液体活检市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 7.11 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 15.20 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 16.40% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence液体活检市场分析
液体活检市场规模在2025年为71.1亿美元，预计到2030年将增至152.0亿美元，反映出16.40%的复合年增长率。快速的AI引导信号富集技术、更广泛的Medicare覆盖以及多项FDA突破性器械认定，将液体活检定位为精准肿瘤学工作流程的常规组成部分。机器学习片段组学改善了早期癌症循环肿瘤DNA (ctDNA) 的检测，缓解了曾经限制筛查项目的低产量障碍。投资势头依然强劲：单轮融资现已超过1.05亿美元，用于结合下一代测序 (NGS) 与去中心化自动化以缩短周转时间的平台开发商。随着新兴参与者提供以软件为中心的工具，在敏感性、价格和可扩展性方面挑战现有企业，竞争强度正在上升。亚太地区的监管敏捷性和庞大的高风险人群创造了超大的增长潜力，而北美通过报销确定性和研究深度保持领导地位。
报告要点
- 按适应症，肺癌在2024年占据液体活检市场份额的33.55%；胰腺癌适应症预计到2030年将以18.25%的复合年增长率扩张。
- 按生物标志物，ctDNA在2024年占收入的45.53%；细胞外囊泡和外泌体以19.15%的复合年增长率推进。
- 按产品与服务，试剂盒和试剂以44.62%的2024年收入占主导地位；生物信息学软件录得最快的20.12%复合年增长率。
- 按技术，NGS在2024年占液体活检市场规模的67.72%；数字PCR使用量以18.22%的复合年增长率增长。
- 按终端用户，医院和医生实验室占2024年收入的38.72%；参考实验室录得最高的19.22%复合年增长率。
- 按样本类型，血液保持67.72%的份额；基于尿液的检测预计将以18.22%的复合年增长率上升。
- 按地理区域，北美占2024年收入的38.72%；亚太地区预计到2030年将实现19.52%的复合年增长率。
全球液体活检市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的(~)%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 对非侵入性肿瘤诊断日益偏好 | +3.2% | 全球，北美和欧盟早期采用 | 中期（2-4年） |
| 全球癌症发病率快速增长 | +2.8% | 全球，集中在老龄化人口 | 长期（≥4年） |
| 测序成本下降与NGS工作流程自动化 | +2.1% | 亚太核心，向中东非洲溢出 | 短期（≤2年） |
| 微小残留病灶 (MRD) 血液检测报销扩展 | +1.9% | 北美和欧盟，扩展到亚太 | 中期（2-4年） |
| AI驱动的片段组学提升早期检测准确性 | +2.5% | 全球，由北美研究中心引领 | 中期（2-4年） |
| 风险投资涌入去中心化液体活检平台 | +1.8% | 北美和欧盟风险投资生态系统 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
对非侵入性肿瘤诊断日益偏好
患者对更安全手术的需求重塑了癌症检查。Medicare对Guardant Health的Shield检测在2025年的覆盖验证了液体活检在常规筛查中的实用性，并将准入扩展到退伍军人事务部受益人[1]Guardant Health, "Guardant Health Announces Strategic Collaboration With Pfizer," investors.guardanthealth.com。老年群体受益最大，因为组织活检并发症随共病急剧上升。基于血液的实时监测允许肿瘤学家比基于影像学的计划更早修改治疗，为液体活检市场解决方案提供了补充而非替代的作用。门诊诊所快速采用这些检测，因为样本采集仅需静脉穿刺技能。这一趋势强化了去中心化检测需求，并支撑经常性试剂收入。
AI驱动的片段组学提升早期检测准确性
机器学习模型现在解释来自无细胞DNA的片段长度、末端基序和甲基化模式，在非小细胞肺癌试验中以90%特异性识别早期肿瘤，敏感性达92%。威尔康奈尔医学院的MRD-EDGE协议在放射学复发前数月检测残留疾病，促进预防性治疗转换。约翰霍普金斯大学的ARTEMIS-DELFI平台提供实时胰腺癌反应指标，解决了历来逃避监测的恶性肿瘤。这些进展使AI成为未来液体活检市场平台的核心基础设施。使用全球数据集进行持续算法训练可能会扩大AI原生和传统检测之间的性能差距。
测序成本下降与NGS工作流程自动化
NGS试剂价格下降速度超过摩尔定律基准，Ultima Genomics的UG100系统进一步削减30x覆盖度全基因组成本。自动化剥离了手动移液，减少了变异性和技术人员时间，使区域实验室能够在不进行复杂验证的情况下将液体活检添加到现有菜单中。罗氏在美国500亿美元的投资承诺凸显了旨在大批量、低成本分销的扩张策略[2]Roche, "Roche to invest USD 50 billion in pharmaceuticals and diagnostics in the United States," roche.com。较低的成本释放了大规模人群筛查试点项目，并在公共卫生预算内加速多癌种早期检测项目。标准化工作流程也减少了批次间变异性，增强了付费方信心。
微小残留病灶血液检测报销扩展
Adaptive Biotechnologies的clonoSEQ获得了更新的临床实验室费用表费率2,007美元，确认了MRD检测的强劲报销。欧洲类似的积极覆盖决定表明付费方对结果相关诊断的观点趋于一致。报销确定性允许实验室投资设备并招聘专业人员，扩大区域癌症中心的检测可获得性。显示减少化疗周期和更早干预的证据支持成本效益声明，鼓励进一步的政策一致性。可持续的支付结构推动更广泛的采用，特别是在社区肿瘤学网络中。
抑制因素影响分析
| 抑制因素 | 对复合年增长率预测的(~)%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 高检测成本和报销障碍 | -2.1% | 全球，特别是在新兴市场 | 中期（2-4年） |
| 新兴光学活检和影像替代品 | -1.3% | 北美和欧盟先进医疗保健系统 | 长期（≥4年） |
| 预分析样本处理变异性 | -1.7% | 全球，集中在去中心化环境 | 短期（≤2年） |
| 早期肿瘤ctDNA产量低 | -2.3% | 全球，影响筛查应用 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
高检测成本和报销障碍
全面液体活检面板每次使用平均仍为2,800美元，对肿瘤学预算受限的系统采用构成挑战。健康经济模型表明，价格必须下降三分之二，二线结直肠筛查才能达到成本效益阈值。付费方审查周期仍然冗长，需要强有力的临床实用性证据而非分析有效性数据。新兴市场面临额外的汇率波动风险，使进口试剂预算复杂化。在可扩展制造实现两位数成本降低之前，高级三级中心以外的采用可能保持温和。
早期肿瘤ctDNA产量低
早期肿瘤释放的DNA稀少，降低了筛查环境中的检测敏感性，而干预效益在这种环境中是最高的。信号富集算法和多分析物方法有所缓解但未能完全解决这一限制。因此，人群水平筛查试点首先关注高风险群体以减轻假阴性。研究联合体现在研究细胞外囊泡、微RNA和肿瘤教育血小板以提供附加敏感性。实施时间表取决于为这些新颖生物标志物获得监管批准，这可能延伸到中期。
细分分析
按适应症：肺部主导地位和胰腺势头
2024年，肺部应用产生了33.55%的总收入，通过多项FDA清除的伴随诊断巩固领导地位，这些诊断指导EGFR、ALK和MET抑制剂治疗选择。液体活检市场受益于良好映射的突变谱和在进展时重复检测的临床必要性，这提升了试剂拉动。胰腺项目虽然起步较小，但基于AI支持的反应监测平台的强大实力，预测复合年增长率达到令人印象深刻的18.25%，可在数天内提供可行洞察。对治疗选择面板的广泛付费方支持鼓励医院将液体活检整合到基线分期协议中。
真实世界数据显示，乳腺癌和结直肠癌肿瘤学团队现在在影像学周期之间增加基于血液的监测，将平均放射学利用率削减15%。前列腺癌适应症在BRCA阳性转移性去势抵抗性批准将检测从基因组实验室扩展到泌尿科诊所后获得牵引力。卵巢癌和胃癌试验稳步推进，因为多组学检测揭示了以突变为中心的面板中缺失的表观遗传学特征。肿瘤类型间的采用多样性有助于缓冲收入周期对抗单适应症报销逆风，并使液体活检市场保持稳定扩张路径。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分市场份额
按生物标志物类型：ctDNA优势和囊泡上升
ctDNA提供了2024年生物标志物收入的45.53%，反映了十年累积的临床验证和监管清除。然而，基于囊泡的检测以19.15%的复合年增长率扩张，因为脂质膜保护分析物免受降解，在I期诊断中产生更高的分析敏感性。外泌体内蛋白质和RNA货物的组合分析提供正交数据，改善假阳性判别。将ctDNA与囊泡指标配对的多分析物检测将阳性预测值推入影像学等效范围而无程序风险。
循环肿瘤细胞在转移性进展表型分析中具有利基相关性，而微RNA特征补充组织学不可知程序。整合AI管道现在融合片段组学、甲基化和囊泡货物数据，能够在亚10毫米肿瘤负荷下预测组织来源。优先考虑早期检测声明的投资者将资本引导至囊泡初创公司，预期一旦敏感性障碍被清除，筛查代码集将获得优质报销。生物标志物竞赛使收入流多样化，减少单分析物依赖性并促进整个液体活检行业的创新。
按产品与服务：消耗品领导地位和软件上升
试剂盒和试剂代表2024年营业额的44.62%，因为每次检测运行都消耗提取盒、文库制备试剂和测序消耗品。高循环使用弹性使消耗品成为液体活检市场的经济支柱。然而，软件和生物信息学现在以20.12%的复合年增长率复合，因为实验室将管道分析外包给能够实现实时质量控制的云平台。基于订阅的模式产生可预测收入，并促进算法升级的快速部署而无需硬件交换。
仪器在核心病理实验室内保持稳定销售，但面临延长的替换周期。检测服务合同在缺乏内部基因组学人员的诊所中增长，参考实验室使用这些协议聚合全国样本量。全面的产品服务生态系统产生锁定优势，因为客户重视符合ISO认证工作流程的端到端验证框架。仅专注于消耗品的市场进入者面临商品化压力风险，除非与推动敏感性边界的差异化软件配对。
按技术：NGS统治和数字PCR挑战
NGS在2024年贡献了67.72%的所有技术收入，受其在单次运行中询问数千个位点的能力驱动。准确性、读取深度可扩展性和持续下降的每千兆碱基成本使NGS成为多癌种检测的支柱。数字PCR以18.22%的复合年增长率推进，在较低样本输入下提供绝对定量，使其在已知突变靶点的MRD监测中具有吸引力。Bio-Rad计划收购Stilla Technologies增强通量和多重化，为数字PCR在成本敏感的随访检测中定位。
实验室经常部署qPCR进行确认性调用，其中速度胜过广度。纳米孔测序实验缓存实时现场适用性，但读取准确性差距仍限制临床部署。将定向数字PCR预筛选管道化到广泛NGS分析的混合架构正在验证中，承诺在不损失敏感性的情况下获得成本优势。这种工作流程灵活性使技术选择与临床背景相关而非供应商锁定，刺激整个液体活检市场的需求多样性。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分市场份额
按终端用户：医院中心和参考实验室激增
基于医院的分子实验室持有38.72%的2024年收入，因为一体化医疗网络优先考虑床旁诊断以提高治疗启动速度。参考实验室预计以19.22%的复合年增长率超越所有其他环境，利用规模谈判试剂定价并在全国范围内提供复杂分析。NeoGenomics和Adaptive Biotechnologies之间的战略伙伴关系说明专业实验室如何通过汇集销售渠道和信息学基础设施扩大覆盖范围。
学术中心仍是研发中心，产生支撑付费方政策的同行评议证据。制药赞助商越来越多地将液体活检置于适应性试验设计中，推动合同研究组织的样本量。医生办公室实验室随着台式仪器成为CLIA豁免，缓解合规负担，显示渐进采用。多样化的终端用户档案需要分层支持模型，从24小时企业信息学到简单的网络仪表板，扩大总可寻址需求。
按样本类型：血液核心和尿液兴起
血液采样占2024年样本量的67.72%，因为静脉穿刺需要最少的物流并具有数十年建立的静脉穿刺协议。血液基础检测的液体活检市场规模预计在其跨肿瘤类型的多功能性基础上维持两位数扩张。尿液管道以18.22%的复合年增长率增长，在泌尿系统恶性肿瘤和重复采样健康程序中获得牵引力，因为采集无痛且与家庭兼容。
唾液和痰液检测在头颈部或肺部病变中提供局部基因组洞察，当血浆信号被稀释时。脑脊液检测支持中枢神经系统转移监测，其中血液生物标志物渗透性受血脑屏障限制。胸膜和腹膜积液采样解决间皮瘤和卵巢监测利基。扩大样本基质兼容性增加了液体活检市场对特定模式约束的弹性。
地理分析
北美在2024年控制了38.72%的全球液体活检市场收入，受FDA突破路径、慷慨的Medicare覆盖以及密集的学术-工业合作生态系统支持[3]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Genetic Testing for Oncology (DL39367)," cms.gov。美国肿瘤学网络吸收了大部分检测量，而到加拿大和墨西哥的跨境患者增强了区域需求。正在进行的政策努力旨在协调样本处理标准，减少实验室间变异性并保护与质量措施相关的报销水平。
亚太地区记录了到2030年最快的19.52%复合年增长率，因为中国、日本和印度扩大了分子肿瘤学预算。中国2024年批准基于甲基化的肝癌检测强调了监管愿意催化国内创新。日本最近对靶向治疗的伴随诊断认可反映了加速产品周期的复杂监管-工业对话。政府相关制造激励降低了本地化试剂成本，进一步刺激采用。
欧洲占据成熟但仍在扩张的地位。协调的体外诊断法规，加上不断增长的证据包，促使国家付费方将MRD监测报销扩展到试点项目之外。德国、法国和英国通过重视整合基因组报告的综合癌症中心锚定市场需求。南欧和斯堪的纳维亚通过削减采购成本的泛欧采购计划跟进。中东、非洲和南美洲仍处于新生阶段，但显示试验参与增加，预示着一旦报销途径正式化的长期商业机会。
竞争格局
竞争领域显示中等集中度，Guardant Health、罗氏和Illumina持有相当但非主导份额。Guardant利用多适应症FDA批准和AI软件，将新生物标志物叠加到Guardant360特许经营上。罗氏利用其诊断制造足迹缩短全球医院客户的试剂交付时间。Illumina的后GRAIL策略重新聚焦于核心测序创新，同时继续向第三方液体活检开发商供应流通池。
战略伙伴关系塑造竞争棋盘。Foundation Medicine与Fulgent Genetics合作推出补充体细胞分析的胚系面板，产生交叉销售协同效应。Bio-Rad收购Stilla Technologies的提议标志着数字PCR的融合，整合知识产权并加速检测菜单扩展。风险投资支持的进入者通过15%的降价赢得大批量参考实验室合同，迫使现有企业扩展增值软件和生物统计学服务。
产品差异化取决于分析敏感性、样本到答案周转时间和AI驱动的解释报告。供应商覆盖与电子病历集成的云门户，减少临床医生摩擦。基于订阅的信息学释放独立于商品试剂利润率的可持续收入。因此，液体活检行业从硬件竞争转向深度嵌入肿瘤学护理路径的以数据为中心的生态系统，使转换成本逐步增高。
液体活检行业领导者
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Bio-Rad Laboratories
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Guardant Health
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Qiagen NV
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罗氏诊断
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Illumina Inc.
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年5月：Guardant Health为其Guardant360 Liquid检测推出近十二项突破性智能液体活检应用，包括确认无可行动突变并利用AI驱动生物标志物识别增强精准肿瘤学应用的全面肿瘤分析能力。
- 2025年4月：Guardant Health宣布与辉瑞战略合作，在临床研究中利用液体活检组合并评估循环肿瘤DNA用于治疗反应监测，扩展制药合作应用。
全球液体活检市场报告范围
根据报告范围，液体活检，也称为液体活检或流体相活检，是一种采样和分析非固体生物组织（血液等）的程序，用于筛查癌症和其他与心脏和其他医疗疾病相关的炎性疾病。液体活检市场按适应症（肺癌、乳腺癌、结直肠癌和其他适应症）、类型（循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA和无细胞DNA）和地理位置（北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美洲）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告提供上述细分市场的价值（百万美元）。
| 肺癌 |
| 乳腺癌 |
| 结直肠癌 |
| 前列腺癌 |
| 胰腺癌 |
| 其他适应症 |
| 循环肿瘤细胞 (CTCs) |
| 循环肿瘤DNA (ctDNA) |
| 无细胞DNA (cfDNA) |
| 细胞外囊泡/外泌体 |
| 其他生物标志物（miRNA、TEPs、蛋白质） |
| 试剂盒与试剂 |
| 仪器与平台 |
| 软件与生物信息学 |
| 检测服务 |
| 下一代测序 (NGS) |
| 数字PCR / ddPCR |
| 实时PCR |
| 微阵列与qPCR |
| 其他（纳米孔、芯片实验室等） |
| 参考实验室 |
| 医院与医生实验室 |
| 学术与研究中心 |
| CRO与生物制药 |
| 血液（血浆/血清） |
| 尿液 |
| 唾液/痰液 |
| 脑脊液 |
| 其他体液 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按适应症 | 肺癌 | |
| 乳腺癌 | ||
| 结直肠癌 | ||
| 前列腺癌 | ||
| 胰腺癌 | ||
| 其他适应症 | ||
| 按生物标志物类型 | 循环肿瘤细胞 (CTCs) | |
| 循环肿瘤DNA (ctDNA) | ||
| 无细胞DNA (cfDNA) | ||
| 细胞外囊泡/外泌体 | ||
| 其他生物标志物（miRNA、TEPs、蛋白质） | ||
| 按产品与服务 | 试剂盒与试剂 | |
| 仪器与平台 | ||
| 软件与生物信息学 | ||
| 检测服务 | ||
| 按技术 | 下一代测序 (NGS) | |
| 数字PCR / ddPCR | ||
| 实时PCR | ||
| 微阵列与qPCR | ||
| 其他（纳米孔、芯片实验室等） | ||
| 按终端用户 | 参考实验室 | |
| 医院与医生实验室 | ||
| 学术与研究中心 | ||
| CRO与生物制药 | ||
| 按样本类型 | 血液（血浆/血清） | |
| 尿液 | ||
| 唾液/痰液 | ||
| 脑脊液 | ||
| 其他体液 | ||
| 地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
液体活检市场的当前价值是多少？
液体活检市场规模在2025年为71.1亿美元，预计到2030年将达到152.0亿美元。
哪种癌症适应症为液体活检产生最多收入？
肺癌以33.55%的液体活检市场份额领先，这归因于多项FDA批准的靶向治疗选择检测。
为什么亚太地区被视为增长最快的地区？
中国和日本的监管批准、癌症发病率上升和报销扩展推动亚太地区到2030年实现19.52%的复合年增长率。
AI如何改善液体活检敏感性？
基于AI的片段组学解释无细胞DNA模式，实现早期癌症检测敏感性超过90%，超越传统的仅突变检测。
哪些技术主导液体活检检测？
下一代测序控制2024年收入的67.72%，而数字PCR在定向微小残留病灶监测中快速增长。
更广泛液体活检采用的最大障碍是什么？
尽管技术持续进步，高每检测成本、复杂的报销流程和早期肿瘤ctDNA产量低仍是关键抑制因素。
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