Анализ рынка контрактного производства стерильных инъекционных препаратов
Объем рынка контрактного производства стерильных инъекционных препаратов оценивается в 14,44 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 28,5 млрд долларов США к 2029 году, увеличиваясь в среднем на 12% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 годы).
Растущий портфель и одобрение инъекционных препаратов являются важными движущими силами рынка стерильного инъекционного контрактного производства. Фармацевтические компании разрабатывают инъекционные препараты из-за их преимуществ, включая более быстрое начало действия, точную дозировку и улучшенную комплаентность пациентов. Например, согласно отчету FDA, опубликованному в январе 2023 года, в 2022 году CDER одобрил 37 новых лекарств либо в качестве новых молекулярных соединений (NME) в рамках заявок на новые лекарственные средства (NDA), либо в качестве новых терапевтических биологических продуктов в соответствии с заявками на получение лицензии на биологические препараты (BLA). Эти препараты включают в себя инъекционные препараты, и, следовательно, ожидается, что сильный портфель увеличит спрос на контрактное производство для коммерческих и исследовательских целей, тем самым способствуя росту рынка.
Растущий спрос на клеточные и генетические методы лечения стимулирует расширение рынка. По мере расширения ассортимента этих методов лечения растет потребность в специализированных производственных мощностях, с которыми заключаются контрактные производственные организации (CMO). Например, по данным ClinicalTrials.gov, по состоянию на март 2024 года в Северной Америке было проведено более 581 клинического исследования, в ходе которого изучался потенциал клеточной терапии и связанных с ней подходов к лечению различных заболеваний. Таким образом, ожидается, что большое количество исследований в области клинических разработок клеточной терапии будет стимулировать контрактное производство в течение прогнозируемого периода.
Кроме того, ожидается, что стратегические действия участников рынка, такие как расширение стерильных производственных мощностей, сотрудничество и партнерство, будут способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в ноябре 2023 года частная инвестиционная компания NorthEdge инвестировала в контрактного производителя стерильных инъекционных препаратов Torbay Pharmaceuticals и держателя лицензии, чтобы поддержать свой следующий этап международного роста после приобретения его у Torbay and Devon NHS Foundation Trust. В марте 2023 года PCI Pharma Services обнародовала планы по расширению на 50 миллионов долларов США на своем предприятии по производству стерильных инъекционных препаратов в Рокфорде, штат Иллинойс. В рамках проекта будет добавлен объект площадью 200 000 квадратных футов, чтобы увеличить мощность завода по производству инъекционных комбинированных препаратов.
Таким образом, ожидается, что растущий спрос на клеточную и генную терапию в линейке продуктов и расширение стерильных производственных мощностей будут способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Тем не менее, ожидается, что проблемы, связанные с контролем качества и высокими эксплуатационными расходами, будут сдерживать рост рынка.
Тенденции рынка контрактного производства стерильных инъекционных препаратов
Ожидается, что сегмент онкологических заболеваний будет занимать значительную долю в течение прогнозируемого периода
Лечение рака требует тщательных производственных технологий, которые гарантируют стабильность и эффективность препарата. Контрактные производители стерильных инъекционных препаратов, обладающие опытом работы со сложными лекарственными формами и биологическими препаратами, имеют все возможности для решения уникальных задач, связанных с онкологическими препаратами. Многие методы лечения рака включают в себя сложные биологические препараты и новые терапевтические подходы. Стерильные инъекционные препараты являются надежным и эффективным средством доставки этих передовых методов лечения, способствуя расширению рынка контрактного производства стерильных инъекционных препаратов.
В отчете Канадского онкологического общества (CCS) за 2023 год подчеркивается, что рак представляет собой значительное бремя здравоохранения в Канаде, и заболеваемость им неуклонно растет. Таким образом, высокое бремя рака создает возможности для новых стерильных инъекционных CMO в стране, стимулируя рост сегмента. Тот же источник заявил, что в 2023 году в Канаде было зарегистрировано 239 100 случаев рака. Таким образом, растущее бремя рака, как ожидается, создаст спрос на услуги контрактного производства, что, вероятно, будет способствовать росту сегмента.
Ожидается, что устойчивый рост аутсорсинговых практик будет способствовать расширению сегмента в течение прогнозируемого периода. Фармацевтические компании, в том числе специализирующиеся на онкологии, все чаще передают производственную деятельность на аутсорсинг для оптимизации операций, снижения затрат и использования специализированных возможностей контрактных производителей. Эта тенденция способствовала росту рынка контрактного производства стерильных инъекционных препаратов в онкологическом сегменте.
Таким образом, ожидается, что растущая распространенность онкологических заболеваний и растущая тенденция аутсорсинга будут стимулировать рост сегмента в течение прогнозируемого периода.
Ожидается, что Северная Америка будет занимать значительную долю рынка в течение прогнозируемого периода
Ожидается, что в Северной Америке рынок контрактного производства стерильных инъекционных препаратов будет расти в связи с созданием контрактных производственных мощностей, ростом хронических заболеваний и разработкой передовых биологических препаратов. Стерильные инъекционные препараты имеют решающее значение для проведения сложных методов лечения, и контрактное производство обеспечивает масштабируемое решение для удовлетворения этого спроса.
Растущее внимание к биологическим препаратам и биоаналогам, для которых часто требуются стерильные инъекционные препараты, вносит значительный вклад в рост рынка контрактного производства. Например, согласно отчету Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, опубликованному в марте 2023 года, в 2022 году было одобрено 15 биологических препаратов; Из них шесть были показаны для лечения различных видов рака. Ожидается, что ожидаемый всплеск одобрения биологических препаратов будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.
Ожидается, что стратегические действия игроков рынка, такие как расширение производственных мощностей, сотрудничество, партнерства и приобретения, будут способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в октябре 2023 года компания Sharp приобрела Berkshire Sterile Manufacturing (BSM), контрактную организацию по разработке и производству (CDMO) в штате Массачусетс, которая предлагает клинические и коммерческие стерильные инъекционные продукты. Кроме того, в марте 2022 года Сандоз Канада объявила о завершении продажи своего завода в Бушервилле, Квебек, компании Delpharm, директору по маркетингу. Этот завод является крупнейшим в Канаде предприятием по производству стерильных инъекционных препаратов и обеспечивает стратегическими и потенциально жизненно важными лекарственными препаратами системы здравоохранения Канады и США, в первую очередь больницы.
Таким образом, сотрудничество с ОКУ в регионе или аутсорсинг производства способствует общему росту рынка.
Обзор отрасли контрактного производства стерильных инъекционных препаратов
Рынок контрактного производства стерильных инъекционных препаратов консолидирован и состоит из нескольких крупных игроков. С точки зрения доли рынка, некоторые крупные игроки в настоящее время доминируют на рынке. Игроки рынка используют различные стратегии, такие как расширение производственных мощностей, сотрудничество и партнерство, чтобы оставаться конкурентоспособными. В настоящее время на рынке доминируют такие компании, как Baxter, Catalent Inc., Vetter Pharma, Recipharm AB и Aenova Group.
Лидеры рынка контрактного производства стерильных инъекционных препаратов
-
Baxter
-
Catalent, Inc
-
Vetter Pharma
-
Recipharm AB
-
Aenova Group
- *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Новости рынка контрактного производства стерильных инъекционных препаратов
- Февраль 2024 г. Simtra BioPharma Solutions, CDMO, объявила об инвестициях в размере более 250 миллионов долларов США в расширение своего производственного кампуса по производству стерильного розлива и отделки в Блумингтоне, штат Индиана. Расширение будет включать в себя новое современное здание площадью 150 000 квадратных футов, в котором будут установлены две высокоскоростные автоматизированные линии розлива шприцев-изоляторов и новая высокоскоростная линия по розливу изоляторных флаконов, оснащенная тремя лиофилизаторами площадью 30 квадратных метров.
- Июль 2023 г. WuXi STA, контрактная производственная организация, запустила свою первую высокоэффективную (HP), полностью автоматизированную линию по производству стерильных инъекционных препаратов на своем предприятии по производству лекарственных препаратов в городе Уси, Китай.
Сегментация отрасли контрактного производства стерильных инъекционных препаратов
В соответствии с содержанием отчета, стерильное инъекционное контрактное производство относится к аутсорсингу производства стерильных инъекционных лекарственных средств специализированным контрактным производственным организациям (ОКУ). ОКУ предоставляют услуги по производству, розливу и упаковке стерильных инъекционных препаратов в соответствии с нормативными стандартами, такими как Надлежащая производственная практика (GMP).
Рынок контрактного производства стерильных инъекционных препаратов сегментирован по молекулам, терапевтическому применению, способу введения, конечному пользователю и географии. По молекулам рынок сегментируется на малые молекулы и большие молекулы. По терапевтическому применению рынок сегментирован на онкологические, диабетические, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания центральной нервной системы, инфекционные заболевания, опорно-двигательного аппарата, противовирусные и другие. По способу введения рынок подразделяется на подкожный (СК), внутривенный (в/в), внутримышечный (ВМ) и другие. По конечному потребителю рынок сегментирован на фармацевтические и биофармацевтические компании и научно-исследовательские институты. По географии рынок сегментирован на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку, а также Южную Америку. В отчете также рассматриваются предполагаемые размеры и тенденции рынка для 17 стран в основных регионах мира. В отчете предлагается значение (USD) для всех вышеперечисленных сегментов.
| Малая Молекула |
| Большая Молекула |
| Рак |
| Диабет |
| Сердечно-сосудистые заболевания |
| Заболевания центральной нервной системы |
| Инфекционные заболевания |
| Опорно-двигательный аппарат |
| Противовирусное средство |
| Другие |
| Подкожный (ПК) |
| Внутривенный (IV) |
| Внутримышечно (IM) |
| Другие |
| Фармацевтические и биофармацевтические компании |
| Научно-исследовательские институты |
| Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | |
| Мексика | |
| Европа | Великобритания |
| Германия | |
| Франция | |
| Испания | |
| Италия | |
| Остальная Европа | |
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Индия |
| Япония | |
| Китай | |
| Австралия | |
| Южная Корея | |
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | |
| Ближний Восток и Африка | GCC |
| Южная Африка | |
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | |
| Южная Америка | Бразилия |
| Аргентина | |
| Остальная часть Южной Америки |
| По типу молекулы | Малая Молекула | |
| Большая Молекула | ||
| По терапевтической области | Рак | |
| Диабет | ||
| Сердечно-сосудистые заболевания | ||
| Заболевания центральной нервной системы | ||
| Инфекционные заболевания | ||
| Опорно-двигательный аппарат | ||
| Противовирусное средство | ||
| Другие | ||
| По пути введения | Подкожный (ПК) | |
| Внутривенный (IV) | ||
| Внутримышечно (IM) | ||
| Другие | ||
| Конечный пользователь | Фармацевтические и биофармацевтические компании | |
| Научно-исследовательские институты | ||
| География | Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | ||
| Мексика | ||
| Европа | Великобритания | |
| Германия | ||
| Франция | ||
| Испания | ||
| Италия | ||
| Остальная Европа | ||
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Индия | |
| Япония | ||
| Китай | ||
| Австралия | ||
| Южная Корея | ||
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | ||
| Ближний Восток и Африка | GCC | |
| Южная Африка | ||
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | ||
| Южная Америка | Бразилия | |
| Аргентина | ||
| Остальная часть Южной Америки | ||
Исследование рынка стерильных инъекционных препаратов для контрактного производства Часто задаваемые вопросы
Насколько велик рынок контрактного производства стерильных инъекционных препаратов?
Ожидается, что объем рынка контрактного производства стерильных инъекционных препаратов достигнет 14,44 млрд долларов США в 2024 году и будет расти в среднем на 12% и достигнет 28,5 млрд долларов США к 2029 году.
Каков текущий объем рынка контрактного производства стерильных инъекционных препаратов?
Ожидается, что в 2024 году объем рынка контрактного производства стерильных инъекционных препаратов достигнет 14,44 млрд долларов США.
Кто является ключевыми игроками на рынке контрактного производства стерильных инъекционных препаратов?
Baxter, Catalent, Inc, Vetter Pharma, Recipharm AB, Aenova Group являются основными компаниями, работающими на рынке контрактного производства стерильных инъекционных препаратов.
Какой регион является самым быстрорастущим на рынке контрактного производства стерильных инъекционных препаратов?
По оценкам, в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться самый высокий среднегодовой темп роста в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Какой регион занимает наибольшую долю на рынке контрактного производства стерильных инъекционных препаратов?
В 2024 году на Северную Америку приходится наибольшая доля рынка стерильного инъекционного контрактного производства.
На какие годы распространяется рынок контрактного производства стерильных инъекционных препаратов и каков был объем рынка в 2023 году?
В 2023 году объем рынка контрактного производства стерильных инъекционных препаратов оценивался в 12,71 млрд долларов США. Отчет охватывает исторический объем рынка стерильного инъекционного контрактного производства за годы 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется объем рынка стерильного инъекционного контрактного производства на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Последнее обновление страницы:
Отраслевой отчет о контрактном производстве стерильных инъекционных препаратов
Статистические данные о доле рынка стерильных инъекционных контрактных производств в 2024 году, размере и темпах роста выручки, созданные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ контрактного производства стерильных инъекционных препаратов включает в себя прогноз рынка на 2024–2029 годы и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета для скачивания в формате PDF.