Tamaño y Participación del Mercado de Diagnóstico por Imagen en Europa - Tendencias de Crecimiento y Pronóstico (2026 - 2031)

Tendencias e Información del Mercado de Diagnóstico por Imagen en Europa

Prevalencia de enfermedades crónicas y el envejecimiento de la población europea

El grupo de mayores de 65 años en Europa está en camino de aumentar del 21% en 2023 al 29% en 2050, lo que se traduce en millones de exploraciones oncológicas, cardiológicas y musculoesqueléticas adicionales cada año.^{[1]Fuente: OCDE, "Panorama de la Salud: Europa 2024," Publicaciones de la OCDE, oecd.org} La incidencia del cáncer ya supera los 4,47 millones de nuevos casos anuales, y los países del norte y del oeste detectan la enfermedad antes gracias a los programas de cribado organizados. Los hospitales responden priorizando escáneres multiusos que manejan altos volúmenes diarios y ofrecen resolución submilimétrica. Los proveedores atienden este aumento con líneas de IRM de mayor apertura y TC de baja dosis que preservan la calidad de imagen para pacientes frágiles. Los programas de gestión de enfermedades crónicas también impulsan derivaciones sostenidas de imagen ambulatoria, reorientando la adquisición hacia sistemas escalables y conectados a la nube que agilizan el intercambio de imágenes entre los médicos remitentes.

Innovación tecnológica continua en imagen

La TC de conteo de fotones proporciona hasta cuatro veces mayor resolución espacial y una dosis de radiación significativamente menor que los detectores convencionales, ganando primeros adoptantes en centros como el Hospital San Raffaele en Italia. La reconstrucción asistida por IA en la plataforma de IRM sin helio de Siemens Healthineers reduce los tiempos de exploración en un 30%, permitiendo más exploraciones por día y aliviando los retrasos en la programación. Francia destinó EUR 1.500 millones para IA en salud, y los primeros proyectos piloto muestran una mejora del 28% en la detección de tumores con mamografía asistida por IA. Estos avances impulsan la sustitución de modalidades incluso en entornos con presupuesto ajustado, porque los ahorros operativos compensan las primas de precio iniciales. Los proveedores complementan el hardware con suites de IA por suscripción que automatizan tareas repetitivas y apoyan la lectura remota.

Aumento de la inversión en infraestructura sanitaria y programas de modernización hospitalaria

La Ley del Futuro Hospitalario de Alemania inyecta más de EUR 4.000 millones en actualizaciones digitales en 1.624 hospitales, con la informática de imagen y las flotas de escáneres entre las principales categorías de gasto. Las asociaciones de valor, como el acuerdo de 12 años por EUR 55 millones entre Siemens Healthineers y el Hospital Universitario de Nantes, agrupan múltiples unidades de TC, IRM y ultrasonido con compromisos de servicio y formación del personal. Los programas de capital tienen como objetivo reducir las listas de espera y elevar los estándares diagnósticos, impulsando grandes licitaciones plurianuales que recompensan a los proveedores capaces de integrar cadenas de imagen en las plataformas empresariales hospitalarias. La modernización también posiciona a los centros para acceder a futuros modelos de reembolso basados en resultados que dependen de diagnósticos precisos y oportunos.

Creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos guiados por imagen en diversas especialidades

Los cirujanos y radiólogos intervencionistas dependen cada vez más de la imagen en tiempo real para guiar catéteres, sondas de ablación y herramientas robóticas, reduciendo el trauma del paciente y la duración de la estancia. La evidencia de intervenciones en la columna lumbar muestra que los tratamientos mínimamente invasivos guiados por imagen reducen el tiempo en quirófano y las complicaciones postoperatorias en comparación con la cirugía abierta. La medicina nuclear aprovecha las exploraciones diagnósticas para personalizar las terapias, ejemplificado por la aprobación de reembolso en Francia para el tratamiento del cáncer de próstata con 177Lu-PSMA, que combina imagen PET con radiofármacos dirigidos. El cambio procedimental acelera la demanda de quirófanos híbridos equipados con fluoroscopía de alta resolución, TC de haz cónico y sistemas de ultrasonido capaces de fusión de imagen en tiempo real.

Alto capital y costo total de propiedad para equipos de imagen avanzados

Las unidades de TC de conteo de fotones y de IRM de 3 T pueden superar el millón de USD por unidad, mientras que los contratos de servicio anuales suelen equivaler al 10% del precio de compra. El cumplimiento del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE añade gastos previos a la comercialización que superan los USD 50.000 para dispositivos de Clase III y puede prolongar el tiempo de comercialización, retrasando la realización de ingresos para los fabricantes y limitando el acceso temprano para los proveedores.^{[2]Fuente: EuroDev, "El Costo de Obtener la Certificación del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE," eurodev.com} Las clínicas más pequeñas tienen dificultades para justificar tales desembolsos bajo un reembolso fijo, lo que podría ampliar las brechas geográficas en la atención.

Escasez persistente de radiólogos y tecnólogos en imagen

Las encuestas del Reino Unido muestran que el 75% de los departamentos de imagen operan con puestos de consultor vacantes, lo que obliga a depender de personal temporal y de la externalización de la teleradiología. En toda Europa, las tasas de vacantes de tecnólogos aumentaron al 18,1% en 2024 desde el 6,2% tres años antes, inflando los costos laborales y alargando las colas de pacientes. Las herramientas de triaje por IA y las redes de lectura remota ayudan a mitigar la presión, pero no pueden reemplazar completamente al personal experimentado en procedimientos complejos.

*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.

Análisis de Segmentos

Por Modalidad: el impulso de la IRM remodela las prioridades diagnósticas

Los rayos X mantuvieron la mayor participación del mercado de diagnóstico por imagen en Europa con el 35,02% en 2025, anclados por su uso generalizado en traumatología y atención primaria. Esa dominancia es estable en los pronósticos a mediano plazo, pero la CAGR del 7,12% de la IRM representa el carril más rápido, respaldado por la tecnología de imanes sin helio que elimina la logística de criógenos a granel y reduce las emisiones del ciclo de vida. Los envíos de TC de conteo de fotones también se aceleran gracias a los protocolos de estadificación oncológica que exigen una caracterización más fina de las lesiones. El ultrasonido sigue siendo indispensable en entornos cardíacos, obstétricos y de atención en el punto de cuidado; el 80% de los servicios de urgencias belgas ya utilizan escáneres portátiles para el triaje a pie de cama. La imagen nuclear se integra en los regímenes teranósticos, mientras que la mamografía digital se beneficia del apoyo de decisiones por IA que eleva la sensibilidad de detección del cáncer.

El crecimiento de la participación de la IRM remodela los presupuestos de I+D de los proveedores hacia bobinas avanzadas, corrección de movimiento y compresión de datos. Los fabricantes de rayos X contrarrestan integrando detección de fracturas por IA y funcionalidad de doble energía. Los proveedores de TC incluyen paneles de seguimiento de dosis para satisfacer la creciente gobernanza de la radiación. Los actores del segmento que ofrecen ecosistemas de modalidades integrales —hardware, software y servicio— capturan temas de ingresos recurrentes y profundizan la fidelización de cuentas dentro del mercado de diagnóstico por imagen en Europa.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

Por Portabilidad: la movilidad cierra las brechas de acceso

Los sistemas fijos aún representan el 78,61% de la base instalada y siguen siendo indispensables para los centros de oncología y traumatología de alto rendimiento. Estas instalaciones albergan detectores suspendidos del techo, TC de 64 cortes e IRM de 3 T que anclan los centros multidisciplinarios. Sin embargo, los modelos de atención cambiantes favorecen las soluciones ágiles, impulsando los sistemas móviles y de mano a una CAGR del 6,82%. Se proyecta que el tamaño del mercado de diagnóstico por imagen en Europa para el ultrasonido portátil superará los USD 1.290 millones en 2031, a medida que los médicos de cabecera y los paramédicos adoptan dispositivos de bolsillo que agilizan el triaje en ambulancias y clínicas rurales. La financiación de USD 17 millones de Chipiron para desarrollar IRM compacta subraya la confianza de los inversores en el potencial disruptivo de la movilidad.

La TC móvil y los arcos en C también se alinean con la expansión de los quirófanos y las bahías de reanimación por traumatismo que exigen imagen rápida sin traslado del paciente. Los proveedores refinan la duración de la batería, la transferencia inalámbrica de datos y los revestimientos antimicrobianos para apoyar los protocolos de control de infecciones. Mientras tanto, las empresas de arrendamiento ofrecen modelos de pago por exploración que eliminan los obstáculos de capital inicial, especialmente para los hospitales pequeños, y fomentan una difusión más amplia en el mercado de diagnóstico por imagen en Europa.

Por Aplicación: la cardiología presiona el liderazgo de la oncología

La oncología mantuvo una participación de ingresos del 25,05% en 2025, ya que los programas de cribado del cáncer y la planificación de radioterapia de precisión dependen de evaluaciones multimodalidad. Sin embargo, la cardiología registra el ascenso más rápido con una CAGR del 6,55% gracias a la mejora de la evaluación coronaria basada en TC y los protocolos de IRM de estrés. La participación del mercado de diagnóstico por imagen en Europa para la imagen cardíaca está destinada a expandirse a medida que las exploraciones integrales de 45 minutos reemplazan múltiples pruebas independientes, aumentando la eficiencia del rendimiento. La neurología se beneficia de proyectos de triaje de accidentes cerebrovasculares asistidos por IA como el consorcio UMBRELLA de EUR 26,9 millones que proporciona apoyo a la decisión en tiempo real. La ortopedia aprovecha la TC de haz cónico y el software de reducción de artefactos metálicos para perfeccionar la planificación de implantes.

La demanda multiespecialidad diversifica las hojas de ruta de productos. Los avances en TC espectral orientados a la oncología se extienden al análisis de placas en cardiología, mientras que el ultrasonido de alta frecuencia de cuadros diseñado para electrofisiología también sirve a las clínicas pediátricas. Los proveedores que aprovechan plataformas modulares para abordar protocolos clínicos superpuestos obtienen ventajas de costos y acortan los ciclos de desarrollo dentro del mercado de diagnóstico por imagen en Europa.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

Por Usuario Final: los centros de imagen independientes escalan

Los hospitales controlaron el 70,55% del gasto en 2025 debido a la amplia variedad de casos y la atención de urgencias, pero los centros de diagnóstico por imagen registran una CAGR del 7,58% al ofrecer citas más rápidas y precios transparentes. El capital privado posee hasta el 20% de las prácticas de imagen ambulatoria francesas, inyectando fondos para la actualización de escáneres y la expansión hacia países vecinos. Se prevé que el tamaño del mercado de diagnóstico por imagen en Europa asignado a estos centros crezca sustancialmente para 2031, porque los aseguradores basados en valor orientan los exámenes no agudos fuera de los costosos entornos hospitalarios. La fusión de Evidia crea una red de más de 100 centros que negocia descuentos por volumen en contratos de equipos plurianuales.

Las instituciones académicas y las organizaciones de investigación por contrato también aumentan los presupuestos de imagen para apoyar los ensayos clínicos de terapias personalizadas, mientras que las flotas móviles proporcionan capacidad adicional durante los proyectos de renovación. La diversidad de usuarios finales impulsa a los proveedores a diseñar financiación flexible, garantías de tiempo de actividad y paneles de gestión de flotas impulsados por IA para atraer ingresos de servicio a largo plazo del mercado de diagnóstico por imagen en Europa.

Análisis Geográfico

Alemania dominó el mercado al adquirir una participación de mercado del 27,92% en 2025; además, domina la adquisición gracias a su profundidad industrial y densidad de investigación clínica. Se proyecta que Francia crecerá a la tasa de CAGR más rápida del 5,72% de 2026 a 2031. Francia le sigue con su Plan de Innovación en Salud de EUR 7.500 millones que destina EUR 2.400 millones para aplicaciones digitales, incluidos archivos de imagen listos para IA. Las asociaciones como las instalaciones de Philips-Evidia en Uppsala posicionan a las clínicas privadas nórdicas a la vanguardia de la renovación sostenible de flotas de IRM.

El Reino Unido lucha con déficits de radiólogos que alargan los tiempos de lectura, lo que impulsa una externalización agresiva de la teleradiología y la priorización de la IA en la estrategia nacional de imagen. España e Italia despliegan autobuses móviles de cribado múltiple para llegar a las poblaciones rurales y reducir la huella de carbono en un 97%. Los Países Bajos y Dinamarca disfrutan de una adopción casi universal de sistemas de archivo y comunicación de imágenes empresariales y lideran el intercambio de imágenes en la nube, proporcionando un terreno fértil para las empresas emergentes de IA que se integran con los identificadores nacionales de salud. Los estados de Europa Central y Oriental se quedan atrás en densidad de escáneres, pero registran un crecimiento de dos dígitos a medida que los fondos estructurales de la UE subvencionan las actualizaciones de equipos. Las regulaciones transfronterizas de datos impulsan el interés en la IA federada que entrena algoritmos localmente sin compartir imágenes de pacientes, apoyando la adopción de innovación conforme en todo el mercado de diagnóstico por imagen en Europa. Los proveedores que adaptan los modelos de financiación y las redes de servicio a los esquemas de reembolso locales capturan mejor la diversidad de la demanda.

Panorama regulatorio

Los equipos de imagenología diagnóstica en Europa se regulan principalmente bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR, Reglamento (UE) 2017/745), con el marcado CE vinculado a rutas de evaluación de conformidad que a menudo implican organismos notificados para sistemas de mayor riesgo y ciertos software. En mayo de 2026, la Comisión Europea adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2026/977 para estandarizar los requisitos de gestión de calidad y procedimentales para las evaluaciones de conformidad de los organismos notificados bajo el MDR/IVDR, aplicable desde febrero de 2027, añadiendo puntos de referencia de proceso más claros para los fabricantes que planean lanzamientos a nivel de toda la UE.

El entorno de cumplimiento también avanza hacia un apoyo y una armonización más estructurados. En abril de 2026, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) lanzó un programa piloto de dispositivos médicos innovadores para brindar asesoramiento científico prioritario y un apoyo regulatorio mejorado para dispositivos de alto riesgo innovadores (Clase III) y dispositivos activos de Clase IIb, relevante para tecnologías de imagenología avanzada y el software clínico asociado. En junio de 2026, la Comisión Europea emitió una decisión de ejecución sobre normas europeas armonizadas para dispositivos médicos, mientras que julio de 2026 marca el inicio de las primeras Evaluaciones Clínicas Conjuntas (JCA) para dispositivos médicos bajo el nuevo marco de evaluación de la UE, aumentando el énfasis en la alineación de evidencia a nivel de la UE junto con las vías de acceso nacionales.

Oportunidades de mercado y perspectivas futuras

Los programas de modernización hospitalaria y las asociaciones de valor de mayor duración continúan creando espacio para la sustitución de flotas completas y la estandarización multimodal, especialmente cuando los compradores agrupan escáneres con instalación, capacitación y compromisos de tiempo de actividad. Un ejemplo concreto es el acuerdo de 10 años y 22 millones de EUR de Siemens Healthineers con Hospiten (anunciado en abril de 2026) para equipar el nuevo hospital de Boadilla (Madrid) con más de 25 dispositivos, incluyendo resonancia magnética de 3T y tomografía computarizada de recuento de fotones, lo que muestra cómo los proveedores pueden ganar cuota de mercado empaquetando modalidades avanzadas con resultados de servicio y flujo de trabajo a largo plazo.

El desarrollo de capacidades en torno al diagnóstico avanzado, especialmente la PET/CT, también se está convirtiendo en una oportunidad adyacente tangible, ya que la utilización de los equipos depende de un suministro fiable de trazadores y de rutas de pacientes integradas. Siemens Healthineers anunció una inversión de 26 millones de GBP (julio de 2026) en una radiofarmacia de alta capacidad en Dunstable, Reino Unido, diseñada para producir 8 veces la producción de las instalaciones convencionales, apoyando directamente el rendimiento y la fiabilidad de las imágenes PET para las redes de proveedores. En el ámbito del equipamiento, la expansión industrial respaldada por financiamiento apunta a un margen continuo para la fabricación e innovación europea en radiología digital: DMS Group obtuvo hasta 20 millones de EUR del Banco Europeo de Inversiones a través de InvestEU (marzo de 2026) para acelerar el desarrollo de radiología digital y densitometría ósea de próxima generación y ampliar la capacidad en su sitio de Gallargues-le-Montueux. La estandarización de los procesos regulatorios, incluido el reglamento de ejecución de mayo de 2026 para las evaluaciones de organismos notificados (aplicable a partir de febrero de 2027), está agudizando aún más la atención sobre la preparación de la evidencia y la madurez de los sistemas de calidad como diferenciadores para los fabricantes de equipos de imagenología y los proveedores de software.