Анализ рынка контрактного производства плазмидной ДНК
Объем рынка контрактного производства плазмидной ДНК оценивается в 5,52 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 12,44 млрд долларов США к 2029 году, увеличиваясь в среднем на 14,5% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Растущая распространенность заболевания, инвестиции в научные исследования и популярность генной терапии являются ключевыми факторами, способствующими росту рынка. Постоянно растущая популярность генной терапии стимулирует спрос на контрактное производство плазмидной ДНК из-за важной роли плазмид в процессе генной терапии. Плазмиды служат носителями для введения терапевтических генов в клетки-мишени. По мере того, как все больше методов генной терапии проходят клинические испытания и переходят в коммерческое производство, растет потребность в крупномасштабном высококачественном производстве плазмидной ДНК. Например, в августе 2023 года компания Charles River открыла штаб-квартиру центра передового опыта по производству плазмид мирового класса для борьбы с дефицитом предложения и удовлетворения растущих потребностей индустрии клеточной и генной терапии.
Растущее бремя болезней, характеризующееся разнообразными проблемами в области здравоохранения, начиная от хронических заболеваний и заканчивая инфекционными угрозами, увеличивает спрос на услуги контрактного производства плазмидной ДНК. Согласно информационному бюллетеню Британского фонда сердца за январь 2024 года, в 2022 году примерно 7,6 миллиона человек в Англии страдали сердечно-сосудистыми заболеваниями. По данным того же источника, в 2022 году около 620 миллионов человек во всем мире живут с заболеваниями сердца и системы кровообращения (сердечно-сосудистыми заболеваниями); С тех пор это число растет из-за изменения образа жизни, старения и роста населения. Таким образом, с ростом распространенности хронических заболеваний наблюдается соответствующее увеличение спроса на новые терапевтические средства и методы лечения. Контрактное производство плазмидной ДНК готово извлечь выгоду из этого, удовлетворив требования биотехнологических и фармацевтических компаний, которые разрабатывают передовые методы лечения хронических заболеваний.
Согласно докладу, опубликованному ВОЗ в марте 2023 г., к концу 2022 г. в мире насчитывалось около 39,0 млн человек, живущих с ВИЧ, в том числе 1,5 млн детей. Кроме того, 29,8 миллиона человек, живущих с ВИЧ, получают антиретровирусную терапию во всем мире. Плазмидная ДНК имеет решающее значение в генной терапии и разработке вакцин, набирая обороты в лечении хронических заболеваний. Генная терапия часто использует плазмидную ДНК для доставки терапевтических генов в клетки, воздействуя на генетические нарушения, связанные с хроническими заболеваниями. Таким образом, ожидается, что растущее бремя хронических заболеваний будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода.
Игроки на этом рынке постоянно расширяют свою деятельность, чтобы удовлетворить растущий спрос на плазмидную ДНК. Они активно расширяют свои возможности, чтобы служить полностью интегрированным универсальным магазином, предлагая различные услуги по созданию плазмид, включая разработку и оптимизацию процессов, проектирование плазмид, проектирование плазмид, конструирование плазмид и производство плазмид GMP.
Например, в январе 2023 года компания Catalent открыла новое предприятие по производству плазмидной ДНК (пДНК) коммерческого класса в своем Европейском центре передового опыта в области клеточной терапии в Госсели, Бельгия. Объект имеет 12 000 квадратных футов (1 100 м2) производственных площадей в нескольких чистых помещениях для производства пДНК класса CGMP для клинических и коммерческих поставок.
Таким образом, ожидается, что растущий спрос на клеточную и генную терапию и стратегическая деятельность со стороны игроков рынка будут способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Тем не менее, ожидается, что потребность в развитой инфраструктуре для производства, особенно в развивающихся странах, и проблемы качества, связанные с контрактным производством, будут сдерживать рост рынка в течение прогнозируемого периода.
Тенденции рынка контрактного производства плазмидной ДНК
Ожидается, что сегмент клеточной и генной терапии значительно вырастет в течение прогнозируемого периода
Ожидается, что рынок клеточной и генной терапии будет расширяться из-за растущего числа контрактных организаций по разработке (CDO), добавляющих в свои предложения услуги по производству клеточной и генной плазмидной ДНК. Например, в октябре 2022 года Ray Therapeutics и контрактная организация по разработке и производству (CDMO) Forge Biologics продлили свое соглашение о производстве плазмидной ДНК клинической стадии, поддержав новаторскую программу оптогенетической генной терапии Ray Therapeutics. Кроме того, в октябре 2023 года BioCina Pty Ltd объявила о новом партнерстве с GenomeFrontier Therapeutics AU Pty Ltd для поддержки GenomeFrontier в разработке процессов и производстве GMP для ДНК Minicircle и плазмидной ДНК для поддержки продукта CAR-T-клеточной терапии.
Ожидается, что технологическое развитие платформы плазмидной ДНК и внедрение передовых технологий контрактного производства увеличат спрос на аутсорсинг, тем самым способствуя росту сегмента. Например, в январе 2023 года Charles River Laboratories International Inc. запустила свою плазмидную платформу eXpDNA, созданную на основе опыта компании в области контрактной разработки и производства (CDMO) и тестирования биологических препаратов. Платформа значительно сокращает сроки разработки и производства плазмид, одновременно оптимизируя процесс разработки для разработчиков клеточной и генной терапии и вакцин, уделяя особое внимание качеству и стабильности продукции.
Разработчики генной терапии часто сотрудничают с этими специализированными производственными предприятиями, чтобы использовать свой опыт, инфраструктуру и соответствие нормативным требованиям для удовлетворения растущего спроса на плазмидную ДНК в генной терапии. Этот аутсорсинг позволяет компаниям, занимающимся генной терапией, сосредоточиться на клинических и регуляторных аспектах своего лечения, обеспечивая при этом эффективное и надежное производство плазмидной ДНК в коммерческих масштабах. В июне 2023 года INADcure Foundation и Charles River Laboratories сотрудничали в области производства высококачественной плазмидной ДНК (пДНК) для клинических испытаний I/II фазы генной терапии, направленной на инфантильную нейроаксональную дистрофию.
Таким образом, ожидается, что растущий спрос на клеточную и генную терапию, а также стратегическая деятельность игроков рынка будут способствовать росту сегмента в течение прогнозируемого периода.
Ожидается, что Северная Америка будет занимать значительную долю рынка в течение прогнозируемого периода
Ожидается, что в Северной Америке рынок контрактного производства плазмидной ДНК будет расти благодаря таким факторам, как создание исследовательских центров, увеличение инвестиций в НИОКР в области клеточной терапии и растущее бремя хронических заболеваний. Рост рынка контрактного производства плазмидной ДНК можно объяснить увеличением количества запусков продуктов, большим количеством текущих клинических испытаний и потенциальным применением клеточной терапии в лечении аутоиммунных заболеваний, рака и инфекционных заболеваний.
Ожидается, что растущий спрос на клеточную и генную терапию будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. По состоянию на октябрь 2023 года было проведено более 581 клинического исследования, посвященного клеточной терапии, чтобы интерпретировать потенциал этих методов лечения для лечения различных заболеваний в Северной Америке. Таким образом, ожидается, что растущее количество исследований в области клинических разработок будет способствовать росту рынка контрактного производства плазмидной ДНК в течение прогнозируемого периода.
Ожидается, что растущая тенденция аутсорсинга и стратегическая деятельность игроков рынка будут способствовать росту рынка в прогнозном периоде. Например, в октябре 2022 года компания Forge Biologics запустила услуги по производству плазмидной ДНК (пДНК) для поддержки своих клиентов AAV после закрытия раунда финансирования серии C на сумму 90 миллионов долларов США. Кроме того, в мае 2022 года Авангард подписал соглашение с Cytovance Biologics (контрактная организация по разработке и производству, специализирующаяся на плазмидной ДНК) с целью производства плазмид исследовательского и GMP-класса для вирусных векторов, вакцин и лекарственных средств на основе м-РНК.
Таким образом, ожидается, что увеличение числа клинических исследований в области клеточной и генной терапии, расширение мощностей по производству плазмидной ДНК и стратегическое сотрудничество игроков рынка будут способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.
Обзор отрасли контрактного производства плазмидной ДНК
Рынок контрактного производства плазмидной ДНК является умеренно конкурентным, с присутствием как мелких, так и крупных игроков, которые вовлечены в стратегическую деятельность, такую как расширение услуг, партнерства, сотрудничество, слияния и поглощения. PlasmidFactory GmbH Co. KG, Lonza, BioCina, Charles River Laboratories и Catalent Inc. являются одними из ключевых игроков на этом рынке.
Лидеры рынка контрактного производства плазмидной ДНК
-
Lonza
-
PlasmidFactory GmbH & Co. KG.
-
BioCina
-
Charles River Laboratories
-
Catalent Inc.
- *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Новости рынка контрактного производства плазмидной ДНК
- Апрель 2024 г. Charles River Laboratories International Inc. и Ship of Theseus, компания, занимающаяся терапевтическими препаратами, объявили о заключении соглашения о CDMO GMP-плазмидной ДНК. Ship of Theseus будет использовать передовой опыт Чарльза Ривера для производства плазмидной ДНК GMP, которая будет служить активным лекарственным веществом для своего ведущего кандидата.
- Февраль 2023 г. AcuraBio объявила, что будет предоставлять услуги по контрактной разработке и производству плазмидной ДНК cGMP с использованием новой технологии технологической платформы Cytiva.
Сегментация отрасли контрактного производства плазмидной ДНК
Согласно содержанию доклада, контрактное производство плазмидной ДНК относится к аутсорсингу производства плазмидной ДНК специализированным контрактным производственным организациям (ОКУ). Плазмидная ДНК представляет собой маленькую кольцевую молекулу ДНК, часто используемую в генной инженерии и генной терапии для введения терапевтических генов в клетки-мишени.
Рынок контрактного производства плазмидной ДНК сегментирован по областям применения, терапевтическим областям, конечным пользователям и географии. По области применения рынок сегментирован на клеточную и генную терапию, иммунотерапию и другие. По терапевтической области рынок сегментирован на онкологические, инфекционные, аутоиммунные, сердечно-сосудистые заболевания и другие. По конечному потребителю рынок сегментирован на фармацевтические и биотехнологические компании и научно-исследовательские институты. По географии рынок сегментирован на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку, а также Южную Америку. В отчете также рассматриваются предполагаемые размеры и тенденции рынка для 17 стран в основных регионах мира. Для каждого сегмента размер рынка и прогнозы были сделаны на основе стоимости (USD).
| Клеточная и генная терапия |
| Иммунотерапия |
| Другие |
| Рак |
| Инфекционные заболевания |
| Аутоиммунные заболевания |
| Сердечно-сосудистые заболевания |
| Другие |
| Фармацевтические и биотехнологические компании |
| Научно-исследовательские институты |
| Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | |
| Мексика | |
| Европа | Великобритания |
| Германия | |
| Франция | |
| Испания | |
| Италия | |
| Остальная Европа | |
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Индия |
| Япония | |
| Китай | |
| Австралия | |
| Южная Корея | |
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | |
| Ближний Восток и Африка | GCC |
| Южная Африка | |
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | |
| Южная Америка | Бразилия |
| Аргентина | |
| Остальная часть Южной Америки |
| По применению | Клеточная и генная терапия | |
| Иммунотерапия | ||
| Другие | ||
| По терапевтической области | Рак | |
| Инфекционные заболевания | ||
| Аутоиммунные заболевания | ||
| Сердечно-сосудистые заболевания | ||
| Другие | ||
| Конечным пользователем | Фармацевтические и биотехнологические компании | |
| Научно-исследовательские институты | ||
| География | Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | ||
| Мексика | ||
| Европа | Великобритания | |
| Германия | ||
| Франция | ||
| Испания | ||
| Италия | ||
| Остальная Европа | ||
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Индия | |
| Япония | ||
| Китай | ||
| Австралия | ||
| Южная Корея | ||
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | ||
| Ближний Восток и Африка | GCC | |
| Южная Африка | ||
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | ||
| Южная Америка | Бразилия | |
| Аргентина | ||
| Остальная часть Южной Америки | ||
Исследование рынка контрактного производства плазмидной ДНК Часто задаваемые вопросы
Насколько велик рынок контрактного производства плазмидной ДНК?
Ожидается, что объем рынка контрактного производства плазмидной ДНК достигнет 5,52 млрд долларов США в 2024 году и будет расти в среднем на 14,5% и достигнет 12,44 млрд долларов США к 2029 году.
Каков текущий объем рынка контрактного производства плазмидной ДНК?
Ожидается, что в 2024 году объем рынка контрактного производства плазмидной ДНК достигнет 5,52 млрд долларов США.
Кто является ключевыми игроками на рынке контрактного производства плазмидной ДНК?
Lonza, PlasmidFactory GmbH & Co. KG., BioCina, Charles River Laboratories, Catalent Inc. являются основными компаниями, работающими на рынке контрактного производства плазмидной ДНК.
Какой регион является самым быстрорастущим на рынке контрактного производства плазмидной ДНК?
По оценкам, в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться самый высокий среднегодовой темп роста в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Какой регион имеет наибольшую долю на рынке контрактного производства плазмидной ДНК?
В 2024 году на Северную Америку будет приходиться наибольшая доля рынка контрактного производства плазмидной ДНК.
На какие годы распространяется этот рынок контрактного производства плазмидной ДНК и каков был объем рынка в 2023 году?
В 2023 году объем рынка контрактного производства плазмидной ДНК оценивался в 4,72 млрд долларов США. Отчет охватывает исторический объем рынка контрактного производства плазмидной ДНК за годы 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется объем рынка контрактного производства плазмидной ДНК на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Последнее обновление страницы:
Отчет о контрактном производстве плазмидной ДНК
Статистические данные о доле рынка контрактного производства плазмидной ДНК в 2024 году, размере и темпах роста выручки, созданные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ контрактного производства плазмидной ДНК включает в себя прогноз рынка на 2024–2029 годы и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета для скачивания в формате PDF.