Marktanalyse für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen
Die Marktgröße für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen wird im Jahr 2024 auf 3,26 Mrd. USD geschätzt und wird bis 2029 voraussichtlich 6,21 Mrd. USD erreichen und im Prognosezeitraum (2024-2029) mit einer CAGR von 11,5 % wachsen.
Der Impfstoffentwicklungsprozess erfordert erhebliche Investitionen in spezialisierte Infrastruktur, Fachwissen und komplizierte FE- und Produktionsprotokolle. Die Impfstoffherstellung unterliegt strengen Vorschriften, und die Verschärfung der regulatorischen Maßnahmen macht es für Entwickler immer schwieriger, interne Kapazitäten für die Massenproduktion proprietärer Impfstoffkandidaten aufzubauen und gleichzeitig die sich entwickelnden Standards einzuhalten. Infolgedessen sind CDMO-Dienstleistungen für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen zu einer bevorzugten Praxis in der pharmazeutischen Industrie geworden.
Infektionskrankheiten werden über Bakterien, Viren, Pilze oder Parasiten übertragen, die direkt oder indirekt von einer Person auf eine andere übertragen werden, wie Windpocken (Varizellen), Dengue, Diphtherie, Ebola, Hepatitis, Hib-Krankheit, HIV/AIDS und COVID-19. Eine Zunahme ansteckender Krankheiten erfordert genaue klinische Studien, um das Ergebnis richtig zu verstehen. Laut dem Update des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) vom Januar 2024 wurden beispielsweise im Jahr 2023 über sechs Millionen Dengue-Fälle aus 92 Ländern und Gebieten in Europa gemeldet.
In ähnlicher Weise wurden laut den Daten der Weltgesundheitsorganisation zur HIV/AIDS-Überwachung in Europa 2022 schätzungsweise 107.000 Personen in Europa im Jahr 2022 mit HIV diagnostiziert. Es wird erwartet, dass die enorme Prävalenz von Infektionskrankheiten wie HIV das Marktwachstum aufgrund der zunehmenden Einführung von CRO-Diensten für HIV-Medikamente vorantreiben wird. Angesichts der hohen Prävalenz von Infektionskrankheiten wird die Nachfrage nach präziser Forschung und Herstellung wahrscheinlich steigen, was zwischen 2024 und 2029 zu einem Marktwachstum führen wird.
Das wachsende Bewusstsein für die Vorteile von Impfungen, wie den Schutz vor schweren Krankheiten und Infektionskrankheiten, befeuert die Nachfrage nach Impfprogrammen und Impfungen. Führende Pharmaunternehmen lagern die Impfstoffherstellung aufgrund der Komplexität der Kapitalanforderungen für die Produktion aus. Darüber hinaus hat Japan im April 2022 ein neues Forschungs- und Entwicklungszentrum für 1,6 Milliarden US-Dollar eröffnet, um Impfstoff- und Arzneimittelprojekte im Rahmen eines Projekts zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten zu unterstützen. Die Eröffnung eines neuen Forschungs- und Entwicklungszentrums in Japan, das sich Impfstoff- und Arzneimittelprojekten gegen ansteckende Krankheiten widmet, wird sich wahrscheinlich positiv auf den CRO-Markt auswirken. Es wird erwartet, dass dies die Nachfrage nach Outsourcing-Dienstleistungen erhöht, staatliche Mittel für Forschung und Entwicklung anzieht und internationale Kooperationen fördert. Daher wird erwartet, dass es das Marktwachstum zwischen 2024 und 2029 ankurbeln wird.
Es wird erwartet, dass die Erweiterung der Impfstoffproduktionsanlagen durch die CDMO-Akteure den Markt zwischen 2024 und 2029 ankurbeln wird. So eröffnete WuXi Vaccines im September 2023 seinen ersten eigenständigen Impfstoff-CDMO-Standort in Suzhou, China. Die 8.500 m² große Impfstoffproduktionsstätte in der Nähe von Shanghai beschäftigt bis zu fünfhundert Mitarbeiter.
Darüber hinaus wird erwartet, dass die strategische Zusammenarbeit der Marktteilnehmer das Marktwachstum von 2024 bis 2029 ankurbeln wird. So kündigte AGC Biologics im Februar 2023 eine erweiterte Partnerschaft zur Unterstützung von BioNTech-Impfstoffkandidaten auf Omikron-Basis mit pDNA-Ausgangsmaterial am Heidelberger Standort des Unternehmens an.
Daher wird erwartet, dass der wachsende Trend zum Outsourcing, das wachsende Bewusstsein für die Vorteile von Impfstoffen und die strategische Zusammenarbeit den Markt zwischen 2024 und 2029 ankurbeln werden. Es wird jedoch erwartet, dass ein begrenztes Outsourcing durch etablierte Impfstoffhersteller den Markt einschränken wird.
Markttrends für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffverträgen
Das Segment der Totimpfstoffe wird zwischen 2024 und 2029 voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen
Die Herstellung von Totimpfstoffen umfasst komplexe Schritte, die spezielle Einrichtungen, Fachwissen und die Einhaltung strenger Qualitätsstandards erfordern. Totimpfstoffe beruhen oft auf dem Anbau großer Mengen des Zielvirus in einer kontrollierten Umgebung. Dies erfordert Fachwissen in Zellkulturtechniken und die Aufrechterhaltung einer sterilen und kontrollierten Produktionsumgebung. CDMOs helfen durch die Bereitstellung modernster Bioproduktionsanlagen, qualifiziertem Personal und Fachwissen in Zellkulturtechniken. Sie verfügen über die Infrastruktur und Erfahrung, um Zellkulturprozesse für eine effiziente Virusvermehrung zu optimieren.
Darüber hinaus muss das Virus nach der Vermehrung inaktiviert werden, um es nicht infektiös zu machen und gleichzeitig seine immunogenen Eigenschaften beizubehalten. Dieser Schritt erfordert eine präzise Kontrolle des Inaktivierungsprozesses und der anschließenden Reinigung, um alle verbleibenden lebenden Viren zu entfernen. CDMOs verfügen über die Ausrüstung und das Know-how, um Inaktivierungs- und Reinigungsschritte in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Standards durchzuführen. Sie setzen fortschrittliche Techniken ein, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Endprodukts des Impfstoffs zu gewährleisten. Aufgrund des komplexen Herstellungsprozesses von inaktivierten Impfstoffen, der CDMO-Experten erfordert, werden sie daher wahrscheinlich zum Marktwachstum zwischen 2024 und 2029 beitragen.
Die Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und CDMOs kann zu Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionskooperationen führen. Dies kann zu beschleunigten Zeitplänen und einer verbesserten Effizienz bei der Impfstoffproduktion führen. Im Januar 2022 sind beispielsweise Novavax, Clover und Medicago vielversprechend, ebenso wie der von Valneva entwickelte Totimpfstoff. Sie befinden sich alle in Phase III oder II/III und haben ein starkes Investoreninteresse. Die Phase-III-Studien von Novavax zeigten eine Wirksamkeit von 90 %, und das Unternehmen hat eine pädiatrische Erweiterung der Phase-III-Studie eingeleitet. Darüber hinaus gaben Valneva SE, ein Unternehmen für Spezialimpfstoffe, und IDT Biologika im November 2022 ihre Zusammenarbeit bei der Herstellung des inaktivierten COVID-19-Impfstoffkandidaten von Valneva VLA2001 bekannt.
Es wird prognostiziert, dass die Komplexität der Herstellungsprozesse für inaktivierte Impfstoffe und die strategischen Manöver der Branchenteilnehmer das Wachstum des Segments von 2024 bis 2029 vorantreiben und die Marktexpansion vorantreiben werden.
Es wird erwartet, dass Nordamerika zwischen 2024 und 2029 einen bedeutenden Marktanteil halten wird
Es wird erwartet, dass die zunehmende Einführung hochentwickelter Techniken und Systeme bei der Impfstoffherstellung und die technologischen Fortschritte in der Impfstoffforschung und -entwicklung das Wachstum des Marktes in Nordamerika ankurbeln werden. Das hohe Bewusstsein der Bevölkerung für die Verfügbarkeit von Impfstoffen, die Erweiterung der Einrichtungen durch die CDMO-Unternehmen sowie Kooperations- und Partnerschaftsaktivitäten auf dem Markt tragen zum hohen Marktwachstum in der Region bei.
Es wird erwartet, dass die Erweiterung der Impfstoffproduktionsanlagen durch die CDMO-Akteure den Markt zwischen 2024 und 2029 ankurbeln wird. So startete Fujifilm Diosynth Biotechnologies im Oktober 2022 sein Erweiterungsprojekt für den Single-Use-Produktionscampus in College Station, Texas. Das Projekt umfasste die Einrichtung einer neuen cGMP-Produktionsanlage, die bis 2024 in Betrieb gehen und 150 qualifizierte Arbeitsplätze schaffen soll. Die Erweiterung zielt darauf ab, die Impfstoffproduktionskapazität des Unternehmens in den Vereinigten Staaten zu verdoppeln.
Darüber hinaus können Regierungsbehörden Anreize, Zuschüsse oder optimierte Regulierungsprozesse bereitstellen, um das Wachstum des Impfstoffherstellungssektors zu fördern. Beispielsweise erhielt Emergent BioSolutions Inc., ein CDMO, im Juli 2023 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung von CYFENDUSAnthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted), früher bekannt als AV7909, zur Postexpositionsprophylaxe von Krankheiten nach vermuteter oder bestätigter Exposition gegenüber Bacillus anthracis bei Personen zwischen 18 und 65 Jahren, wenn es in Verbindung mit empfohlenen antibakteriellen Medikamenten verabreicht wird.
Darüber hinaus wird erwartet, dass die Kooperations- und Partnerschaftsvereinbarung von CDMOs mit den Pharmaunternehmen zur Rationalisierung der Impfstoffherstellung und -entwicklung zum Marktwachstum beitragen wird. So kündigte Moderna, Inc. im Mai 2023 eine langfristige Vereinbarung mit dem in Ontario ansässigen Unternehmen Novocol Pharma, einem CDMO, über die aseptische Abfüllung, Etikettierung und Verpackung von mRNA-Atemwegsimpfstoffen an, die voraussichtlich in Kanada hergestellt werden.
Daher wird erwartet, dass der Ausbau der Impfstoffanlagen durch CDMO zusammen mit der strategischen Zusammenarbeit den Markt in Nordamerika zwischen 2024 und 2029 ankurbeln wird.
Branchenübersicht für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen
Der Markt für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen ist fragmentiert, wettbewerbsintensiv und besteht aus mehreren großen Akteuren. In Bezug auf den Marktanteil halten derzeit einige der Hauptakteure den größten Marktanteil. Einige der Marktteilnehmer sind Lonza Group AG, Catalent, Wuxi Biologics, Emergent BioSolutions Inc., Charles River Laboratories International Inc. und Fujifilm Holdings Corporation.
Marktführer für Impfstoff-Auftragsentwicklung und -herstellung
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Lonza Group AG
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WuXi Biologics
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Emergent BioSolutions Inc.
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Charles River Laboratories International Inc.
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Fujifilm Holdings Corporation
- *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
Marktnachrichten für Impfstoff-Auftragsentwicklung und -herstellung
- März 2024 Intravacc und Primrose Bio, ein Biotechnologieunternehmen, haben eine Kooperationsvereinbarung geschlossen, um die Produktion und Forschung von Konjugatimpfstoffen zu stärken.
- Januar 2024 ProBioGen, ein sehr erfahrenes Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO), hat sich mit DIOSynVax Ltd zusammengetan, um DIOS-HFVac3 herzustellen. DIOS-HFVac3 ist ein trivalenter Impfstoff gegen hämorrhagisches Fieber (HF), der in Zusammenarbeit mit dem Team von Prof. Wagner in der Abteilung Molekulare Virologie des Instituts für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene der Universität Regensburg entwickelt wurde.
Branchensegmentierung der Impfstoffauftragsentwicklung und -herstellung
Gemäß dem Umfang des Berichts besteht die Organisation für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen aus spezialisierten Unternehmen, die Dienstleistungen für Pharma- und Biotechnologieunternehmen erbringen, die an der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen beteiligt sind. Diese CDMOs bieten eine Reihe maßgeschneiderter Dienstleistungen an, von der frühen Entwicklungsphase bis zur Großproduktion, um den gesamten Impfstoffentwicklungsprozess zu unterstützen. Dazu gehören Dienstleistungen wie Formulierungsentwicklung, Prozessoptimierung, analytische Tests, Stabilitätsstudien und die Herstellung von Material für klinische Studien. Das Hauptziel von Impfstoff-CDMOs ist es, ihre Kunden dabei zu unterstützen, Impfstoffe effizient und sicher von der Forschungs- und Entwicklungsphase zu marktreifen Produkten zu bringen, die oft strenge Regulierungs- und Qualitätsstandards erfüllen.
Der Markt für Impfstoffauftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen ist nach Impfstofftyp, Prozess, Betriebsumfang und Geografie unterteilt. Nach Impfstofftyp ist der Markt in inaktivierte Impfstoffe, abgeschwächte Lebendimpfstoffe, RNA-Impfstoffe, Untereinheitenimpfstoffe und Impfstoffe auf Toxoidbasis unterteilt. Nach Prozess wird der Markt in nachgelagerte und vorgelagerte unterteilt. Nach Umfang der Operationen ist der Markt in präklinische, klinische und kommerzialisierte Bereiche unterteilt. Geografisch ist der Markt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika sowie Südamerika unterteilt. Der Bericht deckt auch die geschätzten Marktgrößen und -trends für 17 Länder in den wichtigsten Regionen weltweit ab. Der Bericht bietet den Wert (in USD) für die oben genannten Segmente.
Nach Impfstofftyp | Inaktivierte Impfstoffe | ||
Lebendimpfstoffe | |||
RNA-Impfstoffe | |||
Untereinheitenimpfstoffe | |||
Toxoidbasierte Impfstoffe | |||
Nach Prozess | Stromabwärts | ||
Stromaufwärts | |||
Nach Betriebsumfang | Präklinisch | ||
Klinisch | |||
Vermarktung | |||
Erdkunde | Nordamerika | Vereinigte Staaten | |
Kanada | |||
Mexiko | |||
Europa | Großbritannien | ||
Deutschland | |||
Frankreich | |||
Spanien | |||
Italien | |||
Rest von Europa | |||
Asien-Pazifik | Indien | ||
Japan | |||
China | |||
Australien | |||
Südkorea | |||
Restlicher Asien-Pazifik-Raum | |||
Naher Osten und Afrika | GCC | ||
Südafrika | |||
Restlicher Naher Osten und Afrika | |||
Südamerika | Brasilien | ||
Argentinien | |||
Restliches Südamerika |
Inaktivierte Impfstoffe |
Lebendimpfstoffe |
RNA-Impfstoffe |
Untereinheitenimpfstoffe |
Toxoidbasierte Impfstoffe |
Stromabwärts |
Stromaufwärts |
Präklinisch |
Klinisch |
Vermarktung |
Nordamerika | Vereinigte Staaten |
Kanada | |
Mexiko | |
Europa | Großbritannien |
Deutschland | |
Frankreich | |
Spanien | |
Italien | |
Rest von Europa | |
Asien-Pazifik | Indien |
Japan | |
China | |
Australien | |
Südkorea | |
Restlicher Asien-Pazifik-Raum | |
Naher Osten und Afrika | GCC |
Südafrika | |
Restlicher Naher Osten und Afrika | |
Südamerika | Brasilien |
Argentinien | |
Restliches Südamerika |
Häufig gestellte Fragen zur Marktforschung für Impfstoff-Auftragsentwicklung und -herstellung
Wie groß ist der Markt für Impfstoff-Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen?
Es wird erwartet, dass die Marktgröße für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen im Jahr 2024 3,26 Mrd. USD erreichen und mit einer CAGR von 11,5 % wachsen wird, um bis 2029 6,21 Mrd. USD zu erreichen.
Wie groß ist die aktuelle Marktgröße für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen?
Im Jahr 2024 wird erwartet, dass die Marktgröße für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen 3,26 Mrd. USD erreichen wird.
Wer sind die Hauptakteure auf dem Markt für Impfstoff-Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen?
Lonza Group AG, WuXi Biologics, Emergent BioSolutions Inc., Charles River Laboratories International Inc., Fujifilm Holdings Corporation sind die wichtigsten Unternehmen, die auf dem Markt für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen tätig sind.
Welches ist die am schnellsten wachsende Region auf dem Markt für Impfstoff-Auftragsentwicklung und -herstellung?
Es wird geschätzt, dass Nordamerika im Prognosezeitraum (2024-2029) mit der höchsten CAGR wachsen wird.
Welche Region hat den größten Anteil am Markt für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen?
Im Jahr 2024 hat der asiatisch-pazifische Raum den größten Marktanteil am Markt für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen.
Welche Jahre deckt dieser Markt für Impfstoff-Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen ab und wie groß war der Markt im Jahr 2023?
Im Jahr 2023 wurde die Marktgröße für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen auf 2,89 Mrd. USD geschätzt. Der Bericht behandelt die historische Marktgröße des Marktes für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen für die Jahre 2021, 2022 und 2023. Der Bericht prognostiziert auch die Marktgröße für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen für die Jahre 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 und 2029.
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Branchenbericht für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen
Statistiken für den Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate der Impfstoffvertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisation 2024, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die Analyse der Impfstoffauftragsentwicklung und -herstellung umfasst einen Marktprognoseausblick für 2024 bis 2029 und einen historischen Überblick. Holen Sie sich eine Probe dieser Branchenanalyse als kostenlosen PDF-Download des Berichts.