
Анализ рынка контрактной разработки и организации производства клеточной и генной терапии
Объем рынка контрактной разработки и организации производства клеточной и генной терапии оценивается в 3,18 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 6,90 млрд долларов США к 2028 году, увеличиваясь в среднем на 16,73% в течение прогнозируемого периода (2024-2028 гг.).
Многие клинические испытания клеточной и генной терапии были отложены из-за сбоев в наборе, мониторинге и регуляторных процессах пациентов, вызванных пандемией. Кроме того, безотлагательная необходимость борьбы с пандемией привела к увеличению инвестиций и сосредоточению внимания на биофармацевтических препаратах, включая клеточную и генную терапию, что ускорило усилия по исследованиям и разработкам в этой области. Многие CDMO, обладающие опытом в производстве клеточной и генной терапии, направили свои ресурсы и возможности на поддержку производства вакцин. Например, в ноябре 2022 года компания SK Bioscience, входящая в группу CDMO, расширила партнерство с Novavax в области разработки вакцины против COVID-19, а также привлекла дополнительных партнеров по маркетингу и CDMO. Возросший спрос на вакцины против COVID-19 привел к заключению большего количества соглашений об аутсорсинге производства CDMO, что способствовало росту рынка.
Основными факторами, способствующими росту рынка, являются растущее бремя хронических заболеваний, высокие инвестиции в развитие клеточной и генной терапии, а также рост доклинической и клинической активности в области генной терапии на основе вирусных векторов.
Клеточная и генная терапия эффективна в лечении ряда хронических заболеваний, включая рак, сердечные заболевания, неврологические и инфекционные заболевания. Фармацевтические компании также активно занимаются разработкой новых терапевтических средств для лечения этих заболеваний, что, вероятно, увеличит спрос на рынке CDMO для клеточной и генной терапии. Растущее бремя хронических заболеваний создает спрос на передовые методы лечения, тем самым стимулируя рост рынка. Например, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) за 2023 год, каждый год в США около 6 000 детей рождаются с синдромом Дауна, что составляет примерно 1 из каждых 700 родившихся младенцев. Более того, согласно данным Всемирной федерации сердца, опубликованным в мае 2022 года, сердечно-сосудистые заболевания, включая болезни сердца и инсульт, являются наиболее распространенными неинфекционными заболеваниями во всем мире, на которые приходится почти 18,6 миллиона смертей, из которых более трех четвертей приходится на страны с низким и средним уровнем дохода. Таким образом, высокое бремя хронических заболеваний, таких как синдром Дауна и инфекционные заболевания, требующие клеточной и генной терапии, по прогнозам, будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.
Ожидается, что растущее сотрудничество и партнерские отношения между биофармацевтическими компаниями и CDMO предоставят игрокам рынка возможность для роста рынка услуг CDMO в области клеточной и генной терапии в течение прогнозируемого периода. Например, в мае 2023 года AGC Biologics объявила о запуске своих платформ вирусных векторов BravoAAV и ProntoLVV, предлагающих гибкую и ускоренную разработку и производство векторов для программ клеточной и генной терапии. Новые платформы AGC Biologics основаны на их обширном опыте в разработке, производстве и анализе лентивирусных векторов (LVV) и аденоассоциированных вирусных векторов (AAV), охватывающем три десятилетия. Эти платформы обеспечивают быстрое, эффективное и согласованное клиническое и коммерческое производство и выпуск продукции в соответствии с требованиями GMP. Кроме того, в октябре 2022 года ABL, CDMO и RD-Biotech подписали соглашение о стратегическом партнерстве в области производства GMP для клеточной и генной терапии. Это сотрудничество, вероятно, объединит услуги RD-Biotech по производству плазмидной ДНК (пДНК) GMP с производством вирусных векторов ABL GMP.
Таким образом, растущее бремя хронических заболеваний и стратегические мероприятия, предпринимаемые игроками рынка, как ожидается, будут стимулировать рынок в течение прогнозируемого периода. Тем не менее, ожидается, что сложные производственные процессы, проблемы с регулированием и высокая стоимость исследований будут стимулировать рынок в течение прогнозируемого периода.
Тенденции рынка контрактной разработки и организации производства клеточной и генной терапии
Ожидается, что сегмент неврологических расстройств будет занимать значительную долю в течение прогнозируемого периода
Клеточная и генная терапия CDMO играет решающую роль в продвижении методов лечения неврологических заболеваний с помощью своих специализированных услуг. CDMO часто обладают специализированными знаниями и опытом в области клеточной и генной терапии, что особенно важно в сложной области неврологического лечения. Как правило, они располагают передовыми производственными мощностями, оснащенными необходимыми технологиями и инфраструктурой для удовлетворения специфических требований клеточной и генной терапии неврологических заболеваний.
Растущее бремя неврологических заболеваний является одним из ключевых факторов увеличения спроса на клеточную и генную терапию и, следовательно, на CDMO, поскольку разработка и производство клеточной и генной терапии являются сложными и требуют специальных знаний. Например, по данным Всемирной организации здравоохранения, обновленным в феврале 2022 года, ежегодно около 50 миллионов человек во всем мире страдают эпилепсией. Кроме того, согласно Всемирному докладу о болезни Альцгеймера за 2023 год, примерно 6,7 миллиона американцев в возрасте 65 лет и старше будут жить с деменцией Альцгеймера в 2023 году, и ожидается, что к 2060 году это число увеличится до 13,8 миллиона. Таким образом, растущее бремя неврологических заболеваний, вероятно, будет способствовать росту сегмента.
Кроме того, игроки рынка услуг CDMO в области клеточной и генной терапии используют различные стратегии, такие как расширение услуг, слияния, поглощения и соглашения, чтобы улучшить свои позиции на рынке. Например, в июне 2023 года Исследовательский фонд Новая надежда и CDMO компании Forges Biologics объявили о партнерстве в области разработки и производства cGMP для продвижения новой генной терапии Фонда NHR01 в клинические испытания I/II фазы для пациентов с ганглиозидозом GM2. Аналогичным образом, в сентябре 2022 года Charles River Laboratories International, Inc. и Cure AP-4 объявили о производственном сотрудничестве по предоставлению высококачественной плазмидной ДНК (HQ) для испытаний генной терапии I/II фазы I/II Cure AP-4 против наследственной спастической параплегии адаптерного белка 4 (AP-4 HSP).
Таким образом, растущее бремя неврологических заболеваний и стратегическая деятельность игроков рынка, как ожидается, будут стимулировать рост сегмента в течение прогнозируемого периода.

Ожидается, что Северная Америка будет занимать значительную долю рынка в течение прогнозируемого периода
Ожидается, что в Северной Америке рынок CDMO для клеточной и генной терапии будет расти благодаря таким факторам, как создание исследовательских центров, высокие инвестиции в исследования и разработки в области клеточной и генной терапии, а также растущее бремя хронических заболеваний.
Согласно данным Американского онкологического общества в 2023 году, ожидается, что примерно у 13% или 1 из 8 женщин в Соединенных Штатах в течение жизни разовьется инвазивный рак молочной железы. Таким образом, высокая заболеваемость раком в стране, по прогнозам, повысит потребность в новой клеточной и генной терапии, что в конечном итоге приведет к росту научно-исследовательской деятельности и услуг CDMO для разработки новых лекарств, тем самым стимулируя рост рынка в течение прогнозируемого периода.
Кроме того, активизация научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и наличие благоприятной инфраструктуры здравоохранения в значительной степени способствуют росту регионального рынка в целом.Например, в марте 2023 года компании Remedium Bio и Biovian Oy совместно работали над разработкой инновационной болезнь-модифицирующей генной терапии AAV для лечения остеоартрита. Это соглашение направлено на продвижение исследований и производства новаторской терапии, потенциально предлагая новые варианты лечения для пациентов с остеоартритом. Кроме того, в ноябре 2022 года Charles River Laboratories International, Inc. расширила свой центр CDMO клеточной терапии в Мемфисе, США. Расширенные площади подходят для клинического и коммерческого производства клеточной терапии. Этот рост сектора CDMO способствует увеличению объема услуг по производству клеточной и генной терапии, тем самым стимулируя рост рынка.
Таким образом, вышеупомянутые факторы, такие как растущая распространенность рака и развитие различных компаний, как ожидается, будут стимулировать рост рынка в этом регионе.

Обзор отрасли контрактной разработки и организации производства клеточной и генной терапии
Рынок контрактных разработок и производственных организаций в области клеточной и генной терапии является умеренно конкурентным, с присутствием как мелких, так и крупных игроков, которые участвуют в стратегических мероприятиях, таких как расширение услуг, партнерства, коллаборации, а также слияния и поглощения. Catalent, Inc., Lonza, Wuxi Biologics и Recipharm Ab являются одними из заметных ключевых игроков на этом рынке.
Лидеры рынка контрактной разработки и производства клеточной и генной терапии
Catalent Inc
Lonza Group
Recipharm AB
Charles River Laboratories International Inc
Wuxi Advanced Therapies
- *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке

Новости рынка контрактной разработки и производства клеточной и генной терапии
- Март 2023 г. Porton Advanced Solutions Ltd. заключила партнерское соглашение с DanausGT Biotechnology Co., Ltd. в качестве поставщика комплексных услуг генной и клеточной терапии. Porton Advanced предоставит DanausGT комплексные решения, включая плазмиды, вирусы и продукты клеточной терапии. Объединив опыт Porton Advanced с запатентованной технологией DanausGT CRISPR/AAV, сотрудничество ускорило разработку передовых методов клеточной и генной терапии.
- Март 2023 г. Charles River Laboratories Inc. запустила Helper Plasmid для оптимизации процесса производства векторов AAV. Эта разработка была направлена на повышение эффективности и упрощение производства векторов AAV, важнейшего компонента в производстве генной терапии.
Контрактная разработка и организация производства клеточной и генной терапии Отраслевая сегментация
В соответствии с содержанием отчета, услуги контрактной разработки и организации производства клеточной и генной терапии (CDMO) относятся к специализированным предложениям, предоставляемым компаниями, которые поддерживают разработку, производство и тестирование клеточной и генной терапии. Эти методы лечения предполагают использование живых клеток или генетического материала для лечения заболеваний. Рынок контрактной разработки и производства клеточной и генной терапии сегментирован по продукту (клеточная терапия и генная терапия), источнику (доклинический, клинический и коммерческий), показаниям (онкология, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, генетические нарушения, неврологические расстройства и другие показания) и географии (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка, Южная Америка). В отчете также рассматриваются предполагаемые размеры и тенденции рынка для 17 стран в основных регионах мира.
В отчете представлена стоимость (в долларах США) для вышеуказанных сегментов.
| Клеточная терапия | На основе стволовых клеток |
| Не на основе стволовых клеток | |
| Другие методы лечения | |
| Генная терапия | Вирусные векторы |
| Невирусные векторы |
| Доклинический |
| Клинический |
| Коммерческий |
| онкология |
| Сердечно-сосудистые заболевания |
| Инфекционные заболевания |
| Генетические заболевания |
| Неврологические заболевания |
| Другие показания |
| Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | |
| Мексика | |
| Европа | Великобритания |
| Германия | |
| Франция | |
| Испания | |
| Италия | |
| Остальная Европа | |
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Индия |
| Япония | |
| Китай | |
| Австралия | |
| Южная Корея | |
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | |
| Ближний Восток и Африка | GCC |
| Южная Африка | |
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | |
| Южная Америка | Бразилия |
| Аргентина | |
| Остальная часть Южной Америки |
| По продукту | Клеточная терапия | На основе стволовых клеток |
| Не на основе стволовых клеток | ||
| Другие методы лечения | ||
| Генная терапия | Вирусные векторы | |
| Невирусные векторы | ||
| По этапам | Доклинический | |
| Клинический | ||
| Коммерческий | ||
| По показаниям | онкология | |
| Сердечно-сосудистые заболевания | ||
| Инфекционные заболевания | ||
| Генетические заболевания | ||
| Неврологические заболевания | ||
| Другие показания | ||
| География | Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | ||
| Мексика | ||
| Европа | Великобритания | |
| Германия | ||
| Франция | ||
| Испания | ||
| Италия | ||
| Остальная Европа | ||
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Индия | |
| Япония | ||
| Китай | ||
| Австралия | ||
| Южная Корея | ||
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | ||
| Ближний Восток и Африка | GCC | |
| Южная Африка | ||
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | ||
| Южная Америка | Бразилия | |
| Аргентина | ||
| Остальная часть Южной Америки | ||
Контрактная разработка и организация производства клеточной и генной терапии Исследование рынка Часто задаваемые вопросы
Насколько велик рынок контрактной разработки и организации производства клеточной и генной терапии?
Ожидается, что объем рынка контрактной разработки и производства клеточной и генной терапии достигнет 3,18 млрд долларов США в 2024 году и будет расти в среднем на 16,73% и достигнет 6,90 млрд долларов США к 2028 году.
Каков текущий объем рынка контрактной разработки и организации производства клеточной и генной терапии?
Ожидается, что в 2024 году объем рынка контрактной разработки и производства клеточной и генной терапии достигнет 3,18 млрд долларов США.
Кто является ключевыми игроками на рынке контрактной разработки и организации производства клеточной и генной терапии?
Catalent Inc, Lonza Group, Recipharm AB, Charles River Laboratories International Inc, Wuxi Advanced Therapies являются основными компаниями, работающими на рынке контрактной разработки и организации производства клеточной и генной терапии.
Какой регион является самым быстрорастущим на рынке контрактной разработки и организации производства клеточной и генной терапии?
По оценкам, в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться самый высокий среднегодовой темп роста в течение прогнозируемого периода (2023-2029 гг.).
Какой регион имеет наибольшую долю на рынке контрактной разработки и организации производства клеточной и генной терапии?
В 2023 году на Северную Америку приходится наибольшая доля рынка контрактной разработки и организации производства клеточной и генной терапии.
На какие годы распространяется этот рынок контрактной разработки и организации производства клеточной и генной терапии, и каков был объем рынка в 2023 году?
В 2023 году объем рынка организации контрактной разработки и производства клеточной и генной терапии оценивался в 2,65 млрд долларов США. Отчет охватывает исторический объем рынка контрактной разработки и организации производства клеточной и генной терапии за годы 2018, 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется объем рынка контрактной разработки и организации производства клеточной и генной терапии на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Последнее обновление страницы:
Отраслевой отчет о контрактной разработке и организации производства клеточной и генной терапии
Статистические данные о доле рынка, размере и темпах роста выручки организации контрактной разработки и производства клеточной и генной терапии в 2024 году, созданные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ организации контрактной разработки и производства клеточной и генной терапии включает в себя прогноз рынка на 2024–2028 годы и исторический обзор. Получить образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета для скачивания в формате PDF.



