血管补片市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 614.09 百万美元 |
| 市场规模 (2030) | 931.5 百万美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 8.69% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
|
Mordor Intelligence血管补片市场分析
血管补片市场规模预计在2025年为6.1409亿美元，预计到2030年将达到9.315亿美元，在预测期间（2025-2030）的复合年增长率为8.69%。扩张反映了老龄化人口对更复杂血管修复的需求、可吸收和组织工程补片的监管快速通道，以及门诊血管手术的更广泛接受。增长受到医院向基于价值的护理模式升级（奖励临床结果）的推动，同时外科医生越来越依赖补片血管成形术来改善长期通畅性。合成材料因可扩展制造和较低单位成本而获得优势，但生物制品在高风险和污染手术中继续占主导地位。从地区来看，北美在收入方面领先，但亚太地区提供最陡峭的增长曲线，因为心血管疾病患病率上升，手术能力扩大。
关键报告要点
- 按材料分，生物制品在2024年以57.21%的收入份额领先，而合成补片预计到2030年将以9.32%的复合年增长率扩张。
- 按应用分，颈动脉内膜剥脱术在2024年占血管补片市场份额的55.24%，而主动脉瘤修复预计到2030年将以9.86%的复合年增长率增长。
- 按终端用户分，医院在2024年占血管补片市场规模的73.42%，但门诊手术中心到2030年将以9.02%的复合年增长率上升。
- 按地理位置分，北美在2024年占血管补片市场的36.34%；亚太地区显示出最快的复合年增长率，到2030年达到10.13%。
全球血管补片市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的（~）%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 快速增长的老龄化人口和血管疾病患病率 | +1.8% | 全球，在北美和欧洲浓度最高 | 长期（≥4年） |
| 颈动脉内膜剥脱术和其他血管手术的激增 | +1.2% | 北美和欧盟，扩展到亚太地区 | 中期（2-4年） |
| 生物补片采用增加 | +0.9% | 全球，由发达市场引领 | 中期（2-4年） |
| 采用3D打印患者特异性血管补片 | +0.7% | 北美和欧盟核心，亚太地区早期采用 | 长期（≥4年） |
| 儿科用可吸收ECM补片的监管快速通道 | +0.6% | 全球，FDA和EMA领先 | 短期（≤2年） |
| 外周血管修复的门诊报销模式 | +0.4% | 主要在北美，扩展到欧盟 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
快速增长的老龄化人口和血管疾病患病率
老年人现在代表接受血管修复的最大单一群体，他们的数量继续攀升。与年龄相关的动脉粥样硬化、颈动脉狭窄和外周动脉疾病往往需要补片血管成形术，因为初次缝合具有更高的再狭窄风险。老年人典型的多病共存驱使外科医生转向能够顺利整合并降低感染几率的材料，这是生物补片填补的空白。临床证据表明，由于炎症反应减少和与老化血管组织更好的整合，生物补片在老年患者中表现出优异的性能。
颈动脉内膜剥脱术和其他血管手术的激增
随着卒中预防策略的发展和诊断能力的提高，颈动脉内膜剥脱术正在经历重新增长，补片闭合因其优于一次缝合的长期通畅率而成为首选技术。荟萃分析显示，补片血管成形术比一次缝合降低30%的再狭窄率，巩固了补片作为标准护理的地位，无论材料如何。多中心研究证实，不同的补片材料--牛心包、聚酯和静脉--产生可比的长期结果，表明手术技术而非材料选择驱动临床成功。[1]来源：David J. Liesker，"初次颈动脉内膜剥脱术静脉、牛心包和聚酯补片的相似长期结果"，《世界外科杂志》，wileyonlinelibrary.com
生物补片采用增加
临床试验报告生物器械的通畅率为91.5%，而合成器械为78.9%，感染率低于1%。2024年12月FDA批准Humacyte的无细胞组织工程血管验证了生物移植物的大规模制造，并加速了医院采用，尽管标价较高。临床试验显示生物补片达到91.5%的通畅率，而合成移植物为78.9%，感染率显著较低（0.9%对8.4%），这转化为患者终生的大幅成本节约。
采用3D打印患者特异性血管补片
三维打印技术通过使能匹配患者特异性几何形状、优化血流动力学流动模式和减少湍流相关并发症的血管补片制造，正在革命性地改变血管补片制造。生物打印现在生产匹配血管几何形状的补片，平滑血流并缩短愈合时间。哈佛领导的研究突出了促进整合的嵌入式微血管网络，自动化打印降低了单位成本，使患者特异性解决方案在复杂重建之外变得可行。
限制因素影响分析
| 限制因素 | 对复合年增长率预测的（~）%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 异种材料的免疫反应和感染风险 | -1.1% | 全球，特别是术后护理有限的新兴市场 | 中期（2-4年） |
| 产品故障和备受瞩目的召回 | -0.8% | 全球，北美和欧盟监管审查最严格 | 短期（≤2年） |
| 新兴市场高设备成本与有限报销 | -0.6% | 主要在亚太地区、中东非洲和拉丁美洲 | 长期（≥4年） |
| 牛心包供应链中断（人畜共患病爆发） | -0.4% | 全球供应链，制造集中在特定地区 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
异种材料的免疫反应和感染风险
牛心包仍然是生物补片的主力，但可能在大约3%的患者中引发α-半乳糖反应，迫使外科医生储备替代材料。尽管抗钙化处理减轻了免疫事件，但感染风险仍然超过自体选择，特别是在术后护理资源稀缺时。临床研究表明，牛心包补片在大多数患者中表现出优异的生物相容性，但经历不良反应的亚组需要替代治疗方法，这使手术规划和库存管理复杂化。[2]来源：Ben R. Saleem，"颈动脉内膜剥脱术期间使用不同材料的补片血管成形术具有相似的临床结果"，《血管外科杂志》，jvascsurg.org
产品故障和备受瞩目的召回
2024年FDA召回涉及多种血管设备震动了信心，并迫使医院加强供应商筛选。较小的创新者现在面临更重的合规成本，可能延迟市场进入并减缓血管补片市场轨迹。监管机构正在实施更严格的上市后监督要求，增加合规成本并延长产品开发时间线，特别影响监管资源有限的小型制造商。召回环境为拥有强大质量体系的老牌企业创造了竞争优势，同时可能抑制缺乏广泛监管记录的新兴公司的创新。
细分分析
按材料：生物优势面临合成创新
生物补片保持了2024年收入的57.21%，凸显了外科医生对其优异组织整合的信心。该细分锚定血管补片市场，因为老年和高风险患者经常出现污染场域，其中减少感染最重要。然而，合成类别以9.32%的复合年增长率推进，超过整体血管补片市场，因为肝素结合ePTFE和新共聚物缩小了生物相容性差距。财政压力下的医院将合成物视为常规动脉切开闭合的成本效益标准，特别是在门诊环境中。
因此，竞争焦点已从毯式材料替换转向应用特异性选择：生物补片在复杂重建中占主导地位，而合成物在可预测的低风险修复中扩展。合成材料血管补片市场规模预计将随着ASC手术增长稳步攀升，而生物份额在基于价值的护理中保持持久。
按应用：颈动脉手术领先，主动脉修复加速
颈动脉内膜剥脱术在2024年产生了血管补片市场55.24%的份额，受到临床指南的推动，这些指南支持补片闭合而非原发性缝合进行卒中预防。显示较低再狭窄率的强有力证据维持了高利用率，即使支架替代方案成熟。主动脉瘤修复是增长最快的细分市场，复合年增长率为9.86%，由扩大的筛查项目和微创手术技术进步推动。
主动脉应用的血管补片市场规模正在上升，因为血管内器械越来越多地整合补片组件进行密封加固。儿科和创伤补片仍然是较小的细分市场，但随着组织工程和可吸收解决方案通过监管障碍，承诺上升空间。
按终端用户：ASC增长挑战医院主导地位
医院在2024年保持了血管补片市场规模的73.42%，但门诊手术中心正以9.02%的复合年增长率获得动力，直到2030年。支付改革奖励成本较低的场所，熟悉补片技术的外科医生正在迁移常规病例。对于ASC，可预测的止血和低感染率至关重要；因此，具有抗血栓形成涂层的高性能合成物看到强劲采用。
医院持有的血管补片市场份额可能适度收缩，但复杂的开放修复仍将锚定住院需求。专科血管中心和军事设施形成优先考虑现场准备库存和快速应用的细分需求口袋。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分的细分份额
地理分析
北美以36.34%的份额持有最大的地区份额，由高手术量和突破性设备的早期采用推动。Medicare的报销结构越来越倾向于门诊手术，推动了平衡成本效率与优异结果的补片扩散。FDA快速通道指定，如2024年12月批准Humacyte的ATEV，使该地区保持在生物创新的前沿。
亚太地区是血管补片市场增长最快的地区，以10.13%的复合年增长率扩张。老龄化人口和西式生活方式提高了心血管疾病发病率，而政府主导的基础设施发展改善了手术能力。当地价格敏感性偏好大批量合成产品，但不断扩大的中产阶级保险覆盖在主要城市中心释放了对优质生物制品的需求。通过东盟医疗器械指令等举措的监管协调正在缩短产品批准时间，为制造商提供了更清晰的市场领导路径。
欧洲、中东和非洲以及南美洲共同贡献了材料收入，尽管增长轨迹不同。欧盟MDR增加了合规成本，可能减缓新型补片的引入，但成熟的手术专业知识支持稳定需求。南美洲的增长取决于经济稳定和扩大血管手术准入的公私合作伙伴关系。在中东非洲，有限的报销和供应链障碍抑制了采用；尽管如此，选定的海湾国家在三级心血管中心投入巨资，创造了高端需求口袋。在这些地区，供应链弹性和成本效益的合成创新决定竞争优势。
竞争格局
血管补片市场适度分散。LeMaitre Vascular、百特国际和W.L. Gore & Associates依靠传统品牌和庞大的销售网络，共同锚定与教学医院的采购合同。波士顿科学2024年以11.6亿美元收购Silk Road Medical标志着向涵盖颈动脉介入和补片闭合的平台解决方案推进，而史赛克收购Inari Medical扩大了其外周血管足迹。这些交易突出了规模和多产品组合在越来越受捆绑支付影响的采购环境中的价值。
Humacyte等新兴组织工程专家用完全生物的现成血管挑战现有企业，这些血管在创伤和透析通路试验中表现出高通畅性。早期采用者引用了优异的抗感染性和相比自体移植物采集的更平滑学习曲线。与此同时，3D打印初创企业与学术中心合作原型患者特异性补片，缩短设计到植入时间线并加强向个性化手术的转变。
竞争策略正从独立产品发布转向基于证据的结果包。领导者现在资助真实世界数据注册，确保成本效用分析在基于价值的采购下偏向他们的设备。能够记录减少再手术、降低感染和更快出院时间的公司即使在成本压力环境中也将持有定价溢价。
血管补片行业领导者
-
百特国际公司
-
泰尔茂株式会社
-
洁定集团
-
LeMaitre Vascular
-
W. L. Gore & Associates
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
最近行业发展
- 2025年6月：Aortyx在Ship2B Ventures和Clave Capital领导下筹集了1380万欧元的A轮融资，以商业化其用于主动脉修复的血管补片。
- 2023年7月：大阪医科药科大学、福井立编和帝人获得日本批准其新心血管手术补片SYNFOLIUM（开发代号OFT-G1）。
- 2023年4月：LeMaitre Vascular同意在美国独家分销Aziyo Biologics的心血管补片三年，并保留在交易第二年或第三年购买全球补片业务的选择权。
全球血管补片市场报告范围
根据报告范围，血管补片由聚酯-聚氨酯制成，具有优异的生物相容性和经过验证的长期机械稳定性特征。它用于血管手术的闭合，为颈动脉、深股动脉、髂动脉和股动脉相关手术的几位外科医生所青睐。血管补片市场按材料（生物血管补片和合成血管补片）、应用（颈动脉内膜剥脱术、主动脉瘤、深股动脉成形术和其他应用）和地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）进行细分。该报告提供了上述细分的价值（百万美元）。市场报告还涵盖了全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。
| 生物血管补片 |
| 合成血管补片 |
| 颈动脉内膜剥脱术 |
| 主动脉瘤修复 |
| 深股动脉成形术和股动脉补片血管成形术 |
| 其他应用 |
| 医院 |
| 门诊手术中心 |
| 其他终端用户 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按材料 | 生物血管补片 | |
| 合成血管补片 | ||
| 按应用 | 颈动脉内膜剥脱术 | |
| 主动脉瘤修复 | ||
| 深股动脉成形术和股动脉补片血管成形术 | ||
| 其他应用 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 门诊手术中心 | ||
| 其他终端用户 | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
血管补片市场目前规模是多少？
血管补片市场在2025年估值为6.1409亿美元，预计到2030年将达到9.315亿美元。
哪个材料类别领导血管补片市场？
生物补片以2024年57.21%的市场份额领先，因其优异的整合性和较低的感染风险而受到青睐。
哪个应用细分扩张最快？
主动脉瘤修复是增长最快的应用，在2025年至2030年间以9.86%的复合年增长率推进。
为什么门诊手术中心对未来增长很重要？
ASC量以9.02%的复合年增长率增长，因为门诊环境降低成本并与基于价值的报销模式保持一致。
哪个地区提供最高的增长潜力？
亚太地区以10.13%的复合年增长率提供最陡峭的增长曲线，这要归功于心血管疾病发病率上升和手术能力扩大。
制造商如何在竞争激烈的市场中差异化？
公司越来越多地投资于临床证据和技术平台，如组织工程或3D打印补片，这些可以改善结果并证明溢价定价的合理性。
页面最后更新于:
