Размер и доля рынка иммуно онкология анализы
Обзор рынка
| Период исследования | 2019 - 2030 |
|---|---|
| Размер Рынка (2025) | 6.05 Миллиардов долларов США |
| Размер Рынка (2030) | 10.69 Миллиардов долларов США |
| Темп роста (2025 - 2030) | 12.11% CAGR |
| Самый Быстрорастущий Рынок | Азиатско-Тихоокеанский регион |
| Самый Большой Рынок | Северная Америка |
| Концентрация Рынка | Средний |
Ключевые игроки
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке Изображение © Mordor Intelligence. Повторное использование требует указания авторства в соответствии с CC BY 4.0. |
|
Анализ рынка иммуно онкология анализы от Mordor интеллект
Рынок иммуно онкология анализы составляет 6,05 млрд долл. США в 2025 году и, по прогнозам, достигнет 10,69 млрд долл. США к 2030 году, что отражает здоровый среднегодовой темп роста 12,11%. Рост глобальной заболеваемости раком, устойчивая регуляторная поддержка сопутствующей диагностики и ускоряющееся внедрение платформ пространственной биологии в совокупности стимулируют спрос на сложные тесты иммунного профилирования. Растущие партнерства между фармацевтическими и диагностическими компаниями сокращают сроки валидации и расширяют меню тестов, в то время как интеграция искусственного интеллекта (ИИ) повышает точность и пропускную способность анализов. Северная Америка сохраняет лидерство благодаря благоприятному возмещению расходов, но Азиатско-Тихоокеанский регион демонстрирует самые быстрые темпы роста по мере развития медицинской инфраструктуры и увеличения активности клинических испытаний. Конкурентные стратегии все больше зависят от интеграции мультиомиксных данных и генерации доказательств из реальной практики, что позволяет гибким технологическим провайдерам захватить значительную долю в условиях общественной онкологии.
Ключевые выводы отчета
- По продуктам реагенты и антитела лидировали с 40,12% доли рынка иммуно онкология анализы в 2024 году; программное обеспечение и аналитика, по прогнозам, будет расти со среднегодовым темпом роста 12,67% до 2030 года.
- По технологиям секвенирование нового поколения занимало 37,67% доли выручки рынка иммуно онкология анализы в 2024 году, в то время как мультиплексное пространственное профилирование готово к расширению со среднегодовым темпом роста 12,71% до 2030 года.
- По типу анализа лабораторно разработанные тесты составляли 51,23% доли размера рынка иммуно онкология анализы в 2024 году; сопутствующая диагностика показывает наивысший прогнозируемый среднегодовой темп роста в 12,69% до 2030 года.
- По показаниям рак легких занимал 32,12% размера рынка иммуно онкология анализы в 2024 году, тогда как рак молочной железы, ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 12,91% между 2025 и 2030 годами.
- По типу образца биопсия ткани сохранила 53,12% доли глобального рынка иммуно онкология анализы в 2024 году; жидкая биопсия, ожидается, продемонстрирует среднегодовой темп роста 12,74% до 2030 года.
- По географии Северная Америка захватила 42,34% рынка иммуно онкология анализы в 2024 году; Азиатско-Тихоокеанский регион представляет самый быстрорастущий регион со среднегодовым темпом роста 12,86% до 2030 года.
Тенденции и аналитика глобального рынка иммуно онкология анализы
Анализ влияния драйверов
| Драйвер | % влияния на прогноз среднегодового темпа роста | Географическая значимость | Временные рамки влияния |
|---|---|---|---|
| Устойчивый рост глобальной заболеваемости раком | 2.8% | Глобальный, с наивысшим влиянием в стареющих популяциях Северной Америки, Европы и Азиатско-Тихоокеанского региона | Долгосрочные (≥ 4 лет) |
| Расширяющееся внедрение ингибиторов иммунных контрольных точек | 2.4% | Глобальный, возглавляемый Северной Америкой и Европой, расширяющийся на Азиатско-Тихоокеанский регион | Среднесрочные (2-4 года) |
| Регуляторные одобрения сопутствующих Dx анализов (PD-1/PD-L1, TMB) | 2.1% | Преимущественно Северная Америка и Европа, с распространением на Азиатско-Тихоокеанский регион | Краткосрочные (≤ 2 лет) |
| Партнерства фармацевтических и диагностических компаний, ускоряющие меню тестов | 1.9% | Глобальный, сосредоточенный в основных фармацевтических центрах | Среднесрочные (2-4 года) |
| ИИ-управляемое мультиплексное пространственное профилирование, стимулирующее открытие биомаркеров | 1.7% | Ядро в Северной Америке и Европе, расширяющееся на Азиатско-Тихоокеанский регион | Долгосрочные (≥ 4 лет) |
| Децентрализованное тестирование жидкой биопсии в общественной онкологии | 1.2% | Преимущественно Северная Америка, с постепенным расширением на другие регионы | Среднесрочные (2-4 года) |
| Источник: Mordor Intelligence | |||
Расширяющееся внедрение ингибиторов иммунных контрольных точек
Ингибиторы иммунных контрольных точек изменяют терапевтический ландшафт, стимулируя более широкое развертывание сопутствующих тестов, которые оценивают статус PD-L1, мутационную нагрузку опухоли и микросателлитную нестабильность. Множественные одобрения FDA в 2025 году, такие как тислелизумаб плюс химиотерапия для плоскоклеточной карциномы пищевода и пембролизумаб-трастузумаб для HER2-позитивного рака желудка, подчеркивают необходимость надежных прогностических анализов. Общество иммунотерапии рака перечисляет панели биомаркеров, которые теперь направляют рутинное принятие клинических решений. Платформы пространственной омики дополнительно уточняют прогнозирование ответа, обеспечивая многомерный анализ микроокружения опухоли, который повышает специфичность анализов.
ИИ-управляемое мультиплексное пространственное профилирование, стимулирующее открытие биомаркеров
Соединение ИИ с технологией пространственной биологии раскрывает клеточные взаимодействия, ранее скрытые традиционными подходами. Инструмент AAnet Института Гарвана иллюстрирует этот прогресс, дифференцируя пять типов резидентных клеток опухоли для информирования терапевтических стратегий. Коммерческие системы, такие как система визуализации массовой цитометрии Hyperion XTi, визуализируют 40+ маркеров одновременно без шума автофлуоресценции, способствуя более глубоким пайплайнам биомаркеров. Исследования в молекулярный Рак подтверждают, что высокоразрешающая 3d-гистология улучшает понимание гетерогенности опухоли, ускоряя инновации в области анализов.
Регуляторные одобрения сопутствующих Dx анализов (PD-1/PD-L1, TMB)
Недавние разрешения FDA, включая набор therascreen KRAS RGQ ПЦР для мутаций KRAS G12C и анализ VENTANA MET (SP44) для экспрессии с-Met, подчеркивают регуляторный сдвиг в сторону мультипараметрической диагностики. Обозначение прорывного устройства для анализа Ventana TROP2 демонстрирует, как патология с поддержкой ИИ ускоряет циклы одобрения. Расширенные меню укрепляют рынок иммуно онкология анализы, предлагая клиницистам валидированные инструменты, которые соответствуют развивающимся алгоритмам терапии.
Партнерства фармацевтических и диагностических компаний, ускоряющие меню тестов
Сотрудничество между разработчиками лекарств и компаниями анализов сжимает временные рамки исследований и разработок. GeneCentric и Labcorp совместно разрабатывают РНК-генные сигнатуры, объединяя большие клинические наборы данных с молекулярной аналитикой. Guardant здоровье и ConcertAI интегрируют 5,5 миллиона записей из реальной практики с эпигеномными профилями для уточнения генерации доказательств. Эти альянсы снижают стоимость и сложность вывода новых биомаркеров на рынок, расширяя присутствие рынка иммуно онкология анализы.
Анализ влияния ограничений
| Ограничение | % влияния на прогноз среднегодового темпа роста | Географическая значимость | Временные рамки влияния |
|---|---|---|---|
| Высокие затраты на анализы и сложные пути возмещения | -1.8% | Глобальный, наиболее выражен в чувствительных к затратам рынках и развивающихся экономиках | Среднесрочные (2-4 года) |
| Строгие требования многоюрисдикционной регуляторной валидации | -1.4% | Глобальный, с наивысшим влиянием на рынки, требующие множественных регуляторных одобрений | Долгосрочные (≥ 4 лет) |
| Дефицит хорошо аннотированных сопоставленных банков опухолей/нормальных тканей | -1.1% | Глобальный, особенно влияющий на исследовательско-интенсивные регионы | Долгосрочные (≥ 4 лет) |
| Отсутствие глобальной стандартизации в протоколах мультиплексных анализов | -0.9% | Глобальный, с фрагментацией, наиболее очевидной в развивающихся рынках | Среднесрочные (2-4 года) |
| Источник: Mordor Intelligence | |||
Высокие затраты на анализы и сложные пути возмещения
Резкое увеличение показателей отказов Medicare в претензиях для нгс - с 16,8% до 27,4% в 2025 году - иллюстрирует ужесточение контроля американских плательщиков. Капитальные инвестиции, превышающие 500 000 долл. США для полных установок пространственного профилирования, дополнительно ограничивают диффузию в общественных условиях. Оценки медицинских технологий в Европе добавляют 12-18 месяцев к срокам запуска, увеличивая финансовый риск для меньших разработчиков. Следовательно, стратегии ценового уровня становятся необходимыми для поддержания внедрения в чувствительных к затратам регионах.
Строгие требования многоюрисдикционной регуляторной валидации
Расходящиеся критерии среди FDA, EMA и других регуляторов удлиняют циклы валидации. Межлабораторный коэффициент вариации выше 20% для тестирования PD-L1 подчеркивает препятствия воспроизводимости. Организации, такие как CIMAC-CIDC, продолжают изучать гармонизацию, однако требования локализации раздувают операционные накладные расходы. Эти препятствия умеряют иначе сильную траекторию роста рынка иммуно онкология анализы.
Сегментный анализ
По продукту: реагенты доминируют, программное обеспечение ускоряется
Реагенты и антитела захватили 40,12% рынка иммуно онкология анализы в 2024 году, свидетельствуя о природе рабочих потоков иммунного тестирования, интенсивной по расходным материалам. Больничные и референтные лаборатории обращаются к валидированным панелям антител для выполнения требований биомаркеров, одобренных SITC. Инструменты пользуются устойчивым спросом, поскольку лаборатории модернизируются до платформ визуализационной масс-цитометрии, способных к обнаружению 40-плюс маркеров.
Программное обеспечение и аналитика, прогнозируемые к демонстрации среднегодового темпа роста 12,67% до 2030 года, выигрывают от модулей ИИ, которые автоматизируют картирование фенотипов клеток и облачный обмен данными. AAnet Института Гарвана и аналогичные решения снижают время анализа, создавая новые потоки доходов для поставщиков цифровой патологии. Этот всплеск программного обеспечения диверсифицирует состав доходов внутри рынка иммуно онкология анализы.
Примечание: Доли сегментов всех индивидуальных сегментов доступны при покупке отчета
По технологиям: NGS лидирует, пространственное профилирование трансформирует
Секвенирование нового поколения сохранило 37,67% доли рынка иммуно онкология анализы в 2024 году, оставаясь незаменимым для широких мутационных сканирований. Высокоглубинное панельное секвенирование поддерживает расчет мутационной нагрузки опухоли, непосредственно направляя использование ингибиторов контрольных точек.
Мультиплексное пространственное профилирование, прогнозируемое к росту со среднегодовым темпом роста 12,71%, позволяет картирование белковых и РНК-маркеров с разрешением одной клетки внутри интактных тканей. Платформа полнотранскриптомного пространственного анализа Illumina подчеркивает этот сдвиг к богатой контекстом аналитике. Модальности иммуноанализа, ПЦР и проточной цитометрии поддерживают дополнительные роли для целевых или высокопроизводительных применений, коллективно поддерживая технологическое разнообразие внутри рынка иммуно онкология анализы.
По типу анализа: LDT доминируют, CDx набирает обороты
Лабораторно разработанные тесты занимали 51,23% доли рынка иммуно онкология анализы в 2024 году, отражая потребность академических центров в гибком дизайне анализов. Пользовательские панели поддерживают исследовательскую работу по неоантигенам и путям иммунного ускользания.
Регуляторное ускорение в сопутствующей диагностике подпитывает среднегодовой темп роста 12,69% для CDx до 2030 года. Разрешение FDA анализа VENTANA MET (SP44) и аналогичных тестов формализует критерии биомаркеров для права на терапию, стимулируя клинический спрос. Панели только для исследовательского использования продолжают питать пайплайны открытий, косвенно укрепляя долгосрочную жизнеспособность рынка.
По показаниям: рак легких лидирует, рак молочной железы ускоряется
Рак легких генерировал 32,12% размера рынка иммуно онкология анализы в 2024 году благодаря установленным руководящим принципам, требующим профилирования PD-L1, KRAS и EGFR. Высокие глобальные показатели заболеваемости поддерживают объемы тестирования.
Рак молочной железы готов к среднегодовому темпу роста 12,91%, поскольку HER2-низкий, HER2-сверхнизкий и иммунные биомаркеры расширяют деревья клинических решений. Одобрение FDA фам-трастузумаб дерукстекан-nxki, сопряженного с анализом Ventana PATHWAY анти-HER-2, подчеркивает более широкое принятие биомаркеров. Рост по колоректальному раку, меланоме и другим типам опухолей завершает возможности на уровне показаний в рынке иммуно онкология анализы.
Примечание: Доли сегментов всех индивидуальных сегментов доступны при покупке отчета
По типу образца: ткань правит, жидкая биопсия трансформирует
Биопсия ткани составляла 53,12% доли рынка иммуно онкология анализы в 2024 году, поддерживаемая хорошо установленными протоколами и богатым гистопатологическим контекстом. Комплексное профилирование тканей остается клиническим золотым стандартом для стадирования и планирования терапии.
Прогнозируемый среднегодовый темп роста жидкой биопсии 12,74% отражает достижения в анализах циркулирующей опухолевой ДНК, экзосом и метилирования. Запуск Guardant360 салфетка, анализирующего 1100+ генов ДНК и РНК с 40% меньшим количеством материала, иллюстрирует повышение эффективности. Неинвазивный мониторинг дополняет, а не заменяет тестирование тканей, усиливая мультимодальную выборку по всему рынку иммуно онкология анализы.
Географический анализ
Северная Америка генерировала 42,34% глобальной выручки 2024 года через благоприятное возмещение, раннее внедрение ИИ и плотные сети комплексных онкологических центров. Развивающееся покрытие Medicare для нгс диагностики все еще создает краткосрочную неопределенность возмещения, но сильные рамки частных плательщиков сохраняют общий рост интактным.
Европа поддерживает сбалансированный прогресс, поскольку оценки медицинских технологий проверяют клиническую пользу перед широким развертыванием. Одобрение EMA агентов, таких как тислелизумаб, показывает региональную приверженность иммунотерапевтической экспансии[1]Европейское агентство лекарственных средств, "Разрешение Tevimbra (тислелизумаб)", ema.europa.eu. Хотя множественные национальные слои одобрения могут задержать запуски диагностики, оптимизированные пути, соответствующие EU IVDR, обещают сократить время выхода на рынок после 2026 года.
Азиатско-Тихоокеанский регион лидирует в росте со среднегодовым темпом роста 12,86%, поскольку Китай развертывает национальные программы скрининга рака, а Япония субсидирует геномное тестирование. Развивающиеся центры прецизионной медицины в Индии и Южной Корее дополнительно стимулируют спрос. Упрощенные регуляторные быстрые треки для инновационных устройств улучшают доступ, давая международным поставщикам значительную адресуемую базу в рынке иммуно онкология анализы.
Ближний Восток и Африка свидетельствует о постепенном внедрении, поскольку государства Персидского залива инвестируют в онкологические центры передового опыта и приобретают мультиплексные платформы. Южная Америка демонстрирует устойчивый прогресс, возглавляемый государственно-частными онкологическими партнерствами Бразилии и включением геномного тестирования в национальные руководящие принципы Аргентины. Варьирующееся покрытие возмещения все еще ограничивает объем, но долгосрочные тенденции заболеваемости поддерживают скрытый спрос.
Конкурентный ландшафт
Рынок иммуно онкология анализы умеренно консолидирован. Приобретение Thermo Fisher Scientific компании Olink за 3,1 млрд долл. США интегрирует высокопроизводительную протеомику с существующими наборами нгс, усиливая возможность сквозного обслуживания[2]финансовый Times, "Thermo Fisher переходит в протеомику со сделкой Olink", ft.com. Покупка Veracyte компании C2i геномика за 95 млн долл. США расширяется в мониторинг минимальной остаточной болезни.
Технологическая дифференциация сосредотачивается на ИИ-поддерживаемой мультиплексной визуализации и интеграции данных. TLS Detect от Owkin достигает 97% чувствительности в обнаружении третичных лимфоидных структур, позиционируя фирму как референс для пространственной ИИ-аналитики[3]Owkin, "TLS Detect: биомаркер ИИ для иммунотерапии", owkin.com. Партнерство Guardant здоровье с ConcertAI объединяет обширные электронные медицинские записи с молекулярными данными, продвигая доказательства из реальной практики и принятие плательщиками.
Инновации в белых пространствах нацелены на децентрализованные рабочие потоки. Компании, такие как Mursla био, сосредотачиваются на анализах на основе внеклеточных везикул, адаптированных для органоспецифичных сигнатур, дополняя услуги центральных лабораторий. Среднеразмерные игроки используют ISO-аккредитованное производство и региональное распространение для обслуживания больниц, принимающих комплексные иммунные панели. По мере расширения клинической пользы, рыночный успех будет благоприятствовать фирмам, которые доставляют интегрированные, готовые для регулятора и удобные для клиницистов решения.
Лидеры индустрии иммуно онкология анализы
-
Agilent технологии, Inc
-
Thermo Fisher Scientific
-
Illumina, Inc.
-
PerkinElmer, Inc.
-
Crown Bioscience
- *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Недавние отраслевые разработки
- Июль 2025: FDA предоставило ускоренное одобрение сунвозертинибу (Zegfrovy) для метастатического NSCLC с инсерциями EGFR экзона 20; тест Oncomine Dx выражать одобрен как сопутствующая диагностика.
- Май 2025: Roche получила одобрение FDA для анализа VENTANA MET (SP44) RxDx как первой сопутствующей диагностики для белка MET в неплоскоклеточном NSCLC.
- Апрель 2025: анализ Ventana TROP2 (EPR20043) RxDx получил обозначение прорывного устройства для выбора датопотамаб дерукстекана в NSCLC.
- Апрель 2025: Guardant здоровье запустила мультиомный тест профилирования Guardant360 салфетка, анализирующий 742 гена ДНК и 367 генов РНК, используя меньше слайдов.
Глобальный отчет о рынке иммуно онкология анализы: области охвата
Согласно области охвата отчета, иммуно онкология анализы - это приложение секвенирования нового поколения, которое обеспечивает автоматизированные измерения динамики иммунных и опухолевых клеток в режиме реального времени. С помощью этого анализа люди могут анализировать биологические процессы, управляющие иммунным ответом против рака. Он помогает непрерывно исследовать и анализировать ключевые события от пролиферации и активации до миграции и уничтожения иммунных клеток без нарушения существующих клеток организма. Рынок иммуно онкология анализы сегментирован по продукту (реагенты и антитела, инструменты, программное обеспечение и расходные материалы, и аксессуары), технологии (иммуноанализ, ПЦР, нгс, проточная цитометрия и другие технологии), показанию (рак легких, колоректальный рак, меланома и другие виды рака) и географии (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка, и Южная Америка). Отчет также охватывает оценочные размеры рынка и тенденции для 17 стран в основных глобальных регионах. Отчет предлагает стоимость в (млн долл. США) для вышеуказанных сегментов.
| Реагенты и антитела |
| Инструменты |
| Программное обеспечение и аналитика |
| Расходные материалы и аксессуары |
| Иммуноанализ (ELISA, CLIA) |
| Полимеразная цепная реакция (ПЦР/кПЦР/ddПЦР) |
| Секвенирование нового поколения (NGS) |
| Проточная цитометрия |
| Мультиплексное пространственное профилирование (mIF, IMC, DSP) |
| Анализы сопутствующей диагностики (CDx) |
| Лабораторно разработанные тесты (LDT) |
| Панели только для исследовательского использования (RUO) |
| Рак легких |
| Колоректальный рак |
| Меланома |
| Рак молочной железы |
| Другие виды рака |
| Биопсия ткани |
| Жидкая биопсия (кровь, плазма, cfДНК) |
| Северная Америка | США |
| Канада | |
| Мексика | |
| Европа | Германия |
| Великобритания | |
| Франция | |
| Италия | |
| Испания | |
| Остальная Европа | |
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Китай |
| Япония | |
| Индия | |
| Австралия | |
| Южная Корея | |
| Остальной Азиатско-Тихоокеанский регион | |
| Ближний Восток и Африка | ССАГПЗ |
| Южная Африка | |
| Остальной Ближний Восток и Африка | |
| Южная Америка | Бразилия |
| Аргентина | |
| Остальная Южная Америка |
| По продукту | Реагенты и антитела | |
| Инструменты | ||
| Программное обеспечение и аналитика | ||
| Расходные материалы и аксессуары | ||
| По технологиям | Иммуноанализ (ELISA, CLIA) | |
| Полимеразная цепная реакция (ПЦР/кПЦР/ddПЦР) | ||
| Секвенирование нового поколения (NGS) | ||
| Проточная цитометрия | ||
| Мультиплексное пространственное профилирование (mIF, IMC, DSP) | ||
| По типу анализа | Анализы сопутствующей диагностики (CDx) | |
| Лабораторно разработанные тесты (LDT) | ||
| Панели только для исследовательского использования (RUO) | ||
| По показаниям | Рак легких | |
| Колоректальный рак | ||
| Меланома | ||
| Рак молочной железы | ||
| Другие виды рака | ||
| По типу образца | Биопсия ткани | |
| Жидкая биопсия (кровь, плазма, cfДНК) | ||
| География | Северная Америка | США |
| Канада | ||
| Мексика | ||
| Европа | Германия | |
| Великобритания | ||
| Франция | ||
| Италия | ||
| Испания | ||
| Остальная Европа | ||
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Китай | |
| Япония | ||
| Индия | ||
| Австралия | ||
| Южная Корея | ||
| Остальной Азиатско-Тихоокеанский регион | ||
| Ближний Восток и Африка | ССАГПЗ | |
| Южная Африка | ||
| Остальной Ближний Восток и Африка | ||
| Южная Америка | Бразилия | |
| Аргентина | ||
| Остальная Южная Америка | ||
Ключевые вопросы, отвеченные в отчете
Какова прогнозируемая стоимость рынка иммуно онкология анализы к 2030 году?
Прогнозируется, что рынок достигнет 10,69 млрд долл. США к 2030 году, продвигаясь со среднегодовым темпом роста 12,11%.
Какая категория продуктов вносит наибольший вклад в доходы сегодня?
Реагенты и антитела лидируют с 40,12% глобальной выручки, отражая интенсивную природу рабочих потоков иммунного профилирования по расходным материалам.
Какой технологический сегмент растет быстрее всего?
Мультиплексное пространственное профилирование расширяется со среднегодовым темпом роста 12,71%, поскольку лаборатории принимают платформы анализа одной клетки, богатые контекстом.
Почему сопутствующая диагностика набирает обороты?
Недавние одобрения FDA для анализов, нацеленных на MET, KRAS G12C и TROP2, валидируют мультипараметрическое тестирование и толкают сегмент сопутствующей диагностики к среднегодовому темпу роста 12,69%.
Насколько значительна жидкая биопсия для будущего роста?
Тесты жидкой биопсии, используемые для неинвазивного мониторинга циркулирующей опухолевой ДНК, ожидается, будут расти со среднегодовым темпом роста 12,74% и дополнять анализы на основе тканей.
Какой регион предлагает наивысший потенциал роста?
Прогнозируется, что Азиатско-Тихоокеанский регион продемонстрирует среднегодовой темп роста 12,86% до 2030 года, движимый ростом заболеваемости раком, расширяющимися программами скрининга и оптимизированными регуляторными путями.
Последнее обновление страницы:
