Размер и доля рынка выделения, количественного определения и очистки нуклеиновых кислот
Анализ рынка выделения, количественного определения и очистки нуклеиновых кислот от Mordor Intelligence
Размер рынка выделения, количественного определения и очистки нуклеиновых кислот оценивается в 5,59 млрд долл. США в 2025 году и, как ожидается, достигнет 8,78 млрд долл. США к 2030 году при CAGR 9,44% в течение прогнозного периода (2025-2030).
Спрос растет по мере того, как клинические лаборатории внедряют секвенирование нового поколения в рутинные онкологические рабочие процессы, национальные геномные программы расширяют пропускную способность образцов, а автоматизация сокращает нехватку персонала. AlphaGenome от DeepMind показал способность считывать 1 миллион оснований ДНК за один прогон, подчеркивая, как качество экстракции теперь напрямую влияет на последующую аналитику[1]Ewen Callaway, "DeepMind's AI Cracks Millions of DNA Letters," Nature, nature.com. Системы магнитных шариков, улучшенная микрофлюидика и форматы для диагностики у пациента усиливают этот сдвиг, сокращая загрязнение и время ручной работы. Притоки капитала от биофармацевтических фирм и государственных исследовательских агентств поддерживают разработку продуктов для высокопроизводительных платформ, наборов и расходных материалов.
Ключевые выводы отчета
- По технологии очистка на основе магнитных шариков лидировала с 52,1% доли выручки в 2024 году; прогнозируется расширение сегмента с CAGR 11,4% до 2030 года.
- По продуктам наборы и реагенты составили 48,3% продаж 2024 года, в то время как оборудование показывает наиболее быстрый рост с CAGR 11,8% до 2030 года.
- По применению выделение геномной ДНК занимало 20,6% доли в 2024 году; выделение микроРНК развивается с CAGR 11,7% до 2030 года.
- По конечным пользователям фармацевтический и биотехнологический сектор захватил 43,3% спроса в 2024 году, в то время как контрактные исследовательские организации готовы расти с CAGR 12,4%.
- По географии Северная Америка сохранила 42,4% доли рынка в 2024 году, в то время как Азиатско-Тихоокеанский регион движется к CAGR 10,4% до 2030 года.
Глобальные тенденции и инсайты рынка выделения, количественного определения и очистки нуклеиновых кислот
Анализ влияния драйверов
| Драйвер | % влияние на прогноз CAGR | Географическая релевантность | Временные рамки влияния |
|---|---|---|---|
| Всплеск спроса на клинический NGS | +2.8% | Северная Америка, Европа, глобальное развертывание | Среднесрочно (2-4 года) |
| Национальные геномные инициативы | +2.1% | США, Австралия, Великобритания, глобальные сети | Долгосрочно (≥ 4 лет) |
| Увеличенное финансирование R&D молекулярной биологии | +1.9% | Северная Америка, Европа, расширяющийся Азиатско-Тихоокеанский регион | Среднесрочно (2-4 года) |
| Автоматизация рабочих процессов и высокопроизводительные наборы | +1.6% | Зрелые рынки по всему миру | Краткосрочно (≤ 2 лет) |
| Микрофлюидная экстракция для устройств PoC | +0.7% | Основной Азиатско-Тихоокеанский регион, распространение на Ближний Восток-Африку | Среднесрочно (2-4 года) |
| Бум синтетической биологии и CRISPR-скрининга | +0.3% | Северная Америка, Европа, раннее внедрение в Азиатско-Тихоокеанском регионе | Долгосрочно (≥ 4 лет) |
| Источник: Mordor Intelligence | |||
Всплеск спроса на клинический NGS
Растущее использование NGS в онкологии повышает требования к экстракции для образцов, фиксированных формалином, и жидкой биопсии. Labcorp сообщает о трехкратном улучшении качества ДНК из ткани FFPE при использовании инструментов с фокусированной акустикой, которые минимизируют фрагментацию. Анализы жидкой биопсии требуют систем очистки, способных обогащать циркулирующую опухолевую ДНК, составляющую менее 1% от общей внеклеточной ДНК. Поставщики поэтому устанавливают премиальные цены на наборы, которые защищают целостность, уменьшают ингибиторы ПЦР и соответствуют регуляторной документации для клинической аккредитации.
Национальные геномные инициативы
Государственные программы секвенирования поддерживают стабильные объемы заказов за счет стандартизации высокопроизводительных протоколов. Миссия здоровья геномики будущего Австралии выделила 500,1 млн долл. США для более чем 200 000 граждан, подпитывая спрос на автоматизированные платформы с шариками, которые могут обрабатывать разнообразные входы крови и тканей. Аналогичные мульти-омиксные усилия в США и Великобритании усиливают глобальную гармонизацию, побуждая поставщиков поставлять предварительно валидированные химические соединения, которые обеспечивают стабильный выход на распределенных участках.
Увеличенное финансирование R&D в молекулярной биологии
NIH выделил 3,1 млрд долл. США на исследования геномной медицины, позволяя лабораториям заменить ручные колонки роботизированными рабочими процессами, которые повышают воспроизводимость[2]National Institutes of Health, "Fiscal Year 2025 Budget for Genomic Medicine," nih.gov. Гранты благоприятствуют мульти-омиксным исследованиям, которые совместно очищают ДНК, РНК и белки, стимулируя инновации в интегрированных наборах, которые минимизируют вариацию партий. Непрерывное финансирование также поддерживает валидационные исследования, которые сокращают регуляторную проверку для расходных материалов экстракции.
Микрофлюидная экстракция для устройств PoC
Бумажные и чип-масштабные модули теперь связывают нуклеиновые кислоты без энергозатратных центрифуг. Карта PRECISE разделяет плазму и очищает вирусную РНК из цельной крови за один шаг[3]J. Zhang et al., "PRECISE Plasma-On-Chip Device," Royal Society of Chemistry, rsc.org. Такие устройства позволяют передовым клиникам проводить анализы инфекционных заболеваний за 30 минут, особенно в регионах с ограниченными ресурсами, где лабораторная инфраструктура скудна.
Анализ влияния ограничений
| Анализ влияния ограничений | (~) % влияние на прогноз CAGR | Географическая релевантность | Временные рамки влияния |
|---|---|---|---|
| Высокие затраты на инструменты и реагенты | −1.8% | Глобально, остро в ценочувствительных регионах | Краткосрочно (≤ 2 лет) |
| Низкая проникновение на развивающихся рынках | −1.2% | Азиатско-Тихоокеанский регион, Латинская Америка, Африка | Среднесрочно (2-4 года) |
| Риски цепочки поставок смол и кремнезема | −0.9% | Концентрированное азиатское производство | Краткосрочно (≤ 2 лет) |
| Ужесточение регулирования утилизации опасных отходов | −0.6% | Преимущественно Северная Америка и Европа | Долгосрочно (≥ 4 лет) |
| Источник: Mordor Intelligence | |||
Высокие затраты на инструменты и реагенты
Автоматизированные экстракторы могут стоить 100 000-500 000 долл. США, а расходные материалы добавляют 10-50 долл. США за образец, ограничивая внедрение в небольших лабораториях. Недорогие альтернативы, такие как фильтровальные бумажно-спиновые колонки, снизили расходы на образец, сохраняя при этом адекватную чистоту. Некоторые поставщики теперь продают многоразовые смоляные картриджи и долгоживущие шарики для сокращения операционных бюджетов.
Низкая проникновение на развивающихся рынках
Инфраструктурные пробелы задерживают внедрение генной диагностики в странах с низким и средним доходом. Только 5 из 32 одобренных генных терапий в настоящее время доступны в этих регионах, подчеркивая потребность в безоборудованной экстракции, которая переносит окружающие температуры. Индийские производители пилотируют протоколы, которые снижают затраты на CAR-T ниже 50 000 долл. США, шаг, который может стимулировать спрос на доступные наборы для очистки.
Сегментный анализ
По технологии: доминирование магнитных шариков увеличивает автоматизацию
Магнитные шарики обеспечили наибольший вклад в размер рынка выделения и очистки нуклеиновых кислот с 52,1% выручки 2024 года и траекторией роста 11,4% до 2030 года. Этот формат связывает ДНК или РНК с шариками, покрытыми кремнеземом, под хаотропными солями, затем позволяет магнитную промывку, которая избегает центрифугирования. Скорость рабочего процесса еще больше улучшается с составами, такими как химия гуанидиний-тиоцианата Cytiva, которая ингибирует нуклеазы, обеспечивая высокое восстановление.
Колоночные наборы по-прежнему служат ручным установкам, поскольку их стоимость за экстракцию остается ниже, однако внедрение снижается в высокопроизводительных лабораториях. Новые протоколы шариков, такие как SHIFT-SP, достигают почти полного восстановления за семь минут, поддерживая требования клинических оборотов. Их совместимость с жидкостными обработчиками закрепляет их долгосрочное преимущество.
Примечание: Доли сегментов всех индивидуальных сегментов доступны при покупке отчета
По продукту: подъем оборудования усиливает автоматизацию
Наборы и реагенты обеспечили 48,3% продаж 2024 года, отражая рутинные циклы пополнения в диагностике и исследованиях. Однако выручка от оборудования растет быстрее всего на 11,8% CAGR, поскольку лаборатории инвестируют в роботизированные экстракторы, которые обеспечивают стандартизацию. OptiMATE Gradient Maker от Beckman Coulter сократил ультрацентрифугирование с трех дней до шести часов, подчеркивая, как приборы улучшают рабочие процессы с вирусными векторами.
Спектрофотометры и флуорометры соответствуют более строгим правилам контроля качества, которые сопровождают клиническое секвенирование. chemagic 360 от Revvity охватывает входы от 50 мкл до 18 мл, сочетая программное отслеживание с интеграцией штрих-кодов для готовности к аудиту. Расходные материалы, такие как наконечники и магнитные стержни, поддерживают устойчивость повторяющихся доходов.
По применению: выделение микроРНК ускоряется
Очистка геномной ДНК составляла 20,6% доли рынка выделения и очистки нуклеиновых кислот в 2024 году. Однако экстракция микроРНК регистрирует наивысший CAGR 11,7%, поскольку анализы жидкой биопсии расширяют внедрение. Высокопроизводительные микрофлюидные чипы достигли 90% чувствительности для семимаркерной панели, которая скринирует немелкоклеточный рак легких, требуя наборов, которые сохраняют короткие фрагменты.
Выделение мРНК сохраняет актуальность после успехов вакцин, в то время как системы плазмидной ДНК обслуживают клонирование синтетической биологии и семенной материал генной терапии. Наборы для очистки ПЦР выигрывают от рабочих процессов секвенирования нового поколения, которые нуждаются в удалении адаптер-димеров. Протоколы биобанкинга полагаются на унифицированные химические соединения, которые поддерживают стабильность образцов в течение десятилетий для ретроспективных исследований.
Примечание: Доли сегментов всех индивидуальных сегментов доступны при покупке отчета
По конечному пользователю: расширение CRO изменяет спрос
Фармацевтические и биотехнологические компании командовали 43,3% расходов в 2024 году, с пайплайнами, принимающими геномные биомаркеры. Контрактные исследовательские организации будут, однако, расти с CAGR 12,4%, поскольку спонсоры передают высокосложную экстракцию на аутсорсинг для контроля фиксированных затрат. Пакет одноклеточной мульти-омики Tecan и BioSkryb демонстрирует, как CRO сочетают автоматизацию с передовой аналитикой для доставки результатов за ночь.
Больницы остаются стабильными адоптерами для рутинных вирусологических и онкологических тестов, в то время как академические институты возглавляют пилотные протоколы, которые позже мигрируют в регулируемые среды. Поставщики питают эти отношения через грант-дружественные ценовые модели и проекты совместной разработки.
Географический анализ
Северная Америка сохранила 42,4% рынка выделения и очистки нуклеиновых кислот в 2024 году благодаря трансляционной геномике, финансируемой NIH, плотным биотехнологическим кластерам и решению FDA переклассифицировать высокорисковую диагностику in vitro в класс II, сокращая временные рамки одобрения. Соединенные Штаты закрепляют продажи, в то время как канадские и мексиканские лаборатории увеличивают региональную пропускную способность с трансграничной деятельностью клинических испытаний.
Европа следует с гармонизированными регуляторными рамками, которые облегчают многонациональные исследования. Германия, Великобритания и Франция командуют закупками инструментов, движимыми установленным фармацевтическим производством. Финансирование популяционного биобанкинга от Wellcome Trust поддерживает спрос на автоматизированные платформы с шариками, которые обеспечивают целостность данных на участках консорциума. Акцент на конфиденциальности данных увеличивает продажи программно-встроенных экстракторов, которые регистрируют идентичность образца.
Прогнозируется, что Азиатско-Тихоокеанский регион покажет CAGR 10,4% до 2030 года, быстрейший в мире. Фармацевтическая политика Китая поддерживает местное производство препаратов нуклеиновых кислот, способствуя большим заказам реагентов, в то время как экономически эффективные инициативы генной терапии Индии поощряют внедрение гибких микрофлюидных наборов. Миссия здоровья геномики будущего Австралии добавляет институциональные бюджеты для высокопроизводительных секвенсоров и роботов экстракции. Япония и Южная Корея подчеркивают прецизионную медицину, поднимая спрос на высокочистые, мульти-аналитические расходные материалы для очистки.
Конкурентная среда
Отраслевая консолидация продолжается, поскольку лидеры расширяют портфели. Thermo Fisher Scientific приобретает подразделение очистки и фильтрации Solventum за 4,1 млрд долл. США, интегрируя осветление восходящей клеточной культуры с очисткой нуклеиновых кислот. Danaher объединил Cytiva и Pall в биопроцессную группу стоимостью 7,5 млрд долл. США, которая теперь объединяет смолы шариков, колонки и автоматизированные инструменты в рабочих процессах генной терапии.
Развивающиеся игроки используют снижение затрат для проникновения в ценочувствительные сегменты. Бумажные наборы, которые работают при комнатной температуре, открывают свежие рынки в полевой диагностике, применяя химические соединения, стабильные при окружающей среде, которые обходят холодные цепи. QIAGEN зарегистрировал 1,97 млрд долл. США выручки в 2024 году, при этом расходные материалы составляют 88% продаж, иллюстрируя структуру повторяющихся доходов рынка. Поставщики включают облачное программное обеспечение для удержания пользователей через библиотеки протоколов, в то время как CRISPR-готовые наборы и микрофлюидные модули для точки оказания медицинской помощи создают новые точки дифференциации.
Лидеры отрасли выделения, количественного определения и очистки нуклеиновых кислот
-
Thermo Fisher Scientific, Inc.
-
F. Hoffmann-La Roche AG
-
Agilent Technologies
-
Bio-Rad Laboratories Inc.
-
Merck KGaA
- *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Последние отраслевые разработки
- Июнь 2025: Illumina приобрела SomaLogic за 350 млн долл. США для расширения протеомики и интеграции мульти-омиксных решений секвенирования.
- Апрель 2025: QIAGEN раскрыл планы для трех инструментов подготовки образцов - QIAmini, QIAsymphony Connect и QIAsprint Connect - охватывающих размеры партий от 24 до 192 образцов.
- Апрель 2025: Beckman Coulter Life Sciences выпустил OptiMATE Gradient Maker, сократив очистку AAV с трех дней до шести часов.
- Март 2025: Beckman Coulter сотрудничал с Rarity Bioscience для распространения анализов superRCA для чувствительного обнаружения мутаций в рабочих процессах жидкой биопсии.
- Февраль 2025: Thermo Fisher Scientific объявил о покупке Solventum за 4,1 млрд долл. США, добавив активы фильтрации и очистки.
Объем глобального отчета по рынку выделения, количественного определения и очистки нуклеиновых кислот
Выделение нуклеиновых кислот - это процесс, посредством которого ДНК и/или РНК отделяются от белков, мембран и других клеточных материалов. Количественное определение нуклеиновых кислот - это типичная процедура в молекулярной биологии для определения средних количеств и чистоты ДНК или РНК, содержащихся в смеси. Нуклеиновые кислоты можно очищать, погружая изготовленные в лаборатории щупы в только три раствора: экстракт (для связывания нуклеиновых кислот), промывочный буфер (для удаления примесей) и реакцию амплификации (для элюирования нуклеиновых кислот).
Рынок выделения, количественного определения и очистки нуклеиновых кислот сегментирован по технологии (колоночная очистка, очистка на основе магнитных шариков и реагентная очистка), продукту (наборы и реагенты (выделение и очистка нуклеиновых кислот, количественное определение нуклеиновых кислот (наборы для количественного определения ДНК, наборы для количественного определения РНК)), оборудованию (выделение и очистка нуклеиновых кислот, количественное определение нуклеиновых кислот (спектрофотометр, флуорометр)), другим продуктам), применению (выделение и очистка общей РНК, выделение и очистка мРНК, выделение и очистка микроРНК, выделение и очистка плазмидной ДНК, выделение и очистка геномной ДНК, выделение и очистка ДНК крови, очистка ПЦР, биобанкинг, клинические исследования, криминалистика, разработка лекарств, другие), конечному пользователю (больницы, академические учреждения, фармацевтическая/биотехнологическая промышленность, CRO) и географии (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка, и Южная Америка). Отчет по рынку также охватывает оценочные размеры рынка и тенденции для 17 различных стран в значимых регионах глобально. Отчет предлагает стоимость (в млн долл. США) для вышеупомянутых сегментов.
| Колоночная очистка |
| Очистка на основе магнитных шариков |
| Реагентная очистка |
| Наборы и реагенты | Наборы для выделения и очистки НК | |
| Наборы для количественного определения НК | Наборы для количественного определения ДНК | |
| Наборы для количественного определения РНК | ||
| Оборудование | Инструменты для выделения и очистки НК | |
| Инструменты для количественного определения НК | Спектрофотометр | |
| Флуорометр | ||
| Другие продукты | ||
| Выделение и очистка общей РНК |
| Выделение и очистка мРНК |
| Выделение и очистка микроРНК |
| Выделение и очистка плазмидной ДНК |
| Выделение и очистка геномной ДНК |
| Выделение и очистка ДНК крови |
| Очистка ПЦР |
| Биобанкинг |
| Клинические исследования |
| Криминалистика |
| Разработка лекарств |
| Другие применения |
| Больницы |
| Академические учреждения |
| Фармацевтическая/биотехнологическая промышленность |
| CRO |
| Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | |
| Мексика | |
| Европа | Германия |
| Великобритания | |
| Франция | |
| Италия | |
| Испания | |
| Остальная Европа | |
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Китай |
| Япония | |
| Индия | |
| Австралия | |
| Южная Корея | |
| Остальной Азиатско-Тихоокеанский регион | |
| Ближний Восток и Африка | GCC |
| Южная Африка | |
| Остальной Ближний Восток и Африка | |
| Южная Америка | Бразилия |
| Аргентина | |
| Остальная Южная Америка |
| По технологии | Колоночная очистка | ||
| Очистка на основе магнитных шариков | |||
| Реагентная очистка | |||
| По продукту | Наборы и реагенты | Наборы для выделения и очистки НК | |
| Наборы для количественного определения НК | Наборы для количественного определения ДНК | ||
| Наборы для количественного определения РНК | |||
| Оборудование | Инструменты для выделения и очистки НК | ||
| Инструменты для количественного определения НК | Спектрофотометр | ||
| Флуорометр | |||
| Другие продукты | |||
| По применению | Выделение и очистка общей РНК | ||
| Выделение и очистка мРНК | |||
| Выделение и очистка микроРНК | |||
| Выделение и очистка плазмидной ДНК | |||
| Выделение и очистка геномной ДНК | |||
| Выделение и очистка ДНК крови | |||
| Очистка ПЦР | |||
| Биобанкинг | |||
| Клинические исследования | |||
| Криминалистика | |||
| Разработка лекарств | |||
| Другие применения | |||
| По конечному пользователю | Больницы | ||
| Академические учреждения | |||
| Фармацевтическая/биотехнологическая промышленность | |||
| CRO | |||
| География | Северная Америка | Соединенные Штаты | |
| Канада | |||
| Мексика | |||
| Европа | Германия | ||
| Великобритания | |||
| Франция | |||
| Италия | |||
| Испания | |||
| Остальная Европа | |||
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Китай | ||
| Япония | |||
| Индия | |||
| Австралия | |||
| Южная Корея | |||
| Остальной Азиатско-Тихоокеанский регион | |||
| Ближний Восток и Африка | GCC | ||
| Южная Африка | |||
| Остальной Ближний Восток и Африка | |||
| Южная Америка | Бразилия | ||
| Аргентина | |||
| Остальная Южная Америка | |||
Ключевые вопросы, на которые отвечает отчет
Каков текущий размер рынка выделения и очистки нуклеиновых кислот?
Рынок принес 5,59 млрд долл. США выручки в 2025 году и, по прогнозам, вырастет до 8,78 млрд долл. США к 2030 году при CAGR 9,4%.
Какая технология лидирует на рынке выделения и очистки нуклеиновых кислот?
Очистка на основе магнитных шариков составила 52,1% выручки 2024 года и расширяется быстрее всего благодаря совместимости с лабораторной автоматизацией.
Почему выделение микроРНК растет так быстро?
Внедрение жидкой биопсии в онкологии требует чувствительной экстракции микроРНК, что движет этим сегментом с CAGR 11,7% до 2030 года.
Какой регион растет быстрее всего?
Прогнозируется, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет развиваться с CAGR 10,4%, поскольку Китай, Индия, Япония и Австралия масштабируют программы прецизионной медицины.
Как автоматизация влияет на решения о закупках?
Роботизированные экстракторы сокращают время ручной работы и ошибки, побуждая лаборатории перенаправлять капитальные затраты на оборудование, которое интегрирует наборы с магнитными шариками и программно-управляемые протоколы.
Что сдерживает более широкое внедрение на развивающихся рынках?
Высокие капитальные затраты и ограниченная лабораторная инфраструктура замедляют развертывание, хотя экономически эффективные бумажные протоколы и протоколы при комнатной температуре смягчают барьеры.
Последнее обновление страницы: