manera similar, en junio de 2022, el CBER aprobó PRIORIX de GlaxoSmithKline, una vacuna viva contra el sarampión, las paperas y la rubéola. Así, dichas aprobaciones de productos aumentan la disponibilidad de medicamentos novedosos en el mercado, lo que se espera que impulse el Crecimiento del mercado biofarmacéutico durante el período de pronóstico.
Además, en febrero de 2022, Johnson & Johnson, una de las Mayores Empresas Biofarmacéuticas, y su empresa asociada enfocada en China, Legend Biotech Corp., desarrollaron una terapia para tratar un tipo de cáncer de glóbulos blancos aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Por lo tanto, el desarrollo de nuevas terapias que ayuden a tratar los trastornos oncológicos se prevé que tenga un impacto positivo en el crecimiento del mercado biofarmacéutico durante el período de pronóstico.
Así, factores como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el lanzamiento de productos y las aprobaciones durante el período de pronóstico son susceptibles de facilitar el crecimiento del mercado durante dicho período. Sin embargo, los requisitos de fabricación de alta gama y los requisitos regulatorios complicados y engorrosos frenarán el Crecimiento del Mercado de Biofarmacéuticos durante el período de pronóstico.
Nota: Las cifras del tamaño del mercado y los pronósticos de este informe se generan utilizando el marco de estimación patentado de Mordor Intelligence, actualizado con los datos y conocimientos más recientes disponibles a partir de enero de 2026.
Tendencias e Información del Mercado Global de Biofarmacéuticos
Se Espera que los Anticuerpos Monoclonales Anticancerígenos Experimenten un Crecimiento Significativo Durante el Período de Pronóstico en el Mercado Biofarmacéutico
Los Anticuerpos Monoclonales Anticancerígenos (también denominados moAbs o mAbs) son una clase de Biológicos fabricados en laboratorios que actúan como anticuerpos y tratan el cáncer. Actúan de diferentes maneras para destruir las células cancerosas o inhibir su crecimiento. El creciente uso de anticuerpos monoclonales y derivados de anticuerpos en terapéutica para tratar el cáncer es un factor clave para el rápido crecimiento del Mercado de Anticuerpos Monoclonales.
Las crecientes aprobaciones, los ensayos clínicos y el aumento del gasto en investigación son factores importantes que contribuyen al crecimiento de este segmento. Por ejemplo, en octubre de 2022, PT217, un anticuerpo biespecífico anti-Delta-like ligand 3 (DLL3)/anti-Cluster of Differentiation 47 (CD47), desarrollado por Phanes Therapeutics, Inc., recibió la autorización de Fase 1 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Phanes Therapeutics, Inc. es una empresa de Investigación Biofarmacéutica en etapa clínica centrada en oncología para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) y otros cánceres neuroendocrinos.
Además, el creciente número de aprobaciones de la FDA y los nuevos lanzamientos de productos para diversas indicaciones impulsarán el segmento. Por ejemplo, en enero de 2022, la FDA aprobó Kimmtrak para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma uveal irresecable o metastásico positivo para HLA-A, un tipo raro de cáncer que se origina en el ojo. De manera similar, en mayo de 2022, Roche lanzó Phesgo, una combinación de Anticuerpos Monoclonales, Perjeta (pertuzumab) y Herceptin (trastuzumab) con hialuronidasa, para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama.
Por lo tanto, es probable que el segmento del Mercado de Anticuerpos Monoclonales experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico debido a los factores mencionados anteriormente.

Se Espera que América del Norte Mantenga una Participación Significativa del Mercado Durante el Período de Pronóstico
Según el Análisis Biofarmacéutico, la creciente carga de enfermedades crónicas, el aumento de la población geriátrica y las crecientes inversiones en actividades de investigación y desarrollo en la región son los principales factores que impulsan el Mercado de Biofarmacéuticos en América del Norte. Además, la presencia de Empresas Biofarmacéuticas bien establecidas y los nuevos lanzamientos de productos también se espera que impulsen el crecimiento del mercado en la región.
La creciente prevalencia de enfermedades crónicas en los Estados Unidos es probable que facilite el crecimiento del mercado en la región. Por ejemplo, los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) actualizados en julio de 2022 indicaron que la enfermedad coronaria es el tipo más común de cardiopatía, y que aproximadamente 20,1 millones de adultos de 20 años o más padecen esta afección en los Estados Unidos. Además, según los datos del CDC, cada 40 segundos alguien sufre un ataque cardíaco, y casi 805.000 personas en los Estados Unidos sufren un ataque cardíaco anualmente. Por lo tanto, la alta carga de enfermedades cardiovasculares exige la disponibilidad de medicamentos avanzados para el tratamiento, lo que es probable que impulse el Crecimiento del Mercado Biofarmacéutico.
Además, un aumento en la incidencia de enfermedades crónicas entre la población canadiense, así como las comorbilidades asociadas con estas enfermedades, se espera que impacte positivamente en el crecimiento del Mercado de Biofarmacéuticos durante el período de pronóstico. Por ejemplo, según Statistics Canada, a partir de julio de 2022, casi uno de cada cinco canadienses (el 18,8% de la población; 7.329.910 personas) tenía al menos 65 años de edad. Dado que la población geriátrica es más propensa a las enfermedades crónicas, el aumento de la población anciana es probable que incremente la demanda de medicamentos eficaces para su tratamiento y, por lo tanto, se espera que impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Además, actividades estratégicas como adquisiciones y el aumento de inversiones por parte de actores clave del mercado para expandir su presencia en la Industria de Biofarmacéuticos también se espera que impulsen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en mayo de 2022, Eli Lilly and Company anunció una inversión de USD 2.100 millones para ampliar su presencia manufacturera en Indiana, Estados Unidos. De manera similar, en mayo de 2022, LOTTE adquirió la instalación de fabricación de Bristol Myers Squibb en East Syracuse, Nueva York. El sitio de East Syracuse servirá como el Centro LOTTE para Operaciones en América del Norte para el nuevo negocio de organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de biológicos de LOTTE en los Estados Unidos.
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la estrategia de inversión y adquisición de las empresas, se espera que el mercado estudiado crezca significativamente en América del Norte durante el período de pronóstico.

Panorama Competitivo
El mercado biofarmacéutico está fragmentado por naturaleza debido a la presencia de varias empresas que operan a nivel mundial. El panorama competitivo incluye el análisis de algunas empresas internacionales y locales bien conocidas, incluidas algunas de las Mayores Empresas Biofarmacéuticas que poseen cuotas de mercado. Además, las empresas adoptan diversas medidas estratégicas como adquisiciones, asociaciones, colaboraciones y nuevos lanzamientos de productos para expandirse en el mercado y mejorar sus estrategias de Marketing Biofarmacéutico. Algunas de las Mayores Empresas Biofarmacéuticas de la industria incluyen Amgen Inc., Eli Lilly and Company, Johnson and Johnson, Abbvie Inc. y Bristol-Myers Squibb Company, entre otras.
Líderes de la Industria Biofarmacéutica
Amgen Inc.
Abbvie Inc.
Bristol-Myers Squibb Company
Eli Lilly and Company
Johnson & Johnson
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial

Desarrollos Recientes de la Industria
- Julio de 2023: Pfizer invirtió USD 25 millones en Caribou Biosciences para impulsar una terapia de células CAR-T alogénicas con camuflaje inmunológico, CB-011. La empresa está evaluando actualmente la terapia celular en un ensayo clínico de Fase I CaMMouflage para el mieloma múltiple en recaída o refractario.
- Abril de 2023: Gohibic (vilobelimab) de InflaRx N.V., un anticuerpo monoclonal anti-humano del factor del complemento C5a de primera clase, recibió una Autorización de Uso de Emergencia por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para el tratamiento del COVID-19 en adultos hospitalizados cuando se inicia dentro de las 48 horas de recibir ventilación mecánica invasiva o oxigenación por membrana extracorpórea.
Alcance del Informe Global del Mercado de Biofarmacéuticos
Según el alcance del informe, los biofarmacéuticos se refieren a cualquier molécula sintetizada biológicamente utilizada para tratar o gestionar trastornos. Estos se derivan mediante tecnología de ADN recombinante y se producen en sistemas de expresión celular bacteriana, de levadura, de insectos, de plantas o de mamíferos, hibridomas, o líneas celulares primarias o continuas.
El mercado biofarmacéutico está segmentado por tipo de producto (Anticuerpos Monoclonales (Anticuerpos Monoclonales Anticancerígenos, Anticuerpos Monoclonales Antiinflamatorios, Otros Anticuerpos Monoclonales), Factores de Crecimiento Recombinantes (Eritropoyetina, Factor Estimulante de Colonias de Granulocitos), Proteínas Purificadas (Factor Inhibidor de Leucemia (LIF), Proteína P53, Proteína P38, Otras Proteínas Purificadas), Proteínas Recombinantes (Albúmina Sérica, Proteína Amiloide, Defensina, Transferrina), Hormonas Recombinantes (Hormonas de Crecimiento Humano Recombinantes, Insulina Recombinante, Otras Hormonas Recombinantes), Vacunas (Vacunas Recombinantes (Vacuna contra el Cáncer, Vacuna contra la Malaria, Vacuna contra el Ébola, Vacuna contra la Hepatitis B, Vacuna contra el Tétanos, Vacuna contra la Difteria, Vacuna contra el Cólera, Otras Vacunas Recombinantes), Vacunas Convencionales (Vacuna contra la Polio, Vacuna contra la Viruela, Otras Vacunas Convencionales)), Enzimas Recombinantes (Enteroquinasa, Ciclasa, Caspasa, Catepsina), Terapias Celulares y Génicas (Productos Alogénicos, Productos Autólogos, Productos Acelulares), Citocinas, Interferones e Interleucinas, y Otros Tipos de Productos), Aplicación Terapéutica (Oncología, Enfermedades Inflamatorias e Infecciosas, Trastornos Autoinmunes, Trastornos Metabólicos, Trastornos Hormonales, Enfermedades Cardiovasculares, Enfermedades Neurológicas y Otras Aplicaciones Terapéuticas) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe también cubre los tamaños y tendencias del mercado biofarmacéutico para 17 países en las principales regiones a nivel mundial.
El informe ofrece el valor en (USD) para los segmentos mencionados anteriormente.
| Anticuerpos Monoclonales | Anticuerpos Monoclonales Anticancerígenos | |
| Anticuerpos Monoclonales Antiinflamatorios | ||
| Otros Anticuerpos Monoclonales | ||
| Factores de Crecimiento Recombinantes | Eritropoyetina | |
| Factor Estimulante de Colonias de Granulocitos | ||
| Proteínas Purificadas | Factor Inhibidor de Leucemia (LIF) | |
| Proteína P53 | ||
| Proteína P38 | ||
| Otras Proteínas Purificadas | ||
| Proteínas Recombinantes | Albúmina Sérica | |
| Proteína Amiloide | ||
| Defensina | ||
| Transferrina | ||
| Hormonas Recombinantes | Hormonas de Crecimiento Humano Recombinantes | |
| Insulina Recombinante | ||
| Otras Hormonas Recombinantes | ||
| Vacunas | Vacunas Recombinantes | Vacuna contra el Cáncer |
| Vacuna contra la Malaria | ||
| Vacuna contra el Ébola | ||
| Vacuna contra la Hepatitis B | ||
| Vacuna contra el Tétanos | ||
| Vacuna contra la Difteria | ||
| Vacuna contra el Cólera | ||
| Otras Vacunas Recombinantes | ||
| Vacunas Convencionales | Vacuna contra la Polio | |
| Vacuna contra la Viruela | ||
| Otras Vacunas Convencionales | ||
| Enzimas Recombinantes | Enteroquinasa | |
| Ciclasa | ||
| Caspasa | ||
| Catepsina | ||
| Terapias Celulares y Génicas | Productos Alogénicos | |
| Productos Autólogos | ||
| Productos Acelulares | ||
| Citocinas, Interferones e Interleucinas | ||
| Otros Tipos de Productos | Factores Sanguíneos | |
| Otros Tipos de Productos | ||
| Oncología |
| Enfermedades Inflamatorias e Infecciosas |
| Trastornos Autoinmunes |
| Trastornos Metabólicos |
| Trastornos Hormonales |
| Enfermedades Cardiovasculares |
| Enfermedades Neurológicas |
| Otras Aplicaciones Terapéuticas |
| América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| Resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| América del Sur | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de América del Sur |
| Por Tipo de Producto | Anticuerpos Monoclonales | Anticuerpos Monoclonales Anticancerígenos | |
| Anticuerpos Monoclonales Antiinflamatorios | |||
| Otros Anticuerpos Monoclonales | |||
| Factores de Crecimiento Recombinantes | Eritropoyetina | ||
| Factor Estimulante de Colonias de Granulocitos | |||
| Proteínas Purificadas | Factor Inhibidor de Leucemia (LIF) | ||
| Proteína P53 | |||
| Proteína P38 | |||
| Otras Proteínas Purificadas | |||
| Proteínas Recombinantes | Albúmina Sérica | ||
| Proteína Amiloide | |||
| Defensina | |||
| Transferrina | |||
| Hormonas Recombinantes | Hormonas de Crecimiento Humano Recombinantes | ||
| Insulina Recombinante | |||
| Otras Hormonas Recombinantes | |||
| Vacunas | Vacunas Recombinantes | Vacuna contra el Cáncer | |
| Vacuna contra la Malaria | |||
| Vacuna contra el Ébola | |||
| Vacuna contra la Hepatitis B | |||
| Vacuna contra el Tétanos | |||
| Vacuna contra la Difteria | |||
| Vacuna contra el Cólera | |||
| Otras Vacunas Recombinantes | |||
| Vacunas Convencionales | Vacuna contra la Polio | ||
| Vacuna contra la Viruela | |||
| Otras Vacunas Convencionales | |||
| Enzimas Recombinantes | Enteroquinasa | ||
| Ciclasa | |||
| Caspasa | |||
| Catepsina | |||
| Terapias Celulares y Génicas | Productos Alogénicos | ||
| Productos Autólogos | |||
| Productos Acelulares | |||
| Citocinas, Interferones e Interleucinas | |||
| Otros Tipos de Productos | Factores Sanguíneos | ||
| Otros Tipos de Productos | |||
| Por Aplicación Terapéutica | Oncología | ||
| Enfermedades Inflamatorias e Infecciosas | |||
| Trastornos Autoinmunes | |||
| Trastornos Metabólicos | |||
| Trastornos Hormonales | |||
| Enfermedades Cardiovasculares | |||
| Enfermedades Neurológicas | |||
| Otras Aplicaciones Terapéuticas | |||
| Geografía | América del Norte | Estados Unidos | |
| Canadá | |||
| México | |||
| Europa | Alemania | ||
| Reino Unido | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| España | |||
| Resto de Europa | |||
| Asia-Pacífico | China | ||
| Japón | |||
| India | |||
| Australia | |||
| Corea del Sur | |||
| Resto de Asia-Pacífico | |||
| Oriente Medio y África | CCG | ||
| Sudáfrica | |||
| Resto de Oriente Medio y África | |||
| América del Sur | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto de América del Sur | |||
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Qué tan grande es el Mercado de Biofarmacéuticos?
Se espera que el tamaño del Mercado de Biofarmacéuticos alcance USD 462,55 mil millones en 2026 y crezca a una CAGR del 7,12% para llegar a USD 652,72 mil millones en 2031.
¿Cuál es el tamaño actual del Mercado de Biofarmacéuticos?
En 2026, se espera que el tamaño del Mercado de Biofarmacéuticos alcance USD 462,55 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el Mercado de Biofarmacéuticos?
Amgen Inc., Abbvie Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Eli Lilly and Company y Johnson & Johnson son las principales empresas que operan en el Mercado de Biofarmacéuticos.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el Mercado de Biofarmacéuticos?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2026-2031).
¿Qué región tiene la mayor participación en el Mercado de Biofarmacéuticos?
En 2026, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el Mercado de Biofarmacéuticos.
¿Qué años cubre este Mercado de Biofarmacéuticos y cuál fue el tamaño del mercado en 2025?
En 2025, el tamaño del Mercado de Biofarmacéuticos se estimó en USD 431,81 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del Mercado de Biofarmacéuticos para los años: 2020, 2021, 2022, 2023, 2024 y 2025. El informe también pronostica el tamaño del Mercado de Biofarmacéuticos para los años: 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 y 2031.
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