心脏生物标志物市场规模与份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 18.91 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 35.56 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 13.46% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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沐德情报心脏生物标志物市场分析
心脏生物标志物市场规模在2025年达到189.1亿美元，预计到2030年将达到355.6亿美元，复合年增长率为13.46%。高敏检测方法、快速即时检验平台和AI驱动决策支持系统的采用正在加速检测量增长，因为医疗系统追求急性冠脉事件的早期排除策略。公共和私人部门蛋白质组学资金的扩展正在拓宽发现管线，而FDA在2024年首次批准即时检验高敏心肌肌钙蛋白已将急诊科排除时间从一小时缩短至17分钟。需求进一步受到1.279亿美国成年人患有心血管疾病的强化，相当于48.6%的人口。与此同时，亚太地区监管现代化正在为新型生物标志物和分散检测平台创造有吸引力的报销相关增长前景。
主要报告要点
- 按生物标志物类型，肌钙蛋白在2024年占心脏生物标志物市场份额的59.87%，而缺血修饰白蛋白预计以14.21%的复合年增长率增长至2030年。
- 按应用，心肌梗死在2024年以40.23%的收入份额领先；急性冠脉综合征预计到2030年将以14.27%的复合年增长率增长。
- 按检测地点，中心实验室在2024年占心脏生物标志物市场规模的58.98%份额，而即时检验平台正以14.38%的复合年增长率推进至2030年。
- 按终端用户，医院在2024年占据53.88%的份额；家庭医疗保健环境以14.58%的最快复合年增长率记录到2030年。
- 按地区，北美在2024年占心脏生物标志物市场份额的42.21%，而亚太地区将在2030年前录得14.52%的最高复合年增长率。
全球心脏生物标志物市场趋势与见解
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的影响百分比(~) | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 心血管疾病患病率不断增加 | +3.2% | 全球，北美和欧洲最高 | 长期（≥4年） |
| 高敏检测技术进步 | +2.8% | 全球，北美和欧洲领先 | 中期（2-4年） |
| 公共和私人部门研发资金增长 | +2.1% | 全球，集中在发达市场 | 长期（≥4年） |
| 早期排除方案的多重检测面板扩展 | +1.9% | 北美和欧洲，扩展至亚太地区 | 中期（2-4年） |
| AI支持的预测分析将肌钙蛋白与电子健康记录整合 | +1.7% | 北美和欧洲，部分亚太地区 | 中期（2-4年） |
| 家用指刺心脏生物标志物检测包的采用 | +1.4% | 全球，发达市场早期采用 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
心血管疾病患病率不断增加
心血管疾病仍然是全球死亡率的主要驱动因素，每年给美国造成4223亿美元的直接医疗费用[1]Seth S. Martin, 2024年心脏病和中风统计：美国心脏协会美国和全球数据报告，
美国心脏协会，heart.org。CMS 2025年医师收费表下强制性ASCVD风险评估编码现在要求基于证据的诊断，将人口统计学变量与实验室心脏生物标志物相结合，加强机构采用[2]医疗保险和医疗补助服务中心，2025日历年医疗保险医师收费表最终规则，
cms.gov。随着基于价值的护理合同扩展，医疗服务提供者依赖生物标志物指导的干预措施来记录可测量的结果改善并避免再入院罚款。
高敏检测技术进步
FDA批准西门子医疗的Atellica IM高敏肌钙蛋白I检测使指标事件后长达一年的预后风险分层成为可能[3]西门子医疗股份公司，对于高风险患者，简单的血液检测可以帮助医生预测未来心脏病发作、其他心脏事件和死亡的可能性，
siemens-healthineers.com。实验室质量的微流体卡盒现在可以在比传统检测低10倍的浓度下定量肌钙蛋白，并在几分钟内提供结果，在多中心验证研究中达到100%敏感性。性别特异性参考范围正在缩小女性患者的历史诊断差距，而集成生物传感器允许无需血浆分离的指刺全血检测。
公共和私人部门研发资金增长
赛默飞世尔科技31亿美元收购Olink提升了高通量蛋白质组学能力，可在60万英国生物库样本中检测5400种蛋白质--世界上最大的人类蛋白质组计划。NIH资助正在资助能够以每单位3.00美元成本进行唾液检测的低成本电化学传感器，支持农村筛查项目。私募股权对提供缩短急诊科处理时间的多重即时检验分析仪的初创公司的兴趣依然强烈。
早期排除方案的多重检测面板扩展
0/2小时高敏肌钙蛋白路径的实施已达到91.1%敏感性和98.1%阴性预测值用于30天心脏事件。在单个卡盒中结合肌钙蛋白与心肌肌球蛋白结合蛋白C产生0.917的AUC，弥合短暂缺血的诊断盲点。使用HEART-CT算法将76.7%的中风险患者重新分类为安全出院，将平均急诊科停留时间缩短至4.6小时。
限制因素影响分析
| 限制因素 | 对复合年增长率预测的影响百分比(~) | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 严格的监管框架 | -2.1% | 全球，北美和欧洲最严格 | 长期（≥4年） |
| 捆绑支付模式的报销侵蚀 | -1.8% | 北美，扩展至欧洲 | 中期（2-4年） |
| 新型即时检验设备的分析变异性 | -1.3% | 全球，特别是新兴市场 | 短期（≤2年） |
| 特异性有限产生假阳性结果 | -1.1% | 全球，低资源环境影响更大 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
严格的监管框架
欧洲体外诊断法规现在要求广泛的临床证据，延长CE标记时间线。SpinChip Diagnostics预计在2025年底前根据IVDR提交申请，计划2026年推出，说明了延长的路径。在美国，FDA针对AI支持诊断的草案规则要求算法透明度和多种族验证队列，增加合规成本并延迟商业推出。
捆绑支付模式的报销侵蚀
CMS 2025收费表将转换因子降低2.83%，同时扩大ASCVD风险评估覆盖范围，迫使医疗服务提供者根据每集成本来证明生物标志物利用的合理性。如果检测协议不能转化为再入院或住院时间的减少，责任医疗组织面临利润压缩风险。私人保险公司效仿这些捆绑结构，促使实验室协商基于价值的合同。
细分分析
按生物标志物类型：肌钙蛋白引领采用，新型标志物加速发展
肌钙蛋白在2024年控制了心脏生物标志物市场的59.87%，验证了几十年来对这些金标准蛋白质的临床信任。细分收入受益于向高敏格式的转变，这些格式可在症状出现后两小时内检测到微小的心肌损伤。相反，缺血修饰白蛋白正以14.21%的复合年增长率扩展，反映了人们日益认识到短暂冠脉血管痉挛事件需要能够捕捉肌钙蛋白错过的可逆性缺血的标志物。
2025年肌钙蛋白的心脏生物标志物市场规模达到113亿美元。制造商正在用microRNA和炎症蛋白增强检测菜单，但临床采用取决于监管批准和指南认可。随着高敏肌钙蛋白提供更优的特异性，肌酸激酶正在减少，而肌红蛋白仍是主要用于肌钙蛋白升高前超早期分诊的传统选择。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分的细分份额
按应用：急性冠脉综合征方案塑造增长
心肌梗死应用在2024年产生了心脏生物标志物市场40.23%的细分收入。医院依赖肌钙蛋白算法来满足门到针头目标，这一指标直接与报销奖励挂钩。然而，急性冠脉综合征正以14.27%的复合年增长率攀升，由0/2小时排除路径驱动，该路径安全出院低风险患者并减少遥测病床占用。
急性冠脉综合征的心脏生物标志物市场规模预计将受到奖励避免不必要入院的付费方激励的支撑。慢性护理环境也在扩展用例；基于BNP的心衰管理在医疗保险医院再入院减少计划下减少再入院罚款，而ASCVD编码要求将生物标志物面板整合到年度风险审查中。
按检测地点：即时检验转型加剧
中心实验室在2024年保持了58.98%的收入份额，利用高通量分析仪和综合采购合同。然而，即时检验系统正以14.38%的复合年增长率推进，得益于FDA批准的平台在17分钟内提供高敏肌钙蛋白I结果。急诊医生重视避免运输延迟的近患检测，提高对60分钟周转基准的依从性。
即时检验扩展进一步受到收购活动的加速；生物梅里埃1.38亿欧元收购SpinChip增加了10分钟全血免疫检测卡盒，可与中心实验室精度媲美。随着微流体制造规模化，拥有成本正在缩小，使社区医院和门诊手术中心能够在不需要大量基础设施的情况下部署分散分析仪。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分的细分份额
按终端用户：家庭医疗保健作为催化剂出现
医院在2024年占据53.88%的需求，然而家庭医疗保健环境预计到2030年将实现14.58%的复合年增长率。便携式唾液传感器现在可在15分钟内以3.00美元单位成本定量半乳糖凝集素-3和S100A7，支持慢性心脏病患者的家庭监测。蓝牙功能卡盒集成到远程医疗应用程序中，允许临床医生远程跟踪连续数值。
分配给家庭使用的心脏生物标志物市场规模到2030年可能超过50亿美元，受到付费方对远程生理监测代码支持和患者对家庭采样偏好的推动。诊断实验室对复杂多重面板保持相关性，而门诊诊所利用手持分析仪进行围手术期风险分层。
地理分析
北美在2024年占心脏生物标志物市场的42.21%，得到资金充足的付费方、成熟的实验室网络和验证高敏检测的指南一致性的支持。CMS编码更新进一步将生物标志物要求嵌入预防心脏病学工作流程中。该地区的检测量将与人口老龄化保持同步，但捆绑支付模式的定价压力可能会抑制收入扩张。
欧洲作为第二大地区紧随其后，公共医疗系统支持肌钙蛋白采用快速排除方案。体外诊断法规的实施增加了合规成本，但也提高了对临床验证检测的信任，加强了德国、法国和英国的采用。市场势头将取决于平衡报销上限与减少下游影像利用的成本效益多重面板。
亚太地区是增长最快的地区，预计将实现14.52%的复合年增长率。日本400亿美元的医疗器械行业已经在接受高敏肌钙蛋白和BNP检测，得到PMDA加速审查渠道的帮助。中国国家药品监督管理局在2023年已批准61项创新诊断，表明对外国和国内生物标志物供应商更友好的路径。心血管患病率上升，加上政府保险扩展，推动对二级医院分散即时检验解决方案的需求。
中东和非洲以及南美代表新兴的追赶市场。海湾合作委员会国家正在投资配备高通量分析仪的三级心脏中心，而巴西和墨西哥推出全民健康覆盖试点，报销早期心肌梗死诊断。能够提供负担得起、稳定常温试剂的供应商将获得份额，因为运输和冷链限制仍然存在。
竞争格局
心脏生物标志物市场保持适度分散，领先公司通过收购、检测创新和数字整合开拓利基市场。生物梅里埃收购SpinChip整合了近患检测资产，将全血免疫检测的结果时间加速到10分钟，直接挑战雅培的i-STAT和罗氏cobas h 232产品组合。西门子医疗通过其高敏肌钙蛋白I的预后声明进行差异化，将实用性从诊断扩展到一年风险分层。
赛默飞世尔科技收购Olink将其定位在发现前沿，利用邻近延伸检测发现具有潜在心脏相关性的新型蛋白质。贝克曼库尔特和奥索临床诊断专注于核心实验室内的菜单广度，将心脏标志物与感染性疾病面板捆绑用于自动分析仪以保护试剂年金。RCE Technologies等初创公司追求连续可穿戴经皮监测，一旦监管障碍被清除，可能重新定义慢性护理范式。
竞争差异化日益依赖嵌入式分析。供应商正在整合云仪表板，绘制连续肌钙蛋白曲线与机器学习风险评分，在电子健康记录内向医生提供可操作标志。互操作性和网络安全正成为采购门槛检查，因为医疗系统与零信任框架保持一致。提供基于订阅的决策支持模块的公司即使在试剂价格面临下行压力时也可能获得年金收入。
心脏生物标志物行业领导者
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雅培实验室
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碧迪医疗技术公司
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生物梅里埃
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伯乐生命医学公司
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丹纳赫公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年1月：生物梅里埃完成对SpinChip Diagnostics的1.38亿欧元收购，增加了计划于2026年推出的10分钟全血免疫检测平台。
- 2024年6月：西门子医疗在其Atellica解决方案中添加了NT-proBNP II检测，使实验室能够在BNP和NT-proBNP之间选择进行心衰评估。
- 2024年4月：RCE Technologies报告了其连续跟踪经皮心脏生物标志物的Infrasensor可穿戴设备的首次人体试验结果。
- 2024年3月：迪亚索林的LIAISON PLEX平台获得FDA批准，扩大了美国对先进心脏生物标志物面板的访问。
全球心脏生物标志物市场报告范围
根据报告范围，心脏生物标志物在急性冠脉综合征的及时准确诊断和管理以及预后方面具有重要意义。心脏生物标志物市场按类型（肌酸激酶、肌钙蛋白、肌红蛋白、缺血修饰白蛋白和其他类型）、应用（充血性心力衰竭、急性冠脉综合征、心肌梗死、动脉粥样硬化和其他应用）、检测地点（即时检验和实验室检测）以及地理区域（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲、南美）进行细分。该报告还涵盖全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告提供上述所有细分的价值（百万美元）市场规模和预测。
| 肌钙蛋白 |
| 肌酸激酶 |
| 肌红蛋白 |
| 缺血修饰白蛋白 |
| 其他生物标志物类型 |
| 急性冠脉综合征 |
| 心肌梗死 |
| 充血性心力衰竭 |
| 动脉粥样硬化 |
| 其他应用 |
| 即时检验 |
| 中心实验室检测 |
| 医院 |
| 诊断实验室 |
| 门诊手术中心和诊所 |
| 家庭医疗保健环境 |
| 其他 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按生物标志物类型 | 肌钙蛋白 | |
| 肌酸激酶 | ||
| 肌红蛋白 | ||
| 缺血修饰白蛋白 | ||
| 其他生物标志物类型 | ||
| 按应用 | 急性冠脉综合征 | |
| 心肌梗死 | ||
| 充血性心力衰竭 | ||
| 动脉粥样硬化 | ||
| 其他应用 | ||
| 按检测地点 | 即时检验 | |
| 中心实验室检测 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 诊断实验室 | ||
| 门诊手术中心和诊所 | ||
| 家庭医疗保健环境 | ||
| 其他 | ||
| 按地理区域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
心脏生物标志物市场目前的规模是多少？
心脏生物标志物市场规模在2025年为189.1亿美元，预计到2030年将达到355.6亿美元。
哪个生物标志物细分主导心脏生物标志物市场？
肌钙蛋白占主导地位，占2024年收入的59.87%，得益于心肌梗死诊断指南认可。
即时检验细分的增长速度有多快？
即时检验心脏生物标志物检测正以14.38%的复合年增长率扩展到2030年，受17分钟高敏肌钙蛋白检测驱动。
为什么亚太地区是增长最快的地区？
日本和中国的监管现代化，结合心血管发病率上升，正推动14.52%的区域复合年增长率。
捆绑支付将对检测利用产生什么影响？
捆绑支付模式减少每次检测报销，迫使医疗服务提供者证明生物标志物指导路径减少再入院和总集成本。
哪项近期收购重塑了竞争格局？
生物梅里埃在2025年以1.38亿欧元收购SpinChip Diagnostics，通过10分钟免疫检测平台加强其近患检测产品组合。
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