动脉切开闭合器械市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 1.99 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 2.86 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 7.54% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
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Mordor Intelligence动脉切开闭合器械市场分析
动脉切开闭合器械市场规模预计在2025年为19.9亿美元，预计到2030年将达到28.6亿美元，在预测期（2025-2030）内复合年增长率为7.54%。
持续向当日出院协议的转变、微创心血管手术的普及以及缩短止血时间的有力证据是推动动脉切开闭合器械市场的主要催化剂。医院认识到这些解决方案带来的运营收益，在使用闭合器械的电生理病例中，平均下床活动时间从6.1小时降至2.8小时。TAVR和EVAR等大孔径结构性心脏介入治疗也加速了需求，因为其动脉切开可能超过20F并需要高端闭合技术。与此同时，新兴聚合物密封剂消除了植入物残留的担忧，正在帮助被动器械获得牵引力。最后，北美地区强有力的报销代码和亚太地区不断增长的手术量为既有企业和新进入者维持了健康的机会管线。
关键报告要点
- 按产品类型，主动闭合器械在2024年以59.08%的收入份额领先，而被动器械预计到2030年将以11.71%的复合年增长率扩张，为所有类别中增长最快的。
- 按应用，股动脉通路手术在2024年占动脉切开闭合器械市场份额的61.63%，而大孔径通路以9.39%的复合年增长率推进到2030年。
- 按终端用户，医院在2024年占动脉切开闭合器械市场规模的54.23%，但门诊手术和导管中心显示出最高增长，在预测期内复合年增长率为10.15%。
- 按地理区域，北美在2024年保持动脉切开闭合器械市场43.32%的份额；亚太地区定位为增长最快的地区，到2030年复合年增长率为8.95%。
全球动脉切开闭合器械市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) %对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 心血管和外周血管疾病患病率增加 | +1.8% | 全球 | 长期（≥4年） |
| 老龄人口和PCI量增长 | +1.2% | 北美和欧洲 | 中期（2-4年） |
| 经桡动脉和当日出院导管室项目的快速采用 | +1.5% | 全球，北美早期收益 | 短期（≤2年） |
| 需要经皮闭合的大孔径介入治疗（TAVR、EVAR）增长 | +2.1% | 北美和欧洲 | 中期（2-4年） |
| 激励门诊血管手术的报销改革 | +1.3% | 北美和欧洲 | 短期（≤2年） |
| 改善安全性的突破性生物可吸收/聚合物密封剂 | +0.9% | 全球 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
心血管和外周血管疾病患病率增加
2024年全球心血管疾病影响了6.55亿人，自2010年以来外周动脉疾病病例增长了23%，导致诊断性血管造影、PCI和外周介入治疗持续增长，这些都需要可靠的闭合解决方案。[1]JAMA编辑，"止血时间比较研究，" jamanetwork.com 糖尿病人群的手术复杂性通常需要重复通路，转化为动脉切开闭合器械市场内稳定的经常性需求。器械将止血时间缩短到约1分钟，而手动压迫需要10分钟，使导管室能够增加每日病例量。针对特定动脉床的精准治疗同样需要差异化的闭合平台，拓宽了设施必须储备的产品组合。因此，能够提供涵盖5F到24F鞘管尺寸综合产品组合的制造商有望获得增量收入。
老龄人口和PCI量增长
75岁以上患者是PCI增长最快的群体；合并钙化和抗凝治疗增加了出血风险，使基于器械的闭合比手动压迫更可取。外展数据显示，当操作者在八十岁患者病例中部署闭合系统时，技术成功率为94%，主要并发症率低于1%。[2]PubMed Central，"八十岁患者闭合器械技术成功率，" pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 当日出院增加了进一步的动力，特别是自Medicare在2024年扩大门诊PCI报销以来。医疗系统也强调患者生活质量，更快的下床活动减少了跌倒风险和医院获得性感染。这些因素共同强化了动脉切开闭合器械市场的结构性长期需求驱动因素。
经桡动脉和当日出院导管室项目的快速采用
到2024年，领先心脏中心的择期PCI当日出院率达到79%，主要得益于可靠的闭合技术，减少了观察时间和护理工作量。[3]美国心脏病学会杂志，"AMBULATE试验发现，" jacc.org 在经济上，设施每个病例节省1,500-2,000美元，这在基于价值的护理环境中是一个引人注目的激励。电生理手术受益强烈：AMBULATE试验记录了使用静脉闭合器械时下床活动时间减少54%，阿片类药物使用减少58%。COVID-19限制进一步加速了门诊模式的采用，促使对配备现代闭合工具的独立导管室进行永久性基础设施投资。监管指导现在已标准化出院标准，使当日协议成为常规而非例外。
需要经皮闭合的大孔径介入治疗（TAVR、EVAR）增长
TAVR量在2024年同比增长15%，超过20F的鞘管需要坚固的闭合。定价比标准系统高三到四倍的专业器械在前瞻性注册中实现了98%的动脉止血，主要血管并发症仅为0.6%。闭合大动脉切开消除了外科切开，将手术时间缩短多达34分钟，支持患者对微创方法的偏好。随着适应症扩展到中等风险群体，动脉切开闭合器械市场获得了优质顺风。
限制因素影响分析
| 限制因素 | (~) %对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 主动闭合器械的高平均售价 | -0.8% | 全球，特别是新兴市场 | 中期（2-4年） |
| 器械相关并发症和陡峭学习曲线 | -0.6% | 全球 | 短期（≤2年） |
| 新兴市场的成本控制压力 | -0.4% | 亚太、拉丁美洲、中东非洲 | 中期（2-4年） |
| 对医用级胶原蛋白和PEG的供应链依赖 | -0.3% | 全球 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
主动闭合器械的高平均售价
主动闭合系统价格从200到400美元不等，显著高于手动压迫包的50-100美元成本。当大孔径TAVR病例需要多个器械时，每次手术支出可能超过1,000美元，在价格敏感地区压力预算。虽然批量采购可以抵消节省的住院天数，但新兴市场的公立医院往往缺乏资本灵活性，减缓了一级中心以外的渗透。
器械相关并发症和陡峭学习曲线
假性动脉瘤、动脉闭塞和感染是不常见但严重的事件，如果闭合失败需要外科干预。数据显示明显的学习曲线，只有在操作者完成大约30个病例后并发症率才下降。因此，没有持续量的较小设施可能默认手动压迫。制造商继续扩大指导项目并简化部署机制，但操作者熟练程度仍然是更广泛采用的限制因素。
细分分析
按产品：主动器械保持规模；被动器械加速
主动平台在2024年动脉切开闭合器械市场收入中占59.08%，主要依靠跨越5F-21F鞘管尺寸并在真实世界注册中提供97.5%技术成功率的缝合介导系统的实力。它们的即时止血支持导管室吞吐量，广泛的手术覆盖巩固了它们的市场领导地位。
然而，被动解决方案设定为到2030年录得11.71%的复合年增长率，因为生物可吸收聚合物解决了之前对保留胶原蛋白栓的担忧。早期临床经验表明平均1分钟止血和30天内快速吸收，帮助被动产品获得增量份额，特别是在年轻和肥胖人群中，异物回避至关重要。
备注: 购买报告时可获得所有单个细分市场的细分份额
按应用：股动脉主导地位持续；大孔径通路激增
股动脉介入治疗代表2024年需求的61.63%，与根深蒂固的提供者熟悉度和能适应不同鞘管尺寸的解剖学一致。拥抱当日出院的设施欣赏股动脉器械相对于手动压迫的8-15分钟实现的1-2分钟闭合时间，提升每日实验室吞吐量。
大孔径应用预计将获得9.39%的复合年增长率，反映TAVR使用的15%年增长率和EVAR的持续采用。24F动脉切开的经皮闭合消除了外科切开并将病例时间缩短多达34分钟，为动脉切开闭合器械市场的供应商提供高利润收入流。
按终端用户：医院领先；门诊中心颠覆
医院在2024年销售中占54.23%，得益于综合创伤管理能力以及与器械制造商在培训和采用方面的密切合作。惩罚再入院的打包付款进一步激励医院在出血风险升高时偏好器械而非手动压迫。
门诊外科和导管中心应录得10.15%的复合年增长率。它们对快速下床活动的依赖将闭合系统性能置于运营经济学的核心；将观察窗口从6-12小时减少到2-4小时的器械直接扩大每日病例容量并增强患者满意度。
备注: 购买报告时可获得所有单个细分市场的细分份额
地理分析
北美在2024年动脉切开闭合器械市场全球收入中占43.32%。Medicare和私人保险公司报销闭合工具而不增加患者成本，促使PCI和电生理手术的普遍采用。美国操作者还引用有利于基于器械闭合的医疗法律要求，以最大限度减少出血并发症。加拿大的单一付费模式在成本效用研究显示住院天数减少的地方支持闭合采用，而墨西哥不断增长的私立医院部门正在升级与优质闭合技术一致的导管室能力。
欧洲仍然是一个成熟但规模可观的领域，其特点是严格的证据要求和面向价值的采购框架。德国领先植入量；英国迅速接受成本效益的栓基器械；法国和意大利由于高手术负荷和有利的当日出院编码维持稳定增长。脱欧后监管分歧使产品注册时间线复杂化，但EU MDR认证继续促进基于安全凭证的技术差异化。
亚太地区预计将在扩大心脏护理基础设施和缺血性心脏病发病率上升的支持下，到2030年实现8.95%的最快地区复合年增长率。中国对公立和私立导管室的投资加速了量增长，而国内器械参与者越来越多地与全球领导者合作进行技术转移。日本的先进报销和手术复杂性巩固了生物可吸收闭合平台的早期采用。印度的需求前景保持强劲，尽管受到急性价格敏感性的缓解，这需要分层产品供应和精益分销。
竞争格局
动脉切开闭合器械市场呈现适度集中。雅培、泰尔茂和美敦力在2024年集体持有大约显著份额，利用已建立的临床数据集、广泛的销售足迹和广泛的产品组合。雅培的Perclose家族体现了缝合基闭合的先发优势，而泰尔茂的Angio-Seal栓系统通过数十年的安全数据和最近3000万美元的产能扩张享有根深蒂固的份额。美敦力通过其VenaSeal和ClosureFast生态系统保持稳固存在，补充动脉产品。
随着中级公司利用材料科学进步，竞争压力正在加剧。Vivasure为其完全生物可吸收的PerQseal Elite赢得了2025年CE标志，表明在大孔径细分市场的潜在颠覆。Teleflex支付7.6亿欧元（8.93亿美元）收购BIOTRONIK的血管介入单位，以垂直整合产品管线并在地理上扩张。未来的竞争可能将围绕生物可吸收性、易用性和减少操作者变异性的算法指导部署展开。
动脉切开闭合器械行业领导者
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雅培实验室
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泰尔茂株式会社
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美敦力
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嘉德纳健康（Cordis）
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血液技术公司（Cardiva Medical）
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年6月：Vivasure Medical Ltd.的PerQseal Elite血管闭合系统获得CE标志批准，这是一种完全生物可吸收、无缝合的器械，专为管理大孔径动脉手术中的出血而设计。基于这一势头，Vivasure已向美国FDA提交上市前批准（PMA）申请，表明其进入美国市场的意图。此外，新扩展的CE标志涵盖大孔径静脉闭合，将PerQseal Elite定位为欧洲首个用于动脉和静脉血管通路的生物可吸收解决方案。
- 2025年4月：HeartBeam公司与AccurKardia合作，将FDA批准的心电图分析软件AccurECG集成到HeartBeam的器械中。这种合作旨在通过结合HeartBeam的硬件创新与AccurKardia的软件能力来扩大远程心脏监测的可及性。他们共同努力改变传统医疗环境之外的心脏护理提供。
- 2025年3月：Vasorum USA公司获得FDA批准的Celt ACD PLUS系统，这是一种具有血液信号技术的先进血管闭合器械。这项创新基于经过验证的Celt ACD平台，通过提供视觉指示器以实现更精确的放置，特别是在缺乏超声成像的环境中，增强了手术信心并扩大了在不同临床环境中的可用性。
- 2024年8月：血液技术公司扩展血管解决方案组合并宣布其VASCADE MVP XL中孔径静脉闭合系统的全面市场发布，现在向美国各地医院提供。这次发布通过引入下一代功能来加强公司的VASCADE组合，包括可折叠盘技术和促进快速止血的可吸收胶原蛋白贴片。MVP XL系统专为增强手术后结果而设计，为介入环境中的中孔径静脉通路管理提供了复杂的解决方案。
全球动脉切开闭合器械市场报告范围
根据报告范围，动脉切开闭合器械（ACD）被外科医生广泛用于执行诊断和介入手术。ACD有两种类型：主动闭合器械（胶原蛋白栓、缝合器械和夹子）和被动闭合器械（压迫器械和止血垫）。这些闭合器械用于实现止血、改善患者结果并降低血管并发症和住院率。动脉通路通常在股总动脉或桡动脉获得。
动脉切开闭合器械市场按产品（主动闭合器械和被动闭合器械）、应用（股动脉通路手术和桡动脉通路手术）、终端用户（医院、门诊护理中心和其他终端用户）和地理区域（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分市场提供价值（百万美元）。
| 主动闭合器械 | 缝合介导系统 |
| 夹基系统 | |
| 被动闭合器械 | 胶原蛋白栓器械 |
| 聚合物/密封剂基器械 | |
| 外部压迫和辅助系统 |
| 股动脉通路手术 |
| 桡动脉/肱动脉通路手术 |
| 大孔径通路（TAVR、EVAR、TEVAR） |
| 医院 |
| 门诊外科和导管室中心 |
| 专业心脏病诊所 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按产品 | 主动闭合器械 | 缝合介导系统 |
| 夹基系统 | ||
| 被动闭合器械 | 胶原蛋白栓器械 | |
| 聚合物/密封剂基器械 | ||
| 外部压迫和辅助系统 | ||
| 按应用 | 股动脉通路手术 | |
| 桡动脉/肱动脉通路手术 | ||
| 大孔径通路（TAVR、EVAR、TEVAR） | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 门诊外科和导管室中心 | ||
| 专业心脏病诊所 | ||
| 按地理区域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
当前动脉切开闭合器械市场规模是多少？
动脉切开闭合器械市场预计在预测期（2025-2030）内录得6.6%的复合年增长率
动脉切开闭合器械市场的关键参与者有哪些？
泰利福医疗、美敦力公司、Merit医疗、大塚医疗器械有限公司（Veryan Medical）和嘉德纳健康（Cordis）是在动脉切开闭合器械市场运营的主要公司。
动脉切开闭合器械市场中增长最快的地区是哪个？
亚太地区预计在预测期（2025-2030）内以最高复合年增长率增长。
动脉切开闭合器械市场中哪个地区份额最大？
2025年，北美在动脉切开闭合器械市场中占最大市场份额。
这份动脉切开闭合器械市场报告涵盖哪些年份？
报告涵盖动脉切开闭合器械市场历史市场规模年份：2019、2020、2021、2022、2023和2024。报告还预测动脉切开闭合器械市场规模年份：2025、2026、2027、2028、2029和2030。
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