弹性成像市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 4.77 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 6.5 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 6.38% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence弹性成像市场分析
弹性成像市场在2025年估值47.7亿美元，预测到2030年将达到65.0亿美元，以6.38%的复合年增长率扩张。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）分期的临床验证不断增长、心血管和肿瘤学应用案例的增加，以及对床旁超声平台的强劲需求正在塑造增长轨迹。人工智能驱动的自动化将检查时间缩短多达75%，缓解了初级保健环境中操作员依赖性的障碍。定价低于4,000美元的商业化手持式剪切波探头正在扩大资源有限设施的准入，特别是在亚太地区。专注于临床AI的并购活动--如GE医疗收购Intelligent Ultrasound--标志着从硬件向软件主导差异化的转变。弹性成像CPT编码的不利报销政策和高频压电晶体的供应链短缺仍是近期约束因素。
关键报告要点
- 按模态分类，超声在2024年占据62.75%的收入份额；磁共振以7.35%的复合年增长率引领至2030年。
- 按技术类型分类，剪切波在2024年占据45.71%的收入；应变技术录得最快的7.81%复合年增长率至2030年。
- 按成像技术分类，2-D在2024年保持65.84%的份额，而3-D/4-D预计以7.21%的复合年增长率扩张。
- 按便携性分类，推车系统在2024年占据71.36%的收入；手持设备以8.11%的复合年增长率发展。
- 按应用分类，放射科在2024年以38.63%的份额领先，但心脏科显示出8.38%的复合年增长率至2030年。
- 按终端用户分类，医院在2024年占据68.82%的收入；门诊手术中心以7.94%的复合年增长率增长。
- 按地理位置分类，北美在2024年占据41.25%的份额，而亚太地区是增长最快的地区，复合年增长率为8.52%。
全球弹性成像市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | （～）%对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 慢性疾病和乳腺癌发病率上升 | +1.8% | 北美、欧洲 | 中期（2-4年） |
| 向微创手术转变 | +1.2% | 全球发达市场 | 长期（≥4年） |
| 采用弹性成像进行NASH纤维化分期 | +1.5% | 北美、欧洲、亚太 | 短期（≤2年） |
| AI驱动的床旁超声弹性成像 | +1.1% | 全球，在北美较早 | 中期（2-4年） |
| 机器人辅助弹性成像引导活检平台 | +0.7% | 北美和欧洲 | 长期（≥4年） |
| 手持式剪切波探头商业推广 | +0.9% | 全球，亚太地区强劲增长 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
慢性疾病和乳腺癌发病率上升
代谢功能障碍相关脂肪性肝病患病率的上升推动常规肝脏硬度测量的采用，二维剪切波弹性成像在14.4 kPa截止值下达到94%的准确性[1]Armandi, A. et al., "Liver Stiffness Cutoff of 14.4 kPa Detects Advanced Fibrosis with 94% Accuracy," BMC Gastroenterology, bmcgastroenterology.biomedcentral.com。将超声引导的衰减参数与剪切波数据相结合，按生命威胁事件风险对MASLD患者进行分层。乳腺弹性成像现在支持致密乳腺筛查，在62 kPa阈值下以88%的敏感性和86.7%的特异性区分恶性微钙化。肿瘤学采用的增长促进了放射科套房设备利用率的提升。双器官需求配置巩固了弹性成像作为活检首选无创替代方案的地位。
向微创手术转变
剪切波弹性成像在修复前预测肩袖肌腱质量，使外科医生能够更准确地调整手术策略。机器人系统结合3-D ARFI成像引导前列腺手术，与多参数MRI达到可比的一致性水平。AI增强的弹性成像自动定位活检目标，降低采样误差和手术时间。战略收购，如Hologic以3.5亿美元收购Sonata，突显了超声引导、纤维瘤特异性微创平台的商业吸引力。该技术的术中作用正从肝脏扩展到肌肉骨骼和妇科介入。
采用弹性成像进行NASH相关纤维化分期
Resmetirom的FDA批准加速了振动控制瞬时弹性成像在治疗监测中的采用。将ELF测试与弹性成像相结合的研究为晚期纤维化检测提供0.829的AUROC，超越生化标志物。二维剪切波成像在7 kPa阈值下对显著纤维化达到100%的敏感性，为MR弹性成像提供成本效益的替代方案。三星的S-Shearwave Imaging在活检对照试验中显示0.94的晚期纤维化诊断准确性。同时测量肝脏硬度和脂肪变性的能力支撑了全面的NASH管理路径。
AI驱动的床旁超声弹性成像
西门子医疗的Auto Point功能在不影响准确性的情况下将肝脏检查时间缩短75%。飞利浦Auto ElastQ达到99%的测量重现性并将研究持续时间缩短60%。AI引导的新手超声心动图将正确视图获取率从传统技术的76%提高到88%。GE医疗与NVIDIA合作开发自主超声，标志着全自动弹性成像数据采集的管道。AI深化标准化，将资格扩展到专业成像中心之外。
约束因素影响分析
| 约束因素 | （～）%对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 不利的报销框架 | -1.3% | 北美和欧洲 | 短期（≤2年） |
| 基于MRI系统的高资本成本 | -0.8% | 全球，特别是新兴市场 | 中期（2-4年） |
| 操作员依赖性限制重现性 | -0.9% | 全球，在资源有限环境中影响更大 | 长期（≥4年） |
| 高频压电晶体供应链短缺 | -0.6% | 全球，制造集中在亚洲 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
不利的报销框架
Medicare将CPT 76981/76982覆盖范围限制为特定慢性肝病中的晚期肝纤维化，限制了更广泛的筛查用途。Aetna认为弹性成像在肝脏应用之外是研究性的，阻碍了心脏科和肌肉骨骼的报销。预授权障碍延长了管理周期并抑制常规订购。心脏弹性成像缺乏标准化付费延迟了指南认可。基于证据的覆盖扩展预计只有在大规模结果研究证明成本节约后才会出现。
基于MRI系统的高资本成本
全身MR弹性成像平台需要150-300万美元的支出，给较小中心造成负担[2]RSNA, "Economic Analysis of MR Elastography," radiology.rsna.org 。然而，二维剪切波系统以该成本的一小部分匹配显著纤维化的诊断性能。操作复杂性需要专业技师和专用扫描仪时间段。有限的可用性延长了肝病诊所的患者等待时间。低于4,000美元的新兴手持超声设备，如Butterfly iQ3，加剧了高端MR选项的成本压力。
细分分析
按模态：超声主导地位推动临床整合
超声弹性成像在2024年占据62.75%的收入，反映了相对于MR平台的优越工作流程集成和较低成本。该份额相当于2024年弹性成像市场规模的28.3亿美元。MR弹性成像以7.35%的复合年增长率推进，受纤维化分期金标准准确性的支撑，但由于高采购成本，采用仅限于三级中心。持续的研发为非平面监测提供了顺应性超声电子设备，而AI自动化增强了不同操作员技能水平的重复性。
MR弹性成像的精确性在复杂肝病实践中维持需求，但资本障碍刺激了混合采购策略，其中超声处理常规随访，MR保留用于模糊病例。设备供应商集成AI重建以缩短MR扫描时间并降低每次检查成本。临床金标准地位与经济现实之间的平衡塑造了长期模态组合。
按技术类型：剪切波精度遇见应变可及性
剪切波技术在2024年销售额中占45.71%，突显了其定量优势和较低的操作员偏见。应变弹性成像7.81%的复合年增长率归因于以最小成本转换现有扫描仪的软件升级--这在社区医院中是一个令人信服的价值主张。剪切波的弹性成像市场份额领导地位通过肝纤维化和甲状腺结节评估的指南认可得到加强。
瞬时弹性成像在NASH监测中占有利基，而ARFI通过在针头放置期间提供实时硬度提示使介入放射学受益。融合剪切波与ARFI的混合解决方案出现，以满足肿瘤学程序引导。基于机器学习的硬度估算的诊断性能收益继续模糊技术类型之间的界限。
按成像技术：2-D效率对比3-D创新
二维弹性成像在2024年占据65.84%的收入，因高通量检查而受到青睐。三维和四维格式预计以7.21%的复合年增长率增长，因为体积分析对复杂病变和心脏力学证明有价值。Butterfly iQ3等便携设备引入3-D扇形扫描模式，加速先进成像的民主化。
实时4-D弹性成像增强心肌应变评估，帮助早期心力衰竭检测。柔性聚合物超声阵列现在能够在弯曲解剖结构（如膝盖和新生儿头部）上进行3-D弹性成像，开辟新的研究途径。计算成本和诊断产出的相互作用驱动特定部位的采用决策。
按便携性：推车系统稳定性中的手持颠覆
推车系统在2024年巩固了71.36%的收入。多换能器支持和更高计算能力使其对多专科医院不可或缺。然而，手持设备以8.11%的复合年增长率扩张，受急诊医学、重症监护和农村推广项目推动。手持设备出货量在几个东南亚市场中超过超声总量的30%。
云连接的手持设备促进远程指导和AI后处理，进一步缩小与推车控制台的历史性能差距。企业成像网络正在整合手持数据以维持一致的报告格式，缓解认证担忧。随着价格点下降，二级和初级保健站点成为首次弹性成像采购者。
按应用：放射科领导地位中的心脏科加速
放射科在2024年保持38.63%的份额，等于弹性成像市场的17.3亿美元。心脏科以8.38%的复合年增长率加速，基于简化新手扫描的AI引导应变方案。心力衰竭项目采用左心室硬度指标进行风险分层，支持报销申请。
泌尿学应用利用3-D ARFI定位前列腺病变，同时减少活检核心计数。血管弹性成像评估颈动脉斑块稳定性，增强多普勒发现以完善介入决策。产科和妇科在Hologic-Gynesonics交易后将使用扩展到纤维瘤治疗引导，标志着跨学科交融。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按终端用户：医院主导地位中的门诊扩张
医院产生了2024年68.82%的支出，反映了其对综合成像套房和多学科使用的需求。门诊手术中心以7.94%的复合年增长率增长，因为报销激励门诊肝脏和甲状腺活检服务。诊断成像中心将超声弹性成像整合到常规腹部研究中，以区分单纯脂肪变性与进行性纤维化。
肝病学和心脏病学等专科诊所看到弹性成像采用的增加，在其自己的环境中监测慢性疾病，减少患者转诊并改善保留。急诊科的床旁项目通过快速硬度评估解决创伤和败血症分诊，标记隐匿器官损伤。
地理分析
北美以2024年41.25%的份额主导收入。肝脏弹性成像的有利报销和快速AI软件批准创造了接受性的监管环境。美国在NASH药物开发中启动了测量弹性成像终点的多中心试验，巩固了肝病学家的需求。
欧洲维持稳定采用，因为国家卫生系统强调成本效益；便携设备为地区医院提供更低的总拥有成本。该地区的成像协会发布统一协议，改善跨国可比性和供应商中性。
亚太地区提供8.52%的复合年增长率，受扩大的医疗支出、大量糖尿病人群和经济实惠超声芯片的国内制造推动。中国的NMPA在2024年发布了更新的III类成像指南，加快了国内产品注册并刺激了本地竞争。印度的床旁项目纳入手持弹性成像在初级保健中筛查脂肪肝病。
中东和非洲通过投资高端诊断服务的私立医院集团见证增量采用。南美洲显示稳定增长，因为公共卫生运动强调无创肝硬化检测，特别是在巴西和阿根廷。
竞争格局
市场集中度适中，多元化成像跨国公司与专业供应商竞争。GE医疗将Intelligent Ultrasound的ScanNav AI集成到Voluson SWIFT系统中，以减轻超声技师工作流程负担。飞利浦Elevate软件在ECR 2025推出，通过自动化预设将肝脏研究时间减少60%[3]Philips, "ECR 2025 Innovations," philips.com。
Butterfly Network在2023年产生了6590万美元的收入，目标到2030年达到5亿美元，突显了投资者对基于半导体的手持超声的信心。三星Medison收购Sonio确认了AI增强的构建和收购方法。供应商通过自动化质量控制、云连接和换能器人体工学进行差异化。
供应链风险管理成为战略，因为压电晶体短缺刺激对CMUT和PMUT替代品的探索。开放架构软件生态系统出现，使第三方AI模块能够延长系统生命周期。竞争成功取决于在不同护理环境中平衡成像性能、工作流程简化和价格定位。
弹性成像行业领导者
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佳能医疗系统公司
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GE医疗
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皇家飞利浦公司
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富士胶片控股公司
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迈瑞医疗国际有限公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年2月：飞利浦在ECR 2025上推出AI支持的Elevate套件，具有将检查持续时间缩短60%的自动弹性成像工作流程。
- 2023年11月：ZEISS推出超越光学分辨率极限的Lattice结构照明显微镜，在组织表征方面补充弹性成像。
- 2023年6月：尼康发布ECLIPSE Ui，一个用于远程病理学的基于显微镜的观察系统，增强与弹性成像发现的关联研究。
全球弹性成像市场报告范围
弹性成像是一种描述软组织弹性特性和刚性的医学成像类型。磁共振成像和超声似乎是用于弹性成像的最常见技术，用于测量硬度和评估许多疾病。
弹性成像市场按模态（超声弹性成像和磁共振弹性成像）、应用（心脏科、放射科、泌尿科、血管、产科/妇科和其他应用）、终端用户（医院、门诊手术中心以及手术和诊断中心）和地理位置（北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美）进行细分。该报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。
该报告为上述细分提供价值（以美元计）。
| 超声弹性成像 |
| 磁共振弹性成像 |
| 应变弹性成像 |
| 剪切波弹性成像 |
| 瞬时弹性成像 |
| 声辐射力脉冲（ARFI） |
| 2-D成像 |
| 3-D/4-D成像 |
| 推车/手推车式系统 |
| 便携式/手持式系统 |
| 放射科 |
| 心脏科 |
| 泌尿科 |
| 血管 |
| 产科和妇科 |
| 骨科和肌肉骨骼 |
| 风湿病学 |
| 物理医学和康复 |
| 医院 |
| 门诊手术中心 |
| 诊断成像中心 |
| 专科诊所 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按模态 | 超声弹性成像 | |
| 磁共振弹性成像 | ||
| 按技术类型 | 应变弹性成像 | |
| 剪切波弹性成像 | ||
| 瞬时弹性成像 | ||
| 声辐射力脉冲（ARFI） | ||
| 按成像技术 | 2-D成像 | |
| 3-D/4-D成像 | ||
| 按便携性 | 推车/手推车式系统 | |
| 便携式/手持式系统 | ||
| 按应用 | 放射科 | |
| 心脏科 | ||
| 泌尿科 | ||
| 血管 | ||
| 产科和妇科 | ||
| 骨科和肌肉骨骼 | ||
| 风湿病学 | ||
| 物理医学和康复 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 门诊手术中心 | ||
| 诊断成像中心 | ||
| 专科诊所 | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
当前全球弹性成像市场规模是多少？
市场在2025年估值47.7亿美元，预测到2030年将达到65.0亿美元。
全球弹性成像市场的关键参与者是谁？
佳能医疗系统公司、GE医疗、皇家飞利浦公司、富士胶片控股公司和迈瑞医疗国际有限公司是在全球弹性成像市场运营的主要公司。
为什么亚太地区是增长最快的地区？
医疗投资、慢性疾病患病率上升和经济实惠的手持设备推动8.52%的地区复合年增长率。
哪种模态引领全球收入？
超声弹性成像由于成本优势和工作流程集成占2024年收入的62.75%。
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