细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场分析
2024 年细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场规模估计为 31.8 亿美元,预计到 2028 年将达到 69.0 亿美元,在预测期间(2024-2028 年)以 16.73% 的复合年增长率增长。
由于大流行导致患者招募、监测和监管流程中断,许多细胞和基因疗法的临床试验都出现了延误。此外,抗击疫情的紧迫性导致对生物制药(包括细胞和基因疗法)的投资和关注增加,这加速了该领域的研发工作。许多在细胞和基因治疗生产方面拥有专业知识的CDMO已将其资源和能力用于支持疫苗生产。例如,2022 年 11 月,CDMO 公司 SK Bioscience 扩大了与 Novavax 在 COVID-19 疫苗方面的合作,并获得了额外的 CMO 和 CDMO 合作伙伴。对 COVID-19 疫苗的需求增加导致更多的 CDMO 外包制造协议,这促进了市场的增长。
推动市场增长的主要因素是慢性病负担的增加、对细胞和基因治疗开发的高投资以及围绕病毒载体基因治疗的临床前和临床活动的增加。
细胞和基因疗法可有效治疗多种慢性疾病,包括癌症、心脏病、神经系统疾病和传染病。制药公司也广泛致力于开发针对这些疾病的新型疗法,这可能会增加对细胞和基因治疗CDMO市场的需求。慢性病负担的增加正在创造对先进疗法的需求,从而推动市场增长。例如,根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2023 年的数据,美国每年约有 6,000 名婴儿出生时患有唐氏综合症,即每 700 名出生的婴儿中约有 1 名。此外,根据世界心脏联合会2022年5月公布的数据,包括心脏病和中风在内的心血管疾病是全球最常见的非传染性疾病,造成近1860万人死亡,其中超过四分之三发生在低收入和中等收入国家。因此,唐氏综合症和需要细胞和基因治疗的传染病等慢性病的高负担预计将在预测期内促进市场增长。
预计生物制药公司和 CDMO 之间日益增长的合作和伙伴关系将为市场参与者在预测期内细胞和基因治疗 CDMO 服务市场的增长提供机会。例如,2023 年 5 月,AGC Biologics 宣布推出其 BravoAAV 和 ProntoLVV 病毒载体平台,为细胞和基因治疗项目提供灵活、加速的载体开发和制造。AGC Biologics的新平台利用了其在慢病毒载体(LVV)和腺相关病毒载体(AAV)开发、制造和分析方面长达三十年的广泛专业知识。这些平台提供快速、有效和一致的临床和商业 GMP 生产和发布能力。此外,2022 年 10 月,CDMO 旗下 ABL 和 RD-Biotech 签署了一项战略合作伙伴关系,涵盖细胞和基因治疗 GMP 生产。此次合作可能会将RD-Biotech的质粒DNA(pDNA)GMP生产服务与ABL的病毒载体GMP生产相结合。
因此,预计慢性病负担的增加和市场参与者开展的战略活动将在预测期内推动市场发展。然而,复杂的制造工艺、监管挑战和高昂的研究成本预计将在预测期内推动市场发展。
细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场趋势
预计神经系统疾病细分市场将在预测期内占据重要份额
细胞和基因治疗CDMO通过其专业服务在推进神经系统疾病的治疗方面发挥着至关重要的作用。CDMO通常拥有细胞和基因治疗方面的专业知识和专长,这在复杂的神经治疗领域尤为重要。他们通常拥有先进的制造设施,配备了必要的技术和基础设施,以满足神经系统疾病细胞和基因疗法的特定要求。
神经系统疾病负担的增加是细胞和基因治疗需求增加的关键因素之一,因此CDMO的需求增加,因为细胞和基因治疗的开发和制造非常复杂,需要专业知识。例如,根据世界卫生组织 2022 年 2 月更新的数据,全球每年约有 5000 万人患有癫痫。此外,根据 2023 年世界阿尔茨海默氏症报告,估计到 2023 年将有 670 万 65 岁及以上的美国人患有阿尔茨海默氏症痴呆,预计到 2060 年这一数字将增加到 1380 万。因此,神经系统疾病负担的增加可能会促进该细分市场的增长。
此外,细胞和基因治疗CDMO服务的市场参与者正在利用各种策略,如扩大服务、合并、收购和协议来提高其市场地位。例如,2023 年 6 月,新希望研究基金会和 CDMO 旗下 Forges Biologics 宣布建立开发和 cGMP 生产合作伙伴关系,以将该基金会的新型基因疗法 NHR01 推进到 GM2 神经节苷脂贮积症患者的 I/II 期临床试验中。同样,2022 年 9 月,Charles River Laboratories International, Inc. 和 Cure AP-4 宣布进行生产合作,为 Cure AP-4 针对衔接蛋白 4 遗传性痉挛性截瘫 (AP-4 HSP) 的 I/II 期基因治疗试验提供高质量 (HQ) 质粒 DNA。
因此,市场参与者日益增长的神经系统疾病负担和战略活动预计将在预测期内推动该细分市场的增长。
预计北美将在预测期内占据重要的市场份额
在北美,由于成熟的研究设施、对细胞和基因治疗研发的高投资以及慢性病负担的增加等因素,细胞和基因治疗CDMO市场预计将增长。
根据美国癌症协会 2023 年的数据,据估计,美国约有 13% 或八分之一的女性预计在其一生中会患上浸润性乳腺癌。因此,预计该国癌症的高发病率将增加对新型细胞和基因疗法的需求,这最终将导致研发活动和用于开发新药的 CDMO 服务的增长,从而在预测期内推动市场增长。
此外,研发活动的增加和有利的医疗保健基础设施的存在在很大程度上推动了整个区域市场的增长。例如,2023 年 3 月,Remedium Bio 和 Biovian Oy 合作开发 Remedium 针对骨关节炎的创新疾病修饰 AAV 基因疗法。该协议旨在推进突破性疗法的研究和生产,可能为骨关节炎患者提供新的治疗选择。 此外,2022 年 11 月,Charles River Laboratories International, Inc. 扩建了其位于美国孟菲斯的细胞治疗 CDMO 设施。扩大的空间适用于临床和商业细胞疗法生产。CDMO行业增长的增加促进了细胞和基因治疗生产服务的增加,从而推动了市场的增长。
因此,上述因素,例如癌症患病率的增加和各家公司的发展,预计将推动该地区市场的增长。
细胞和基因治疗合同开发和制造组织行业概述
细胞和基因治疗合同开发和制造组织的市场竞争适中,有参与战略活动的小型和大型参与者,例如扩展服务、合作伙伴关系、合作以及合并和收购。Catalent, Inc.、Lonza、Wuxi Biologics 和 Recipharm Ab 是该市场的主要参与者。
细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场领导者
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Catalent Inc
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Lonza Group
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Recipharm AB
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Charles River Laboratories International Inc
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Wuxi Advanced Therapies
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场新闻
- 2023 年 3 月:Porton Advanced Solutions Ltd. 与 DanausGT Biotechnology Co., Ltd. 合作,成为端到端的基因和细胞治疗服务提供商。Porton Advanced将为DanausGT提供全面的解决方案,包括质粒、病毒和细胞治疗产品。通过将Porton Advanced的专业知识与DanausGT专有的CRISPR/AAV技术相结合,此次合作加速了尖端细胞和基因治疗疗法的开发。
- 2023 年 3 月:Charles River Laboratories Inc. 推出了 Helper 质粒,以简化 AAV 载体的制造过程。这一发展旨在提高效率并简化AAV载体的生产,AAV载体是基因治疗生产的关键组成部分。
细胞和基因治疗合同开发和制造组织行业细分
根据报告的范围,细胞和基因治疗合同开发和制造组织 (CDMO) 服务是指支持细胞和基因疗法的开发、生产和测试的公司提供的专业产品。这些疗法涉及使用活细胞或遗传物质来治疗疾病。细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场按产品(细胞治疗和基因治疗)、来源(临床前、临床和商业)、适应症(肿瘤学、心血管疾病、传染病、遗传疾病、神经系统疾病和其他适应症)和地理(北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美)。该报告还涵盖了全球主要地区 17 个国家的估计市场规模和趋势。
该报告提供了上述细分市场的价值(以美元为单位)。
| 细胞疗法 | 基于干细胞 |
| 非干细胞 | |
| 其他疗法 | |
| 基因治疗 | 病毒载体 |
| 非病毒载体 |
| 临床前 |
| 临床 |
| 商业的 |
| 肿瘤学 |
| 心血管疾病 |
| 传染性疾病 |
| 遗传疾病 |
| 神经系统疾病 |
| 其他适应症 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 英国 |
| 德国 | |
| 法国 | |
| 西班牙 | |
| 意大利 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 印度 |
| 日本 | |
| 中国 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按产品 | 细胞疗法 | 基于干细胞 |
| 非干细胞 | ||
| 其他疗法 | ||
| 基因治疗 | 病毒载体 | |
| 非病毒载体 | ||
| 按阶段 | 临床前 | |
| 临床 | ||
| 商业的 | ||
| 按适应症 | 肿瘤学 | |
| 心血管疾病 | ||
| 传染性疾病 | ||
| 遗传疾病 | ||
| 神经系统疾病 | ||
| 其他适应症 | ||
| 地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 英国 | |
| 德国 | ||
| 法国 | ||
| 西班牙 | ||
| 意大利 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 印度 | |
| 日本 | ||
| 中国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场研究常见问题解答
细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场有多大?
细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场规模预计到 2024 年将达到 31.8 亿美元,并以 16.73% 的复合年增长率增长,到 2028 年将达到 69.0 亿美元。
目前的细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场规模是多少?
到2024年,细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场规模预计将达到31.8亿美元。
谁是细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场的主要参与者?
Catalent Inc、Lonza Group、Recipharm AB、Charles River Laboratories International Inc、Wuxi Advanced Therapies 是在细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场运营的主要公司。
细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场中增长最快的地区是哪个地区?
预计亚太地区在预测期间(2023-2029 年)将以最高的复合年增长率增长。
哪个地区在细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场中占有最大份额?
2023 年,北美在细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场中占有最大的市场份额。
这个细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场涵盖哪一年,2023 年的市场规模是多少?
2023 年,细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场规模估计为 26.5 亿美元。该报告涵盖了细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场的历史市场规模:2018 年、2019 年、2020 年、2021 年、2022 年和 2023 年。该报告还预测了细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场规模:2024 年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年。
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细胞和基因治疗合同开发和制造组织行业报告
2024 年细胞和基因治疗合同开发和制造组织市场份额、规模和收入增长率的统计数据,由 Mordor Intelligence™ Industry Reports 创建。细胞和基因治疗合同开发和制造组织分析包括 2024 年至 2028 年的市场预测展望和历史概述。获取 此行业分析的样本作为免费报告PDF下载。