心脏辅助装置市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2021 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 2.34 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 3.75 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 9.88% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence心脏辅助装置市场分析
心室辅助装置（VAD）核心细分市场的心脏辅助装置市场规模在2025年为23.4亿美元，预计到2030年将达到37.5亿美元，复合年增长率为9.88% mordorintelligence.com。随着医院面临终末期心力衰竭患病率上升、供体心脏短缺以及对连续流技术信心增长，心脏辅助装置市场正在扩张。磁悬浮泵、经皮微泵和儿科适应症的突破正在实现早期干预，而亚太地区报销扩大正在扩大准入。以儿科Impella 5.5和Impella CP的FDA批准为例证的监管动力正在鼓励在疾病进程早期采用终点治疗[1]来源：美国食品和药物管理局，《Impella儿科适应症扩展》，fda.gov。同时，安全性召回--如HeartMate 3 EOGO事件--正在加强上市后监督并推动迭代设计改进。对全人工心脏和移动式反搏系统的持续风险投资表明，心脏辅助装置市场将继续成为工程创新和商业增长的沃土。
关键报告要点
- 按设备类型，左心室辅助装置在2024年占心脏辅助装置市场份额的77.33%，而全人工心脏以10.45%的复合年增长率推进至2030年。
- 按应用，移植桥接在2024年占心脏辅助装置市场规模的38.67%；终点治疗预计到2030年以11.83%的复合年增长率增长。
- 按最终用户，医院在2024年占心脏辅助装置市场的65.50%，而门诊/专科诊所通过2030年以10.62%的复合年增长率扩张。
- 按地理区域，北美在2024年以41.50%的收入份额领先；亚太地区预计通过2030年以12.03%的复合年增长率上升。
全球心脏辅助装置市场趋势与见解
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的(~)%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 供体心脏短缺加剧对LVAD和TAH的依赖 | +2.1% | 全球，在北美和欧洲影响急剧 | 长期（≥4年） |
| 连续流LVAD降低再住院率相比脉动泵 | +1.8% | 全球，由北美和欧洲采用引领 | 中期（2-4年） |
| TAVR/MCS在中度心衰中的适应症扩展（FDA和EMA） | +1.5% | 北美和欧洲，扩散至亚太地区 | 中期（2-4年） |
| 日本和韩国终点治疗的报销扩大 | +0.9% | 亚太地区核心，扩散至中东非洲 | 短期（≤2年） |
| 磁悬浮微泵实现完全院外支持 | +1.2% | 全球，北美和欧洲早期收益 | 长期（≥4年） |
| 2024年招标改革后中国国产VAD临床试验激增 | +0.7% | 中国全国，北京、上海、广州早期收益 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
供体心脏短缺加剧对机械循环支持的依赖
中国每年只有不到100例儿科心脏移植，尽管每年有4万名儿童因心力衰竭住院。因此心脏辅助装置市场看到医疗保健系统采用机械循环支持作为一线治疗而非桥接解决方案。终点治疗项目现在使用Aeson人工心脏等设备，已支持30例移植桥接病例，中位辅助时间156天。新批准的儿科Impella系统将经皮支持扩展到体重≥30公斤的儿童，扩大候选人群。HeartMate 3的生存结果超过五年，媲美移植基准。这种持续的疗效将机械循环支持重新定位为确定性治疗方式，并支撑心脏辅助装置市场的长期增长。
连续流和经皮装置相比传统系统降低并发症
HeartMate 3中的全磁悬浮技术消除了机械磨损点，而Impella的轴流设计减少血管创伤。ARIES-HM3研究显示停用阿司匹林的患者出血事件减少40%，DanGer Shock试验报告Impella CP在STEMI心原性休克中绝对死亡率降低12.7% jnjmedtech.com。当日出院协议和锁骨下通路实现门诊康复，降低住院成本并扩大心脏辅助装置市场。并发症率降低，结合便携性，使这些系统对移植桥接和终点治疗途径都具有吸引力。
TAVR/MCS和经皮支持在中度心衰中的适应症扩展
2024年12月，FDA批准Impella 5.5和Impella CP用于儿科心力衰竭，补充成人心原性休克和高风险PCI应用。Aeson和Impella的欧洲CE标志扩展进一步使整个欧洲大陆的准入民主化 carmatsa.com。早期心力衰竭患者现在可以从经皮或持久机械支持中受益，将治疗算法从单纯药物治疗转变。这种监管顺风提升了所有方式的采用，并推动心脏辅助装置市场持续扩张。
限制因素影响分析
| 限制因素 | 对复合年增长率预测的(~)%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| I类召回（HeartMate 3 EOGO，美敦力HVAD撤回） | -1.4% | 全球，在北美和欧洲影响急剧 | 短期（≤2年） |
| 抗凝相关出血和卒中风险仍>20% | -0.8% | 全球 | 中期（2-4年） |
| 有限的儿科尺寸完全植入泵（产能瓶颈） | -0.6% | 全球，在北美和欧洲影响急剧，亚太地区新兴 | 长期（≥4年） |
| 对磁悬浮转子稀土磁铁的供应链依赖 | -0.4% | 全球，在中国供应链影响急剧 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
日本和韩国终点治疗的报销扩大
日本和韩国现在报销终点治疗植入费用，承认持久VAD相对于反复住院的成本效益。这些决定减少自付费用并刺激医院对专业项目的投资。随着连续流设备实现更长耐久性和更低卒中率，付费方预见改善的质量调整生命年。亚太地区早期报销动力支撑该地区在心脏辅助装置市场内的两位数复合年增长率。
各设备类别的I类召回和安全担忧
2024年4月HeartMate 3 EOGO召回影响13,883台设备，因移植物阻塞导致273例伤害和14例死亡[2]来源：美国食品和药物管理局，《HeartMate 3 EOGO召回》，fda.gov。Abiomed的Impella因穿孔风险召回导致129例伤害和49例死亡 fda.gov。这些事件促使FDA加强上市后监督，导致一些中心暂停VAD和经皮泵项目。加强的警戒增加合规成本，可能暂时抑制心脏辅助装置市场的增长。
植入装置抗凝相关出血和卒中风险仍>20%
出血和卒中仍然频繁，植入后卒中发生率接近13%，30天死亡率31%。获得性血管性血友病综合征加剧胃肠道出血，而严格的抗凝目标挑战门诊管理 annalscts.com。虽然无阿司匹林HeartMate 3方案减少40%的出血，但总体风险仍限制患者资格，缓解心脏辅助装置市场渗透。
细分分析
按设备类型：LVAD领先，经皮系统扩张
左心室辅助装置在2024年占心脏辅助装置市场份额的77.33%，反映强有力的证据和广泛的外科熟悉度。随着终点治疗采用的提升，归因于LVAD的心脏辅助装置市场规模预计将增长，受HeartMate 3五年生存基准支撑。全人工心脏，如BiVACOR的钛单元，预计以10.45%的复合年增长率推进，为复杂病例提供双心室支持。经皮Impella系统通过治疗急性心原性休克和高风险PCI补充持久装置，迄今已治疗超过330,000名患者 jnjmedtech.com。右心室和双心室辅助装置满足利基需求，而主动脉内球囊反搏泵在短期血流动力学稳定方面保持相关性。这些模式集体使心脏辅助装置市场多样化，并减轻各患者队列的临床风险。
连续流工程、小型化和磁悬浮支撑大多数下一代平台。BrioVAD的完全悬浮转子旨在实现更安静的操作和减少溶血，而磁悬浮经皮微泵承诺降低血管创伤。FDA突破性指定加速时间表，实现新兴公司与现有公司之间的竞争平价。成功的早期可行性植入验证性能并加强投资者信心，维持心脏辅助装置行业内的研发动力。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
按应用：移植桥接主导，急性支持增长
移植桥接适应症在2024年获得心脏辅助装置市场38.67%的份额，因为供体稀缺延长等待时间。终点治疗预计以11.83%的复合年增长率上升，受改善的耐久性和日本韩国付费方认可推动。随着临床结果显示与移植相当的生存率，终点治疗的心脏辅助装置市场规模预计将急剧扩张。在DanGer Shock数据集突出STEMI休克中死亡率降低后，使用经皮泵的急性支持获得动力，加强指南更新。
移植桥接恢复场景受益于心肌炎或心脏手术后休克的临时支持，允许心肌休息和潜在移除。高风险PCI支持扩大Impella利用，移植桥接候选途径在移植工作期间提供治疗。随着证据增长，临床医生更早地整合机械支持，将临时救助使用转化为计划治疗线，从而扩大心脏辅助装置市场。
按最终用户：医院领先，专业中心兴起
由于外科基础设施和重症监护要求，医院在2024年保持心脏辅助装置市场65.50%的份额。学术医疗中心试行新协议，如比较BrioVAD与HeartMate 3的INNOVATE试验。门诊和专科诊所代表以10.62%复合年增长率增长最快的场所，受远程监护和锁骨下泵通路授权，减少住院时间。随着无线传感器促进远程监督，归因于门诊护理的心脏辅助装置市场规模有望扩大。
医院内导管实验室对经皮部署仍然至关重要，而移植中心锚定持久植入的量。新兴的社区心脏康复项目将扩大地理覆盖，改善准入公平。三级中心和当地诊所之间的培训倡议和共享护理协议将支持患者过渡，促进心脏辅助装置行业内多环境生态系统。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
地理分析
北美在2024年贡献全球收入的41.50%，受早期FDA批准、专业外科能力和强大的私人付费方覆盖支持。德克萨斯心脏研究所等领先机构推动全人工心脏的首次人体试验，使心脏辅助装置市场保持创新前沿。加拿大和墨西哥通过跨境转诊和公共付费方项目增加增量需求。
欧洲占第二大份额，德国、法国和英国通过CE协调批准和综合移植项目引领采用。心脏辅助装置市场受益于全民健康覆盖、稳定报销和成熟的外科培训管道。南欧国家利用医疗旅游，而北欧国家采用门诊LVAD途径，进一步提高利用率。
亚太地区是以12.03%复合年增长率增长最快的地区，受中国2024年后改革催化，激励国内创新，产生世界最小45克人工心脏植入。日本和韩国对终点治疗的报销扩展为连续流装置创造沃土，而印度和澳大利亚扩大基于导管的泵项目。区域公共卫生投资和加速的心血管疾病患病率维持心脏辅助装置市场的长期增长。
竞争格局
心脏辅助装置市场具有适度整合特征，雅培的HeartMate 3主导持久VAD植入，强生医疗科技的Abiomed部门在经皮泵方面领先 jnjmedtech.com。BiVACOR、CARMAT和BrioHealth Solutions通过磁悬浮全人工心脏和完全植入微泵注入颠覆。自2024年以来超过3亿美元的FDA突破性指定和风险投资支撑其推进。
战略举措包括雅培的无阿司匹林方案批准、BiVACOR的早期可行性植入，以及强生166亿美元收购Abiomed巩固经皮主导地位。整合远程监护和抗凝管理的伙伴关系--如雅培与Cadrenal Therapeutics的协议--旨在区分护理途径。与中国中心的地理合作协议允许西方公司利用快速增长的亚太需求。与此同时，中国本土制造商加速临床试验，可能引入成本竞争设备，可能对既定定价动态施压。
价值链参与者正在优先考虑AI赋能诊断、便携式电源系统和无聚合物泵外壳以减轻感染风险。围绕磁悬浮和无轴承转子的知识产权组合正变得关键。为应对召回，公司投资冗余传感器阵列和自诊断固件以预防设备故障，加强对心脏辅助装置行业的信任。
心脏辅助装置行业领导者
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雅培实验室
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BiVACOR公司
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洁定集团
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美敦力公司
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泰利福公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年6月：FineHeart获得ANSM批准，开展其完全植入式Flowmaker LVAD的首次人体研究。
- 2025年5月：BiVACOR获得其钛全人工心脏的FDA突破性设备指定
- 2025年3月：Cadrenal Therapeutics与雅培合作开展评估tecarfarin与HeartMate 3的TECH-LVAD试验
全球心脏辅助装置市场报告范围
根据报告范围，心脏辅助装置被定义为与心脏协同工作以改善泵血效率并维持全身最佳血流的一种机械泵。心脏辅助装置市场按产品（主动脉内球囊反搏泵、全人工心脏和心室辅助装置）、方式（经皮和植入式）、最终用户（医院药房和门诊手术中心）和地理区域（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告提供上述细分市场的价值（百万美元）。
| 左心室辅助装置（LVAD） |
| 右心室辅助装置（RVAD） |
| 双心室辅助装置（BiVAD） |
| 主动脉内球囊反搏泵（IABP） |
| 全人工心脏（TAH） |
| 其他循环支持装置 |
| 移植桥接 |
| 终点治疗 |
| 恢复桥接 |
| 其他应用 |
| 医院 |
| 心脏和移植中心 |
| 门诊/专科诊所 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 印度 | |
| 日本 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 |
| 按设备类型（价值） | 左心室辅助装置（LVAD） | |
| 右心室辅助装置（RVAD） | ||
| 双心室辅助装置（BiVAD） | ||
| 主动脉内球囊反搏泵（IABP） | ||
| 全人工心脏（TAH） | ||
| 其他循环支持装置 | ||
| 按应用（价值） | 移植桥接 | |
| 终点治疗 | ||
| 恢复桥接 | ||
| 其他应用 | ||
| 按最终用户（价值） | 医院 | |
| 心脏和移植中心 | ||
| 门诊/专科诊所 | ||
| 按地理区域（价值） | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 印度 | ||
| 日本 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
报告回答的关键问题
心脏辅助装置市场到2030年的预计增长率是多少？
心室辅助装置核心细分市场预计以9.88%的复合年增长率扩张，提升更广泛市场向2030年的价值轨迹。
目前哪个设备类别主导全球收入？
左心室辅助装置占2024年细分市场销售的77.33%，反映成熟的临床证据和广泛的外科熟悉度。
患者使用HeartMate 3系统通常能存活多久？
MOMENTUM 3研究报告中位生存期超过五年，将该设备定位为持久的长期治疗选择。
最近哪些监管变化扩大了儿科准入？
2024年12月，FDA批准Impella 5.5和Impella CP分别用于体重≥30公斤和≥52公斤的儿童，开启新的治疗队列。
为什么亚太地区是增长最快的区域市场？
中国2024年后采购改革，加上日本和韩国终点治疗报销扩展，正推动12.03%的区域复合年增长率。高管应最密切监控哪些安全风险？• 与移植物阻塞或穿孔相关的I类召回以及抗凝相关出血和卒中--仍影响超过20%的植入受者--仍是主要担忧。 . . . . . . . 新研究 问我任何问题...
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