Анализ размера и доли рынка контрактной разработки и производства малых молекул - тенденции роста и прогнозы (2024 - 2029 гг.)

Анализ рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул

Объем рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул оценивается в 180,52 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 273,70 млрд долларов США к 2029 году, увеличиваясь в среднем на 7,27% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).

Пандемия COVID-19 существенно повлияла на рост рынка низкомолекулярных CDMO. Исследовательские группы по всему миру реализовали различные стратегии по выявлению низкомолекулярных препаратов для лечения COVID-19. Например, согласно статье, опубликованной в журнале Nature Journal в апреле 2022 года, протеаза SARS-CoV2 3CL была определена как важнейшая лекарственная мишень для низкомолекулярной терапии COVID-19, учитывая ее эффективность и важность в цикле созревания и репликации вируса. Появление таких активных малых молекул для лечения COVID-19 в значительной степени способствовало росту рынка. Кроме того, фармацевтические компании постоянно занимались разработкой лекарств и сотрудничали с различными CDMO для производства терапевтических препаратов для лечения COVID-19. Например, в марте 2023 года Samsung Biologics (CDMO) подписала контракт на производство вакцин от COVID-19 для Moderna. Таким образом, рынок контрактной разработки и организации производства малых молекул во время пандемии продемонстрировал рост.

Основными факторами, способствующими росту рынка, являются увеличение инвестиций в исследования и разработки в области фармацевтики и биотехнологий, растущий спрос на малые молекулы и рост заболеваемости хроническими заболеваниями.

Низкомолекулярные препараты пользуются большим спросом, поскольку они намного доступнее биологических препаратов. Они постоянно помогают развивать медицину и удовлетворять неудовлетворенные медицинские потребности. Одним из основных факторов, ответственных за рост спроса на низкомолекулярные лекарственные средства, является увеличение количества разрешений регулирующих органов. Например, в декабре 2022 года CDER FDA одобрил 20 новых низкомолекулярных препаратов, или 63% от общего числа 32 новых препаратов, одобренных на данный момент в 2022 году. Таким образом, растущее одобрение регулирующих органов для малых молекул повышает спрос на услуги по разработке и производству малых молекул и способствует росту рынка.

Растущее число малых молекул, находящихся на стадии разработки, по ускоренным регуляторным путям, разрабатываемым малыми и развивающимися фармацевтическими компаниями, и тенденция к усложнению химических структур способствуют росту рынка. Малые молекулы, вероятно, продолжат составлять большинство выписываемых лекарств в ближайшие годы, стимулируя рост рынка CDMO. Ускорение прогресса в области исследований и технологий создает возможности для биофармацевтических компаний для разработки инновационных низкомолекулярных препаратов. Таким образом, учитывая доминирование этого типа лекарств на рынке, около трети директоров по маркетингу предлагают низкомолекулярные АФИ в коммерческих масштабах, а также передовые промежуточные продукты, по сравнению с 20%, которые обеспечивают производство биологических АФИ.

Кроме того, растущая сложность, связанная с малыми молекулами, также способствует росту рынка. По данным Lonza, в 2021 году сложность химического синтеза почти удвоилась с восьми химических этапов до 14 в среднем. Разработка сложных дженериков в эпоху растущих затрат и повышенного внимания к глобальным разработкам и производственным операциям требует более высокого уровня знаний. Для вывода этих препаратов на рынок требуется более тщательное планирование и глубокое понимание нормативных, качественных и клинических аспектов разработки малых молекул. Таким образом, это, вероятно, создаст спрос на услуги CDMO для малых молекул, тем самым способствуя росту рынка в течение прогнозируемого периода.

Кроме того, стратегические инициативы участников рынка, такие как расширение портфеля услуг, слияния, сотрудничество и партнерства, вероятно, увеличат спрос на эти услуги. Ожидается, что это повысит спрос на услуги CDMO для малых молекул в течение прогнозируемого периода. Например:.

• В марте 2023 года Catalent и Grünenthal объявили об успешном сотрудничестве в разработке рецептуры и клинической фазе производства для перорально дозируемой малой молекулы, находящейся в разработке Grünenthal.
• В сентябре 2022 года компания Cambrex объявила о завершении первого этапа инвестиций в размере 30 миллионов долларов США в свой завод по производству низкомолекулярных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в Хай-Пойнте, штат Северная Каролина.
• В июне 2022 года компания Lonza открыла новое предприятие по разработке и производству клинических фаз на своем предприятии по производству малых молекул в Бенде, штат Орегон. Он производит готовые лекарственные формы и промежуточные продукты лекарственных средств с дисперсией, высушенной распылением (SDD), повышающие биодоступность.