| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 市场规模 (2024) | USD 193.64 Billion |
| 市场规模 (2029) | USD 275.04 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 7.27% |
| 增长最快的市场 | 北美洲 |
| 最大的市场 | 亚太 |
| 市场集中度 | 中等 |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
小分子合同开发与制造组织市场分析
2024 年小分子合同开发和制造组织市场规模估计为 1805.2 亿美元，预计到 2029 年将达到 2737.0 亿美元，在预测期间（2024-2029 年）以 7.27% 的复合年增长率增长。
COVID-19 大流行显着影响了小分子 CDMO 市场的增长。世界各地的研究小组实施了各种策略来确定治疗 COVID-19 的小分子药物。例如，根据 2022 年 4 月发表在自然杂志上的文章，鉴于 SARS-CoV2 3CL 蛋白酶在病毒成熟和复制周期中的疗效和必要性，它被确定为小分子 COVID-19 治疗的关键药物靶点。这种用于治疗 COVID-19 的活性小分子的出现极大地促进了市场的增长。此外，制药公司不断从事药物开发，并与各种CDMO合作生产COVID-19治疗产品。例如，2023 年 3 月，三星生物制剂 （CDMO） 签约为 Moderna 生产 COVID-19 疫苗。因此，在大流行期间，小分子合同开发和制造组织市场出现了增长。
推动市场增长的主要因素是制药和生物技术研发投资的增加、对小分子的需求不断增长以及慢性病发病率的上升。
小分子药物的需求量更大，因为它们比生物药物更实惠。他们不断帮助推动医学发展并解决未满足的医疗需求。导致小分子药物需求增加的主要因素之一是监管批准的增加。例如，2022 年 12 月，FDA 的 CDER 批准了 20 种新的小分子药物，占 2022 年迄今为止批准的 32 种新药总数的 63%。因此，对小分子的监管批准的增加正在推动对小分子开发和制造服务的需求，并促进市场的增长。
小型和新兴制药公司正在开发的快速监管途径中越来越多的小分子正在开发中，以及化学结构更加复杂的趋势正在促进市场的增长。未来几年，小分子药物可能会继续占处方药的大多数，从而推动CDMO市场的增长。研究和技术的加速发展为生物制药公司开发创新小分子药物创造了机会。因此，考虑到这类药物在市场上的主导地位，大约三分之一的CMO提供商业规模的小分子原料药以及先进的中间体制造，而提供生物原料药生产的CMO只有20%。
此外，与小分子相关的复杂性增加也有助于市场的增长。根据 Lonza 的数据，化学合成的复杂性几乎翻了一番，从 8 个化学步骤增加到 2021 年的平均 14 个步骤。在成本不断增加、越来越关注全球开发和制造运营的时代，复杂仿制药的开发需要更高水平的专业知识。它需要更深入的规划和对小分子开发的监管、质量和临床方面的深刻理解，才能将这些药物推向市场。因此，这可能会创造对小分子CDMO服务的需求，从而促进市场在预测期内的增长。
此外，市场参与者采取的战略举措，例如扩大服务组合、合并、协作和伙伴关系，可能会增加对这些服务的需求。预计这将在预测期内提振对小分子CDMO服务的需求。例如：。
- 2023 年 3 月，康泰伦特和 Grünenthal 宣布，他们在 Grünenthal 的管线中成功开展了口服小分子药物的配方设计和临床阶段生产合作。
- 2022 年 9 月，Cambrex 宣布完成其位于北卡罗来纳州海波因特的小分子活性药物成分 （API） 制造工厂的 3000 万美元投资的第一阶段。
- 2022 年 6 月，龙沙在其位于俄勒冈州本德的小分子工厂开设了一个新的临床阶段开发和生产设施。它生产提高生物利用度的喷雾干燥分散体（SDD）成品剂型和药品中间体。
小分子合同开发和制造组织市场趋势
预计肿瘤学部门将在预测期内在所研究的市场中占据主要份额
几十年来，小分子药物因其各种优点而被广泛用于癌症治疗程序，例如高效和选择性、便利性、穿透癌细胞和递送药物的能力以及广泛的靶受体。一些最常见的用作癌症治疗的小分子药物化合物包括激酶抑制剂、表观遗传调节蛋白、DNA 损伤修复酶和蛋白酶体。
癌症患病率的增加推动了对先进有效疗法的需求，导致公司和其他利益相关者（如政府）对新型癌症疗法的识别、测试和开发进行了新的投资。例如，根据加拿大癌症协会 2022 年的报告，2022 年估计有 233,900 人被诊断出患有癌症。同样，根据 2022 年 5 月发布的澳大利亚癌症数据，同年澳大利亚诊断出约 14,529 例肺癌病例，高于 2021 年的 13,810 例肺癌病例。因此，预计癌症负担的增加将创造对药物开发和制造服务的需求，这可能有助于该细分市场的增长。
此外，市场参与者的战略活动，例如扩展服务、合作和与其他公司签署协议，预计将推动市场增长。例如，2023 年 3 月，CatSci Ltd 与全球小分子 CDMO AGC Pharma Chemicals 合作。这使 CatSci 的客户能够利用 AGC 在从公斤到吨的 GMP 生产方面的专业知识来支持临床阶段项目，包括癌症和传染病。同样，2022 年 4 月，Societal CDMO Inc. 宣布获得美国国家癌症研究所癌症治疗和诊断部 （DCTD） 的新制造和包装任务订单协议。
因此，癌症负担的增加、对小分子癌症药物开发的投资增加以及市场参与者的战略合作预计将推动该细分市场的增长。
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预计北美将在预测期内占据重要的市场份额
在北美，由于成熟的研究设施和高研发投资等因素，小分子CDMO市场预计将增长。此外，主要市场参与者的强大立足点和美国国立卫生研究院为在该国开发新型疗法而增加的拨款也促进了市场的增长。
小分子药物研发的增加和强大的管线预计将推动对CDMO服务的需求，从而促进市场增长。例如，2022 年 1 月，赛诺菲与 Exscientia 签署了一项研究合作和许可协议，用于在肿瘤学和免疫学领域开发多达 15 种新型小分子候选药物。此外，根据协议，Exscientia和赛诺菲将利用Exscientia的个性化医疗平台，共同确定和选择目标项目。
预计制药公司外包的增长趋势将在预测期内推动市场增长。例如，2022 年 3 月，Acanthus Research Inc. 宣布成立 Acanthus Pharma Services Inc.，这是一家快速扩张的 CDMO 组织，专注于为制药和生物技术行业提供服务。该公司提供特种化学品和有机化学服务等有机合成服务。同样，2023 年 10 月，Ampio Pharmaceuticals Inc. 宣布选择 Ascendia Pharmaceuticals Inc. 提供服务，以支持 OA-201 的临床开发，OA-201 是一种用于治疗症状性骨关节炎疼痛的新型疗法。
因此，预计市场参与者对小分子开发和战略活动的研发投资不断增加，将在预测期内推动市场发展。
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小分子合同开发和制造组织行业概况
小分子合同开发和制造组织市场本质上是整合的，竞争激烈。参与者正在从事战略活动，例如服务扩展、协作、伙伴关系和并购。小分子CDMO市场的一些主要参与者是Catalent Inc.，Lonza，Cambrex Corporation，Thermo Fisher Scientific Inc.，Labcorp Drug Development和IQVIA Inc.。
小分子合同开发和制造组织市场领导者
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Catalent Inc
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Lonza
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Thermo Fisher Scientific, Inc
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Labcorp Drug Development
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Cambrex Corporation
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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小分子合同开发与制造组织市场新闻
- 2023年6月：柏顿医药宣布在上海建立最先进的小分子平台，以彻底改变CDMO服务。上海研发生产设施齐全，可为原料药、药物制剂、合成大分子、生物大分子提供综合解决方案。
- 2022 年 10 月：CDMO Cambrex 宣布在明尼苏达州明尼阿波利斯投资一座占地 21,000 平方英尺的新研发设施，以扩大其小分子开发和制造能力。
小分子合同开发与制造组织行业细分
根据报告的范围，合同开发和生产组织（CDMO）是一个为客户提供从药物开发到生产的综合服务的组织。在小分子制造领域，CDMO提供专业的开发和制造服务，现在是制药行业价值链的重要组成部分。
小分子合同开发和制造组织市场按产品（小分子原料药、小分子药物产品（口服固体剂量、半固体剂量、液体剂量和其他小分子药物产品）、阶段类型（临床前、临床（I期、II期、III期和IV期）和商业）、最终用户（制药和生物技术公司、研究机构和学术界）、 治疗领域（心血管疾病、肿瘤学、呼吸系统疾病、神经病学、代谢紊乱、传染病和其他治疗领域）和地理（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美）。该报告还涵盖了全球主要地区 17 个国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述所有细分市场的市场规模（以美元为单位）。
按产品
| 小分子 API | |
| 小分子药物产品 | 口服固体剂型 |
| 半固体剂型 | |
| 液体剂量 | |
| 其他小分子药物产品 |
按阶段
| 临床前 | |
| 临床 | 第一阶段 |
| 第二阶段 | |
| 第三阶段 | |
| 第四阶段 | |
| 商业的 |
按最终用户
| 制药和生物技术公司 |
| 研究机构和学者 |
按治疗领域
| 心血管疾病 |
| 肿瘤学 |
| 呼吸系统疾病 |
| 神经病学 |
| 代谢紊乱 |
| 传染性疾病 |
| 其他治疗领域 |
按地理位置
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 英国 |
| 德国 | |
| 法国 | |
| 西班牙 | |
| 意大利 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 印度 |
| 日本 | |
| 中国 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按产品 | 小分子 API | |
| 小分子药物产品 | 口服固体剂型 | |
| 半固体剂型 | ||
| 液体剂量 | ||
| 其他小分子药物产品 | ||
| 按阶段 | 临床前 | |
| 临床 | 第一阶段 | |
| 第二阶段 | ||
| 第三阶段 | ||
| 第四阶段 | ||
| 商业的 | ||
| 按最终用户 | 制药和生物技术公司 | |
| 研究机构和学者 | ||
| 按治疗领域 | 心血管疾病 | |
| 肿瘤学 | ||
| 呼吸系统疾病 | ||
| 神经病学 | ||
| 代谢紊乱 | ||
| 传染性疾病 | ||
| 其他治疗领域 | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 英国 | |
| 德国 | ||
| 法国 | ||
| 西班牙 | ||
| 意大利 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 印度 | |
| 日本 | ||
| 中国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
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小分子合同开发和制造组织市场研究常见问题
小分子合同开发和制造组织市场有多大？
小分子合同开发和制造组织市场规模预计到 2024 年将达到 1805.2 亿美元，并以 7.27% 的复合年增长率增长，到 2029 年将达到 2737.0 亿美元。
目前的小分子合同开发和制造组织市场规模是多少？
到2024年，小分子合同开发和制造组织市场规模预计将达到1805.2亿美元。
谁是小分子合同开发和制造组织市场的主要参与者？
Catalent Inc、Lonza、Thermo Fisher Scientific, Inc、Labcorp Drug Development、Cambrex Corporation 是在小分子合同开发和制造组织市场运营的主要公司。
哪个地区是小分子合同开发和制造组织市场增长最快的地区？
预计北美在预测期间（2024-2029 年）将以最高的复合年增长率增长。
哪个地区在小分子合同开发和制造组织市场中占有最大份额？
到 2024 年，亚太地区在小分子合同开发和制造组织市场中占据最大市场份额。
这个小分子合同开发和制造组织市场涵盖哪几年，2023 年的市场规模是多少？
2023 年，小分子合同开发和制造组织市场规模估计为 1674 亿美元。该报告涵盖了多年来的小分子合同开发和制造组织市场历史市场规模：2019 年、2020 年、2021 年、2022 年和 2023 年。该报告还预测了未来几年的小分子合同开发和制造组织市场规模：2024 年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年。
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小分子合同开发和制造组织行业报告
2024 年小分子合同开发和制造组织市场份额、规模和收入增长率的统计数据，由 Mordor Intelligence™ Industry Reports 创建。小分子合同开发和制造组织分析包括 2024 年至 2029 年的市场预测展望和历史概述。获取 此行业分析的样本作为免费报告PDF下载。
