Анализ рынка контрактной разработки и организации производства вакцин
Объем рынка контрактной разработки и организации по производству вакцин оценивается в 3,26 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 6,21 млрд долларов США к 2029 году, увеличиваясь в среднем на 11,5% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Процесс разработки вакцин требует значительных инвестиций в специализированную инфраструктуру, экспертные знания, а также сложные протоколы НИОКР и производства. Производство вакцин подчиняется строгим правилам, а ужесточение мер регулирования усложняет для разработчиков создание внутренних возможностей для крупномасштабного производства запатентованных вакцин-кандидатов при соблюдении меняющихся стандартов. В результате, услуги CDMO для операций по разработке и производству вакцин стали предпочтительной практикой в фармацевтической промышленности.
Инфекционные заболевания передаются через бактерии, вирусы, грибки или паразитов, которые прямо или косвенно передаются от одного человека к другому, такие как ветряная оспа (ветряная оспа), лихорадка денге, дифтерия, лихорадка Эбола, гепатит, Hib-инфекция, ВИЧ/СПИД и COVID-19. Рост числа инфекционных заболеваний потребует точных клинических испытаний, чтобы правильно понять результат. Например, согласно обновленной информации Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC) за январь 2024 года, в 2023 году было зарегистрировано более шести миллионов случаев денге в 92 странах и территориях Европы.
Аналогичным образом, согласно данным Всемирной организации здравоохранения Эпиднадзор за ВИЧ/СПИДом в Европе 2022 год, в 2022 году в Европе примерно у 107 000 человек был диагностирован ВИЧ. Ожидается, что широкое распространение инфекционных заболеваний, таких как ВИЧ, будет стимулировать рост рынка в связи с более широким внедрением услуг КИО для препаратов для лечения ВИЧ. Таким образом, учитывая высокую распространенность инфекционных заболеваний, спрос на точные исследования и производство, вероятно, будет расти, что приведет к росту рынка в период с 2024 по 2029 год.
Растущая осведомленность о преимуществах вакцинации, таких как защита от тяжелых и инфекционных заболеваний, подпитывает спрос на программы иммунизации и вакцинацию. Ведущие фармацевтические компании передают производство вакцин на аутсорсинг из-за сложности требований к капиталу для производства. Кроме того, в апреле 2022 г. в Японии был открыт новый научно-исследовательский центр стоимостью 1,6 млрд долларов США для поддержки проектов по созданию вакцин и лекарств в рамках проекта по борьбе с инфекционными заболеваниями. Открытие нового научно-исследовательского центра в Японии, посвященного разработке вакцин и лекарств против инфекционных заболеваний, вероятно, окажет положительное влияние на рынок КИО. Ожидается, что это приведет к увеличению спроса на аутсорсинговые услуги, привлечению государственного финансирования на исследования и разработки, а также развитию международного сотрудничества. Следовательно, ожидается, что он будет стимулировать рост рынка в период с 2024 по 2029 год.
Ожидается, что расширение заводов по производству вакцин игроками CDMO будет способствовать росту рынка в период с 2024 по 2029 год. Например, в сентябре 2023 года компания WuXi Vaccines запустила свой первый автономный центр CDMO вакцин в Сучжоу, Китай. На заводе по производству вакцин площадью 8 500 кв. м недалеко от Шанхая работает до пятисот человек.
Кроме того, ожидается, что стратегическое сотрудничество участников рынка будет способствовать росту рынка в период с 2024 по 2029 год. Например, в феврале 2023 года AGC Biologics объявила о расширенном партнерстве для поддержки вакцин-кандидатов BioNTech Omicron с исходным материалом pDNA на предприятии компании в Гейдельберге.
Таким образом, ожидается, что растущая тенденция аутсорсинга, растущая осведомленность о преимуществах вакцин и стратегическое сотрудничество будут стимулировать рынок в период с 2024 по 2029 год. Тем не менее, ожидается, что ограниченный аутсорсинг со стороны хорошо зарекомендовавших себя производителей вакцин будет сдерживать рынок.
Тенденции рынка контрактной разработки и организации производства вакцин
Ожидается, что в период с 2024 по 2029 год сегмент инактивированных вакцин будет демонстрировать значительный рост
Производство инактивированных вакцин включает в себя сложные этапы, требующие специализированного оборудования, опыта и соблюдения строгих стандартов качества. Инактивированные вакцины часто основаны на выращивании больших количеств целевого вируса в контролируемой среде. Для этого требуются знания в области методов культивирования клеток и поддержание стерильной и контролируемой производственной среды. CDMO оказывают помощь, предоставляя современное биопроизводственное оборудование, квалифицированный персонал и опыт в области методов культивирования клеток. У них есть инфраструктура и опыт для оптимизации процессов культивирования клеток для эффективного размножения вирусов.
Кроме того, вирус должен быть инактивирован после размножения, чтобы сделать его незаразным, сохранив при этом свои иммуногенные свойства. Этот этап требует точного контроля над процессом инактивации и последующей очистки для удаления любого остаточного живого вируса. CDMO располагают оборудованием и опытом для выполнения этапов инактивации и очистки в соответствии с нормативными стандартами. Они используют передовые методы для обеспечения безопасности и эффективности конечного вакцинного продукта. Таким образом, из-за сложного процесса производства инактивированных вакцин, для которого требуются эксперты CDMO, они, вероятно, будут способствовать росту рынка в период с 2024 по 2029 год.
Сотрудничество между фармацевтическими компаниями и CDMO может привести к сотрудничеству в области исследований, разработок и производства. Это может привести к сокращению сроков и повышению эффективности производства вакцин. Например, в январе 2022 года перспективными являются Novavax, Clover и Medicago, а также инактивированная вакцина, разрабатываемая компанией Valneva. Все они находятся на стадии III или II/III и имеют большой интерес инвесторов. Исследования III фазы Novavax показали эффективность в 90%, и компания инициировала расширение педиатрического исследования III фазы. Кроме того, в ноябре 2022 года компания Valneva SE, специализирующаяся на производстве вакцин, и IDT Biologika объявили о сотрудничестве в области производства инактивированной вакцины-кандидата против COVID-19 компании Valneva VLA2001.
По прогнозам, сложности процессов производства инактивированных вакцин и стратегические маневры участников отрасли будут способствовать росту сегмента в период с 2024 по 2029 год, стимулируя расширение рынка.
Ожидается, что Северная Америка будет занимать значительную долю рынка в период с 2024 по 2029 год
Ожидается, что растущее внедрение высокотехнологичных методов и систем в производство вакцин, а также технологические достижения в области исследований и разработок вакцин будут способствовать росту рынка в Северной Америке. Высокая информированность населения о наличии вакцин, расширение производственных мощностей компаниями CDMO, а также сотрудничество и партнерская деятельность на рынке способствуют быстрому росту рынка в регионе.
Ожидается, что расширение заводов по производству вакцин игроками CDMO будет способствовать росту рынка в период с 2024 по 2029 год. Например, в октябре 2022 года компания Fujifilm Diosynth Biotechnologies приступила к реализации проекта по расширению одноразового производственного кампуса в Колледж-Стейшн, штат Техас. Проект включает в себя создание нового производственного предприятия cGMP, которое будет введено в эксплуатацию к 2024 году и создаст 150 квалифицированных рабочих мест. Расширение направлено на удвоение мощностей компании по производству вакцин в Соединенных Штатах.
Кроме того, государственные учреждения могут предоставлять стимулы, гранты или оптимизировать процессы регулирования для стимулирования роста сектора производства вакцин. Например, в июле 2023 года компания Emergent BioSolutions Inc., CDMO получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) препарата CYFENDUS (Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted), ранее известного как AV7909, для постконтактной профилактики заболевания после предполагаемого или подтвержденного контакта с Bacillus anthracis у людей в возрасте от 18 до 65 лет при применении в сочетании с рекомендованными антибактериальными препаратами.
Кроме того, ожидается, что сотрудничество и партнерские соглашения CDMO с фармацевтическими компаниями по оптимизации производства и разработки вакцин будут способствовать росту рынка. Например, в мае 2023 года компания Moderna, Inc. объявила о заключении долгосрочного соглашения с базирующейся в Онтарио компанией Novocol Pharma, CDMO, на выполнение асептического наполнения, отделки, маркировки и упаковки респираторных вакцин на основе мРНК, которые, как ожидается, будут производиться в Канаде.
Таким образом, ожидается, что расширение мощностей по производству вакцин CDMO наряду со стратегическим сотрудничеством будет способствовать росту рынка в Северной Америке в период с 2024 по 2029 год.
Обзор отрасли контрактной разработки и организации производства вакцин
Рынок организации контрактной разработки и производства вакцин фрагментирован, конкурентен и состоит из нескольких крупных игроков. С точки зрения доли рынка, несколько крупных игроков в настоящее время занимают основную долю рынка. В число игроков рынка входят Lonza Group AG, Catalent, Wuxi Biologics, Emergent BioSolutions Inc., Charles River Laboratories International Inc. и Fujifilm Holdings Corporation.
Лидеры рынка контрактной разработки и производства вакцин
-
Lonza Group AG
-
WuXi Biologics
-
Emergent BioSolutions Inc.
-
Charles River Laboratories International Inc.
-
Fujifilm Holdings Corporation
- *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Новости рынка контрактной разработки и производства вакцин
- Март 2024 г. Intravacc и биотехнологическая компания Primrose Bio заключили соглашение о сотрудничестве для усиления производства и исследований конъюгированных вакцин.
- Январь 2024 г. ProBioGen, опытная контрактная организация по разработке и производству (CDMO), объединила усилия с DIOSynVax Ltd для производства DIOS-HFVac3. DIOS-HFVac3 — это трехвалентная вакцина против геморрагической лихорадки (СН), разработанная в сотрудничестве с командой профессора Вагнера в отделе молекулярной вирусологии Института медицинской микробиологии и гигиены Университета Регенсбурга.
Контрактная разработка вакцин и отраслевая сегментация организаций по производству
В соответствии с содержанием доклада, контрактная организация по разработке и производству вакцин состоит из специализированных компаний, оказывающих услуги фармацевтическим и биотехнологическим компаниям, занимающимся разработкой и производством вакцин. Эти CDMO предлагают широкий спектр специализированных услуг, от разработки на ранних стадиях до крупномасштабного производства, для поддержки всего процесса разработки вакцины. Это включает в себя такие услуги, как разработка рецептур, оптимизация процессов, аналитические испытания, исследования стабильности и производство материалов для клинических испытаний. Основная цель CDMO по вакцинам заключается в том, чтобы помочь своим клиентам эффективно и безопасно доставить вакцины от этапов исследований и разработок к продуктам, готовым к выходу на рынок, часто отвечающим строгим нормативным требованиям и стандартам качества.
Рынок контрактных организаций по разработке и производству вакцин сегментирован по типу, процессу, масштабу операций и географии. По типу вакцины рынок сегментирован на инактивированные вакцины, живые аттенуированные вакцины, РНК-вакцины, субъединичные вакцины и вакцины на основе анатоксинов. По процессу рынок сегментируется на нисходящий и восходящий. По масштабам операций рынок подразделяется на доклинический, клинический и коммерциализированный. По географии рынок сегментирован на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку, а также Южную Америку. В отчете также рассматриваются предполагаемые размеры и тенденции рынка для 17 стран в основных регионах мира. В отчете представлена стоимость (в долларах США) для вышеуказанных сегментов.
| Инактивированные вакцины |
| Живые аттенуированные вакцины |
| РНК-вакцины |
| Субъединичные вакцины |
| Вакцины на основе анатоксинов |
| Ниже по течению |
| вверх по течению |
| Доклинический |
| Клинический |
| Коммерциализация |
| Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | |
| Мексика | |
| Европа | Великобритания |
| Германия | |
| Франция | |
| Испания | |
| Италия | |
| Остальная Европа | |
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Индия |
| Япония | |
| Китай | |
| Австралия | |
| Южная Корея | |
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | |
| Ближний Восток и Африка | GCC |
| Южная Африка | |
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | |
| Южная Америка | Бразилия |
| Аргентина | |
| Остальная часть Южной Америки |
| По типу вакцины | Инактивированные вакцины | |
| Живые аттенуированные вакцины | ||
| РНК-вакцины | ||
| Субъединичные вакцины | ||
| Вакцины на основе анатоксинов | ||
| По процессу | Ниже по течению | |
| вверх по течению | ||
| По масштабу деятельности | Доклинический | |
| Клинический | ||
| Коммерциализация | ||
| География | Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | ||
| Мексика | ||
| Европа | Великобритания | |
| Германия | ||
| Франция | ||
| Испания | ||
| Италия | ||
| Остальная Европа | ||
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Индия | |
| Япония | ||
| Китай | ||
| Австралия | ||
| Южная Корея | ||
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | ||
| Ближний Восток и Африка | GCC | |
| Южная Африка | ||
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | ||
| Южная Америка | Бразилия | |
| Аргентина | ||
| Остальная часть Южной Америки | ||
Часто задаваемые вопросы о контрактной разработке и производстве вакцин Организация маркетинговых исследований
Насколько велик рынок контрактной разработки и организации производства вакцин?
Ожидается, что объем рынка контрактной разработки и организации по производству вакцин достигнет 3,26 млрд долларов США в 2024 году и будет расти в среднем на 11,5% и достигнет 6,21 млрд долларов США к 2029 году.
Каков текущий объем рынка организации контрактной разработки и производства вакцин?
Ожидается, что в 2024 году объем рынка контрактных организаций по разработке и производству вакцин достигнет 3,26 млрд долларов США.
Кто является ключевыми игроками на рынке контрактной разработки и организации производства вакцин?
Lonza Group AG, WuXi Biologics, Emergent BioSolutions Inc., Charles River Laboratories International Inc., Fujifilm Holdings Corporation являются основными компаниями, работающими на рынке контрактной разработки и организации производства вакцин.
Какой регион является самым быстрорастущим на рынке контрактной разработки и организации производства вакцин?
По оценкам, Северная Америка будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Какой регион имеет наибольшую долю на рынке контрактной разработки и организации производства вакцин?
В 2024 году на Азиатско-Тихоокеанский регион приходится наибольшая доля рынка контрактной разработки и организации производства вакцин.
На какие годы распространяется этот рынок организации контрактной разработки и производства вакцин и каков был объем рынка в 2023 году?
В 2023 году объем рынка организации контрактной разработки и производства вакцин оценивался в 2,89 млрд долларов США. Отчет охватывает исторический объем рынка контрактной разработки и организации производства вакцин за годы 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется объем рынка контрактной разработки и организации по производству вакцин на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Последнее обновление страницы:
Отраслевой отчет о контрактной разработке и организации производства вакцин
Статистические данные о доле рынка, размере и темпах роста выручки Организации по контрактной разработке и производству вакцин в 2024 году, созданные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ организации по контрактной разработке и производству вакцин включает в себя прогноз рынка на 2024–2029 годы и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета для скачивания в формате PDF.