حجم سوق الملف الرئيسي التجريبي الإلكتروني (ETMF)

ملخص سوق الملف الرئيسي التجريبي الإلكتروني (ETMF)

تحليل سوق الملف الرئيسي التجريبي الإلكتروني (ETMF).

يُقدر حجم سوق ملفات التجارب الرئيسية الإلكترونية بـ 1.71 مليار دولار أمريكي في عام 2024، ومن المتوقع أن يصل إلى 3.08 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.55٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).

  • مع جائحة كوفيد-19، حدثت زيادة كبيرة في عدد التجارب السريرية في جميع أنحاء العالم. ركزت الشركات الكبرى على تطوير لقاحات وعلاجات فعالة للوقاية من مرض كوفيد-19 وعلاجه. وفقًا لبيانات عام 2022 من Clinicaltrials.gov، كان هناك أكثر من 8283 دراسة من 150 دولة مسجلة على Clinicaltrials.gov حتى الآن. وشملت الدراسات المذكورة أعلاه نحو 777 دراسة لقاحية و2155 دراسة دوائية. ويشير هذا إلى الارتفاع في البيانات التي تم إنشاؤها خلال جائحة كوفيد-19 فيما يتعلق بالتجارب السريرية. ومن ثم، تمت زيادة استخدام الملف الرئيسي للتجارب الإلكترونية لتتبع بيانات التجارب السريرية التي تم إنشاؤها أثناء الوباء، مما ساعد السوق على النمو بشكل ملحوظ. ومع ذلك، كان من المتوقع أن تؤدي مبادرات اللاعبين الرئيسيين في السوق إلى زيادة نمو السوق.
  • على سبيل المثال، في أبريل 2021، ذكرت Phlexglobal أن عددًا متزايدًا من شركات الأدوية، بما في ذلك خمس من أفضل 10 شركات على مستوى العالم، استخدمت حل مراجعة الجودة TMF المبتكر من Phlexglobal لتحديد وتخفيف المخاطر التنظيمية المحتملة لعمليات الاندماج والاستحواذ وتحسين الاستعداد للتفتيش.
  • يعد الملف الرئيسي للتجربة الإلكترونية تطبيقًا جديدًا يستفيد من تكنولوجيا البرامج والخادم للمساعدة في إعداد وثائق الدراسات السريرية الأساسية وجمعها وتخزينها وتتبعها وأرشفتها. مع زيادة التجارب السريرية في جميع أنحاء العالم، من الضروري الحفاظ على البيانات السريرية آمنة وفي شكل يمكن الوصول إليه وفهمه بسهولة. بالإضافة إلى ذلك، ومن أجل مواكبة التجارب السريرية المتزايدة، تركز الشركات بشكل أكبر على جلب برمجيات متقدمة وسهلة الاستخدام يمكنها تقليل عبء البيانات الضخمة الناتجة عن التجارب السريرية. بالإضافة إلى ذلك، تشهد صناعة الرعاية الصحية تحولاً فيما يتعلق بالرقمنة في المناطق النامية والمتقدمة، مما يسرع اعتماد البرامج مثل الملف الرئيسي للمحاكمة الإلكترونية.
  • على سبيل المثال، وفقًا لبيانات عام 2022 التي نشرتها Clinicaltrials.gov، هناك حوالي 423,514 تجربة سريرية مدرجة في مواقع في جميع الولايات الخمسين و221 دولة حتى الآن. مع تزايد اعتماد تكنولوجيا المعلومات في صناعة الرعاية الصحية، يتزايد استخدام ETMF. هناك العديد من الفوائد لاستخدام الملف الرئيسي التجريبي الإلكتروني، حيث يحتاج فقط إلى تثبيته مرة واحدة وإعادة استخدامه عدة مرات. بالإضافة إلى ذلك، مع تقدم التجارب السريرية وتوسعها، يمكن إدارة عبء البيانات الضخمة بسهولة من خلال تطبيق الملف الرئيسي للتجربة الإلكترونية.
  • ومن المتوقع أن توفر المبادرات التي تتخذها المنظمات الرئيسية بيئة مواتية لنمو هذه التكنولوجيات. على سبيل المثال، في 15 مارس 2023، أصدرت إدارة الغذاء والدواء (إدارة الغذاء والدواء أو الوكالة) مسودة توجيهات بعنوان الأنظمة الإلكترونية والسجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية في التحقيقات السريرية أسئلة وأجوبة (مسودة إرشادات 2023). قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتجميع هذه الأسئلة والأجوبة في خمسة أقسام (أ) السجلات الإلكترونية، (ب) الأنظمة الإلكترونية المملوكة أو الخاضعة لسيطرة الجهات الراعية أو غيرها من الكيانات المنظمة، (ج) مقدمي خدمات تكنولوجيا المعلومات وخدماتها، (د) تقنيات الصحة الرقمية، و (هـ) التوقيعات الإلكترونية.
  • تستمر إدارة الغذاء والدواء (FDA) في اتخاذ تفسير ضيق وعملي للجزء 11، ولكنها قامت بتعزيز نهجها القائم على المخاطر للتحقق من الصحة من خلال اعتبارات وتوصيات إضافية. وبالتالي، من المتوقع أن توفر هذه الإرشادات دعمًا أفضل لهذه المنصات، والتي من المتوقع أن تزيد من نمو السوق خلال الفترة المتوقعة. ومع ذلك، من المتوقع أن تعيق قيود الميزانية نمو السوق.
  • ولذلك، ونظرًا لتزايد اعتماد الملفات الرئيسية للتجارب الإلكترونية (ETMF) نظرًا للعدد المتزايد من التجارب السريرية على مستوى العالم وزيادة عدد أنشطة البحث والتطوير، فمن المتوقع أن يزداد الطلب على الملفات الرئيسية للتجارب الإلكترونية (ETMF) على مدار العام. فترة التنبؤ. ومع ذلك، من المتوقع أن تؤدي قيود الميزانية لمقدمي الرعاية الصحية والشركات إلى تقييد نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

من المتوقع أن تمتلك أمريكا الشمالية حصة كبيرة في السوق ومن المتوقع أن تفعل الشيء نفسه خلال فترة التنبؤ

  • من المتوقع أن تكون أمريكا الشمالية منطقة مهيمنة في سوق ملفات التجارب الإلكترونية الرئيسية (ETMF) بسبب الاستثمارات المتزايدة والعديد من الدراسات المتعلقة بالبحث والتطوير.
  • وفقًا للباحثين والمصنعين الصيدلانيين في أمريكا (PhRMA)، حصلت الولايات المتحدة على أعلى حصة تبلغ حوالي 58٪ من حيث الإنفاق على البحث والتطوير خلال عام 2021. بالإضافة إلى ذلك، بلغ إنفاق شركات الأدوية الحيوية على البحث والتطوير حوالي 102.3 مليار دولار أمريكي في العام 2021. الولايات المتحدة، بحسب المصدر نفسه.
  • علاوة على ذلك، اعتبارًا من 23 أبريل 2023، تم تسجيل حوالي 139,632 دراسة في الولايات المتحدة، والتي ستنمو بحلول نهاية أبريل 2023. وتمثل الولايات المتحدة وحدها 31% من مواقع الدراسة المسجلة. ويشير هذا إلى وجود عدد كبير من التجارب السريرية الجارية في الدولة، وهو أمر مفيد للسوق الذي تمت دراسته حيث ستكون هناك حاجة إلى أداة مناسبة يمكن أن تساعد الباحثين على تتبع البيانات وتخزينها بشكل فعال.
  • بالإضافة إلى ذلك، فإن اعتماد تكنولوجيا معلومات الرعاية الصحية أعلى في الولايات المتحدة، مما يزيد من الطلب على البرامج التي يمكنها تسهيل عمل البيانات الضخمة التي يتم إنشاؤها من خلال التجارب السريرية كل عام. ومن ثم، يُعتقد أن الطلب على برمجيات ETMF في البلاد سيزداد مع زيادة عدد التجارب في الولايات المتحدة.
  • ولذلك، ونظراً للعوامل المذكورة أعلاه، فمن المعتقد أن السوق الذي تمت دراسته سيحظى بحصة قوية.
سوق الملفات التجريبية الإلكترونية الرئيسية (ETMF) – معدل النمو حسب المنطقة

نظرة عامة على صناعة الملف الرئيسي التجريبي الإلكتروني (ETMF).

يتميز سوق الملفات الرئيسية التجريبية الإلكترونية (ETMF) بمنافسة معتدلة، والعديد من الشركات المعروفة في السوق هي Veeva Systems، Aris Global LLC، Master Control, Inc.، Clinevo Technology، Oracle Corporation، Phlexglobal، TransPerfect، Aurea البرمجيات، وLabcorp (Covance, Inc.) وSureclinical، من بين شركات أخرى.

رواد السوق في مجال الملفات التجريبية الإلكترونية الرئيسية (ETMF).

  1. Oracle Corporation

  2. Clinevo Technologies

  3. Master Control Inc

  4. Veeva Systems

  5. Aris Global LLC

  6. *تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
تركيز سوق الملف الرئيسي التجريبي الإلكتروني (ETMF)
هل تحتاج إلى مزيد من التفاصيل حول لاعبي السوق والمنافسين؟
تحميل عينة

أخبار سوق الملفات التجريبية الرئيسية الإلكترونية (ETMF).

  • في فبراير 2023، وقعت Vial، وهي منظمة أبحاث سريرية (CRO)، اتفاقية شراكة مع Egnyte لدمج حل Life Sciences eTMF (الملف الرئيسي التجريبي الإلكتروني) في منصة Vial. وفقًا للشركة، فإن Egnyte eTMF عبارة عن منصة متوافقة مع 21 CFR Part 11 والتي تقلل من وقت معالجة المستندات والبيانات، وتحافظ على الامتثال، وتعزز الاستعداد للتدقيق لشركات علوم الحياة.
  • في سبتمبر 2022، أطلقت مونتريوم خدمات الملف الرئيسي التجريبي (TMF) التي يقودها الخبراء وتدريبها التعليمي الجديد للنضج TMF. تم تصميم هذه العروض المبتكرة لدعم العمليات السريرية وفرق TMF في كل مرحلة من رحلة التطوير السريري.

تقرير سوق الملف الرئيسي التجريبي الإلكتروني (ETMF) – جدول المحتويات

1. مقدمة

  • 1.1 افتراضات الدراسة وتعريف السوق
  • 1.2 مجال الدراسة

2. مناهج البحث العلمي

3. ملخص تنفيذي

4. ديناميكيات السوق

  • 4.1 نظرة عامة على السوق
  • 4.2 العوامل المحركة للسوق
    • 4.2.1 زيادة اعتماد أنظمة ETMF
    • 4.2.2 زيادة عدد أنشطة البحث والتطوير
  • 4.3 قيود السوق
    • 4.3.1 القيود المفروضة على الميزانية
  • 4.4 تحليل القوى الخمس لبورتر
    • 4.4.1 تهديد الوافدين الجدد
    • 4.4.2 القدرة التفاوضية للمشترين / المستهلكين
    • 4.4.3 القدرة التفاوضية للموردين
    • 4.4.4 تهديد المنتجات البديلة
    • 4.4.5 شدة التنافس تنافسية

5. تقسيم السوق (حجم السوق حسب القيمة - الدولار الأمريكي)

  • 5.1 حسب نوع المنتج
    • 5.1.1 خدمات
    • 5.1.2 برمجة
  • 5.2 بواسطة المستخدم النهائي
    • 5.2.1 شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
    • 5.2.2 منظمات البحوث التعاقدية
    • 5.2.3 المستخدمين النهائيين الآخرين
  • 5.3 جغرافية
    • 5.3.1 أمريكا الشمالية
    • 5.3.1.1 الولايات المتحدة
    • 5.3.1.2 كندا
    • 5.3.1.3 المكسيك
    • 5.3.2 أوروبا
    • 5.3.2.1 ألمانيا
    • 5.3.2.2 المملكة المتحدة
    • 5.3.2.3 فرنسا
    • 5.3.2.4 إيطاليا
    • 5.3.2.5 إسبانيا
    • 5.3.2.6 بقية أوروبا
    • 5.3.3 آسيا والمحيط الهادئ
    • 5.3.3.1 الصين
    • 5.3.3.2 اليابان
    • 5.3.3.3 الهند
    • 5.3.3.4 أستراليا
    • 5.3.3.5 كوريا الجنوبية
    • 5.3.3.6 بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ
    • 5.3.4 بقية العالم

6. مشهد تنافسي

  • 6.1 ملف الشركة
    • 6.1.1 Veeva Systems
    • 6.1.2 Aris Global LLC
    • 6.1.3 Master Control, Inc.
    • 6.1.4 Clinevo Technology
    • 6.1.5 Oracle Corporation
    • 6.1.6 Phlexglobal
    • 6.1.7 Transperfect
    • 6.1.8 Aurea Software
    • 6.1.9 Labcorp (Covance, Inc.)
    • 6.1.10 Sureclinical

7. فرص السوق والاتجاهات المستقبلية

***بحسب التوافر
** يغطي المشهد التنافسي - نظرة عامة على الأعمال والبيانات المالية والمنتجات والاستراتيجيات والتطورات الأخيرة
يمكنك شراء أجزاء من هذا التقرير. تحقق من الأسعار لأقسام محددة
احصل على تقسيم السعر الان

تجزئة صناعة الملف الرئيسي التجريبي الإلكتروني (ETMF)

الملف الرئيسي للتجربة الإلكترونية هو نظام إدارة يوفر طريقة منظمة لتنظيم وتخزين وإدارة المستندات والصور والمحتويات الأخرى المتعلقة بالتجارب السريرية.

يتم تقسيم سوق الملفات التجريبية الرئيسية الإلكترونية حسب نوع المنتج (البرامج والخدمات)، والمستخدم النهائي (شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية، والمستخدمين النهائيين الآخرين)، والجغرافيا (أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والولايات المتحدة). بقية العالم).

يقدم التقرير القيمة (بالدولار الأمريكي) للقطاعات المذكورة أعلاه.

حسب نوع المنتج
خدمات
برمجة
بواسطة المستخدم النهائي
شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
منظمات البحوث التعاقدية
المستخدمين النهائيين الآخرين
جغرافية
أمريكا الشمالية الولايات المتحدة
كندا
المكسيك
أوروبا ألمانيا
المملكة المتحدة
فرنسا
إيطاليا
إسبانيا
بقية أوروبا
آسيا والمحيط الهادئ الصين
اليابان
الهند
أستراليا
كوريا الجنوبية
بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ
بقية العالم
حسب نوع المنتج خدمات
برمجة
بواسطة المستخدم النهائي شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
منظمات البحوث التعاقدية
المستخدمين النهائيين الآخرين
جغرافية أمريكا الشمالية الولايات المتحدة
كندا
المكسيك
أوروبا ألمانيا
المملكة المتحدة
فرنسا
إيطاليا
إسبانيا
بقية أوروبا
آسيا والمحيط الهادئ الصين
اليابان
الهند
أستراليا
كوريا الجنوبية
بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ
بقية العالم
هل تحتاج إلى منطقة أو شريحة مختلفة؟
تخصيص الآن

الأسئلة الشائعة حول أبحاث السوق الخاصة بالملف التجريبي الإلكتروني الرئيسي (ETMF).

ما هو حجم سوق الملفات التجريبية الرئيسية الإلكترونية؟

من المتوقع أن يصل حجم سوق الملفات التجريبية الرئيسية الإلكترونية إلى 1.71 مليار دولار أمريكي في عام 2024 وأن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.55% ليصل إلى 3.08 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029.

ما هو حجم سوق الملفات الرئيسية التجريبية الإلكترونية الحالي؟

وفي عام 2024، من المتوقع أن يصل حجم سوق الملفات التجريبية الرئيسية الإلكترونية إلى 1.71 مليار دولار أمريكي.

من هم البائعون الرئيسيون في نطاق سوق الملفات التجريبية الرئيسية الإلكترونية؟

Oracle Corporation، Clinevo Technologies، Master Control Inc، Veeva Systems، Aris Global LLC هي الشركات الكبرى العاملة في سوق الملفات الرئيسية للمحاكمة الإلكترونية (ETMF).

ما هي المنطقة الأسرع نموًا في سوق الملفات التجريبية الرئيسية الإلكترونية؟

من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).

ما هي المنطقة التي لديها أكبر حصة في سوق الملفات الرئيسية للمحاكمة الإلكترونية؟

في عام 2024، ستستحوذ أمريكا الشمالية على أكبر حصة سوقية في سوق الملفات الرئيسية التجريبية الإلكترونية.

ما هي السنوات التي يغطيها سوق الملفات التجريبية الإلكترونية الرئيسية وما هو حجم السوق في عام 2023؟

في عام 2023، قدر حجم سوق الملفات التجريبية الرئيسية الإلكترونية بـ 1.52 مليار دولار أمريكي. يغطي التقرير حجم السوق التاريخي لسوق ملفات المحاكمة الإلكترونية للأعوام 2019 و2020 و2021 و2022 و2023. ويتوقع التقرير أيضًا حجم سوق ملفات التجارب الإلكترونية الرئيسية للأعوام 2024 و2025 و2026 و2027 و2028 و2029.

آخر تحديث للصفحة في:

نسبة سوق تحليلات السريرية الصحية
بحث عن سوق التحليل المالي العالمي للصحة
اتجاهات سوق تبادل معلومات الرعاية الصحية
توقعات النمو للتجارب السريرية الافتراضية

تقرير صناعة الملف الرئيسي للمحاكمة الإلكترونية العالمية (ETMF).

إحصائيات الحصة السوقية لملف التجارب الإلكترونية الرئيسية (ETMF) لعام 2024 وحجمها ومعدل نمو الإيرادات، التي أنشأتها تقارير صناعة Mordor Intelligence™. يتضمن تحليل الملف الرئيسي التجريبي الإلكتروني (ETMF) توقعات السوق للفترة من 2024 إلى 2029 ونظرة عامة تاريخية. احصل على عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني يمكن تنزيله بصيغة PDF.