全球心脏监护市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 估计的基准年 | 2024 |
| 市场规模 (2025) | 27.70 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 35.53 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 5.11% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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沐德情报全球心脏监护市场分析
心脏监护设备市场在2025年达到277亿美元，预计到2030年将增长至355.3亿美元，在预测期内反映5.11%的复合年增长率ahajournals.org。心血管疾病患病率上升、偏爱非侵入性技术的老龄化人口以及门诊护理报销范围扩大支撑了这一增长势头。需求正从偶发性医院监护转向持续的AI增强型居家解决方案，这降低了再入院率并减少了长期护理成本。区域增长中心位于亚太地区，那里基础设施升级与人口结构变化相交融，而北美通过早期技术采用保持规模领先地位。竞争仍然适中，因为现有企业集成人工智能、网络安全保护和远程连接以防御敏捷的可穿戴设备专业公司的份额攻击。
主要报告要点
• 按产品类型，心电图设备在2024年以37.50%的心脏监护设备市场份额领先，而可穿戴贴片监护仪预计到2030年将实现6.67%的复合年增长率。
• 按技术，传统有线系统在2024年占收入的59.78%，但AI支持平台正以6.89%的复合年增长率增长至2030年。
• 按终端用户，医院和诊所在2024年占心脏监护设备市场规模的52.34%；居家护理环境在到2030年的预测期内实现最快的7.11%复合年增长率。
• 按地理位置，北美在2024年贡献41.23%的收入；亚太地区预计在预测期内以7.34%的复合年增长率扩张。
全球心脏监护市场趋势与见解
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 心血管疾病患病率上升 | +1.8% | 全球，对北美和欧洲影响最大 | 长期（≥ 4年） |
| 老龄化人口增长 | +1.2% | 全球，集中在发达市场 | 长期（≥ 4年） |
| 无线和可穿戴设备技术进步 | +1.0% | 北美、欧洲、亚太核心市场 | 中期（2-4年） |
| AI支持预测分析扩展 | +0.7% | 北美和欧洲早期采用，亚太跟随 | 中期（2-4年） |
| 报销向门诊持续监护转移 | +0.9% | 北美为主，欧洲为辅 | 短期（≤ 2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
心血管疾病患病率上升
心血管疾病影响1.279亿美国成年人，预计到2050年将影响61%的人口，推动医疗系统转向持续监护，以减轻每年4223亿美元的治疗成本[1]来源：美国心脏协会，"心脏病和中风统计-2025更新，" ahajournals.org。年龄标准化患病率在中等和低收入国家继续攀升，迫使提供者采用可扩展的远程心脏病学项目。特定人群差异--如越南裔美国人的糖尿病率为6.3%，菲律宾裔美国人为15.2%--进一步强调了个性化监护协议的需求。证据显示，通过持续心电图分析进行早期干预可降低急诊入院率并改善生存率。
老龄化人口增长
中风病例预计到2050年将增加一倍，达到2000万老年人，放大了慢性监护需求。三分之二的美国人已经使用智能手表或血压设备跟踪心脏数据，但只有25%与临床医生分享信息；将这些数据流整合到护理路径中仍然是一个增长机会。远程患者监护项目有望在2025年服务7060万美国患者，心脏适应症占注册人数的21%。
AI支持预测分析扩展
清华大学的大语言模型心电图解读提高了早期心脏病检测准确性，验证了信号数据与人口统计学背景融合的有效性。AI增强心电图在心力衰竭诊断方面达到高达99.9%的准确率，非对称架构在罕见心律失常方面优于经典网络。FDA将Apple Watch指定为医疗设备开发工具，使消费者可穿戴设备在临床终点方面合法化。
AI支持预测分析扩展
清华大学的大语言模型心电图解读提高了早期心脏病检测准确性，验证了信号数据与人口统计学背景融合的有效性。AI增强心电图在心力衰竭诊断方面达到高达99.9%的准确率，非对称架构在罕见心律失常方面优于经典网络。FDA将Apple Watch指定为医疗设备开发工具，使消费者可穿戴设备在临床终点方面合法化
阻碍因素影响分析
| 阻碍因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 先进植入式监护仪成本高 | -0.8% | 全球，对新兴市场影响最大 | 中期（2-4年） |
| 严格的监管审批时间 | -0.6% | 主要是北美和欧洲 | 短期（≤ 2年） |
| 网络安全和数据隐私担忧 | -0.5% | 全球，集中在发达市场 | 长期（≥ 4年） |
| 半导体供应链脆弱性 | -0.4% | 全球制造和供应链 | 短期（≤ 2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
先进植入式监护仪成本高
欧洲的成本效益研究显示，在检测房颤时，ePatch解决方案与植入式循环记录器相比可节省3.4-6.0倍成本。在美国，移动心脏遥测在降低再入院率至30.2%的同时，与植入式设备相比，18个月护理成本减少了27,429美元。随着心力衰竭支出预计在2030年超过700亿美元，付费方优先考虑仍能提供预测性洞察的低成本外部设备。
严格的监管审批时间
实际的FDA 510(k)批准平均需要154-201天，尽管目标是90天，基于软件的设备在2023年指导下还要接受额外的网络安全审查。2026年2月生效的新质量体系法规修正案将要求与ISO 13485协调，在过渡期间增加合规复杂性
细分分析
按产品类型：可穿戴贴片推动创新
心电图设备在2024年为心脏监护设备市场贡献了37.50%的收入，反映了广泛的临床熟悉度和几乎普遍的报销。Holter和事件监护仪继续解决偶发性诊断需求；然而，延长佩戴贴片现在提供95%的可分析时间和患者舒适度，能够维持21天监护窗口。这种性能配合6.67%的复合年增长率，使贴片成为心脏监护设备市场的主要颠覆者。投资者兴趣随之而来：VitalConnect获得1亿美元资金以商业化VitalPatch平台，预期医院出院套件配合远程医疗仪表板。
延长监护还缩小了阵发性心律失常检测的诊断差距，推动指南修订，建议对隐源性中风评估进行长达14天的连续心电图监护。植入式循环记录器可捕获长期无症状事件，但在权衡成本和手术风险与外部替代方案时面临采用障碍。尽管如此，高风险队列受益于六年设备，如雅培的Assert-IQ，它增加了蓝牙遥测功能，减少诊所就诊次数同时增强数据保真度。总的来说，产品组合展示了一个连续体，其中非侵入性、AI增强贴片占据大众市场层级，而植入式设备服务于心脏监护设备市场的专业案例。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分市场的份额
按技术：AI集成加速增长
传统有线系统保持了2024年59.78%的收入，得到了成熟的ICU和遥测病房协议支持。然而，AI支持平台记录了最高的6.89%复合年增长率，标志着向预测性洞察的转向。研究人员验证了智能手表衍生的心跳间期分析，在区分充血性心力衰竭患者方面达到90%的准确率sciencedaily.com。这些进步将消费者设备提升到临床实用性，为算法管道提供数据，该管道从iRhythm Technologies等领导者收集的数十亿带注释心跳中学习。
无线遥测进一步消除了护理转换中的摩擦。边缘计算贴片执行设备上心律失常分类，降低带宽需求并解决网络安全暴露，同时满足自动警报的延迟阈值。IEEE 11073等互操作性标准加速了与电子健康记录的集成，实现无缝临床医生工作流程。随着AI的成熟，基于云的仪表板综合多元数据--血压、血氧饱和度和活动--为药物滴定和分流干预提供信息，加强了心脏监护设备市场规模归因于智能分析解决方案的长期价值主张。
按终端用户：居家护理环境改变交付方式
医院和诊所在2024年控制了52.34%的心脏监护设备市场份额，然而付费方越来越多地报销显示每次避免入院成本降低30%的远程模式。居家监护受益于2025年RPM代码修订，允许诊所同时为护理管理和设备30天套餐计费。居家环境的心脏监护设备市场规模预计到2030年记录最快的7.11%复合年增长率。
居家医院项目利用可穿戴传感器、体重秤和连接的血压袖带虚拟复制遥测病房。早期证据表明医院感染风险降低和患者满意度评分提高。门诊手术中心采用一次性贴片用于术后出院，释放导管实验室容量。远程医疗平台叠加AI分流警报，使心脏病医生能够查看心律失常摘要而非原始波形，优化临床生产力。政策转变、技术准备和患者偏好的融合强调了为什么居家护理环境将继续成为心脏监护设备市场的增长引擎。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分市场的份额
地理分析
现有医疗技术公司寻求收购和研发投资总计626.8亿美元，以确保AI能力和远程连接。雅培270亿美元的分配包括Assert-IQ六年植入式监护仪和AVEIR双腔无导线起搏器，两者都是扩展生态系统锁定的关键。美敦力的OmniaSecure 4.7法式除颤导联在实现100%除颤成功率后获得FDA许可，突显了小型化领导地位。
中型颠覆者利用数据优势。iRhythm已处理18亿小时的心跳记录，训练深度学习模型，为心脏病医生仪表板提供自动分类的心律失常事件。Element Science进入商业化阶段，推出Jewel Patch可穿戴除颤器，绕过背心不适以增强依从性[2]来源：美国心脏病学会杂志，"可穿戴贴片心律转复除颤器临床性能，" jacc.org 。HeartBeam等初创公司将12导联等效智能手表心电图与云AI分流相结合，突显了消费者和临床设备线的融合。
战略合作增多。付费方与设备供应商合作，提供基于价值的合同，按避免的住院日进行报销。云超大规模提供商提供安全数据湖，支持算法再训练，同时满足HIPAA和GDPR要求。网络安全公司嵌入零信任架构，满足FDA 2023年上市前指导并在监管准备度上差异化产品medcrypt.com。竞争层次越来越青睐将预测分析与端到端护理路径配对的平台，而不是独立硬件。
竞争格局
现有医疗技术公司寻求收购和研发投资总计626.8亿美元，以确保AI能力和远程连接。雅培270亿美元的分配包括Assert-IQ六年植入式监护仪和AVEIR双腔无导线起搏器，两者都是扩展生态系统锁定的关键。美敦力的OmniaSecure 4.7法式除颤导联在实现100%除颤成功率后获得FDA许可，突显了小型化领导地位。
中型颠覆者利用数据优势。iRhythm已处理18亿小时的心跳记录，训练深度学习模型，为心脏病医生仪表板提供自动分类的心律失常事件。Element Science进入商业化阶段，推出Jewel Patch可穿戴除颤器，绕过背心不适以增强依从性。HeartBeam等初创公司将12导联等效智能手表心电图与云AI分流相结合，突显了消费者和临床设备线的融合。
战略合作增多。付费方与设备供应商合作，提供基于价值的合同，按避免的住院日进行报销。云超大规模提供商提供安全数据湖，支持算法再训练，同时满足HIPAA和GDPR要求。网络安全公司嵌入零信任架构，满足FDA 2023年上市前指导并在监管准备度上差异化产品medcrypt.com。竞争层次越来越青睐将预测分析与端到端护理路径配对的平台，而不是独立硬件。
全球心脏监护行业领导者
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雅培实验室
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波士顿科学公司
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iRhythm Technologies Inc
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百多力
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美敦力公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年5月：Element Science获得FDA批准的Jewel Patch可穿戴心律转复除颤器，这是首个AI支持的贴片除颤器许可。
- 2025年4月：美敦力获得FDA批准的OmniaSecure 4.7法式除颤导联，在试验中实现100%除颤成功率。
- 2025年4月：EBR Systems获得FDA批准的WiSE CRT系统，这是一种无线双心室起搏选择，适用于导联不耐受的心力衰竭患者。
全球心脏监护市场报告范围
根据报告范围，心脏监护设备用于观察心脏活动。对心脏的持续监护对于评估患心血管疾病患者的状况是必要的。心脏监护设备记录和显示心血管系统的压力和电波形，用于测量和治疗。心脏监护市场按设备类型（心电图监护仪、事件记录器、植入式心脏循环记录器、起搏器、除颤器、心脏再同步化治疗（CRT）设备、智能可穿戴设备、其他设备类型）、终端用户（医院和诊所、居家护理环境和其他终端用户）和地理位置（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、南美）进行细分。市场报告还涵盖了全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告提供上述细分市场的价值（百万美元）。
| 心电图（静息心电图） |
| Holter监护仪 |
| 事件监护仪 |
| 移动心脏遥测（MCT） |
| 植入式循环记录器 |
| 可穿戴贴片监护仪 |
| 其他 |
| 传统（有线） |
| 无线和可穿戴 |
| AI支持分析平台 |
| 医院和诊所 |
| 门诊手术中心 |
| 居家护理环境 |
| 心脏中心 |
| 远程医疗提供商 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 印度 | |
| 日本 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 |
| 按产品类型（价值） | 心电图（静息心电图） | |
| Holter监护仪 | ||
| 事件监护仪 | ||
| 移动心脏遥测（MCT） | ||
| 植入式循环记录器 | ||
| 可穿戴贴片监护仪 | ||
| 其他 | ||
| 按技术（价值） | 传统（有线） | |
| 无线和可穿戴 | ||
| AI支持分析平台 | ||
| 按终端用户（价值） | 医院和诊所 | |
| 门诊手术中心 | ||
| 居家护理环境 | ||
| 心脏中心 | ||
| 远程医疗提供商 | ||
| 按地理位置（价值） | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 印度 | ||
| 日本 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
全球心脏监护市场规模有多大？
全球心脏监护市场规模预计2025年达到277亿美元，并以5.11%的复合年增长率增长，到2030年达到355.3亿美元。
当前全球心脏监护市场规模是多少？
2025年，全球心脏监护市场规模预计达到277亿美元。
全球心脏监护市场的主要参与者有哪些？
雅培实验室、波士顿科学公司、iRhythm Technologies Inc、百多力和美敦力公司是在全球心脏监护市场运营的主要公司。
全球心脏监护市场中增长最快的地区是哪个？
亚太地区预计在预测期（2025-2030）内以最高复合年增长率增长。
哪个地区在全球心脏监护市场中占最大份额？
2025年，北美在全球心脏监护市场中占最大市场份额。
这份全球心脏监护市场报告涵盖哪些年份，2024年的市场规模是多少？
2024年，全球心脏监护市场规模估计为262.8亿美元。报告涵盖全球心脏监护市场历史市场规模的年份：2019、2020、2021、2022、2023和2024年。报告还预测了全球心脏监护市场规模的年份：2025、2026、2027、2028、2029和2030年。
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