血管封堵器市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 1.77 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 2.47 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 6.98% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence血管封堵器市场分析
血管封堵器市场规模在2025年价值17.7亿美元，预计到2030年将达到24.7亿美元，在此期间录得6.98%的复合年增长率。经导管主动脉瓣置换术（TAVR）、血管内动脉瘤修复术（EVAR）、神经介入和复杂外周病例的手术复杂性增加，使血管封堵成为当代血管内治疗中不可缺少的步骤。采购方偏好正在偏离手动压迫，因为高达25 Fr的大孔入路部位需要可预测的止血，而当日出院要求快速下床活动。门诊手术量增长、高风险老年患者微创治疗的采用以及门诊护理报销范围的扩大，正在强化器械封堵的商业案例。创新动力在生物可吸收材料和大孔植入物设计方面最为强劲，这些设计缩短了部署时间并消除了操作者变异性。同时，桡动脉专用压迫带解决了从股动脉向桡动脉路径的手术迁移，确保血管封堵器市场继续发展而非停滞。
关键报告要点
- 按产品类型，主动逼近器在2024年以54.34%的收入份额领先；被动逼近器预计将以8.45%的复合年增长率扩张至2030年。
- 按材料组成，胶原蛋白基系统在2024年占据血管封堵器市场份额的51.23%，而缝合线和丝线解决方案正以8.95%的复合年增长率推进至2030年。
- 按入路方式，≤8 Fr的股动脉部位在2024年占血管封堵器市场规模的61.45%；≥12 Fr的大孔股动脉部位代表增长最快的细分市场，以8.12%的复合年增长率增长至2030年。
- 按手术类型，介入心脏病学在2024年占血管封堵器市场规模的38.54%份额，而神经血管手术记录了最高的预计复合年增长率，到2030年为9.43%。
- 按终端用户，医院在2024年占据血管封堵器市场份额的55.78%；导管室和门诊血管中心将以9.54%的复合年增长率扩张至2030年。
- 按地理位置，北美在2024年占据42.67%的收入份额；亚太地区预计将在2025年至2030年间录得最快的7.84%复合年增长率。
全球血管封堵器市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 导管相关手术增加 | +1.8% | 全球，集中在北美和欧洲 | 中期（2-4年） |
| 对微创介入的偏好增长 | +1.2% | 全球，由发达市场引领 | 长期（≥4年） |
| PCI和电生理中向桡动脉入路的转变 | +0.9% | 北美和欧洲，扩展至亚太地区 | 短期（≤2年） |
| 人口老龄化扩大心血管疾病治疗量 | +1.5% | 全球，在亚太地区和北美最为明显 | 长期（≥4年） |
| 大孔TAVR/EVAR的扩展推动下一代血管封堵器需求 | +1.1% | 北美和欧洲，在亚太地区兴起 | 中期（2-4年） |
| 门诊和当日出院报销激励 | +0.7% | 北美和欧洲 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
导管相关手术增加
随着经皮冠状动脉介入、结构性心脏修复和复杂外周血管重建术适应症的扩大，手术数量已经增加。雅培确认血管封堵产品是其2025年第一季度医疗器械收入增长12.5%的关键贡献者，反映了入路部位量与器械需求之间的直接联系。机械血栓切除术和高鞘管电生理病例每位患者产生多个穿刺部位，推动操作者转向能够以一致结果管理不同血管尺寸的封堵系统。AMBULATE等试验表明，当VASCADE MVP系统取代手动压迫时，下床活动时间减少了54%，突出了工作流程收益[1]H. Patel et al., "AMBULATE Trial," Journal of the American College of Cardiology, jacc.org。这些动态共同将手术量增长定位为血管封堵器市场的持续催化剂。
对微创介入偏好的增长
医院和门诊中心青睐微创护理以缩短住院时间、降低感染风险并提高患者满意度。心律学会和美国心脏病学会支持在实现安全静脉止血后心内消融术当日出院，直接将封堵性能与流量联系起来。泰尔茂心脏血管公司15.6%的收入跳跃与这一宏观转变一致，说明了强大的封堵工具如何加速导管治疗的采用。影像导航改进进一步扩大了通过小穿刺可治疗病变的范围，放大了对能够快速和可预测地密封入路的血管封堵器市场解决方案的依赖。
人口老龄化扩大心血管治疗量
到2040年，≥65岁的个体将占人口的22%，提高结构性心脏病和外周动脉疾病的患病率。老年队列经常需要多部位介入，并呈现凝血挑战，倾向于器械封堵而非延长的手动压迫。日本在WATCHMAN获批后经皮左心房耳封堵术的快速采用说明了年龄驱动的发病率如何扩大对针对脆弱血管定制的血管封堵器市场产品的需求。人口压力是持久的且地理上通用的，为供应商提供了持久的增长跑道。
大孔TAVR/EVAR的扩展推动下一代器械需求
从10 Fr到25 Fr的大孔动脉切开术现在在TAVR和EVAR中很常见。Teleflex的MANTA器械和InSeal血管封堵器都在关闭高达25 Fr穿刺方面取得了有利的临床结果，解决了传统栓塞技术留下的空白。随着全球TAVR手术量上升至每年约30万例，医院寻求避免手术切开、缩短周转时间和减少出血事件的封堵平台。因此，拥有经过验证的大孔产品的制造商在更广泛的血管封堵器市场中占据了高端利基市场。
限制因素影响分析
| 限制因素影响分析 | 对复合年增长率预测的(~)%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 先进血管封堵器与手动压迫的高成本 | −1.3% | 全球；在价格敏感市场最为明显 | 中期（2-4年） |
| 器械相关并发症和产品召回 | −0.8% | 全球；在发达市场监管重点更强 | 短期（≤2年） |
| 生物可吸收聚合物的冗长审批周期 | −0.6% | 欧洲和美国 | 中期（2-4年） |
| 低成本桡动脉压迫带的蚕食 | −0.4% | 全球；特别是高桡动脉采用中心 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
先进血管封堵器与手动压迫的高成本
单个封堵单元的价格通常在200至250美元之间，与手动压迫的微不足道的材料成本形成对比。虽然高收入系统通过员工时间节省来证明支出的合理性，但许多新兴市场仍依靠手动压迫来控制预算。基于价值的采购正在逐渐转向总集数经济学，但资本稀缺使价格敏感性保持高位，特别是在导管量刚刚开始扩展的地方。制造商正在通过分层产品线和有针对性的报销档案来回应，这些档案突出了减少的护理时间和较短的住院时间。
器械相关并发症和产品召回
安全事件破坏医生信心并引发监管审查。FDA于2025年3月对美敦力Pipeline Vantage栓塞平台的I类召回涉及7,820个器械，重新引发了关于部署复杂性的辩论[2]U.S. Food and Drug Administration, "Medical Device Recall: Pipeline Vantage," fda.gov。飞利浦也因不完全壁贴靠担忧而撤回了其Tack血管内系统，强化了神经血管封堵应用的警惕性。尽管严重不良事件在统计上很罕见，但围绕任何I类行动的宣传都可能减缓采用曲线。持续的操作者教育、设计改进和上市后监督对于维持血管封堵器市场的增长至关重要。
细分分析
按产品类型：主动逼近器仍是主力
主动逼近器在2024年控制了血管封堵器市场的54.34%。这种领导地位源于其缝合介导或夹子基础的机制，可立即锁定动脉切开术，使抗凝或大孔患者能够在数小时内下床活动。雅培的Perclose ProGlide通过在多项高鞘管试验中提供100%的手术成功率来说明类别优势。医院珍视这些器械提供的确定性封堵，特别是当术中抗凝是强制性的时候。
被动逼近器占据较小的基数，但正以8.45%的复合年增长率通过2030年保持增长步伐。栓塞、贴片和密封剂系统，如Haemonetics的VASCADE MVP，将部署缩短为单次推送，减少透视和操作者疲劳。AMBULATE研究确认下床活动时间减少54%，展示了与门诊项目产生共鸣的工作流程红利。简化的技术降低了培训障碍，提高了中等容量中心的采用率。随着监管压力倾向于当日出院，被动逼近器已准备好扩大其对血管封堵器市场的贡献。
备注: 购买报告时可获得所有单个细分市场的细分份额
按材料组成：生物可吸收聚合物挑战胶原蛋白主导地位
胶原蛋白栓塞在2024年保持了51.23%的份额，反映了三十年的临床熟悉度。泰尔茂的Angio-Seal VIP采用胶原蛋白海绵、聚合物锚点和缝合线，在90天内共同重吸收，提供可预测的血管愈合。医生重视胶原蛋白的富血栓素基质，特别是在抗凝患者中加速凝块形成。
由聚乙醇酸、聚乙二醇或专有聚合物构建的缝合线和丝线器械正以8.95%的复合年增长率推进。Vivasure的PerQseal Elite完全生物可吸收，设计用于14-22 Fr TAVR鞘管，消除了保留的异物和影像伪影。聚合物创新提供定制的降解动力学，在没有永久植入物的情况下实现大孔安全性。基于夹子的金属系统对于需要射线不透明标记辅助随访成像的病例仍然是一个利基市场。材料多样化强化了血管封堵器市场内的竞争差异化。
按入路方式：大孔创新抢尽风头
≤8 Fr的股动脉入路在2024年继续以61.45%的血管封堵器市场规模主导。雅培的StarClose和Cordis的ExoSeal等既定器械为PCI和诊断性血管造影提供可重现的止血，尽管桡动脉渗透，仍维持需求。然而，桡动脉采用已经从低鞘管股动脉病例中夺取份额，并产生了平行的桡动脉压迫市场。
≥12 Fr的大孔股动脉入路基于TAVR、EVAR和机械循环支持，以8.12%的复合年增长率扩张。Teleflex的MANTA和InSeal贴片在一步中关闭10-25 Fr动脉切开术，在满足抗凝老年人严格的渗透标准的同时消除手术切开。桡动脉入路对诊断研究保持实用性，但对血管封堵器市场产生有限的增量收入，因为廉价的压迫带就足够了。
按手术类型：神经血管势头超越心脏病学
介入心脏病学在2024年占血管封堵器市场规模的38.54%份额。慢性完全闭塞PCI、左主干支架植入和酒精室间隔消融提供持续量，尽管桡动脉入路减少了股动脉器械使用。心脏病学内的增长取决于结构性心脏治疗，如左心房耳封堵术，这些继续需要股动脉入路并偏向大孔解决方案。
神经血管介入是增长最快的部分，复合年增长率为9.43%。机械血栓切除术量正在激增，因为早期中风检测符合血管内血栓取出术的指南支持。Tubridge血流导向器在中国多中心评估中实现了100%的部署成功率，验证了手术疗效并提升了封堵需求。神经工作的血管入路通常涉及6-9 Fr股动脉鞘管，这是主动和被动逼近器的最佳位置。电生理消融增加了另一个向量，其中静脉封堵器将卧床休息从六小时减少到两小时，提高患者满意度。
备注: 购买报告时可获得所有单个细分市场的细分份额
按终端用户：门诊中心获得扩展跑道
医院在2024年继续作为主要客户群体，占血管封堵器市场份额的55.78%。它们受益于24/7成像、手术后备和激励捆绑采购的数量协议。三级中心越来越多地将常规择期病例推向卫星或门诊中心，以为复杂护理保留ICU资源。
随着付费方报销当日出院和患者重视快速周转，导管室和门诊血管中心将以每年9.54%的速度增长。CMS已引入承认复杂性调整的额外C代码，直接奖励实现快速止血和早期活动的设施[3]。遥测就绪的恢复舱、固定成本服务线和精益护理比率使ASC成为保证可预测封堵的器械的理想舞台，提升血管封堵器市场。
地理分析
北美以42.67%的份额仍然是血管封堵器市场最大的区域组成部分。高人均手术率、早期技术采用和稳健的报销框架支撑着领导地位。FDA在2024年为Cordis的MYNX CONTROL静脉血管封堵器授予510(k)许可，强调了该地区作为下一代系统主要门户的作用。尽管有召回，北美通过结构化培训和快速上市后监督维持医生信心。
亚太地区在2030年前记录最快的7.84%复合年增长率，由健康基础设施建设、政府对心血管护理的投资以及易患狭窄和瓣膜疾病的老龄化人口推动。中国国家药品监督管理局在2023年接受了61项创新器械档案，表明本地和外国供应商监管通过率加速[3]"NMPA Annual Report on Innovative Devices 2023," Hankun Law, hankunlaw.com。泰尔茂的心血管收入两位数增长和微创心通的VitaFlow Liberty TAVI在2025年初的批准确认了充满活力的地区需求。尽管器械成本敏感性持续，但扩展的私人保险和公共资金改善了可负担性。
欧洲在向医疗器械法规框架过渡中维持稳定但较慢的扩张。在MDR下授予泰尔茂Angio-Seal VIP和Vivasure PerQseal Elite的CE标志证明了制造商的适应性。大陆中心的桡动脉渗透率高于北美，调节了股动脉封堵量，但大孔结构心脏项目的增长抵消了流失。南欧的经济压力限制了高端器械的采用，但北欧网络通过手术创新进行补偿，维持血管封堵器市场。
竞争格局
在职领导者雅培、泰尔茂和美敦力凭借广泛的产品组合、多年安全数据集和全球销售足迹锚定血管封堵器市场。雅培利用组合血管封堵、冠状动脉和结构心脏平台向混合套房交叉销售，而泰尔茂将Angio-Seal销售与其介入导丝特许经营对齐。美敦力追求神经血管协同效应，尽管其2025年3月Pipeline Vantage召回突出了执行风险。
专家Haemonetics和Vivasure通过技术差异化开拓利基市场。Haemonetics将VASCADE MVP能力扩展到更大的静脉鞘管用于复杂消融，反映定制创新。Vivasure的生物可吸收PerQseal直接回应TAVR中未满足的大孔封堵需求，为结构心脏项目创造独特的价值主张。Cordis在桡动脉方面以ZEPHYR带竞争，并以ExoSeal补充股动脉解决方案，显示多功能性。
战略整合重塑边界。史赛克49亿美元收购Inari增加了静脉血栓切除术，并为未来封堵协同效应建立了平台，而Teleflex完成了7.6亿欧元收购Biotronik血管资产的交易，以扩展其大孔存在。新进入者专注于聚合物科学和智能部署机制而非规模，押注医院对循证性能提升的渴望。竞争现在较少依赖价格，更多依赖易用性、术后活动性和监管合规，维持血管封堵器市场的健康竞争。
血管封堵器行业领导者
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雅培制药
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Cardiva Medical Inc.
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泰尔茂株式会社
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Biotronik SE & Co. KG
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Cardinal Health, Inc.
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年6月：Vivasure Medical获得PerQseal Elite CE标志，这是首个完全生物可吸收的大孔动脉封堵平台。
- 2025年2月：史赛克以49亿美元完成对Inari Medical的收购，进入高增长外周市场。
- 2025年2月：Teleflex以7.6亿欧元收购Biotronik血管介入业务，以扩大其介入心脏病学产品线。
- 2025年1月：微创心通获得VitaFlow Liberty Flex TAVI系统的NMPA批准，该系统具有电机化输送功能。
- 2024年4月：Haemonetics在美国推出VASCADE MVP XL，为10-12 Fr静脉鞘管提供更大的胶原蛋白体积。
全球血管封堵器市场报告范围
根据本报告的范围，血管封堵器（VCD）是用于密封接受诊断性血管造影手术或介入手术的患者股动脉穿刺的医疗器械。血管封堵器日益流行主要是因为它们是手动压迫方法的替代方案，手动压迫方法是一个时间密集的程序，确切的程序时间取决于放置在动脉中的塑料鞘管的大小。血管封堵器提供股动脉入路部位的即时密封，这在机械或手动压迫情况下是不可能的。市场按产品类型（主动逼近器和被动逼近器）、入路方式（股动脉入路和桡动脉入路）、终端用户（医院、门诊手术中心和其他终端用户）和地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分市场提供以百万美元为单位的价值。
| 主动逼近器 | 夹子基器械 |
| 缝合线基器械 | |
| 栓塞基器械 | |
| 被动逼近器 | 止血垫和贴片 |
| 压迫器械 |
| 胶原蛋白基 |
| PEG/聚合物基 |
| 缝合线/丝线基 |
| 金属夹子基 |
| 股动脉入路 |
| 大孔股动脉 |
| 桡动脉入路 |
| 其他入路方式 |
| 介入心脏病学 |
| 外周血管 |
| 神经血管 |
| 结构心脏/TAVR |
| 电生理 |
| 医院 |
| 门诊手术中心 |
| 导管室和门诊血管中心 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品类型 | 主动逼近器 | 夹子基器械 |
| 缝合线基器械 | ||
| 栓塞基器械 | ||
| 被动逼近器 | 止血垫和贴片 | |
| 压迫器械 | ||
| 按材料组成 | 胶原蛋白基 | |
| PEG/聚合物基 | ||
| 缝合线/丝线基 | ||
| 金属夹子基 | ||
| 按入路方式 | 股动脉入路 | |
| 大孔股动脉 | ||
| 桡动脉入路 | ||
| 其他入路方式 | ||
| 按手术类型 | 介入心脏病学 | |
| 外周血管 | ||
| 神经血管 | ||
| 结构心脏/TAVR | ||
| 电生理 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 门诊手术中心 | ||
| 导管室和门诊血管中心 | ||
| 地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
血管封堵器市场在2025年至2030年间预计增长多快？
市场预计将以6.98%的复合年增长率扩张，从2025年的17.7亿美元增长到2030年的24.7亿美元。
哪个地区显示出最高的增长潜力？
亚太地区以7.84%的预测复合年增长率领先扩张，由医疗保健现代化、监管加速和人口老龄化推动。
目前哪个产品类别主导该行业？
主动逼近器由于其即时止血和适用于复杂、大孔手术而占据54.34%的收入份额。
为什么大孔封堵系统获得关注？
TAVR和EVAR的兴起产生高达25 Fr的穿刺，传统栓塞无法密封，推动对像Teleflex MANTA这样能够安全固定大动脉切开术的器械的需求。
门诊报销趋势如何影响器械选择？
新的CMS代码奖励当日出院，因此中心优先考虑实现快速止血和早期下床活动的封堵工具，将采购转向高疗效系统。
血管封堵器存在哪些安全担忧？
虽然并发症率很低，但像FDA对美敦力Pipeline Vantage的I类行动等召回突出了持续设计改进和操作者培训的需要。
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