| Período de Estudio | 2018-2029 |
| Tamaño del Mercado (2024) | 3.71 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2028) | 8.04 Mil millones de dólares |
| CAGR (2024 - 2029) | 16.73% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del Norte |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis de mercado de la organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica
El tamaño del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica se estima en USD 3.18 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 6.90 mil millones para 2028, creciendo a una CAGR del 16.73% durante el período de pronóstico (2024-2028).
Muchos ensayos clínicos de terapias celulares y génicas experimentaron retrasos debido a las interrupciones en el reclutamiento de pacientes, el seguimiento y los procesos regulatorios causados por la pandemia. Además, la urgencia de combatir la pandemia ha llevado a una mayor inversión y atención a los productos biofarmacéuticos, incluidas las terapias celulares y génicas, lo que ha acelerado los esfuerzos de investigación y desarrollo en este campo. Muchas CDMO con experiencia en la fabricación de terapias celulares y génicas han reorientado sus recursos y capacidades para apoyar la producción de vacunas. Por ejemplo, en noviembre de 2022, SK Bioscience, una empresa de CDMO, amplió su asociación con Novavax para la vacuna contra la COVID-19 y también ha asegurado socios adicionales de CMO y CDMO. El aumento de la demanda de vacunas contra la COVID-19 ha dado lugar a más acuerdos de fabricación subcontratados para las CDMO, lo que ha contribuido al crecimiento del mercado.
Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado son la creciente carga de enfermedades crónicas, la alta inversión en el desarrollo de terapia celular y génica y el aumento de las actividades preclínicas y clínicas en torno a la terapia génica basada en vectores virales.
La terapia celular y génica es eficaz en el tratamiento de varias enfermedades crónicas, como el cáncer, las enfermedades cardíacas, las enfermedades neurológicas y las enfermedades infecciosas. Las compañías farmacéuticas también están ampliamente involucradas en el desarrollo de nuevas terapias para estas enfermedades, lo que probablemente aumentará la demanda del mercado de CDMO de terapia celular y génica. La creciente carga de enfermedades crónicas está creando una demanda de terapias avanzadas, impulsando así el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de 2023, cada año en Estados Unidos nacen unos 6.000 bebés con síndrome de Down, lo que supone aproximadamente 1 de cada 700 bebés nacidos. Además, según los datos de la Federación Mundial del Corazón publicados en mayo de 2022, las enfermedades cardiovasculares, incluidas las cardiopatías y los accidentes cerebrovasculares, son las enfermedades no transmisibles más comunes a nivel mundial, responsables de casi 18,6 millones de muertes, de las cuales más de tres cuartas partes se producen en países de ingresos bajos y medios. Por lo tanto, se proyecta que la alta carga de enfermedades crónicas como el síndrome de Down y las enfermedades transmisibles que requieren terapia celular y génica contribuya al crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Se prevé que la creciente colaboración y asociaciones entre las empresas biofarmacéuticas y las CDMO brinden una oportunidad para los actores del mercado en el crecimiento del mercado de servicios CDMO de terapia celular y génica durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en mayo de 2023, AGC Biologics anunció el lanzamiento de sus plataformas de vectores virales BravoAAV y ProntoLVV, que ofrecen un desarrollo y fabricación de vectores flexibles y acelerados para programas de terapia celular y génica. Las nuevas plataformas de AGC Biologics capitalizan su amplia experiencia en el desarrollo, la fabricación y la experiencia analítica de vectores lentivirales (LVV) y vectores virales adenoasociados (AAV) que abarcan tres décadas. Estas plataformas proporcionan capacidades de producción y liberación de GMP clínicas y comerciales rápidas, efectivas y consistentes. Además, en octubre de 2022, ABL, una CDMO, y RD-Biotech firmaron una asociación estratégica para cubrir la fabricación de GMP de terapia celular y génica. Es probable que esta colaboración reúna los servicios de fabricación GMP de ADN plasmídico (ADNp) de RD-Biotech con la fabricación GMP de vectores virales de ABL.
Por lo tanto, se espera que la creciente carga de enfermedades crónicas y las actividades estratégicas emprendidas por los actores del mercado impulsen el mercado durante el período de pronóstico. Sin embargo, se espera que los procesos de fabricación complejos, los desafíos regulatorios y el alto costo de la investigación impulsen el mercado durante el período de pronóstico.
Tendencias del mercado de la organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica
Se espera que el segmento de trastornos neurológicos tenga una participación significativa durante el período de pronóstico
Terapia celular y génica CDMO desempeña un papel crucial en el avance de las terapias para enfermedades neurológicas a través de sus servicios especializados. Los CDMO a menudo tienen conocimientos especializados y experiencia en terapia celular y génica, lo cual es particularmente importante en el complejo campo de los tratamientos neurológicos. Por lo general, cuentan con instalaciones de fabricación avanzadas equipadas con la tecnología y la infraestructura necesarias para manejar los requisitos específicos de las terapias celulares y génicas para afecciones neurológicas.
El aumento de la carga de enfermedades neurológicas es uno de los factores clave para el aumento de la demanda de terapias celulares y génicas y, por lo tanto, de CDMO, ya que el desarrollo y la fabricación de terapias celulares y génicas son complejos y requieren experiencia. Por ejemplo, según los datos de la Organización Mundial de la Salud actualizados en febrero de 2022, alrededor de 50 millones de personas en todo el mundo sufren epilepsia cada año. Además, según el Informe Mundial sobre el Alzheimer de 2023, se estima que 6,7 millones de estadounidenses de 65 años o más vivirán con demencia de Alzheimer en 2023, y se espera que esta cifra aumente a 13,8 millones en 2060. Por lo tanto, es probable que la creciente carga de enfermedades neurológicas contribuya al crecimiento del segmento.
Además, los actores del mercado de servicios CDMO de terapia celular y génica están utilizando diversas estrategias, como la expansión de servicios, fusiones, adquisiciones y acuerdos para mejorar su posición en el mercado. Por ejemplo, en junio de 2023, la New Hope Research Foundation y Forges Biologics, una CDMO, anunciaron una asociación de desarrollo y fabricación de cGMP para avanzar en la nueva terapia génica de la Fundación, NHR01, en ensayos clínicos de fase I/II para pacientes con gangliosidosis GM2. Del mismo modo, en septiembre de 2022, Charles River Laboratories International, Inc. y Cure AP-4 anunciaron una colaboración de fabricación para proporcionar ADN plasmídico de alta calidad (HQ) para los ensayos de terapia génica de fase I/II de Cure AP-4 contra la paraplejia espástica hereditaria de proteína adaptadora 4 (AP-4 HSP).
Por lo tanto, se espera que la creciente carga de enfermedades neurológicas y las actividades estratégicas de los actores del mercado impulsen el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.
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Se espera que América del Norte tenga una participación de mercado significativa durante el período de pronóstico
En América del Norte, se espera que el mercado de CDMO de terapia celular y génica crezca debido a factores como las instalaciones de investigación establecidas, la alta inversión en investigación y desarrollo para la terapia celular y génica, y la creciente carga de enfermedades crónicas.
Según los datos de la Sociedad Americana del Cáncer en 2023, se estima que se espera que alrededor del 13% o 1 de cada 8 mujeres en los Estados Unidos desarrollen cáncer de mama invasivo durante su vida. Por lo tanto, se prevé que la alta incidencia de cáncer en la nación aumente la necesidad de nuevas terapias celulares y génicas, lo que en última instancia conduciría a un crecimiento en las actividades de investigación y desarrollo y los servicios de CDMO para el desarrollo de nuevos medicamentos, impulsando así el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Además, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo y la presencia de una infraestructura sanitaria favorable están impulsando en gran medida el crecimiento del mercado regional en general.Por ejemplo, en marzo de 2023, Remedium Bio y Biovian Oy colaboraron para trabajar juntos en el desarrollo de la innovadora terapia génica AAV modificadora de la enfermedad de Remedium para la osteoartritis. Este acuerdo tiene como objetivo avanzar en la investigación y producción de terapias innovadoras, que potencialmente ofrezcan nuevas opciones de tratamiento para pacientes con osteoartritis. Además, en noviembre de 2022, Charles River Laboratories International, Inc. amplió su instalación de CDMO de terapia celular en Memphis, Estados Unidos. El espacio ampliado es adecuado para la fabricación de terapias celulares clínicas y comerciales. Este aumento en el crecimiento del sector CDMO facilita el aumento de los servicios de fabricación de terapias celulares y génicas, impulsando así el crecimiento del mercado.
Por lo tanto, se espera que los factores mencionados anteriormente, como la creciente prevalencia del cáncer y el desarrollo por parte de varias empresas, impulsen el crecimiento del mercado en esta región.
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Descripción general de la industria de la organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica
El mercado de las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular y génica es moderadamente competitivo, con la presencia de pequeños y grandes actores que participan en actividades estratégicas como la expansión de servicios, asociaciones, colaboraciones, así como fusiones y adquisiciones. Catalent, Inc., Lonza, Wuxi Biologics y Recipharm Ab se encuentran entre los actores clave notables en este mercado.
Organización De Desarrollo Y Fabricación De Contratos De Terapia Celular Y Génica Líderes Del Mercado
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Catalent Inc
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Lonza Group
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Recipharm AB
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Charles River Laboratories International Inc
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Wuxi Advanced Therapies
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de la organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica
- Marzo de 2023 Porton Advanced Solutions Ltd. se asoció con DanausGT Biotechnology Co., Ltd. como proveedor integral de servicios de terapia génica y celular. Porton Advanced proporcionará a DanausGT soluciones integrales, incluidos plásmidos, virus y productos de terapia celular. Al combinar la experiencia de Porton Advanced con la tecnología CRISPR/AAV patentada de DanausGT, la colaboración aceleró el desarrollo de terapias celulares y génicas de vanguardia.
- Marzo de 2023 Charles River Laboratories Inc. lanzó un plásmido auxiliar para agilizar el proceso de fabricación de vectores AAV. Este desarrollo tenía como objetivo mejorar la eficiencia y simplificar la producción de vectores AAV, un componente crucial en la fabricación de terapias génicas.
Segmentación de la industria de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular y génica
Según el alcance del informe, los servicios de la organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de terapias celulares y génicas se refieren a ofertas especializadas proporcionadas por empresas que respaldan el desarrollo, la producción y las pruebas de terapias celulares y génicas. Estas terapias implican el uso de células vivas o material genético para tratar enfermedades. El mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica está segmentado por producto (terapia celular y terapia génica), fuente (preclínica, clínica y comercial), indicación (oncología, enfermedades cardiovasculares, enfermedades infecciosas, trastornos genéticos, trastornos neurológicos y otras indicaciones) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur). El informe también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países en las principales regiones del mundo.
El informe ofrece el valor (en USD) de los segmentos anteriores.
Por producto
| Terapia celular | Basado en células madre |
| No basado en células madre | |
| Otras terapias | |
| Terapia de genes | Vectores virales |
| Vectores no virales |
Por etapa
| Preclínico |
| Clínico |
| Comercial |
Por indicación
| Oncología |
| Enfermedades cardiovasculares |
| Enfermedades infecciosas |
| Enfermedades genéticas |
| Enfermedades neurológicas |
| Otras Indicaciones |
Geografía
| América del norte | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Reino Unido |
| Alemania | |
| Francia | |
| España | |
| Italia | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | India |
| Japón | |
| Porcelana | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Medio Oriente y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| Sudamerica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por producto | Terapia celular | Basado en células madre |
| No basado en células madre | ||
| Otras terapias | ||
| Terapia de genes | Vectores virales | |
| Vectores no virales | ||
| Por etapa | Preclínico | |
| Clínico | ||
| Comercial | ||
| Por indicación | Oncología | |
| Enfermedades cardiovasculares | ||
| Enfermedades infecciosas | ||
| Enfermedades genéticas | ||
| Enfermedades neurológicas | ||
| Otras Indicaciones | ||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos |
| Canada | ||
| México | ||
| Europa | Reino Unido | |
| Alemania | ||
| Francia | ||
| España | ||
| Italia | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | India | |
| Japón | ||
| Porcelana | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Medio Oriente y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Oriente Medio y África | ||
| Sudamerica | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
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Preguntas frecuentes sobre la investigación de mercado de la organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica
¿Qué tan grande es el mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica?
Se espera que el tamaño del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica alcance los USD 3.18 mil millones en 2024 y crezca a una CAGR del 16.73% para alcanzar los USD 6.90 mil millones para 2028.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica alcance los USD 3.18 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica?
Catalent Inc, Lonza Group, Recipharm AB, Charles River Laboratories International Inc, Wuxi Advanced Therapies son las principales empresas que operan en el mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado Organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2023-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado Organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica?
En 2023, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica.
¿Qué años cubre este mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica, y cuál fue el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica se estimó en USD 2.65 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular y génica para años 2018, 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
Última actualización de la página el:
Informe de la industria de la organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica
Estadísticas de la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de la Organización de Fabricación y Desarrollo por Contrato de Terapia Celular y Génica de 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de la organización de fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica incluye una perspectiva de pronóstico de mercado para 2024 a 2028 y una descripción histórica. Obtener una muestra de este análisis de la industria como un informe gratuito para descargar en PDF.
