| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Año Base Para Estimación | 2023 |
| CAGR | 3.50% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia-Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del norte |
| Concentración del Mercado | Bajo |
Jugadores principales*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis de mercado de control de calidad de diagnóstico in vitro
Se espera que el mercado de control de calidad de diagnóstico in vitro (IVD) estudiado registre una tasa compuesta anual del 3,5% durante el período previsto.
COVID-19 ha impactado significativamente el crecimiento del mercado estudiado. Debido a la propagación de la infección por coronavirus entre la población, aumentó la demanda de kits y dispositivos de diagnóstico in vitro para un diagnóstico rápido y preciso de la infección por el virus SARS-CoV-2. Además, las estrictas directrices reglamentarias para reducir la propagación de la COVID-19 y realizar pruebas eficaces aumentaron la necesidad y la demanda de estrictos controles de calidad de los kits y dispositivos de prueba. Esto ha impactado el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Ciertos factores que se atribuyen al crecimiento del mercado son la creciente demanda de diagnósticos avanzados para informes sensibles y diagnósticos precisos de enfermedades crónicas e infecciosas y trastornos genéticos, el creciente volumen de laboratorios clínicos acreditados y la adopción de controles de calidad de terceros.
La creciente incidencia de enfermedades crónicas, infecciosas y genéticas en todo el mundo es el factor clave que impulsa el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según las estadísticas de 2022 publicadas por la FID, se observó que 74,1 millones de personas padecían diabetes en 2021 en la India. Se estima que esta cifra alcanzará los 92,9 millones y 124,8 millones en 2030 y 2045, respectivamente. Por lo tanto, se espera que la creciente carga de diabetes entre la población aumente la demanda de realizar ensayos in vitro para detectar la glucosa en sangre. Se prevé que esto impulsará la demanda de diagnósticos in vitro eficaces, impulsando así la necesidad de un estricto control de calidad.
Además, según los datos de la Sociedad Estadounidense del Cáncer en 2022, se estima que se diagnosticarán 1.908.030 nuevos casos de cáncer en Estados Unidos en 2022. Además, según la misma fuente, entre todos los cánceres, se espera que el cáncer del sistema digestivo represente 343.040 casos, se espera que el cáncer de mama represente 290.560 nuevos casos de cáncer, seguido por el cáncer del sistema respiratorio con 254.850 nuevos casos en 2022. Por lo tanto, la creciente carga del cáncer plantea la necesidad de detectarlo tempranamente para un tratamiento más eficaz y oportuno, lo que aumenta la demanda de dispositivos y kits de diagnóstico in vitro, que se prevé que impulse la necesidad de un estricto control de calidad de los dispositivos de diagnóstico in vitro para reducir las posibilidades de resultados falsos, lo que se espera que aumente el crecimiento del mercado durante el período previsto.
Además, según un artículo publicado por Frontiers in Medicine en mayo de 2022, se ha observado que los sistemas automatizados de hemocultivos han mejorado el rendimiento del diagnóstico microbiológico, han reducido los tiempos de respuesta y han mejorado el rendimiento en comparación con los hemocultivos manuales. Por lo tanto, se espera que el uso cada vez mayor de dispositivos e instrumentos avanzados de hemocultivo de calidad garantizada para detectar infecciones del torrente sanguíneo impulse el crecimiento del mercado durante el período previsto.
Además, las crecientes actividades de la empresa en el desarrollo de productos de diagnóstico tecnológicamente avanzados y el aumento de los lanzamientos de productos contribuyen al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en junio de 2021, Thermo Fisher Scientific Inc. lanzó TaqPath, un nuevo kit combinado de PCR rápida 2.0 con la marca CE-IVD, para detectar la infección activa por SARS-CoV-2.
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, como el aumento de las actividades de la empresa en el desarrollo de productos de diagnóstico tecnológicamente avanzados y el aumento de los lanzamientos de productos, el aumento del uso de dispositivos e instrumentos avanzados de hemocultivo de calidad garantizada para detectar infecciones del torrente sanguíneo, se espera que el mercado estudiado experimente un crecimiento. durante el período de pronóstico del estudio. Sin embargo, las políticas de reembolso desfavorables para la industria de IVD y la falta de regulaciones estrictas para la acreditación de laboratorios clínicos en varias economías emergentes son algunos de los factores que impiden el crecimiento del mercado durante el período previsto.
Tendencias del mercado de control de calidad del diagnóstico in vitro
Se espera que el segmento de diagnóstico molecular registre una CAGR significativa en el mercado de control de calidad de diagnóstico in vitro durante el período de pronóstico
Los dispositivos de diagnóstico molecular se utilizan para analizar marcadores biológicos en el genoma y el proteoma para detectar patógenos o mutaciones. Con base en esta tecnología, los dispositivos de diagnóstico molecular se pueden segmentar en chips y micromatrices, espectroscopia de masas, secuenciación de próxima generación (NGS), métodos basados en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), citogenética e imágenes moleculares. Factores como los grandes brotes de epidemias bacterianas y virales, la creciente demanda de diagnósticos en el lugar de atención y la tecnología en rápida evolución están impulsando el crecimiento del segmento de diagnóstico molecular.
El avance de la medicina de precisión ha proporcionado estrategias específicas para terapias y medicamentos dirigidos a pacientes con cáncer y enfermedades mendelianas, que demuestran ser mejores que las prácticas clínicas tradicionales, aumentando la demanda de secuenciación de próxima generación, que también se espera que impulse el crecimiento del segmento.. Por ejemplo, según los datos publicados por los CDC en enero de 2021, se prevé que es probable que para 2025 se secuencien sus genomas de más de 60 millones de personas en todo el mundo.
Además, el creciente enfoque de la empresa en el desarrollo de productos tecnológicamente avanzados en diagnóstico molecular y el aumento de los lanzamientos de nuevos productos contribuye al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en octubre de 2021, ELITechGroup, una empresa con sede en Italia centrada en la fabricación y distribución de soluciones de diagnóstico a laboratorios, lanzó ELITe BeGenius, una nueva PCR en tiempo real (RT) CE-IVD independiente de 'muestra a resultado'. solución. El producto hace que la biología molecular sea universalmente accesible con un tamaño compacto, facilidad de uso y automatización total. La empresa también ofrece instrumentos de diagnóstico molecular ELITe InGenius y ELITe BeGenius a todos los laboratorios.
De manera similar, en junio de 2021, Thermo Fisher Scientific Inc. lanzó TaqPath, un nuevo kit combinado de PCR rápida 2.0 con la marca CE-IVD, para detectar la infección activa por SARS-CoV-2. Se espera que estos acontecimientos contribuyan al crecimiento del segmento durante el período previsto.
Por lo tanto, debido a los factores antes mencionados, como el creciente enfoque de la empresa en el desarrollo de productos tecnológicamente avanzados en diagnóstico molecular y el aumento de los lanzamientos de nuevos productos, se prevé que el segmento experimente un crecimiento durante el período previsto.
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América del Norte domina el mercado de control de calidad de diagnósticos In-Vito y espera hacer lo mismo en el período de pronóstico.
Se espera que América del Norte sea testigo de un crecimiento significativo en el mercado de control de calidad de diagnósticos in vitro durante el período previsto. Los factores que se atribuyen al crecimiento del mercado son la creciente incidencia y prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, trastornos genéticos, crecientes avances tecnológicos y un número creciente de laboratorios de diagnóstico regionales.
Además, los elevados gastos sanitarios en la región están creando oportunidades y un creciente enfoque de las empresas en el desarrollo de dispositivos de diagnóstico in vitro tecnológicamente avanzados, que se espera que aumenten el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según datos de la OCDE publicados en junio de 2022, el gasto sanitario de Estados Unidos en 2021 fue el 17,8% del PIB total del país.
Además, la creciente carga de enfermedades infecciosas crónicas y trastornos genéticos es el factor clave que impulsa la demanda de pruebas de diagnóstico in vitro, impulsando la necesidad de instrumentos y dispositivos de diagnóstico eficaces, impulsando así el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según las estadísticas de 2022 publicadas por la FID, alrededor de 2,9 millones de personas vivían con diabetes en Canadá en 2021. Además, según la misma fuente, se prevé que esta cifra alcance los 3,2 millones y 3,4 millones en 2030 y 2045, respectivamente.
Además, según las estadísticas de 2022 publicadas por la Sociedad Canadiense del Cáncer, se espera que alrededor de 28.600 mujeres canadienses sean diagnosticadas con cáncer de mama en 2022, lo que representa el 25% de todos los nuevos casos de cáncer en mujeres en 2022. El elevado número de casos de cáncer de mama entre Se espera que la población aumente la demanda de pruebas de diagnóstico eficaces, lo que se prevé impulsará la demanda de dispositivos y kits de diagnóstico in vitro. Por lo tanto, con la creciente demanda de kits y dispositivos de diagnóstico, también aumenta la necesidad de control de calidad, lo que se espera que aumente el crecimiento del mercado durante el período previsto.
Además, también se espera que los crecientes lanzamientos de productos en la región aumenten la necesidad de un control de calidad estricto e integral de los dispositivos de diagnóstico para proporcionar resultados de prueba precisos, que se prevé que impulsen el crecimiento del mercado en la región. Por ejemplo, en abril de 2022, Bruker Corporation anunció que seguiría avanzando en su plataforma MALDI Biotyper (MBT) líder en el mercado y lanzaría nuevos ensayos de enfermedades infecciosas por PCR múltiple basados en su tecnología patentada LiquidArray. En una sola prueba, la prueba PCT FluoroType Mycobacteria utiliza la sofisticada tecnología Liquid Array para distinguir 31 micobacterias no tuberculosas clínicamente importantes y el complejo Mycobacterium tuberculosis de los cultivos. Además, en octubre de 2021, ThermoFisher Scientific lanzó Applied Biosystem QuantSudio Absolute Q-Digital PCR System, diseñado para proporcionar resultados de alta precisión en análisis genéticos. La PCR digital ya se utiliza para monitorear mutaciones provocadas por el cáncer en biopsias líquidas. Esto ha ayudado a la empresa a aumentar su cartera de productos. Por lo tanto, debido a los factores antes mencionados, se prevé que el segmento experimente un crecimiento durante el período previsto.
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Descripción general de la industria del control de calidad del diagnóstico in vitro
El mercado de controles de calidad de diagnóstico in vitro es moderadamente competitivo y está formado por varios actores importantes. Algunas empresas están ampliando su posición en el mercado mediante la adopción de diversas estrategias, como adquisiciones y fusiones, mientras que otras están desarrollando nuevos métodos de control de calidad para mantener su cuota de mercado. Bio-Rad Laboratories Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, SeraCare Life Sciences Inc., bioMerieux Inc. y ZeptoMetrix Corporation son algunas de las empresas que actualmente dominan el mercado.
Líderes del mercado en control de calidad del diagnóstico in vitro
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Bio-Rad Laboratories Inc
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bioMerieux Inc
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F. Hoffmann-La Roche AG
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SeraCare Life Sciences Inc
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ZeptoMetrix Corporation
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de control de calidad del diagnóstico in vitro
- En julio de 2022, BrightSight Inc. lanzó una plataforma de diagnóstico conectado digital en la reunión científica anual y la exposición de laboratorio clínico de la AACC de 2022. Esta plataforma de diagnóstico está desarrollada para fabricantes de diagnósticos in vitro que agilizan los flujos de trabajo. Incluye un agente proxy, paneles de análisis, middleware de integración y portales de flujo de trabajo.
- En junio de 2022, EKF Diagnostics lanzó su nueva solución de conectividad digital EKF Link para la gestión segura de analizadores de puntos de atención (POC) y datos asociados en una plataforma centralizada.
Segmentación de la industria del control de calidad del diagnóstico in vitro
Según el alcance del informe, los controles de calidad del diagnóstico in vitro se utilizan para evaluar el desempeño de las pruebas de diagnóstico in vitro, como los procedimientos de prueba de ácido nucleico in vitro para la detección de patógenos, infecciones asociadas a la atención médica (HAI), como la neumonía, y infecciones del tracto urinario. Estos productos se centran principalmente en la detección de defectos, control de calidad y paneles de validación, como el panel de control del virus del papiloma humano (VPH) y el panel de control de hemocultivo (BCID), para respaldar la implementación y el seguimiento del desempeño de los laboratorios clínicos y de investigación. , centros de diagnóstico de sangre y fabricantes de IVD. El mercado de control de calidad de diagnóstico in vitro está segmentado por productos y servicios (productos de control de calidad, soluciones de gestión de datos y servicios de garantía de calidad), aplicaciones (inmunoquímica, hematología, diagnóstico molecular, coagulación/hemostasia y otras aplicaciones), usuarios finales ( hospitales, laboratorios clínicos, fabricantes de IVD y CRO y otros usuarios finales) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur). El informe también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (millones de dólares) para los segmentos anteriores.
| Productos y servicios | Productos de control de calidad | ||
| Soluciones de gestión de datos | |||
| Servicios de garantía de calidad | |||
| Solicitud | inmunoquímica | ||
| Hematología | |||
| Diagnóstico molecular | |||
| Coagulación/Hemostasia | |||
| Otras aplicaciones | |||
| Los usuarios finales | hospitales | ||
| Laboratorios Clínicos | |||
| Fabricantes de IVD y CRO | |||
| Otros usuarios finales | |||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos | |
| Canada | |||
| México | |||
| Europa | Alemania | ||
| Reino Unido | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| España | |||
| El resto de Europa | |||
| Asia-Pacífico | Porcelana | ||
| Japón | |||
| India | |||
| Australia | |||
| Corea del Sur | |||
| Resto de Asia-Pacífico | |||
| Medio Oriente y África | CCG | ||
| Sudáfrica | |||
| Resto de Medio Oriente y África | |||
| Sudamerica | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto de Sudamérica | |||
Productos y servicios
| Productos de control de calidad |
| Soluciones de gestión de datos |
| Servicios de garantía de calidad |
Solicitud
| inmunoquímica |
| Hematología |
| Diagnóstico molecular |
| Coagulación/Hemostasia |
| Otras aplicaciones |
Los usuarios finales
| hospitales |
| Laboratorios Clínicos |
| Fabricantes de IVD y CRO |
| Otros usuarios finales |
Geografía
| América del norte | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | Porcelana |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Medio Oriente y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Medio Oriente y África | |
| Sudamerica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado de control de calidad de diagnóstico in vitro
¿Cuál es el tamaño actual del mercado Control de calidad de diagnóstico in vitro?
Se proyecta que el mercado Control de calidad de diagnóstico in vitro registrará una tasa compuesta anual del 3,5% durante el período de pronóstico (2024-2029).
¿Quiénes son los actores clave en el mercado Control de calidad de diagnóstico in vitro?
Bio-Rad Laboratories Inc, bioMerieux Inc, F. Hoffmann-La Roche AG, SeraCare Life Sciences Inc, ZeptoMetrix Corporation son las principales empresas que operan en el mercado de control de calidad de diagnóstico in vitro.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado Control de calidad de diagnóstico in vitro?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado Control de calidad de diagnóstico in vitro?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado de control de calidad de diagnóstico in vitro.
¿Qué años cubre este mercado de Control de calidad de diagnóstico in vitro?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado de Control de calidad de diagnóstico in vitro durante los años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado de Control de calidad de diagnóstico in vitro para los años 2024, 2025, 2026, 2027 , 2028 y 2029.
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Informe de la industria de control de calidad de diagnóstico in vitro
Estadísticas para la participación de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos de Control de calidad de diagnóstico in vitro en 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de control de calidad del diagnóstico in vitro incluye una perspectiva de pronóstico del mercado para 2024 a 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
