Анализ рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул
Объем рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул оценивается в 48,40 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 69,90 млрд долларов США к 2029 году, увеличиваясь в среднем на 6,60% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Рынок обусловлен растущим спросом на низкомолекулярные препараты, растущим портфелем низкомолекулярных препаратов, растущим бременем хронических заболеваний и ростом инвестиций в фармацевтические исследования и разработки. Обширный портфель низкомолекулярных лекарств означает, что фармацевтические и биотехнологические компании имеют больше соединений на различных стадиях разработки. Это создает большую потребность в специализированных услугах, предоставляемых CDMO, включая разработку рецептур, оптимизацию процессов и производство. Например, согласно отчету об анализе биоиндустрии, опубликованному в феврале 2023 года, по состоянию на 2022 год в клинической разработке находилось 47 новых низкомолекулярных химических соединений (NCE). На традиционные системные низкомолекулярные антибиотики приходится 97%, а на топические малые молекулы приходится 3% низкомолекулярных трубопроводных НКЭ.
Аналогичным образом, по данным Clinicaltrials.gov, по состоянию на март 2024 года в испытаниях II фазы было 64 малых молекулы лекарств, а в испытаниях III фазы — 3. Таким образом, растущий портфель часто охватывает различные терапевтические области, направленные на решение нескольких медицинских проблем. Такая диверсификация в разработке лекарств увеличивает спрос на CDMO с опытом работы в различных областях, что еще больше стимулирует рынок.
Значительные инвестиции фармацевтических компаний в научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (НИОКР) низкомолекулярных лекарственных средств привели к увеличению спроса на услуги, предоставляемые контрактными организациями по разработке и производству (CDMO). Этим организациям требуются специализированные знания и инфраструктура для того, чтобы довести свои лекарственные препараты-кандидаты от стадии разработки до клинических испытаний. Например, в сентябре 2022 года компания Cambrex завершила начальный этап инвестиций в размере 30 миллионов долларов США в свой завод по производству низкомолекулярных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в Хай-Пойнте, штат Северная Каролина. Кроме того, ожидается, что стратегическое сотрудничество в области разработки низкомолекулярных лекарств будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в январе 2022 года Sanofi и Exscientia заключили стратегический исследовательский альянс и лицензионное соглашение с целью разработки до 15 новых кандидатов на основе малых молекул в онкологии и иммунологии, используя платформу Exscientia на основе искусственного интеллекта с использованием реальных образцов пациентов.
Таким образом, ожидается, что сильный портфель низкомолекулярных препаратов, увеличение инвестиций в разработку малых молекул и принятие ключевых стратегий участниками рынка будут стимулировать рост сегмента. Тем не менее, ожидается, что строгое государственное регулирование и проблемы с соблюдением требований аутсорсинга будут сдерживать рост рынка в течение прогнозируемого периода.
Инновационный инноватор в области контрактной разработки и организации производства малых молекул Тенденции рынка
Ожидается, что сегмент неврологии будет занимать значительную долю в период с 2024 по 2029 год
Сегмент неврологии на рынке контрактных разработок и производственных организаций по разработке и производству малых молекул (CDMO) переживает заметный рост благодаря растущей осведомленности и пониманию неврологических расстройств, что приводит к повышенному вниманию к разработке препаратов, нацеленных на такие состояния, как болезнь Альцгеймера, Паркинсона, эпилепсия и различные другие нейродегенеративные заболевания.
Например, в июле 2023 года компания Biogen объявила о выпуске низкомолекулярного препарата Зуранолон (ГАМК ПАМ) – Большое депрессивное расстройство (БДР) в исследованиях III фазы и BIIB131 (активатор плазминогена) – Острый ишемический инсульт в исследованиях II фазы. Аналогичным образом, UCB SA также сообщила, что у нее есть 4 небольшие молекулы инновационных препаратов для лечения неврологических заболеваний, которые включают фенфлурамин (агонист 5-НТ), доксецитин и доксрибтимин (MT1621, нуклеозидная терапия), минзасолмин (ингибитор α-син-мисфолдинга) и STACCATO алпразолам (бензодиазепин) на различных стадиях разработки. Ожидается, что такой огромный портфель инновационных низкомолекулярных препаратов создаст огромный спрос на CDMO для разработки процессов, аналитических испытаний и производства, что, как ожидается, будет способствовать росту сегмента в период с 2024 по 2029 год.
Рост заболеваний ЦНС, таких как болезнь Паркинсона, боковой амиотрофический склероз (БАС), хорея Гентингтона и болезнь Альцгеймера, способствует спросу на услуги CRO, поскольку разработка лекарств от этих заболеваний требует различной поддержки клинических исследований, рекомендаций регулирующих органов и т. д. Например, согласно данным, опубликованным в ежегодном отчете о болезни Альцгеймера за 2023 год, более 6 миллионов американцев страдали от болезни Альцгеймера, и, по прогнозам, в течение трех десятилетий эта цифра вырастет почти до 13 миллионов.
Кроме того, согласно вышеуказанному источнику, в 2023 году Соединенные Штаты потратили 345 миллиардов долларов США на лечение и управление болезнью Альцгеймера и другими деменциями. К 2050 году эти расходы могут вырасти почти до 1 триллиона долларов США. Таким образом, высокое бремя заболевания создает спрос на инновационные и эффективные методы лечения, стимулируя рост исследуемого рынка.
Кроме того, данные, обновленные Всемирной организацией здравоохранения в марте 2023 года, показали, что во всем мире около 55 миллионов человек страдают деменцией; каждый год регистрируется почти 10 миллионов новых случаев деменции. Кроме того, данные Атласа рассеянного склероза, обновленные в сентябре 2023 года, показали, что в 2023 году во всем мире 2,9 миллиона человек живут с рассеянным склерозом и 10 миллионов с болезнью Паркинсона, согласно данным, опубликованным Фондом Паркинсона. Ожидается, что в период с 2024 по 2029 год это растущее бремя расстройств ЦНС будет стимулировать спрос на терапию центральной нервной системы и значительную исследовательскую деятельность.
Фармацевтические и биотехнологические корпорации уделяют все больше внимания расширению услуг. Например, в сентябре 2023 года компания Cellectricon расширила свой портфель контрактных исследований в области неврологии новым модулем, запущенным для ускорения разработки лекарств в таких терапевтических областях, как нейропсихиатрия, эпилепсия и нейродегенерация.
Таким образом, ожидается, что увеличение научно-исследовательской деятельности, наличие мощного пайплайна, а также стратегическая деятельность игроков рынка будут способствовать росту рынка в период с 2024 по 2029 год.
Ожидается, что Северная Америка будет занимать значительную долю рынка в период с 2024 по 2029 год
Северная Америка, особенно Соединенные Штаты, является родиной хорошо развитой и надежной фармацевтической промышленности. В этом регионе высокая концентрация инновационных фармацевтических и биотехнологических компаний, которые активно занимаются открытием и разработкой лекарств. Высокие инвестиции в НИОКР, сильные позиции ключевых игроков рынка и растущие гранты Национального института здравоохранения на разработку новых терапевтических средств в стране также способствуют росту рынка.
Ожидается, что растущие инвестиции фармацевтической и биотехнологической промышленности в разработку низкомолекулярных лекарств будут способствовать росту рынка. Например, в мае 2023 года компания PharmEnable объявила о закрытии предварительного инвестиционного раунда серии А в размере 7,5 млн долларов США для разработки нового поколения низкомолекулярных препаратов для лечения заболеваний с высокой клинической необходимостью. Кроме того, игроки рынка участвуют в расширении услуг, и сотрудничество, вероятно, будет способствовать росту рынка. Например, в апреле 2023 года Phlow, CDMO, объявила о привлечении капитала в размере 36 миллионов долларов США в рамках серии B. Phlow заявила, что будет использовать капитал для расширения своих коммерческих предложений, что включает в себя расширение программы CDMO под названием cdmoX. Кроме того, в июле 2022 года Alliance Pharma, компания, предоставляющая биоаналитические услуги в области малых и крупных молекул в фармацевтической и биофармацевтической промышленности, закрыла сделку по покупке Drug Development Solutions (DDS) у LGC. Ampersand Capital Partners и KKR Co. Inc.
Таким образом, ожидается, что в период с 2024 по 2029 год рост инвестиционной и стратегической активности участников рынка будет способствовать росту рынка в регионе.
Обзор отрасли Small Molecules Innovator Contract Development And Manufacturing Organization
Рынок контрактной разработки и организации производства малых молекул фрагментирован по своей природе. Чтобы укрепить свои позиции на рынке, компании реализуют заслуживающие внимания стратегии и меры по расширению своего присутствия в отрасли. Одними из ключевых игроков рынка являются Eurofins Scientific, Cambrex Corporation, Catalent, Thermo Fisher Scientific Inc. и Jubilant Pharmova Limited.
Лидеры рынка контрактной разработки и производственной организации малых молекул
-
Eurofins Scientific
-
Cambrex Corporation
-
Catalent
-
Thermo Fisher Scientific Inc.
-
Jubilant Pharmova Limited
- *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Новости рынка новаторов в области контрактной разработки и организации производства малых молекул
- Июнь 2023 г. Porton Pharma Solutions создала современную платформу для малых молекул в Шанхае, чтобы произвести революцию в услугах CDMO. В настоящее время Porton Pharma Solutions Ltd имеет семь научно-исследовательских и производственных центров в Шанхае, которые оснащены оборудованием для предоставления комплексных решений для лекарственных субстанций, лекарственных препаратов, синтетических макромолекул и биологических макромолекул.
- Май 2023 г. GeneOne Life Science Inc., CDMO, и Wistar Institute объявили о сотрудничестве с целью выявления новых малых молекул, способных ингибировать проникновение вируса Нипах в клетки, и превращения их в доклинические лиды для будущего продвижения к глобальной фазе I клинических испытаний для лечения и/или постконтактной профилактики инфекции, вызванной вирусом Нипах.
Малые молекулы Новатор Контрактная разработка и организация производства Отраслевая сегментация
В соответствии с содержанием отчета, рынок контрактных разработок и производственных организаций (CDMO) для новаторов в области малых молекул относится к компаниям, которые предоставляют услуги фармацевтическим и биотехнологическим компаниям по разработке и производству низкомолекулярных лекарств. Эти услуги могут включать в себя разработку лекарственных средств, разработку процессов, аналитические испытания и производство материалов для клинических исследований.
Рынок контрактной разработки и организации производства малых молекул сегментирован по продукту, типу стадии, конечному потребителю, терапевтической области и географии. По продуктам рынок сегментирован на низкомолекулярные АФИ и низкомолекулярные лекарственные препараты. Что касается низкомолекулярных лекарственных средств, рынок дополнительно сегментирован на пероральные твердые дозы, полутвердые дозы, жидкие дозы и другие. По типу стадий рынок сегментирован на доклинические, клинические и коммерческие. По конечному потребителю рынок сегментирован по фармацевтике и биотехнологиям. По терапевтическим направлениям рынок сегментирован на сердечно-сосудистые заболевания, онкологию, респираторные заболевания, неврологию, нарушения обмена веществ, инфекционные заболевания и другие. По географии рынок сегментирован на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку, а также Южную Америку. В отчете также рассматриваются предполагаемые размеры и тенденции рынка для 17 стран в основных регионах мира. В отчете представлена стоимость (в долларах США) для вышеуказанных сегментов.
| API малых молекул | |
| Маломолекулярный лекарственный препарат | Пероральная твердая доза |
| Полутвердая доза | |
| Жидкая доза | |
| Другие |
| Доклинический | |
| Клинический | Фаза I |
| Фаза II | |
| Фаза III | |
| Фаза IV | |
| Коммерческий |
| Фармацевтика и биотехнология |
| Контрактная исследовательская организация |
| Сердечно-сосудистые заболевания |
| онкология |
| Респираторные расстройства |
| Неврология |
| Метаболические нарушения |
| Инфекционное заболевание |
| Другие |
| Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | |
| Мексика | |
| Европа | Великобритания |
| Германия | |
| Франция | |
| Испания | |
| Италия | |
| Остальная Европа | |
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Индия |
| Япония | |
| Китай | |
| Австралия | |
| Южная Корея | |
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | |
| Ближний Восток и Африка | GCC |
| Южная Африка | |
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | |
| Южная Америка | Бразилия |
| Аргентина | |
| Остальная часть Южной Америки |
| По продукту | API малых молекул | |
| Маломолекулярный лекарственный препарат | Пероральная твердая доза | |
| Полутвердая доза | ||
| Жидкая доза | ||
| Другие | ||
| По этапам | Доклинический | |
| Клинический | Фаза I | |
| Фаза II | ||
| Фаза III | ||
| Фаза IV | ||
| Коммерческий | ||
| Конечным пользователем | Фармацевтика и биотехнология | |
| Контрактная исследовательская организация | ||
| По терапевтической области | Сердечно-сосудистые заболевания | |
| онкология | ||
| Респираторные расстройства | ||
| Неврология | ||
| Метаболические нарушения | ||
| Инфекционное заболевание | ||
| Другие | ||
| География | Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | ||
| Мексика | ||
| Европа | Великобритания | |
| Германия | ||
| Франция | ||
| Испания | ||
| Италия | ||
| Остальная Европа | ||
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Индия | |
| Япония | ||
| Китай | ||
| Австралия | ||
| Южная Корея | ||
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | ||
| Ближний Восток и Африка | GCC | |
| Южная Африка | ||
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | ||
| Южная Америка | Бразилия | |
| Аргентина | ||
| Остальная часть Южной Америки | ||
Малые молекулы Новатор Контрактная разработка и организация производства Исследование рынка Часто задаваемые вопросы
Насколько велик рынок контрактной разработки и организации производства малых молекул?
Ожидается, что объем рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул достигнет 48,40 млрд долларов США в 2024 году и будет расти в среднем на 6,60% и достигнет 69,90 млрд долларов США к 2029 году.
Каков текущий объем рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул?
Ожидается, что в 2024 году объем рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул достигнет 48,40 млрд долларов США.
Кто является ключевыми игроками на рынке контрактной разработки и организации производства малых молекул?
Eurofins Scientific, Cambrex Corporation, Catalent, Thermo Fisher Scientific Inc., Jubilant Pharmova Limited являются основными компаниями, работающими на рынке контрактной разработки и организации производства малых молекул.
Какой регион является самым быстрорастущим на рынке контрактной разработки и организации производства малых молекул?
По оценкам, Северная Америка будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Какой регион имеет наибольшую долю на рынке контрактной разработки и организации производства малых молекул?
В 2024 году на Азиатско-Тихоокеанский регион приходится наибольшая доля рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул.
На какие годы распространяется этот рынок контрактной разработки и организации производства малых молекул Innovator и каков был размер рынка в 2023 году?
В 2023 году объем рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул оценивался в 45,21 млрд долларов США. Отчет охватывает исторический объем рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул за годы 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется объем рынка контрактной разработки и организации производства малых молекул на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Последнее обновление страницы:
Отраслевой отчет Новатор в области контрактной разработки и организации производства малых молекул
Статистические данные о доле рынка, размере и темпах роста выручки Small Molecules Innovator Contract Development And Manufacturing Organization за 2024 год, созданные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ Small Molecules Innovator Contract Development And Manufacturing Organization включает в себя прогноз рынка на 2024–2029 годы и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета для скачивания в формате PDF.