| Período de Estudio | 2019 - 2030 |
| Tamaño del Mercado (2025) | 22.30 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2030) | 81.80 Mil millones de dólares |
| CAGR (2025 - 2030) | 25.67% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | América del Norte |
| Mercado Más Grande | Asia Pacífico |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis del Mercado de Terapia Celular y Génica por Mordor Intelligence
El tamaño del Mercado de Terapia Celular y Génica se estima en USD 22.300 millones en 2025, y se espera que alcance los USD 81.800 millones en 2030, a una CAGR del 25,67% durante el período de pronóstico (2025-2030).
El mercado de terapia celular y génica ha surgido como un segmento transformador dentro de la industria de la salud, ofreciendo soluciones innovadoras para el tratamiento de una amplia gama de enfermedades, incluidos trastornos genéticos, cánceres y afecciones raras. Este mercado se caracteriza por rápidos avances en biotecnología, inversiones crecientes y un número cada vez mayor de ensayos clínicos orientados al desarrollo de terapias novedosas. El entorno regulatorio también está evolucionando para apoyar la aprobación acelerada de estas terapias, lo que refleja el significativo potencial de este mercado para atender necesidades médicas no cubiertas.
El entorno regulatorio desempeña un papel fundamental en el crecimiento del mercado de terapia celular y génica, ya que las regulaciones favorables pueden facilitar el desarrollo y la aprobación de estas terapias, mientras que las regulaciones estrictas o poco claras pueden obstaculizar su progreso. Por ejemplo, según un informe publicado por Kennedys Law LLP en septiembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado hasta la fecha 37 terapias celulares y génicas, con siete aprobaciones ocurridas solo en 2023. Se espera que esta tendencia al alza continúe a medida que la FDA implemente iniciativas para agilizar el proceso de aprobación. Para 2025, la FDA prevé aprobar entre 10 y 20 terapias celulares y génicas anualmente. Estos esfuerzos regulatorios están fomentando un entorno favorable para la innovación y la comercialización, impulsando así la expansión del mercado.
Además, la diversificación de las aplicaciones terapéuticas es otro factor significativo que contribuye al crecimiento del mercado. A medida que investigadores y empresas exploran una gama más amplia de enfermedades y afecciones que pueden tratarse con estas terapias innovadoras, el mercado se expande, atrayendo inversiones e interés de diversas partes interesadas. Por ejemplo, en octubre de 2024, la Sociedad Americana de Terapia Génica y Celular (ASGCT) informó que el 51% de los ensayos de terapia génica recién iniciados en 2024 se dirigieron a indicaciones no oncológicas, en comparación con el 39% en 2023. Este cambio indica una ampliación del alcance de las terapias celulares y génicas más allá de la oncología, abordando una gama más amplia de enfermedades y expandiendo el potencial del mercado. El creciente enfoque en indicaciones no oncológicas refleja la demanda creciente de tratamientos innovadores en áreas como los trastornos genéticos raros y las enfermedades crónicas.
Asimismo, el aumento de las inversiones y las actividades de financiamiento por parte de los actores del mercado están impulsando aún más el mercado de terapia celular y génica. Por ejemplo, en septiembre de 2024, Genespire, una empresa emergente de biotecnología con sede en Italia especializada en terapias génicas listas para usar para afecciones genéticas pediátricas raras, obtuvo USD 52 millones en una ronda de financiamiento Serie B. De manera similar, en octubre de 2024, Celaid Therapeutics, una empresa con sede en Japón, recibió 140 millones de yenes adicionales en financiamiento Serie A de KUC1 Investment Limited Partnership y Techno Science Co., Ltd. Estas inversiones son fundamentales para avanzar en la investigación y el desarrollo, escalar las capacidades de producción y acelerar la comercialización de terapias innovadoras. La afluencia de capital pone de manifiesto la confianza de los inversores en el potencial de crecimiento de este mercado.
Por lo tanto, el mercado de terapia celular y génica está preparado para un crecimiento significativo, impulsado por marcos regulatorios favorables, la diversificación de las aplicaciones terapéuticas y el aumento de las actividades de financiamiento. A medida que el mercado continúa evolucionando, se espera que desempeñe un papel fundamental en la atención de necesidades médicas no cubiertas y en la transformación del panorama de la salud.
Sin embargo, el alto costo del tratamiento, junto con la complejidad y la falta de estandarización, puede limitar el potencial de crecimiento del mercado estudiado durante el período de pronóstico.
Tendencias e Información del Mercado Global de Terapia Celular y Génica
Se Espera que el Segmento de Oncología Experimente un Crecimiento Significativo durante el Período de Pronóstico
El segmento de oncología dentro del mercado global de terapia celular y génica ha experimentado avances significativos en los últimos años. Este crecimiento está impulsado por la creciente prevalencia del cáncer en todo el mundo y la creciente demanda de opciones de tratamiento innovadoras. Las terapias celulares y génicas han surgido como soluciones transformadoras, ofreciendo enfoques dirigidos y personalizados para el tratamiento del cáncer. Estas terapias están ganando terreno debido a su potencial para atender necesidades médicas no cubiertas y mejorar los resultados de los pacientes, posicionando al segmento de oncología como un motor clave en el mercado general de terapia celular y génica.
Los avances regulatorios han desempeñado un papel fundamental en la aceleración del crecimiento del segmento de oncología en el mercado de terapia celular y génica. Por ejemplo, en julio de 2024, Interius BioTherapeutics recibió la aprobación del Comité de Ética en Investigación Humana de Australia para iniciar el primer ensayo en humanos de INT2104, una terapia CAR-T in vivo en investigación diseñada para tratar neoplasias malignas de células B. Tales aprobaciones destacan el creciente apoyo regulatorio a las terapias innovadoras, fomentando una mayor investigación y desarrollo en el segmento de oncología.
Además, los cambios legislativos están fomentando la adopción de tecnologías médicas regenerativas avanzadas en oncología. Por ejemplo, en enero de 2025, el Ministerio de Salud y Bienestar de Corea del Sur introdujo la Ley Avanzada de Biología Regenerativa revisada, que entrará en vigor el 21 de febrero de 2025. Esta ley facilita el desarrollo y la aplicación de terapias celulares y génicas, incluidas las terapias con células madre y células inmunitarias, para enfermedades como el cáncer. Al crear un marco legal favorable, se espera que tales iniciativas impulsen el crecimiento del segmento de oncología en el mercado global de terapia celular y génica.
Asimismo, las colaboraciones estratégicas en el segmento de oncología están mejorando la atención al paciente y ampliando las opciones de tratamiento mediante el intercambio de recursos, experiencia y enfoques innovadores. Por ejemplo, en marzo de 2024, Caring Cross, una organización sin fines de lucro con sede en los Estados Unidos, se asoció con la Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), una fundación bajo el Ministerio de Salud de Brasil, para establecer la fabricación local de terapias génicas con células CAR-T y células madre en Brasil. Esta colaboración tiene como objetivo desarrollar terapias CAR-T para leucemia, linfoma y VIH, así como tratamientos para oncología, enfermedades infecciosas y trastornos genéticos. Tales asociaciones no solo mejoran la accesibilidad, sino que también fortalecen la cadena de suministro global para las terapias celulares y génicas enfocadas en oncología.
Por lo tanto, el segmento de oncología en el mercado global de terapia celular y génica está preparado para crecer, impulsado por aprobaciones regulatorias, legislación favorable y colaboraciones estratégicas. Estos factores abordan colectivamente los desafíos críticos en el tratamiento del cáncer, como la necesidad de terapias personalizadas y mejores resultados para los pacientes. A medida que los avances en terapia celular y génica continúan evolucionando, se espera que el segmento de oncología siga siendo un contribuyente clave a la expansión del mercado, ofreciendo oportunidades significativas para las partes interesadas en la industria de la salud.
Se Espera que América del Norte Experimente un Crecimiento Significativo durante el Período de Pronóstico
El mercado de terapia celular y génica de América del Norte está experimentando avances significativos, impulsados por inversiones crecientes, aprobaciones regulatorias y el establecimiento de instalaciones de vanguardia. La región ha emergido como líder mundial en el desarrollo y la comercialización de terapias innovadoras, atendiendo necesidades médicas críticas no cubiertas. Con un sólido ecosistema de investigación y una fuerte colaboración entre la academia, la industria y el gobierno, América del Norte continúa desempeñando un papel fundamental en la configuración del futuro de la terapia celular y génica.
El creciente número de ensayos clínicos e iniciativas de investigación es un motor clave para el mercado de terapia celular y génica de América del Norte. Por ejemplo, a diciembre de 2024, México ha logrado avances notables en la investigación con células madre, contribuyendo a más de 6.700 estudios clínicos intervencionistas activos a nivel mundial. El país ha realizado 43 ensayos clínicos específicos de células madre, incluidas 15 colaboraciones internacionales, con 12 ensayos completados y 5 que han demostrado resultados significativos hasta la fecha. Este aumento en la investigación clínica destaca el compromiso de la región con el avance de las innovaciones terapéuticas, fomentando así el crecimiento del mercado.
Adicionalmente, el establecimiento de instalaciones de fabricación avanzadas está mejorando significativamente la capacidad de producción y la accesibilidad de las terapias celulares y génicas en América del Norte. Por ejemplo, en octubre de 2024, OmniaBio Inc., una organización de desarrollo y fabricación por contrato especializada en terapia celular y génica, inauguró un nuevo centro de fabricación y excelencia en inteligencia artificial en Hamilton, Ontario. Esta instalación tiene como objetivo agilizar la producción de tratamientos transformadores, mejorando el acceso en Canadá y América del Norte. De manera similar, en febrero de 2024, la inversión de USD 300 millones de AstraZeneca en una instalación de última generación en Rockville, MD, subraya el enfoque de la región en escalar plataformas de terapia celular que salvan vidas para ensayos críticos contra el cáncer y el suministro comercial futuro en los Estados Unidos.
Además, los avances regulatorios están desempeñando un papel crucial en la aceleración de la adopción de terapias celulares y génicas en América del Norte. Por ejemplo, en septiembre de 2024, Health Canada otorgó autorización de comercialización para exagamglogene autotemcel (exa-cel), una terapia celular editada genéticamente desarrollada por Vertex Pharmaceuticals y CRISPR Therapeutics. Esta terapia, comercializada como Casgevy, está aprobada para el tratamiento de la enfermedad de células falciformes en pacientes de 12 años o más con crisis vasooclusivas recurrentes, así como para la beta-talasemia dependiente de transfusiones. Dicho apoyo regulatorio no solo valida la eficacia y seguridad de estas terapias, sino que también fomenta una mayor innovación e inversión en el mercado.
Asimismo, las iniciativas y el financiamiento gubernamentales son fundamentales para impulsar el crecimiento del mercado de terapia celular y génica en América del Norte. Por ejemplo, en octubre de 2024, la Gobernadora Kathy Hochul anunció el desarrollo del Parque BioGénesis de Nueva York, un Centro de Innovación en Terapia Celular y Génica de USD 430 millones en el Condado de Nassau, Nueva York. Esta instalación está diseñada para acelerar la investigación, el desarrollo, la fabricación clínica y la comercialización de terapias celulares y génicas en todo los Estados Unidos. Tales inversiones a gran escala reflejan el compromiso del gobierno de fomentar un entorno propicio para la innovación y la expansión del mercado.
Por lo tanto, el mercado de terapia celular y génica de América del Norte está preparado para un crecimiento sustancial, respaldado por una creciente investigación clínica, la expansión de las capacidades de fabricación, los avances regulatorios y las significativas inversiones gubernamentales. A medida que las partes interesadas continúan colaborando e invirtiendo en este campo transformador, se espera que el mercado experimente un crecimiento sostenido, ofreciendo soluciones prometedoras para los pacientes e impulsando los avances en la industria de la salud.
Panorama Competitivo
El mercado de terapia celular y génica está semiconsolidado debido a varias empresas grandes y establecidas que dominan porciones significativas de la participación de mercado. Muchas empresas participan en asociaciones estratégicas, colaboraciones y acuerdos de licencia para aprovechar la experiencia y compartir recursos. El panorama competitivo incluye un análisis de algunas empresas internacionales y locales que tienen una participación de mercado significativa y son ampliamente reconocidas, entre ellas Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation), Pfizer, Inc., Novartis AG, bluebird bio, Inc. y Gilead Sciences, Inc. (Kite Pharma, Inc.), entre otras.
Líderes de la Industria de Terapia Celular y Génica
Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)
Pfizer, Inc.
Novartis AG
bluebird bio, Inc.
Gilead Sciences, Inc. (Kite Pharma, Inc.)
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Desarrollos Recientes de la Industria
- Enero de 2025: MaxCyte, Inc., una empresa especializada en ingeniería celular, anunció la adquisición de SeQure Dx, una organización que presta servicios de evaluación de edición en el objetivo y fuera del objetivo para terapias celulares y génicas.
- Agosto de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Tecelra (afamitresgene autoleucel), una terapia génica desarrollada por Adaptimmune, para el tratamiento de adultos con sarcoma sinovial irresecable o metastásico. Esta aprobación se aplica a pacientes que han recibido quimioterapia previa, poseen antígenos HLA específicos y cuyos tumores expresan el antígeno MAGE-A4, según lo determinado por dispositivos de diagnóstico complementario autorizados por la FDA.
- Mayo de 2024: Xyphos Biosciences, Inc., una subsidiaria de propiedad total de Astellas, celebró una colaboración de investigación con Poseida. El acuerdo tiene como objetivo desarrollar nuevos programas CAR convertibles mediante la integración de las plataformas avanzadas de terapia celular de ambas empresas.
Alcance del Informe Global del Mercado de Terapia Celular y Génica
Según el alcance del informe, la terapia celular y génica se refiere a un conjunto de tratamientos médicos innovadores que implican la manipulación de células y genes para tratar o prevenir enfermedades, en particular trastornos genéticos y ciertos tipos de cáncer.
El mercado de terapia celular y génica está segmentado por tipo de terapia, aplicación, usuario final y geografía. Por tipo de terapia, el mercado se segmenta en terapia celular y terapia génica. Por terapia celular, el mercado se segmenta en células madre, células T, células dendríticas y células NK. Por aplicación, el mercado se segmenta en dermatología, musculoesquelético, oncología, inmunología, cardiología, neurología y otros. Los otros incluyen enfermedades retinianas, enfermedades infecciosas y muchas otras. Por usuarios finales, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas y otros. Por geografía, el mercado se segmenta en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América del Sur y Oriente Medio y África. El informe también ofrece el tamaño del mercado y los pronósticos para 17 países de la región. Para cada segmento, el dimensionamiento y los pronósticos del mercado se realizaron sobre la base del valor (USD).
Por Tipo de Terapia
| Terapia Celular | Células Madre |
| Células T | |
| Células Dendríticas | |
| Células NK | |
| Terapia Génica |
Por Aplicación
| Dermatología |
| Musculoesquelético |
| Oncología |
| Inmunología |
| Cardiología |
| Neurología |
| Otros |
Por Usuario Final
| Hospitales |
| Clínicas |
| Otros |
Geografía
| América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Rusia | |
| España | |
| Resto de Europa | |
| Asia Pacífico | China |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| América del Sur | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de América del Sur |
| Por Tipo de Terapia | Terapia Celular | Células Madre |
| Células T | ||
| Células Dendríticas | ||
| Células NK | ||
| Terapia Génica | ||
| Por Aplicación | Dermatología | |
| Musculoesquelético | ||
| Oncología | ||
| Inmunología | ||
| Cardiología | ||
| Neurología | ||
| Otros | ||
| Por Usuario Final | Hospitales | |
| Clínicas | ||
| Otros | ||
| Geografía | América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Rusia | ||
| España | ||
| Resto de Europa | ||
| Asia Pacífico | China | |
| Japón | ||
| India | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Oriente Medio y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Oriente Medio y África | ||
| América del Sur | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de América del Sur | ||
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Cuál es el tamaño del Mercado de Terapia Celular y Génica?
Se espera que el tamaño del Mercado de Terapia Celular y Génica alcance los USD 22.300 millones en 2025 y crezca a una CAGR del 25,67% para llegar a USD 81.800 millones en 2030.
¿Cuál es el tamaño actual del Mercado de Terapia Celular y Génica?
En 2025, se espera que el tamaño del Mercado de Terapia Celular y Génica alcance los USD 22.300 millones.
¿Quiénes son los actores clave en el Mercado de Terapia Celular y Génica?
Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation), Pfizer, Inc., Novartis AG, bluebird bio, Inc. y Gilead Sciences, Inc. (Kite Pharma, Inc.) son las principales empresas que operan en el Mercado de Terapia Celular y Génica.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el Mercado de Terapia Celular y Génica?
Se estima que América del Norte crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2025-2030).
¿Qué región tiene la mayor participación en el Mercado de Terapia Celular y Génica?
En 2025, Asia Pacífico representa la mayor participación de mercado en el Mercado de Terapia Celular y Génica.
¿Qué años cubre este Mercado de Terapia Celular y Génica y cuál fue el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del Mercado de Terapia Celular y Génica se estimó en USD 16.580 millones. El informe cubre el tamaño histórico del Mercado de Terapia Celular y Génica para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del Mercado de Terapia Celular y Génica para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
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