Анализ рынка контрактной разработки и организации производства клеточной терапии
Объем рынка контрактной разработки и организации производства клеточной терапии оценивается в 1,63 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 6,40 млрд долларов США к 2029 году, увеличиваясь в среднем на 25,70% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Основными факторами, способствующими росту рынка клеточной терапии, являются рост доклинической и клинической активности в области клеточной терапии, растущее бремя хронических заболеваний и высокие инвестиции в развитие клеточной терапии. Растущее бремя болезней, характеризующееся разнообразными проблемами в области здравоохранения, начиная от хронических заболеваний и заканчивая инфекционными угрозами, обуславливает значительный спрос на контрактную разработку и производство услуг по разработке и производству клеточной терапии. Например, как говорится в информационном бюллетене Британского фонда сердца в Англии, опубликованном в январе 2024 года, в 2022 году в Англии около 7,6 миллиона человек живут с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Согласно тому же источнику, в 2022 году около 620 миллионов человек во всем мире страдали заболеваниями сердца и системы кровообращения (сердечно-сосудистыми заболеваниями). Клеточная терапия, направленная на клетки, связанные с хроническими заболеваниями. Таким образом, растущее бремя хронических болезней будет стимулировать расширение рынка в течение прогнозируемого периода.
Рост доклинической и клинической активности в клеточной терапии создает повышенный спрос на CDMO. Эти специализированные поставщики услуг предлагают опыт в разработке процессов, производстве и соблюдении нормативных требований, поддерживая прогресс клеточной терапии от исследований до коммерциализации. По мере расширения рынка клеточной терапии CDMO играют ключевую роль в ускорении разработки продуктов, обеспечении качества и преодолении сложностей регулирования, тем самым повышая общий спрос на услуги CDMO клеточной терапии. Например, в сентябре 2023 года C3i обеспечила разработку процессов и производство для Фазы III с ожидаемой целью коммерческого запуска в конце 2024 года. C3i Center Inc. объявила о производстве продукта для клеточной терапии для Европы, который в настоящее время находится на II фазе клинических испытаний.
Кроме того, ожидается, что растущее сотрудничество и партнерские отношения между биофармацевтическими компаниями и CDMO предоставят участникам рынка возможность для роста рынка услуг CDMO в области клеточной и генной терапии в течение прогнозируемого периода. Например, в октябре 2023 года eXmoor Pharma запустила свой новый Центр надлежащей производственной практики (GMP) Центра клеточной и генной терапии для поддержки производства нескольких методов лечения для клинических испытаний. Аналогичным образом, в июне 2023 года Quell Therapeutics и AstraZeneca подписали лицензионное соглашение на разработку, производство и коммерциализацию инженерных методов лечения аутоиммунных заболеваний Treg-клетками.
Таким образом, ожидается, что увеличение активности доклинических и клинических исследований в области клеточной терапии, а также стратегические действия участников рынка, такие как слияния и поглощения, будут стимулировать рынок в течение прогнозируемого периода. Однако высокая стоимость исследования сложных производственных процессов и проблемы с регулированием препятствуют росту рынка.
Тенденции рынка контрактной разработки и организации производства клеточной терапии
Ожидается, что сегмент онкологии будет занимать значительную долю в течение прогнозируемого периода
Клеточная терапия стала перспективной терапией в лечении рака. Такие подходы, как терапия CAR-T (химерными антигенными рецепторами Т-клеток), включают в себя генетическую модификацию Т-клеток пациента для экспрессии рецептора. CDMO способствуют оптимизации производственных процессов для клеточной терапии, обеспечивая масштабируемость, эффективность и согласованность. Это жизненно важно для производства достаточного количества терапевтических клеток, необходимых для каждого пациента.
Растущая распространенность рака стимулирует спрос на передовые и эффективные терапевтические средства, что приводит к новым инвестициям со стороны компаний и других заинтересованных сторон, таких как правительства, в выявление, тестирование и разработку новых методов лечения рака. Например, согласно отчету Canadian Cancer Statistics 2023, в 2023 году в Канаде было зарегистрировано около 239,2 тыс. новых случаев рака по сравнению с 233,9 тыс. в 2022 году. Таким образом, растущее бремя рака, как ожидается, создаст спрос на услуги по исследованию и производству лекарств, что, вероятно, будет способствовать росту сегмента.
Ожидается, что растущая научно-исследовательская деятельность и сотрудничество с поставщиками CDMO для эффективного завершения процесса разработки лекарств от рака будут способствовать росту сегмента. Например, в марте 2023 года компания Eutilex, партнер GenScript ProBio, CDMO, объявила о том, что Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств (MFDS) одобрило свою заявку на клиническое исследование гепатоцеллюлярной карциномы для инновационной программы CAR-T (EU307). Кроме того, в октябре 2023 года BioCina Pty Ltd заключила партнерское соглашение с GenomeFrontier Therapeutics AU Pty Ltd для разработки инновационных безвирусных продуктов на основе химерных антигенных рецепторов Т-клеток (CAR-T) для лечения рака.
Таким образом, активизация научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, связанных с клеточной терапией, создаст спрос на услуги CDMO в течение прогнозируемого периода.
Ожидается, что Северная Америка будет занимать значительную долю рынка в течение прогнозируемого периода
Благодаря созданным исследовательским центрам, значительным инвестициям в исследования и разработки в области клеточной терапии и растущей распространенности хронических заболеваний, рынок CDMO для клеточной терапии в Северной Америке, по прогнозам, будет расширяться. Росту рынка способствует приток новых продуктов клеточной терапии, их потенциал в лечении аутоиммунных заболеваний, рака и инфекционных заболеваний, а также многочисленные продолжающиеся клинические испытания.
По состоянию на октябрь 2023 года ClinicalTrials.gov подразумевал более 581 продолжающегося клинического испытания в Северной Америке, изучающих клеточную терапию и другие клеточные подходы для потенциального применения в лечении различных заболеваний. Следовательно, ожидается резкий рост спроса на передовые производственные услуги, специализирующиеся на клеточной и генной терапии.
Кроме того, ожидается, что траектория роста рынка будет и дальше обусловлена увеличением инвестиций в разработку клеточной терапии. Например, в августе 2023 года компания Cellares привлекла инвестиции серии С в размере 255 миллионов долларов США, которые позволят профинансировать завершение строительства завода по производству клеточной терапии в промышленных масштабах в Бриджуотере, штат Нью-Джерси. Таким образом, расширение научно-исследовательских инициатив и наличие развитой инфраструктуры здравоохранения вносят значительный вклад в общий рост регионального рынка. В ноябре 2022 года компания Charles River Laboratories International Inc. расширила свой центр CDMO для клеточной терапии в Мемфисе, США, и расширенные площади подходят для клинического и коммерческого производства клеточной терапии. Этот рост сектора CDMO способствует увеличению объема услуг по производству клеточной терапии, тем самым стимулируя рост рынка. Кроме того, в октябре 2022 года FUJIFILM Diosynth Biotechnologies и RoosterBio объявили о сотрудничестве, направленном на обеспечение GMP-производства клеточной и экзосомной терапии.
Таким образом, ожидается, что такие факторы, как рост заболеваемости раком и достижения компаний, будут способствовать расширению рынка в этом регионе.
Обзор отрасли контрактной разработки и организации производства клеточной терапии
Рынок контрактных разработок и производственных организаций клеточной терапии является умеренно конкурентным, с присутствием как мелких, так и крупных игроков, которые участвуют в стратегических мероприятиях, таких как расширение услуг, партнерства, сотрудничество, а также слияния и поглощения. Catalent Inc., Lonza, Wuxi Biologics и Recipharm AB являются ключевыми игроками на этом рынке.
Лидеры рынка контрактной разработки и производства клеточной терапии
-
Catalent Inc
-
Lonza Group
-
Recipharm AB
-
Wuxi Advanced Therapies
-
Charles River Laboratories International Inc
- *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Новости рынка контрактной разработки и организации производства клеточной терапии
- Февраль 2024 г. Было объявлено о стратегическом партнерстве между BioNTech SE и Autolus Therapeutics PLC с общей целью продвижения их соответствующих программ аутологичных CAR-T к полной коммерциализации при условии одобрения регулирующими органами. В рамках сотрудничества между компаниями заключены лицензионный и опционный договоры, а также договор купли-продажи ценных бумаг.
- Май 2023 г. Компания REPROCELL объявила о предложении услуг CDMO для производства передовых методов лечения и лекарственных препаратов (ATMP), полученных из мезенхимальных стволовых клеток (МСК) в рамках партнерства с Histocell.
Контрактная разработка клеточной терапии и организация производства Отраслевая сегментация
В соответствии с содержанием отчета, услуги CDMO клеточной терапии относятся к специализированным предложениям, предоставляемым компаниями, которые поддерживают разработку, производство и тестирование клеточной терапии. Рынок контрактной разработки и организации производства клеточной терапии сегментирован по услугам, источнику, показаниям, фазам, конечным пользователям и географии. Услуги сегментируют рынок на основе стволовых клеток, без стволовых клеток и другие виды лечения. По происхождению рынок подразделяется на клинический и коммерческий. Рынок сегментирован по таким показаниям, как онкология, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, генетические нарушения, неврологические расстройства и другие показания. Рынок сегментирован по фазам (Фаза I, Фаза II, Фаза III и Фаза IV). Рынок сегментирован конечными пользователями как фармацевтические и биотехнологические, компании, ученые и научно-исследовательские институты. Рынок сегментирован по географическому признаку (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка, Южная Америка). В отчете также рассматриваются предполагаемые размеры и тенденции рынка для 17 стран в основных регионах мира. В отчете представлена стоимость (в долларах США) для вышеуказанных сегментов.
| На основе стволовых клеток |
| Не на основе стволовых клеток |
| Другие методы лечения |
| Рак |
| Сердечно-сосудистая система |
| Инфекционные заболевания |
| Генетические заболевания |
| Неврологические заболевания |
| Другие показания |
| Фаза I |
| Фаза II |
| Этап III |
| Фаза IV |
| Фармацевтические и биотехнологические компании |
| Академические и исследовательские институты |
| Другие конечные пользователи |
| Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | |
| Мексика | |
| Европа | Великобритания |
| Германия | |
| Франция | |
| Испания | |
| Италия | |
| Остальная Европа | |
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Индия |
| Япония | |
| Китай | |
| Австралия | |
| Южная Корея | |
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | |
| Ближний Восток и Африка | GCC |
| Южная Африка | |
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | |
| Южная Америка | Бразилия |
| Аргентина | |
| Остальная часть Южной Америки |
| По услугам | На основе стволовых клеток | |
| Не на основе стволовых клеток | ||
| Другие методы лечения | ||
| По показаниям | Рак | |
| Сердечно-сосудистая система | ||
| Инфекционные заболевания | ||
| Генетические заболевания | ||
| Неврологические заболевания | ||
| Другие показания | ||
| По фазе | Фаза I | |
| Фаза II | ||
| Этап III | ||
| Фаза IV | ||
| Конечным пользователем | Фармацевтические и биотехнологические компании | |
| Академические и исследовательские институты | ||
| Другие конечные пользователи | ||
| География | Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | ||
| Мексика | ||
| Европа | Великобритания | |
| Германия | ||
| Франция | ||
| Испания | ||
| Италия | ||
| Остальная Европа | ||
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Индия | |
| Япония | ||
| Китай | ||
| Австралия | ||
| Южная Корея | ||
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | ||
| Ближний Восток и Африка | GCC | |
| Южная Африка | ||
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | ||
| Южная Америка | Бразилия | |
| Аргентина | ||
| Остальная часть Южной Америки | ||
Контрактная разработка и организация производства клеточной терапии Исследование рынка Часто задаваемые вопросы
Насколько велик рынок контрактной разработки и организации производства клеточной терапии?
Ожидается, что объем рынка контрактной разработки и организации производства клеточной терапии достигнет 1,63 млрд долларов США в 2024 году и будет расти в среднем на 25,70% и достигнет 6,40 млрд долларов США к 2029 году.
Каков текущий объем рынка контрактной разработки и организации производства клеточной терапии?
Ожидается, что в 2024 году объем рынка контрактной разработки и организации производства клеточной терапии достигнет 1,63 млрд долларов США.
Кто является ключевыми игроками на рынке контрактной разработки и организации производства клеточной терапии?
Catalent Inc, Lonza Group, Recipharm AB, Wuxi Advanced Therapies, Charles River Laboratories International Inc являются основными компаниями, работающими на рынке контрактной разработки и организации производства клеточной терапии.
Какой регион является самым быстрорастущим на рынке контрактной разработки и организации производства клеточной терапии?
По оценкам, в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться самый высокий среднегодовой темп роста в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Какой регион имеет наибольшую долю на рынке контрактной разработки и организации производства клеточной терапии?
В 2024 году на Северную Америку приходится наибольшая доля рынка контрактной разработки и организации производства клеточной терапии.
На какие годы распространяется этот рынок контрактной разработки и организации производства клеточной терапии и каков был размер рынка в 2023 году?
В 2023 году объем рынка контрактной разработки и организации производства клеточной терапии оценивался в 1,21 млрд долларов США. Отчет охватывает исторический объем рынка контрактной разработки и организации производства клеточной терапии за годы 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется объем рынка контрактной разработки и организации производства клеточной терапии на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Последнее обновление страницы:
Отраслевой отчет о контрактной разработке и организации производства клеточной терапии
Статистические данные о доле рынка, размере и темпах роста выручки организации контрактной разработки и производства клеточной терапии в 2024 году, созданные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ организации контрактной разработки и производства клеточной терапии включает в себя прогноз рынка на 2024–2029 годы и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета для скачивания в формате PDF.