Marktgröße und Marktanteilsanalyse für Auftragsorganisationen zur Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen – Wachstum, Trends und Prognosen (2025 – 2030)

Globale Markttrends und Erkenntnisse für Auftragsorganisationen zur Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen

Es wird erwartet, dass das Segment der inaktivierten Impfstoffe zwischen 2024 und 2029 ein erhebliches Wachstum verzeichnen wird

Die Herstellung inaktivierter Impfstoffe umfasst komplexe Schritte, die spezialisierte Einrichtungen, Fachkenntnisse und die Einhaltung strenger Qualitätsstandards erfordern. Inaktivierte Impfstoffe basieren häufig auf der Anzüchtung großer Mengen des Zielvirus in einer kontrollierten Umgebung. Dies erfordert Fachkenntnisse in Zellkulturtechniken und die Aufrechterhaltung einer sterilen und kontrollierten Produktionsumgebung. CDMOs unterstützen dabei durch die Bereitstellung modernster Bioproduktionsanlagen, qualifiziertem Personal und Fachkenntnissen in Zellkulturtechniken. Sie verfügen über die Infrastruktur und Erfahrung, um Zellkulturprozesse für eine effiziente Virusvermehrung zu optimieren.

Darüber hinaus muss das Virus nach der Vermehrung inaktiviert werden, um es nicht-infektiös zu machen und gleichzeitig seine immunogenen Eigenschaften zu erhalten. Dieser Schritt erfordert eine präzise Kontrolle des Inaktivierungsprozesses und eine anschließende Aufreinigung, um etwaige Reste lebender Viren zu entfernen. CDMOs verfügen über die Ausrüstung und das Fachwissen, um Inaktivierungs- und Aufreinigungsschritte in Übereinstimmung mit regulatorischen Standards durchzuführen. Sie setzen fortschrittliche Techniken ein, um die Sicherheit und Wirksamkeit des endgültigen Impfstoffprodukts zu gewährleisten. Aufgrund des komplexen Herstellungsprozesses inaktivierter Impfstoffe, der CDMO-Experten erfordert, werden diese voraussichtlich zum Marktwachstum zwischen 2024 und 2029 beitragen.

Die Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und CDMOs kann zu Kooperationen in Forschung, Entwicklung und Herstellung führen. Dies kann zu beschleunigten Zeitplänen und verbesserter Effizienz in der Impfstoffproduktion führen. So sind beispielsweise Novavax, Clover und Medicago vielversprechend, ebenso wie der von Valneva in der Entwicklung befindliche inaktivierte Impfstoff. Sie befinden sich alle in Phase III oder II/III und stoßen auf starkes Investoreninteresse. Die Phase-III-Studien von Novavax zeigten eine Wirksamkeit von 90 %, und das Unternehmen hat eine pädiatrische Erweiterung der Phase-III-Studie eingeleitet. Darüber hinaus kündigten Valneva SE, ein Spezialimpfstoffunternehmen, und IDT Biologika im November 2022 ihre Zusammenarbeit zur Herstellung von Valnevas inaktiviertem COVID-19-Impfstoffkandidaten VLA2001 an.

Die Komplexität der Herstellungsprozesse inaktivierter Impfstoffe und die strategischen Manöver der Branchenteilnehmer werden voraussichtlich das Wachstum des Segments von 2024 bis 2029 antreiben und die Marktexpansion vorantreiben.

Es wird erwartet, dass Nordamerika zwischen 2024 und 2029 einen erheblichen Marktanteil halten wird

Die zunehmende Einführung hochentwickelter Techniken und Systeme in der Impfstoffherstellung sowie die technologischen Fortschritte in der Impfstoffforschung und -entwicklung werden voraussichtlich das Marktwachstum in Nordamerika ankurbeln. Das hohe Bewusstsein der Bevölkerung für die Verfügbarkeit von Impfstoffen, die Erweiterung von Einrichtungen durch CDMO-Unternehmen sowie Kooperations- und Partnerschaftsaktivitäten auf dem Markt tragen zum hohen Marktwachstum in der Region bei.

Die Erweiterung von Impfstoffherstellungsanlagen durch CDMO-Akteure wird voraussichtlich den Markt zwischen 2024 und 2029 ankurbeln. So startete Fujifilm Diosynth Biotechnologies beispielsweise im Oktober 2022 sein Erweiterungsprojekt für einen Einweg-Produktionscampus in College Station, Texas. Das Projekt umfasste die Einrichtung einer neuen cGMP-Produktionsanlage, die bis 2024 in Betrieb gehen und 150 qualifizierte Arbeitsplätze schaffen soll. Die Erweiterung zielt darauf ab, die Impfstoffherstellungskapazität des Unternehmens in den Vereinigten Staaten zu verdoppeln.

Darüber hinaus können Regierungsbehörden Anreize, Zuschüsse oder vereinfachte Regulierungsverfahren bereitstellen, um das Wachstum des Impfstoffherstellungssektors zu fördern. So erhielt Emergent BioSolutions Inc., ein CDMO, beispielsweise im Juli 2023 die Zulassung der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) für CYFENDUS (Milzbrand-Impfstoff adsorbiert, adjuvantiert), früher bekannt als AV7909, zur Postexpositionsprophylaxe nach vermutetem oder bestätigtem Kontakt mit Bacillus anthracis bei Personen zwischen 18 und 65 Jahren, wenn es in Verbindung mit empfohlenen antibakteriellen Arzneimitteln verabreicht wird.

Darüber hinaus wird erwartet, dass Kooperations- und Partnerschaftsvereinbarungen von CDMOs mit Pharmaunternehmen zur Optimierung der Impfstoffherstellung und -entwicklung zum Marktwachstum beitragen werden. So kündigte Moderna, Inc. beispielsweise im Mai 2023 eine langfristige Vereinbarung mit dem in Ontario ansässigen CDMO Novocol Pharma an, um die aseptische Abfüllung, Etikettierung und Verpackung von mRNA-Atemwegsimpfstoffen durchzuführen, die voraussichtlich in Kanada produziert werden.

Somit wird erwartet, dass die Erweiterung von Impfstoffeinrichtungen durch CDMOs zusammen mit strategischen Kooperationen den Markt in Nordamerika zwischen 2024 und 2029 ankurbeln wird.