Mercado de organización de fabricación por contrato farmacéutico de Asia-Pacífico: crecimiento, tendencias, pronósticos (2022 - 2027)

El mercado de organizaciones de fabricación por contrato de productos farmacéuticos de Asia-Pacífico está segmentado por tipo de servicio (fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API), desarrollo y fabricación de formulaciones de dosis terminadas (FDF), envasado secundario) y país.

Instantánea del mercado

CMO
Study Period: 2020-2025
Base Year: 2021
CAGR: 9.4 %

Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and its growth?

Visión general del mercado

Se espera que el mercado de organizaciones de fabricación por contrato de productos farmacéuticos de Asia Pacífico registre una CAGR del 9,4 % durante el período de pronóstico 2020 - 2025. China es un país con bajos salarios laborales, lo que por sí solo puede reducir los costos de fabricación de las compañías farmacéuticas hasta en un 30 % Junto con esto, los bajos costos de capital y gastos generales (en comparación con los de Estados Unidos y Europa), los incentivos fiscales y la moneda infravalorada se combinan para proporcionar una ventaja de costos significativa para las empresas farmacéuticas que subcontratan a China.

  • Otro factor que impulsa el mercado de CMO farmacéutico en China son los trabajadores calificados capacitados en Occidente del país. La mayoría de los trabajadores que se capacitan en los países occidentales regresan a China para encontrar trabajo debido a las estrictas políticas de inmigración y al desempleo significativo entre los trabajadores farmacéuticos europeos y estadounidenses.
  • India también está aprovechando el crecimiento en el mercado doméstico de CMO, alentando a las industrias farmacéuticas japonesas a establecer sus ubicaciones en el país, ya sea de propiedad total o en asociación con empresas indias. Además, hasta ahora India ha permitido el 100% de IED a través de la ruta. Este 100% de IED bajo la ruta automática se ha permitido en la fabricación por contrato para dar un gran impulso a la fabricación nacional.
  • El mercado de CMO en Japón aún es inmaduro. Sin embargo, el país fue testigo de un crecimiento incremental en los últimos años. El mercado japonés de CMO experimentó un crecimiento de alrededor del 30 %, tras el reconocimiento de la fabricación y las ventas separadas por la Ley de Asuntos Farmacéuticos. La tendencia de crecimiento ha continuado desde entonces. El número de fabricantes de CMO de tamaño significativo en Japón es bajo e incluye jugadores como Bushu Pharmaceuticals, Nipro Pharma y CMIC.
  • Con amplias reformas gubernamentales en la fijación de precios de medicamentos, cambios estructurales e imprevisibilidad en las decisiones de reembolso y fijación de precios, muchas compañías farmacéuticas en Australia están siendo desafiadas. Sin embargo, el país está geográficamente bien ubicado en relación con las exportaciones farmacéuticas, debido a su proximidad a los mercados emergentes del sur de Asia.
  • El reciente brote médico de COVID-19 tiene su epicentro en Wuhan, una ciudad china que alguna vez fue conocida por su industria pesada y su acero y estaba a punto de convertirse en un floreciente centro de fabricación biofarmacéutica. Dichos brotes pueden provocar la interrupción del suministro de medicamentos y los fabricantes deben notificar a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. cuando eso suceda. A medida que el brote se generaliza, se convierte en una carga para las plantas farmacéuticas de todo el mundo mantener el inventario necesario para la fabricación, ya que China es un importante proveedor de materias primas.

Scope of the report

Contract manufacturing is a form of outsourcing where a manufacturer enters a formal agreement with another manufacturing firm for its parts, products, or components. The former manufacturer uses these in its own manufacturing process for manufacturing its products. The scope of the market is comprehensive and is limited to Asia-Pacific.

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Tendencias clave del mercado

Las formulaciones de dosis inyectables tienen una participación de mercado significativa

  • Se estima que el mercado de fabricación por contrato de productos farmacéuticos experimente una tendencia ascendente, con el aumento de la demanda de medicamentos inyectables, especialmente en la investigación del cáncer. Debido a la sólida demanda de oncología y otros medicamentos de alta potencia (como anticuerpos conjugados, esteroides y IV fluidos que requieren un inicio de acción rápido), se espera que los citotóxicos sean los impulsores clave del crecimiento para el segmento de formulación de dosis inyectables.
  • Los medicamentos inyectables brindan mayores rendimientos, en comparación con otros tipos de formulación de medicamentos. Por lo tanto, se espera que un ROI más alto, una mayor eficiencia terapéutica y un inicio de acción rápido impulsen el crecimiento del segmento de formulaciones inyectables.
  • Se pueden esperar tasas de crecimiento sólidas a partir de la cantidad de compuestos clínicos prometedores en etapa tardía en desarrollo para la terapia contra el cáncer. Los medicamentos contra el cáncer representan una parte significativa de casi el 50% de los productos en desarrollo.
  • La mayoría de las formulaciones de productos de fármacos biológicos, así como los servicios de llenado y acabado, se subcontratan a los CMO, mientras que las grandes compañías farmacéuticas se centran en el descubrimiento y desarrollo de sustratos y productos de fármacos. Aunque la fabricación de otras formulaciones de dosificación implica una inversión de capital y costos operativos menores, los márgenes de beneficio son mayores para las formulaciones de dosis inyectables estériles.
Pharma sales in Asia.png

India ocupa una cuota de mercado significativa

  • Con la llegada de las organizaciones farmacéuticas multinacionales y su presencia en rápido crecimiento en la India, el concepto de fabricación por contrato ha evolucionado constantemente y se ha adaptado rápidamente para abarcar servicios, como el desarrollo de fórmulas, la fabricación básica de medicamentos, estudios de estabilidad y varias etapas de ensayos clínicos. .
  • India tiene una ventaja muy superior, sobre muchas naciones, en la fabricación básica de medicamentos y productos médicos debido a los recursos, como una gran mano de obra, mano de obra capacitada y principios de producción aprobados por la OMS-GMP.
  • La ampliación de la síntesis de fármacos y los ensayos clínicos tardíos se han convertido en un protocolo rentable en esta región. Junto con esto, DTAB (Consejo Asesor Técnico de Medicamentos) acordó otorgar una exención a los estudios de etapa final (Fase III) de ciertos medicamentos en India, que son de los mercados regulados de Europa y Estados Unidos. Este paso de incentivo se traduce en enormes ahorros de costos para las compañías farmacéuticas, lo que aumenta su enfoque en la India.
  • Se espera que el brote de COVID-19 también afecte al sector farmacéutico de la India; de hecho, ya ha comenzado. Los fabricantes de medicamentos indios dependen en gran medida de China para obtener sus ingredientes farmacéuticos o ingredientes farmacéuticos activos (API). Los precios de los ingredientes clave para la fabricación de medicamentos están aumentando debido al brote del virus. Según los datos disponibles con el Consejo de Promoción de Exportaciones Farmacéuticas (Pharmexcil), el costo de los ingredientes clave ya ha aumentado entre un 50 y un 60 %. 
  • Los últimos datos recopilados por la autoridad reguladora de medicamentos de la India revelaron que 57 API necesarios para antibióticos, vitaminas y hormonas o esteroides cruciales pueden agotarse, en caso de un bloqueo prolongado en China. Esto, a su vez, puede tener un efecto significativo en la industria de fabricación farmacéutica.
Pharma exports in India.png

Panorama competitivo

El mercado de organizaciones de fabricación por contrato de productos farmacéuticos de Asia Pacífico se está moviendo hacia un mercado altamente fragmentado. Las grandes empresas farmacéuticas subcontratan cada vez más la producción de medicamentos a los CMO, para reducir el costo de producción, los requisitos de capital de trabajo y el tiempo de comercialización, o para obtener una experiencia específica que no está disponible internamente. Esto está aumentando la competencia entre los proveedores. Los proveedores se están expandiendo en todas las regiones y están formando iniciativas estratégicas y de colaboración con las empresas para aumentar su participación en el mercado y su rentabilidad. Algunos de los desarrollos recientes en el mercado son:

  • Noviembre de 2019: Jubilant Biosys anunció el inicio de dos proyectos de expansión en Greater Noida y Bangalore, India, debido a la creciente demanda de los clientes de su gama de servicios integrados y funcionales de descubrimiento de fármacos. Comenzó el diseño y la construcción de laboratorios de servicios químicos nuevos y de última generación en el sitio existente de Jubilant Greater Noida. La capacidad de FTE de química se duplicará y se espera que las operaciones comiencen a partir del segundo semestre de 2020. El nuevo sitio puede albergar hasta 500 FTE de Química.
  • Noviembre de 2019: Boehringer planeó una expansión de la capacidad en su sitio de fabricación comercial de productos biológicos en China. La expansión cubre un biorreactor adicional e incluye toda la infraestructura y los servicios públicos necesarios para respaldar las operaciones GMP de 2 líneas de fabricación de biorreactores de un solo uso de 2000 l.

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCCIÓN

    1. 1.1 Supuestos de estudio y definición de mercado

      1. 1.2 Alcance del estudio

      2. 2. METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN

        1. 3. RESUMEN EJECUTIVO

          1. 4. DINÁMICA DEL MERCADO

            1. 4.1 Visión general del mercado

              1. 4.2 Atractivo de la industria: análisis de las cinco fuerzas de Porter

                1. 4.2.1 El poder de negociacion de los proveedores

                  1. 4.2.2 Poder de negociación de los consumidores

                    1. 4.2.3 Amenaza de nuevos participantes

                      1. 4.2.4 La intensidad de la rivalidad competitiva

                        1. 4.2.5 Amenaza de sustitutos

                          1. 4.2.6

                          2. 4.3 Análisis de la cadena de valor de la industria

                            1. 4.4 Políticas de la industria

                              1. 4.5 Indicadores de mercado

                                1. 4.5.1 Aumento del volumen de subcontratación por parte de las empresas farmacéuticas

                                2. 4.6 Restricciones del mercado

                                  1. 4.6.1 Aumento del tiempo de entrega y los costos de logística

                                    1. 4.6.2 Requisitos reglamentarios estrictos

                                      1. 4.6.3 Problemas de utilización de la capacidad que afectan la rentabilidad de los CMO

                                      2. 4.7 Evaluación de Impacto de COVID-19 en el mercado

                                      3. 5. INSTANTÁNEA DE LA TECNOLOGÍA

                                        1. 6. SEGMENTACIÓN DE MERCADO

                                          1. 6.1 Tipo de servicio

                                            1. 6.1.1 Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API)

                                              1. 6.1.1.1 molécula pequeña

                                                1. 6.1.1.2 molécula grande

                                                  1. 6.1.1.3 API de alta potencia (HPAPI)

                                                  2. 6.1.2 Desarrollo y fabricación de formulaciones de dosis terminadas (FDF)

                                                    1. 6.1.2.1 Formulación de dosis sólida

                                                      1. 6.1.2.2 Formulación de dosis líquida

                                                        1. 6.1.2.3 Formulación de dosis inyectable

                                                        2. 6.1.3 Empaque Secundario

                                                        3. 6.2 País

                                                          1. 6.2.1 China

                                                            1. 6.2.2 India

                                                              1. 6.2.3 Japón

                                                                1. 6.2.4 Australia

                                                                  1. 6.2.5 Resto de Asia-Pacífico

                                                                2. 7. PANORAMA COMPETITIVO

                                                                  1. 7.1 Perfiles de la empresa

                                                                    1. 7.1.1 catalent inc.

                                                                      1. 7.1.2 Recipharm AB

                                                                        1. 7.1.3 Jubilant Life Sciences Ltd

                                                                          1. 7.1.4 Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)

                                                                            1. 7.1.5 Grupo Boehringer Ingelheim

                                                                              1. 7.1.6 Pfizer CentreSource (Pfizer Inc)

                                                                                1. 7.1.7 Grupo Aénova

                                                                                  1. 7.1.8 Famar SA

                                                                                    1. 7.1.9 Soluciones biofarmacéuticas de Baxter (Baxter International Inc)

                                                                                      1. 7.1.10 Grupo Lonza

                                                                                    2. 8. ANÁLISIS DE INVERSIONES

                                                                                      1. 9. FUTURO DEL MERCADO

                                                                                        You can also purchase parts of this report. Do you want to check out a section wise price list?

                                                                                        Frequently Asked Questions

                                                                                        El mercado de Organización de Fabricación por Contrato Farmacéutico de Asia-Pacífico se estudia desde 2020 hasta 2025.

                                                                                        El mercado de organizaciones de fabricación por contrato de productos farmacéuticos de Asia-Pacífico está creciendo a una CAGR del 9,4 % en los próximos 5 años.

                                                                                        Recipharm AB, Jubilant Life Sciences Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.), Boehringer Ingelheim Group, Pfizer CentreSource (Pfizer Inc) son las principales empresas que operan en el mercado de organizaciones de fabricación por contrato de productos farmacéuticos de Asia-Pacífico.

                                                                                        80% of our clients seek made-to-order reports. How do you want us to tailor yours?

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