
Análisis del Mercado Europeo de Diagnósticos Complementarios por Mordor Intelligence
El tamaño del Mercado Europeo de Diagnósticos Complementarios se estima en USD 1,41 mil millones en 2025, y se espera que alcance los USD 2,19 mil millones en 2030, a una CAGR del 9,23% durante el período de pronóstico (2025-2030).
La pandemia de COVID-19 tuvo inicialmente un impacto sustancial en el mercado de diagnósticos complementarios. El uso de productos de diagnóstico complementario mostró un aumento significativo durante la pandemia, ya que la investigación de diversos productos relacionados con el COVID-19 se incrementó durante ese período. Por ejemplo, un artículo publicado por Bioanalysis Zone en mayo de 2021 señaló que los diagnósticos complementarios desempeñaron un papel fundamental en la orientación, comprensión y gestión de los productos para el COVID-19. Además, indicó que los diagnósticos complementarios tuvieron un papel inmenso al contribuir a la comprensión de la enfermedad COVID-19 y su impacto a corto y largo plazo en la salud. Actualmente, el uso de diagnósticos complementarios se ha normalizado a medida que la pandemia ha disminuido casi por completo. Por lo tanto, el brote de COVID-19 afectó favorablemente el crecimiento del mercado en su fase preliminar; sin embargo, se espera que el mercado tenga un crecimiento estable durante el período de pronóstico del estudio.
El crecimiento del mercado europeo de diagnósticos complementarios puede atribuirse al creciente enfoque en la medicina personalizada y el codesarrollo de tecnologías farmacéuticas y de diagnóstico. Además, el aumento de los casos de reacciones adversas a medicamentos impulsa la necesidad de diagnósticos complementarios. Otros factores que impulsan el mercado incluyen la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el aumento en el descubrimiento de biomarcadores, la reducción de los costos de desarrollo de fármacos y el incremento de las asociaciones entre los actores del mercado y las organizaciones gubernamentales.
Por ejemplo, según un artículo publicado por Future Medicine en abril de 2021, existen esquemas de financiación conjunta en Europa que cooperan con la Comisión Europea (CE) para proporcionar fondos para la investigación básica y traslacional en el desarrollo de medicamentos personalizados. También se realizaban inversiones en iniciativas de medicina personalizada y genómica en Europa, y se estaba llevando a cabo la implementación de estrategias regionales con la medicina personalizada como eje central. Además, en diciembre de 2021, QIAGEN y Denovo Biopharma LLC anunciaron una colaboración para desarrollar una prueba de diagnóstico complementario (CDx) basada en sangre para identificar pacientes que expresan el Marcador Genómico Denovo 1 (DGM1) que probablemente respondan al fármaco oncológico en investigación DB102 de Denovo para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), uno de los cánceres linfoides más comunes. Asimismo, en julio de 2021, Labcorp anunció la disponibilidad del Análisis de Mutación PCR KRAS therascreen, un diagnóstico complementario para identificar pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) que son elegibles para el tratamiento con LUMAKRAS (sotorasib), una nueva opción de tratamiento desarrollada por Amgen. Por lo tanto, el creciente enfoque en los medicamentos personalizados y otras tecnologías sanitarias emergentes como los biomarcadores están destinados a potenciar el crecimiento del mercado estudiado durante el período de pronóstico.
La oncología es una de las áreas principales que se ha beneficiado significativamente con la llegada de los diagnósticos complementarios. Los diagnósticos complementarios han sido muy beneficiosos para identificar pacientes que necesitan biomarcadores específicos para obtener respuestas adecuadas. Los diagnósticos complementarios tienen la capacidad de predecir la respuesta de cualquier terapia particular dirigida a una persona específica, lo que a su vez resulta en mejores tratamientos para los pacientes y en la reducción del gasto sanitario. Por ejemplo, en noviembre de 2022, Akoya Biosciences, Inc. lanzó los Paneles de Firma PhenoCode para el descubrimiento de biomarcadores espaciales de alto rendimiento para la inmunoterapia contra el cáncer.
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se anticipa que el mercado estudiado experimentará crecimiento durante el período de análisis. Sin embargo, el alto costo del desarrollo de fármacos y los ensayos clínicos asociados, así como los problemas de reembolso, probablemente obstaculizarán el crecimiento del mercado.
Tendencias e Información del Mercado Europeo de Diagnósticos Complementarios
Se Estima que el Segmento de Inmunohistoquímica Registrará un Crecimiento Significativo durante el Período de Pronóstico.
La inmunohistoquímica (IHC) es el proceso de detección de antígenos o proteínas en células de tejido mediante el aprovechamiento del principio de unión de anticuerpos a antígenos específicos. El desarrollo de ensayos rigurosos de IHC para diagnósticos complementarios, especialmente en el ámbito de la cartera de fármacos oncológicos, ha sido un paso significativo y una prioridad para muchas de las principales empresas farmacéuticas. La inmunohistoquímica ofrece diversas ventajas, como disponibilidad inmediata, bajo costo y tiempo de respuesta rápido, entre otras. Por lo tanto, las ventajas que ofrecen los productos de inmunohistoquímica en oncología probablemente impulsarán el crecimiento del segmento.
Según un artículo publicado por BMC en enero de 2022, la técnica de inmunohistoquímica (IHC) que utiliza anticuerpos monoclonales y policlonales se considera un método de diagnóstico útil para detectar antígenos de patógenos en tejidos fijados. Complementa el diagnóstico directo de enfermedades infecciosas mediante PCR y cultivo en tejidos frescos. El artículo señaló además que en las últimas décadas, la inmunohistoquímica se había convertido en una alternativa indispensable para los patólogos debido a los importantes avances tecnológicos en la técnica y al uso de anticuerpos específicos contra diversos antígenos. La aplicación de anticuerpos monoclonales o policlonales contra antígenos virales, bacterianos o fúngicos para caracterizar agentes infecciosos en inmunohistoquímica se ha convertido en una práctica habitual para los patólogos en el diagnóstico de muchas enfermedades infecciosas. Por lo tanto, la creciente adopción de productos de inmunohistoquímica está destinada a impulsar el crecimiento del segmento.
Además, los lanzamientos continuos de productos por parte de los principales actores del mercado están afectando positivamente el crecimiento del segmento. Por ejemplo, en marzo de 2021, Roche anunció el lanzamiento de su kit Discovery Green HRP, que es la incorporación más reciente a la completa colección de kits de detección de base modular que proporciona capacidades de multiplexación de inmunohistoquímica y se utiliza para identificar y perfilar biomarcadores y poblaciones celulares en investigación basada en tejidos. Los avances en la comprensión de la biología del cáncer mediante el uso de este producto pueden contribuir a allanar el camino hacia mejores pruebas de detección del cáncer para los pacientes.
Por lo tanto, se espera que el segmento de inmunohistoquímica experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico debido a los factores mencionados anteriormente.

Se Espera que el Reino Unido Mantenga una Participación de Mercado Significativa durante el Período de Pronóstico.
Los principales factores que impulsan el crecimiento del segmento en el Reino Unido son la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes y la demencia, entre otras, la creciente adopción de diagnósticos complementarios y el aumento de la investigación y el desarrollo en el descubrimiento de biomarcadores.
Se espera que la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes y la demencia, entre otras, aumente la adopción de diagnósticos complementarios. Por ejemplo, según un artículo publicado por Elsevier en agosto de 2022, antes de desarrollar diabetes tipo 2, muchas personas desarrollan primero hiperglucemia no diabética, que se caracteriza por niveles elevados de glucosa en sangre que están por debajo del umbral de la diabetes tipo 2, pero por encima de los rangos normales. Se estima que el 11% de las personas con obesidad e hiperglucemia no diabética progresarán a diabetes tipo 2 anualmente. Un estudio entre adultos en el Reino Unido ha estimado tasas de conversión del 7% dentro del primer año.
Además, según los datos de Alzheimer's Research UK de enero de 2022, se estima que actualmente alrededor de 944.000 personas viven con demencia en el Reino Unido, y se espera que el número de personas con demencia en el país crezca rápidamente durante las próximas décadas. Por lo tanto, se espera que la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la demencia y la diabetes en el país potencie el crecimiento del mercado.
Además, varios desarrollos en el país por parte de organizaciones de investigación también se espera que potencien el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en febrero de 2022, el Profesor Henrik Zetterberg (Líder de Grupo en el Instituto de Investigación de Demencia del Reino Unido en el University College London) estableció la Fábrica de Biomarcadores del Instituto de Investigación de Demencia del Reino Unido en la primavera de 2021. La plataforma analítica de alto rendimiento se puso a disposición como servicio para otros investigadores en todo el Reino Unido y más allá.
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se espera que el Reino Unido tenga un crecimiento significativo durante el período de pronóstico del estudio.

Panorama Competitivo
El mercado de diagnósticos complementarios es de naturaleza fragmentada debido a la presencia de varias empresas. El panorama competitivo incluye un análisis de algunas empresas internacionales y locales que poseen participaciones de mercado y son ampliamente reconocidas. Los principales actores del mercado incluyen Abbott Laboratories, Agilent Technologies, Beckman Coulter Inc. (Danaher Corporation), BioMerieux SA, F. Hoffmann-La Roche AG, Qaigen Inc., Siemens Healthineers y Thermo Fisher Scientific Inc., entre otros.
Líderes de la Industria Europea de Diagnósticos Complementarios
Abbott Laboratories
Agilent Technologies
F. Hoffmann-La Roche AG
Thermo Fisher Scientific Inc.
Qaigen Inc.
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial

Desarrollos Recientes de la Industria
- Agosto de 2022: BD (Becton, Dickinson and Company) anunció un acuerdo de colaboración con Labcorp para crear un marco para desarrollar, fabricar, comercializar y poner en el mercado diagnósticos complementarios (CDx) basados en citometría de flujo destinados a vincular a los pacientes con tratamientos que cambian la vida para el cáncer y otras enfermedades.
- Mayo de 2022: Agilent Technologies Inc. anunció que su PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Código SK006, ahora cuenta con marcado CE-IVD de la UE para su uso en cáncer cervical. PD-L1 IHC 22C3 pharmDx puede utilizarse como ayuda para identificar pacientes con cáncer cervical para quienes el tratamiento con KEYTRUDA (pembrolizumab) puede ser apropiado.
- Mayo de 2022: Illumina, Inc., líder mundial en secuenciación de ADN y tecnologías basadas en matrices, anunció la incorporación de una indicación de diagnóstico complementario (CDx) a su prueba TruSight Oncology (TSO) Comprehensive (UE) con marcado CE para diagnóstico in vitro.
- Abril de 2022: Amoy Diagnostics Co. anunció que había celebrado un acuerdo marco de colaboración con AstraZeneca en China, Europa y Japón, para desarrollar y comercializar ensayos AmoyDx que pueden cubrir cualquier tipo de indicación o biomarcador para uso como diagnóstico complementario (CDx) con los medicamentos de AstraZeneca.
Alcance del Informe del Mercado Europeo de Diagnósticos Complementarios
Según el alcance del informe, los diagnósticos complementarios se definen como una prueba complementaria realizada junto con un tipo de fármaco terapéutico para analizar la accesibilidad y eficacia de los fármacos en individuos específicos. Las pruebas de diagnóstico complementario proporcionan información esencial para el uso seguro y eficaz del fármaco o producto biológico correspondiente. El mercado europeo de diagnósticos complementarios está segmentado por tecnología (inmunohistoquímica (IHC), reacción en cadena de la polimerasa (PCR), hibridación in situ (ISH), secuenciación génica y otras tecnologías), indicación (cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer colorrectal, leucemia, melanoma y otras indicaciones) y geografía (Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España y Resto de Europa). El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.
| Inmunohistoquímica (IHC) |
| Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) |
| Hibridación In Situ (ISH) |
| Secuenciación Génica |
| Otras Tecnologías |
| Cáncer de Pulmón |
| Cáncer de Mama |
| Cáncer Colorrectal |
| Leucemia |
| Melanoma |
| Otras Indicaciones |
| Alemania |
| Reino Unido |
| Francia |
| Italia |
| España |
| Resto de Europa |
| Por Tecnología | Inmunohistoquímica (IHC) |
| Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) | |
| Hibridación In Situ (ISH) | |
| Secuenciación Génica | |
| Otras Tecnologías | |
| Por Indicación | Cáncer de Pulmón |
| Cáncer de Mama | |
| Cáncer Colorrectal | |
| Leucemia | |
| Melanoma | |
| Otras Indicaciones | |
| Geografía | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| Resto de Europa |
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Qué tamaño tiene el Mercado Europeo de Diagnósticos Complementarios?
Se espera que el tamaño del Mercado Europeo de Diagnósticos Complementarios alcance los USD 1,41 mil millones en 2025 y crezca a una CAGR del 9,23% para llegar a USD 2,19 mil millones en 2030.
¿Cuál es el tamaño actual del Mercado Europeo de Diagnósticos Complementarios?
En 2025, se espera que el tamaño del Mercado Europeo de Diagnósticos Complementarios alcance los USD 1,41 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el Mercado Europeo de Diagnósticos Complementarios?
Abbott Laboratories, Agilent Technologies, F. Hoffmann-La Roche AG, Thermo Fisher Scientific Inc. y Qaigen Inc. son las principales empresas que operan en el Mercado Europeo de Diagnósticos Complementarios.
¿Qué años cubre este Mercado Europeo de Diagnósticos Complementarios y cuál fue el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del Mercado Europeo de Diagnósticos Complementarios se estimó en USD 1,28 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del Mercado Europeo de Diagnósticos Complementarios para los años: 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del Mercado Europeo de Diagnósticos Complementarios para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
Última actualización de la página el:
Informe de la Industria Europea de Diagnósticos Complementarios
Estadísticas sobre la participación, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos del mercado europeo de diagnósticos complementarios para 2025, elaboradas por los Informes de Industria de Mordor Intelligence™. El análisis del mercado europeo de diagnósticos complementarios incluye una perspectiva de pronóstico de mercado para 2025 a 2030 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de industria como descarga gratuita de informe en PDF.



