Análisis de mercado de la organización de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas
El tamaño del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas se estima en USD 180,52 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 273,70 mil millones para 2029, creciendo a una CAGR del 7,27 % durante el período de pronóstico (2024-2029).
La pandemia de COVID-19 tuvo un impacto significativo en el crecimiento del mercado de CDMO de moléculas pequeñas. Grupos de investigación de todo el mundo implementaron diversas estrategias para identificar medicamentos de moléculas pequeñas para tratar la COVID-19. Por ejemplo, según el artículo publicado en Nature Journal en abril de 2022, la proteasa 3CL del SARS-CoV2 se identificó como una diana farmacológica crítica para el tratamiento de la COVID-19 de moléculas pequeñas, dada su eficacia y esencialidad en el ciclo de maduración y replicación viral. La aparición de estas pequeñas moléculas activas para el tratamiento de COVID-19 contribuyó significativamente al crecimiento del mercado. Además, las empresas farmacéuticas se dedicaron continuamente al desarrollo de fármacos y colaboraron con varias CDMO para fabricar productos terapéuticos contra la COVID-19. Por ejemplo, en marzo de 2023, Samsung Biologics (CDMO) firmó un contrato para fabricar vacunas contra el COVID-19 para Moderna. Por lo tanto, el mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas experimentó un crecimiento durante la pandemia.
Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado son el aumento de la inversión en investigación y desarrollo farmacéutico y biotecnológico, la creciente demanda de moléculas pequeñas y la creciente incidencia de enfermedades crónicas.
Los medicamentos de moléculas pequeñas tienen más demanda, ya que son mucho más asequibles que los medicamentos biológicos. Han ayudado continuamente a avanzar en la medicina y a abordar las necesidades médicas insatisfechas. Uno de los principales factores responsables del aumento de la demanda de medicamentos de moléculas pequeñas es el aumento de las aprobaciones reglamentarias. Por ejemplo, en diciembre de 2022, el CDER de la FDA aprobó 20 nuevos medicamentos de moléculas pequeñas, o el 63% del total de 32 nuevos medicamentos aprobados en lo que va de 2022. Por lo tanto, el aumento de la aprobación regulatoria para moléculas pequeñas está impulsando la demanda de servicios de desarrollo y fabricación de moléculas pequeñas y está contribuyendo al crecimiento del mercado.
El creciente número de moléculas pequeñas en desarrollo en vías regulatorias aceleradas que están desarrollando las empresas farmacéuticas pequeñas y emergentes y una tendencia hacia una mayor complejidad de las estructuras químicas están contribuyendo al crecimiento del mercado. Es probable que las moléculas pequeñas continúen representando la mayoría de los medicamentos recetados en los próximos años, impulsando el crecimiento del mercado de CDMO. La aceleración del avance en la investigación y la tecnología está generando oportunidades para que las empresas biofarmacéuticas desarrollen medicamentos innovadores de moléculas pequeñas. Por lo tanto, teniendo en cuenta el predominio de este tipo de medicamentos en el mercado, alrededor de un tercio de las CMO ofrecen fabricación de API de moléculas pequeñas a escala comercial, así como de productos intermedios avanzados, en comparación con el 20% que proporciona fabricación de API biológicos.
Además, la creciente complejidad asociada con las moléculas pequeñas también contribuye al crecimiento del mercado. Según Lonza, la complejidad de la síntesis química casi se ha duplicado, pasando de ocho pasos químicos a una media de 14 en 2021. El desarrollo de genéricos complejos en una era de costos crecientes y un mayor enfoque en los desarrollos globales y las operaciones de fabricación requiere un mayor nivel de experiencia. Exige una planificación más profunda y una comprensión profunda de los aspectos regulatorios, de calidad y clínicos del desarrollo de moléculas pequeñas para llevar estos medicamentos al mercado. Por lo tanto, es probable que esto cree una demanda de servicios CDMO de moléculas pequeñas, contribuyendo así al crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Además, es probable que las iniciativas estratégicas adoptadas por los actores del mercado, como la expansión de las carteras de servicios, las fusiones, la colaboración y las asociaciones, aumenten la demanda de estos servicios. Se prevé que esto impulse la demanda de servicios CDMO de moléculas pequeñas durante el período de pronóstico. Por ejemplo:.
- En marzo de 2023, Catalent y Grünenthal anunciaron su exitosa colaboración en el diseño de formulaciones y la fabricación en fase clínica de una pequeña molécula dosificada por vía oral en la cartera de Grünenthal.
- En septiembre de 2022, Cambrex anunció la finalización de la primera fase de su inversión de 30 millones de dólares en su planta de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) de moléculas pequeñas en High Point, Carolina del Norte.
- En junio de 2022, Lonza inauguró una nueva planta de desarrollo y fabricación en fase clínica en su planta de moléculas pequeñas en Bend, Oregón. Produce formas farmacéuticas terminadas de dispersión secada por pulverización (SDD) que mejoran la biodisponibilidad y productos farmacéuticos intermedios.
Tendencias del mercado de desarrollo por contrato de moléculas pequeñas y organización de fabricación
Se espera que el segmento de oncología sea testigo de una participación importante en el mercado estudiado durante el período de pronóstico
Los fármacos de moléculas pequeñas se han utilizado ampliamente en los procedimientos de tratamiento del cáncer durante décadas por sus diversos beneficios, como la alta eficacia y selectividad, la conveniencia, la capacidad de penetrar en las células cancerosas y administrar medicamentos, y una amplia gama de receptores diana. Algunos de los compuestos farmacológicos de moléculas pequeñas más comunes utilizados como terapias contra el cáncer incluyen inhibidores de quinasas, proteínas reguladoras epigenéticas, enzimas reparadoras de daños en el ADN y proteasomas.
La creciente prevalencia del cáncer está impulsando la demanda de terapias avanzadas y eficaces, lo que ha dado lugar a nuevas inversiones por parte de las empresas y otras partes interesadas, como los gobiernos, para la identificación, prueba y desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer. Por ejemplo, según el informe de 2022 de la Sociedad Canadiense del Cáncer, se estima que 233.900 personas fueron diagnosticadas con cáncer en 2022. Del mismo modo, según los datos de Cancer Australia publicados en mayo de 2022, en el mismo año se diagnosticaron aproximadamente 14.529 casos de cáncer de pulmón en Australia, lo que supone un aumento respecto a los 13.810 casos de cáncer de pulmón de 2021. Por lo tanto, se espera que la creciente carga de cáncer cree una demanda de servicios de desarrollo y fabricación de medicamentos, lo que probablemente contribuya al crecimiento del segmento.
Además, se espera que las actividades estratégicas de los actores del mercado, como la expansión de los servicios, la colaboración y la firma de acuerdos con otras empresas, impulsen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2023, CatSci Ltd se asoció con AGC Pharma Chemicals, una CDMO global de moléculas pequeñas. Esto permite a los clientes de CatSci aprovechar la experiencia de AGC en la fabricación de GMP desde kilos hasta toneladas para respaldar proyectos de fase clínica, incluidos el cáncer y las enfermedades infecciosas. Del mismo modo, en abril de 2022, Societal CDMO Inc. anunció que la División de Tratamiento y Diagnóstico del Cáncer (DCTD) del Instituto Nacional del Cáncer le otorgó un nuevo acuerdo de pedido de tareas de fabricación y embalaje.
Por lo tanto, se espera que la creciente carga de cáncer, el aumento de la inversión para el desarrollo de medicamentos contra el cáncer de moléculas pequeñas y la colaboración estratégica de los actores del mercado impulsen el crecimiento del segmento.
Se espera que América del Norte tenga una participación de mercado significativa durante el período de pronóstico
En América del Norte, se espera que el mercado de CDMO de moléculas pequeñas crezca debido a factores como las instalaciones de investigación establecidas y la alta inversión en investigación y desarrollo. Además, la fuerte presencia de los principales actores del mercado y el aumento de las subvenciones del Instituto Nacional de Salud para el desarrollo de nuevas terapias en el país también están contribuyendo al crecimiento del mercado.
Se espera que el aumento de la investigación y el desarrollo y la sólida cartera de medicamentos de moléculas pequeñas impulsen la demanda de servicios de CDMO, contribuyendo al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en enero de 2022, Sanofi firmó un acuerdo de colaboración y licencia de investigación con Exscientia para el desarrollo de hasta 15 nuevas moléculas candidatas pequeñas en el campo de la oncología y la inmunología. Además, en virtud del acuerdo, Exscientia y Sanofi trabajan juntos para identificar y elegir proyectos objetivo utilizando la plataforma de Exscientia para la medicina personalizada.
Se espera que la creciente tendencia de subcontratación entre las compañías farmacéuticas impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en marzo de 2022, Acanthus Research Inc. anunció el lanzamiento de Acanthus Pharma Services Inc., una organización CDMO en rápida expansión que se centra en la prestación de servicios a la industria farmacéutica y biotecnológica. La empresa ofrece servicios de síntesis orgánica, como productos químicos especializados y servicios de química orgánica. Del mismo modo, en octubre de 2023, Ampio Pharmaceuticals Inc. anunció que seleccionó a Ascendia Pharmaceuticals Inc. para prestar servicios que apoyen el desarrollo clínico de OA-201, una nueva terapéutica para el tratamiento del dolor sintomático de la artrosis.
Por lo tanto, se espera que la creciente inversión en investigación y desarrollo para el desarrollo de moléculas pequeñas y actividades estratégicas por parte de los actores del mercado impulse el mercado durante el período de pronóstico.
Descripción general de la industria de la organización de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas
El mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas está consolidado por naturaleza y es altamente competitivo. Los actores participan en actividades estratégicas como la expansión de servicios, la colaboración, las asociaciones y las fusiones y adquisiciones. Algunos de los actores clave en el mercado de CDMO de moléculas pequeñas son Catalent Inc., Lonza, Cambrex Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc., Labcorp Drug Development e IQVIA Inc.
Líderes del mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas
-
Catalent Inc
-
Lonza
-
Thermo Fisher Scientific, Inc
-
Labcorp Drug Development
-
Cambrex Corporation
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Noticias del mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas
- Junio de 2023 Porton Pharma anunció la creación de una plataforma de moléculas pequeñas de última generación en Shanghái para revolucionar los servicios de CDMO. Las instalaciones de investigación y desarrollo y producción de Shanghái están equipadas para proporcionar soluciones integrales para sustancias farmacológicas, preparación de fármacos, macromoléculas sintéticas y macromoléculas biológicas.
- Octubre de 2022 Cambrex, una CDMO, anunció la inversión en una nueva instalación de investigación y desarrollo de 21,000 pies cuadrados en Minneapolis, Minnesota, para expandir su capacidad de desarrollo y fabricación de moléculas pequeñas.
Segmentación de la industria de desarrollo y fabricación por contrato de moléculas pequeñas
Según el alcance del informe, una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) es una organización que brinda a los clientes servicios integrales desde el desarrollo de medicamentos hasta la fabricación. En el sector de la fabricación de moléculas pequeñas, las CDMO proporcionan servicios expertos de desarrollo y fabricación y ahora son una parte esencial de la cadena de valor de la industria farmacéutica.
El mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas está segmentado por producto (API de molécula pequeña, producto farmacéutico de molécula pequeña (dosis sólida oral, dosis semisólida, dosis líquida y otros productos farmacéuticos de moléculas pequeñas), tipo de etapa (preclínica, clínica (fase I, fase II, fase III y fase IV) y comercial), usuario final (empresas farmacéuticas y biotecnológicas, institutos de investigación y académicos), área terapéutica (enfermedades cardiovasculares, oncología, trastornos respiratorios, neurología, trastornos metabólicos, enfermedades infecciosas y otras áreas terapéuticas) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el tamaño del mercado en términos de valor en USD para todos los segmentos mencionados anteriormente.
| API de molécula pequeña | |
| Producto farmacéutico de molécula pequeña | Dosis sólida oral |
| Dosis semisólida | |
| Dosis líquida | |
| Otros productos farmacéuticos de moléculas pequeñas |
| Preclínico | |
| Clínico | Fase I |
| Fase II | |
| Fase III | |
| Fase IV | |
| Comercial |
| Empresas farmacéuticas y biotecnológicas |
| Institutos de investigación y académicos |
| Enfermedades cardiovasculares |
| Oncología |
| Desórdenes respiratorios |
| Neurología |
| Desordenes metabólicos |
| Enfermedades infecciosas |
| Otras Áreas Terapéuticas |
| América del norte | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Reino Unido |
| Alemania | |
| Francia | |
| España | |
| Italia | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | India |
| Japón | |
| Porcelana | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Medio Oriente y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| Sudamerica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por producto | API de molécula pequeña | |
| Producto farmacéutico de molécula pequeña | Dosis sólida oral | |
| Dosis semisólida | ||
| Dosis líquida | ||
| Otros productos farmacéuticos de moléculas pequeñas | ||
| Por etapa | Preclínico | |
| Clínico | Fase I | |
| Fase II | ||
| Fase III | ||
| Fase IV | ||
| Comercial | ||
| Por usuario final | Empresas farmacéuticas y biotecnológicas | |
| Institutos de investigación y académicos | ||
| Por Área Terapéutica | Enfermedades cardiovasculares | |
| Oncología | ||
| Desórdenes respiratorios | ||
| Neurología | ||
| Desordenes metabólicos | ||
| Enfermedades infecciosas | ||
| Otras Áreas Terapéuticas | ||
| Por geografía | América del norte | Estados Unidos |
| Canada | ||
| México | ||
| Europa | Reino Unido | |
| Alemania | ||
| Francia | ||
| España | ||
| Italia | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | India | |
| Japón | ||
| Porcelana | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Medio Oriente y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Oriente Medio y África | ||
| Sudamerica | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
Preguntas frecuentes sobre la investigación de mercado de la organización de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas
¿Qué tan grande es el mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas?
Se espera que el tamaño del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas alcance los USD 180,52 mil millones en 2024 y crezca a una CAGR del 7,27 % para alcanzar los USD 273,70 mil millones para 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de Organización de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas alcance los USD 180,52 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas?
Catalent Inc, Lonza, Thermo Fisher Scientific, Inc, Labcorp Drug Development, Cambrex Corporation son las principales empresas que operan en el mercado de desarrollo por contrato de moléculas pequeñas y organización de fabricación.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado Organización de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas?
Se estima que América del Norte crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado Organización de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas?
En 2024, Asia Pacífico representa la mayor participación de mercado en el mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas.
¿Qué años cubre este mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas y cuál fue el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas se estimó en USD 167,40 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas durante años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado de organización de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
Última actualización de la página el:
Informe de la industria de la organización de fabricación y desarrollo por contrato de moléculas pequeñas
Estadísticas de la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de la Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Moléculas Pequeñas de 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de Small Molecules Contract Development and Manufacturing Organization incluye una perspectiva de pronóstico de mercado para 2024 a 2029 y una descripción histórica. Obtener una muestra de este análisis de la industria como un informe gratuito para descargar en PDF.