| Период исследования | 2019 - 2029 |
| Размер Рынка (2024) | 193.64 Миллиардов долларов США |
| Размер Рынка (2029) | 275.04 Миллиардов долларов США |
| CAGR (2024 - 2029) | 7.27% |
| Самый Быстрорастущий Рынок | Северная Америка |
| Самый Большой Рынок | Азиатско-Тихоокеанский регион |
| Концентрация Рынка | Терпимая |
Ключевые игроки
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке |
Анализ рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул
Объем рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул оценивается в 180,52 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 273,70 млрд долларов США к 2029 году, увеличиваясь в среднем на 7,27% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Пандемия COVID-19 существенно повлияла на рост рынка низкомолекулярных CDMO. Исследовательские группы по всему миру реализовали различные стратегии по выявлению низкомолекулярных препаратов для лечения COVID-19. Например, согласно статье, опубликованной в журнале Nature Journal в апреле 2022 года, протеаза SARS-CoV2 3CL была определена как важнейшая лекарственная мишень для низкомолекулярной терапии COVID-19, учитывая ее эффективность и важность в цикле созревания и репликации вируса. Появление таких активных малых молекул для лечения COVID-19 в значительной степени способствовало росту рынка. Кроме того, фармацевтические компании постоянно занимались разработкой лекарств и сотрудничали с различными CDMO для производства терапевтических препаратов для лечения COVID-19. Например, в марте 2023 года Samsung Biologics (CDMO) подписала контракт на производство вакцин от COVID-19 для Moderna. Таким образом, рынок контрактной разработки и организации производства малых молекул во время пандемии продемонстрировал рост.
Основными факторами, способствующими росту рынка, являются увеличение инвестиций в исследования и разработки в области фармацевтики и биотехнологий, растущий спрос на малые молекулы и рост заболеваемости хроническими заболеваниями.
Низкомолекулярные препараты пользуются большим спросом, поскольку они намного доступнее биологических препаратов. Они постоянно помогают развивать медицину и удовлетворять неудовлетворенные медицинские потребности. Одним из основных факторов, ответственных за рост спроса на низкомолекулярные лекарственные средства, является увеличение количества разрешений регулирующих органов. Например, в декабре 2022 года CDER FDA одобрил 20 новых низкомолекулярных препаратов, или 63% от общего числа 32 новых препаратов, одобренных на данный момент в 2022 году. Таким образом, растущее одобрение регулирующих органов для малых молекул повышает спрос на услуги по разработке и производству малых молекул и способствует росту рынка.
Растущее число малых молекул, находящихся на стадии разработки, по ускоренным регуляторным путям, разрабатываемым малыми и развивающимися фармацевтическими компаниями, и тенденция к усложнению химических структур способствуют росту рынка. Малые молекулы, вероятно, продолжат составлять большинство выписываемых лекарств в ближайшие годы, стимулируя рост рынка CDMO. Ускорение прогресса в области исследований и технологий создает возможности для биофармацевтических компаний для разработки инновационных низкомолекулярных препаратов. Таким образом, учитывая доминирование этого типа лекарств на рынке, около трети директоров по маркетингу предлагают низкомолекулярные АФИ в коммерческих масштабах, а также передовые промежуточные продукты, по сравнению с 20%, которые обеспечивают производство биологических АФИ.
Кроме того, растущая сложность, связанная с малыми молекулами, также способствует росту рынка. По данным Lonza, в 2021 году сложность химического синтеза почти удвоилась с восьми химических этапов до 14 в среднем. Разработка сложных дженериков в эпоху растущих затрат и повышенного внимания к глобальным разработкам и производственным операциям требует более высокого уровня знаний. Для вывода этих препаратов на рынок требуется более тщательное планирование и глубокое понимание нормативных, качественных и клинических аспектов разработки малых молекул. Таким образом, это, вероятно, создаст спрос на услуги CDMO для малых молекул, тем самым способствуя росту рынка в течение прогнозируемого периода.
Кроме того, стратегические инициативы участников рынка, такие как расширение портфеля услуг, слияния, сотрудничество и партнерства, вероятно, увеличат спрос на эти услуги. Ожидается, что это повысит спрос на услуги CDMO для малых молекул в течение прогнозируемого периода. Например:.
- В марте 2023 года Catalent и Grünenthal объявили об успешном сотрудничестве в разработке рецептуры и клинической фазе производства для перорально дозируемой малой молекулы, находящейся в разработке Grünenthal.
- В сентябре 2022 года компания Cambrex объявила о завершении первого этапа инвестиций в размере 30 миллионов долларов США в свой завод по производству низкомолекулярных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в Хай-Пойнте, штат Северная Каролина.
- В июне 2022 года компания Lonza открыла новое предприятие по разработке и производству клинических фаз на своем предприятии по производству малых молекул в Бенде, штат Орегон. Он производит готовые лекарственные формы и промежуточные продукты лекарственных средств с дисперсией, высушенной распылением (SDD), повышающие биодоступность.
Тенденции рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул
Ожидается, что сегмент онкологии будет занимать основную долю на исследуемом рынке в течение прогнозируемого периода
Низкомолекулярные препараты широко используются в процедурах лечения рака на протяжении десятилетий благодаря своим различным преимуществам, таким как высокая эффективность и селективность, удобство, способность проникать в раковые клетки и доставлять лекарства, а также широкий спектр рецепторов-мишеней. Некоторые из наиболее распространенных низкомолекулярных лекарственных соединений, используемых в качестве терапии рака, включают ингибиторы киназ, эпигенетические регуляторные белки, ферменты восстановления повреждений ДНК и протеасомы.
Растущая распространенность рака подпитывает спрос на передовые и эффективные терапевтические средства, что приводит к новым инвестициям со стороны компаний и других заинтересованных сторон, таких как правительства, в выявление, тестирование и разработку новых методов лечения рака. Например, согласно отчету Канадского онкологического общества за 2022 год, в 2022 году рак был диагностирован примерно у 233 900 человек. Аналогичным образом, согласно данным Cancer Australia, опубликованным в мае 2022 года, в том же году в Австралии было диагностировано примерно 14 529 случаев рака легких, что больше, чем 13 810 случаев рака легких в 2021 году. Таким образом, растущее бремя рака, как ожидается, создаст спрос на услуги по разработке и производству лекарств, что, вероятно, будет способствовать росту сегмента.
Кроме того, ожидается, что стратегические действия участников рынка, такие как расширение услуг, сотрудничество и подписание соглашений с другими компаниями, будут способствовать росту рынка. Например, в марте 2023 года компания CatSci Ltd заключила партнерское соглашение с AGC Pharma Chemicals, глобальным низкомолекулярным CDMO. Это позволяет клиентам CatSci использовать опыт AGC в производстве GMP от килограммов до тонн для поддержки проектов клинической фазы, включая рак и инфекционные заболевания. Аналогичным образом, в апреле 2022 года компания Societal CDMO Inc. объявила о заключении нового соглашения о заказе на производство и упаковку от Отдела лечения и диагностики рака (DCTD) Национального института рака.
Таким образом, ожидается, что растущее бремя рака, увеличение инвестиций в разработку низкомолекулярных противораковых препаратов и стратегическое сотрудничество игроков рынка будут способствовать росту сегмента.
Чтобы понять ключевые тенденции, скачайте образец отчета
Скачать PDF
Ожидается, что Северная Америка будет занимать значительную долю рынка в течение прогнозируемого периода
Ожидается, что в Северной Америке рынок CDMO для малых молекул будет расти благодаря таким факторам, как создание исследовательских центров и высокие инвестиции в НИОКР. Кроме того, росту рынка также способствуют сильные позиции ключевых игроков рынка и растущие гранты Национального института здравоохранения на разработку новых терапевтических средств в стране.
Ожидается, что растущий объем исследований и разработок, а также мощный портфель низкомолекулярных препаратов повысят спрос на услуги CDMO, способствуя росту рынка. Например, в январе 2022 года Sanofi подписала лицензионное соглашение с Exscientia о сотрудничестве в области исследований и лицензирования на разработку до 15 новых низкомолекулярных кандидатов в области онкологии и иммунологии. Кроме того, в соответствии с соглашением, Exscientia и Sanofi совместно работают над определением и выбором целевых проектов, используя платформу Exscientia для персонализированной медицины.
Ожидается, что растущая тенденция аутсорсинга среди фармацевтических компаний будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в марте 2022 года Acanthus Research Inc. объявила о запуске Acanthus Pharma Services Inc., быстрорастущей организации CDMO, специализирующейся на предоставлении услуг фармацевтической и биотехнологической промышленности. Компания предоставляет услуги по органическому синтезу, такие как специальные химикаты и услуги органической химии. Аналогичным образом, в октябре 2023 года Ampio Pharmaceuticals Inc. объявила, что выбрала Ascendia Pharmaceuticals Inc. для предоставления услуг по поддержке клинической разработки OA-201, нового терапевтического средства для лечения симптоматической боли при остеоартрите.
Таким образом, ожидается, что растущие инвестиции в НИОКР для разработки малых молекул и стратегическая деятельность игроков рынка будут стимулировать рынок в течение прогнозируемого периода.
Чтобы понять тенденции в географии, скачайте образец отчета
Скачать PDF
Обзор отрасли контрактной разработки и организации производства малых молекул
Рынок контрактной разработки и организации производства малых молекул является консолидированным по своей природе и высококонкурентным. Игроки участвуют в стратегических мероприятиях, таких как расширение услуг, сотрудничество, партнерства, слияния и поглощения. Одними из ключевых игроков на рынке CDMO малых молекул являются Catalent Inc., Lonza, Cambrex Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc., Labcorp Drug Development и IQVIA Inc.
Лидеры рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул
-
Catalent Inc
-
Lonza
-
Thermo Fisher Scientific, Inc
-
Labcorp Drug Development
-
Cambrex Corporation
- *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Нужны дополнительные сведения о игроках и конкурентах на рынке?
Скачать образец
Новости рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул
- Июнь 2023 г. Porton Pharma объявила о создании современной платформы малых молекул в Шанхае, чтобы произвести революцию в услугах CDMO. Научно-исследовательские и производственные мощности Шанхая оснащены всем необходимым для предоставления комплексных решений для лекарственных субстанций, подготовки лекарств, синтетических макромолекул и биологических макромолекул.
- Октябрь 2022 г. Cambrex, CDMO, объявила об инвестировании в новый научно-исследовательский центр площадью 21 000 квадратных футов в Миннеаполисе, штат Миннесота, для расширения своих мощностей по разработке и производству малых молекул.
Контрактная разработка малых молекул и организация производства Отраслевая сегментация
Согласно содержанию отчета, контрактная организация по разработке и производству (CDMO) – это организация, которая предоставляет клиентам комплексные услуги от разработки до производства лекарственных средств. В секторе производства малых молекул CDMO предоставляют экспертные услуги по разработке и производству и в настоящее время являются неотъемлемой частью производственно-сбытовой цепочки фармацевтической промышленности.
Рынок контрактной разработки и производства малых молекул сегментирован по продукту (низкомолекулярные АФИ, низкомолекулярные лекарственные препараты (пероральные твердые дозы, полутвердые дозы, жидкие дозы и другие низкомолекулярные лекарственные средства), типу стадии (доклиническая, клиническая (фаза I, фаза II, фаза III и фаза IV) и коммерческая), конечному потребителю (фармацевтические и биотехнологические компании, научно-исследовательские институты и академические круги), терапевтическая область (сердечно-сосудистые заболевания, онкология, респираторные заболевания, неврология, нарушения обмена веществ, инфекционные заболевания и другие терапевтические области) и география (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка, Южная Америка). В отчете также рассматриваются предполагаемые размеры и тенденции рынка для 17 стран в основных регионах мира. В отчете представлен объем рынка в стоимостном выражении в долларах США по всем вышеперечисленным сегментам.
По продукту
| API малых молекул | |
| Маломолекулярный лекарственный препарат | Пероральная твердая доза |
| Полутвердая доза | |
| Жидкая доза | |
| Другие низкомолекулярные лекарственные препараты |
По этапам
| Доклинический | |
| Клинический | Фаза I |
| Фаза II | |
| Этап III | |
| Фаза IV | |
| Коммерческий |
Конечным пользователем
| Фармацевтические и биотехнологические компании |
| Научно-исследовательские институты и академики |
По терапевтической области
| Сердечно-сосудистые заболевания |
| онкология |
| Респираторные расстройства |
| Неврология |
| Метаболические нарушения |
| Инфекционные заболевания |
| Другие терапевтические области |
По географии
| Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | |
| Мексика | |
| Европа | Великобритания |
| Германия | |
| Франция | |
| Испания | |
| Италия | |
| Остальная Европа | |
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Индия |
| Япония | |
| Китай | |
| Австралия | |
| Южная Корея | |
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | |
| Ближний Восток и Африка | GCC |
| Южная Африка | |
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | |
| Южная Америка | Бразилия |
| Аргентина | |
| Остальная часть Южной Америки |
| По продукту | API малых молекул | |
| Маломолекулярный лекарственный препарат | Пероральная твердая доза | |
| Полутвердая доза | ||
| Жидкая доза | ||
| Другие низкомолекулярные лекарственные препараты | ||
| По этапам | Доклинический | |
| Клинический | Фаза I | |
| Фаза II | ||
| Этап III | ||
| Фаза IV | ||
| Коммерческий | ||
| Конечным пользователем | Фармацевтические и биотехнологические компании | |
| Научно-исследовательские институты и академики | ||
| По терапевтической области | Сердечно-сосудистые заболевания | |
| онкология | ||
| Респираторные расстройства | ||
| Неврология | ||
| Метаболические нарушения | ||
| Инфекционные заболевания | ||
| Другие терапевтические области | ||
| По географии | Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | ||
| Мексика | ||
| Европа | Великобритания | |
| Германия | ||
| Франция | ||
| Испания | ||
| Италия | ||
| Остальная Европа | ||
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Индия | |
| Япония | ||
| Китай | ||
| Австралия | ||
| Южная Корея | ||
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | ||
| Ближний Восток и Африка | GCC | |
| Южная Африка | ||
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | ||
| Южная Америка | Бразилия | |
| Аргентина | ||
| Остальная часть Южной Америки | ||
Нужен другой регион или сегмент?
Настроить сейчас
Контрактная разработка и организация производства малых молекул Исследование рынка Часто задаваемые вопросы
Насколько велик рынок контрактной разработки и организации производства малых молекул?
Ожидается, что объем рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул достигнет 180,52 млрд долларов США в 2024 году и будет расти в среднем на 7,27% и достигнет 273,70 млрд долларов США к 2029 году.
Каков текущий объем рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул?
Ожидается, что в 2024 году объем рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул достигнет 180,52 млрд долларов США.
Кто является ключевыми игроками на рынке контрактной разработки и организации производства малых молекул?
Catalent Inc, Lonza, Thermo Fisher Scientific, Inc, Labcorp Drug Development, Cambrex Corporation являются основными компаниями, работающими на рынке контрактной разработки и организации производства малых молекул.
Какой регион является самым быстрорастущим на рынке контрактной разработки и организации производства малых молекул?
По оценкам, Северная Америка будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Какой регион имеет наибольшую долю на рынке контрактной разработки и организации производства малых молекул?
В 2024 году на Азиатско-Тихоокеанский регион приходится наибольшая доля рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул.
На какие годы распространяется этот рынок контрактной разработки и организации производства малых молекул и каков был размер рынка в 2023 году?
В 2023 году объем рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул оценивался в 167,40 млрд долларов США. Отчет охватывает исторический объем рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул за годы 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется объем рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Последнее обновление страницы:
Отраслевой отчет о контрактной разработке и организации производства малых молекул
Статистические данные о доле рынка, размере и темпах роста выручки организации контрактной разработки и производства малых молекул в 2024 году, созданные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ организации контрактной разработки и производства малых молекул включает в себя прогноз рынка на 2024–2029 годы и исторический обзор. Получить образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета для скачивания в формате PDF.
