瑞典心血管设备市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 估计的基准年 | 2024 |
| 预测数据期 | 2025 - 2030 |
| 历史数据期 | 2019 - 2023 |
| 市场规模 (2025) | 0.34 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 0.42 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 4.20% CAGR |
主要参与者
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Mordor Intelligence 瑞典心血管设备市场分析
瑞典心血管设备市场在2025年达到3.4亿美元，预计到2030年将达到4.2亿美元，在该国公共资助的医疗生态系统内保持稳定的4.2%复合年增长率 [1]来源：卡罗林斯卡大学医院，《2024年心血管外科年度报告》，karolinska.se。强劲的数字健康基础设施、高预期寿命和严格的价值导向报销制度继续塑造心血管设备市场，引导制造商朝向临床验证、成本效益的解决方案，以符合瑞典循证医学目标。增长势头进一步由65岁以上公民占20.5%的比例和微创治疗手术量的增加所维持。在斯德哥尔摩地区朝着2030年实现50%数字医疗服务目标的推进下，人工智能和远程连接赋能的诊断和监测技术比传统介入类别扩张更快。同时，瑞典对欧盟医疗器械法规（MDR）的早期准备限制了与同行市场相比的供应中断，同时鼓励符合更高临床证据标准的新一代产品推介。
主要报告要点
- 按设备类型：治疗和外科系统在2024年占据心血管设备市场份额的63.54%，而诊断和监测平台在2030年前以5.67%的复合年增长率推进。
- 按应用：冠心病在2024年保持心血管设备市场规模的41.56%份额，而结构性心脏病在2030年前录得最快的6.34%复合年增长率。
- 按终端用户：医院和心脏中心持有2024年总收入的65.43%，而门诊手术中心记录了最高的预期增长率，到2030年达到7.89%的复合年增长率。
瑞典心血管设备市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 心血管疾病患病率上升和人口老龄化 | 1.30% | 瑞典全国，存在地区差异 | 长期（≥ 4年） |
| 国家注册中心促进真实世界证据采纳 | 0.90% | 瑞典全国，与北欧合作保持一致 | 中期（2-4年） |
| 医院快速转向微创和经导管手术 | 1.00% | 瑞典全国，由大学医院引领 | 中期（2-4年） |
| 政府对数字健康和远程心脏监测的激励措施 | 0.80% | 瑞典全国，在斯德哥尔摩地区试点 | 短期（≤ 2年） |
| 绿色采购要求推动原始设备制造商可持续创新 | 0.60% | 瑞典全国，具有全欧盟影响 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
心血管疾病患病率上升和人口老龄化
心血管疾病占瑞典死亡率的四分之一，缺血性心脏病和中风在65岁以上老年人中居首位。预计到2030年，80岁以上人口群体将从5.2%上升到7.1%，促使国家卫生和福利委员会估计同期心血管介入手术将增加40%。高于欧洲平均水平的心房颤动患病率支撑了对口服抗凝剂替代品的需求，如在2024年末获得选择性报销的左心耳（LAA）封堵器植入物。瑞典详尽的注册系统--患者登记、死因登记和SWEDEHEART--提供纵向真实世界证据，验证设备有效性并为采购标准提供信息。综合来看，不断增长的老年群体、强大的流行病学追踪和全民医疗保险要求心血管设备市场的持续扩张。
国家注册中心促进真实世界证据采纳
SWEDEHEART平台收集来自每个导管实验室和外科中心的数据，每年追踪超过20万例手术，为设备结果提供无与伦比的透明度。基于注册的随机试验如TASTE验证了大规模实用证据生成的可行性，无需昂贵成本，缩短了在瑞典和国外获得报销的路径。与EuroHeart的协调扩大了跨境数据协调，增强了瑞典生成的CE标记产品证据的出口潜力lakemedelsverket.se。TLV常规参考注册发现进行价值评估，为在瑞典进行试验的制造商在心血管设备市场中提供竞争优势。随着真实世界数据继续为临床指南提供信息，注册基础设施加强了瑞典作为开发中心的吸引力。
医院快速转向微创和经导管手术
经导管主动脉瓣置换术量在2024年跃升25%，所有七所大学医院现在在适当病例中将TAVR用作一线治疗。斯德哥尔摩地区的心导管检查当日出院模式在保持可比安全结果的同时，将每次护理成本削减30%，加强了政治和付费方对微创工作流程的支持。由国家卫生和福利委员会起草的国家指南在药物经济学评估显示减少重症监护室住院和再住院率后，倾向于经皮技术socialstyrelsen.se。卡罗林斯卡、萨尔格伦斯卡和斯科讷的集中外科专业知识促进结构化培训，帮助地区医院复制最佳实践并推动心血管设备市场的分散增长。在欧洲经导管注册中的持续参与巩固了瑞典在手术创新方面的领导地位。
政府对数字健康和远程心脏监测的激励措施
中央政府已分配20亿瑞典克朗用于数字健康基础设施，特别鼓励减少住院的心血管解决方案government.se。斯德哥尔摩地区的远程心力衰竭监测试点将入院率降低20%，此后在统一报销代码下全国推广，为合格平台扩大市场准入regionstockholm.se。医疗产品机构对医疗器械软件的快速通道将平均审批时间缩短六个月，使瑞典成为AI增强诊断的早期采用环境lakemedelsverket.se。通过国家患者摘要的协调电子健康记录标准使数据集成变得简单，加速提供商对联网设备的采纳。政府支持、简化审批和可互操作的IT架构共同强化了数字心血管监测在心血管设备市场中的战略重要性。
抑制因素影响分析
| 抑制因素 | 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 欧盟MDR转换增加上市时间和成本 | -0.70% | 瑞典作为欧盟成员国 | 中期（2-4年） |
| 集中式地区招标挤压设备价格 | -0.40% | 瑞典全国，SKR协调 | 短期（≤ 2年） |
| 新型LAA和可穿戴设备的报销有限 | -0.50% | 瑞典全国，TLV评估框架 | 短期（≤ 2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
欧盟MDR转换增加上市时间和成本
瑞典制造商报告，在欧盟MDR下，III类心血管产品的合规支出增加15-20%，侵蚀了利基设备的利润率。尽管医疗产品机构与公告机构早期合作，但产能瓶颈为平均审批周期增加了4-6个月，延迟商业发布并面临低容量类别产品撤回的风险。较小的进口商难以满足广泛的临床数据要求，限制了心血管设备市场的产品组合多样性。医疗保健地区担心某些专业植入物可能从采购清单中消失，可能中断护理连续性。虽然瑞典参与全欧盟协调以澄清灰色地带，但持续的合规不确定性抑制了对高风险设备研发的投资。
新型LAA和可穿戴设备的报销有限
TLV在给予广泛覆盖之前应用严格的成本效益阈值，对新型LAA系统的证据要求超过药物，因为期望证明相比抗凝治疗的明显优越性。临时地区资助途径造成不均衡的获取并阻碍统一采纳，限制了即使在CE标记后的近期收入潜力。可穿戴设备面临通过传统设备框架的评估，可能无法捕获预防价值，尽管临床读数良好但减慢了列表决策。因此制造商必须生成瑞典特定的预算影响模型，延长市场进入时间并在专业和消费渠道之间分化发布策略。保守的报销模式虽然为财政审慎而设计，但为专注于生活方式修改而非急性干预的产品创造阻力。
细分分析
按设备类型：数字转型中的治疗领导地位
治疗和外科系统在2024年占心血管设备市场的63.54%，得到瑞典先进心脏外科项目和成熟报销基础设施的支撑，该基础设施奖励长期结果数据。随着卡罗林斯卡400多例年度TAVR病例设定北欧基准并吸引地区转诊，支持输送导管、置换瓣膜和灌注设备的高价值销售，治疗系统的心血管设备市场规模预计将以强劲的4%复合年增长率扩张。医院优先考虑药物洗脱支架、心脏再同步化设备和具有已证实成本效用的体外循环系统，这种立场有利于Getinge AB、美敦力和雅培等成熟供应商。通过SKR的集中采购加强价格纪律，但为通过TLV健康经济障碍的技术确保可预测需求。
诊断和监测设备代表增长最快的产品类别，到2030年复合年增长率为5.67%，得到政府对远程监测、AI增强心电图和可穿戴传感器激励措施的帮助。心血管设备市场正见证以软件为中心的新进入者的涌入，利用瑞典的电子健康记录互操作性将分析嵌入常规护理。自2024年起报销的远程心力衰竭监测平台刺激了专注于数据安全和集成功能而非硬件价格的地区招标。医疗产品机构对突破性软件的六个月快速审查轨道进一步加速推广，使诊断供应商牢牢保持在投资者的关注范围内。
备注: 购买报告时可获得所有单个细分市场的细分份额
按应用：结构性心脏病创新
结构性心脏病治疗以6.34%的复合年增长率推进，在临床应用中增长最快，尽管冠状动脉介入治疗仍以2024年心血管设备市场规模的41.56%份额主导收入。参与NOTION和其他泛北欧主动脉和二尖瓣试验为瑞典中心提供了对下一代瓣膜和修复系统的首次获取，促进萨尔格伦斯卡的手术计数并为付费方生成早期真实世界证据。对低风险患者的增加适应症和早期采用项目的简化报销审批创造了维持增长的积极反馈循环。设备制造商通过建立本地培训中心做出回应，突出显示卡罗林斯卡在2025年开幕的获得5000万瑞典克朗政府资助的北欧中心，该中心锚定持续的技能扩散。
冠心病维持市场领导地位，因为瑞典密集的导管实验室网络和注册驱动的质量基准测试。SWEDEHEART记录涵盖5万例年度经皮冠状动脉介入治疗，产生颗粒洞察，改善支架选择和手术协议ucr.uu.se。药物洗脱支架渗透95%的合格病例，尽管相对于结构性心脏治疗增长放缓，但确保稳定的基线需求。心血管设备市场还在心律失常管理方面看到稳定势头，远程监测已成为护理标准，以及从支持基于设备干预的新国家指南中受益的心力衰竭植入物。高血压仍然是数字治疗的新兴领域，因为初级护理转向由连接的血压监测器支持的主动管理。
按终端用户：大学医院集中
医院和心脏中心在2024年吸收了65.43%的心血管设备采购，反映了瑞典将复杂护理集中在作为国家转诊中心的大学机构的策略。心血管设备市场从卡罗林斯卡、萨尔格伦斯卡和斯科讷获得三分之二的营业额，其中高病例复杂性维持对高级心肺机、TAVR套件和映射系统的需求。集中化专业知识支持统一协议和可预测的采购量，使制造商能够将服务包和培训承诺与地区层面协商的长期框架协议保持一致。
预计门诊手术中心在2030年前将录得7.89%的复合年增长率，因为当日出院模式从斯德哥尔摩地区试点迁移到全国推广。因此，心血管设备市场倾向于为门诊设置优化的紧凑、一次性或快速再处理设备。迎合这一细分市场的设备供应商突出更短的设置时间和与瑞典无纸化工作流程要求配合的集成数字文档功能。家庭监测形成一个新兴但有前景的终端用户领域，特别是对于由报销远程医疗项目支持的慢性心力衰竭和高血压管理。
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地理分析
瑞典作为心血管设备的北欧发射台，将早期欧盟MDR合规与世界级注册相结合，为制造商提供全球申报的真实世界证据。北欧联合采购协议通过与挪威、丹麦和芬兰汇集需求进一步降低进入门槛。
斯德哥尔摩地区约占人口的25%，但由于卡罗林斯卡大学医院[2]来源：瑞典统计局，《2024年人口统计》，scb.se、丰富的数字健康初创企业和积极的远程监测预算，在设备收入中占据外大比例。以萨尔格伦斯卡为锚点的西约特兰主导结构性心脏容量并吸引来自挪威西部的跨境患者。斯科讷利用其与丹麦的厄勒海峡走廊联系，而人口稀少的北部各县依赖远程心脏病学、直升机紧急医疗服务和为恶劣气候建造的坚固设备。
在国际上，Getinge AB出口十分之九的本地制造系统，跨国公司利用瑞典的数据丰富环境进行FDA和PMDA上市后研究getinge.com。北欧试验联盟等倡议扩大注册队列并放大瑞典在欧洲价值导向采购中的影响力。
竞争格局
瑞典心血管设备市场表现出适度集中：跨国领导者主导高收入治疗类别，但国内供应商在利基外科技术和服务方面持有重要份额。Getinge AB凭借大学医院广泛指定的心肺机和灌注一次性用品锚定国家生态系统，并通过2025年3月12亿瑞典克朗的收购加强，扩大了其心脏外科套件getinge.com。美敦力、雅培和波士顿科学竞争冠状动脉和结构性心脏特许经营权，在单位价格上差异化较少，更多地在注册记录的结果和设备寿命上差异化，以满足TLV严格的成本效用阈值。通过SKR协商的框架协议防止价格异常值，但为选定供应商确保数量安全，鼓励与国家指南一致的多年服务和培训承诺。竞争定位越来越多地被数字能力塑造。瑞典初创企业和成熟的影像供应商利用医疗产品机构对突破性软件的加速渠道，实现首个上市的AI心电图算法或基于云的血流动力学分析。与国家患者摘要的互操作性是采购先决条件，筛选出依赖专有数据孤岛的解决方案。在单一服务合同下打包硬件、分析和远程医疗支持的供应商享有优势，因为地区寻求最小化IT集成负担的交钥匙解决方案。可持续性考虑也影响招标评分：瑞典医疗技术指南鼓励低碳制造、可重复使用仪器循环和透明的生命周期报告，使奖项倾向于能够记录环境影响减少的品牌。
2024-2025年期间的战略举措突出了动态格局。美敦力扩大其乌普萨拉工程中心，与当地临床医生共同开发冷冻消融导管，而雅培与斯德哥尔摩地区合作，在初级护理诊所试点基于传感器的心力衰竭监测。波士顿科学在TLV报销接受后，与萨尔格伦斯卡大学医院签署备忘录，培训斯堪的纳维亚医生进行WATCHMAN Flex植入。这些协作模式强化了瑞典作为更广泛心血管设备市场内发射台和知识中心的形象。
瑞典心血管设备行业领导者
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Cardinal Health
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美敦力
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波士顿科学公司
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Biotronik
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雅培实验室
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年4月：斯德哥尔摩地区将远程心脏监测报销扩展到所有21个医疗保健地区，目标是心力衰竭住院率下降15%，年节省2亿瑞典克朗。
- 2024年9月：SWEDEHEART超过200万患者记录，强化了瑞典在结果研究中的领导地位。 undefined
- 2025年1月：卡罗林斯卡大学医院在5000万瑞典克朗政府支持下开设北欧经导管心瓣培训中心。
瑞典心血管设备市场报告范围
根据报告范围，心血管设备用于诊断和治疗心脏病及相关健康问题。此外，心血管设备调节心律异常和不规则心跳，这是心脏引起的不规律的两个主要例子。瑞典心血管设备市场按设备类型进行细分。按设备类型，市场细分为诊断和监测设备以及治疗和外科设备。该报告提供上述细分市场的价值（美元）。
| 诊断和监测设备 | 心电图系统 | |
| 远程心脏监测器 | ||
| 心脏磁共振成像 | ||
| 心脏计算机断层扫描 | ||
| 超声心动图/超声 | ||
| 血流储备分数（FFR）系统 | ||
| 治疗和外科设备 | 冠状动脉支架 | 药物洗脱支架 |
| 裸金属支架 | ||
| 生物可吸收支架 | ||
| 导管 | PTCA球囊导管 | |
| IVUS/OCT导管 | ||
| 心律管理设备 | 心脏起搏器 | |
| 植入式心律转复除颤器 | ||
| 心脏再同步化治疗设备 | ||
| 心脏瓣膜 | TAVR/TAVI | |
| 机械瓣膜 | ||
| 组织/生物假体瓣膜 | ||
| 心室辅助设备 | ||
| 人工心脏 | ||
| 移植物和补片 | ||
| 其他心血管外科设备 | ||
| 冠心病 |
| 心律失常 |
| 心力衰竭 |
| 结构性心脏病 |
| 高血压 |
| 其他 |
| 医院和心脏中心 |
| 家庭护理环境 |
| 门诊手术中心 |
| 按设备类型 | 诊断和监测设备 | 心电图系统 | |
| 远程心脏监测器 | |||
| 心脏磁共振成像 | |||
| 心脏计算机断层扫描 | |||
| 超声心动图/超声 | |||
| 血流储备分数（FFR）系统 | |||
| 治疗和外科设备 | 冠状动脉支架 | 药物洗脱支架 | |
| 裸金属支架 | |||
| 生物可吸收支架 | |||
| 导管 | PTCA球囊导管 | ||
| IVUS/OCT导管 | |||
| 心律管理设备 | 心脏起搏器 | ||
| 植入式心律转复除颤器 | |||
| 心脏再同步化治疗设备 | |||
| 心脏瓣膜 | TAVR/TAVI | ||
| 机械瓣膜 | |||
| 组织/生物假体瓣膜 | |||
| 心室辅助设备 | |||
| 人工心脏 | |||
| 移植物和补片 | |||
| 其他心血管外科设备 | |||
| 按应用 | 冠心病 | ||
| 心律失常 | |||
| 心力衰竭 | |||
| 结构性心脏病 | |||
| 高血压 | |||
| 其他 | |||
| 按终端用户 | 医院和心脏中心 | ||
| 家庭护理环境 | |||
| 门诊手术中心 | |||
报告中回答的关键问题
瑞典心血管设备市场目前的规模是多少？
该市场在2025年达到3.4亿美元，预计到2030年将达到4.2亿美元，反映4.2%的复合年增长率。
瑞典哪个设备类别产生最多收入？
治疗和外科系统以2024年收入的63.54%领先，由经导管主动脉瓣置换术、药物洗脱支架和心律管理设备推动。
哪个临床应用增长最快？
结构性心脏病治疗到2030年以6.34%的复合年增长率推进，超越所有其他应用领域。
为什么制造商选择瑞典进行早期欧洲试验？
瑞典的早期欧盟MDR合规、如SWEDEHEART等广泛注册和高效报销审查为首次人体研究创造了低风险环境。
数字健康如何影响市场增长？
20亿瑞典克朗的政府投资和远程心脏监测的全国报销正推动诊断和监测设备5.67%的复合年增长率。
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