肝癌治疗药物市场规模与份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 15.05 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 20.19 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 18.75% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence肝癌治疗药物市场分析
肝癌治疗药物市场在2025年估值为43.5亿美元，预测到2030年将达到102.7亿美元，实现18.76%的复合年增长率。强劲动能来自双重检查点免疫疗法的批准、靶向药物的快速采用，以及结合系统性和局部治疗方式的联合方案更广泛的报销覆盖。扩大的筛查项目、AI赋能的诊断技术和放射性药物创新继续扩大可治疗患者群体，而数字药房正在重塑药物获取方式。随着大型制药公司收购放射性药物专业企业并与制造技术公司合作缩短生产周期，竞争激烈程度加剧。亚太地区的高乙肝患病率和不断扩大的医疗保险覆盖使该地区成为主要增长贡献者，而北美通过完善的临床试验基础设施和首创药物上市保持规模优势。
报告要点
- 按癌症类型划分，肝细胞癌在2024年占据肝癌治疗药物市场份额的75.45%，而肝母细胞瘤预计将以19.49%的复合年增长率增长至2030年。
- 按治疗类别划分，化疗在2024年占据肝癌治疗药物市场规模的31.23%；靶向治疗正以19.56%的复合年增长率推进至2030年。
- 按年龄组划分，成人在2024年占据肝癌治疗药物市场规模的59.87%，而老年人群在2025-2030年间以19.07%的复合年增长率增长。
- 按分销渠道划分，医院药房在2024年以62.18%的收入份额领先；在线药房预计将以19.43%的复合年增长率增长至2030年。
- 按地理位置划分，北美在2024年占据肝癌治疗药物市场份额的40.12%，而亚太地区记录了最快的区域复合年增长率19.29%，持续至2030年。
全球肝癌治疗药物市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 肝细胞癌发病率激增 | +4.2% | 亚太地区、撒哈拉以南非洲 | 长期（≥4年） |
| 双重检查点联合疗法一线获批 | +3.8% | 北美、欧盟，扩散至亚太地区 | 中期（2-4年） |
| 肥胖群体NAFLD/NASH转化 | +3.1% | 北美、欧盟、中东 | 长期（≥4年） |
| TACE-IO方案报销 | +2.9% | 美国、德国、日本 | 中期（2-4年） |
| AI辅助超声与液体活检采用 | +2.4% | 北美、欧盟，亚太地区试点 | 短期（≤2年） |
| 风投支持的放射性药物管线 | +2.2% | 美国、欧洲制造中心 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
肝细胞癌(HCC)发病率激增
全球肝细胞癌病例预计将从2020年的905,347例攀升53.8%至2040年的1,392,474例，为治疗解决方案奠定长期需求基础[1]郭倩倩，《基于GBD、CI5plus和WHO数据的2040年肝癌流行病学趋势和负担预测》，《科学报告》，nature.com。亚太地区承担了约四分之三的慢性乙型肝炎感染，而蒙古的年龄标准化发病率居世界首位。高收入经济体中代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)的增加成为第二个增长支柱，因为与肥胖相关的HCC病例不断增加，特别是在北欧和亚洲部分地区的年轻人群中。这些流行病学变化确保了肝癌治疗药物市场的持续扩张，并得到中国、日本和西欧人口老龄化和预期寿命延长的加强。
药物联合疗法一线获批范围扩大
FDA在2025年4月批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗重设了全球一线标准，与索拉非尼或仑伐替尼单药治疗的20.6个月相比，产生了23.7个月的中位总生存期。欧洲在两个月后批准了该方案，触发国家卫生系统的快速指南更新。EMERALD-1和LEAP-012的积极结果进一步验证了将检查点抑制剂与抗VEGF或局部治疗相结合的做法，提升了采用曲线并加速了支付方评估。随着报销框架的适应，高价联合疗法扩大了收入池并加剧了研发竞争。
肥胖人群中NAFLD和NASH快速转化为HCC
NAFLD现在影响全球近30%的成年人。FDA在2024年3月批准瑞美替罗，这是首个NASH治疗药物，证实了阻断纤维化和HCC进展的药物的商业可行性。NASH患者面临更高的肝癌风险，糖尿病加剧了恶性转化率。NASH App等数字治疗药物报告了高疾病活动度改善，表明远程医疗可以补充药物治疗。
局部区域TACE-IO方案更广泛的报销
Medicare、日本的社会健康保险和德国的法定基金现在为TACE联合免疫疗法提供报销，此前研究显示在晚期HCC中有高持久缓解率。中国2024年国家医保药品目录招标大幅降低了创新肿瘤药物价格，扩大了联合方案的可及性。美国CMS在2025年的政策允许对昂贵的诊断性放射性药物单独付费，激励精准成像和治疗计划。
制约因素影响分析
| 制约因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 肝硬化患者严重免疫相关不良事件 | -2.8% | 晚期肝硬化负担重的地区 | 短期（≤2年） |
| HCC后期试验高淘汰率 | -2.1% | 全球，生物技术主导的项目中显著 | 中期（2-4年） |
| 低HDI国家监测不足 | -1.9% | 撒哈拉以南非洲、东南亚、拉丁美洲 | 长期（≥4年） |
| 中国国家医保药品目录价格上限 | -1.6% | 中国，扩散至其他新兴市场 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
肝硬化患者严重免疫相关不良事件(irAEs)
检查点抑制剂肝毒性在12.9%的肝硬化患者中出现，在CheckMate-9DW研究的纳武利尤单抗-伊匹木单抗组中导致18%的停药率。老年人群显示出更高的易感性，需要预测irAE风险的生物标志物来维持治疗采用率。
后期试验高淘汰率
肿瘤异质性、潜在肝功能障碍和严格的终点导致后期失败率升高。FDA撤回未验证肿瘤适应症的做法强调了确认性证据的必要性，给生物技术融资周期施压并抑制近期管线可见性。
细分分析
按癌症类型：HCC主导地位和儿科快速增长
肝细胞癌在2024年肝癌治疗药物市场中占据75.45%的份额，验证了其作为主要价值驱动因素的作用。这种主导地位反映了发病率和投向检查点联合疗法和抗血管生成骨干治疗的研发资本权重。2025年4月的双重检查点获批加剧了竞争差异化并扩大了一线选择。胆管癌仍是一个较小但具有战略重要性的细分市场，肿瘤浸润淋巴细胞产品的快速通道指定说明了监管部门对基于细胞创新的兴趣。
肝母细胞瘤虽然罕见，但以19.49%的复合年增长率推进，得益于改善的成像和分子谱分析，允许早期手术候选资格和儿科免疫疗法试验的入组。基因表达研究推动精准给药，儿科实体瘤的CAR-T探索引入了潜在的治愈选择。这种尾部细分市场加速使收入来源多样化并刺激与专门从事儿科肿瘤学的学术中心的合作。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按治疗方式：靶向药物重新定义临床算法
化疗在2024年保持了肝癌治疗药物市场规模的31.23%，这得益于广泛的可获得性和低采购成本，特别是在资源受限地区。然而，随着肿瘤学家优先考虑精准治疗而非细胞毒性，靶向治疗正以19.56%的复合年增长率增长。阿特珠单抗-贝伐珠单抗和度伐利尤单抗-贝伐珠单抗联合疗法显示出持续的无进展生存获益，支持扩大指南列入。包括RayzeBio的锕-225构建物在内的放射性药物，以高度局部化的α粒子杀伤力扩大靶向范围。
免疫疗法的兴起推动向整合立体定向放射和经动脉手术的多模式方案转变，在保护健康实质的同时实现更深的缓解。化疗现在主要用于联合治疗方案或作为等待免疫靶向启动的桥接治疗。
按年龄组：老年人需求塑造治疗方案
成年人在2024年占据肝癌治疗药物市场规模的59.87%，反映了人口统计学权重和已建立的筛查项目。然而，由于预期寿命延长和MASLD患病率上升，老年人群以19.07%的复合年增长率增长。临床数据显示，仑伐替尼[2]卢浩浩，《RALOX-HAIC（雷替曲塞+奥沙利铂）联合仑伐替尼改善不可切除肝细胞癌老年患者的生存和安全性》，《BMC癌症》，bmccancer.biomedcentral.com与肝动脉灌注方案(RALOX-HAIC)联合可延长70岁以上患者的生存期而不增加毒性。
老年人治疗方案强调低级别irAE管理和远程医疗监测。远程平台减少医院就诊，这对行动不便的老年人很重要。儿科护理与肿瘤特异性抗原靶向和促进多中心试验的机构网络并行发展。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按分销渠道：数字配药加速发展
医院药房在2024年处理了62.18%的处方，通过嵌入式肿瘤科实践和即时给药能力保持主导地位。然而，随着远程医疗主流化随访护理，在线药房以19.43%的复合年增长率快速扩张。Onco360独家配送新靶向药物等合作伙伴关系突出了专业电子药房的战略作用。
疫情期间制定的远程药房法规继续有效，支持美国的跨州处方履行。AI聊天机器人处理依从性查询和不良事件分类，改善结局并减少药剂师工作量。
地理分析
北美在2024年占据全球收入的40.12%，得益于早期检查点抑制剂采用、慷慨的保险覆盖和领先的临床试验密度。FDA的[3]美国食品药品监督管理局(FDA)，《FDA批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌》，fda.gov轨道项目促进同步多国审查，加速美国患者及加拿大和澳大利亚合作伙伴的首创药物获取。然而，《通胀削减法案》价格谈判条款可能抑制定价增长，鼓励企业优化上市排序。
亚太地区预计到2030年实现19.29%的复合年增长率，全球最快。中国拥有超过50%的新发病例，将国家医保药品目录的大幅降价与不断提高的城市保险渗透率相结合，扩大销量以抵消受限的利润率。日本和韩国提供强大的研究者网络，约有一半的全球HCC试验在亚太地区招募，缩短开发时间。
欧洲在集中式卫生技术评估和路径协调支持下保持一致采用。EMA对双重检查点方案的认可简化了区域报销。拉丁美洲和中东在公私合作伙伴关系扩大放疗能力和病毒性肝炎消除推动监测的推动下提供新兴上升空间。
竞争格局
肝癌治疗药物市场汇集了跨国巨头和敏捷生物技术公司的平衡组合。百时美施贵宝以41亿美元收购RayzeBio巩固了其进入针对包括HCC在内的实体瘤的锕-225放射性配体疗法的举措。罗氏和阿斯利康通过广泛的免疫疗法产品组合强化领导地位，而安进和Tempest Therapeutics追求双特异性T细胞结合剂和小分子免疫调节剂。
AI驱动的药物发现合作伙伴关系激增；百时美施贵宝加入的Cellares集成制造平台旨在工业化细胞疗法生产并减少批次变异性。中国创新者通过针对HBV相关HCC的检查点联合疗法加速全球竞争，在积极的关键数据后获得快速国家医保药品目录列入。
第一代TKI的专利悬崖出现，刺激生物仿制药进入，这可能降低现金支付市场的门槛。儿科和超罕见肝脏肿瘤的空白机会持续存在，快速通道途径和孤儿定价支撑回报前景。
肝癌治疗药物行业领导者
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百时美施贵宝公司
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卫材株式会社
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Exelixis公司
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默克公司
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拜耳公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年4月：FDA批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于成人不可切除或转移性HCC。
- 2025年3月：基于CheckMate-9DW数据，欧盟委员会授予纳武利尤单抗-伊匹木单抗用于一线不可切除HCC的集中授权。
- 2025年2月：Tempest Therapeutics获得FDA快速通道指定，用于阿美扎帕联合疗法治疗肝细胞癌。
- 2024年9月：卫材和默克公布LEAP-012结果，显示仑伐替尼联合帕博利珠单抗与TACE将无进展生存期改善至14.6个月，而单纯TACE为10.0个月。
全球肝癌治疗药物市场报告范围
肝癌是始于肝细胞的癌症。它是一种慢性、危及生命和进行性疾病，始于肝脏细胞。肝癌可以有不同类型，如始于肝细胞的癌症，称为原发性肝癌，以及从身体其他部位扩散到肝脏的癌症，称为转移性癌症。
肝癌治疗药物市场按类型（肝细胞癌、胆管癌、肝母细胞瘤和其他类型）、治疗方式（靶向治疗、放射治疗、免疫疗法和化疗）和地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）进行细分。市场报告还涵盖了全球17个主要地区不同国家的估计市场规模和趋势。
该报告提供上述细分市场的价值（美元）。
| 肝细胞癌 |
| 胆管癌 |
| 肝母细胞瘤 |
| 其他原发性肝癌 |
| 靶向治疗 |
| 免疫疗法 |
| 化疗 |
| 放射治疗 |
| 成人 |
| 老年人 |
| 儿童 |
| 医院药房 |
| 零售药房 |
| 在线药房 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按癌症类型 | 肝细胞癌 | |
| 胆管癌 | ||
| 肝母细胞瘤 | ||
| 其他原发性肝癌 | ||
| 按治疗方式 | 靶向治疗 | |
| 免疫疗法 | ||
| 化疗 | ||
| 放射治疗 | ||
| 按年龄组 | 成人 | |
| 老年人 | ||
| 儿童 | ||
| 按分销渠道 | 医院药房 | |
| 零售药房 | ||
| 在线药房 | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
肝癌治疗药物市场目前规模是多少？
该市场在2025年估值为43.5亿美元，预计到2030年达到102.7亿美元。
肝癌治疗药物市场增长有多快？
以18.76%的复合年增长率扩张，使其跻身增长最快的肿瘤学类别。
哪种治疗类别显示出最高增长？
靶向治疗是增长最快的类别，到2030年以19.56%的复合年增长率推进。
哪个地区提供最大的增长潜力？
亚太地区实现最高区域复合年增长率19.29%，受大型乙肝人群和改善的医疗保健准入推动。
什么近期监管里程碑改变了一线治疗标准？
FDA在2025年4月批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗为治疗初治的晚期HCC患者建立了双重检查点免疫疗法选择。
肝癌药物的分销渠道如何发展？
在线药房以19.43%的复合年增长率增长，得到远程医疗支持，而医院药房仍是最大的销售渠道。
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